ISO/IEEE 11073-10404:2022
(Main)Health informatics — Device interoperability — Part 10404: Personal health device communication — Device specialization — Pulse oximeter
Health informatics — Device interoperability — Part 10404: Personal health device communication — Device specialization — Pulse oximeter
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this DOCPROPERTY GorRPorSTD \*Lower \* MERGEFORMAT document establishes a normative definition of communication between personal telehealth pulse oximetry devices and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This DOCPROPERTY GorRPorSTD \*Lower \* MERGEFORMAT document defines a common core of communication functionality for personal telehealth pulse oximeters.
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10404: Communication entre dispositifs de santé personnels — Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls
Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre des dispositifs, le présent document établit une définition normative de la communication entre des dispositifs d’oxymètres de pouls personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d’une manière qui permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. Le présent document définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les oxymètres de pouls personnels de télésanté
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10404
Second edition
2022-12
Health informatics — Device
interoperability —
Part 10404:
Personal health device communication
— Device specialization — Pulse
oximeter
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10404: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls
Reference number
ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
© IEEE 2021
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
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3 Park Avenue, New York
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10404 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10404-2020) and drafted in accordance with its editorial
rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development
Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health
informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10404:2010), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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IEEE Std 11073-10404™-2020
(Revision of IEEE Std 11073-10404-2008)
Health informatics—Personal health device communication
Part 10404: Device specialization—
Pulse oximeter
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 30 January 2020
IEEE SA Standards Board
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, this standard establishes a normative definition of communication between
personal telehealth pulse oximetry devices and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, set top boxes) in a manner that enables plug-and-play
interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073
terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments
restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a
common core of communication functionality for personal telehealth pulse oximeters.
Keywords: IEEE 11073-10404™, medical device communication, personal health devices, PHD,
pulse oximeter
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
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that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE is the approved IEEE
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addressed. For the same reason, IEEE does not respond to interpretation requests. Any person who would like to
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Comments on standards should be submitted using the Contact Us form.
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Errata
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periodically check for errata.
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covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
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Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
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IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
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Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Co-Chair
Michael J. Kirwan, Co-Chair
Karsten Aalders
Chia-Chin Chong Amit Gupta
Charles R. Abbruscato Saeed A. Choudhary Jeff Guttmacher
Nabil Abujbara Jinhan Chung Rasmus Haahr
Maher Abuzaid John A. Cogan Christian Habermann
James Agnew John T. Collins Michael Hagerty
Manfred Aigner Cory Condek Jerry Hahn
Jorge Alberola Todd H. Cooper Robert Hall
David Aparisi David Cornejo Shu Han
Lawrence Arne Douglas Coup Nathaniel Hamming
Diego B. Arquillo Nigel Cox Rickey L. Hampton
Serafin Arroyo Hans Crommenacker Sten Hanke
Muhammad Asim Tomio Crosley Aki Harma
Kit August Allen Curtis Jordan Hartmann
Doug Baird Jesús Daniel Trigo Kai Hassing
David Baker David Davenport Avi Hauser
Anindya Bakshi Wolfgang Heck
Russell Davis
Abira Balanadarasan
Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
Ananth Balasubramanian Ciro de la Vega Charles Henderson
Sunlee Bang Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
M. Jonathan Barkley Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
Gilberto Barrón Kent Dicks Timothy L. Hirou
David Bean Hyoungho Do Allen Hobbs
John Bell Jonathan Dougherty Alex Holland
Olivia Bellamou-Huet Xiaolian Duan Arto Holopainen
Rudy Belliardi Sourav Dutta Kris Holtzclaw
Kathryn M. Bennett Jakob Ehrensvard Xinyi Hong
Daniel Bernstein Fredrik Einberg Robert Hoy
George A. Bertos Javier Escayola Calvo Di Hu
Chris Biernacki Mark Estes Anne Huang
Ola Björsne Leonardo Estevez Zhiqiang Huang
Thomas Blackadar Hailing Feng Zhiyong Huang
Marc Blanchet Bosco T. Fernandes Ron Huby
Thomas Bluethner Christoph Fischer
David Hughes
Morten Flintrup
Douglas P. Bogia Robert D. Hughes
Joseph W. Forler
Xavier Boniface Jiyoung Huh
Shannon Boucousis Russell Foster Hugh Hunter
Julius Broma Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Lyle G. Bullock, Jr. Matthias Frohner Atsushi Ito
Bernard Burg Ken Fuchs Michael Jaffe
Chris Burns Jing Gao Praduman Jain
Jeremy Byford-Rew Qi Gao Danny Jochelson
Satya Calloji Marcus Garbe Akiyoshi Kabe
Xiaoying Cao John Garguilo Steve Kahle
Carole C. Carey Rick Geimer Tomio Kamioka
Craig Carlson Igor Gejdos James J. Kang
Santiago Carot-Nemesio Ferenc Gerbovics Kei Kariya
Randy W. Carroll Alan Godfrey Andy Kaschl
Simon Carter Nicolae Goga Junzo Kashihara
Seungchul Chae Julian Goldman Colin Kennedy
Raul Gonzalez Gomez
Rahul Chauhan Ralph Kent
Chris Gough
Peggy Chien Laurie M. Kermes
David Chiu Channa Gowda Ahmad Kheirandish
Jinyong Choi Charles M. Gropper Junhyung Kim
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
Minho Kim Yoshiteru Nozoe Nicholas Steblay
Min-Joon Kim Lars Steubesand
Abraham Ofek
Taekon Kim John (Ivo) Stivoric
Brett Olive
Tetsuya Kimura BegonyaOtal Raymond A. Strickland
Michael J. Kirwan Marco Paleari ChandrasekaranSubramaniam
Alfred Kloos Bud Panjwani Hermanni Suominen
Jeongmee Koh Carl Pantiskas Lee Surprenant
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas Ravi Swami
John Koon Hanna Park Ray Sweidan
Patty Krantz Jong-Tae Park Na Tang
Raymond Krasinski Myungeun Park Yi Tang
Alexander Kraus Soojun Park Haruyuyki Tatsumi
Ramesh Krishna Phillip E. Pash Isabel Tejero
Geoffrey Kruse TongBi Pei Tom Thompson
Falko Kuester Soren Petersen Jonas Tirén
Rafael Lajara James Petisce Janet Traub
Pierre Landau Peter Piction Gary Tschautscher
Jaechul Lee Masato Tsuchid
Michael Pliskin
JongMuk Lee Ken Tubman
Varshney Prabodh
Kyong Ho Lee
Jeff Price Akib Uddin
Rami Lee Harald Prinzhorn Sunil Unadkat
Sungkee Lee Harry Qiu Fabio Urbani
Woojae Lee Tanzilur Rahman Philipp Urbauer
Qiong Li Phillip Raymond Laura Vanzago
Xiangchen Li Terrie Reed Alpo Värri
Yingsong Li Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Zhuofang Li Brian Reinhold Dalimar Velez
Patrick Lichter Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Lin Lin John G. Rhoads Rudi Voon
Jisoon Lim Jeffrey S. Robbins Barry Vornbrock
Joon-Ho Lim Chris Roberts Isobel Walker
Liang Liu Moskowitz Robert David Wang
Xiaoming Liu Stefan Robert Linling Wang
Wei-Jung Lo Scott M. Robertson Jerry P. Wang
Charles Lowe Timothy Robertson Yao Wang
Don Ludolph Patricia Roder
Yi Wang
David Rosales
Christian Luszick Steve Warren
Bill Saltzstein
Bob MacWilliams Fujio Watanabe
Srikkanth Madhurbootheswaran Giovanna Sannino Toru Watsuji
Miriam L. Makhlouf Jose A. Santos-Cadenas David Weissman
Romain Marmot Stefan Sauermann Kathleen Wible
Sandra Martinez John Sawyer Paul Williamson
Miguel Martínez de AloisSchloegl Jan Wittenber
EsproncedaCámara Paul S. Schluter Jia-Rong Wu
Peter Mayhew Mark G. Schnell Will Wykeham
Jim McCain Richard A. Schrenker Ariton Xhafa
LászlóMeleg Antonio Scorpiniti Ricky Yang
Alexander Mense KwangSeok Seo Shaoqin Ye
Behnaz Minaei Riccardo Serafin Melanie S. Yeung
Jinsei Miyazaki Sid Shaw Qiang Yin
Erik Moll Frank Shen Done-Sik Yoo
Darr Moore Min Shih
Zhi Yu
Mazen Shihabi
Carsten Mueglitz Jianchao Zeng
Redmond Shouldice
Soundharya Nagasubramanian Jason Zhang
Alex Neefus Sternly K. Simon Jie Zhao
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Marjorie Skubic Thomas Zhao
Michael E. Nidd Robert Smith Daidi Zhong
Jim Niswander Ivan Soh Hongyuan Zhong
Hongliang Niu Motoki Sone Yuanhong Zhong
Hiroaki Niwamoto Emily Sopensky Miha Zoubek
Thomas Norgall Rajagopalan Srinivasan Szymon Zyskoter
7
Copyright © 2021 IEEE. All rights reserved.
