SIST ISO 11462-1:2010
Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) - Part 1: Elements of SPC
Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) - Part 1: Elements of SPC
Statistical process control (SPC) concerns the use of statistical techniques and/or statistical or stochastic control
algorithms to achieve one or more of the following objectives:
a) to increase knowledge about a process;
b) to steer a process to behave in the desired way;
c) to reduce variation of final-product parameters, or in other ways improve performance of a process.
These guidelines give the elements for implementing an SPC system to achieve these objectives. The common
economic objective of statistical process control is to increase good process outputs produced for a given amount
of resource inputs.
NOTE 1 SPC operates most efficiently by controlling variation of a process parameter or an in-process product parameter
that is correlated with a final-product parameter; and/or by increasing the process's robustness against this variation. A
supplier's final-product parameter may be a process parameter to the next downstream supplier's process.
NOTE 2 Although SPC is concerned with manufactured goods, it is also applicable to processes producing services or
transactions (for example, those involving data, communications, software, or movement of materials).
This part of ISO 11462 specifies SPC system guidelines for use
_ when a supplier's capability to reduce variation in processes associated with design or production needs to be
proven or improved; or
_ when a supplier is beginning SPC implementation to achieve such capability.
These guidelines are not intended for contractual, regulatory or certification use.
Lignes directrices pour la mise en oeuvre de la maîtrise statistique des processus (MSP) - Partie 1: Éléments de MSP
La maîtrise statistique des processus (MSP) concerne l'utilisation de techniques statistiques et/ou des algorithmes
de contrôle statistique ou stochastique ayant pour objet d'atteindre un ou plusieurs des objectifs suivants:
a) approfondir la connaissance d'un processus;
b) orienter un processus de façon qu'il se comporte de la manière voulue;
c) réduire la variation des paramètres du produit final, ou améliorer la performance d'un processus par d'autres
moyens.
Les présentes lignes directrices donnent des éléments pour la mise en oeuvre d'un système MSP afin d'atteindre
les objectifs mentionnés ci-dessus. L'objectif économique traditionnel de la maîtrise statistique des processus est
d'accroître le nombre de bons sortants d'un processus par rapport à une quantité donnée d'entrants.
NOTE 1 La MSP fonctionne de la manière la plus efficace si l'on maîtrise les variations d'un paramètre de processus ou d'un
paramètre intermédiaire de produit qui est en corrélation avec un paramètre de produit final; et/ou si l'on augmente la
robustesse des processus par rapport à ces variations. Un paramètre de produit final d'un fournisseur peut être un paramètre
de processus dans le processus suivant intervenant en aval.
NOTE 2 Même si la MSP concerne les produits manufacturés, elle s'applique également aux processus qui sont à l'origine
de services ou de transactions (par exemple ceux qui impliquent des données, logiciels ou des mouvements de matériels).
La présente partie de l'ISO 11462 spécifie les lignes directrices d'un système MSP à utiliser
_ lorsque l'aptitude d'un fournisseur à réduire les variations des processus concernés par la conception ou la
production doit être démontrée; ou
_ lorsqu'un fournisseur commence à mettre en oeuvre un système MSP pour parvenir à cette aptitude.
Ces lignes directrices n'ont pas pour objectif une utilisation contractuelle, réglementaire ou de certification.
Smernice za uvajanje statističnega obvladovanja procesov (SOP) - 1. del: Elementi SOP
Statistična obvladovanje procesov (SOP) zadeva uporabo statističnih tehnik in/ali statističnih oziroma stohastičnih kontrolnih algoritmov za doseganje enega ali več izmed naslednjih ciljev: a) izboljšati znanje o procesu; b) usmeriti proces tako, da deluje na željen način; c) zmanjšati odstopanje parametrov končnega proizvoda ali na druge načine izboljšati delovanje procesa.
