Milk and milk products -- Sampling -- Inspection by attributes

1.1 This International Standard specifies sampling plans for the inspection by attributes of milk and milk products. It is intended to be used to choose a sample size for any situation where it is required to measure the conformity to a specification of a lot of a dairy product by examination of a representative sample.
1.2 This International Standard is applicable to the sampling of all milk products submitted in discrete lots, irrespective of whether the lots are from the same production. The acceptance or otherwise of any lot is a matter for the parties to a contract and is outside the scope of this International Standard.
1.3 This International Standard is intended to be used in all cases where attribute sampling plans are required for a dairy product, except that if specific compositional standards, specifications or contracts include different sampling schemes, those schemes are to be used.
1.4 This International Standard is not applicable to sampling for microbiological defects, unless otherwise agreed by the interested parties.
NOTE Methods of sampling for milk and milk products are given in ISO 707.

Lait et produits laitiers -- Échantillonnage -- Contrôle par attributs

L'ISO 5538|FIL 113:2004 spécifie les plans d'échantillonnage pour le contrôle par attributs du lait et des produits laitiers. Elle doit être utilisée afin de choisir l'effectif de l'échantillon pour les cas où il est demandé de vérifier la conformité d'un lot de produits laitiers à une spécification, à l'aide de l'examen d'un échantillon représentatif.
L'ISO 5538|FIL 113:2004 est applicable à l'échantillonnage de tous les produits laitiers se présentant en lots individualisés, que les lots soient ou non de la même production. L'acceptation ou le refus d'un lot est du domaine des parties ayant conclu un contrat et est en dehors de l'objet de l'ISO 5538|FIL 113:2004.
L'ISO 5538|FIL 113:2004 doit être utilisée dans tous les cas où des plans d'échantillonnage par attributs sont demandés pour un produit laitier quelconque, excepté si des normes de composition spécifiques, des spécifications ou des contrats incluent des plans d'échantillonnage différents; ces plans doivent alors être utilisés.
L'ISO 5538|FIL 113:2004 ne doit pas être utilisée pour des défauts microbiologiques, sauf accord entre les parties intéressées.

Mleko in mlečni proizvodi - Vzorčenje - Kontrola značilnosti

1.1 Ta mednarodni standard določa načrte vzorčenja za kontrolo značilnosti mleka in mlečnih proizvodov. Namenjen je izbiranju velikosti vzorca za vse situacije, v katerih je treba meriti skladnost s specifikacijo lota mlečnega proizvoda s pregledom reprezentativnega vzorca.
1.2 Ta mednarodni standard velja za vzorčenje vseh mlečnih proizvodov, poslanih v ločenih lotih, ne glede na to, ali so loti iz iste proizvodnje. Sprejem ali zavrnitev lota je stvar pogodbenega dogovora med strankami in je zunaj področja uporabe tega mednarodnega standarda.
1.3 Ta mednarodni standard je namenjen uporabi v vseh primerih, kjer so zahtevani načrti vzorčenja za značilnosti mlečnega proizvoda, če pa posebni standardi o sestavi specifikacije ali pogodbe vključujejo drugačne sheme vzorčenja, se uporabijo te sheme.
1.4 Ta mednarodni standard ne velja za vzorčenje za mikrobiološki kvar, razen če se zainteresirane strani o tem drugače dogovorijo.
OPOMBA: Metode vzorčenja mleka in mlečnih proizvodov so podane v ISO 707.

General Information

Status
Published
Public Enquiry End Date
09-May-2011
Publication Date
15-May-2011
Current Stage
6060 - National Implementation/Publication (Adopted Project)
Start Date
06-May-2011
Due Date
11-Jul-2011
Completion Date
16-May-2011

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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 5538
IDF
113
Second edition
2004-12-01

Milk and milk products — Sampling —
Inspection by attributes
Lait et produits laitiers — Échantillonnage — Contrôle par attributs




Reference numbers
ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
©
ISO and IDF 2004

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and IDF national committees. In the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the ISO Central Secretariat at the
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©  ISO and IDF 2004
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO or IDF at the respective
address below.
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E-mail copyright@iso.org E-mail info@fil-idf.org
Web www.iso.org Web www.fil-idf.org
Published in Switzerland

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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
Contents
Foreword. iv
Introduction . vi
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Sampling plans. 2
5 Selection of sampling plan. 2
5.1 Classification of defects. 2
5.2 Choice of inspection level and AQL. 3
6 Records. 4
7 Selection of units . 4
Annex A (normative) Statistical theory . 11
Annex B (normative) Critical defects . 12
Annex C (informative) Drawing of samples . 14
Bibliography . 20

© ISO and IDF 2004 – All rights reserved iii

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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has
been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 5538IDF 113 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5,
Milk and milk products, and the International Dairy Federation (IDF), in collaboration with AOAC International.
It is being published jointly by ISO and IDF and separately by AOAC International.
This edition of ISO 5538IDF 113 cancels and replaces ISO 5538:1987, of which it constitutes a minor
revision. Only editorial changes have been made.
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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
Foreword
IDF (the International Dairy Federation) is a worldwide federation of the dairy sector with a National
Committee in every member country. Every National Committee has the right to be represented on the IDF
Standing Committees carrying out the technical work. IDF collaborates with ISO and AOAC International in
the development of standard methods of analysis and sampling for milk and milk products.
Draft International Standards adopted by the Action Teams and Standing Committees are circulated to the
National Committees for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 50 % of
the National Committees casting a vote.
ISO 5538IDF 113 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5,
Milk and milk products, and the International Dairy Federation (IDF), in collaboration with AOAC International.
It is being published jointly by ISO and IDF and separately by AOAC International.
All work was carried out by the Joint ISO/IDF/AOAC Group of Experts, Selection of samples (E26), under the
aegis of its chairman, Mr D.C. Bettes (GB).
This edition of ISO 5538IDF 113 cancels and replaces IDF 113A:1990. Only editorial changes have been
made.
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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
Introduction
The sampling theory used in this International Standard is based on classifying a unit as “good” or “defective”.
A “good” unit is one which meets the requirements of a specification, while a “defective” unit is one which does
not. It is essential that the sample be taken at random. If it is not, the sampling plans will not give the stated
protection. See Annex A.

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ISO 5538:2004(E)
INTERNATIONAL STANDARD
IDF 113:2004(E)

