ISO/IEEE 11073-10404:2022

Health informatics - Device interoperability - Part 10404: Personal health device communication - Device specialization - Pulse oximeter

Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this DOCPROPERTY GorRPorSTD \*Lower \* MERGEFORMAT document establishes a normative definition of communication between personal telehealth pulse oximetry devices and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This DOCPROPERTY GorRPorSTD \*Lower \* MERGEFORMAT document defines a common core of communication functionality for personal telehealth pulse oximeters.

Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10404: Communication entre dispositifs de santé personnels — Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls

Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre des dispositifs, le présent document établit une définition normative de la communication entre des dispositifs d’oxymètres de pouls personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d’une manière qui permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. Le présent document définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les oxymètres de pouls personnels de télésanté

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 14-Dec-2022
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 15-Dec-2022
• Due Date: 09-Sep-2023
• Completion Date: 15-Dec-2022

Relations

• Revises: ISO/IEEE 11073-10404:2010 - Health informatics - Personal health device communication - Part 10404: Device specialization - Pulse oximeter
• Effective Date: 06-Jun-2022

Overview

ISO/IEEE 11073-10404:2022 - "Health informatics - Device interoperability - Part 10404: Personal health device communication - Device specialization - Pulse oximeter" defines a normative, plug-and-play communication model for personal telehealth pulse oximeters and their host compute engines (for example: cell phones, personal computers, personal health appliances, set‑top boxes). Part of the ISO/IEEE 11073 family, this second edition (2022) leverages existing ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profiles and transport mappings to create a restricted, interoperable core for personal health device (PHD) pulse oximetry communication.

Key topics and technical requirements

• Device specialization for pulse oximeters: a focused information model that describes the data elements and measurement semantics relevant to SpO2 and pulse rate monitoring in personal telehealth scenarios.
• Terminology and term codes: prescriptive use of ISO/IEEE 11073 term codes to ensure consistent semantics across devices and hosts.
• Information model and formats: standardized object models and data formats that define how measurements, events and device metadata are represented.
• Application profile and transport: guidance on application-level behaviors and mappings to transport standards so devices can communicate reliably with compute engines.
• Restricted optionality for interoperability: reduces variability by specifying required behaviors and formats rather than leaving features optional, improving plug‑and‑play integration.
• Normative communication rules: defines expected behaviors, reporting modes and lifecycle interactions between device and host for telehealth deployments.

Practical applications and who uses this standard

• Device manufacturers: implement standardized communication stacks in consumer and clinical pulse oximeters to achieve interoperability with mobile apps and telehealth platforms.
• Software developers & app vendors: build host applications (mobile, desktop, set-top) that reliably ingest and interpret pulse oximeter data using ISO/IEEE 11073‑compliant codes and models.
• System integrators & telehealth providers: integrate personal oximetry devices into remote-monitoring solutions to enable consistent data exchange and reduce integration effort.
• Test labs & certification bodies: develop conformance tests and interoperability profiles based on the standard’s restricted options.
• Healthcare implementers seeking reliable device-to-host communication for home health monitoring, remote patient monitoring pilots, and consumer telehealth services.

Related standards

• ISO/IEEE 11073 family (terminology, device information models, application profiles and transport mappings) - ISO/IEEE 11073‑10404 builds on these foundational standards to specify the pulse oximeter specialization for personal health devices (PHD).

Keywords: ISO/IEEE 11073-10404, pulse oximeter, personal health device, device interoperability, telehealth, PHD, plug-and-play, medical device communication.

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10404
Second edition
2022-12
Health informatics — Device
interoperability —
Part 10404:
Personal health device communication
— Device specialization — Pulse
oximeter
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10404: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls
Reference number
© IEEE 2021
© IEEE 2021
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3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
Email: [e-mail]
Website: www.ieee.org
Published in Switzerland
ii
© IEEE 2021 – All rights reserved

Foreword
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bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
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electrotechnical standardization.
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described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
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patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10404 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10404-2020) and drafted in accordance with its editorial
rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development
Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health
informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10404:2010), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2021 – All rights reserved iii

IEEE Std 11073-10404™-2020
(Revision of IEEE Std 11073-10404-2008)
Health informatics—Personal health device communication