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
The following members of the individual balloting committee voted on this standard. Balloters may have
voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Werner Hoelzl Iulian Profir
Lyle Bullock Noriyuki Ikeuchi
Beth Pumo
Keith Chow Atsushi Ito Stefan Schlichting
Malcolm Clarke Raj Jain Janek Schumann
Kenneth Fuchs Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Martin Kasparick Oren Yuen
Randall Groves Raymond Krasinski Janusz Zalewski
Robert Heile H. Moll Daidi Zhong
When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 30 January 2020, it had the following
membership:
Gary Hoffman, Chair
Vacant Position, Vice Chair
Jean-Philippe Faure, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Ted Burse David J. Law Dorothy Stanley
Doug Edwards Howard Li Mehmet Ulema
J. Travis Griffith Dong Liu Lei Wang
Grace Gu Kevin Lu Sha Wei
Guido R. Hiertz Paul Nikolich Philip B. Winston
Joseph L. Koepfinger* Damir Novosel Daidi Zhong
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Jingyi Zhou
*Member Emeritus
8
Copyright © 2021 IEEE. All rights reserved.
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10404-2020, Health informatics—Personal health device communication—
Part 10404: Device specialization—Pulse oximeter.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer systems.
This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601-2019™ and describes a
1
specific, interoperable communication approach for the pulse oximeter. These standards align with, and
draw on, the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from
clinical or personal health devices.
1
Information on references can be found in Clause 2.
9
Copyright © 2021 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
Contents
1. Overview . 12
1.1 Scope . 12
1.2 Purpose . 12
1.3 Context . 12
2. Normative references . 13
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 13
3.1 Definitions . 13
3.2 Acronyms and abbreviations . 14
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices . 14
4.1 General . 14
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs. 15
4.3 Compliance with other standards . 15
5. Pulse oximeter device concepts and modalities . 16
5.1 General . 16
5.2 Device types . 16
5.3 General concepts . 16
5.4 Collected data . 17
5.5 Derived data . 19
5.6 Stored data . 19
5.7 Device configurations . 19
6. Pulse oximeter DIM . 20
6.1 Overview . 20
6.2 Class extensions .
...
NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10404
Deuxième édition
2022-12
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10404:
Communication entre dispositifs de
santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Oxymètre de pouls
Health informatics — Device interoperability —
Part 10404: Personal health device communication — Device
specialization — Pulse oximeter
Numéro de référence
ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
© IEEE 2021
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
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3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
ii
© IEEE 2021 – Tous droits réservés
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en
général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit
de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales
et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers
intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et
établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE
n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des
informations contenues dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration
du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-10404 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10404-2020) et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé,
dans le cadre de la «procédure par voie express» définie par l’accord de coopération PSDO (Organisation
partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10404:2010), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels
Partie 10404 : Communication entre dispositifs
de santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Oxymètre de pouls
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE
Approuvée le 30 janvier 2020
Conseil des Normes IEEE SA
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre des
dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre des dispositifs
d’oxymètres de pouls personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des téléphones
cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs)
d’une manière qui permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties
appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de
profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de
formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les
choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau
commun de fonctionnalités de communication pour les oxymètres de pouls personnels de télésanté.
Mots-clés : IEEE 11073-10404™, communication entre dispositifs médicaux, dispositifs de santé personnels,
oxymétrie de pouls
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3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis
Copyright © 2021 - Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Tous droits réservés. Publié le 7 janvier 2021. Imprimé aux États-Unis.
IEEE est une marque commerciale déposée à l’Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l’Institute of Electrical
and Electronics Engineers, Incorporated.
PDF : ISBN 978-1-5044-6458-1 STD24061
Copie papier : ISBN 978-1-5044-6459-8 STDPD24061
L’IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation.
Pour plus d’informations, consulter https://www.ieee.org/about/corporate/governance/p9-26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système
de localisation électronique, est interdite sans l’autorisation écrite préalable de l’éditeur.
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de l’IEEE
Les documents des normes IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes importantes
et de rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou une référence à cette page
(https://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html), apparaissent dans toutes les normes et peuvent être
trouvés sous l’en-tête « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de
l’IEEE ».
Note et rejet de responsabilité concernant l’utilisation des documents normatifs de l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de Coordination
des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE SA). L’IEEE élabore ses normes
par le biais d’un processus de développement du consensus accrédité, qui rassemble des volontaires
représentant des points de vue et des intérêts variés pour aboutir au produit final. Les normes de l’IEEE
sont des documents élaborés par des groupes de travail scientifiques, universitaires et techniques
(issus du secteur industriel) volontaires. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l’IEEE
ou IEEE SA et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation. Bien que l’IEEE administre
le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du
consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude
des informations ni le bien-fondé de tous les jugements contenus dans ses normes.
L’IEEE n’offre aucune garantie ou représentation concernant ses normes et rejette expressément toute
garantie, expresse ou implicite, concernant la présente norme, y compris, mais sans s’y limiter, les garanties
de qualité marchande, d’adéquation à un usage particulier et de non-violation. En outre, l’IEEE ne garantit
ni ne déclare que l’utilisation du matériel contenu dans ses normes est exempte de violation de brevet.
Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas qu’il
n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de commercialiser
ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la norme IEEE.
En outre, le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et publiée est soumis aux
changements provoqués par les développements dans l’état de la technique et les commentaires reçus des
utilisateurs de la norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l’IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services
professionnels ou autres pour une personne ou une entité quelconque, et n’entreprend pas non plus l’exécution
d’une responsabilité quelconque de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est recommandé à toute
personne utilisant un document normatif de l’IEEE de s’appuyer sur son jugement indépendant en exerçant
une diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, selon le cas, de demander l’avis
d’un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une norme IEEE donnée.
EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES
DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS
TOUTEFOIS S’Y LIMITER : LA NÉCESSITÉ DE PROCÉDER À DES ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES
DE REMPLACEMENT ; PERTE D’UTILISATION, DE DONNÉES OU DE BÉNÉFICES ; OU INTERRUPTION
D’ACTIVITÉ) CAUSÉS DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ,
QUE CE SOIT DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA
NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DE LA CONFIANCE
DE/EN TOUTE NORME, MÊME EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES,
ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE CES DOMMAGES ÉTAIENT PRÉVISIBLES OU NON.
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Traductions
Le processus de développement du consensus de l’IEEE implique l’examen de documents en anglais
uniquement. Si une norme de l’IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par l’IEEE
soit la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des
Normes IEEE-SA ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l’IEEE ou de l’un de ses
comités et ne doit pas être considérée comme une position officielle de l’IEEE ni servir de base à une telle
position. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne
présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement qu’il convient que ses points
de vue soient considérés comme les points de vue personnels de cette personne plutôt que comme la position
officielle de l’IEEE, de l’IEEE SA, du comité des normes ou du groupe de travail.
Commentaires relatifs aux normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE ou de l’IEEE SA.
Toutefois, l’IEEE ne fournit pas d’interprétation, d’informations de consulting ou de conseils relatifs
aux documents normatifs de l’IEEE.
Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d’une
modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les normes
de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toutes les réponses aux
commentaires et aux questions aient également reçu l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison,
l’IEEE et les membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir
une réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment
été traité. Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute personne désirant
participer à l’évaluation des commentaires ou aux révisions d’une norme IEEE est invitée à rejoindre le
groupe de travail IEEE concerné. Pour indiquer son intérêt pour un groupe de travail, utiliser l’onglet Interests
dans la zone Manage Profile & Interests du système myProject de IEEE SA. Il est nécessaire de disposer d’un
compte IEEE pour accéder à l’application.
Il convient d’envoyer des commentaires sur les normes en utilisant le formulaire Contact Us.
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et
réglementations applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE n’implique
pas la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes
mettant en œuvre la norme d’observer les exigences réglementaires applicables ou d’y faire référence.
L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas
conformes aux lois applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.
Confidentialité des données
Il convient que les utilisateurs des documents des normes IEEE évaluent les normes au regard des
considérations relatives à la confidentialité des données et à la propriété des données dans le contexte
de l’évaluation et de l’utilisation des normes en conformité avec les lois et réglementations applicables.
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Copyrights
Les projets de norme et normes approuvées de l’IEEE sont propriétés intellectuelles de l’IEEE en vertu des
lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Ils sont rendus disponibles par l’IEEE et sont
adoptés pour une grande diversité d’utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent une
utilisation, par référence, dans les lois et réglementations et une utilisation dans l’auto-réglementation,
la normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant ces documents
disponibles en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et les utilisateurs privés,
l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce document.
Photocopies
Sous réserve du paiement des droits de licence correspondants, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence
limitée et non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d’une utilisation
interne par l’entreprise ou l’organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale.
Pour les dispositions relatives au versement du droit de licence, contacter le Copyright Clearance Center,
Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis ; Tél. +1 978 750 8400 ;
https://www.copyright.com/. L’autorisation de photocopier des parties d’une norme individuelle à des fins
éducatives en classe peut également être obtenue auprès du Copyright Clearance Center.
Mise à jour de documents normatifs de l’IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés
de temps à autre par le biais de la publication d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un document IEEE
officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document accompagnée de tous les
amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu’un document a plus de 10 ans
et n’a pas été soumis à un processus d’examen, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu’il ait
encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités
à s’assurer qu’ils ont la dernière édition des normes IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de l’émission
d’amendements, de correctifs ou d’errata, il convient de visiter le site Web IEEE Xplore ou de contacter l’IEEE.
