SIST ISO 8243:2014
Cigarettes - Sampling
Cigarettes - Sampling
This International Standard specifies two methods of providing representative samples of a population of cigarettes manufactured for sale. Different procedures are specified (see Table 1) according to whether sampling is undertaken at the point of sale or at a factory.
a) Sampling “at one point in time” provides for appraisal of the chosen properties of the cigarettes on that occasion. Sampling is carried out within as short a period as possible.
b) Sampling “over a period of time” provides for on-going appraisals. It can be considered for practical purposes as a series of samples each taken “at one point in time”.
Cigarettes - Échantillonnage
L'ISO 8243:2013 sp�cifie deux m�thodes permettant d'obtenir des �chantillons repr�sentatifs d'une population de cigarettes, fabriqu�es pour la vente. Diff�rents modes op�ratoires sont d�crits selon que l'�chantillonnage est ex�cut� au point de vente ou � l'usine.
L'�chantillonnage �� un moment donn� fournit une estimation ponctuelle de caract�ristiques des cigarettes choisies � cette occasion. L'�chantillonnage est effectu� sur une p�riode aussi courte que possible.
L'�chantillonnage �sur une p�riode de longue dur�e� fournit une estimation continue. Il peut �tre consid�r�, en pratique, comme une s�rie d'�chantillonnages pris chacun �� un moment donn�.
L'ISO 8243:2013 donne des informations sur le traitement statistique des donn�es et fournit des estimations, fond�es sur l'exp�rience pratique, des intervalles de confiance types des rendements en mati�re particulaire anhydre et exempte de nicotine, en nicotine et en monoxyde de carbone (CO) existants lorsque l'�chantillonnage est r�alis� conform�ment � la pr�sente Norme internationale et que le fumage des produits est r�alis� conform�ment aux modes op�ratoires d�crits dans l'ISO 3308, dans l'ISO 3402, dans l'ISO 4387, dans l'ISO 8454, dans l'ISO 10315, dans l'ISO 10362‑1 et dans l'ISO 10362‑2.
Cigarete - Vzorčenje
Ta mednarodni standard določa dve metodi za pridobivanje reprezentativnih vzorcev različnih cigaret, ki se proizvajajo za prodajo. Različni postopki so navedeni (glej preglednico 1) glede na to, ali se vzorčenje izvaja na prodajnem mestu ali v tovarni.
a) Z vzorčenjem, izvedenim »v določenem trenutku«, se zagotovi ocena izbranih značilnosti cigaret v zadevnem trenutku Obdobje vzorčenja je čim krajše.
b) Z vzorčenjem »v določenem časovnem obdobju« se zagotovijo tekoče ocene. Iz praktičnih razlogov se lahko takšno vzorčenje šteje kot vrsta vzorcev, od katerih je vsak vzet »v določenem trenutku«.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8243
Fifth edition
2013-07-01
Cigarettes — Sampling
Cigarettes — Échantillonnage
Reference number
ISO 8243:2013(E)
©
ISO 2013
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ISO 8243:2013(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
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Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
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Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved
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ISO 8243:2013(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Sampling mode: At one time . 3
4.1 Procedure for sampling at the point of sale . 3
4.2 Procedure for sampling at the factory . 5
5 Sampling mode: Over a period of time . 6
5.1 General . 6
5.2 Procedure for sampling over a period of time at the factory . 6
6 Statistical evaluation and reporting . 6
6.1 Statistical evaluation . 6
6.2 Outliers . 6
6.3 Confidence interval . 7
6.4 Applications to the verification of cigarettes yields . 7
7 Sampling report. 8
Annex A (informative) Flow chart illustration of the sampling in Clauses 4 and 5 .9
Annex B (informative) Sources of variability concerning the choice of sampling procedures .10
Bibliography .11
© ISO 2013 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 8243:2013(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
The committee responsible for this document is ISO/TC 126, Tobacco and tobacco products.
This fifth edition cancels and replaces the fourth edition (ISO 8243:2006), which has been technically revised.
iv © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 8243:2013(E)
Introduction
It is difficult to recommend a detailed method of sampling cigarettes, suitable for every purpose. The
objective of sampling is clearly to provide a representative sample but the problem arises because the
specific purpose for which tests are required affects the recommendation.
Existing national standards, rules, regulations and laws were taken into account when preparing this
International Standard and two different procedures, both of which are simple and reliable, are described:
— sampling at the point of sale;
— sampling at producer’s premises or importers’ and distributors’ warehouses.