Part 10404: Device specialization—
Pulse oximeter
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 30 January 2020
IEEE SA Standards Board
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, this standard establishes a normative definition of communication between
personal telehealth pulse oximetry devices and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, set top boxes) in a manner that enables plug-and-play
interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073
terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments
restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a
common core of communication functionality for personal telehealth pulse oximeters.
Keywords: IEEE 11073-10404™, medical device communication, personal health devices, PHD,
pulse oximeter
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
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IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
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Errata
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and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are located under the
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periodically check for errata.
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Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
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any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
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inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
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Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Co-Chair
Michael J. Kirwan, Co-Chair
Karsten Aalders
Chia-Chin Chong Amit Gupta
Charles R. Abbruscato Saeed A. Choudhary Jeff Guttmacher
Nabil Abujbara Jinhan Chung Rasmus Haahr
Maher Abuzaid John A. Cogan Christian Habermann
James Agnew John T. Collins Michael Hagerty
Manfred Aigner Cory Condek Jerry Hahn
Jorge Alberola Todd H. Cooper Robert Hall
David Aparisi David Cornejo Shu Han
Lawrence Arne Douglas Coup Nathaniel Hamming
Diego B. Arquillo Nigel Cox Rickey L. Hampton
Serafin Arroyo Hans Crommenacker Sten Hanke
Muhammad Asim Tomio Crosley Aki Harma
Kit August Allen Curtis Jordan Hartmann
Doug Baird Jesús Daniel Trigo Kai Hassing
David Baker David Davenport Avi Hauser
Anindya Bakshi Wolfgang Heck
Russell Davis
Abira Balanadarasan
Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
Ananth Balasubramanian Ciro de la Vega Charles Henderson
Sunlee Bang Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
M. Jonathan Barkley Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
Gilberto Barrón Kent Dicks Timothy L. Hirou
David Bean Hyoungho Do Allen Hobbs
John Bell Jonathan Dougherty Alex Holland
Olivia Bellamou-Huet Xiaolian Duan Arto Holopainen
Rudy Belliardi Sourav Dutta Kris Holtzclaw
Kathryn M. Bennett Jakob Ehrensvard Xinyi Hong
Daniel Bernstein Fredrik Einberg Robert Hoy
George A. Bertos Javier Escayola Calvo Di Hu
Chris Biernacki Mark Estes Anne Huang
Ola Björsne Leonardo Estevez Zhiqiang Huang
Thomas Blackadar Hailing Feng Zhiyong Huang
Marc Blanchet Bosco T. Fernandes Ron Huby
Thomas Bluethner Christoph Fischer
David Hughes
Morten Flintrup
Douglas P. Bogia Robert D. Hughes
Joseph W. Forler
Xavier Boniface Jiyoung Huh
Shannon Boucousis Russell Foster Hugh Hunter
Julius Broma Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Lyle G. Bullock, Jr. Matthias Frohner Atsushi Ito
Bernard Burg Ken Fuchs Michael Jaffe
Chris Burns Jing Gao Praduman Jain
Jeremy Byford-Rew Qi Gao Danny Jochelson
Satya Calloji Marcus Garbe Akiyoshi Kabe
Xiaoying Cao John Garguilo Steve Kahle
Carole C. Carey Rick Geimer Tomio Kamioka
Craig Carlson Igor Gejdos James J. Kang
Santiago Carot-Nemesio Ferenc Gerbovics Kei Kariya
Randy W. Carroll Alan Godfrey Andy Kaschl
Simon Carter Nicolae Goga Junzo Kashihara
Seungchul Chae Julian Goldman Colin Kennedy
Raul Gonzalez Gomez
Rahul Chauhan Ralph Kent
Chris Gough
Peggy Chien Laurie M. Kermes
David Chiu Channa Gowda Ahmad Kheirandish
Jinyong Choi Charles M. Gropper Junhyung Kim
Minho Kim Yoshiteru Nozoe Nicholas Steblay
Min-Joon Kim Lars Steubesand
Abraham Ofek
Taekon Kim John (Ivo) Stivoric
Brett Olive
Tetsuya Kimura BegonyaOtal Raymond A. Strickland
Michael J. Kirwan Marco Paleari ChandrasekaranSubramaniam
Alfred Kloos Bud Panjwani Hermanni Suominen
Jeongmee Koh Carl Pantiskas Lee Surprenant
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas Ravi Swami
John Koon Hanna Park Ray Sweidan
Patty Krantz Jong-Tae Park Na Tang
Raymond Krasinski Myungeun Park Yi Tang
Alexander Kraus Soojun Park Haruyuyki Tatsumi
Ramesh Krishna Phillip E. Pash Isabel Tejero
Geoffrey Kruse TongBi Pei Tom Thompson
Falko Kuester Soren Petersen Jonas Tirén
Rafael Lajara James Petisce Janet Traub
Pierre Landau Peter Piction Gary Tschautscher
Jaechul Lee Masato Tsuchid
Michael Pliskin
JongMuk Lee Ken Tubman
Varshney Prabodh
Kyong Ho Lee
Jeff Price Akib Uddin
Rami Lee Harald Prinzhorn Sunil Unadkat
Sungkee Lee Harry Qiu Fabio Urbani
Woojae Lee Tanzilur Rahman Philipp Urbauer
Qiong Li Phillip Raymond Laura Vanzago
Xiangchen Li Terrie Reed Alpo Värri
Yingsong Li Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Zhuofang Li Brian Reinhold Dalimar Velez
Patrick Lichter Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Lin Lin John G. Rhoads Rudi Voon
Jisoon Lim Jeffrey S. Robbins Barry Vornbrock
Joon-Ho Lim Chris Roberts Isobel Walker
Liang Liu Moskowitz Robert David Wang
Xiaoming Liu Stefan Robert Linling Wang
Wei-Jung Lo Scott M. Robertson Jerry P. Wang
Charles Lowe Timothy Robertson Yao Wang
Don Ludolph Patricia Roder
Yi Wang
David Rosales
Christian Luszick Steve Warren
Bill Saltzstein
Bob MacWilliams Fujio Watanabe
Srikkanth Madhurbootheswaran Giovanna Sannino Toru Watsuji
Miriam L. Makhlouf Jose A. Santos-Cadenas David Weissman
Romain Marmot Stefan Sauermann Kathleen Wible
Sandra Martinez John Sawyer Paul Williamson
Miguel Martínez de AloisSchloegl Jan Wittenber
EsproncedaCámara Paul S. Schluter Jia-Rong Wu
Peter Mayhew Mark G. Schnell Will Wykeham
Jim McCain Richard A. Schrenker Ariton Xhafa
LászlóMeleg Antonio Scorpiniti Ricky Yang
Alexander Mense KwangSeok Seo Shaoqin Ye
Behnaz Minaei Riccardo Serafin Melanie S. Yeung
Jinsei Miyazaki Sid Shaw Qiang Yin
Erik Moll Frank Shen Done-Sik Yoo
Darr Moore Min Shih
Zhi Yu
Mazen Shihabi
Carsten Mueglitz Jianchao Zeng
Redmond Shouldice
Soundharya Nagasubramanian Jason Zhang
Alex Neefus Sternly K. Simon Jie Zhao
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Marjorie Skubic Thomas Zhao
Michael E. Nidd Robert Smith Daidi Zhong
Jim Niswander Ivan Soh Hongyuan Zhong
Hongliang Niu Motoki Sone Yuanhong Zhong
Hiroaki Niwamoto Emily Sopensky Miha Zoubek
Thomas Norgall Rajagopalan Srinivasan Szymon Zyskoter