General Information
Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.623Lignes directrices pour la mise en oeuvre de la maîtrise statistique des processus (MSP) - Partie 1: Éléments de MSPGuidelines for implementation of statistical process control (SPC) - Part 1: Elements of SPC03.120.30Application of statistical methodsICS:Ta slovenski standard je istoveten z:ISO 11462-1:2001SIST ISO 11462-1:2010en01-julij-2010SIST ISO 11462-1:2010SLOVENSKI
STANDARD
ReferencenumberISO11462-1:2001(E)©ISO2001INTERNATIONALSTANDARDISO11462-1Firstedition2001-06-15Guidelinesforimplementationofstatisticalprocesscontrol(SPC)—Part1:ElementsofSPCLignesdirectricespourlamiseenœuvredelamaîtrisestatistiquedesprocessus(MSP)—Partie1:ÉlémentsdeMSPSIST ISO 11462-1:2010
ISO11462-1:2001(E)PDFdisclaimerThisPDFfilemaycontainembeddedtypefaces.InaccordancewithAdobe'slicensingpolicy,thisfilemaybeprintedorviewedbutshallnotbeeditedunlessthetypefaceswhichareembeddedarelicensedtoandinstalledonthecomputerperformingtheediting.Indownloadingthisfile,partiesacceptthereintheresponsibilityofnotinfringingAdobe'slicensingpolicy.TheISOCentralSecretariatacceptsnoliabilityinthisarea.AdobeisatrademarkofAdobeSystemsIncorporated.DetailsofthesoftwareproductsusedtocreatethisPDFfilecanbefoundintheGeneralInforelativetothefile;thePDF-creationparameterswereoptimizedforprinting.EverycarehasbeentakentoensurethatthefileissuitableforusebyISOmemberbodies.Intheunlikelyeventthataproblemrelatingtoitisfound,pleaseinformtheCentralSecretariatattheaddressgivenbelow.©ISO2001Allrightsreserved.Unlessotherwisespecified,nopartofthispublicationmaybereproducedorutilizedinanyformorbyanymeans,electronicormechanical,includingphotocopyingandmicrofilm,withoutpermissioninwritingfromeitherISOattheaddressbeloworISO'smemberbodyinthecountryoftherequester.ISOcopyrightofficeCasepostale56CH-1211Geneva20Tel.+41227490111Fax+41227490947E-mailcopyright@iso.chWebwww.iso.chPrintedinSwitzerlandii©ISO2001–AllrightsreservedSIST ISO 11462-1:2010
ISO11462-1:2001(E)©ISO2001–AllrightsreservediiiContentsPageForeword.ivIntroduction.v1Scope.12Normativereferences.13Termsanddefinitions.24SPCapplications.24.1Processcharacteristics.24.2Productioncharacteristics.24.3Techniquesforcontrolandmodelsofprocesses.35SPCobjectivesandorganization.35.1SPCobjectives.35.2FinancialmotiveforSPC.45.3Relationships.45.4SPCorganization.56Conditionsforstatisticalprocesscontrol.56.1Managementsupport.56.2UnderstandingofSPCtoolsandmethods.66.3Qualitymanagementsystem.67Elementsofastatisticalprocesscontrolsystem.67.1Processdocumentationandcontrolplan.67.2Definitionofprocesstargetsandlimits.77.3Measurementsystemevaluationandcontrol.77.4Documentedworkinstructions.87.5Employeetrainingandinvolvementinprocessdata.87.6Processdatarecordingandcollection.97.7Traceabilityandproductionsequenceidentification.107.8Subcontractorperformanceevaluation.107.9Processinputsequencing.107.10Processlogs.117.11Processreliability.117.12Processoutputmonitoringsystem.127.13Processcontrolsystem.127.14Short-termvariabilityassessment.127.15Long-termvariabilityassessment.137.16Communicatingtheresultsofprocessanalyses.147.17Customerinformationsystem.147.18InternalSPCaudits.147.19SPCprojectsandteams.157.20Processimprovement,optimizationandtroubleshooting.15AnnexA(normative)Termsanddefinitions.16Bibliography.23SIST ISO 11462-1:2010
ISO11462-1:2001(E)iv©ISO2001–AllrightsreservedForewordISO(theInternationalOrganizationforStandardization)isaworldwidefederationofnationalstandardsbodies(ISOmemberbodies).TheworkofpreparingInternationalStandardsisnormallycarriedoutthroughISOtechnicalcommittees.Eachmemberbodyinterestedinasubjectforwhichatechnicalcommitteehasbeenestablishedhastherighttoberepresentedonthatcommittee.Internationalorganizations,governmentalandnon-governmental,inliaisonwithISO,alsotakepartinthework.ISOcollaboratescloselywiththeInternationalElectrotechnicalCommission(IEC)onallmattersofelectrotechnicalstandardization.InternationalStandardsaredraftedinaccordancewiththerulesgivenintheISO/IECDirectives,Part3.DraftInternationalStandardsadoptedbythetechnicalcommitteesarecirculatedtothememberbodiesforvoting.PublicationasanInternationalStandardrequiresapprovalbyatleast75%ofthememberbodiescastingavote.AttentionisdrawntothepossibilitythatsomeoftheelementsofthispartofISO11462maybethesubjectofpatentrights.ISOshallnotbeheldresponsibleforidentifyinganyorallsuchpatentrights.InternationalStandardISO11462-1waspreparedbyTechnicalCommitteeISO/TC69,Applicationsofstatisticalmethods,SubcommitteeSC4,Applicationsofstatisticalmethodsinprocessmanagement.ISO11462consistsofthefollowingparts,underthegeneraltitleGuidelinesforimplementationofstatisticalprocesscontrol(SPC):—Part1:ElementsofSPCAcatalogueoftoolsandtechniqueswillbethefuturesubjectofpart2toISO11462.AnnexAformsanormativepartofthispartofISO11462.SIST ISO 11462-1:2010
ISO11462-1:2001(E)©ISO2001–AllrightsreservedvIntroductionISO11462providesguidelinesfortheimplementationofastatisticalprocesscontrol(SPC)system.Theseguidelinesareaimedprimarilyatincreasingproductionefficiencyandinherentcapability,andreducingintervalandcost.ThispartofISO11462provideselementstoguideanorganizationinplanning,developing,executing,and/orevaluatingastatisticalprocesscontrolsystem.Byimplementingthoseelementsdeemedapplicableandappropriatebycustomerandsupplier,anorganizationmaysatisfyarequirementtoadoptacomprehensiveandeffectiveSPCsystem.Byalsodeployingaqualitysystemwiththeaimofensuringthatproductsandservicesmeetcustomerrequirements(suchasthesystemdefinedbyISO9001),anorganizationcanimprovetheinfrastructuresoastohelpholdthegainsfromitsSPCsystem.ThispartofISO11462extendsthedefinitionofprocesscontroltointegratethetraditionaldefinitionsofstatisticalprocesscontrol,algorithmicprocesscontrol,andmodel-basedcontrolmethods.Thesearedifferentapproacheswiththesamepurposeofreducingvariationinbothproductsandprocesses.ThispartofISO11462alsoextendsthedefinitionandusageofthetermparametertoapplytoaprocessparameteroraproductparameter;andtorecognizethataproductparametercanbeeitheranin-processproductparameterorafinal-productparameter.Underspecifiedconditionsofmeasurement,aproductparametercanbeequivalenttoaproductcharacteristic.SomeconsiderationsgivenintheformulationsofISO11462arethefollowing:a)Elementsofpart1ofISO11462guideanorganizationinhowtoimplementanSPCsystem.Specifictoolsandtechniquesthatexperiencehasshownusefulinapplyingtheseelementswithinprocesseswillbelistedinpart2ofISO11462.b)UsersofISO11462shouldbeawarethattheuseof“should”throughoutbothpartsofISO11462indicatesthat1)amongseveralpossibilities,oneormorearerecommendedasbeingparticularlysuitableandeffective,withoutmentioningorexcludingothers;2)acertaincourseofactionispreferredbutnotnecessarilyrequiredforaprocessinordertogaintheeconomiccontrolofproduction.ThischoiceoflanguagedoesnotindicaterequirementswhicharetobestrictlyfollowedinordertoconformtothisInternationalStandardandfromwhichnodeviationispermitted.SIST ISO 11462-1:2010
INTERNATIONALSTANDARDISO11462-1:2001(E)©ISO2001–Allrightsreserved1Guidelinesforimplementationofstatisticalprocesscontrol(SPC)—Part1:ElementsofSPC1ScopeStatisticalprocesscontrol(SPC)concernstheuseofstatisticaltechniquesand/orstatisticalorstochasticcontrolalgorithmstoachieveoneormoreofthefollowingobjectives:a)toincreaseknowledgeaboutaprocess;b)tosteeraprocesstobehaveinthedesiredway;c)toreducevariationoffinal-productparameters,orinotherwaysimproveperformanceofaprocess.TheseguidelinesgivetheelementsforimplementinganSPCsystemtoachievetheseobjectives.Thecommoneconomicobjectiveofstatisticalprocesscontrolistoincreasegoodprocessoutputsproducedforagivenamountofresourceinputs.NOTE1SPCoperatesmostefficientlybycontrollingvariationofaprocessparameteroranin-processproductparameterthatiscorrelatedwithafinal-productparameter;and/orbyincreasingtheprocess’srobustnessagainstthisvariation.Asupplier’sfinal-productparametermaybeaprocessparametertothenextdownstreamsupplier’sprocess.NOTE2AlthoughSPCisconcernedwithmanufacturedgoods,itisalsoapplicabletoprocessesproducingservicesortransactions(forexample,thoseinvolvingdata,communications,software,ormovementofmaterials).ThispartofISO11462specifiesSPCsystemguidelinesforusewhenasupplier'scapabilitytoreducevariationinprocessesassociatedwithdesignorproductionneedstobeprovenorimproved;orwhenasupplierisbeginningSPCimplementationtoachievesuchcapability.Theseguidelinesarenotintendedforcontractual,regulatoryorcertificationuse.2NormativereferencesThefollowingnormativedocumentscontainprovisionswhich,throughreferenceinthistext,constituteprovisionsofthispartofISO11462.Fordatedreferences,subsequentamendmentsto,orrevisionsof,anyofthesepublicationsdonotapply.However,partiestoagreementsbasedonthispartofISO11462areencouragedtoinvestigatethepossibilityofapplyingthemostrecenteditionsofthenormativedocumentsindicatedbelow.Forundatedreferences,thelatesteditionofthenormativedocumentreferredtoapplies.MembersofISOandIECmaintainregistersofcurrentlyvalidInternationalStandards.ISO3534-1:1993,Statistics—Vocabularyandsymbols—Part1:Probabilityandgeneralstatisticalterms.SIST ISO 11462-1:2010
ISO11462-1:2001(E)2©ISO2001–AllrightsreservedISO3534-2:1993,Statistics—Vocabularyandsymbols—Part2:Statisticalqualitycontrol.ISO3534-3:1999,Statistics—Vocabularyandsymbols—Part3:Designofexperiments.ISO9000:2000,Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvocabulary.3TermsanddefinitionsForthepurposesofthispartofISO11462,thetermsanddefinitionsgiveninISO3534-1,ISO3534-2,ISO3534-3andISO9000,aswellasthosegiveninannexA,apply.NOTEAnnexAprovidesaglossaryofexplanatorytermsanddefinitions.Someofthesetermsanddefinitionsgivenhavebeenbasedonthosegiveninreferences[1]and[2]oftheBibliography.4SPCapplications4.1ProcesscharacteristicsItisintendedthatelementsinthispartofISO11462beselectedbasedontheirapplicabilityandappropriatenesstoaspecificprocess.TheselectionofSPCelements,theorderinwhichanorganizationimplementstheseelements,andtheextenttowhichtheelementsareadoptedandappliedbyanorganizationalldependonfactorsincluding:customerneeds,marketbeingserved,natureofproductorservice,technology,andthenatureandspeedofproductionandtransactionprocesses.Itisemphasizedthatthe
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11462-1
First edition
2001-06-15
Guidelines for implementation of statistical
process control (SPC) —
Part 1:
Elements of SPC
Lignes directrices pour la mise en œuvre de la maîtrise statistique des
processus (MSP) —
Partie 1: Éléments de MSP
Reference number
©
ISO 2001
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ii © ISO 2001 – All rights reserved
Contents Page
Foreword.iv
Introduction.v
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .2
4 SPC applications.2
4.1 Process characteristics .2
4.2 Production characteristics .2
4.3 Techniques for control and models of processes .3
5 SPC objectives and organization.3
5.1 SPC objectives.3
5.2 Financial motive for SPC .4
5.3 Relationships .4
5.4 SPC organization .5
6 Conditions for statistical process control .5
6.1 Management support .5
6.2 Understanding of SPC tools and methods .6
6.3 Quality management system.6
7 Elements of a statistical process control system .6
7.1 Process documentation and control plan.6
7.2 Definition of process targets and limits .7
7.3 Measurement system evaluation and control.7
7.4 Documented work instructions.8
7.5 Employee training and involvement in process data.8
7.6 Process data recording and collection .9
7.7 Traceability and production sequence identification .10
7.8 Subcontractor performance evaluation .10
7.9 Process input sequencing.10
7.10 Process logs.11
7.11 Process reliability .11
7.12 Process output monitoring system .12
7.13 Process control system .12
7.14 Short-term variability assessment.12
7.15 Long-term variability assessment.13
7.16 Communicating the results of process analyses.14
7.17 Customer information system.14
7.18 Internal SPC audits.14
7.19 SPC projects and teams.15