Sampling is carried out “at one point in time” (e.g. cigarettes available for distribution from a
factory/warehouse or available at a retail outlet on the market on a scheduled day). When a sample
is required which represents cigarettes available over an appreciable period of time (e.g. cigarettes
representing several months’ production) a number of sub-period samples will be taken in a series of
samplings, and the results combined.
Since this International Standard was originally written in 1981, its role in providing a basis of
sampling cigarettes for the verification of on-pack declarations of smoke constituent yields has become
increasingly important. For this reason a guide to the statistical evaluation and reporting of results
is included to clarify the statistical basis of the confidence intervals for nicotine-free dry particulate
matter (NFDPM), nicotine and carbon monoxide (CO) that are listed in Table 3.
Sampling according to Clauses 4 and 5 of this International Standard provides a representative cigarette
sample that might be used for other testing purposes.
The sources of variability arising in cigarette manufacture and in the determination of smoke constituent
components are described in Annex B and in ISO/TR 22305. It is recommended that determinations
of smoke constituent yields should be made on the population manufactured for sale, sampled at
manufacturers’ factories or importers’ warehouses and that because of variations in cigarette
manufacture the “sampling over a period of time” mode should be used wherever possible.
© ISO 2013 – All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 8243:2013(E)
Cigarettes — Sampling
1 Scope
This International Standard specifies two methods of providing representative samples of a population
of cigarettes manufactured for sale. Different procedures are specified (see Table 1) according to
whether sampling is undertaken at the point of sale or at a factory.
a) Sampling “at one point in time” provides for appraisal of the chosen properties of the cigarettes on
that occasion. Sampling is carried out within as short a period as possible.
b) Sampling “over a period of time” provides for on-going appraisals. It can be considered for practical
purposes as a series of samples each taken “at one point in time”.
Table 1 — Sampling possibilities
Sampling mode
Sampling procedures
At one time Over a period
(instantaneous) (continuous)
a
A At point of sale Subclause 4.1
B At a factory Subclause 4.2 Clause 5
a
Procedure A over a period of time is possible but is not specified in this International Standard.
This International Standard provides information on the statistical basis for the treatment of data and
gives estimates, based on practical experience, of the typical confidence intervals for nicotine-free dry
particulate matter (NFDPM), nicotine and CO yields which may be found when a product is sampled in
accordance with this International Standard and smoked in accordance with the procedures specified
in ISO 3308, ISO 3402, ISO 4387, ISO 8454, ISO 10315, ISO 10362-1 and ISO 10362-2.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 4387, Cigarettes — Determination of total and nicotine-free dry particulate matter using a routine
analytical smoking machine
ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method
for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method
ISO 8454, Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke — NDIR
method
ISO 10315, Cigarettes — Determination of nicotine in smoke condensates — Gas-chromatographic method
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
factory
place of manufacture or its associated distribution depots or the warehouse of an importer
© ISO 2013 – All rights reserved 1
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ISO 8243:2013(E)
3.2
sale unit
quantity of cigarettes ready to be offered for sale to the public
Note 1 to entry: The commonly sold packet of 20 cigarettes is used as the basis of this International Standard, but
cigarettes are also sold loose and in other size packets.
3.3
carton
commercial package available within a factory
EXAMPLE Packets of 20 cigarettes are usually put into cartons of 200 cigarettes.
3.4
place of purchase
town, village or district within the area to be sampled, or that part of the area where the cigarettes
are available
Note 1 to entry: Examples of boundaries are those of cantons, local government districts, electoral areas, postal
code areas or any boundaries in accordance with the geographical context, or others.
3.5
sampling point
specific location representing different kinds of sampling points (e.g. shop, specialist tobacco shop, auto-
vending machine, supermarket, place in warehouse, place in factory) from which an increment is to be taken
3.6
population
aggregate of sale units to be sampled
Note 1 to entry: The definition includes different sub-populations, three of which are given in 3.6.1, 3.6.2 and 3.6.4.