The following members of the individual balloting committee voted on this standard. Balloters may have
voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Werner Hoelzl Iulian Profir
Lyle Bullock Noriyuki Ikeuchi
Beth Pumo
Keith Chow Atsushi Ito Stefan Schlichting
Malcolm Clarke Raj Jain Janek Schumann
Kenneth Fuchs Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Martin Kasparick Oren Yuen
Randall Groves Raymond Krasinski Janusz Zalewski
Robert Heile H. Moll Daidi Zhong

When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 30 January 2020, it had the following
membership:
Gary Hoffman, Chair
Vacant Position, Vice Chair
Jean-Philippe Faure, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Ted Burse David J. Law Dorothy Stanley
Doug Edwards Howard Li Mehmet Ulema
J. Travis Griffith Dong Liu Lei Wang
Grace Gu Kevin Lu Sha Wei
Guido R. Hiertz Paul Nikolich Philip B. Winston
Joseph L. Koepfinger* Damir Novosel Daidi Zhong
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Jingyi Zhou
*Member Emeritus
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10404-2020, Health informatics—Personal health device communication—
Part 10404: Device specialization—Pulse oximeter.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer systems.
This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601-2019™ and describes a
specific, interoperable communication approach for the pulse oximeter. These standards align with, and
draw on, the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from
clinical or personal health devices.

Information on references can be found in Clause 2.
Contents
1. Overview . 12
1.1 Scope . 12
1.2 Purpose . 12
1.3 Context . 12
2. Normative references . 13
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 13
3.1 Definitions . 13
3.2 Acronyms and abbreviations . 14
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices . 14
4.1 General . 14
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs. 15
4.3 Compliance with other standards . 15
5. Pulse oximeter device concepts and modalities . 16
5.1 General . 16
5.2 Device types . 16
5.3 General concepts . 16
5.4 Collected data . 17
5.5 Derived data . 19
5.6 Stored data . 19
5.7 Device configurations . 19
6. Pulse oximeter DIM . 20
6.1 Overview . 20
6.2 Class extensions . 20
6.3 Object instance diagram . 20
6.4 Types of configuration . 21
6.5 MDS object . 22
6.6 Numeric objects . 26
6.7 Real-time sample array (RT-SA) objects . 36
6.8 Enumeration objects . 37
6.9 PM-store objects . 41
6.10 Scanner objects . 45
6.11 Class extension objects . 48
6.12 Pulse oximeter information model extensibility rules . 48
7. Pulse oximeter service model . 48
7.1 General . 48
7.2 Object access services. 48
7.3 Object access EVENT REPORT services . 52
8. Pulse oximeter communication model. 52
8.1 Overview . 52
8.2 Communications characteristics . 52
8.3 Association procedure . 53
8.4 Configuring procedure . 55
8.5 Operating procedure . 56
8.6 Time synchronization . 57
9. Test associations . 57
9.1 Behavior with standard configuration . 57
9.2 Behavior with extended configurations . 58
10. Conformance . 58
10.1 Applicability . 58
10.2 Conformance specification . 58
10.3 Levels of conformance . 58
10.4 Implementation conformance statements (ICSs) . 59
Annex A (informative) Bibliography . 63
Annex B (normative) Additional ASN.1 definitions . 64
Annex C (normative) Allocation of identifiers . 65
Annex D (informative) Message sequence examples . 67
Annex E (informative) PDU examples . 69
Annex F (informative) Revision history . 81

Health informatics—Personal health device communication

Part 10404: Device specialization—
Pulse oximeter
1. Overview
1.1 Scope
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standard
establishes a normative definition of communication between personal telehealth pulse oximeter devices
and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set top boxes) in a
manner that enables plug-and-play (PnP) interoperability. It leverages appropriate portions of existing
standards including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and
transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth
environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a
common core of communication functionality for personal telehealth pulse oximeters.
1.2 Purpose
This standard addresses a need for an openly defined, independent standard for controlling information
exchange to and from personal health devices (PHDs) and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, set top boxes). Interoperability is key to growing the potential market
for these devices and enabling people to be better informed participants in the management of their health.
1.3 Context
See IEEE Std 11073-20601-2019™ for an overview of the environment within which this standard is
written.
This standard, IEEE Std 11073-10404, defines the device specialization for the pulse oximeter, being a
specific agent type, and provides a description of the device concepts, its capabilities, and its
implementation according to this standard.
This standard is based on IEEE Std 11073-20601-2019, which in turn draws information from both
ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B6] and ISO/IEEE 11073-20101:2004 [B7]. The medical device encoding
rules (MDER) used within this standard are fully described in IEEE Std 11073-20601-2019.