Milk and milk products — Sampling — Inspection by attributes
1 Scope
1.1 This International Standard specifies sampling plans for the inspection by attributes of milk and milk
products. It is intended to be used to choose a sample size for any situation where it is required to measure
the conformity to a specification of a lot of a dairy product by examination of a representative sample.
1.2 This International Standard is applicable to the sampling of all milk products submitted in discrete lots,
irrespective of whether the lots are from the same production. The acceptance or otherwise of any lot is a
matter for the parties to a contract and is outside the scope of this International Standard.
1.3 This International Standard is intended to be used in all cases where attribute sampling plans are
required for a dairy product, except that if specific compositional standards, specifications or contracts include
different sampling schemes, those schemes are to be used.
1.4 This International Standard is not applicable to sampling for microbiological defects, unless otherwise
agreed by the interested parties.
NOTE Methods of sampling for milk and milk products are given in ISO 707.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 2859-1:1999, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by
acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: Probability and general statistical terms
ISO 3534-2, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 3534-1, ISO 3534-2 and the
following apply.
3.1
acceptance quality limit
AQL
quality level that is the worst tolerable process average when a continuing series of lots is submitted for
acceptance sampling
[ISO 2859-1:1999, definition 3.1.29]
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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
4 Sampling plans
ISO 2859-1 describes plans for use in all situations, and gives an account of the theoretical background to the
sampling tables. The plans are indexed by batch or lot size and acceptance quality limit (AQL).
5 Selection of sampling plan
5.1 Classification of defects
5.1.1 General
Before selection of a sampling plan, the contract or specification shall clearly define all critical, major and
minor defects in such a way that they are unambiguously understood by all users of the contract, specification
or document containing or referring to the sampling plan.
5.1.2 Critical defect
This is a defect that would make the product unacceptable. For the purposes of this International Standard,
critical defects relate to the presence of toxic contaminants at a critically high level. Examples include heavy
metals and pesticide residues.
In this case, the method to be adopted shall be that described in Annex B. It is necessary to decide on an
acceptable risk of not detecting a certain percentage of defectives, where a defective is a unit which contains
more than the critical level of the contaminant. It is impossible to guarantee freedom from contamination.
5.1.3 Major defect
This is a defect that is likely to make the product unfit for use; i.e. in the case of milk and milk products, unfit
for sale to the consumer. A major defect would result in the product spoiling or becoming unfit for sale or
processing. Examples include
a) composition defect, where this would affect keeping quality,
b) contamination with inhibitory substances,
c) integrity of packaging, and
d) visible contamination with dirt.
Sampling plans for major defects shall be selected from the Tables using an AQL of not more than 6,5 %.
5.1.4 Minor defect
This is a failure to comply with a specification, but which does not make the unit unfit for use and sale, nor
cause it to spoil. Examples include
a) a unit, the chemical composition or net content of which falls outside, but close to, a specification limit,
and
b) small abnormalities in appearance.
Sampling plans for minor defects shall be selected from Tables 1 to 24 using an AQL of not more than 10 %.
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IDF 113:2004(E)
5.2 Choice of inspection level and AQL
5.2.1 The sampling plan shall be selected from Tables 1 to 24, using the lot size and the agreed AQL.
In these Tables, n is the sample size, Ac is the acceptance number, and Re is the rejection number.
EXAMPLE For a sample size of n = 13, Ac = 0 and Re = 1, this means that if a sample of 13 units contains no
defectives, the lot shall be accepted; if the sample contains 1 defective, the lot shall be rejected.
Tables 1 to 20 are derived from ISO 2859-1 and refer to Inspection Levels I, S-4, S-3, S-2 and S-1. Inspection
Level I is preferred.
Using any of the S plans will result in increased risks, and they shall not be used without first checking that the
associated risk is acceptable. Details of these risks are given in 5.2.2.
5.2.2 Inspection Levels S-4, S-3, S-2 and S-1 may be used where relatively small sample sizes are
necessary and large sample risks may or must be tolerated. As a consequence of using these special levels,
there is an increased probability of making a wrong decision. First, the consumer's risk increases. This is
illustrated in Tables 21 to 24. Table 21 refers to plans with an AQL of 2,5 %, Table 22 to an AQL of 4,0 %,
Table 23 to an AQL of 6,5 % and Table 24 to an AQL of 10 %.
Each Table contains
 the sample size (n) and the appropriate lot size at the separate inspection levels,
 maximum number of defective units permitted in the sample, i.e. the acceptance number (Ac),
 minimum number of defective units required in the sample to reject the lot, i.e. the rejection number (Re),
and
 the limiting quality (LQ).
If the sample size is small, the LQ is high; if the sample size increases, the LQ is reduced at the same AQL.
For example, in Table 6, the inspection plan in which the sample size is 5 and LQ = 45 % appears in all the
inspection levels but only at S-1 level can all lot sizes be inspected.
At the S-4 and I Inspection Levels, the sample size of 5 may only be taken when the lot size does not exceed
150.
The fact that the consumer's risk (and at the same time the LQ) becomes smaller as the size of the inspected
lot becomes greater, is justified on economic grounds.
Inspection plans in which the LQ is several times greater than the AQL are unsuitable for both the consumer
and producer. If a lot of 35 000 units is considered, Inspection Level I would require a sample size of 125,
giving an LQ of 11 % (i.e. 95 % of lots containing 11 % of defects would be rejected). S-1 would require a
sample size of 5, giving an LQ of 45 %. An LQ of 45 % is so much greater than the AQL of 2,5 % that the
concept of AQL has become meaningless. Furthermore, the sample of 5 would wrongly reject more than 10 %
of lots containing 2,5 % of defects.
Increasing the sample size increases both the protection to the consumer, and the discrimination of the
sampling plan; this increased discrimination is one of the major reasons for relating sample size to lot size.
Users of this International Standard will find full operating characteristics for each plan in ISO 2859-1; these
relate the probability of acceptance to percent defective in the lot.
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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
6 Records
Successful operation of this type of sampling plan requires the maintenance of comprehensive records of the
results of inspection, and the plan in use. Interchange of information between both parties is useful, and it is
recommended that each party make such information available to the other as required.
7 Selection of units
The sampling theory used for the plans in ISO 2859-1 and thus in this International Standard assumes that
sampling is at random, which means that each unit in the lot should have the same probability of appearing in
the sample. Every effort shall be made to obtain a random sample. Whenever possible, a formal
randomization procedure, as described in Annex C, should be used. If this is not done, the risks associated
with the plans cannot be assumed to be those expected. Formal randomization is not difficult, although it can
be tedious and time-consuming.
For Tables 1 to 20, when using reduced inspection, if the acceptance number is exceeded but the rejection
number is not reached, the consignment should be accepted but inspection should revert to normal inspection.
Table 1 — Inspection Level I — AQL = 2,5 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n n n
Ac Re Ac Re Ac Re
Up to 150 5 0 1 8 0 1 2 0 1
151 to 500 20 1 2 32 1 2 8 0 2
501 to 1 200 32 2 3 32 1 2 13 1 3
1 201 to 3 200 50 3 4 50 2 3 20 1 4
3 201 to 10 000 80 5 6 80 3 4 32 2 5
10 001 to 35 000 125 7 8 125 5 6 50 3 6
35 001 to 150 000 200 10 11 200 8 9 80 5 8
150 001 to 500 000 315 14 15 315 12 13 125 7 10
Over 500 000 500 21 22 500 18 19 200 10 13

Table 2 — Inspection Level I — AQL = 4,0 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 90 3 0 1 5 0 1 2 0 1
91 to 280 13 1 2 20 1 2 5 0 2
281 to 500 20 2 3 20 1 2 8 1 3
501 to 1 200 32 3 4 32 2 3 13 1 4
1 201 to 3 200 50 5 6 50 3 4 20 2 5
3 201 to 10 000 80 7 8 80 5 6 32 3 6
10 001 to 35 000 125 10 11 125 8 9 50 5 8
35 001 to 150 000 200 14 15 200 12 13 80 7 10
Over 150 000 315 21 22 315 18 19 125 10 13
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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
Table 3 — Inspection Level I — AQL = 6,5 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 25 2 0 1 3 0 1 2 0 1
26 to 150 8 1 2 13 1 2 3 0 2
151 to 280 13 2 3 13 1 2 5 1 3
281 to 500 20 3 4 20 2 3 8 1 4
501 to 1 200 32 5 6 32 3 4 13 2 5
1 201 to 3 200 50 7 8 50 5 6 20 3 6
3 201 to 10 000 80 10 11 80 8 9 32 5 8
10 001 to 35 000 125 14 15 125 12 13 50 7 10
Over 35 000 200 21 22 200 18 19 80 10 13

Table 4 — Inspection Level I — AQL = 10 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 90 5 1 2 8 1 2 2 0 2
91 to 150 8 2 3 8 1 2 3 1 3
151 to 280 13 3 4 13 2 3 5 1 4
281 to 500 20 5 6 20 3 4 8 2 5
501 to 1 200 32 7 8 32 5 6 13 3 6
1 201 to 3 200 50 10 11 50 8 9 20 5 8
3 201 to 10 000 80 14 15 80 12 13 32 7 10
Over 10 000 125 21 22 125 18 19 50 10 13

Table 5 — Inspection Level S-4 — AQL = 2,5 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n n n
Ac Re Ac Re Ac Re
Up to 150 5 0 1 8 0 1 2 0 1
151 to 1 200 20 1 2 32 1 2 8 0 2
1 201 to 10 000 32 2 3 32 1 2 13 1 3
10 001 to 35 000 50 3 4 50 2 3 20 1 4
35 001 to 500 000 80 5 6 80 3 4 32 2 5
Over 500 000 125 7 8 125 5 5 50 3 6

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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
Table 6 — Inspection Level S-4 — AQL = 4,0 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 90 3 0 1 5 0 1 2 0 1
91 to 500 13 1 2 20 1 2 5 0 2
501 to 1 200 20 2 3 20 1 2 8 1 3
1 201 to 10 000 32 3 4 32 2 3 13 1 4
10 001 to 35 000 50 5 6 50 3 4 20 2 5
35 001 to 500 000 80 7 8 80 5 6 32 3 6
Over 500 000 125 10 11 125 8 9 50 5 8

Table 7 — Inspection Level S-4 — AQL = 6,5 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 25 2 0 1 3 0 1 2 0 1
26 to 150 8 1 2 13 1 2 3 0 2
151 to 500 13 2 3 13 1 2 5 1 3
501 to 1 200 20 3 4 20 2 3 8 1 4
1 201 to 10 000 32 5 6 32 3 4 13 2 5
10 001 to 35 000 50 7 8 50 5 6 20 3 6
35 001 to 500 000 80 10 11 80 8 9 32 5 8
Over 500 000 125 14 15 125 12 13 50 7 10

Table 8 — Inspection Level S-4 — AQL = 10 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n n n
Ac Re Ac Re Ac Re
Up to 90 5 1 2 8 1 2 2 0 2
91 to 150 8 2 3 8 1 2 3 1 3
151 to 500 13 3 4 13 2 3 5 1 4
501 to 1 200 20 5 6 20 3 4 8 2 5
1 201 to 10 000 32 7 8 32 5 6 13 3 6
10 001 to 35 000 50 10 11 50 8 9 20 5 8
35 001 to 500 000 80 14 15 80 12 13 32 7 10
Over 500 000 125 21 22 125 18 19 50 10 13

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---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
Table 9 — Inspection Level S-3 — AQL = 2,5 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 500 5 0 1 8 0 1 2 0 1
501 to 35 000 20 1 2 32 1 2 8 0 2
35 001 to 500 000 32 2 3 32 1 2 13 1 3
Over 500 000 50 3 4 50 2 3 20 1 4

Table 10 — Inspection Level S-3 — AQL = 4,0 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 150 3 0 1 5 0 1 2 0 1
151 to 3 200 13 1 2 20 1 2 5 0 2
3 201 to 35 000 20 2 3 20 1 2 8 1 3
35 001 to 500 000 32 3 4 32 2 3 13 1 4
Over 500 000 50 5 6 50 3 4 20 2 5

Table 11 — Inspection Level S-3 — AQL = 6,5 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n n n
Ac Re Ac Re Ac Re
Up to 50 2 0 1 3 0 1 2 0 1
51 to 500 8 1 2 13 1 2 3 0 2
501 to 3 200 13 2 3 13 1 2 5 1 3
3 201 to 35 000 20 3 4 20 2 3 8 1 4
35 001 to 500 000 32 5 6 32 3 4 13 2 5
Over 500 000 50 7 8 50 5 6 20 3 6

Table 12 — Inspection Level S-3 — AQL = 10 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 150 5 1 2 8 1 2 2 0 2
151 to 500 8 2 3 8 1 2 3 1 3
501 to 3 200 13 3 4 13 2 3 5 1 4
3 201 to 35 000 20 5 6 20 3 4 8 2 5
35 001 to 500 000 32 7 8 32 5 6 13 3 6
Over 500 000 50 10 11 50 8 9 20 5 8
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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
Table 13 — Inspection Level S-2 — AQL = 2,5 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 35 000 5 0 1 8 0 1 2 0 1
Over 35 000 20 1 2 32 1 2 8 0 2