3.6.1
population available to consumers
aggregate of sale units in retail outlets in a given area, at any time in a given time period
3.6.2
population manufactured for sale
aggregate of sale units at a factory
3.6.3
stratification
division of a population into mutually exclusive and exhaustive sub-populations (called strata), which are
thought to be more homogeneous, with respect to the characteristics investigated, than the total population
3.6.4
stratified sampling
in a population that can be divided into different mutually exclusive and exhaustive sub-populations
(called strata), sampling carried out in such a way that specified proportions of the sample are drawn
from the different strata and each stratum is sampled with at least one sampling unit
3.7
increment
sample of cigarettes taken at one time, at one sampling point
3.8
sub-increment
individual groups of cigarettes making up an increment
3.9
sub-period sample
increment taken when sampling over a period of time
2 © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 8243:2013(E)
3.10
laboratory sample
sample intended for laboratory inspection or testing
3.11
test sample
cigarettes for test taken at random from the laboratory sample and which are representative of each of
the increments making up the laboratory sample
3.12
test portion
group of cigarettes randomly selected from the test sample for a determination
3.13
lot
definite quantity of some product, material or service, collected together and submitted for examination
Note 1 to entry: An inspection lot may consist of several batches or parts of batches.
4 Sampling mode: At one time
4.1 Procedure for sampling at the point of sale
4.1.1 Selection of the number and choice of sampling points
The number of sale units to be taken and the number of places of purchase to be randomly sampled
is determined by the size of the area in which the cigarettes are sold. Select the appropriate numbers
according to Table 2.
Table 2 — Sampling requirements
Number of sale units to be taken
Total number of Number of sampling points
at each sampling point for each
sampling points to be randomly sampled
laboratory sample
> 20 20 2
> 10 ≤ 20 10 4
≥ 5 ≤ 10 5 8
4 4 10
3 3 14
2 2 20
1 1 40
If the sampling requirements in Table 2 cannot be fulfilled, an alternative may be used with a justification
in the sampling report. This may be independent of the size of the sales area, and not at random, but is
satisfactory provided that a representative sample is taken. When used, a total of at least 40 sale units,
when possible, shall be obtained.
NOTE Table 2 is applicable to a sample of 800 cigarettes. The choice of 800 cigarettes per sample has been
the result of balancing various factors which influence the homogeneity of samples and should be large enough
to obtain reliable results. Even though there was no single statistical rationale at the time the standard was
developed, such sample size has proven to be sufficiently large to adequately represent a production batch and
to carry out various analytical tests from the same sample. If there is more than one testing laboratory then
the number of sale units is increased appropriately. It is necessary to make sure that each laboratory sample is
representative of the population, e.g. if more than one carton is sampled they should be subdivided between the
laboratory samples.
© ISO 2013 – All rights reserved 3
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ISO 8243:2013(E)
When a sale unit does not consist of a packet of 20 cigarettes, adjust the number of sale units sampled to
produce the required number of cigarettes. In case of more laboratories, special attention shall be given
to the fact that each laboratory has a matched sample.
The sampling points from which the sale unit shall be obtained are to be distributed throughout the
place of purchase.
The choice of sampling points shall, whenever possible, reflect the pattern of retail distribution of
cigarettes in that sampling place
...
SLOVENSKI STANDARD
SIST ISO 8243:2014
01-januar-2014
1DGRPHãþD
SIST ISO 8243:2008
&LJDUHWH9]RUþHQMH
Cigarettes - Sampling
Cigarettes - Échantillonnage
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 8243:2013
ICS:
65.160 7REDNWREDþQLL]GHONLLQ Tobacco, tobacco products
RSUHPD and related equipment
SIST ISO 8243:2014 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
---------------------- Page: 1 ----------------------
SIST ISO 8243:2014
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SIST ISO 8243:2014
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8243
Fifth edition
2013-07-01
Cigarettes — Sampling
Cigarettes — Échantillonnage
Reference number
ISO 8243:2013(E)
©
ISO 2013
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written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
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SIST ISO 8243:2014
ISO 8243:2013(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Sampling mode: At one time . 3
4.1 Procedure for sampling at the point of sale . 3
4.2 Procedure for sampling at the factory . 5
5 Sampling mode: Over a period of time . 6
5.1 General . 6
5.2 Procedure for sampling over a period of time at the factory . 6
6 Statistical evaluation and reporting . 6
6.1 Statistical evaluation . 6
6.2 Outliers . 6
6.3 Confidence interval . 7
6.4 Applications to the verification of cigarettes yields . 7
7 Sampling report. 8
Annex A (informative) Flow chart illustration of the sampling in Clauses 4 and 5 .9
Annex B (informative) Sources of variability concerning the choice of sampling procedures .10
Bibliography .11
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SIST ISO 8243:2014
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
The committee responsible for this document is ISO/TC 126, Tobacco and tobacco products.