Information on references can be found in Clause 2.
The numbers in brackets correspond to the numbers in the bibliography in Annex A.
IEEE Std 11073-10404-2020
Health informatics—Personal health device communication—Part 10404: Device specialization—Pulse oximeter
This standard defines specialized nomenclature codes that will be collected in IEEE Std 11073-10101-
2019™. Between this standard, IEEE Std 11073-10101-2019, IEEE Std 11073-20601-2019 and other IEEE
Std 11073-104xx, all required nomenclature codes for implementation are documented. New codes may be
defined in newer versions / revisions of each of these documents. In the case of a conflict, where one term
code has been assigned to two separate semantic concepts with different RefIDs, in general the oldest
definition that is in actual use should take precedence. The same policy applies when one RefID has two
different code values assigned in different specifications. The resolution of such conflicts will be
determined through joint action by the responsible work groups and other stakeholders and any corrective
action published as corrigenda.
NOTE—In this standard, ISO/IEEE P11073-104zz is used to refer to the collection of device specialization standards
that utilize IEEE Std 11073-20601-2019, where zz can be any number from 01 to 99, inclusive.
2. Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document (i.e., they must
be understood and used, so that each referenced document is cited in text and its relationship to this
document is explained). For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the
latest edition of the referenced document (including any amendments or corrigenda) applies.
IEEE Std 11073-20601-2019, Health informatics—Personal health device communication—Part 20601:
5, 6
Application profile—Optimized Exchange Protocol.
IEEE Std 11073-10101-2019, Health informatics—Point-of-care medical device communication—Part
10101: Nomenclature.
See Annex A for all informative material referenced by this standard.
3. Definitions, acronyms, and abbreviations
3.1 Definitions
For the purposes of this standard, the following terms and definitions apply. The IEEE Standards
Dictionary Online [B1] should be referenced for terms not defined in this clause.
agent: A node that collects and transmits personal health data to an associated manager.
class: In object-oriented modeling, a class describes the attributes, methods, and events that objects
instantiated from the class utilize.
compute engine: See: manager.
device: A physical apparatus implementing either an agent or manager role.
handle: An unsigned 16-bit number that is locally unique and identifies one of the object instances within
an agent.
Notes in text, tables, and figures are given for information only and do not contain requirements needed to implement the standard.
IEEE publications are available from The Institute of Electrical and Electronics Engineers (https://standards.ieee.org/).
The IEEE standards or products referred to in Clause 2 are trademarks owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
IEEE Standards Dictionary Online is available at: http://dictionary.ieee.org. An IEEE Account is required for access to the
dictionary, and one can be created at no charge on the dictionary sign-in page.
IEEE Std 11073-10404-2020
Health informatics—Personal health device communication—Part 10404: Device specialization—Pulse oximeter
manager: A node receiving data from one or more associated agent systems. Examples of managers
include a cellular phone, health appliance, set top box, or a computer system.
object: In object-oriented modeling, a particular instantiation of a class. The instantiation realizes attributes,
methods, and events from the class.
obj-handle: See: handle.
personal health device: A device used in personal health applications.
personal telehealth device: See: personal health device.
photoplethysmographic waveform: See: plethysmogram.
plethysmogram: Sequence of samples related to the sequential time-varying light absorption due to effects
of pulsatile blood flow.
plethysmographic: See: plethysmogram.
SpO2: Percentage oxygen saturation of haemoglobin as measured by a pulse oximeter, where this
measurement is an estimate of the fraction of functional haemoglobin (or hemoglobin) in arterial blood that
is saturated with oxygen.
NOTE—For more information about SpO2, see ISO 80601-2-61:2017 [B9].
3.2 Acronyms and abbreviations
APDU application protocol data unit
ASN.1 Abstract Syntax Notation One
DIM domain information model
EUI-64 extended unique identifier (64 bits)
ICS implementation conformance statement
ID identifier
MDC medical device communication
MDER medical device encoding rules
MDS medical device system
MOC managed object class
OID object identifier
PDU protocol data unit
PHD personal health device
RT-SA real-time sample array
SpO percentage oxygen saturation of haemoglobin
VMO virtual medical object
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices
4.1 General
This standard and the remainder of the series of ISO/IEEE 11073 personal health device (PHD) standards
fit in the larger context of the ISO/IEEE 11073 series of standards. The full suite of standards enables
agents to interconnect and interoperate with both managers and computerized healthcare information
systems. See IEEE Std 11073-20601-2019 for a description of the guiding principles for this series of
ISO/IEEE 11073 Personal Health Device standards.

IEEE Std 11073-10404-2020
Health informatics—Personal health device communication—Part 10404: Device specialization—Pulse oximeter
IEEE Std 11073-20601-2019 supports the modeling and implementation of an extensive set of personal
health devices. This standard defines aspects of the pulse oximeter device. It describes all aspects necessary
to implement the application layer services and data exchange protocol between an ISO/IEEE 11073 PHD
pulse oximetry agent and a manager. This standard defines a subset of the objects and functionality
contained in IEEE Std 11073-20601-2019, extending and adding definitions where appropriate.

All nomenclature codes referenced in this standard are collected in Annex C. Annex C may contain
definitions of codes that are used by this standard and that are not yet present in the referenced versions of
IEEE Std 11073-10101-2019 and IEEE Std 11073-20601-2019.
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs
4.2.1 General
The ISO/IEEE 11073 series of standards, and in particular IEEE Std 11073-20601-2019, is based on an
object-oriented systems management paradigm. The overall syste
...

NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10404
Deuxième édition
2022-12
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10404:
Communication entre dispositifs de
santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Oxymètre de pouls
Health informatics — Device interoperability —
Part 10404: Personal health device communication — Device
specialization — Pulse oximeter
Numéro de référence
© IEEE 2021
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: [e-mail]
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
ii
© IEEE 2021 – Tous droits réservés

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en
général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit
de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales
et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers
intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et
établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE
n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des
informations contenues dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration
du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-10404 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10404-2020) et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé,
dans le cadre de la «procédure par voie express» définie par l’accord de coopération PSDO (Organisation
partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10404:2010), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2021 – Tous droits réservés iii

ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels
Partie 10404 : Communication entre dispositifs
de santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Oxymètre de pouls
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE
Approuvée le 30 janvier 2020
Conseil des Normes IEEE SA
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre des

dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre des dispositifs
d’oxymètres de pouls personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des téléphones
cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs)
d’une manière qui permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties
appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de
profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de
formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les
choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau
commun de fonctionnalités de communication pour les oxymètres de pouls personnels de télésanté.

Mots-clés : IEEE 11073-10404™, communication entre dispositifs médicaux, dispositifs de santé personnels,
oxymétrie de pouls
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis

Tous droits réservés. Publié le 7 janvier 2021. Imprimé aux États-Unis.

