ISO 9339-2:1998
(Main)Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of thickness — Part 2: Hydrogel contact lenses
Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of thickness — Part 2: Hydrogel contact lenses
Optique et instruments d'optique — Lentilles de contact — Détermination de l'épaisseur — Partie 2: Lentilles de contact en hydrogel
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9339-2
First edition
1998-10-15
Optics and optical instruments — Contact
lenses — Determination of thickness —
Part 2:
Hydrogel contact lenses
Optique et instruments d’optique — Lentilles de contact — Détermination
de l’épaisseur —
Partie 2: Lentilles de contact en hydrogel
A
Reference number
ISO 9339-2:1998(E)
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ISO 9339-2:1998(E)
Contents
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Definitions .1
4 Principle.2
5 Apparatus .2
6 Conditioning of lenses before testing .3
7 Procedure .3
8 Expression of results .4
9 Precision.4
10 Test report .4
Annex A (informative) Bibliography .6
© ISO 1998
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or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet iso@iso.ch
Printed in Switzerland
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© ISO
ISO 9339-2:1998(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 9339-2 was prepared by Technical Committee TC 172, Optics and optical instruments,
Subcommittee SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
ISO 9339 consists of the following parts, under the general title Optics and optical instruments — Contact lenses —
Determination of thickness:
Part 1: Rigid contact lenses
Part 2: Hydrogel contact lenses
Annex A of this part of ISO 9339 is for information only.
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INTERNATIONAL STANDARD © ISO ISO 9339-2:1998(E)
Optics and optical instruments — Contact lenses —
Determination of thickness —
Part 2:
Hydrogel contact lenses
1 Scope
This part of ISO 9339 describes a method for the determination of thickness of soft (hydrogel) contact lenses by
means of a low-force gauge.
NOTE 1 This method is suitable for comparison of thickness between contact lenses, but may not be indicative of the
absolute thickness of a contact lens.
NOTE 2 ISO 9339-1 is applicable for the determination of thickness of rigid contact lenses.
2 Normative references
The following standards contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this part of
ISO 9339. At the time of publication the editions indicated were valid. All standards are subject to revision and
parties to agreements based on this part of ISO 9339 are encouraged to investigate the possibility of applying the
most recent editions of the standards indicated below. Members of IEC and ISO maintain registers of currently valid
International Standards.
ISO 8320:1986, Optics and optical instruments — Contact lenses — Vocabulary and symbols.
ISO 10344:1996, Optics and optical instruments — Contact lenses — Saline solution for contact lens testing.
3 Definitions
For the purposes of this part of ISO 9339, the definitions given in ISO 8320 and the following definitions apply.
3.1
precision
closeness of agreement between independent test results obtained under stipulated conditions
[ISO 3534-1]
3.2
repeatability
precision under repeatability conditions
[ISO 3534-1]
3.3
repeatability conditions
conditions in which independent test results are obtained with the same method on identical test items in the same
laboratory by the same operator using the same equipment within short intervals of time
[ISO 3534-1]
1
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© ISO
ISO 9339-2:1998(E)
3.4
reproducibility
precision under reproducibility conditions
[ISO 3534-1]
3.5
reproducibility conditions
conditions in which test results are obtained with the same method on identical test items in different laboratories
with different operators using different equipment
[ISO 3534-1]
3.6
reproducibility standard deviation
s
R
standard deviation of test results obtained under reproducibility conditions
[ISO 3534-1]
NOTE It is a measure of the dispersion of the distribution of test results under reproducibility conditions.
3.7
reproducibility limit
R
value less than or equal to which the absolute difference between two test results obtained under reproducibility
conditions may be expected to lie with a probability of 95 %
[ISO 3534-1]
4 Principle
The thickness of soft contact lenses is measured using a mechanical gauge which exerts a force of not more than
0,015 N (1,5 g).