This fifth edition cancels and replaces the fourth edition (ISO 8243:2006), which has been technically revised.
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ISO 8243:2013(E)
Introduction
It is difficult to recommend a detailed method of sampling cigarettes, suitable for every purpose. The
objective of sampling is clearly to provide a representative sample but the problem arises because the
specific purpose for which tests are required affects the recommendation.
Existing national standards, rules, regulations and laws were taken into account when preparing this
International Standard and two different procedures, both of which are simple and reliable, are described:
— sampling at the point of sale;
— sampling at producer’s premises or importers’ and distributors’ warehouses.
Sampling is carried out “at one point in time” (e.g. cigarettes available for distribution from a
factory/warehouse or available at a retail outlet on the market on a scheduled day). When a sample
is required which represents cigarettes available over an appreciable period of time (e.g. cigarettes
representing several months’ production) a number of sub-period samples will be taken in a series of
samplings, and the results combined.
Since this International Standard was originally written in 1981, its role in providing a basis of
sampling cigarettes for the verification of on-pack declarations of smoke constituent yields has become
increasingly important. For this reason a guide to the statistical evaluation and reporting of results
is included to clarify the statistical basis of the confidence intervals for nicotine-free dry particulate
matter (NFDPM), nicotine and carbon monoxide (CO) that are listed in Table 3.
Sampling according to Clauses 4 and 5 of this International Standard provides a representative cigarette
sample that might be used for other testing purposes.
The sources of variability arising in cigarette manufacture and in the determination of smoke constituent
components are described in Annex B and in ISO/TR 22305. It is recommended that determinations
of smoke constituent yields should be made on the population manufactured for sale, sampled at
manufacturers’ factories or importers’ warehouses and that because of variations in cigarette
manufacture the “sampling over a period of time” mode should be used wherever possible.
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SIST ISO 8243:2014
INTERNATIONAL STANDARD ISO 8243:2013(E)
Cigarettes — Sampling
1 Scope
This International Standard specifies two methods of providing representative samples of a population
of cigarettes manufactured for sale. Different procedures are specified (see Table 1) according to
whether sampling is undertaken at the point of sale or at a factory.
a) Sampling “at one point in time” provides for appraisal of the chosen properties of the cigarettes on
that occasion. Sampling is carried out within as short a period as possible.
b) Sampling “over a period of time” provides for on-going appraisals. It can be considered for practical
purposes as a series of samples each taken “at one point in time”.
Table 1 — Sampling possibilities
Sampling mode
Sampling procedures
At one time Over a period
(instantaneous) (continuous)
a
A At point of sale Subclause 4.1
B At a factory Subclause 4.2 Clause 5
a
Procedure A over a period of time is possible but is not specified in this International Standard.
This International Standard provides information on the statistical basis for the treatment of data and
gives estimates, based on practical experience, of the typical confidence intervals for nicotine-free dry
particulate matter (NFDPM), nicotine and CO yields which may be found when a product is sampled in
accordance with this International Standard and smoked in accordance with the procedures specified
in ISO 3308, ISO 3402, ISO 4387, ISO 8454, ISO 10315, ISO 10362-1 and ISO 10362-2.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 4387, Cigarettes — Determination of total and nicotine-free dry particulate matter using a routine
analytical smoking machine
ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method
for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method
ISO 8454, Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke — NDIR
method
ISO 10315, Cigarettes — Determination of nicotine in smoke condensates — Gas-chromatographic method
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
factory
place of manufacture or its associated distribution depots or the warehouse of an importer
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ISO 8243:2013(E)
3.2
sale unit
quantity of cigarettes ready to be offered for sale to the public
Note 1 to entry: The commonly sold packet of 20 cigarettes is used as the basis of this International Standard, but
cigarettes are also sold loose and in other size packets.
3.3
carton
commercial package available within a factory
EXAMPLE Packets of 20 cigarettes are usually put into cartons of 200 cigarettes.
3.4
place of purchase
town, village or district within the area to be sampled, or that part of the area where the cigarettes
are available
Note 1 to entry: Examples of boundaries are those of cantons, local government districts, electoral areas, postal
code areas or any boundaries in accordance with the geographical context, or others.