Table 14 — Inspection Level S-2 — AQL = 4,0 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 1 200 3 0 1 5 0 1 2 0 1
Over 1 200 13 1 2 20 1 2 5 0 2

Table 15 — Inspection Level S-2 — AQL = 6,5 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 150 2 0 1 3 0 1 2 0 1
151 to 35 000 8 1 2 13 1 2 3 0 2
Over 35 000 13 2 3 13 1 2 5 1 3

Table 16 — Inspection Level S-2 — AQL = 10 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 1 200 5 1 1 8 1 2 2 0 2
1 201 to 35 000 8 2 3 8 1 2 3 1 3
Over 35 000 13 32 4 13 2 3 5 1 4

Table 17 — Inspection Level S-1 — AQL = 2,5 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n n n
Ac Re Ac Re Ac Re
All lot sizes 5 0 1 8 0 1 2 0 1

8 © ISO and IDF 2004 – All rights reserved

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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
Table 18 — Inspection Level S-1 — AQL = 4,0 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 35 000 3 0 1 5 0 1 2 0 1
Over 35 000 13 1 2 20 1 2 5 0 2

Table 19 — Inspection Level S-1 = AQL = 6,5 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 500 2 0 1 3 0 1 2 0 1
Over 500 8 1 2 13 1 2 3 0 2

Table 20 — Inspection Level S-1 — AQL = 10 %
Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection
Lot size
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Up to 35 000 5 1 2 8 1 2 2 0 2
Over 35 000 8 2 3 8 1 2 3 1 3

Table 21 — Single sampling plans at AQL = 2,5 %
a
n Ac Re LQ Lot size (units) for inspection levels shown
  (%) S-1 S-2 S-3 S-4 I
5 0 1 45 All lot sizes Up to 35 000 Up to 500 Up to 150 Up to 150
20 1 2 22 Over 35 000 501 to 35 000 151 to 1 200 151 to 500
32 2 3 18  35 001 to 500 000 1 201 to 10 000 501 to 1 200
50 3 4 15  Over 500 000 10 001 to 35 000 1 201 to 3 200
80 5 6 13  35 001 to 500 000 3 201 to 10 000
125 7 8 11  Over 500 000 10 001 to 35 000
200 10 11 8,5   35 001 to 150 000
315 14 15 7,0   150 001 to 500 000
500 21 22 6,1   Over 500 000
a
Limiting quality (see 5.2.2).

© ISO and IDF 2004 – All rights reserved 9

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IDF 113:2004(E)
Table 22 — Single sampling plans at AQL = 4,0 %
a
n Ac Re LQ Lot size (units) for inspection levels shown
  (%) S-1 S-2 S-3 S-4 I
3 0 1 63 Up to 35 000 Up to 1 200 Up to 150 Up to 90 Up to 90
13 1 2 32 Over 35 000 Over 1 200 151 to 3 200 91 to 500 91 to 280
20 2 3 28  3 201 to 35 000 501 to 1 200 281 to 500
32 3 4 23  35 001 to 500 000 1 201 to 10 000 501 to 1 200
50 5 6 20  Over 500 000 10 001 to 35 000 1 201 to 3 200
80 7 8 16  35 001 to 500 000 3 201 to 10 000
125 10 11 14  Over 500 000 10 001 to 35 000
200 14 15 11   35 001 to 150 000
315 21 22 9,6   Over 150 000
a
Limiting quality (see 5.2.2).

Table 23 — Single sampling plans at AQL = 6,5 %
a
n Ac Re LQ Lot size (units) for inspection levels shown
  (%) S-1 S-2 S-3 S-4 I
2 0 1 78 Up to 500 Up to 150 Up to 50 Up to 25 Up to 25
8 1 2 47 Over 500 151 to 35 000 51 to 500 26 to 150 26 to 150
13 2 3 41 Over 35 000 501 to 3 200 151 to 500 151 to 280
20 4 5 34  3 201 to 35 000 501 to 1 200 281 to 500
32 5 6 30  35 001 to 500 000 1 201 to 10 000 501 to 1 200
50 7 8 25  Over 500 000 10 001 to 35 000 1 201 to 3 200
80 10 11 20  35 001 to 500 000 3 201 to 10 000
125 14 15 18  Over 500 000 10 001 to 35 000
200 21 22 15   Over 35 000
a
Limiting quality (see 5.2.2).

Table 24 — Single sampling plans at AQL = 10 %
a
n Ac Re LQ Lot size (units) for inspection levels shown
  (%) S-1 S-2 S-3 S-4 I
5 1 2 66 Up to 35 000 Up to 1 200 Up to 150 Up to 90 Up to 90
8 2 3 60 Over 35 000 1 201 to 35 000 151 to 500 91 to 150 916 to 150
13 3 4 50 Over 35 000 501 to 3 200 151 to 500 151 o 280
20 5 6 46  3 201 to 35 000 501 to 1 200 281 oo 500
32 7 8 37  35 001 to 500 000 1 201 to 10 000 501 o 1 200
50 10 11 32  Over 500 000 10 001 to 35 000 1 201 o 3 200
80 14 15 26  35 001 to 500 000 3 201 o 10 000
125 21 22 24  Over 500 000 Over 10 000
a
Limiting quality (see 5.2.2).
10 © ISO and IDF 2004 – All rights reserved

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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
Annex A
(normative)

Statistical theory
A.1 The sampling plans included in ISO 2859-1, from which these plans are drawn, are based on either
Poisson or binomial distribution theory.
Binomial distribution is used for the smaller sizes, and Poisson distribution for those schemes where this
distribution is an adequate approximation to the binomial. ISO 2859-1 gives more details.
A.2 It is only necessary to satisfy two requirements in order to use the sampling theory. Firstly, an individual
unit can only be “good” or “defective” as defined in the Introduction. Secondly, the sample must be drawn at
random as defined in ISO 2859-1:1999, Clause 8. It is not necessary to make any assumptions about the
distribution of defectives within the lot.
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ISO 5538:2004(E)
IDF 113:2004(E)
Annex B
(normative)

Critical defects
Critical defects form a special category. It is impossible to choose any value of percent defective for these
defects and say: “This percentage of defectives is tolerable.”
The solution generally adopted, where non-destructive inspection is involved, is to lay down that critical
features are to be inspected using a sample size equal to the lot size and an acceptance number of zero. This
is 100 % inspection, but it should be noted that it is not the traditional 100 % sorting. Here there is no attempt
to sort the articles into the good and the bad, but an attempt to check that there are no bad ones. If a critical
defective is found, this does not merely mean that it is put into a different box and the inspection continues; it
means that the whole lot is rejected (although rejection does not necessarily mean scrapping).
Whenever possible, it should also mean that production is stopped while a thorough investigation takes place
to attempt to discover how the defect arose and to devise methods to prevent another occurrence. The reason
for this procedure is to try to prevent the production of critical defectives and to avoid giving the manufacturer
the impression that, since the inspector will sort them out for him, it will not matter too much if he produces
some. Even the best inspector may occasionally fail to notice a defect, so it is only by preventing critical
defectives from being made that it can be ensured that none will get through to the customer.
If it is ever thought that any particular critical defect does not warrant this procedure, then serious
consideration should be given to having it reclassified as a major defect. Critical defects really
...

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Lait et produits laitiers -- Échantillonnage -- Contrôle par attributsMilk and milk products -- Sampling -- Inspection by attributes67.100.01VSORãQRMilk and milk products in generalICS:Ta slovenski standard je istoveten z:ISO 5538:2004SIST ISO 5538:2011en,fr01-junij-2011SIST ISO 5538:2011SLOVENSKI
STANDARDSIST ISO 5538:20001DGRPHãþD



SIST ISO 5538:2011



Reference numbersISO 5538:2004(E)IDF 113:2004(E)© ISO and IDF 2004
INTERNATIONAL STANDARD ISO5538IDF113Second edition2004-12-01Milk and milk products — Sampling — Inspection by attributes Lait et produits laitiers — Échantillonnage — Contrôle par attributs
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ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) PDF disclaimer This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. Neither the ISO Central Secretariat nor the IDF accepts any liability in this area. Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated. Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies and IDF national committees. In the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the ISO Central Secretariat at the address given below.
©
ISO and IDF 2004 All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO or IDF at the respective address below. ISO copyright office International Dairy Federation Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20 Diamant Building • Boulevard Auguste Reyers 80 • B-1030 Brussels Tel.
+ 41 22 749 01 11 Tel.
+ 32 2 733 98 88 Fax
+ 41 22 749 09 47 Fax
+ 32 2 733 04 13 E-mail
copyright@iso.org E-mail
info@fil-idf.org Web
www.iso.org Web
www.fil-idf.org Published in Switzerland
ii © ISO and IDF 2004 – All rights reserved
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ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) © ISO and IDF 2004 – All rights reserved iii Contents Foreword.iv Introduction.vi 1 Scope.1 2 Normative references.1 3 Terms and definitions.1 4 Sampling plans.2 5 Selection of sampling plan.2 5.1 Classification of defects.2 5.2 Choice of inspection level and AQL.3 6 Records.4 7 Selection of units.4 Annex A (normative)
Statistical theory.11 Annex B (normative)
Critical defects.12 Annex C (informative)
Drawing of samples.14 Bibliography.20
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ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) iv © ISO and IDF 2004 – All rights reserved Foreword ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization. International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2. The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. ISO 5538IDF 113 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5, Milk and milk products, and the International Dairy Federation (IDF), in collaboration with AOAC International. It is being published jointly by ISO and IDF and separately by AOAC International. This edition of ISO 5538IDF 113 cancels and replaces ISO 5538:1987, of which it constitutes a minor revision. Only editorial changes have been made. SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) © ISO and IDF 2004 – All rights reserved v Foreword IDF (the International Dairy Federation) is a worldwide federation of the dairy sector with a National Committee in every member country. Every National Committee has the right to be represented on the IDF Standing Committees carrying out the technical work. IDF collaborates with ISO and AOAC International in the development of standard methods of analysis and sampling for milk and milk products. Draft International Standards adopted by the Action Teams and Standing Committees are circulated to the National Committees for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 50 % of the National Committees casting a vote. ISO 5538IDF 113 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5, Milk and milk products, and the International Dairy Federation (IDF), in collaboration with AOAC International. It is being published jointly by ISO and IDF and separately by AOAC International. All work was carried out by the Joint ISO/IDF/AOAC Group of Experts, Selection of samples (E26), under the aegis of its chairman, Mr D.C. Bettes (GB). This edition of ISO 5538IDF 113 cancels and replaces IDF 113A:1990. Only editorial changes have been made. SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) vi © ISO and IDF 2004 – All rights reserved Introduction The sampling theory used in this International Standard is based on classifying a unit as “good” or “defective”. A “good” unit is one which meets the requirements of a specification, while a “defective” unit is one which does not. It is essential that the sample be taken at random. If it is not, the sampling plans will not give the stated protection. See Annex A.
SIST ISO 5538:2011



