Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Origin: following BT147/DG9302/DV, change of the DOW of EN 60601-1:2006 from 2018-12-24 to 2012-06-01.

Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

Medicinska električna oprema - 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti (IEC 60601-1:2005) - Popravek

Ta mednarodni standard velja za OSNOVNO VARNOST in BISTVENE LASTNOSTI ELEKTRIČNE MEDICINSKE OPREME in ELEKTRIČNIH MEDICINSKIH SISTEMOV, v nadaljevanju ME OPREMA in ME SISTEMI. Če bo točka ali podtočka izrecno namenjena samo uporabi za ME OPREMO ali samo za ME SISTEME, bosta naslov in vsebina te točke ali podtočke to tudi navedla.Sicer točka in podtočka veljata za ustrezno ME OPREMO in ME SISTEME. NEVARNOSTI, ki so del fiziološkega delovanja ME opreme in ME SISTEMOV v okviru področja uporabe tega standarda, niso zajete s posebnimi zahtevami tega standarda, razen v točkah 7.2.13 in 8.4.1. Ta standard se lahko uporablja tudi za opremo, ki se uporablja za kompenziranje ali lajšanje bolezni, poškodbe ali prizadetosti. Diagnostična oprema in vitro, ki ni zajeta z definicijo ME OPREME, je zajeta s serijo 2 IEC 61010. Ta standard ne velja za vsadne dele aktivnih medicinskih vsadkov, ki so zajeti v ISO 14708-1. Ta EN 60601-1:2006 je bil v primerjavi z EN 60601-1:1990 precej preurejen. Zahteve v električnem delu so bile nadalje usklajene s tistimi za opremo informacijske opreme, ki jih zajema EN 60950-1, dodana je bila tudi zahteva za vključitev PROCESA ZA OBVLADOVANJE TVEGANJ. Za razširjen opis te revizije glej točko A.3.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
03-Jun-2014
Withdrawal Date
01-Nov-2015
Current Stage
9900 - Withdrawal (Adopted Project)
Start Date
02-Nov-2015
Due Date
25-Nov-2015
Completion Date
02-Nov-2015

Relations

Buy Standard

Corrigendum
EN 60601-1:2007/AC:2014 - 2014-10-15: Corrigendum withdrawn as issued by error (see mail from PM (ADF) in dataservice on 2014-10-13). Origin: following BT147/DG9302/DV, change of the DOW of EN 60601-1:2006 from 2018-12-24 to 2012-06-01.
English language
1 pages
sale 10% off
Preview
sale 10% off
Preview
e-Library read for
1 day
Corrigendum
EN 60601-1:2006/AC:2014 - 2014-10-15: Corrigendum withdrawn as issued by error (see mail from PM (ADF) in dataservice on 2014-10-13). Origin: following BT147/DG9302/DV, change of the DOW of EN 60601-1:2006 from 2018-12-24 to 2012-06-01.
English language
1 pages
sale 10% off
Preview
sale 10% off
Preview
e-Library read for
1 day

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 60601-1:2007/AC:2014
01-julij-2014
Medicinska električna oprema - 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in
bistvene lastnosti (IEC 60601-1:2005) - Popravek
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and
essential performance
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 60601-1:2006/AC:2014
ICS:
11.040.01 Medicinska oprema na Medical equipment in general
splošno
SIST EN 60601-1:2007/
...

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen LeistungsmerkmaleAppareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentiellesMedical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance11.040.01Medicinska oprema na splošnoMedical equipment in generalICS:Ta slovenski s
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.