3.5
sampling point
specific location representing different kinds of sampling points (e.g. shop, specialist tobacco shop, auto-
vending machine, supermarket, place in warehouse, place in factory) from which an increment is to be taken
3.6
population
aggregate of sale units to be sampled
Note 1 to entry: The definition includes different sub-populations, three of which are given in 3.6.1, 3.6.2 and 3.6.4.
3.6.1
population available to consumers
aggregate of sale units in retail outlets in a given area, at any time in a given time period
3.6.2
population manufactured for sale
aggregate of sale units at a factory
3.6.3
stratification
division of a population into mutually exclusive and exhaustive sub-populations (called strata), which are
thought to be more homogeneous, with respect to the characteristics investigated, than the total population
3.6.4
stratified sampling
in a population that can be divided into different mutually exclusive and exhaustive sub-populations
(called strata), sampling carried out in such a way that specified proportions of the sample are drawn
from the different strata and each stratum is sampled with at least one sampling unit
3.7
increment
sample of cigarettes taken at one time, at one sampling point
3.8
sub-increment
individual groups of cigarettes making up an increment
3.9
sub-period sample
increment taken when sampling over a period of time
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SIST ISO 8243:2014
ISO 8243:2013(E)
3.10
laboratory sample
sample intended for laboratory inspection or testing
3.11
test sample
cigarettes for test taken at random from the laboratory sample and which are representative of each of
the increments making up the laboratory sample
3.12
test portion
group of cigarettes randomly selected from the test sample for a determination
3.13
lot
definite quantity of some product, material or service, collected together and submitted for examination
Note 1 to entry: An inspection lot may consist of several batches or parts of batches.
4 Sampling mode: At one time
4.1 Procedure for sampling at the point of sale
4.1.1 Selection of the number and choice of sampling points
The number of sale units to be taken and the number of places of purchase to be randomly sampled
is determined by the size of the area in which the cigarettes are sold. Select the appropriate numbers
according to Table 2.
Table 2 — Sampling requirements
Number of sale units to be taken
Total number of Number of sampling points
at each sampling point for each
sampling points to be randomly sampled
laboratory sample
> 20 20 2
> 10 ≤ 20 10 4
≥ 5 ≤ 10 5 8
4 4 10
3 3 14
2 2 20
1 1 40
If the sampling requirements in Table 2 cannot be fulfilled, an alternative may be used with a justification
in the sampling report. This may be independent of the size of the sales area, and not at random, but is
satisfactory provided that a representative sample is taken. When used, a total of at least 40 sale units,
when possible, shall be obtained.
NOTE Table 2 is applicable to a sample of 800 cigarettes. The choice of 800 cigarettes per sample has been
the result of balancing various factors which influence the homogeneity of samples and should be large enough
to obtain reliable results. Even though there was no single statistical rationale at the time the standard was
developed, such sample size has proven to be sufficiently large to adequately represent a production batch and
to carry out various analytical tests from the same sample. If there is more than one testing laboratory then
the number of sale units is increased appropriately. It is necessary to make sure that each laboratory sample is
representative of the population, e.g. if more than one carton is sampled they should be subdivided between the
laboratory samples.
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ISO 8243:2013(E)
When a sale unit does not consist of a packet of 20 cigarettes, adjust the number of sale units sampled to
p
...
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INTERNATIONALE 8243
Cinquième édition
2013-07-01
Cigarettes — Échantillonnage
Cigarettes — Sampling
Numéro de référence
ISO 8243:2013(F)
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ISO 8243:2013(F)
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Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Mode d’échantillonnage à un moment donné . 3
4.1 Mode opératoire d’échantillonnage au point de vente . 3
4.2 Mode opératoire d’échantillonnage à l’usine . 5
5 Mode d’échantillonnage sur une période de longue durée . 6
5.1 Généralités . 6
5.2 Mode opératoire d’échantillonnage à l’usine, pendant une période de longue durée . 7
6 Exploitation statistique et rapport . 7
6.1 Exploitation statistique . 7
6.2 Valeurs aberrantes . 7
6.3 Intervalle de confiance . 7
6.4 Applications à la vérification des rendements pour les cigarettes . 8
7 Rapport d’échantillonnage . 9
Annexe A (informative) Représentation graphique de l’échantillonnage décrit dans les Articles 4
et 5 .10
Annexe B (informative) Sources de variabilité quant au choix des modes
opératoires d’échantillonnage .11
Bibliographie .12
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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/CEI, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2, www.iso.
org/directives.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou sur la liste ISO des déclarations de brevets reçues,
www.iso.org/patents.