IEEE est une marque commerciale déposée à l’Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l’Institute of Electrical
and Electronics Engineers, Incorporated.

PDF : ISBN 978-1-5044-6458-1 STD24061
Copie papier : ISBN 978-1-5044-6459-8 STDPD24061

L’IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation.
Pour plus d’informations, consulter https://www.ieee.org/about/corporate/governance/p9-26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système
de localisation électronique, est interdite sans l’autorisation écrite préalable de l’éditeur.
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Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de l’IEEE

Les documents des normes IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes importantes
et de rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou une référence à cette page
(https://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html), apparaissent dans toutes les normes et peuvent être
trouvés sous l’en-tête « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de
l’IEEE ».
Note et rejet de responsabilité concernant l’utilisation des documents normatifs de l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de Coordination
des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE SA). L’IEEE élabore ses normes
par le biais d’un processus de développement du consensus accrédité, qui rassemble des volontaires
représentant des points de vue et des intérêts variés pour aboutir au produit final. Les normes de l’IEEE
sont des documents élaborés par des groupes de travail scientifiques, universitaires et techniques
(issus du secteur industriel) volontaires. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l’IEEE
ou IEEE SA et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation. Bien que l’IEEE administre
le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du
consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude
des informations ni le bien-fondé de tous les jugements contenus dans ses normes.
L’IEEE n’offre aucune garantie ou représentation concernant ses normes et rejette expressément toute
garantie, expresse ou implicite, concernant la présente norme, y compris, mais sans s’y limiter, les garanties
de qualité marchande, d’adéquation à un usage particulier et de non-violation. En outre, l’IEEE ne garantit
ni ne déclare que l’utilisation du matériel contenu dans ses normes est exempte de violation de brevet.
Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas qu’il
n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de commercialiser
ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la norme IEEE.
En outre, le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et publiée est soumis aux
changements provoqués par les développements dans l’état de la technique et les commentaires reçus des
utilisateurs de la norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l’IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services
professionnels ou autres pour une personne ou une entité quelconque, et n’entreprend pas non plus l’exécution
d’une responsabilité quelconque de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est recommandé à toute
personne utilisant un document normatif de l’IEEE de s’appuyer sur son jugement indépendant en exerçant
une diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, selon le cas, de demander l’avis
d’un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une norme IEEE donnée.
EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES
DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS
TOUTEFOIS S’Y LIMITER : LA NÉCESSITÉ DE PROCÉDER À DES ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES
DE REMPLACEMENT ; PERTE D’UTILISATION, DE DONNÉES OU DE BÉNÉFICES ; OU INTERRUPTION
D’ACTIVITÉ) CAUSÉS DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ,
QUE CE SOIT DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA
NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DE LA CONFIANCE
DE/EN TOUTE NORME, MÊME EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES,
ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE CES DOMMAGES ÉTAIENT PRÉVISIBLES OU NON.
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Traductions
Le processus de développement du consensus de l’IEEE implique l’examen de documents en anglais
uniquement. Si une norme de l’IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par l’IEEE
soit la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des
Normes IEEE-SA ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l’IEEE ou de l’un de ses
comités et ne doit pas être considérée comme une position officielle de l’IEEE ni servir de base à une telle
position. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne
présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement qu’il convient que ses points
de vue soient considérés comme les points de vue personnels de cette personne plutôt que comme la position
officielle de l’IEEE, de l’IEEE SA, du comité des normes ou du groupe de travail.
Commentaires relatifs aux normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE ou de l’IEEE SA.
Toutefois, l’IEEE ne fournit pas d’interprétation, d’informations de consulting ou de conseils relatifs
aux documents normatifs de l’IEEE.
Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d’une
modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les normes
de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toutes les réponses aux
commentaires et aux questions aient également reçu l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison,
l’IEEE et les membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir
une réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment
été traité. Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute personne désirant
participer à l’évaluation des commentaires ou aux révisions d’une norme IEEE est invitée à rejoindre le
groupe de travail IEEE concerné. Pour indiquer son intérêt pour un groupe de travail, utiliser l’onglet Interests
dans la zone Manage Profile & Interests du système myProject de IEEE SA. Il est nécessaire de disposer d’un
compte IEEE pour accéder à l’application.
Il convient d’envoyer des commentaires sur les normes en utilisant le formulaire Contact Us.
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et
réglementations applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE n’implique
pas la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes
mettant en œuvre la norme d’observer les exigences réglementaires applicables ou d’y faire référence.
L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas
conformes aux lois applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.
Confidentialité des données
Il convient que les utilisateurs des documents des normes IEEE évaluent les normes au regard des
considérations relatives à la confidentialité des données et à la propriété des données dans le contexte
de l’évaluation et de l’utilisation des normes en conformité avec les lois et réglementations applicables.
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Copyrights
Les projets de norme et normes approuvées de l’IEEE sont propriétés intellectuelles de l’IEEE en vertu des
lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Ils sont rendus disponibles par l’IEEE et sont
adoptés pour une grande diversité d’utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent une
utilisation, par référence, dans les lois et réglementations et une utilisation dans l’auto-réglementation,
la normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant ces documents
disponibles en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et les utilisateurs privés,
l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce document.
Photocopies
