ISO 8536-4:2010/Amd 1:2013

Infusion equipment for medical use — Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed — Amendment 1

Matériel de perfusion à usage médical — Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité — Amendement 1

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 25-Feb-2013
• Withdrawal Date: 25-Feb-2013
• ICS: 11.040.20 - Transfusion, infusion and injection equipment
• Technical Committee: ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
• Drafting Committee: ISO/TC 76/WG 1 - Soft containers for blood, blood components and parenterals; Infusion, transfusion and blood processing equipment
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 18-Sep-2019

Relations

• Revised: ISO 8536-4:2019 - Infusion equipment for medical use — Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
• Effective Date: 23-Apr-2020
• Consolidates: ISO 8600-3:1997/Amd 1:2003 - Optics and optical instruments — Medical endoscopes and endoscopic accessories — Part 3: Determination of field of view and direction of view of endoscopes with optics — Amendment 1
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Amends: ISO 8536-4:2010 - Infusion equipment for medical use — Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
• Effective Date: 01-Jan-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8536-4
Fifth edition
2010-10-01
AMENDMENT 1
2013-03-01
Infusion equipment for medical use —
Part 4:
Infusion sets for single use, gravity feed
AMENDMENT 1
Matériel de perfusion à usage médical —
Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par
gravité
AMENDEMENT 1
Reference number
ISO 8536-4:2010/Amd.1:2013(E)
©
ISO 2013

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ISO 8536-4:2010/Amd.1:2013(E)

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Fax + 41 22 749 09 47
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Web www.iso.org
Published in Switzerland
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International
Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies
casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Amendment 1 to ISO 8536-4:2010was prepared by Technical Committee ISO/TC 76, Transfusion, infusion
and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use.
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ISO 8536-4:2010/Amd.1:2013(E)
Infusion equipment for medical use —
Part 4:
Infusion sets for single use, gravity feed
AMENDMENT 1
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I
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 8536-4
Cinquième édition
2010-10-01
AMENDEMENT 1
2013-03-01
Matériel de perfusion à usage
médical —
Partie 4:
Appareils de perfusion non
réutilisables, à alimentation par gravité
AMENDEMENT 1
Infusion equipment for medical use —
Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
AMENDMENT 1
Numéro de référence
ISO 8536-4:2010/Amd.1:2013(F)
©
ISO 2013

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ISO 8536-4:2010/Amd.1:2013(F)

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Publié en Suisse
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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives
ISO/CEI, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de
Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote.
Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’Amendement 1 à l’ISO 8536-4:2010 a été élaboré par le comité technique ISO/TC 76, Appareils de
transfusion, de perfusion et d’injection et appareils au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique.
© ISO 2013 – Tous droits réservés iii

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ISO 8536-4:2010/Amd.1:2013(F)
Matériel de perfusion à usage médical —
Partie 4:
Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation
par gravité
AMENDEMENT 1
Page 8, 9.1
Pour alignement avec l’ISO 1135-4:2012, 8.1, la modification suivante doit être effectuée:
— la note entre e) et f) devient «NOTE 1»;
— à l
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