ISO 9337-2:2004
(Main)Contact lenses — Determination of back vertex power — Part 2: Measurement of contact lenses immersed in saline
Contact lenses — Determination of back vertex power — Part 2: Measurement of contact lenses immersed in saline
ISO 9337-2:2004 describes test methods for the determination of back vertex power of soft contact lenses immersed in saline. It is applicable to finished contact lenses.
Lentilles de contact — Détermination de la puissance frontale arrière — Partie 2: Mesurage des lentilles de contact immergées dans une solution saline
L'ISO 9337-2:2004 décrit des méthodes d'essai permettant de déterminer la puissance frontale arrière de lentilles de contact souples immergées dans une solution saline. Elle s'applique aux lentilles de contact finies.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9337-2
First edition
2004-07-15
Contact lenses — Determination of back
vertex power —
Part 2:
Measurement of contact lenses immersed
in saline
Lentilles de contact — Détermination de la puissance frontale arrière —
Partie 2: Mesurage des lentilles de contact immergées dans une
solution saline
Reference number
ISO 9337-2:2004(E)
©
ISO 2004
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ISO 9337-2:2004(E)
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ISO 9337-2:2004(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 9337-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7,
Ophthalmic optics and instruments.
ISO 9337 consists of the following parts, under the general title Contact lenses — Determination of back
vertex power:
Part 1: Method using focimeter with manual focusing
Part 2: Measurement of contact lenses immersed in saline
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ISO 9337-2:2004(E)
Introduction
It is intended that the test methods described in this part of ISO 9337 should be used by contact lens
manufacturers, practitioners and other interested parties.
It has been assumed in drafting this part of ISO 9337 that the execution of its provisions will be entrusted to
appropriately qualified and experienced people.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 9337-2:2004(E)
Contact lenses — Determination of back vertex power —
Part 2:
Measurement of contact lenses immersed in saline
1 Scope
This part of ISO 9337 describes test methods for the determination of back vertex power of soft contact lenses
immersed in saline. It is applicable to finished contact lenses.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 8320-1, Contact lenses and contact lens care products — Vocabulary — Part 1: Contact lenses
ISO 8320-2, Contact lenses and contact lens care products — Vocabulary — Part 2: Contact lens care
products
ISO 10344, Optics and optical instruments — Contact lenses — Saline solution for contact lens testing
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 8320-1 and ISO 8320-2 apply.
4 Test methods
The test methods specified in Annex A are listed in Table 1, together with a statement of their reproducibility
when applied to spherical or toric soft contact lenses. Reproducibility of a method should be half or less of the
product tolerance in order to verify the tolerance.
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ISO 9337-2:2004(E)
Table 1 — Test methods
Test method Application Reproducibility, R
Spherical soft lenses 0,252 8 D
Toric soft lenses:
Moiré deflectometer
Sphere power 0,442 1 D
Cylinder power 0,260 4 D
Axis direction 3,416°
Spherical soft lenses 0,070 8 D
Toric soft lenses:
Hartmann method
Sphere power 0,181 7 D
Cylinder power 0,243 9 D
Axis direction 5,644 8°
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ISO 9337-2:2004(E)
Annex A
(normative)
Determination of back vertex power of contact lenses immersed in saline
A.1 Scope
This annex specifies a method for determining the back vertex power of soft contact lenses immersed in
saline using: (1) the Moiré deflectometer and (2) the Hartmann method.
A.2 Principle
The Moiré deflectometer is a quantitative instrument for mapping ray deflections of a beam passed through
or reflected off a test object. The technique is based on the Moiré effect, a phenomenon that causes a fringe
pattern to appear when two gratings are placed at a small angle to each other. The fringe pattern is detected
by a CCD camera and digitized. Digital information relating to the fringe pattern is relayed through the electro-
optical interface to the control software for analysis. The resulting image is displayed on a visual display unit.
The system is calibrated so that when there is no contact lens in the cuvette, the beam is collimated and
straight vertical fringes are observed. When a contact lens is inserted in the cuvette, the fringes deviate from
the vertical. The laser light source is translated by means of a servomotor under software control until the
fringes are restored to the vertical. The power of the cuvette-contact lens combination is determined from the
distance the laser travels, from which the dioptric power of the lens being measured is calculated. It is
necessary to calculate the back vertex power of the contact lens in air based on the parameters of the cuvette,
saline and contact lens.