INTERNATIONAL STANDARD ISO 5538:2004(E)IDF 113:2004(E) © ISO and IDF 2004 – All rights reserved 1 Milk and milk products — Sampling — Inspection by attributes 1 Scope 1.1 This International Standard specifies sampling plans for the inspection by attributes of milk and milk products. It is intended to be used to choose a sample size for any situation where it is required to measure the conformity to a specification of a lot of a dairy product by examination of a representative sample. 1.2 This International Standard is applicable to the sampling of all milk products submitted in discrete lots, irrespective of whether the lots are from the same production. The acceptance or otherwise of any lot is a matter for the parties to a contract and is outside the scope of this International Standard. 1.3 This International Standard is intended to be used in all cases where attribute sampling plans are required for a dairy product, except that if specific compositional standards, specifications or contracts include different sampling schemes, those schemes are to be used. 1.4 This International Standard is not applicable to sampling for microbiological defects, unless otherwise agreed by the interested parties. NOTE Methods of sampling for milk and milk products are given in ISO 707. 2 Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies. ISO 2859-1:1999, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: Probability and general statistical terms ISO 3534-2, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 3534-1, ISO 3534-2 and the following apply. 3.1 acceptance quality limit AQL quality level that is the worst tolerable process average when a continuing series of lots is submitted for acceptance sampling [ISO 2859-1:1999, definition 3.1.29] SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) 2 © ISO and IDF 2004 – All rights reserved 4 Sampling plans ISO 2859-1 describes plans for use in all situations, and gives an account of the theoretical background to the sampling tables. The plans are indexed by batch or lot size and acceptance quality limit (AQL). 5 Selection of sampling plan 5.1 Classification of defects 5.1.1 General Before selection of a sampling plan, the contract or specification shall clearly define all critical, major and minor defects in such a way that they are unambiguously understood by all users of the contract, specification or document containing or referring to the sampling plan. 5.1.2 Critical defect This is a defect that would make the product unacceptable. For the purposes of this International Standard, critical defects relate to the presence of toxic contaminants at a critically high level. Examples include heavy metals and pesticide residues. In this case, the method to be adopted shall be that described in Annex B. It is necessary to decide on an acceptable risk of not detecting a certain percentage of defectives, where a defective is a unit which contains more than the critical level of the contaminant. It is impossible to guarantee freedom from contamination. 5.1.3 Major defect This is a defect that is likely to make the product unfit for use; i.e. in the case of milk and milk products, unfit for sale to the consumer. A major defect would result in the product spoiling or becoming unfit for sale or processing. Examples include a) composition defect, where this would affect keeping quality, b) contamination with inhibitory substances, c) integrity of packaging, and d) visible contamination with dirt. Sampling plans for major defects shall be selected from the Tables using an AQL of not more than 6,5 %. 5.1.4 Minor defect This is a failure to comply with a specification, but which does not make the unit unfit for use and sale, nor cause it to spoil. Examples include a) a unit, the chemical composition or net content of which falls outside, but close to, a specification limit, and b) small abnormalities in appearance. Sampling plans for minor defects shall be selected from Tables 1 to 24 using an AQL of not more than 10 %. SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) © ISO and IDF 2004 – All rights reserved 3 5.2 Choice of inspection level and AQL 5.2.1 The sampling plan shall be selected from Tables 1 to 24, using the lot size and the agreed AQL. In these Tables, n is the sample size, Ac is the acceptance number, and Re is the rejection number. EXAMPLE For a sample size of n = 13, Ac = 0 and Re = 1, this means that if a sample of 13 units contains no defectives, the lot shall be accepted; if the sample contains 1 defective, the lot shall be rejected. Tables 1 to 20 are derived from ISO 2859-1 and refer to Inspection Levels I, S-4, S-3, S-2 and S-1. Inspection Level I is preferred. Using any of the S plans will result in increased risks, and they shall not be used without first checking that the associated risk is acceptable. Details of these risks are given in 5.2.2. 5.2.2 Inspection Levels S-4, S-3, S-2 and S-1 may be used where relatively small sample sizes are necessary and large sample risks may or must be tolerated. As a consequence of using these special levels, there is an increased probability of making a wrong decision. First, the consumer's risk increases. This is illustrated in Tables 21 to 24. Table 21 refers to plans with an AQL of 2,5 %, Table 22 to an AQL of 4,0 %, Table 23 to an AQL of 6,5 % and Table 24 to an AQL of 10 %. Each Table contains =the sample size (n) and the appropriate lot size at the separate inspection levels, =maximum number of defective units permitted in the sample, i.e. the acceptance number (Ac), =minimum number of defective units required in the sample to reject the lot, i.e. the rejection number (Re), and =the limiting quality (LQ). If the sample size is small, the LQ is high; if the sample size increases, the LQ is reduced at the same AQL. For example, in Table 6, the inspection plan in which the sample size is 5 and LQ = 45 % appears in all the inspection levels but only at S-1 level can all lot sizes be inspected. At the S-4 and I Inspection Levels, the sample size of 5 may only be taken when the lot size does not exceed 150. The fact that the consumer's risk (and at the same time the LQ) becomes smaller as the size of the inspected lot becomes greater, is justified on economic grounds. Inspection plans in which the LQ is several times greater than the AQL are unsuitable for both the consumer and producer. If a lot of 35 000 units is considered, Inspection Level I would require a sample size of 125, giving an LQ of 11 % (i.e. 95 % of lots containing 11 % of defects would be rejected). S-1 would require a sample size of 5, giving an LQ of 45 %. An LQ of 45 % is so much greater than the AQL of 2,5 % that the concept of AQL has become meaningless. Furthermore, the sample of 5 would wrongly reject more than 10 % of lots containing 2,5 % of defects. Increasing the sample size increases both the protection to the consumer, and the discrimination of the sampling plan; this increased discrimination is one of the major reasons for relating sample size to lot size. Users of this International Standard will find full operating characteristics for each plan in ISO 2859-1; these relate the probability of acceptance to percent defective in the lot. SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) 4 © ISO and IDF 2004 – All rights reserved 6 Records Successful operation of this type of sampling plan requires the maintenance of comprehensive records of the results of inspection, and the plan in use. Interchange of information between both parties is useful, and it is recommended that each party make such information available to the other as required. 7 Selection of units The sampling theory used for the plans in ISO 2859-1 and thus in this International Standard assumes that sampling is at random, which means that each unit in the lot should have the same probability of appearing in the sample. Every effort shall be made to obtain a random sample. Whenever possible, a formal randomization procedure, as described in Annex C, should be used. If this is not done, the risks associated with the plans cannot be assumed to be those expected. Formal randomization is not difficult, although it can be tedious and time-consuming. For Tables 1 to 20, when using reduced inspection, if the acceptance number is exceeded but the rejection number is not reached, the consignment should be accepted but inspection should revert to normal inspection. Table 1 — Inspection Level I — AQL = 2,5 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 150 5 0 1 8 0 1 2 0 1 151 to 500 20 1 2 32 1 2 8 0 2 501 to 1 200 32 2 3 32 1 2 13 1 3 1 201 to 3 200 50 3 4 50 2 3 20 1 4 3 201 to 10 000 80 5 6 80 3 4 32 2 5 10 001 to 35 000 125 7 8 125 5 6 50 3 6 35 001 to 150 000 200 10 11 200 8 9 80 5 8 150 001 to 500 000 315 14 15 315 12 13 125 7 10 Over 500 000 500 21 22 500 18 19 200 10 13
Table 2 — Inspection Level I — AQL = 4,0 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 90 3 0 1 5 0 1 2 0 1 91 to 280 13 1 2 20 1 2 5 0 2 281 to 500 20 2 3 20 1 2 8 1 3 501 to 1 200 32 3 4 32 2 3 13 1 4 1 201 to 3 200 50 5 6 50 3 4 20 2 5 3 201 to 10 000 80 7 8 80 5 6 32 3 6 10 001 to 35 000 125 10 11 125 8 9 50 5 8 35 001 to 150 000 200 14 15 200 12 13 80 7 10 Over 150 000 315 21 22 315 18 19 125 10 13 SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) © ISO and IDF 2004 – All rights reserved 5 Table 3 — Inspection Level I — AQL = 6,5 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 25 2 0 1 3 0 1 2 0 1 26 to 150 8 1 2 13 1 2 3 0 2 151 to 280 13 2 3 13 1 2 5 1 3 281 to 500 20 3 4 20 2 3 8 1 4 501 to 1 200 32 5 6 32 3 4 13 2 5 1 201 to 3 200 50 7 8 50 5 6 20 3 6 3 201 to 10 000 80 10 11 80 8 9 32 5 8 10 001 to 35 000 125 14 15 125 12 13 50 7 10 Over 35 000 200 21 22 200 18 19 80 10 13
Table 4 — Inspection Level I — AQL = 10 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 90 5 1 2 8 1 2 2 0 2 91 to 150 8 2 3 8 1 2 3 1 3 151 to 280 13 3 4 13 2 3 5 1 4 281 to 500 20 5 6 20 3 4 8 2 5 501 to 1 200 32 7 8 32 5 6 13 3 6 1 201 to 3 200 50 10 11 50 8 9 20 5 8 3 201 to 10 000 80 14 15 80 12 13 32 7 10 Over 10 000 125 21 22 125 18 19 50 10 13
Table 5 — Inspection Level S-4 — AQL = 2,5 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 150 5 0 1 8 0 1 2 0 1 151 to 1 200 20 1 2 32 1 2 8 0 2 1 201 to 10 000 32 2 3 32 1 2 13 1 3 10 001 to 35 000 50 3 4 50 2 3 20 1 4 35 001 to 500 000 80 5 6 80 3 4 32 2 5 Over 500 000 125 7 8 125 5 5 50 3 6
SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) 6 © ISO and IDF 2004 – All rights reserved Table 6 — Inspection Level S-4 — AQL = 4,0 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 90 3 0 1 5 0 1 2 0 1 91 to 500 13 1 2 20 1 2 5 0 2 501 to 1 200 20 2 3 20 1 2 8 1 3 1 201 to 10 000 32 3 4 32 2 3 13 1 4 10 001 to 35 000 50 5 6 50 3 4 20 2 5 35 001 to 500 000 80 7 8 80 5 6 32 3 6 Over 500 000 125 10 11 125 8 9 50 5 8
Table 7 — Inspection Level S-4 — AQL = 6,5 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 25 2 0 1 3 0 1 2 0 1 26 to 150 8 1 2 13 1 2 3 0 2 151 to 500 13 2 3 13 1 2 5 1 3 501 to 1 200 20 3 4 20 2 3 8 1 4 1 201 to 10 000 32 5 6 32 3 4 13 2 5 10 001 to 35 000 50 7 8 50 5 6 20 3 6 35 001 to 500 000 80 10 11 80 8 9 32 5 8 Over 500 000 125 14 15 125 12 13 50 7 10
Table 8 — Inspection Level S-4 — AQL = 10 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 90 5 1 2 8 1 2 2 0 2 91 to 150 8 2 3 8 1 2 3 1 3 151 to 500 13 3 4 13 2 3 5 1 4 501 to 1 200 20 5 6 20 3 4 8 2 5 1 201 to 10 000 32 7 8 32 5 6 13 3 6 10 001 to 35 000 50 10 11 50 8 9 20 5 8 35 001 to 500 000 80 14 15 80 12 13 32 7 10 Over 500 000 125 21 22 125 18 19 50 10 13
SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) © ISO and IDF 2004 – All rights reserved 7 Table 9 — Inspection Level S-3 — AQL = 2,5 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 500 5 0 1 8 0 1 2 0 1 501 to 35 000 20 1 2 32 1 2 8 0 2 35 001 to 500 000 32 2 3 32 1 2 13 1 3 Over 500 000 50 3 4 50 2 3 20 1 4
Table 10 — Inspection Level S-3 — AQL = 4,0 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 150 3 0 1 5 0 1 2 0 1 151 to 3 200 13 1 2 20 1 2 5 0 2 3 201 to 35 000 20 2 3 20 1 2 8 1 3 35 001 to 500 000 32 3 4 32 2 3 13 1 4 Over 500 000 50 5 6 50 3 4 20 2 5
Table 11 — Inspection Level S-3 — AQL = 6,5 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 50 2 0 1 3 0 1 2 0 1 51 to 500 8 1 2 13 1 2 3 0 2 501 to 3 200 13 2 3 13 1 2 5 1 3 3 201 to 35 000 20 3 4 20 2 3 8 1 4 35 001 to 500 000 32 5 6 32 3 4 13 2 5 Over 500 000 50 7 8 50 5 6 20 3 6
Table 12 — Inspection Level S-3 — AQL = 10 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 150 5 1 2 8 1 2 2 0 2 151 to 500 8 2 3 8 1 2 3 1 3 501 to 3 200 13 3 4 13 2 3 5 1 4 3 201 to 35 000 20 5 6 20 3 4 8 2 5 35 001 to 500 000 32 7 8 32 5 6 13 3 6 Over 500 000 50 10 11 50 8 9 20 5 8 SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) 8 © ISO and IDF 2004 – All rights reserved Table 13 — Inspection Level S-2 — AQL = 2,5 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 35 000 5 0 1 8 0 1 2 0 1 Over 35 000 20 1 2 32 1 2 8 0 2
Table 14 — Inspection Level S-2 — AQL = 4,0 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 1 200 3 0 1 5 0 1 2 0 1 Over 1 200 13 1 2 20 1 2 5 0 2
Table 15 — Inspection Level S-2 — AQL = 6,5 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 150 2 0 1 3 0 1 2 0 1 151 to 35 000 8 1 2 13 1 2 3 0 2 Over 35 000 13 2 3 13 1 2 5 1 3
Table 16 — Inspection Level S-2 — AQL = 10 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 1 200 5 1 1 8 1 2 2 0 2 1 201 to 35 000 8 2 3 8 1 2 3 1 3 Over 35 000 13 32 4 13 2 3 5 1 4
Table 17 — Inspection Level S-1 — AQL = 2,5 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re All lot sizes 5 0 1 8 0 1 2 0 1
SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) © ISO and IDF 2004 – All rights reserved 9 Table 18 — Inspection Level S-1 — AQL = 4,0 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 35 000 3 0 1 5 0 1 2 0 1 Over 35 000 13 1 2 20 1 2 5 0 2
Table 19 — Inspection Level S-1 = AQL = 6,5 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 500 2 0 1 3 0 1 2 0 1 Over 500 8 1 2 13 1 2 3 0 2
Table 20 — Inspection Level S-1 — AQL = 10 % Normal inspection Tightened inspection Reduced inspection Lot size n Ac Re n Ac Re n Ac Re Up to 35 000 5 1 2 8 1 2 2 0 2 Over 35 000 8 2 3 8 1 2 3 1 3
Table 21 — Single sampling plans at AQL = 2,5 % n Ac Re LQa Lot size (units) for inspection levels shown
(%) S-1 S-2 S-3 S-4 I 5 0 1 45 All lot sizes Up to 35 000 Up to 500 Up to 150 Up to 150 20 1 2 22
Over 35 000 501 to 35 000 151 to 1 200 151 to 500 32 2 3 18
35 001 to 500 000 1 201 to 10 000 501 to 1 200 50 3 4 15
Over 500 000 10 001 to 35 000 1 201 to 3 200 80 5 6 13
35 001 to 500 000 3 201 to 10 000 125 7 8 11
Over 500 000 10 001 to 35 000 200 10 11 8,5
35 001 to 150 000 315 14 15 7,0
150 001 to 500 000500 21 22 6,1
Over 500 000 a Limiting quality (see 5.2.2).
SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) 10 © ISO and IDF 2004 – All rights reserved Table 22 — Single sampling plans at AQL = 4,0 % n Ac Re LQa Lot size (units) for inspection levels shown
(%) S-1 S-2 S-3 S-4 I 3 0 1 63 Up to 35 000 Up to 1 200 Up to 150 Up to 90 Up to 90 13 1 2 32 Over 35 000 Over 1 200 151 to 3 200 91 to 500 91 to 280 20 2 3 28
3 201 to 35 000 501 to 1 200 281 to 500 32 3 4 23
35 001 to 500 000 1 201 to 10 000 501 to 1 200 50 5 6 20
Over 500 000 10 001 to 35 000 1 201 to 3 200 80 7 8 16
35 001 to 500 000 3 201 to 10 000 125 10 11 14
Over 500 000 10 001 to 35 000 200 14 15 11
35 001 to 150 000315 21 22 9,6
Over 150 000 a Limiting quality (see 5.2.2).
Table 23 — Single sampling plans at AQL = 6,5 % n Ac Re LQa Lot size (units) for inspection levels shown
(%) S-1 S-2 S-3 S-4 I 2 0 1 78 Up to 500 Up to 150 Up to 50 Up to 25 Up to 25 8 1 2 47 Over 500 151 to 35 000 51 to 500 26 to 150 26 to 150 13 2 3 41
Over 35 000 501 to 3 200 151 to 500 151 to 280 20 4 5 34
3 201 to 35 000 501 to 1 200 281 to 500 32 5 6 30
35 001 to 500 000 1 201 to 10 000 501 to 1 200 50 7 8 25
Over 500 000 10 001 to 35 000 1 201 to 3 200 80 10 11 20
35 001 to 500 000 3 201 to 10 000 125 14 15 18
Over 500 000 10 001 to 35 000 200 21 22 15
Over 35 000 a Limiting quality (see 5.2.2).
Table 24 — Single sampling plans at AQL = 10 % n Ac Re LQa Lot size (units) for inspection levels shown
(%) S-1 S-2 S-3 S-4 I 5 1 2 66 Up to 35 000 Up to 1 200 Up to 150 Up to 90 Up to 90 8 2 3 60 Over 35 000 1 201 to 35 000 151 to 500 91 to 150 916 to 150 13 3 4 50
Over 35 000 501 to 3 200 151 to 500 151 o 280 20 5 6 46
3 201 to 35 000 501 to 1 200 281 oo 500 32 7 8 37
35 001 to 500 000 1 201 to 10 000 501 o 1 200 50 10 11 32
Over 500 000 10 001 to 35 000 1 201 o 3 200 80 14 15 26
35 001 to 500 000 3 201 o 10 000 125 21 22 24
Over 500 000 Over 10 000 a Limiting quality (see 5.2.2). SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) © ISO and IDF 2004 – All rights reserved 11 Annex A (normative)
Statistical theory A.1 The sampling plans included in ISO 2859-1, from which these plans are drawn, are based on either Poisson or binomial distribution theory. Binomial distribution is used for the smaller sizes, and Poisson distribution for those schemes where this distribution is an adequate approximation to the binomial. ISO 2859-1 gives more details. A.2 It is only necessary to satisfy two requirements in order to use the sampling theory. Firstly, an individual unit can only be “good” or “defective” as defined in the Introduction. Secondly, the sample must be drawn at random as defined in ISO 2859-1:1999, Clause 8. It is not necessary to make any assumptions about the distribution of defectives within the lot. SIST ISO 5538:2011