5 Apparatus
5.1 Low-force mechanical gauge, for measuring positional linear displacement in the
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 9339-2
Première édition
1998-10-15
Optique et instruments d’optique —
Lentilles de contact — Détermination
de l’épaisseur —
Partie 2:
Lentilles de contact en hydrogel
Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination
of thickness —
Part 2: Hydrogel contact lenses
A
Numéro de référence
ISO 9339-2:1998(F)
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ISO 9339-2:1998(F)
Sommaire
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives .1
3 Définitions.1
4 Principe .2
5 Appareillage.2
6 Conditionnement des lentilles avant essais.3
7 Mode opératoire.3
8 Expression des résultats .4
9 Fidélité.4
10 Rapport d'essai.5
Annexe A (informative) Bibliographie.6
© ISO 1998
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Suisse
Internet iso@iso.ch
Imprimé en Suisse
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©
ISO ISO 9339-2:1998(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationale est en
général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le
droit de faire partie du comité technique crée à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités
membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au
moins des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 9339-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et
instruments d'optique Optique et instruments ophtalmiques
, sous-comité SC 7, .
Optique et instruments
L'ISO 9339 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général
d'optique — Lentilles de contact — Détermination de l'épaisseur:
— Partie 1: Lentilles de contact rigides
— Partie 2: Lentilles de contact en hydrogel
L’annexe A de la présente partie de l’ISO 9339 est donnée uniquement à titre d’information.
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NORME INTERNATIONALE ISO ISO 9339-2:1998(F)
Optique et instruments d’optique — Lentilles de contact —
Détermination de l’épaisseur —
Partie 2:
Lentilles de contact en hydrogel
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 9339 décrit une méthode de détermination de l'épaisseur des lentilles de
contact souples (en hydrogel) au moyen d'un comparateur d'épaisseur à faible pression.
NOTE 1 Cette méthode est plus adaptée pour effectuer des comparaisons d'épaisseur entre lentilles de contact,
mais peut ne pas indiquer l'épaisseur absolue des lentilles de contact.
NOTE 2 L'ISO 9339-1 s'applique aux lentilles de contact rigides.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente partie de l'ISO 9339. Au moment de la publication,
les éditions indiquées étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision, et les parties prenantes
des accords fondés sur la présente partie de l'ISO 9339 sont invitées à rechercher la possibilité
d'appliquer les éditions les plus récentes des normes indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de
l'ISO possèdent le registre des normes internationales en vigueur à un moment donné.
ISO 8320:1986, Optique et instruments d'optique — Lentilles de contact — Vocabulaire et symboles.
ISO 10344:1996, Optique et instruments d'optique — Lentilles de contact — Solution saline pour les
essais des lentilles de contact.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de l'ISO 9339, les définitions données dans l'ISO 8320, ainsi que
les définitions suivantes, s'appliquent.
3.1
fidélité
étroitesse d'accord entre des résultats d'essai indépendants, obtenus dans des conditions stipulées
[ISO 3534-1]
3.2
répétabilité
fidélité dans des conditions de répétabilité
[ISO 3534-1]
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ISO 9339-2:1998(F) ISO
3.3
conditions de répétabilité
conditions où des résultats d'essai sont obtenus par la même méthode sur des individus d'essai
identiques dans le même laboratoire par le même opérateur utilisant le même équipement, et pendant
un court intervalle de temps
[ISO 3534-1]
3.4
reproductibilité
fidélité dans des conditions de reproductibilité
[ISO 3534-1]
3.5
conditions de reproductibilité
conditions où des résultats d'essai sont obtenus par la même méthode sur des individus d'essai
identiques dans différents laboratoires avec différents opérateurs utilisant des équipements différents
[ISO 3534-1]
3.6
écart-type de reproductibilité
s
R
écart-type des résultats d'essai obtenus dans des conditions de reproductibilité
[ISO 3534-1]
NOTE C'est une mesure de la dispersion de la loi des résultats d'essai dans des conditions de reproductibilité.
3.7
limite de reproductibilité
R
valeur au-dessous de laquelle est située, avec une probabilité de 95 %, la valeur absolue de la
différence entre deux résultats d'essai, obtenus dans des conditions de reproductibilité
[ISO 3534-1]
4 Principe
L'épaisseur des lentilles de contact souples est mesurée au moyen d'un comparateur d'épaisseur
mécanique exerçant une force maximale de 0,015 N (1,5 g).
5 Appareillage
5.1 Comparateur d'épaisseur mécanique à faible pression, pour le mesurage d'un déplacement
linéaire, entre 0 mm et 1 mm; comprenant un cadre rigide dans lequel sont montés un capteur et une
enclume et capable de mesurer un déplacement avec une précision de 0,001 mm.
Le capteur est monté avec une extrémité dont le diamètre doit être d
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.