The Hartmann instrument is used to measure the power-related components of optical elements that are
placed in the path of a beam of light that then passes through a screen containing a number of microlenses.
Typically, the screen consists of an array of microlenses arranged in a square matrix. The measuring system
is arranged so that a reference image is taken before the optical element to be measured is placed in the
system. The image produced by the microlenses is memorized; this acts as the reference image. The optical
element to be measured is then introduced to the system. The image of the microlenses is altered by the
power-related parameters of the element being measured. It can be shown that the transverse aberrations of
the image of the microlenses are a function of the power-related parameters of the element being measured.
An algorithm is used to calculate the power-related parameters of the element being measured.
A.3 Apparatus and reagent
A.3.1 Moiré deflectometer or Hartmann instrument, having the following capabilities:
A.3.1.1 The diameter of the central aperture through which the power is measured shall be adjustable
and at least be capable of being set to 4,50 mm ± 0,50 mm.
A.3.1.2 The instrument shall have a measuring range of at least − 25,00 D to + 25,00 D.
NOTE This requirement should apply to the powers in air; suitable allowance should be made in the system for the
power of lenses immersed in saline.
A.3.1.3 The instrument shall have a positioning mechanism for the cuvettes containing the contact
lenses, designed so that the lens being measured is located centrally in the measuring system.
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ISO 9337-
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 9337-2
Première édition
2004-07-15
Lentilles de contact — Détermination de
la puissance frontale arrière —
Partie 2:
Mesurage des lentilles de contact
immergées dans une solution saline
Contact lenses — Determination of back vertex power —
Part 2: Measurement of contact lenses immersed in saline
Numéro de référence
ISO 9337-2:2004(F)
©
ISO 2004
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ISO 9337-2:2004(F)
PDF – Exonération de responsabilité
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l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
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Publié en Suisse
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ISO 9337-2:2004(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 9337-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et photonique, sous-comité SC 7,
Optique et instruments ophtalmiques.
L'ISO 9337 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Lentilles de contact —
Détermination de la puissance frontale arrière:
Partie 1: Méthode utilisant un frontofocomètre à mise au point manuelle
Partie 2: Mesurage des lentilles de contact immergées dans une solution saline
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ISO 9337-2:2004(F)
Introduction
Les méthodes d’essai décrites dans la présente partie de l'ISO 9337 sont destinées à être utilisées par les
fabricants de lentilles de contact, les praticiens et autres parties concernées.
Lors de la rédaction de la présente partie de l'ISO 9337, il a été supposé que la mise en œuvre de ses
dispositions serait confiée à des personnes possédant la qualification et l’expérience appropriées.
iv © ISO 2004 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 9337-2:2004(F)
Lentilles de contact — Détermination de la puissance frontale
arrière —
Partie 2:
Mesurage des lentilles de contact immergées dans une solution
saline
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 9337 décrit des méthodes d’essai permettant de déterminer la puissance frontale
arrière de lentilles de contact souples, immergées dans une solution saline. Elle s’applique aux lentilles de
contact finies.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 8320-1, Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact — Vocabulaire — Partie 1:
Lentilles de contact
ISO 8320-2, Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact — Vocabulaire — Partie 2:
Produits d’entretien des lentilles de contact
ISO 10344, Optique et instruments d'optique — Lentilles de contact — Solution saline pour les essais des
lentilles de contact
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 8320-1 et l’ISO 8320-2
s'appliquent.
4 Méthodes d'essai
Les méthodes d’essai spécifiées dans l’Annexe A sont énumérées dans le Tableau 1, avec leur
reproductibilité, lorsqu’elles sont appliquées à des lentilles de contact souples toriques ou sphériques. Pour
vérifier la tolérance, il convient que la valeur de reproductibilité de la méthode ne soit pas supérieure à plus de
la moitié de la valeur de tolérance applicable au produit.