ISO 5538:2004(E) IDF 113:2004(E) 12 © ISO and IDF 2004 – All rights reserved Annex B (normative)
Critical defects Critical defects form a special category. It is impossible to choose any value of percent defective for these defects and say: “This percentage of defectives is tolerable.” The solution generally adopted, where non-destructive inspection is involved, is to lay down that critical features are to be inspected using a sample size equal to the lot size and an acceptance number of zero. This is 100 % inspection, but it should be noted that it is not the traditional 100 % sorting. Here there is no attempt to sort the articles into the good and the bad, but an attempt to check that there are no bad ones. If a critical defective is found, this does not merely mean that it is put into a different box and the inspection continues; it means that the whole lot is rejected (although rejection does not necessarily mean scrapping). Whenever possible, it should also mean that production is stopped while a thorough investigation takes place to attempt to discover how the defect arose and to devise methods to prevent another occurrence. The reason for this procedure is to try to prevent the production of critical defectives and to avoid giving the manufacturer the impression that, since the inspector will sort them out for him, it will not matter too much if he produces some. Even the best inspector may occasionally fail to notice a defect, so it is only by preventing critical defectives from being made that it can be ensured that none will get through to the customer. If it is ever thought that any particular critical defect does not warrant this procedure, then serious consideration should be given to having it reclassified as a major defect. Critical defects really must be critical, then no amount of effort is too great. According to the definition of a critical defect (see 5.1.2), this classification should be used for a defect that is likely to cause hazardous or unsafe conditions for individuals using, maintaining, or depending upon the product. The wording “is likely to” is important. There is sometimes a tendency to replace these words by “could possibly” and hence to classify everything as critical, since it is always possible to make up a story in which some trivial happening at the beginning leads to catastrophe at the end. If this approach is adopted, the main result is to devalue the critical classification, and the genuine critical defects may not be treated as severely as they should be. The critical classification is also available for a defect
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 5538
FIL
113
Deuxième édition
2004-12-01