Sous réserve du paiement des droits de licence correspondants, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence
limitée et non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d’une utilisation
interne par l’entreprise ou l’organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale.
Pour les dispositions relatives au versement du droit de licence, contacter le Copyright Clearance Center,
Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis ; Tél. [phone] ;
https://www.copyright.com/. L’autorisation de photocopier des parties d’une norme individuelle à des fins
éducatives en classe peut également être obtenue auprès du Copyright Clearance Center.
Mise à jour de documents normatifs de l’IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés
de temps à autre par le biais de la publication d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un document IEEE
officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document accompagnée de tous les
amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu’un document a plus de 10 ans
et n’a pas été soumis à un processus d’examen, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu’il ait
encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités
à s’assurer qu’ils ont la dernière édition des normes IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de l’émission
d’amendements, de correctifs ou d’errata, il convient de visiter le site Web IEEE Xplore ou de contacter l’IEEE.
Pour de plus amples informations sur l’IEEE SA ou le processus de développement des normes IEEE,
visiter le site Web de l’IEEE SA.
Errata
Les éventuels errata pour l’ensemble des normes de l’IEEE sont accessibles sur le site Web de l’IEEE-SA.
Rechercher le numéro de la norme et l’année d’approbation pour accéder à la page Web de la norme publiée.
Les liens vers les errata se trouvent dans la section Détails des ressources supplémentaires. Les errata sont
également disponibles dans IEEE Xplore. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier périodiquement
les errata.
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Brevets
Les normes IEEE sont élaborées conformément à la politique de l’IEEE SA en matière de brevet.
L’attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir
l’utilisation d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle ou des droits analogues. Du fait de la
publication de la présente norme, aucune position n’est adoptée en ce qui concerne l’existence ou la validité de
quelconques droits de brevet en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d’un brevet ou le demandeur d’un brevet
a déposé une déclaration d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée, la déclaration est
alors répertoriée sur le site Web de l’IEEE-SA https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html.
Les lettres d’assurance peuvent indiquer si le déposant accepte ou non d’accorder des licences dans le cadre
de ces droits sans compensation ou avec des redevances raisonnables, avec des termes et conditions
raisonnables dont il peut être démontré qu’ils sont exempts de toute discrimination inéquitable pour les
demandeurs désirant obtenir de telles licences.
D’autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesquelles une lettre d’assurance n’a
pas été reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier les Essential Patent Claims (Revendications Essentielles
de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d’exécuter des enquêtes portant sur la validité
légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des termes ou conditions d’attribution
de licence fournis en rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance, le cas échéant, ou dans des accords
d’attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la présente
norme sont expressément avisés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le risque
de violation de ces droits leur incombent entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être
obtenues auprès de l’Association des normes IEEE.
NOTE IMPORTANTE
Les normes de l’IEEE ne fournissent ni garantie, ni assurance quant à la sûreté, la sécurité, la santé ou la
protection environnementale, et n’assurent pas de protection contre les interférences avec d’autres
dispositifs ou réseaux ou provenant de ceux-ci. Les activités d’élaboration des normes de l’IEEE tiennent
compte des recherches et des informations présentées au groupe d’élaboration des normes lors de l’élaboration
de toute recommandation de sécurité. D’autres informations sur les pratiques de sécurité, les changements
dans la technologie ou la mise en œuvre de la technologie, ou l’impact des systèmes périphériques peuvent
également être pertinentes pour les considérations de sécurité pendant la mise en œuvre de la norme.
Les personnes qui mettent en œuvre et celles qui utilisent les documents normatifs de l’IEEE sont responsables
de la détermination appropriée de la sûreté, de la sécurité, des pratiques environnementales, sanitaires et de
protection contre les interférences et de toutes les lois et réglementations applicables ainsi que de la
conformité à celles-ci.
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Participants
Au moment de l’achèvement de la présente norme, le Groupe de travail Dispositifs de santé personnels
comprenait les membres suivants :
Daidi Zhong, Co-président
Michael J. Kirwan, Co-président
Karsten Aalders Chia-Chin Chong Amit Gupta
Charles R. Abbruscato Saeed A. Choudhary Jeff Guttmacher
Nabil Abujbara Jinhan Chung Rasmus Haahr
Maher Abuzaid John A. Cogan Christian Habermann
James Agnew John T. Collins Michael Hagerty
Manfred Aigner Cory Condek Jerry Hahn
Jorge Alberola Todd H. Cooper Robert Hall
David Aparisi David Cornejo Shu Han
Lawrence Arne Douglas Coup Nathaniel Hamming
Diego B. Arquillo Nigel Cox Rickey L. Hampton
Serafin Arroyo Hans Crommenacker Sten Hanke
Muhammad Asim Tomio Crosley Aki Harma
Kit August Allen Curtis Jordan Hartmann
Doug Baird Jesús Daniel Trigo Kai Hassing
David Baker David Davenport Avi Hauser
Anindya Bakshi Russell Davis Wolfgang Heck
Abira Balanadarasan Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
Ananth Balasubramanian Ciro de la Vega Charles Henderson
Sunlee Bang Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
M. Jonathan Barkley Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
Gilberto Barrón Kent Dicks Timothy L. Hirou
David Bean Hyoungho Do Allen Hobbs
John Bell Jonathan Dougherty Alex Holland
Olivia Bellamou-Huet Xiaolian Duan Arto Holopainen
Rudy Belliardi Sourav Dutta Kris Holtzclaw
Kathryn M. Bennett Jakob Ehrensvard Xinyi Hong
Daniel Bernstein Fredrik Einberg Robert Hoy
George A. Bertos Javier Escayola Calvo Di Hu
Chris Biernacki Mark Estes Anne Huang
Ola Björsne Leonardo Estevez Zhiqiang Huang
Thomas Blackadar Hailing Feng Zhiyong Huang
Marc Blanchet Bosco T. Fernandes Ron Huby
Thomas Bluethner Christoph Fischer David Hughes
Douglas P. Bogia Morten Flintrup Robert D. Hughes
Xavier Boniface Joseph W. Forler Jiyoung Huh
Shannon Boucousis Russell Foster Hugh Hunter
Julius Broma Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Lyle G. Bullock, Jr. Matthias Frohner Atsushi Ito
Bernard Burg Ken Fuchs Michael Jaffe
Chris Burns Jing Gao Praduman Jain
Jeremy Byford-Rew Qi Gao Danny Jochelson
Satya Calloji Marcus Garbe Akiyoshi Kabe
Xiaoying Cao John Garguilo Steve Kahle
Carole C. Carey Rick Geimer Tomio Kamioka
Craig Carlson Igor Gejdos James J. Kang
Santiago Carot-Nemesio Ferenc Gerbovics Kei Kariya
Randy W. Carroll Alan Godfrey Andy Kaschl
Simon Carter Nicolae Goga Junzo Kashihara
Seungchul Chae Julian Goldman Colin Kennedy
Rahul Chauhan Raul Gonzalez Gomez Ralph Kent
Peggy Chien Chris Gough Laurie M. Kermes
David Chiu Channa Gowda Ahmad Kheirandish
Jinyong Choi Charles M. Gropper Junhyung Kim
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Minho Kim Yoshiteru Nozoe Nicholas Steblay