Les éventuelles appellations commerciales utilisées dans le présent document sont données pour
information à l’intention des utilisateurs et ne constituent pas une approbation ou une recommandation.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 126, Tabac et produits du tabac.
Cette cinquième édition annule et remplace la quatrième édition (ISO 8243:2006), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
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Introduction
Il est difficile de recommander une méthode d’échantillonnage des cigarettes détaillée et adaptée à
chaque besoin. L’objectif de tout échantillonnage est évidemment d’obtenir un échantillon représentatif,
mais le but spécifique pour lequel des essais sont entrepris influe sur le choix du mode opératoire.
Il a été tenu compte des normes, règles, règlements et lois actuellement en vigueur dans les différents
pays pour la préparation de la présente Norme internationale, qui décrit deux modes opératoires
différents qui sont à la fois simples et fiables:
— échantillonnage au point de vente;
— échantillonnage chez le fabricant ou à l’entrepôt de l’importateur ou du distributeur.
L’échantillonnage est effectué «à un moment donné», par exemple sur des cigarettes prêtes à être
distribuées au départ d’une usine/d’un entrepôt ou disponibles dans un magasin au détail sur le marché
un jour bien défini. Quand on veut disposer d’un échantillon représentant les cigarettes disponibles
pendant une durée appréciable (par exemple si l’on veut disposer des cigarettes représentant la
production de plusieurs mois) un certain nombre d’échantillons de sous-période seront prélevés à
différents moments et leurs résultats combinés.
La présente Norme internationale a été rédigée pour la première fois en 1981 et l’importance de son rôle
dans l’établissement d’une base pour l’échantillonnage de cigarettes, dans le but de vérifier les déclarations
apposées sur le paquet relatives aux rendements des constituants de la fumée, s’est considérablement
accrue. À cet effet, un guide pour l’exploitation statistique et l’expression des résultats est inclus afin de
clarifier la base statistique des intervalles de confiance de la matière particulaire anhydre et exempte
de nicotine, de la nicotine et du monoxyde de carbone (CO) énumérés dans le Tableau 3.
L’échantillonnage selon les Articles 4 et 5 de la présente Norme internationale fournit un échantillon
représentatif des cigarettes qui peut être utilisé pour d’autres essais.
Les sources de variabilité provenant de la fabrication de cigarettes et de la détermination des constituants
de la fumée sont décrites dans l’Annexe B et dans l’ISO/TR 22305. Il en ressort qu’il convient d’effectuer
les déterminations du rendement des constituants de fumée sur une population de cigarettes fabriquées
pour la vente, qui est échantillonnée en usine ou dans l’entrepôt de l’importateur et que, pour atténuer les
variations inhérentes à la fabrication de cigarettes, il convient, dans la mesure du possible, de recourir
à l’échantillonnage «sur une période de longue durée».
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NORME INTERNATIONALE ISO 8243:2013(F)
Cigarettes — Échantillonnage
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie deux méthodes permettant d’obtenir des échantillons
représentatifs d’une population de cigarettes, fabriquées pour la vente. Différents modes opératoires
sont décrits (voir Tableau 1) selon que l’échantillonnage est exécuté au point de vente ou à l’usine.
a) L’échantillonnage «à un moment donné» fournit une estimation ponctuelle de caractéristiques des
cigarettes choisies à cette occasion. L’échantillonnage est effectué sur une période aussi courte
que possible;
b) L’échantillonnage «sur une période de longue durée» fournit une estimation continue. Il peut être
considéré, en pratique, comme une série d’échantillonnages pris chacun «à un moment donné».
Tableau 1 — Possibilités d’échantillonnage
Modalités d’échantillonnage
Modes opératoires d’échan-
Sur une période de longue durée
tillonnage
À un moment donné (ponctuel)
(continu)
a
A Au point de vente 4.1
B À l’usine 4.2 Article 5
a
Le mode opératoire A sur une période de longue durée est possible mais n’est pas spécifié dans la présente Norme
internationale.