Lait et produits laitiers —
Échantillonnage — Contrôle par attributs
Milk and milk products — Sampling — Inspection by attributes




Numéros de référence
ISO 5538:2004(F)
FIL 113:2004(F)
©
ISO et FIL 2004

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Sommaire
Avant-propos. iv
Introduction . vi
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Définitions. 1
4 Plans d'échantillonnage . 2
5 Choix du plan d'échantillonnage. 2
5.1 Classification des défauts. 2
5.2 Choix du niveau de contrôle de NQA. 3
6 Archives . 4
7 Choix des individus . 4
Annexe A (normative) Théorie statistique . 12
Annexe B (normative) Défauts critiques . 13
Annexe C (informative) Prélèvement des échantillons. 16
Bibliographie . 23


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FIL 113:2004(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 5538FIL 113 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-comité
SC 5, Lait et produits laitiers, et la Fédération internationale de laiterie (FIL), en collaboration avec l'AOAC
International. Elle est publiée conjointement par l'ISO et la FIL, et séparément par l'AOAC International.
Cette édition de l'ISO 5538FIL 113 annule et remplace l'ISO 5538:1987, dont elle constitue une révision
mineure. Seules des modifications rédactionnelles ont été apportées.
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FIL 113:2004(F)
Avant-propos
La FIL (Fédération internationale de laiterie) est une fédération mondiale du secteur laitier avec un Comité
National dans chacun de ses pays membres. Chaque Comité National a le droit de faire partie des Comités
permanents de la FIL auxquels sont confiés les travaux techniques. La FIL collabore avec l'ISO et avec
l'AOAC International pour l'élaboration de méthodes normalisées d'analyse et d'échantillonnage pour le lait et
les produits laitiers.
Les projets de Normes internationales adoptés par les Équipes d'Action et les Comités permanents sont
soumis aux Comités Nationaux pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert
l'approbation de 50 % au moins des Comités Nationaux votants.
L'ISO 5538FIL 113 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-comité
SC 5, Lait et produits laitiers, et la Fédération internationale de laiterie (FIL), en collaboration avec l'AOAC
International. Elle est publiée conjointement par l'ISO et la FIL, et séparément par l'AOAC International.
L'ensemble des travaux a été confié à l'Équipe d'Action mixte ISO/FIL/AOAC du Comité permanent chargé de
la Sélection des échantillons (E26), sous la conduite de son chef de projet, Monsieur D.C. Bettes (GB).
Cette édition de l'ISO 5538FIL 113 annule et remplace la FIL 113A:1990. Seules des modifications
rédactionnelles ont été apportées.
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FIL 113:2004(F)
Introduction
La théorie de l'échantilllonnage utilisée dans la présente Norme internationale est fondée sur la classification
d'un individu en «bon» ou «défectueux». Un individu «bon» est celui qui correspond aux caractéristiques
d'une spécification, alors qu'un individu «défectueux» est celui qui n'y correspond pas. Il est primordial qu'un
échantillon soit pris au hasard; si cela n'est pas réalisé, les plans d'échantillonnage ne donneront pas la
protection indiquée dans les Tables. Voir Annexe A.

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NORME INTERNATIONALE
FIL 113 :2004(F)