Min-Joon Kim Abraham Ofek Lars Steubesand
Taekon Kim Brett Olive John (Ivo) Stivoric
Tetsuya Kimura BegonyaOtal Raymond A. Strickland
Michael J. Kirwan Marco Paleari ChandrasekaranSubramaniam
Alfred Kloos Bud Panjwani Hermanni Suominen
Jeongmee Koh Carl Pantiskas Lee Surprenant
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas Ravi Swami
John Koon Hanna Park Ray Sweidan
Patty Krantz Jong-Tae Park Na Tang
Raymond Krasinski Myungeun Park Yi Tang
Alexander Kraus Soojun Park Haruyuyki Tatsumi
Ramesh Krishna Phillip E. Pash Isabel Tejero
Geoffrey Kruse TongBi Pei Tom Thompson
Falko Kuester Soren Petersen Jonas Tirén
Rafael Lajara James Petisce Janet Traub
Pierre Landau Peter Piction Gary Tschautscher
Jaechul Lee Michael Pliskin Masato Tsuchid
JongMuk Lee Varshney Prabodh Ken Tubman
Kyong Ho Lee Jeff Price Akib Uddin
Rami Lee Harald Prinzhorn Sunil Unadkat
Sungkee Lee Harry Qiu Fabio Urbani
Woojae Lee Tanzilur Rahman Philipp Urbauer
Qiong Li Phillip Raymond Laura Vanzago
Xiangchen Li Terrie Reed Alpo Värri
Yingsong Li Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Zhuofang Li Brian Reinhold Dalimar Velez
Patrick Lichter Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Lin Lin John G. Rhoads Rudi Voon
Jisoon Lim Jeffrey S. Robbins Barry Vornbrock
Joon-Ho Lim Chris Roberts Isobel Walker
Liang Liu Moskowitz Robert David Wang
Xiaoming Liu Stefan Robert Linling Wang
Wei-Jung Lo Scott M. Robertson Jerry P. Wang
Charles Lowe Timothy Robertson Yao Wang
Don Ludolph Patricia Roder Yi Wang
Christian Luszick David Rosales Steve Warren
Bob MacWilliams Bill Saltzstein Fujio Watanabe
Srikkanth Madhurbootheswaran Giovanna Sannino Toru Watsuji
Miriam L. Makhlouf Jose A. Santos-Cadenas David Weissman
Romain Marmot Stefan Sauermann Kathleen Wible
Sandra Martinez John Sawyer Paul Williamson
Miguel Martínez de AloisSchloegl Jan Wittenber
EsproncedaCámara Paul S. Schluter Jia-Rong Wu
Peter Mayhew Mark G. Schnell Will Wykeham
Jim McCain Richard A. Schrenker Ariton Xhafa
LászlóMeleg Antonio Scorpiniti Ricky Yang
Alexander Mense KwangSeok Seo Shaoqin Ye
Behnaz Minaei Riccardo Serafin Melanie S. Yeung
Jinsei Miyazaki Sid Shaw Qiang Yin
Erik Moll Frank Shen Done-Sik Yoo
Darr Moore Min Shih Zhi Yu
Carsten Mueglitz Mazen Shihabi Jianchao Zeng
Soundharya Nagasubramanian Redmond Shouldice Jason Zhang
Alex Neefus Sternly K. Simon Jie Zhao
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Marjorie Skubic Thomas Zhao
Michael E. Nidd Robert Smith Daidi Zhong
Jim Niswander Ivan Soh Hongyuan Zhong
Hongliang Niu Motoki Sone Yuanhong Zhong
Hiroaki Niwamoto Emily Sopensky Miha Zoubek
Thomas Norgall Rajagopalan Srinivasan Szymon Zyskoter
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
La présente norme a été votée par les membres suivants du comité de vote individuel. Les votants peuvent

avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s’être abstenus.
Bjoern Andersen Werner Hoelzl Iulian Profir
Lyle Bullock Noriyuki Ikeuchi Beth Pumo
Keith Chow Atsushi Ito Stefan Schlichting
Malcolm Clarke Raj Jain Janek Schumann
Kenneth Fuchs Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Martin Kasparick Oren Yuen
Randall Groves Raymond Krasinski Janusz Zalewski
Robert Heile H. Moll Daidi Zhong
Lorsque le Conseil des Normes IEEE SA a approuvé la présente norme le 30 janvier 2020, il comprenait les
membres suivants :
Gary Hoffman, Président
Position vacante, Vice-président
Jean-Philippe Faure, ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire
Ted Burse David J. Law Dorothy Stanley
Doug Edwards Howard Li Mehmet Ulema
J. Travis Griffith Dong Liu Lei Wang
Grace Gu Kevin Lu Sha Wei
Guido R. Hiertz Paul Nikolich Philip B. Winston
Joseph L. Koepfinger* Damir Novosel Daidi Zhong
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Jingyi Zhou

*Membre émérite
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de la norme IEEE 11073-10404-2020, Informatique de santé — Communication
entre dispositifs de santé personnels — Partie 10404 : Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls.
Les normes ISO/IEEE 11073 permettent des communications entre des dispositifs médicaux et des systèmes
informatiques externes. Le présent document utilise le cadre optimisé créé dans l’IEEE 11073-20601-2019™
1)
et décrit une approche de communication interopérable spécifique pour les oxymètres de pouls. Ces normes
s’alignent sur et s’inspirent des normes existantes focalisées sur les sujets cliniques pour fournir un support
de communication de données depuis les dispositifs de santé cliniques ou personnels.