7.20 Process improvement, optimization and troubleshooting.15
Annex A (normative) Terms and definitions .16
Bibliography.23
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this part of ISO 11462 may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO 11462-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical
methods, Subcommittee SC 4, Applications of statistical methods in process management.
ISO 11462 consists of the following parts, under the general title Guidelines for implementation of statistical
process control (SPC):
— Part 1: Elements of SPC
A catalogue of tools and techniques will be the future subject of part 2 to ISO 11462.
Annex A forms a normative part of this part of ISO 11462.
iv © ISO 2001 – All rights reserved
Introduction
ISO 11462 provides guidelines for the implementation of a statistical process control (SPC) system. These
guidelines are aimed primarily at increasing production efficiency and inherent capability, and reducing interval and
cost.
This part of ISO 11462 provides elements to guide an organization in planning, developing, executing, and/or
evaluating a statistical process control system. By implementing those elements deemed applicable and
appropriate by customer and supplier, an organization may satisfy a requirement to adopt a comprehensive and
effective SPC system. By also deploying a quality system with the aim of ensuring that products and services meet
customer requirements (such as the system defined by ISO 9001), an organization can improve the infrastructure
so as to help hold the gains from its SPC system.
This part of ISO 11462 extends the definition of process control to integrate the traditional definitions of statistical
process control, algorithmic process control, and model-based control methods. These are different approaches
with the same purpose of reducing variation in both products and processes.
This part of ISO 11462 also extends the definition and usage of the term parameter to apply to a process
parameter or a product parameter; and to recognize that a product parameter can be either an in-process product
parameter or a final-product parameter. Under specified conditions of measurement, a product parameter can be
equivalent to a product characteristic.
Some considerations given in the formulations of ISO 11462 are the following:
a) Elements of part 1 of ISO 11462 guide an organization in how to implement an SPC system. Specific tools and
techniques that experience has shown useful in applying these elements within processes will be listed in
part 2 of ISO 11462.
b) Users of ISO 11462 should be aware that the use of “should” throughout both parts of ISO 11462 indicates
that
1) among several possibilities, one or more are recommended as being particularly suitable and effective,
without mentioning or excluding others;
2) a certain course of action is preferred but not necessarily required for a process in order to gain the
economic control of production.
This choice of language does not indicate requirements which are to be strictly followed in order to conform to
this International Standard and from which no deviation is permitted.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 11462-1:2001(E)
Guidelines for implementation of statistical process control
(SPC) —
Part 1:
Elements of SPC
1 Scope
Statistical process control (SPC) concerns the use of statistical techniques and/or statistical or stochastic control
algorithms to achieve one or more of the following objectives:
a) to increase knowledge about a process;
b) to steer a process to behave in the desired way;
c) to reduce variation of final-product parameters, or in other ways improve performance of a process.
These guidelines give the elements for implementing an SPC system to achieve these objectives. The common
economic objective of statistical process control is to increase good process outputs produced for a given amount
of resource inputs.