Lait et produits laitiers — Échantillonnage — Contrôle par
attributs
1 Domaine d'application
1.1 La présente Norme internationale spécifie les plans d'échantillonnage pour le contrôle par attributs du
lait et des produits laitiers. Elle doit être utilisée afin de choisir l'effectif de l'échantillon pour les cas où il est
demandé de vérifier la conformité d'un lot de produits laitiers à une spécification, à l'aide de l'examen d'un
échantillon représentatif.
1.2 La présente Norme internationale est applicable à l'échantillonnage de tous les produits laitiers se
présentant en lots individualisés, que les lots soient ou non de la même production. L'acceptation ou le refus
d'un lot est du domaine des parties ayant conclu un contrat et est en dehors de l'objet de la présente Norme
internationale.
1.3 La présente Norme internationale doit être utilisée dans tous les cas où des plans d'échantillonnage par
attributs sont demandés pour un produit laitier quelconque, excepté si des normes de composition spécifiques,
des spécifications ou des contrats incluent des plans d'échantillonnage différents; ces plans doivent alors être
utilisés.
1.4 La présente Norme internationale ne doit pas être utilisée pour des défauts microbiologiques, sauf
accord entre les parties intéressées.
NOTE Les méthodes d'échantillonnage du lait et des produits laitiers sont données dans l'ISO 707.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 2859-1:1999, Règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs — Partie 1: Procédures
d'échantillonnage pour les contrôles lot par lot, indexés d'après le niveau de qualité acceptable (NQA)
ISO 3534-1, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 1: Probabilité et termes statistiques généraux
ISO 3534-2, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 2: Statistique appliquée
3 Définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 3534-1, l'ISO 3534-2 ainsi
que le suivant s'appliquent.
3.1
niveau de qualité acceptable
NQA
sur une série continue de lots, niveau de qualité qui, pour le contrôle par échantillonnage, constitue la limite
pour une moyenne de processus satisfaisante
[ISO 2859-1:1999, définition 3.1.29]
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4 Plans d'échantillonnage
L'ISO 2859-1 décrit des plans utilisables dans tous les cas de figures et expose la base théorique des tables
d'échantillonnage. Les plans sont donnés en fonction de l'effectif du lot et du Niveau de Qualité Acceptable
(NQA).
5 Choix du plan d'échantillonnage
5.1 Classification des défauts
5.1.1 Généralités
Avant de sélectionner le plan d'échantillonnage, le contrat ou les spécifications doivent clairement définir tous
les défauts critiques, majeurs ou mineurs, de façon qu'il n'y ait aucune ambiguïté pour les utilisateurs du
contrat, de la spécification ou du document faisant état du plan d'échantillonnage ou s’y référant.
5.1.2 Défaut critique
Un défaut critique est un défaut qui risque de rendre le produit inacceptable. Pour les besoins de la présente
Norme internationale, les défauts critiques se rapportent à la présence de contaminants toxiques à un niveau
élevé critique. C'est le cas par exemple des métaux lourds et des résidus de pesticides.
Dans ce cas, la méthode à adopter est celle décrite dans l'Annexe B. Il est alors nécessaire de décider d'un
risque acceptable de non-détection d'un certain pourcentage de défectueux et, dans le cas présent, un
défectueux est un individu qui contient le contaminant à un niveau supérieur au niveau critique. Il est
impossible de garantir l'absence de contamination.
5.1.3 Défaut majeur
Un défaut majeur est un défaut qui risque de rendre le produit impropre à l'emploi, c'est-à-dire, dans le cas du
lait et des produits laitiers, impropre à la vente au consommateur. Un défaut majeur conduirait à une altération
du produit ou à un produit devenant impropre à la vente ou à la transformation. C'est le cas par exemple
a) d'une composition défectueuse se répercutant sur l'aptitude à la conservation du produit;
b) d'une contamination par des substances inhibitrices;
c) de l'intégrité de l'emballage;
d) d'une contamination visible due à des malpropretés.
Les plans d'échantillonnage pour les défauts majeurs doivent être choisis dans les tableaux faisant appel à un
NQA inférieur à 6,5 %.
5.1.4 Défaut mineur
Un défaut mineur est un défaut qui entraîne la non-conformité par rapport à une spécification, mais qui ne
rend pas l'individu impropre à l'emploi et à la vente, ni ne provoque son altération. C'est le cas par exemple
a) d'un individu dont la composition chimique ou le contenu net se situent en dehors des limites d'une
spécification, tout en restant voisins de ces limites;
b) de légères anomalies dans l'apparence.
Les plans d'échantillonnage pour les défauts mineurs doivent être choisis dans les Tableaux 1 à 24 faisant
appel à un NQA inférieur à 10 %.
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5.2 Choix du niveau de contrôle de NQA
5.2.1 Le plan d'échantillonnage doit être choisi parmi les Tableaux 1 à 24, en fonction de l'effectif du lot et
du NQA spécifié.
Dans ces tableaux, n est l'effectif de l'échantillon, Ac, le nombre d'acceptations, Re, le nombre de rejets.
EXEMPLE Pour un échantillon de n = 13, Ac = 0 et Re = 1, cela signifie que si un échantillon de 13 unités ne
contient aucun défectueux, le lot doit être accepté; si l'échantillon contient 1 défectueux, le lot doit être rejeté.
Les Tableaux 1 à 20 sont dérivés de l'ISO 2859-1 et se réfèrent aux niveaux de contrôle I, S-4, S-3, S-2 et S-1. Le niveau
de contrôle I est préféré.
L'utilisation de n'importe quel plan S entraînera une augmentation des risques et ces plans ne doivent pas
être utilisés sans vérifier au préalable que le risque associé est acceptable. Des détails sur ces risques sont
donnés en 5.2.2.
5.2.2 Des niveaux de contrôle S-1, S-2, S-3 et S-4 peuvent être utilisés lorsque des effectifs d'échantillons
relativement petits sont nécessaires et qu'un risque important d'échantillonnage peut ou doit être toléré.
Comme conséquence de l'application de ces niveaux spéciaux, la probabilité de prendre une décision erronée
croît. Tout d'abord, le risque du consommateur augmente. Cela est illustré dans les Tableaux 21 à 24. Le
Tableau 21 se réfère aux plans avec un NQA de 2,5 %, le Tableau 22 avec un NQA de 4,0 %, le Tableau 23
avec un NQA de 6,5 % et le Tableau 24 avec un NQA de 10 %.
Chaque Tableau donne
 l'effectif de l'échantillon (n) et l'effectif du lot adéquat à des niveaux de contrôle séparés;
 le nombre maximal d'unités défectueuses permises dans l'échantillon — nombre d'acceptations (Ac);
 le nombre minimal d'unités défectueuses dans l'échantillon pour que le lot soit refusé — nombre de rejets
(Re);
 la qualité limite (LQ).
Si l'effectif de l'échantillon est petit, LQ est élevé. Si l'effectif de l'échantillon augmente, LQ est réduit au même
NQA.
Par exemple, dans le Tableau 6, le plan de contrôle dans lequel l'effectif de l'échantillon est égal à 5 et LQ à
45 %, apparaît à tous les niveaux de contrôle, mais tous les effectifs de lot ne peuvent être contrôlés qu'au
niveau S-1.
Aux niveaux de contrôle S-4 et I, l'effectif de l'échantillon égal à 5 peut seulement être prélevé si l'effectif du
lot n'excède pas 150.
Le fait que le risque du consommateur (et en même temps LQ) diminue lorsqu'on augmente l'effectif du lot
contrôlé se justifie pour des raisons économiques.
Les plans d'inspection dans lesquels le LQ est plusieurs fois supérieur au NQA ne sont pas valables à la fois
pour le consommateur et le producteur. Si l'on considère un lot de 35 000 unités, le niveau de contrôle I
nécessite un effectif de l'échantillon de 125, ce qui donne un LQ de 11 % (c'est-à-dire que 95 % des lots
contenant 11 % de défectueux seront rejetés); alors que S-1 nécessitera un effectif de l'échantillon de 5
donnant un LQ de 45 %. Un LQ de 45 % est si important par rapport à un NQA de 2,5 % que le concept de
NQA devient sans signification. De plus, l'échantillon de 5 rejettera à tort plus de 10 % des lots contenant
2,5 % de défectueux.
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L'augmentation de l'effectif de l'échantillon accroît à la fois la protection du consommateur et la valeur du plan
d'échantillonnage; cette augmentation est une des raisons majeures pour relier l'effectif de l'échantillon à
l'effectif du lot. Les utilisateurs de la présente Norme internationale trouveront les modalités d'application dans
l'ISO 2859-1; celles-ci établissent un rapport entre la probabilité d'acceptation et le pourcentage de
défectueux dans le lot.
6 Archives
La réussite de ce type de plan d'échantillonnage exige que l'on conserve des données complètes des
résultats de contrôle et le plan utilisé. Un échange d'information entre les deux parties sera utile et il est
recommandé à chaque partie de rendre disponibles de telles informations à la demande de l'autre partie.
7 Choix des individus
La théorie de l'échantillonnage utilisée pour les plans d'échantillonnage dans l'ISO 2859-1 et dans la présente
Norme internationale suppose que l'échantillonnage se fait au hasard, ce qui signifie que chaque individu
dans le lot doit avoir la même probabilité d'apparaître dans l'échantillon. On devra s'efforcer d'obtenir un
échantillon aléatoire. Chaque fois que cela sera possible, on utilisera une méthode de randomisation formelle,
telle que décrite dans l'Annexe C. Si l'on ne procède pas ainsi, les risques associés aux plans ne peuvent être
considérés comme étant ceux habituellement prévus. Une méthode de randomisation formelle ne présente
pas de difficulté, mais est toutefois longue et fastidieuse.
Dans les Tableaux 1 à 20, lorsqu'on utilise un contrôle réduit, si le nombre d'acceptations est dépassé, mais si
le nombre de rejets n'est pas atteint, la livraison sera acceptée, mais le contrôle reviendra au contrôle normal.
Tableau 1 — Niveau de contrôle I — NQA = 2,5 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 150 5 0 1 8 0 1 2 0 1
151 à 500 20 1 2 32 1 2 8 0 2
501 à 1 200 32 2 3 32 1 2 13 1 3
1 201 à 3 200 50 3 4 50 2 3 20 1 4
3 201 à 10 000 80 5 6 80 3 4 32 2 5
10 001 à 35 000 125 7 8 125 5 6 50 3 6
35 001 à 150 000 200 10 11 200 8 9 80 5 8
150 001 à 500 000 315 14 15 315 12 13 125 7 10
Au-dessus de 500 000 500 21 22 500 18 19 200 10 13

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Tableau 2 — Niveau de contrôle I — NQA = 4,0 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 90 3 0 1 5 0 1 2 0 1
91 à 280 13 1 2 20 1 2 5 0 2
281 à 500 20 2 3 20 1 2 8 1 3
501 à 1 200 32 3 4 32 2 3 13 1 4
1 201 à 3 200 50 5 6 50 3 4 20 2 5
3 201 à 10 000 80 7 8 80 5 6 32 3 6
10 001 à 35 000 125 10 11 125 8 9 50 5 8
35 001 à 150 000 200 14 15 200 12 13 80 7 10
Au-dessus de 150 000 315 21 22 315 18 19 125 10 13

Tableau 3 — Niveau de contrôle I — NQA = 6,5 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 25 2 0 1 3 0 1 2 0 1
26 à 150 8 1 2 13 1 2 3 0 2
151 à 280 13 2 3 13 1 2 5 1 3
281 à 500 20 3 4 20 2 3 8 1 4
501 à 1 200 32 5 6 32 3 4 13 2 5
1 201 à 3 200 50 7 8 50 5 6 20 3 6
3 201 à 10 000 80 10 11 80 8 9 32 5 8
10 001 à 35 000 125 14 15 125 12 13 50 7 10
Au-dessus de 35 000 200 21 22 200 18 19 80 10 13

Tableau 4 — Niveau de contrôle I — NQA = 10 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 90 5 1 2 8 1 2 2 0 2
91 à 150 8 2 3 8 1 2 3 1 3
151 à 280 13 3 4 13 2 3 5 1 4
281 à 500 20 5 6 20 3 4 8 2 5
501 à 1 200 32 7 8 32 5 6 13 3 6
1 201 à 3 200 50 10 11 50 8 9 20 5 8
3 201 à 10 000 80 14 15 80 12 13 32 7 10
Au-dessus de 10 000 125 21 22 125 18 19 50 10 13

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FIL 113:2004(F)
Tableau 5 — Niveau de contrôle S-4 — NQA = 2,5 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 150 5 0 1 8 0 1 2 0 1
151 à 1 200 20 1 2 32 1 2 8 0 2
1 201 à 10 000 32 2 3 32 1 2 13 1 3
10 001 à 35 000 50 3 4 50 2 3 20 1 4
35 001 à 500 000 80 5 6 80 3 4 32 2 5
Au-dessus de 500 000 125 7 8 125 5 5 50 3 6