Pour de plus amples informations sur l’IEEE SA ou le processus de développement des normes IEEE,
visiter le site Web de l’IEEE SA.
Errata
Les éventuels errata pour l’ensemble des normes de l’IEEE sont accessibles sur le site Web de l’IEEE-SA.
Rechercher le numéro de la norme et l’année d’approbation pour accéder à la page Web de la norme publiée.
Les liens vers les errata se trouvent dans la section Détails des ressources supplémentaires. Les errata sont
également disponibles dans IEEE Xplore. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier périodiquement
les errata.
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Brevets
Les normes IEEE sont élaborées conformément à la politique de l’IEEE SA en matière de brevet.
L’attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir
l’utilisation d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle ou des droits analogues. Du fait de la
publication de la présente norme, aucune position n’est adoptée en ce qui concerne l’existence ou la validité de
quelconques droits de brevet en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d’un brevet ou le demandeur d’un brevet
a déposé une déclaration d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée, la déclaration est
alors répertoriée sur le site Web de l’IEEE-SA https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html.
Les lettres d’assurance peuvent indiquer si le déposant accepte ou non d’accorder des licences dans le cadre
de ces droits sans compensation ou avec des redevances raisonnables, avec des termes et conditions
raisonnables dont il peut être démontré qu’ils sont exempts de toute discrimination inéquitable pour les
demandeurs désirant obtenir de telles licences.
D’autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesquelles une lettre d’assurance n’a
pas été reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier les Essential Patent Claims (Revendications Essentielles
de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d’exécuter des enquêtes portant sur la validité
légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des termes ou conditions d’attribution
de licence fournis en rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance, le cas échéant, ou dans des accords
d’attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la présente
norme sont expressément avisés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le risque
de violation de ces droits leur incombent entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être
obtenues auprès de l’Association des normes IEEE.
NOTE IMPORTANTE
Les normes de l’IEEE ne fournissent ni garantie, ni assurance quant à la sûreté, la sécurité, la santé ou la
protection environnementale, et n’assurent pas de protection contre les interférences avec d’autres
dispositifs ou réseaux ou provenant de ceux-ci. Les activités d’élaboration des normes de l’IEEE tiennent
compte des recherches et des informations présentées au groupe d’élaboration des normes lors de l’élaboration
de toute recommandation de sécurité. D’autres informations sur les pratiques de sécurité, les changements
dans la technologie ou la mise en œuvre de la technologie, ou l’impact des systèmes périphériques peuvent
également être pertinentes pour les considérations de sécurité pendant la mise en œuvre de la norme.
Les personnes qui mettent en œuvre et celles qui utilisent les documents normatifs de l’IEEE sont responsables
de la détermination appropriée de la sûreté, de la sécurité, des pratiques environnementales, sanitaires et de
protection contre les interférences et de toutes les lois et réglementations applicables ainsi que de la
conformité à celles-ci.
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ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Participants
Au moment de l’achèvement de la présente norme, le Groupe de travail Dispositifs de santé personnels
comprenait les membres suivants :
Daidi Zhong, Co-président
Michael J. Kirwan, Co-président
Karsten Aalders Chia-Chin Chong Amit Gupta
Charles R. Abbruscato Saeed A. Choudhary Jeff Guttmacher
Nabil Abujbara Jinhan Chung Rasmus Haahr
Maher Abuzaid John A. Cogan Christian Habermann
James Agnew John T. Collins Michael Hagerty
Manfred Aigner Cory Condek Jerry Hahn
Jorge Alberola Todd H. Cooper Robert Hall
David Aparisi David Cornejo Shu Han
Lawrence Arne Douglas Coup Nathaniel Hamming
Diego B. Arquillo Nigel Cox Rickey L. Hampton
Serafin Arroyo Hans Crommenacker Sten Hanke
Muhammad Asim Tomio Crosley Aki Harma
Kit August Allen Curtis Jordan Hartmann
Doug Baird Jesús Daniel Trigo Kai Hassing
David Baker David Davenport Avi Hauser
Anindya Bakshi Russell Davis Wolfgang Heck
Abira Balanadarasan Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
Ananth Balasubramanian Ciro de la Vega Charles Henderson
Sunlee Bang Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
M. Jonathan Barkley Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
Gilberto Barrón Kent Dicks Timothy L. Hirou
David Bean Hyoungho Do Allen Hobbs
John Bell Jonathan Dougherty Alex Holland
Olivia Bellamou-Huet Xiaolian Duan Arto Holopainen
Rudy Belliardi Sourav Dutta Kris Holtzclaw
Kathryn M. Bennett Jakob Ehrensvard Xinyi Hong
Daniel Bernstein Fredrik Einberg Robert Hoy
George A. Bertos Javier Escayola Calvo Di Hu
Chris Biernacki Mark Estes Anne Huang
Ola Björsne Leonardo Estevez Zhiqiang Huang
Thomas Blackadar Hailing Feng Zhiyong Huang
Marc Blanchet Bosco T. Fernandes Ron Huby
Thomas Bluethner Christoph Fischer David Hughes
Douglas P. Bogia Morten Flintrup Robert D. Hughes
Xavier Boniface Joseph W. Forler Jiyoung Huh
Shannon Boucousis Russell Foster Hugh Hunter
Julius Broma Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Lyle G. Bullock, Jr. Matthias Frohner Atsushi Ito
Bernard Burg Ken Fuchs Michael Jaffe
Chris Burns Jing Gao Praduman Jain
Jeremy Byford-Rew Qi Gao Danny Jochelson
Satya Calloji Marcus Garbe Akiyoshi Kabe
Xiaoying Cao John Garguilo Steve Kahle
Carole C. Carey Rick Geimer Tomio Kamioka
Craig Carlson Igor Gejdos James J. Kang
Santiago Carot-Nemesio Ferenc Gerbovics Kei Kariya
Randy W. Carroll Alan Godfrey Andy Kaschl
Simon Carter Nicolae Goga Junzo Kashihara
Seungchul Chae Julian Goldman Colin Kennedy
Rahul Chauhan Raul Gonzalez Gomez Ralph Kent
Peggy Chien Chris Gough Laurie M. Kermes
David Chiu Channa Gowda Ahmad Kheirandish
Jinyong Choi Charles M. Gropper Junhyung Kim
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Minho Kim Yoshiteru Nozoe Nicholas Steblay
Min-Joon Kim Abraham Ofek Lars Steubesand
Taekon Kim Brett Olive John (Ivo) Stivoric
Tetsuya Kimura BegonyaOtal Raymond A. Strickland
Michael J. Kirwan Marco Paleari ChandrasekaranSubramaniam
Alfred Kloos Bud Panjwani Hermanni Suominen
Jeongmee Koh Carl Pantiskas Lee Surprenant
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas Ravi Swami
John Koon Hanna Park Ray Sweidan
Patty Krantz Jong-Tae Park Na Tang
Raymond Krasinski Myungeun Park Yi Tang
Alexander Kraus Soojun Park Haruyuyki Tatsumi
Ramesh Krishna Phillip E. Pash Isabel Tejero
Geoffrey Kruse TongBi Pei Tom Thompson
Falko Kuester Soren Petersen Jonas Tirén
Rafael Lajara James Petisce Janet Traub
Pierre Landau Peter Piction Gary Tschautscher
Jaechul Lee Michael Pliskin Masato Tsuchid
JongMuk Lee Varshney Prabodh Ken Tubman
Kyong Ho Lee Jeff Price Akib Uddin
Rami Lee Harald Prinzhorn Sunil Unadkat
Sungkee Lee Harry Qiu Fabio Urbani
Woojae Lee Tanzilur Rahman Philipp Urbauer
Qiong Li Phillip Raymond Laura Vanzago
Xiangchen Li Terrie Reed Alpo Värri
Yingsong Li Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Zhuofang Li Brian Reinhold Dalimar Velez
Patrick Lichter Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Lin Lin John G. Rhoads Rudi Voon
Jisoon Lim Jeffrey S. Robbins Barry Vornbrock
Joon-Ho Lim Chris Roberts Isobel Walker
Liang Liu Moskowitz Robert David Wang
Xiaoming Liu Stefan Robert Linling Wang
Wei-Jung Lo Scott M. Robertson Jerry P. Wang
Charles Lowe Timothy Robertson Yao Wang
Don Ludolph Patricia Roder Yi Wang
Christian Luszick David Rosales Steve Warren
Bob MacWilliams Bill Saltzstein Fujio Watanabe
Srikkanth Madhurbootheswaran Giovanna Sannino Toru Watsuji
Miriam L. Makhlouf Jose A. Santos-Cadenas David Weissman
Romain Marmot Stefan Sauermann Kathleen Wible
Sandra Martinez John Sawyer Paul Williamson
Miguel Martínez de AloisSchloegl Jan Wittenber
EsproncedaCámara Paul S. Schluter Jia-Rong Wu
Peter Mayhew Mark G. Schnell Will Wykeham
Jim McCain Richard A. Schrenker Ariton Xhafa
LászlóMeleg Antonio Scorpiniti Ricky Yang
Alexander Mense KwangSeok Seo Shaoqin Ye
Behnaz Minaei Riccardo Serafin Melanie S. Yeung
Jinsei Miyazaki Sid Shaw Qiang Yin
Erik Moll Frank Shen Done-Sik Yoo
Darr Moore Min Shih Zhi Yu
Carsten Mueglitz Mazen Shihabi Jianchao Zeng
Soundharya Nagasubramanian Redmond Shouldice Jason Zhang
Alex Neefus Sternly K. Simon Jie Zhao
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Marjorie Skubic Thomas Zhao
Michael E. Nidd Robert Smith Daidi Zhong
Jim Niswander Ivan Soh Hongyuan Zhong
Hongliang Niu Motoki Sone Yuanhong Zhong
Hiroaki Niwamoto Emily Sopensky Miha Zoubek
Thomas Norgall Rajagopalan Srinivasan Szymon Zyskoter
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
La présente norme a été votée par les membres suivants du comité de vote individuel. Les votants peuvent
avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s’être abstenus.