NOTE 1 SPC operates most efficiently by controlling variation of a process parameter or an in-process product parameter
that is correlated with a final-product parameter; and/or by increasing the process’s robustness against this variation. A
supplier’s final-product parameter may be a process parameter to the next downstream supplier’s process.
NOTE 2 Although SPC is concerned with manufactured goods, it is also applicable to processes producing services or
transactions (for example, those involving data, communications, software, or movement of materials).
This part of ISO 11462 specifies SPC system guidelines for use
� when a supplier's capability to reduce variation in processes associated with design or production needs to be
proven or improved; or
� when a supplier is beginning SPC implementation to achieve such capability.
These guidelines are not intended for contractual, regulatory or certification use.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this part of ISO 11462. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications
do not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 11462 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated
references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain
registers of currently valid International Standards.
ISO 3534-1:1993, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: Probability and ge
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 11462-1
Première édition
2001-06-15
Lignes directrices pour la mise en œuvre
de la maîtrise statistique des processus
(MSP) —
Partie 1:
Éléments de MSP
Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) —
Part 1: Elements of SPC
Numéro de référence
©
ISO 2001
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Imprimé en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos.iv
Introduction.v
1 Domaine d'application.1
2Références normatives .1
3Termesetdéfinitions.2
4 Applications de la MSP .2
4.1 Caractéristiques des processus .2
4.2 Caractéristiques de production.2
4.3 Techniques relatives à la maîtrise des processus et aux modèles de processus .3
5 Objectifs et organisation de la MSP.3
5.1 Objectifs de la MSP .3
5.2 Motivations financières de la MSP.4
5.3 Relations.5
5.4 Organisation de la MSP.6
6 Conditions pour la maîtrise statistique des processus.6
6.1 Soutien de la direction .6
6.2 Compréhension des outils et méthodes de la MSP .6
6.3 Système de management de la qualité.6
7 Éléments d'un système de maîtrise statistique des processus .7
7.1 Documentation des processus et plan de maîtrise.7
7.2 Définition des valeurs cibles et des limites de fonctionnement.8
7.3 Évaluation et maîtrise du système de mesure.8
7.4 Instructions de travail documentées .9
7.5 Formation du personnel et son implication dans les données des processus .9
7.6 Collecte et enregistrement des données des processus .10
7.7 Traçabilité et identification de la séquence de production .11
7.8 Évaluation de la performance du sous-contractant.11
7.9 Séquence des entrants dans le processus.11
7.10 Journal du processus .12
7.11 Fiabilité des processus .12
7.12 Système de surveillance des sortants .13
7.13 Système de maîtrise des processus.13
7.14 Évaluation de la variabilitéà court terme.14
7.15 Évaluation de la variabilitéà long terme .15
7.16 Communication des résultats des analyses de processus .15
7.17 Système d'information par les clients .16
7.18 Audits internes de MSP.16
7.19 Projets et équipes de MSP.16
7.20 Amélioration, optimisation et résolution des problèmes des processus.16
Annexe A (normative) Termes et définitions.18
Bibliographie .25
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiéeaux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude aledroit de faire partie ducomité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments delaprésente partie de l’ISO 11462 peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 11462-1 a étéélaborée par le comité technique ISO/TC 69, Application des méthodes
statistiques, sous-comité SC 4, Application de méthodes statistiques au management de processus.
L'ISO 11462 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Lignes directrices pour la mise en
œuvre de la maîtrise statistique des processus (MSP):
— Partie 1: Éléments de MSP
Un catalogue d’outils et de techniques fera l’objet de la future partie 2 de l’ISO 11462.
L’annexe A constitue un élément normatif de la présentepartiedel’ISO 11462.
iv © ISO 2001 – Tous droits réservés
Introduction
La présente partie de l’ISO 11462 donne des lignes directrices pour la mise en œuvre d’un système de maîtrise
statistique des processus (MSP). Ces lignes directrices ont pour objectif premier d'accroître l'efficacité de la
production et de l’aptitude inhérente, en réduisant l’intervalle et les coûts.