La présente Norme internationale donne des informations sur le traitement statistique des données
et fournit des estimations, fondées sur l’expérience pratique, des intervalles de confiance types
des rendements en matière particulaire anhydre et exempte de nicotine (MPAEN), en nicotine et en
monoxyde de carbone (CO) existants lorsque l’échantillonnage est réalisé conformément à la présente
Norme internationale et que le fumage des produits est réalisé conformément aux modes opératoires
décrits dans l’ISO 3308, dans l’ISO 3402, dans l’ISO 4387, dans l’ISO 8454, dans l’ISO 10315, dans
l’ISO 10362-1 et dans l’ISO 10362-2.
2 Références normatives
Les documents suivants, en totalité ou en partie, sont référencés de manière normative dans le présent
document et sont indispensables pour son application. Pour les références datées, seule l’édition citée
s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y
compris les éventuels amendements).
ISO 4387, Cigarettes — Détermination de la matière particulaire totale et de la matière particulaire anhydre
et exempte de nicotine au moyen d’une machine à fumer analytique de routine
ISO 5725-2, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure — Partie 2: Méthode de
base pour la détermination de la répétabilité et de la reproductibilité d’une méthode de mesure normalisée
ISO 8454, Cigarettes — Dosage du monoxyde de carbone dans la phase gazeuse de la fumée de
cigarette — Méthode IRND
ISO 10315, Cigarettes — Dosage de la nicotine dans les condensats de fumée — Méthode par chromatographie
en phase gazeuse
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3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
3.1
usine
manufacture elle-même ou ses dépôts de stockage pour la distribution ou entrepôts de l’importateur
3.2
unité de vente
quantité de cigarettes prête à être mise en vente au public
Note 1 à l’article: Le paquet de 20 cigarettes vendu habituellement est utilisé comme base pour la présente Norme
internationale, mais les cigarettes peuvent être vendues en vrac et en paquets d’autres contenances.
3.3
cartouche
emballage commercial disponible dans une usine
EXEMPLE Les paquets de 20 cigarettes sont généralement regroupés en cartouches de 200 cigarettes.
3.4
lieu d’achat
ville, village ou circonscription à l’intérieur de la zone concernée par l’échantillonnage ou partie de la
zone dans laquelle les cigarettes sont disponibles
Note 1 à l’article: Des exemples de délimitations sont les cantons, les régions, la circonscription électorale, la région
caractérisée par un même code postal, ou toute autre délimitation adaptée au contexte géographique ou autre.
3.5
point de prélèvement
endroit précis représentant différentes sortes de points de prélèvement (par exemple boutique, débit de
tabac, distributeur automatique, supermarché, emplacement dans l’entrepôt, dans l’usine, etc.) d’où un
échantillon élémentaire doit provenir
3.6
population
ensemble des unités de vente à échantillonner
Note 1 à l’article: La définition englobe différentes sous-populations, parmi lesquelles trois sont données en 3.6.1,
3.6.2 et 3.6.4.
3.6.1
population disponible pour les consommateurs
ensemble des unités de vente figurant dans les points de vente au détail dans une zone géographique
donnée, à tout moment d’une période donnée
3.6.2
population fabriquée en vue de la vente
ensemble des unités de vente disponibles à l’usine
3.6.3
stratification
division d’une population en sous-populations à la fois exclusives et exhaustives (appelées strates) et
qui sont considérées comme étant plus homogènes du point de vue des caractéristiques contrôlées que
la population totale
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3.6.4
échantillonnage stratifié
dans une population qui peut être divisée en sous-populations à la fois exclusives et exhaustives
(appelées strates), échantillonnage effectué de sorte que des proportions spécifiées de l’échantillon
soient tirées des différentes strates et que chaque strate soit échantillonnée avec au moins une unité
d’échantillonnage
3.7
échantillon élémentaire
échantillon constitué de cigarettes prélevées en une seule fois en un seul point de prélèvement
3.8
sous-échantillon élémentaire
groupes individuels de cigarettes qui constituent un échantillon élémentaire
3.9
échantillon de sous-période
échantillon élémentaire lorsque l’échantillon est prélevé pendant une période de longue durée
3.10
échantillon de laboratoire
échantillon destiné à être utilisé pour un contrôle ou pour des essais en laboratoire
3.11
échantillon d’essai
cigarettes d’essai, prélevées au hasard dans l’échantillon de laboratoire, et qui sont représentatives de
chacun des échantillons élémentaires constituant l’échantillon de laboratoire
3.12
prise d’essai
groupe de cigarettes préparées pour une seule détermination et qui est constitué de façon aléatoire à
partir de l’échantillon d’essai
3.13
lot
quantité définie d’un produit, d’une matière ou d’un service, réunie et soumise pour examen
Note 1 à l’article: Un lot pour inspection peut être composé de plusieurs lots de production ou parties de lots
de production.