Bjoern Andersen Werner Hoelzl Iulian Profir
Lyle Bullock Noriyuki Ikeuchi Beth Pumo
Keith Chow Atsushi Ito Stefan Schlichting
Malcolm Clarke Raj Jain Janek Schumann
Kenneth Fuchs Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Martin Kasparick Oren Yuen
Randall Groves Raymond Krasinski Janusz Zalewski
Robert Heile H. Moll Daidi Zhong
Lorsque le Conseil des Normes IEEE SA a approuvé la présente norme le 30 janvier 2020, il comprenait les
membres suivants :
Gary Hoffman, Président
Position vacante, Vice-président
Jean-Philippe Faure, ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire
Ted Burse David J. Law Dorothy Stanley
Doug Edwards Howard Li Mehmet Ulema
J. Travis Griffith Dong Liu Lei Wang
Grace Gu Kevin Lu Sha Wei
Guido R. Hiertz Paul Nikolich Philip B. Winston
Joseph L. Koepfinger* Damir Novosel Daidi Zhong
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Jingyi Zhou
*Membre émérite
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de la norme IEEE 11073-10404-2020, Informatique de santé — Communication
entre dispositifs de san
...
INTERNATIONAL STANDARD
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(E)
ISO/TC 215
Secretariat: ANSI
Health informatics — Device interoperability —
Part 10404: Personal health device communication — Device specialization —
Pulse oximeter
© IEEE 2021 – All rights reserved
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ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body
interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to
be represented on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with
the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical
standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further
maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different
approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted (see
www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards
Coordinating Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board.
The IEEE develops its standards through a consensus development process, approved by
the American National Standards Institute, which brings together volunteers representing
varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers are not necessarily
members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the
process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process,
the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the
subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such
patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the
document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received
(see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and
does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms
and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's
adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to
Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10404 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE
Engineering in Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10404-2020) and drafted in
accordance with its editorial rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined
in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO
and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10404:2010),
which has been technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national
standards body. A complete listing of these bodies can be found at
www.iso.org/members.html.
Copyright © 2021 IEEE. All rights reserved.
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ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(E)
IEEE Std 11073-10404™-2020
(Revision of IEEE Std 11073-10404-2008)
Health informatics—Personal health device communication
Part 10404: Device specialization—
Pulse oximeter
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 30 January 2020
IEEE SA Standards Board
Copyright © 2021 IEEE. All rights reserved.
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ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, this standard establishes a normative definition of communication between
personal telehealth pulse oximetry devices and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, set top boxes) in a manner that enables plug-and-play
interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073
terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments
restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a
common core of communication functionality for personal telehealth pulse oximeters.
Keywords: IEEE 11073-10404™, medical device communication, personal health devices, PHD,
pulse oximeter
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
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All rights reserved. Published 7 January 2021. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
PDF: ISBN 978-1-5044-6458-1 STD24061
Print: ISBN 978-1-5044-6459-8 STDPD24061
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4
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ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(E)
Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
IEEE Standards documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers.
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Concerning IEEE Standards Documents.”
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Documents
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Committees of the IEEE Standards Association (IEEE SA) Standards Board. IEEE develops its standards
through an accredited consensus development process, which brings together volunteers representing
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Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE is the approved IEEE
standard.
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Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, nor be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
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than the formal position of IEEE, IEEE SA, the Standards Committee, or the Working Group.
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE or IEEE SA. However, IEEE does not provide interpretations,
consulting information, or advice pertaining to IEEE Standards documents.
Suggestions for changes in documents should be in the form of a proposed change of text, together with
appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a consensus of concerned interests, it is
important that any responses to comments and questions also receive the concurrence of a balance of interests.
For this reason, IEEE and the members of its Societies and Standards Coordinating Committees are not able to
provide an instant response to comments, or questions except in those cases where the matter has previously been
addressed. For the same reason, IEEE does not respond to interpretation requests. Any person who would like to
participate in evaluating comments or in revisions to an IEEE standard is welcome to join the relevant IEEE
working group. You can indicate interest in a working group using the Interests tab in the Manage Profile &
Interests area of the IEEE SA myProject system. An IEEE Account is needed to access the application.
Comments on standards should be submitted using the Contact Us form.
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
the provisions of any IEEE Standards document does not constitute compliance to any applicable
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applicable regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action
that is not in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Data privacy
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data ownership in the context of assessing and using the standards in compliance with applicable laws and
regulations.
Copyrights
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promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and adoption
by public authorities and private users, IEEE does not waive any rights in copyright to the documents.
Photocopies
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to photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or individual,
non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact Copyright Clearance
Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA; +1 978 750 8400;
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classroom use can also be obtained through the Copyright Clearance Center.
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Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.
Every IEEE standard is subjected to review at least every 10 years. When a document is more than 10 years
old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although still of
some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to determine that
they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore or contact IEEE. For more
information about the IEEE SA or IEEE’s standards development process, visit the IEEE SA Website.
Errata
Errata, if any, for all IEEE standards can be accessed on the IEEE SA Website. Search for standard number
and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are located under the
Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore. Users are encouraged to
periodically check for errata.
Patents
IEEE Standards are developed in compliance with the IEEE SA Patent Policy.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE SA Website at https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
IMPORTANT NOTICE
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
against interference with or from other devices or networks. IEEE Standards development activities
consider research and information presented to the standards development group in developing any safety
recommendations. Other information about safety practices, changes in technology or technology
implementation, or impact by peripheral systems also may be pertinent to safety considerations during
implementation of the standard. Implementers and users of IEEE Standards documents are responsible for
determining and complying with all appropriate safety, security, environmental, health, and interference
protection practices and all applicable laws and regulations.
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Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Co-Chair
Michael J. Kirwan, Co-Chair
Karsten Aalders Chia-Chin Chong Amit Gupta
Charles R. Abbruscato Saeed A. Choudhary Jeff Guttmacher
Nabil Abujbara Jinhan Chung Rasmus Haahr
Maher Abuzaid John A. Cogan Christian Habermann
James Agnew John T. Collins Michael Hagerty
Manfred Aigner Jerry Hahn
Cory Condek
Jorge Alberola Todd H. Cooper Robert Hall
David Aparisi David Cornejo Shu Han
Lawrence Arne Douglas Coup Nathaniel Hamming
Diego B. Arquillo Nigel Cox Rickey L. Hampton
Serafin Arroyo Hans Crommenacker Sten Hanke
Muhammad Asim Aki Harma
Tomio Crosley
Kit August Allen Curtis Jordan Hartmann
Doug Baird Jesús Daniel Trigo Kai Hassing
David Baker Avi Hauser
David Davenport
Anindya Bakshi Russell Davis Wolfgang Heck
Abira Balanadarasan Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
Ananth Balasubramanian Ciro de la Vega Charles Henderson
Sunlee Bang Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
M. Jonathan Barkley Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
Gilberto Barrón Kent Dicks Timothy L. Hirou
David Bean Hyoungho Do Allen Hobbs
John Bell Jonathan Dougherty Alex Holland
Olivia Bellamou-Huet Xiaolian Duan Arto Holopainen
Rudy Belliardi Sourav Dutta Kris Holtzclaw
Kathryn M. Bennett Jakob Ehrensvard Xinyi Hong
Daniel Bernstein Fredrik Einberg Robert Hoy
George A. Bertos Javier Escayola Calvo Di Hu
Chris Biernacki Mark Estes Anne Huang
Ola Björsne Leonardo Estevez Zhiqiang Huang
Thomas Blackadar Hailing Feng Zhiyong Huang
Marc Blanchet Bosco T. Fernandes Ron Huby
Thomas Bluethner Christoph Fischer David Hughes
Douglas P. Bogia Morten Flintrup Robert D. Hughes
Xavier Boniface Joseph W. Forler Jiyoung Huh
Shannon Boucousis Russell Foster Hugh Hunter
Julius Broma Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Lyle G. Bullock, Jr. Matthias Frohner Atsushi Ito