Tableau 6 — Niveau de contrôle S-4 — NQA = 4,0 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 90 3 0 1 5 0 1 2 0 1
91 à 500 13 1 2 20 1 2 5 0 2
501 à 1 200 20 2 3 20 1 2 8 1 3
1 201 à 10 000 32 3 4 32 2 3 13 1 4
10 001 à 35 000 50 5 6 50 3 4 20 2 5
35 001 à 500 000 80 7 8 80 5 6 32 3 6
Au-dessus de 500 000 125 10 11 125 8 9 50 5 8

Tableau 7 — Niveau de contrôle S-4 — NQA = 6,5 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n n n
Ac Re Ac Re Ac Re
Jusqu'à 25 2 0 1 3 0 1 2 0 1
26 à 150 8 1 2 13 1 2 3 0 2
151 à 500 13 2 3 13 1 2 5 1 3
501 à 1 200 20 3 4 20 2 3 8 1 4
1 201 à 10 000 32 5 6 32 3 4 13 2 5
10 001 à 35 000 50 7 8 50 5 6 20 3 6
35 001 à 500 000 80 10 11 80 8 9 32 5 8
Au-dessus de 500 000 125 14 15 125 12 13 50 7 10

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Tableau 8 — Niveau de contrôle S-4 — NQA = 10 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 90 5 1 2 8 1 2 2 0 2
91 à 150 8 2 3 8 1 2 3 1 3
151 à 500 13 3 4 13 2 3 5 1 4
501 à 1 200 20 5 6 20 3 4 8 2 5
1 201 à 10 000 32 7 8 32 5 6 13 3 6
10 001 à 35 000 50 10 11 50 8 9 20 5 8
35 001 à 500 000 80 14 15 80 12 13 32 7 10
Au-dessus de 500 000 125 21 22 125 18 19 50 10 13

Tableau 9 — Niveau de contrôle S-3 — NQA = 2,5 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 500 5 0 1 8 0 1 2 0 1
501 à 35 000 20 1 2 32 1 2 8 0 2
35 001 à 500 000 32 2 3 32 1 2 13 1 3
Au-dessus de 500 000 50 3 4 50 2 3 20 1 4

Tableau 10 — Niveau de contrôle S-3 — NQA = 4,0 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 150 3 0 1 5 0 1 2 0 1
151 à 3 200 13 1 2 20 1 2 5 0 2
3 201 à 35 000 20 2 3 20 1 2 8 1 3
35 001 à 500 000 32 3 4 32 2 3 13 1 4
Au-dessus de 500 000 50 5 6 50 3 4 20 2 5

Tableau 11 — Niveau de contrôle S-3 — NQA = 6,5 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 50 2 0 1 3 0 1 2 0 1
51 à 500 8 1 2 13 1 2 3 0 2
501 à 3 200 13 2 3 13 1 2 5 1 3
3 201 à 35 000 20 3 4 20 2 3 8 1 4
35 001 à 500 000 32 5 6 32 3 4 13 2 5
Au-dessus de 500 000 50 7 8 50 5 6 20 3 6
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Tableau 12 — Niveau de contrôle S-3 — NQA = 10 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 150 5 1 2 8 1 2 2 0 2
151 à 500 8 2 3 8 1 2 3 1 3
501 à 3 200 13 3 4 13 2 3 5 1 4
3 201 à 35 000 20 5 6 20 3 4 8 2 5
35 001 à 500 000 32 7 8 32 5 6 13 3 6
Au-dessus de 500 000 50 10 11 50 8 9 20 5 8

Tableau 13 — Niveau de contrôle S-2 — NQA = 2,5 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 35 000 5 0 1 8 0 1 2 0 1
Au-dessus de 35 000 20 1 2 32 1 2 8 0 2

Tableau 14 — Niveau de contrôle S-2 — NQA = 4,0 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 1 200 3 0 1 5 0 1 2 0 1
Au-dessus de 1 200 13 1 2 20 1 2 5 0 2

Tableau 15 — Niveau de contrôle S-2 — NQA = 6,5 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 150 2 0 1 3 0 1 2 0 1
151 à 35 000 8 1 2 13 1 2 3 0 2
Au-dessus de 35 000 13 2 3 13 1 2 5 1 3

Tableau 16 — Niveau de contrôle S-2 — NQA = 10 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 1 200 5 1 1 8 1 2 2 0 2
1 201 à 35 000 8 2 3 8 1 2 3 1 3
Au-dessus de 35 000 13 32 4 13 2 3 5 1 4

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Tableau 17 — Niveau de contrôle S-1 — NQA = 2,5 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Tous les lots 5 0 1 8 0 1 2 0 1

Tableau 18 — Niveau de contrôle S-1 — NQA = 4,0 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 35 000 3 0 1 5 0 1 2 0 1
Au-dessus de 35 000 13 1 2 20 1 2 5 0 2

Tableau 19 — Niveau de contrôle S-1 = NQA = 6,5 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 500 2 0 1 3 0 1 2 0 1
Au-dessus de 500 8 1 2 13 1 2 3 0 2

Tableau 20 — Niveau de contrôle S-1 — NQA = 10 %
Contrôle normal Contrôle renforcé Contrôle réduit
Effectif du lot
n Ac Re n Ac Re n Ac Re
Jusqu'à 35 000 5 1 2 8 1 2 2 0 2
Au-dessus de 35 000 8 2 3 8 1 2 3 1 3

Tableau 21 — Plans d'échantillonnage unique pour NQA = 2,5 %
a
n Ac Re LQ Effectif du lot (unités) pour les niveaux de contrôle indiqués
  (%) S-1 S-2 S-3 S-4 I
5 0 1 45 Tous les effectifs Jusqu'à 35 000 Jusqu'à 500 Jusqu'à 150 Jusqu'à 150
du lot
20 1 2 22 Au-dessus de 501 à 35 000 151 à 1 200 151 à 500
35 000
32 2 3 18  35 001 à 500 000 1 201 à 10 000 501 à 1 200
50 3 4 15  Au-dessus de 10 001 à 35 000 1 201 à 3 200
500 000
80 5 6 13  35 001 à 500 000 3 201 à 10 000
125 7 8 11  Au-dessus de 10 001 à 35 000
500 000
200 10 11 8,5   35 001 à 150 000
315 14 15 7,0   150 001 à
500 000
500 21 22 6,1   Au-dessus de
500 000
a
Qualité limite (voir 5.2.2).
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Tableau 22 — Plans d'échantillonnage unique pour NQA = 4,0 %
a
n Ac Re LQ Effectif du lot (unités) pour les niveaux de contrôle indiqués
  (%) S-1 S-2 S-3 S-4 I
3 0 1 63 Jusqu'à 35 000 Jusqu'à 1 200 Jusqu'à 150 Jusqu'à 90 Jusqu'à 90
13 1 2 32 Au-dessus de Au-dessus de 151 à 3 200 91 à 500 91 à 280
35 000 1 200
20 2 3 28  3 201 à 35 000 501 à 1 200 281 à 500
32 3 4 23  35 001 à 500 000 1 201 à 10 000 501 à 1 200
50 5 6 20  Au-dessus de 10 001 à 35 000 1 201 à 3 200
500 000
80 7 8 16  35 001 à 500 000 3 201 à 10 000
125 10 11 14  Au-dessus de 10 001 à 35 000
500 000
200 14 15 11   35 001 à 150 000
315 21 22 9,6   Au-dessus de
150 000
a
Qualité limite (voir 5.2.2).

Tableau 23 — Plans d'échantillonnage unique pour NQA = 6,5 %
a
n Ac Re LQ Effectif du lot (unités) pour les niveaux de contrôle indiqués
  (%) S-1 S-2 S-3 S-4 I
2 0 1 78 Jusqu'à 500 Jusqu'à 150 Jusqu'à 50 Jusqu'à 25 Jusqu'à 25
8 1 2 47 Au-dessus de 500 151 à 35 000 51 à 500 26 à 150 26 à 150
13 2 3 41 Au-dessus de 501 à 3 200 151 à 500 151 à 280
35 000
20 4 5 34  3 201 à 35 000 501 à 1 200 281 à 500
32 5 6 30  35 001 à 500 000 1 201 à 10 000 501 à 1 200
50 7 8 25  Au-dessus de 10 001 à 35 000 1 201 à 3 200
500 000
80 10 11 20  35 001 à 500 000 3 201 à 10 000
125 14 15 18  Au-dessus de 10 001 à 35 000
500 000
200 21 22 15   Au-dessus de
35 000
a
Qualité limite (voir 5.2.2).

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Tableau 24 — Plans d'échantillonnage unique pour NQA = 10 %
a
n Ac Re LQ Effectif du lot (unités) pour les niveaux de contrôle indiqués
  (%) S-1 S-2 S-3 S-4 I
5 1 2 66 Jusqu'à 35 000 Jusqu'à 1 200 Jusqu'à 150 Jusqu'à 90 Jusqu'à 90
8 2 3 60 Au-dessus de 1 201 à 35 000 151 à 500 91 à 150 916 à 150
35 000
13 3 4 50 Au-dessus de 501 à 3 200 151 à 500 151 à 280
35 000
20 5 6 46  3 201 à 35 000 501 à 1 200 281 à 500
32 7 8 37  35 001 à 500 000 1 201 à 10 000 501 à 1 200
50 10 11 32  Au-dessus de 10 001 à 35 000 1 201 à 3 200
500 000
80 14 15 26  35 001 à 500 000 3 201 à 10 000
125 21 22 24  Au-dessus
...

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