La présente partie de l’ISO 11462 fournit des éléments pour guider un organisme dans la planification, le
développement, l'exécution et/ou l'évaluation d'un système de maîtrise statistique des processus. En mettant en
œuvre ceux de ces éléments que le client et le fournisseur jugent appropriés et applicables, un organisme peut
satisfaire à l'exigence d'adopter un système MSP complet et efficace. En outre, en créant aussi un système qualité
visant à assurer que les produits et services correspondent aux exigences du client (par exemple le système défini
dans l’ISO 9001), un organisme est à même d'installer l'infrastructure permettant de conserver les bénéfices retirés
de son système MSP.
La présente partie de l’ISO 11462 élargit la définition de la maîtrise des processus pour intégrer les définitions
traditionnelles de maîtrise statistique des processus, maîtrise des processus par algorithme et méthodes de
maîtrise fondées sur des modèles. Il s'agit de différentes approches avec pour objectif commun de réduire les
variations observées dans les produits et processus.
La présente partie de l’ISO 11462 élargit également la définition et l'utilisation du terme paramètre pour l'appliquer
à un paramètre de processus ou à un paramètre de produit; elle admet également qu'un paramètredeproduit peut
être soit un paramètre intermédiaire soit un paramètre du produit final. Dans des conditions spécifiées de
mesurage, un paramètredeproduit peut être équivalent à une caractéristique de produit.
Ci-après quelques-unes des considérations à la base des formulations que l’on trouve dans l’ISO 11462:
a) Les éléments de la partie 1 de l’ISO 11462 guident les organismes sur la façon de mettre en œuvre un
système MSP. Les outils et techniques spécifiques qui, par expérience, se sont révélésutilesdans
l'application de ces éléments aux processus feront l'objet de la partie 2 de l’ISO 11462.
b) À l’intention des utilisateurs de l’ISO 11462, il est précisé que dans les deux parties l'expression «il convient
que» indique que
1) parmi plusieurs possibilités, une ou plusieurs d'entre elles sont recommandées comme étant celles
particulièrement adaptées et efficaces, sans pour autant exclure les autres;
2) la préférence est donnée à une certaine ligne de conduite, mais celle-ci n'est pas nécessairement requise
pour maîtriser la rentabilité d'une production issue d'un processus.
Ce choix grammatical ne concerne pas les exigences à respecter de manière stricte pour se conformer à la
présente Norme internationale, et desquelles il n’est pas permis de s'écarter.
NORME INTERNATIONALE ISO 11462-1:2001(F)
Lignes directrices pour la mise en œuvre de la maîtrise statistique
des processus (MSP) —
Partie 1:
ÉlémentsdeMSP
1 Domaine d'application
La maîtrise statistique des processus (MSP) concerne l’utilisation de techniques statistiques et/ou des algorithmes
de contrôle statistique ou stochastique ayant pour objet d’atteindre un ou plusieurs des objectifs suivants:
a) approfondir la connaissance d’un processus;
b) orienter un processus de façon qu'il se comporte de la manière voulue;
c) réduire la variation des paramètres du produit final, ou améliorer la performance d’un processus par d’autres
moyens.
Les présentes lignes directrices donnent des éléments pour la mise en œuvre d’un système MSP afin d’atteindre
les objectifs mentionnés ci-dessus. L’objectif économique traditionnel de la maîtrise statistique des processus est
d’accroître le nombre de bons sortants d’un processus par rapport à une quantité donnéed’entrants.
NOTE 1 La MSP fonctionne de la manière la plus efficace si l'on maîtrise les variations d'un paramètre de processus ou d'un
paramètre intermédiaire de produit qui est en corrélation avec un paramètredeproduitfinal;et/ousil’on augmente la
robustesse des processus par rapport à ces variations. Un paramètre de produit final d'un fournisseur peut être un paramètre
de processus dans le processus suivant intervenant en aval.
NOTE 2 Même si la MSP concerne les produits manufacturés, elle s'applique également aux processus qui sont à l'origine
de services ou de transactions (par exemple ceux qui impliquent des données, logiciels ou des mouvements de matériels).
La présente partie de l’ISO 11462 spécifie les lignes directri
...
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