Sterilization of health care products — Requirements for validation and routine control — Radiation sterilization — Amendment 1: Selection of items for dose setting

Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation — Amendement 1: Sélection des articles pour le choix de la dose

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
12-Dec-2001
Withdrawal Date
12-Dec-2001
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Completion Date
19-Apr-2006
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ISO 11137:1995/Amd 1:2001 - Selection of items for dose setting
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ISO 11137:1995/Amd 1:2001 - Sélection des articles pour le choix de la dose
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11137
First edition
1995-03-01
AMENDMENT 1
2001-12-15
Sterilization of health care products —
Requirements for validation and routine
control — Radiation sterilization
AMENDMENT 1: Selection of items for dose
setting
Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et
le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation
AMENDEMENT 1: Sélection des articles pour le choix de la dose




Reference number
ISO 11137:1995/Amd.1:2001(E)
©
ISO 2001

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ISO 11137:1995/Amd.1:2001(E)
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ISO 11137:1995/Amd.1:2001(E)
Foreword
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member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted
by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this Amendment may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Amendment 1 to International Standard ISO 11137:1995 was prepared by Technical Committee ISO/TC 198,
Sterilization of health care products.

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NORME ISO
INTERNATIONALE 11137
Première édition
1995-03-01
AMENDEMENT 1
2001-12-15

Stérilisation des dispositifs médicaux —
Prescriptions pour la validation et le
contrôle de routine — Stérilisation par
irradiation
AMENDEMENT 1: Sélection des articles pour
le choix de la dose
Sterilization of health care products — Requirements for validation and
routine control — Radiation sterilization
AMENDMENT 1: Selection of items for dose setting




Numéro de référence
ISO 11137:1995/Amd.1:2001(F)
©
ISO 2001

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 11137:1995/Amd.1:2001(F)
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 3.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent Amendement peuvent faire l'objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir
identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'Amendement 1 à la Norme internationale ISO 11137:1995 a été élaboré par le comité technique ISO/TC 198,
Stérilisation des produits de santé.

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