Bernard Burg Ken Fuchs Michael Jaffe
Chris Burns Jing Gao Praduman Jain
Jeremy Byford-Rew Qi Gao Danny Jochelson
Satya Calloji Marcus Garbe Akiyoshi Kabe
Xiaoying Cao John Garguilo Steve Kahle
Carole C. Carey Rick Geimer
Tomio Kamioka
Craig Carlson Igor Gejdos James J. Kang
Santiago Carot-Nemesio Ferenc Gerbovics Kei Kariya
Randy W. Carroll Alan Godfrey
Andy Kaschl
Simon Carter Nicolae Goga Junzo Kashihara
Seungchul Chae Julian Goldman Colin Kennedy
Raul Gonzalez Gomez
Rahul Chauhan Ralph Kent
Peggy Chien Chris Gough Laurie M. Kermes
David Chiu Channa Gowda Ahmad Kheirandish
Charles M. Gropper
Jinyong Choi Junhyung Kim
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Minho Kim Yoshiteru Nozoe Nicholas Steblay
Min-Joon Kim Abraham Ofek Lars Steubesand
Taekon Kim Brett Olive John (Ivo) Stivoric
Tetsuya Kimura BegonyaOtal Raymond A. Strickland
Michael J. Kirwan Marco Paleari ChandrasekaranSubramaniam
Alfred Kloos Bud Panjwani Hermanni Suominen
Jeongmee Koh Carl Pantiskas Lee Surprenant
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas Ravi Swami
John Koon Hanna Park Ray Sweidan
Patty Krantz Jong-Tae Park Na Tang
Raymond Krasinski Yi Tang
Myungeun Park
Alexander Kraus Soojun Park Haruyuyki Tatsumi
Ramesh Krishna Phillip E. Pash Isabel Tejero
Geoffrey Kruse TongBi Pei Tom Thompson
Falko Kuester Soren Petersen Jonas Tirén
Rafael Lajara James Petisce Janet Traub
Pierre Landau Gary Tschautscher
Peter Piction
Jaechul Lee Michael Pliskin Masato Tsuchid
JongMuk Lee Varshney Prabodh Ken Tubman
Kyong Ho Lee Akib Uddin
Jeff Price
Rami Lee Harald Prinzhorn Sunil Unadkat
Sungkee Lee Harry Qiu Fabio Urbani
Woojae Lee
Tanzilur Rahman Philipp Urbauer
Qiong Li Phillip Raymond Laura Vanzago
Xiangchen Li Terrie Reed Alpo Värri
Yingsong Li
Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Zhuofang Li Brian Reinhold Dalimar Velez
Patrick Lichter Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Lin Lin John G. Rhoads Rudi Voon
Jisoon Lim Jeffrey S. Robbins Barry Vornbrock
Joon-Ho Lim Chris Roberts Isobel Walker
Liang Liu Moskowitz Robert
David Wang
Xiaoming Liu Stefan Robert Linling Wang
Wei-Jung Lo Scott M. Robertson Jerry P. Wang
Charles Lowe Timothy Robertson Yao Wang
Don Ludolph Patricia Roder Yi Wang
Christian Luszick David Rosales Steve Warren
Bill Saltzstein
Bob MacWilliams Fujio Watanabe
Srikkanth Madhurbootheswaran Giovanna Sannino Toru Watsuji
Miriam L. Makhlouf Jose A. Santos-Cadenas David Weissman
Romain Marmot Stefan Sauermann Kathleen Wible
Sandra Martinez John Sawyer Paul Williamson
Miguel Martínez de AloisSchloegl Jan Wittenber
EsproncedaCámara Paul S. Schluter Jia-Rong Wu
Peter Mayhew Mark G. Schnell Will Wykeham
Jim McCain Richard A. Schrenker Ariton Xhafa
LászlóMeleg Antonio Scorpiniti Ricky Yang
Alexander Mense KwangSeok Seo Shaoqin Ye
Behnaz Minaei Riccardo Serafin Melanie S. Yeung
Jinsei Miyazaki Sid Shaw Qiang Yin
Erik Moll Frank Shen Done-Sik Yoo
Darr Moore Min Shih Zhi Yu
Carsten Mueglitz Mazen Shihabi Jianchao Zeng
Soundharya Nagasubramanian Redmond Shouldice Jason Zhang
Alex Neefus Sternly K. Simon Jie Zhao
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Marjorie Skubic Thomas Zhao
Michael E. Nidd Robert Smith Daidi Zhong
Jim Niswander Ivan Soh
Hongyuan Zhong
Hongliang Niu Motoki Sone Yuanhong Zhong
Hiroaki Niwamoto Emily Sopensky Miha Zoubek
Rajagopalan Srinivasan
Thomas Norgall Szymon Zyskoter
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The following members of the individual balloting committee voted on this standard. Balloters may have
voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Werner Hoelzl Iulian Profir
Lyle Bullock Noriyuki Ikeuchi Beth Pumo
Keith Chow Atsushi Ito Stefan Schlichting
Malcolm Clarke Raj Jain Janek Schumann
Kenneth Fuchs Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Martin Kasparick Oren Yuen
Randall Groves Raymond Krasinski Janusz Zalewski
Robert Heile H. Moll Daidi Zhong
When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 30 January 2020, it had the following
membership:
Gary Hoffman, Chair
Vacant Position, Vice Chair
Jean-Philippe Faure, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Ted Burse David J. Law Dorothy Stanley
Doug Edwards Howard Li Mehmet Ulema
J. Travis Griffith Dong Liu Lei Wang
Grace Gu Kevin Lu Sha Wei
Guido R. Hiertz Paul Nikolich Philip B. Winston
Joseph L. Koepfinger* Damir Novosel Daidi Zhong
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Jingyi Zhou
*Member Emeritus
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Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10404-2020, Health informatics—Personal health device communication—
Part 10404: Device specialization—Pulse oximeter.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer systems.
This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601-2019™ and describes a
1
specific, interoperable communication approach for the pulse oximeter. These standards align with, and
draw on, the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from
clinical or personal health devices.
1
Information on references can be found in Clause 2.
11
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Contents
1. Overview . 14
1.1 Scope . 14
1.2 Purpose . 14
1.3 Context . 14
2. Normative references . 15
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 15
3.1 Definitions . 15
3.2 Acronyms and abbreviations . 16
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices . 16
4.1 General . 16
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs. 17
4.3 Compliance with other standards . 17
5. Pulse oximeter device concepts and modalities . 18
5.1 General . 18
5.2 Device types . 18
5.3 General concepts . 18
5.4 Collected data . 19
5.5 Derived data . 21
5.6 Stored data . 21
5.7 Device configurations . 21
6. Pulse oximeter DIM . 22
6.1 Overview . 22
6.2 Class extensions . 22
6.3 Object instance diagram . 22
6.4 Types of configuration . 23
6.5 MDS object . 24
6.6 Numeric objects . 28
6.7 Real-time sample array (RT-SA) objects . 38
6.8 Enumeration objects .
...
FINAL
INTERNATIONAL ISO/IEEE
DRAFT
STANDARD FDIS
11073-10404
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
2022-06-16
Part 10404:
Voting terminates on:
Personal health device communication
2022-11-03
— Device specialization — Pulse
oximeter
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10404: Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS. © IEEE 2022
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ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(E)
FINAL
INTERNATIONAL ISO/IEEE
DRAFT
STANDARD FDIS
11073-10404
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
2022-06-16
Part 10404:
Voting terminates on:
Personal health device communication
2022-11-03
— Device specialization — Pulse
oximeter
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10404: Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
© IEEE 2022
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from IEEE at the address below.
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
3 Park Avenue, New York
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
NY 10016-5997, USA
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
Email: stds.ipr@ieee.org
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(E)
Website: www.ieee.org
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
Published in Switzerland
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
ii
© IEEE 2022 – All rights reserved
NATIONAL REGULATIONS. © IEEE 2022
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ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10404 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10404-2020) and drafted in accordance with its editorial
rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development
Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health
informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10404:2010), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2021 – All rights reserved iii
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IEEE Std 11073-10404™-2020
(Revision of IEEE Std 11073-10404-2008)
Health informatics—Personal health device communication
Part 10404: Device specialization—
Pulse oximeter
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 30 January 2020
IEEE SA Standards Board
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, this standard establishes a normative definition of communication between
personal telehealth pulse oximetry devices and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, set top boxes) in a manner that enables plug-and-play
interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073
terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments
restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a
common core of communication functionality for personal telehealth pulse oximeters.
Keywords: IEEE 11073-10404™, medical device communication, personal health devices, PHD,
pulse oximeter
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Copyright © 2021 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
All rights reserved. Published 7 January 2021. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
PDF: ISBN 978-1-5044-6458-1 STD24061
Print: ISBN 978-1-5044-6459-8 STDPD24061
IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying.
For more information, visit https://www.ieee.org/about/corporate/governance/p9-26.html.
No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written permission
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process, IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information or the
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merchantability, fitness for a particular purpose and non-infringement. In addition, IEEE does not warrant
or represent that the use of the material contained in its standards is free from patent infringement. IEEE
standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”
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are no other ways to produce, test, measure, purchase, market, or provide other goods and services related
to the scope of the IEEE standard. Furthermore, the viewpoint expressed at the time a standard is approved
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received from users of the standard.
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EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO: THE
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WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR
OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE
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REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE is the approved IEEE
standard.
3
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A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, nor be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE standards shall
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than the formal position of IEEE, IEEE SA, the Standards Committee, or the Working Group.
Comments on standards
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membership affiliation with IEEE or IEEE SA. However, IEEE does not provide interpretations,
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appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a consensus of concerned interests, it is
important that any responses to comments and questions also receive the concurrence of a balance of interests.
For this reason, IEEE and the members of its Societies and Standards Coordinating Committees are not able to
provide an instant response to comments, or questions except in those cases where the matter has previously been
addressed. For the same reason, IEEE does not respond to interpretation requests. Any person who would like to
participate in evaluating comments or in revisions to an IEEE standard is welcome to join the relevant IEEE
working group. You can indicate interest in a working group using the Interests tab in the Manage Profile &
Interests area of the IEEE SA myProject system. An IEEE Account is needed to access the application.