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ISO 9337-2:2004(F)
Tableau 1 — Méthodes d’essai
Méthode d’essai Application Reproductibilité, R
Lentilles souples sphériques 0,252 8 D
Lentilles souples toriques:
Déflectomètre de Moiré
Puissance sphérique 0,442 1 D
Puissance cylindrique 0,260 4 D
Direction axiale 3,416°
Lentilles souples sphériques 0,070 8 D
Lentilles souples toriques:
Méthode Hartmann Puissance sphérique 0,181 7 D
Puissance cylindrique 0,243 9 D
Direction axiale 5,644 8°
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ISO 9337-2:2004(F)
Annexe A
(normative)
Détermination de la puissance frontale arrière des lentilles de contact
immergées dans une solution saline
A.1 Domaine d’application
La présente annexe spécifie une méthode permettant de déterminer la puissance frontale arrière des lentilles
de contact souples, immergées dans une solution saline, au moyen: (1) du déflectomètre de Moiré et (2) de
l‘instrument de Hartmann.
A.2 Principe
Le déflectomètre de Moiré est un instrument d’analyse quantitative qui permet de cartographier la déviation
des rayons d’un faisceau passant à travers un objet d’essai ou réfléchi par cet objet. Cette technique s’appuie
sur l’effet Moiré, phénomène qui produit un motif à franges lorsque deux mires sont placées l’une par rapport
à l’autre de manière à former un angle aigu. Ce motif est détecté par une caméra DTC (à dispositif de
transfert de charge), puis numérisé. Les informations numériques relatives au motif à franges sont relayées
par une interface électro-optique vers le logiciel de contrôle pour y être analysées. L’image résultante est
retransmise sur un écran de visualisation.
Le système est étalonné de sorte que, lorsqu’il n’y a pas de lentille de contact dans la cuve, le faisceau soit
collimaté et que soient observées des franges droites et verticales. Lorsqu’une lentille de contact est introduite
dans la cuve, les franges ne sont plus verticales. La source de lumière laser, assujettie à un servomoteur
commandé par un logiciel, décrit un mouvement de translation jusqu’à ce que les franges reviennent en
position verticale. La puissance de la combinaison lentille de contact-cuve est déterminée par la distance
parcourue par le laser, à partir de laquelle la puissance dioptrique de la lentille mesurée est calculée. Il est
nécessaire de calculer la puissance frontale arrière de la lentille de contact dans l’air, en se fondant sur les
paramètres de la cuve, de la solution saline et de la lentille de contact.
L’instrument de Hartmann est utilisé pour mesurer les composantes de la puissance d’éléments optiques
placés sur la trajectoire d’un faisceau lumineux passant à travers un écran renfermant des microlentilles.
Habituellement, l’écran est constitué d’un réseau de microlentilles disposées dans une matrice carrée. Le
système de mesurage est disposé de sorte qu’une image de référence soit prise avant de placer l’élément
optique à mesurer dans le système. L’image produite par les microlentilles est mémorisée et sert d’image de
référence. L’élément optique à mesurer est alors introduit dans le système. L’image fournie par les
microlentilles est modifiée par les caractéristiques de la puissance de l’élément mesuré. Il est possible de
démontrer que les aberrations transversales de l’image renvoyée par les microlentilles sont fonction des
caractéristiques de la puissance de l’élément mesuré. Un algorithme est utilisé pour calculer les
caractéristiques de la puissance de l’élément mesuré.
A.3 Appareillage et réactif
A.3.1 Déflectomètre de Moiré ou instrument de Hartmann, possédant les caractéristiques suivantes:
A.3.1.1 Le diamètre de la fenêtre centrale à travers laquelle la puissance est mesurée doit être réglable à
au moins 4,50 mm ± 0,50 mm.
A.3.1.2 L’instrument doit avoir une plage de mesurage comprise au moins entre − 25,00 D et + 25,00 D.
© ISO 2004 – Tous droits réservés 3
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ISO 9337-2:2004(F)
NOTE Il convient d’appliquer cette exigence aux puissances dans l’air, mais, pour la puissance des lentilles
immergées dans une solution saline, il convient d’appliquer une tolérance appropriée au système.
A.3.1.3 L’instrument doit être doté d’un mécanisme
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.