1) Pour des informations sur les références, voir l’Article 2.
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Sommaire
1. Vue d’ensemble . 13
1.1 Domaine d’application . 13
1.2 Finalité . 13
1.3 Contexte . 14
2. Références normatives. 14
3. Définitions, acronymes et abréviations . 15
3.1 Définitions . 15
3.2 Acronymes et abréviations . 16
4. Introduction à l’ISO/IEEE 11073 portant sur les dispositifs de santé personnels . 16
4.1 Généralités . 16
4.2 Introduction aux constructions de modélisation de l’IEEE 11073-20601 . 17
4.3 Conformité à d’autres normes . 18
5. Concepts et modalités relatifs aux dispositifs d’oxymètres de pouls . 18
5.1 Généralités . 18
5.2 Types de dispositif . 19
5.3 Concepts généraux . 19
5.4 Données collectées . 20
5.5 Données obtenues . 22
5.6 Données stockées . 23
5.7 Configurations du dispositif . 23
6. Modèle d’informations du domaine de l’oxymètre de pouls . 23
6.1 Vue d’ensemble . 23
6.2 Extensions de classes . 23
6.3 Diagramme d’instances d’objets . 23
6.4 Types de configuration . 26
6.5 Objet MDS . 26
6.6 Objets numériques . 32
6.7 Objets groupements d’échantillons en temps réel (RT-SA) . 47
6.8 Objets d’énumération . 48
6.9 Objets PM-store . 53
6.10 Objets analyseur . 59
6.11 Objets extension de classe . 62
6.12 Règles d’extension de modèle d’informations de l’oxymètre de pouls . 62
7. Modèle de services d’oxymètre de pouls . 63
7.1 Généralités . 63
7.2 Services d’accès à des objets . 63
7.3 Services EVENT REPORT d’accès à l’objet . 67
8. Modèle de communication de l’oxymètre de pouls . 67
8.1 Vue d’ensemble . 67
8.2 Caractéristiques de communications . 68
8.3 Procédure d’association . 68
8.4 Procédure de configuration . 71
8.5 Procédure d’utilisation . 73
8.6 Synchronisation de l’heure . 74
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
9. Associations pour test . 74

9.1 Comportement avec la configuration normalisée . 74
9.2 Comportement avec des configurations étendues . 75
10. Conformité . 75
10.1 Applicabilité . 75
10.2 Spécifications de la conformité . 75
10.3 Niveaux de conformité . 76
10.4 Déclarations de conformité de mise en œuvre (ICS) . 76
(informative) Bibliographie . 81
(normative) Définitions supplémentaires de l’ASN.1 . 82
(normative) Attribution d’identificateurs . 83
(informative) Exemples de séquences de messages . 85
(informative) Exemples d’unités de données de protocole (PDU) . 88
(informative) Historique des révisions . 104

ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)

Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels
Partie 10404: Communication entre dispositifs
de santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Oxymètre de pouls
1. Vue d’ensemble
1.1 Domaine d’application
Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre des dispositifs,
la présente norme établit une définition normative de la communication entre des dispositifs d’oxymètres
de pouls personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des téléphones cellulaires,
des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d’une manière
qui permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties appropriées de normes
existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de profils d’applications et des
normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements
en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les choix à des cadres de travail de
base en faveur de l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités de
communication pour les oxymètres de pouls personnels de télésanté.
1.2 Finalité
La présente norme répond au besoin d’une norme indépendante définie de manière ouverte portant sur la
commande de l’échange d’informations entre des dispositifs de santé personnels (PHD) et des moteurs
informatiques (par exemple des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements
personnels de santé, des boîtiers décodeurs). L’interopérabilité est la clé de la croissance du marché potentiel
de ces dispositifs et est essentielle pour permettre aux personnes d’être des acteurs mieux informés dans la
prise en charge de leur santé.
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
IEEE 11073-10404-2020
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels — Partie 10404 : Spécialisation des dispositifs —
Oxymètre de pouls
1.3 Contexte
2)
Voir l’IEEE 11073-20601-2019™ pour une description générale de l’environnement dans lequel la présente
norme s’inscrit.
La présente norme IEEE 11073-10404 définit la spécialisation des dispositifs comme l’oxymètre de pouls qui
est un type d’agent spécifique, et elle fournit une description des concepts du dispositif, de ses capacités et
de sa mise en œuvre conformément à la présente norme.
La présente norme se fonde sur l’IEEE 11073-20601-2019, qui à son tour tire des informations des normes
3)
ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B6] et ISO/IEEE 11073-20101:2004 [B7]. Les règles de codage des dispositifs
médicaux (MDER) utilisées dans la présente norme sont décrites en totalité dans l’IEEE 11073-20601-2019.
La présente norme définit les codes de nomenclature spécialisée qui seront rassemblés dans
l’IEEE 11073-10101-2019™. Dans la présente norme, l’IEEE 11073-10101-2019, l’IEEE 11073-20601-2019
et les autres IEEE 11073-104xx, tous les codes de nomenclature requis pour la mise en œuvre sont
documentés. De nouveaux codes peuvent être définis dans des versions/révisions plus récentes de chacun
de ces documents. Dans le cas d’un conflit, où un code de terme a été attribué à deux concepts sémantiques
distincts avec des RefID différents. De mani
...