Comments on standards should be submitted using the Contact Us form.
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the provisions of any IEEE Standards document does not constitute compliance to any applicable
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applicable regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action
that is not in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Data privacy
Users of IEEE Standards documents should evaluate the standards for considerations of data privacy and
data ownership in the context of assessing and using the standards in compliance with applicable laws and
regulations.
Copyrights
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are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses. These include
both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation, standardization, and the
promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and adoption
by public authorities and private users, IEEE does not waive any rights in copyright to the documents.
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classroom use can also be obtained through the Copyright Clearance Center.
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Updating of IEEE Standards documents
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by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.
Every IEEE standard is subjected to review at least every 10 years. When a document is more than 10 years
old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although still of
some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to determine that
they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore or contact IEEE. For more
information about the IEEE SA or IEEE’s standards development process, visit the IEEE SA Website.
Errata
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and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are located under the
Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore. Users are encouraged to
periodically check for errata.
Patents
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Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
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indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
IMPORTANT NOTICE
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
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protection practices and all applicable laws and regulations.
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Co-Chair
Michael J. Kirwan, Co-Chair
Karsten Aalders
Chia-Chin Chong Amit Gupta
Charles R. Abbruscato Saeed A. Choudhary Jeff Guttmacher
Nabil Abujbara Jinhan Chung Rasmus Haahr
Maher Abuzaid John A. Cogan Christian Habermann
James Agnew John T. Collins Michael Hagerty
Manfred Aigner Cory Condek Jerry Hahn
Jorge Alberola Todd H. Cooper Robert Hall
David Aparisi David Cornejo Shu Han
Lawrence Arne Douglas Coup Nathaniel Hamming
Diego B. Arquillo Nigel Cox Rickey L. Hampton
Serafin Arroyo Hans Crommenacker Sten Hanke
Muhammad Asim Tomio Crosley Aki Harma
Kit August Allen Curtis Jordan Hartmann
Doug Baird Jesús Daniel Trigo Kai Hassing
David Baker David Davenport Avi Hauser
Anindya Bakshi Wolfgang Heck
Russell Davis
Abira Balanadarasan
Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
Ananth Balasubramanian Ciro de la Vega Charles Henderson
Sunlee Bang Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
M. Jonathan Barkley Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
Gilberto Barrón Kent Dicks Timothy L. Hirou
David Bean Hyoungho Do Allen Hobbs
John Bell Jonathan Dougherty Alex Holland
Olivia Bellamou-Huet Xiaolian Duan Arto Holopainen
Rudy Belliardi Sourav Dutta Kris Holtzclaw
Kathryn M. Bennett Jakob Ehrensvard Xinyi Hong
Daniel Bernstein Fredrik Einberg Robert Hoy
George A. Bertos Javier Escayola Calvo Di Hu
Chris Biernacki Mark Estes Anne Huang
Ola Björsne Leonardo Estevez Zhiqiang Huang
Thomas Blackadar Hailing Feng Zhiyong Huang
Marc Blanchet Bosco T. Fernandes Ron Huby
Thomas Bluethner Christoph Fischer
David Hughes
Morten Flintrup
Douglas P. Bogia Robert D. Hughes
Joseph W. Forler
Xavier Boniface Jiyoung Huh
Shannon Boucousis Russell Foster Hugh Hunter
Julius Broma Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Lyle G. Bullock, Jr. Matthias Frohner Atsushi Ito
Bernard Burg Ken Fuchs Michael Jaffe
Chris Burns Jing Gao Praduman Jain
Jeremy Byford-Rew Qi Gao Danny Jochelson
Satya Calloji Marcus Garbe Akiyoshi Kabe
Xiaoying Cao John Garguilo Steve Kahle
Carole C. Carey Rick Geimer Tomio Kamioka
Craig Carlson Igor Gejdos James J. Kang
Santiago Carot-Nemesio Ferenc Gerbovics Kei Kariya
Randy W. Carroll Alan Godfrey Andy Kaschl
Simon Carter Nicolae Goga Junzo Kashihara
Seungchul Chae Julian Goldman Colin Kennedy
Raul Gonzalez Gomez
Rahul Chauhan Ralph Kent
Chris Gough
Peggy Chien Laurie M. Kermes
David Chiu Channa Gowda Ahmad Kheirandish
Jinyong Choi Charles M. Gropper Junhyung Kim
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
Minho Kim Yoshiteru Nozoe Nicholas Steblay
Min-Joon Kim Lars Steubesand
Abraham Ofek
Taekon Kim John (Ivo) Stivoric
Brett Olive
Tetsuya Kimura BegonyaOtal Raymond A. Strickland
Michael J. Kirwan Marco Paleari ChandrasekaranSubramaniam
Alfred Kloos Bud Panjwani Hermanni Suominen
Jeongmee Koh Carl Pantiskas Lee Surprenant
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas Ravi Swami
John Koon Hanna Park Ray Sweidan
Patty Krantz Jong-Tae Park Na Tang
Raymond Krasinski Myungeun Park Yi Tang
Alexander Kraus Soojun Park Haruyuyki Tatsumi
Ramesh Krishna Phillip E. Pash Isabel Tejero
Geoffrey Kruse TongBi Pei Tom Thompson
Falko Kuester Soren Petersen Jonas Tirén
Rafael Lajara James Petisce Janet Traub
Pierre Landau Peter Piction Gary Tschautscher
Jaechul Lee Masato Tsuchid
Michael Pliskin
JongMuk Lee Ken Tubman
Varshney Prabodh
Kyong Ho Lee
Jeff Price Akib Uddin
Rami Lee Harald Prinzhorn Sunil Unadkat
Sungkee Lee Harry Qiu Fabio Urbani
Woojae Lee Tanzilur Rahman Philipp Urbauer
Qiong Li Phillip Raymond Laura Vanzago
Xiangchen Li Terrie Reed Alpo Värri
Yingsong Li Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Zhuofang Li Brian Reinhold Dalimar Velez
Patrick Lichter Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Lin Lin John G. Rhoads Rudi Voon
Jisoon Lim Jeffrey S. Robbins Barry Vornbrock
Joon-Ho Lim Chris Roberts Isobel Walker
Liang Liu Moskowitz Robert David Wang
Xiaoming Liu Stefan Robert Linling Wang
Wei-Jung Lo Scott M. Robertson Jerry P. Wang
Charles Lowe Timothy Robertson Yao Wang
Don Ludolph Patricia Roder
Yi Wang
David Rosales
Christian Luszick Steve Warren
Bill Saltzstein
Bob MacWilliams Fujio Watanabe
Srikkanth Madhurbootheswaran Giovanna Sannino Toru Watsuji
Miriam L. Makhlouf Jose A. Santos-Cadenas David Weissman
Romain Marmot Stefan Sauermann Kathleen Wible
Sandra Martinez John Sawyer Paul Williamson
Miguel Martínez de AloisSchloegl Jan Wittenber
EsproncedaCámara Paul S. Schluter Jia-Rong Wu
Peter Mayhew Mark G. Schnell Will Wykeham
Jim McCain Richard A. Schrenker Ariton Xhafa
LászlóMeleg Antonio Scorpiniti Ricky Yang
Alexander Mense KwangSeok Seo Shaoqin Ye
Behnaz Minaei Riccardo Serafin Melanie S. Yeung
Jinsei Miyazaki Sid Shaw Qiang Yin
Erik Moll Frank Shen Done-Sik Yoo
Darr Moore Min Shih
Zhi Yu
Mazen Shihabi
Carsten Mueglitz Jianchao Zeng
Redmond Shouldice
Soundharya Nagasubramanian Jason Zhang
Alex Neefus Sternly K. Simon Jie Zhao
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Marjorie Skubic Thomas Zhao
Michael E. Nidd Robert Smith Daidi Zhong
Jim Niswander Ivan Soh Hongyuan Zhong
Hongliang Niu Motoki Sone Yuanhong Zhong
Hiroaki Niwamoto Emily Sopensky Miha Zoubek
Thomas Norgall Rajagopalan Srinivasan Szymon Zyskoter
7
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
The following members of the individual balloting committee voted on this standard. Balloters may have
voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Werner Hoelzl Iulian Profir
Lyle Bullock Noriyuki Ikeuchi
Beth Pumo
Keith Chow Atsushi Ito Stefan Schlichting
Malcolm Clarke Raj Jain Janek Schumann
Kenneth Fuchs Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Martin Kasparick Oren Yuen
Randall Groves Raymond Krasinski Janusz Zalewski
Robert Heile H. Moll Daidi Zhong
When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 30 January 2020, it had the following
membership:
Gary Hoffman, Chair
Vacant Position, Vice Chair
Jean-Philippe Faure, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Ted Burse David J. Law Dorothy Stanley
Doug Edwards Howard Li Mehmet Ulema
J. Travis Griffith Dong Liu Lei Wang
Grace Gu Kevin Lu Sha Wei
Guido R. Hiertz Paul Nikolich Philip B. Winston
Joseph L. Koepfinger* Damir Novosel Daidi Zhong
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Jingyi Zhou
*Member Emeritus
8
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10404-2020, Health informatics—Personal health device communication—
Part 10404: Device specialization—Pulse oximeter.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer systems.