4 Mode d’échantillonnage à un moment donné
4.1 Mode opératoire d’échantillonnage au point de vente
4.1.1 Choix du nombre et des points de prélèvement
Le nombre d’unités de vente nécessaires et le nombre de lieux d’achat concernés par l’échantillonnage
aléatoire sont déterminés par la taille de la zone géographique dans laquelle les cigarettes sont vendues.
Choisir les nombres appropriés selon le Tableau 2.
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Tableau 2 — Exigences relatives à l’échantillonnage
Nombre d’unités de vente à
Nombre de points de prélèvement
Nombre total de prélever à chaque point de
concernés par l’échantillonnage
points de prélèvement prélèvement pour chaque
aléatoire
échantillon de laboratoire
> 20 20 2
> 10 ≤ 20 10 4
≥ 5 ≤ 10 5 8
4 4 10
3 3 14
2 2 20
1 1 40
Si les exigences relatives à l’échantillonnage du Tableau 2 ne peuvent pas être remplies, il est possible,
en justifiant son utilisation dans le rapport d’échantillonnage, d’en utiliser un autre. Celui-ci peut être
indépendant de la taille des zones de vente et ne pas être réalisé au hasard, mais il est satisfaisant à
condition de prélever un échantillon représentatif. Si cette autre possibilité est choisie, un total d’au
moins 40 unités de vente, si possible, doit être obtenu.
NOTE Le Tableau 2 est applicable à un échantillon de 800 cigarettes. Le choix de 800 cigarettes par échantillon
est le résultat de l’équilibrage de plusieurs facteurs qui influencent l’homogénéité des échantillons; il convient qu’ils
soient assez grands pour obtenir des résultats fiables. Bien qu’elle n’ait fait l’objet d’aucune justification statistique
au moment de l’élaboration de la présente norme, cette taille d’échantillon s’est révélée suffisante pour représenter
un lot de production de manière appropriée et pour mener à bien divers essais analytiques sur le même échantillon.
S’il y a plus d’un laboratoire d’essai, le nombre d’unités de vente doit être augmenté en conséquence. Il est nécessaire
de s’assurer que chaque échantillon de laboratoire est représentatif de la population, c’est-à-dire que, si plusieurs
cartouches sont échantillonnées, il convient de les sous-diviser entre les échantillons de laboratoire.
Lorsqu’une unité de vente ne correspond pas à un paquet de 20 cigarettes, ajuster le nombre d’unités de
vente échantillonnées afin de produire le nombre de cigarettes nécessaire. S’il y a plusieurs laboratoires,
on doit accorder une attention particulière au fait que chaque laboratoire doit avoir un échantillon apparié.
Les points de prélèvement à partir desquels les unités de vente doivent être obtenues doivent être
répartis sur la totalité du lieu d’achat.
Le choix des points de prélèvement doit, si possible, refléter la structure de la vente au détail des
cigarettes dans le lieu de prélèvement concerné par l’échantillonnage. À cet effet, plusieurs sortes de
points de prélèvement sont définies pour chaque schéma d’échantillonnage.
Chaque type de point de prélèvement est échantillonné au hasard sur la totalité du lieu d’achat et, au
total, l’échantillon élémentaire doit représenter une proportion définie de l’échantillon global.
L’échantillonnage ne peut être effectué en un point de prélèvement d’un autre type qu’après deux
tentatives infructueuses aux points de prélèvement du type prévu.
4.1.2 Constitution de l’échantillon de laboratoire
4.1.2.1 Prélever dans chaque unité de vente des cigarettes en proportions identiques pour les échantillons
de laboratoire (voir Tableau 2).
4.1.2.2 Si des cigarettes avec le même nom et les mêmes caractéristiques sont destinées à plusieurs
déterminations individuelles, un nombre suffisant d’unités de vente doit provenir de chaque point de
prélèvement. Si les essais doivent être effectués dans plusieurs laboratoires, chaque échantillon pour
laboratoire doit contenir un nombre égal d’unités de vente provenant de chaque point de prélèvement.
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Questions, Comments and Discussion
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