This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601-2019™ and describes a
1
specific, interoperable communication approach for the pulse oximeter. These standards align with, and
draw on, the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from
clinical or personal health devices.
1
Information on references can be found in Clause 2.
9
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(E)
Contents
1. Overview . 12
1.1 Scope . 12
1.2 Purpose . 12
1.3 Context . 12
2. Normative references . 13
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 13
3.1 Definitions . 13
3.2 Acronyms and abbreviations . 14
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices . 14
4.1 General . 14
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs. 15
4.3 Compliance with other standards . 15
5. Pulse oximeter device concepts and modalities .
...
PROJET
NORME ISO/IEEE
FINAL
INTERNATIONALE FDIS
11073-10404
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
2022-06-16
Partie 10404:
Vote clos le:
Communication entre dispositifs de
2022-11-03
santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Oxymètre de pouls
Health informatics — Device interoperability —
Part 10404: Personal health device communication — Device
specialization — Pulse oximeter
Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.
FAST TRACK PROCEDURE
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
TION NATIONALE. © IEEE 2022
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
PROJET
NORME ISO/IEEE
FINAL
INTERNATIONALE FDIS
11073-10404
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
2022-06-16
Partie 10404:
Vote clos le:
Communication entre dispositifs de
2022-11-03
santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Oxymètre de pouls
Health informatics — Device interoperability —
Part 10404: Personal health device communication — Device
specialization — Pulse oximeter
Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.
FAST TRACK PROCEDURE
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2022
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
E-mail: stds.ipr@ieee.org
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Website: www.ieee.org
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
Publié en Suisse
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
ii
© IEEE 2022 – Tous droits réservés
TION NATIONALE. © IEEE 2021
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites
dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents critères
d’approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de Coordination
des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE élabore ses normes
par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par l’American National Standards
Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au
produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l’Institut et aucune compensation
ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité
au cours du processus de développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne
vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des informations contenues dans ses normes.
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas
avoir identifié de tels droits de brevets. Les détails concernant les références aux droits de propriété
intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration du document sont indiqués dans
l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir le lien suivant : www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
L’ISO/IEEE 11073-10404 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10404-2020) et rédigée conformément à ses
règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé, dans le
cadre de la « procédure rapide » définie par l’accord de coopération entre les Organisations Partenaires de
Développement de Normes que sont l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10404:2010), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site Web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iii
© IEEE 2021 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels
Partie 10404 : Communication entre dispositifs
de santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Oxymètre de pouls
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE
Approuvée le 30 janvier 2020
Conseil des Normes IEEE SA
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre des
dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre des dispositifs
d’oxymètres de pouls personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des téléphones
cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs)
d’une manière qui permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties
appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de
profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de
formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les
choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau
commun de fonctionnalités de communication pour les oxymètres de pouls personnels de télésanté.
Mots-clés : IEEE 11073-10404™, communication entre dispositifs médicaux, dispositifs de santé personnels,
oxymétrie de pouls
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis
Copyright © 2021 - Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Tous droits réservés. Publié le 7 janvier 2021. Imprimé aux États-Unis.
IEEE est une marque commerciale déposée à l’Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l’Institute of Electrical
and Electronics Engineers, Incorporated.
PDF : ISBN 978-1-5044-6458-1 STD24061
Copie papier : ISBN 978-1-5044-6459-8 STDPD24061
L’IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation.
Pour plus d’informations, consulter https://www.ieee.org/about/corporate/governance/p9-26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système
de localisation électronique, est interdite sans l’autorisation écrite préalable de l’éditeur.
2
Copyright © 2021 IEEE. Tous droits réservés
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ISO/IEEE 11073-10404:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de l’IEEE
Les documents des normes IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes importantes
et de rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou une référence à cette page
(https://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html), apparaissent dans toutes les normes et peuvent être
trouvés sous l’en-tête « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de
l’IEEE ».
Note et rejet de responsabilité concernant l’utilisation des documents normatifs de l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de Coordination
des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE SA). L’IEEE élabore ses normes
par le biais d’un processus de développement du consensus accrédité, qui rassemble des volontaires
représentant des points de vue et des intérêts variés pour aboutir au produit final. Les normes de l’IEEE
sont des documents élaborés par des groupes de travail scientifiques, universitaires et techniques
(issus du secteur industriel) volontaires. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l’IEEE
ou IEEE SA et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation. Bien que l’IEEE administre
le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du
consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude
des informations ni le bien-fondé de tous les jugements contenus dans ses normes.
L’IEEE n’offre aucune garantie ou représentation concernant ses normes et rejette expressément toute
garantie, expresse ou implicite, concernant la présente norme, y compris, mais sans s’y limiter, les garanties
de qualité marchande, d’adéquation à un usage particulier et de non-violation. En outre, l’IEEE ne garantit
ni ne déclare que l’utilisation du matériel contenu dans ses normes est exempte de violation de brevet.
Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas qu’il
n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de commercialiser
ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la norme IEEE.
En outre, le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et publiée est soumis aux
changements provoqués par les développements dans l’état de la technique et les commentaires reçus des
utilisateurs de la norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l’IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services
professionnels ou autres pour une personne ou une entité quelconque, et n’entreprend pas non plus l’exécution
d’une responsabilité quelconque de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est recommandé à toute
personne utilisant un document normatif de l’IEEE de s’appuyer sur son jugement indépendant en exerçant
une diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, selon le cas, de demander l’avis
d’un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une norme IEEE donnée.
EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES
DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS
TOUTEFOIS S’Y LIMITER : LA NÉCESSITÉ DE PROCÉDER À DES ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES
DE REMPLACEMENT ; PERTE D’UTILISATION, DE DONNÉES OU DE BÉNÉFICES ; OU INTERRUPTION
D’ACTIVITÉ) CAUSÉS DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ,
QUE CE SOIT DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA
NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DE LA CONFIANCE
DE/EN TOUTE NORME, MÊME EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES,
ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE CES DOMMAGES ÉTAIENT PRÉVISIBLES OU NON.
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Traductions
Le processus de développement du consensus de l’IEEE implique l’examen de documents en anglais
uniquement. Si une norme de l’IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par l’IEEE
soit la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des
Normes IEEE-SA ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l’IEEE ou de l’un de ses
comités et ne doit pas être considérée comme une position officielle de l’IEEE ni servir de base à une telle
position. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne
présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement qu’il convient que ses points
de vue soient considérés comme les points de vue personnels de cette personne plutôt que comme la position
officielle de l’IEEE, de l’IEEE SA, du comité des normes ou du groupe de travail.
Commentaires relatifs aux normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE ou de l’IEEE SA.
Toutefois, l’IEEE ne fournit pas d’interprétation, d’informations de consulting ou de conseils relatifs
aux documents normatifs de l’IEEE.
Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d’une
modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les normes
de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toutes les réponses aux
commentaires et aux questions aient également reçu l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison,
l’IEEE et les membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir
une réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment
été traité. Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute personne désirant
participer à l’évaluation des commentaires ou aux révisions d’une norme IEEE est invitée à rejoindre le
groupe de travail IEEE concerné. Pour indiquer son intérêt pour un groupe de travail, utiliser l’onglet Interests
dans la zone Manage Profile & Interests du système myProject de IEEE SA. Il est nécessaire de disposer d’un
compte IEEE pour accéder à l’application.
Il convient d’envoyer des commentaires sur les normes en utilisant le formulaire Contact Us.
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et
réglementations applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE n’implique
pas la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes
mettant en œuvre la norme d’observer les exigences réglementaires applicables ou d’y faire référence.
L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas
conformes aux lois applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.
Confidentialité des données
Il convient que les utilisateurs des documents des normes IEEE évaluent les normes au regard des
considérations relatives à la confidentialité des données et à la propriété des données dans le contexte
de l’évaluation et de l’utilisation des normes en conformité avec les lois et réglementations applicables.
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Copyrights
Les projets de norme et normes approuvées de l’IEEE sont propriétés intellectuelles de l’IEEE en vertu des
lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Ils sont rendus disponibles par l’IEEE et sont
adoptés pour une grande diversité d’utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent une
utilisation, par référence, dans les lois et réglementations et une utilisation dans l’auto-réglementation,
la normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant ces documents
disponibles en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et les utilisateurs privés,
l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce document.
Photocopies
Sous réserve du paiement des droits de licence correspondants, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence
limitée et non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d’une utilisation
interne par l’entreprise ou l’organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale.
Pour les dispositions relatives au versement du droit de licence, contacter le Copyright Clearance Center,
Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis ; Tél. +1 978 750 8400 ;
https://www.copyright.com/. L’autorisation de photocopier des parties d’une norme individuelle à des fins
éducatives en classe peut également être obtenue auprès du Copyright Clearance Center.
Mise à jour de documents normatifs de l’IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés
de temps à autre par le biais de la publication d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un document IEEE
officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document accompagnée de tous les
amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu’un document a plus de 10 ans
et n’a pas été soumis à un processus d’examen, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu’il ait
encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités
à s’assurer qu’ils ont la dernière édition des normes IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de l’émission
d’amendements, de correctifs ou d’errata, il convient de visiter le site Web IEEE Xplore ou de contacter l’IEEE.
Pour de plus amples informations sur l’IEEE SA ou le processus de développement des normes IEEE,
visiter le site Web de l’IEEE SA.
Errata
Les éventuels errata pour l’ensemble des normes de l’IEEE sont accessibles sur le site Web de l’IEEE-SA.
Rechercher le numéro de la norme et l’année d’approbation pour accéder à la page Web de la norme publiée.
Les liens vers les errata se trouvent dans la section Détails des ressources supplémentaires. Les errata sont
également disponibles dans IEEE Xplore. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier périodiquement
les errata.
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Brevets
Les normes IEEE sont élaborées conformément à la politique de l’IEEE SA en matière de brevet.
L’attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir
l’utilisation d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle ou des droits analogues. Du fait de la
publication de la présente norme, aucune position n’est adoptée en ce qui concerne l’existence ou la validité de
quelconques droits de brevet en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d’un brevet ou le demandeur d’un brevet
a déposé une déclaration d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée, la déclaration est
alors répertoriée sur le site Web de l’IEEE-SA https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html.
Les lettres d’assurance peuvent indiquer si le déposant accepte ou non d’accorder des licences dans le cadre
de ces droits sans compensation ou avec des redevances raisonnables, avec des termes et conditions
raisonnables dont il peut être démontré qu’ils sont exempts de toute discrimination inéquitable pour les
demandeurs désirant obtenir de telles licences.
D’autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesquelles une lettre d’assurance n’a
pas été reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier les Essential Patent Claims (Revendications Essentielles
de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d’exécuter des enquêtes portant sur la validité
légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des termes ou conditions d’attribution
de licence fournis en rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance, le cas échéant, ou dans des accords
d’attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la présente
norme sont expressément avisés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le risque
de violation de ces droits leur incombent entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être
obtenues auprès de l’Association des normes IEEE.
NOTE IMPORTANTE
Les normes de l’IEEE ne fournissent ni garantie, ni assurance quant à la sûreté, la sécurité, la santé ou la
protection environnementale, et n’assurent pas de protection contre les interférences avec d’autres
dispositifs ou réseaux ou provenant de ceux-ci. Les activités d’élaboration des normes de l’IEEE tiennent
compte des recherches et des informations présentées au groupe d’élaboration des normes lors de l’élaboration
de toute recommandation de sécurité. D’autres informations sur les pratiques de sécurité, les changements
dans la technologie ou la mise en œuvre de la technologie, ou l’impact des systèmes périphériques peuvent
également être pertinentes pour les considérations de sécurité pendant la mise en œuvre de la norme.
Les personnes qui mettent en œuvre et celles qui utilisent les documents normatifs de l’IEEE sont responsables
de la détermination appropriée de la sûreté, de la sécurité, des pratiques environnementales, sanitaires et de
protection contre les interférences et de toutes les lois et réglementations applicables ainsi que de la
conformité à celles-ci.
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ISO/IEEE FDIS 11073-10404:2022(F)
Participants
Au moment de l’achèvement de la présente norme, le Groupe de travail Dispositifs de santé personnels
comprenait les membres suivants :
Daidi Zhong, Co-président
Michael J. Kirwan, Co-président
Karsten Aalders Chia-Chin Chong Amit Gupta
Charles R. Abbruscato Saeed A. Choudhary Jeff Guttmacher
Nabil Abujbara Jinhan Chung Rasmus Haahr
Maher Abuzaid John A. Cogan Christian Habermann
James Agnew John T. Collins Michael Hagerty
Manfred Aigner Cory Condek Jerry Hahn
Jorge Alberola Todd H. Cooper Robert Hall
David Aparisi David Cornejo Shu Han
Lawrence Arne Douglas Coup Nathaniel Hamming
Diego B. Arquillo Nigel Cox Rickey L. Hampton
Serafin Arroyo Hans Crommenacker Sten Hanke
Muhammad Asim Tomio Crosley Aki Harma
Kit August Allen Curtis Jordan Hartmann
Doug Baird Jesús Daniel Trigo Kai Hassing
David Baker David Davenport Avi Hauser
Anindya Bakshi Russell Davis Wolfgang Heck
Abira Balanadarasan Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
Ananth Balasubramanian Ciro de la Vega Charles Henderson
Sunlee Bang Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
M. Jonathan Barkley Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
Gilberto Barrón Kent Dicks Timothy L. Hirou
David Bean Hyoungho Do Allen Hobbs
John Bell Jonathan Dougherty Alex Holland
Olivia Bellamou-Huet Xiaolian Duan Arto Holopainen
Rudy Belliardi Sourav Dutta Kris Holtzclaw
Kathryn M. Bennett Jakob Ehrensvard Xinyi Hong
Daniel Bernstein Fredrik Einberg Robert Hoy
George A. Bertos Javier Escayola Calvo Di Hu
Chris Biernacki Mark Estes Anne Huang
Ola Björsne Leonardo Estevez Zhiqiang Huang
Thomas Blackadar Hailing Feng Zhiyong Huang
Marc Blanchet Bosco T. Fernandes Ron Huby
Thomas Bluethner Christoph Fischer David Hughes
Douglas P. Bogia Morten Flintrup Robert D. Hughes
Xavier Boniface Joseph W. Forler Jiyoung Huh
Shannon Boucousis Russell Foster Hugh Hunter
Julius Broma Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Lyle G. Bullock, Jr. Matthias Frohner Atsushi Ito
Bernard Burg Ken Fuchs Michael Jaffe
Chris Burns Jing Gao Praduman Jain
Jeremy Byford-Rew Qi Gao Danny Jochelson
Satya Calloji Marcus Garbe Akiyoshi Kabe
Xiaoying Cao John Garguilo Steve Kahle
Carole C. Carey Rick Geimer Tomio Kamioka
Craig Carlson Igor Gejdos James J. Kang
Santiago Carot-Nemesio Ferenc Gerbovics Kei Kariya
Randy W. Carroll Alan Godfrey Andy Kaschl
Simon Carter Nicolae Goga Junzo Kashihara
Seungchul Chae Julian Goldman Colin Kennedy
Rahul Chauhan Raul Gonzalez Gomez Ralph Kent
Peggy Chien Chris Gough Laurie M. Kermes
David Chiu Channa Gowda Ahmad Kheirandish
Jinyong Choi Charles M. Gropper Junhyung Kim
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Minho Kim Yoshiteru Nozoe Nicholas Steblay
Min-Joon Kim Abraham Ofek Lars Steubesand
Taekon Kim Brett Olive John (Ivo) Stivoric
Tetsuya Kimura BegonyaOtal Raymond A. Strickland
Michael J. Kirwan Marco Paleari ChandrasekaranSubramaniam
Alfred Kloos Bud Panjwani Hermanni Suominen
Jeongmee Koh Carl Pantiskas Lee Surprenant
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas Ravi Swami
John Koon Hanna Park Ray Sweidan
Patty Krantz Jong-Tae Park Na Tang
Raymond Krasinski Myungeun Park Yi Tang
Alexander Kraus Soojun Park Haruyuyki Tatsumi
Ramesh Krishna Phillip E. Pash Isabel Tejero
Geoffrey Kruse TongBi Pei Tom Thompson
Falko Kuester Soren Petersen Jonas Tirén
Rafael Lajara James Petisce Janet Traub
Pierre Landau Peter Piction Gary Tschautscher
Jaechul Lee Michael Pliskin Masato Tsuchid
JongMuk Lee Varshney Prabodh Ken Tubman
Kyong Ho Lee Jeff Price Akib Uddin
Rami Lee Harald Prinzhorn Sunil Unadkat
Sungkee Lee Harry Qiu Fabio Urbani
Woojae Lee Tanzilur Rahman Philipp Urbauer
Qiong Li Phillip Raymond Laura Vanzago
Xiangchen Li Terrie Reed Alpo Värri
Yingsong Li Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Zhuofang Li Brian Reinhold Dalimar Velez
Patrick Lichter Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Lin Lin John G. Rhoads Rudi Voon
Jisoon Lim Jeffrey S. Robbins Barry Vornbrock
Joon-Ho Lim Chris Roberts Isobel Walker
Liang Liu Moskowitz Robert David Wang
Xiaoming Liu Stefan Robert Linling Wang
Wei-Jung Lo Scott M. Robertson Jerry P. Wang
Charles Lowe Timothy Robertson Yao Wang
Don Ludolph Patricia Roder Yi Wang
Christian Luszick David Rosales Steve Warren
Bob MacWilliams Bill Saltzstein Fujio Watanabe
Srikkanth Madhurbootheswaran Giovanna Sannino Toru Watsuji
Miriam L. Makhlouf Jose A. Santos-Cadenas David Weissman
Romain Marmot Stefan Sauermann Kathleen Wible
Sandra Martinez John Sawyer Paul Williamson
Miguel Martínez de AloisSchloegl Jan Wittenber
EsproncedaCámara Paul S. Schluter Jia-Rong Wu
Peter Mayhew Mark G. Schnell Will Wykeham
Jim McCain Richard A. Schrenker Ariton Xhafa
LászlóMeleg Antonio Scorpiniti Ricky Yang
Alexander Mense KwangSeok Seo Shaoqin Ye
Behnaz Minaei Riccardo Serafin Melanie S. Yeung
Jinsei Miyazaki Sid Shaw Qiang
...
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