92/32/EEC - Classification, packaging and labelling of dangerous substances (Dir. 67/548/EEC amendment 7)

Directive 92/32/EEC amends Directive 67/548/EEC, aiming to harmonize the laws of EU Member States concerning the classification, packaging, and labeling of dangerous chemical substances. It addresses issues related to the notification of new substances, risk assessment, and safety measures to ensure high protection of human health and the environment while facilitating the functioning of the internal market. The Directive establishes that manufacturers or importers must notify substances placed on the market with relevant information. It sets uniform principles for testing, classification, and labeling of substances, including new hazard categories such as “dangerous for the environment.” The Directive also emphasizes minimizing animal testing and following good laboratory practice. It excludes certain products like pharmaceuticals, cosmetics, food, pesticides, and radioactive substances from its scope. Member States must ensure substances are notified, properly packaged, and labeled before market placement, and provide safety data to professional users. The Directive introduces a notification system allowing recognition of notifications across the Community and empowers the Commission to adapt annexes to technical progress.

Purpose

Council Directive 92/32/EEC aims to amend and strengthen Directive 67/548/EEC concerning the classification, packaging, and labelling of dangerous substances to promote the harmonization of laws across EU Member States. Its core objectives include:

Approximating Member States’ laws on:
- Notification of chemical substances.
- Exchange of information on notified substances.
- Risk assessment for human health and the environment.
- Classification, packaging, and labelling of dangerous substances placed on the market.

The directive seeks to remove trade barriers arising from divergent national regulations, ensure equal conditions of competition, and guarantee a high level of protection for people and the environment in the internal market.

Key Obligations

Notification: Manufacturers and importers must notify new substances to competent authorities before placing them on the market. Reduced information requirements apply for quantities under one tonne per year.
Risk Assessment: Notified substances must undergo a risk assessment based on uniform principles to evaluate impacts on human health and the environment.
Classification: Substances are classified according to detailed intrinsic properties and categories such as toxic, corrosive, flammable, carcinogenic, mutagenic, and dangerous for the environment.
Packaging and Labelling: Dangerous substances and preparations must be appropriately packaged and labelled in accordance with harmonized criteria (including safety advice and hazard symbols). The introduction of a new environmental hazard symbol is mandated.
Testing Methods: Tests must follow standardized methods specified in Annex V, considering physicochemical properties, toxicity, and ecotoxicity while minimizing vertebrate animal testing as per related animal welfare directives.
Good Laboratory Practice (GLP): All laboratory testing must comply with GLP standards to ensure reliability and reproducibility.
Safety Data Sheets: Professional users must have access to safety data sheets to promote workplace safety and environmental protection.
Animal Testing Minimization: The directive calls for reducing animal testing and avoiding duplication in compliance with animal welfare legislation.
Confidentiality: The confidential nature of commercially sensitive information must be preserved.
Member State Measures: Member States must prevent the marketing of substances unless notification, packaging, labelling, and safety data sheet obligations are met.
Safeguard Measures: Member States retain the right to take protective actions under certain conditions when risks to health or environment arise.
Commission Powers: The European Commission is authorized to adapt annexes and technical provisions to scientific and technical progress.

Affected Products and Actors

Substances Covered: Chemical elements and compounds in their natural state or produced chemically, including additives and impurities affecting stability.
Preparations: Mixtures or solutions of two or more substances.
Exemptions: The directive does not apply to:
- Finished medicinal products for human or veterinary use.
- Cosmetic products.
- Foodstuffs and animal feed.
- Pesticides.
- Radioactive substances.
- Waste mixtures.
- Substances covered by other Community notification or approval procedures.
Actors:
- Manufacturers within the EU placing substances on the market.
- Importers and distributors within the Community.
- Sole representatives appointed by manufacturers outside the Community for notification purposes.
Scope of Market: Includes importation into the Community customs territory, deemed equivalent to placing on the market.
Transportation and Transit: Carriage of dangerous substances and substances in transit under customs supervision are outside the scope of this Directive.

Implementation Timeline

Adoption Date: 30 April 1992.
Notification Deadline: Member States have 12 months from notification of this Directive to compile and periodically revise the list of substances and preparations exempted under the scope of the Directive, as determined by the Commission.
Commission Actions: By 30 April 1993, the Commission was to establish uniform risk assessment principles.
Member States: Are required to enforce the notification, classification, packaging, labelling, and safety data sheet obligations immediately upon adoption and while substances await listing in Annex I or a formal decision against listing.
Ongoing Reviews: Risk assessment principles and annexes are subject to regular review and technical adaptation as scientific progress occurs, with the Commission empowered to update relevant provisions accordingly.

This directive represents a comprehensive regulatory framework strengthening harmonization on the safe marketing of chemical substances across the EU, ensuring consistent protection for human health and the environment while facilitating the functioning of the internal market.

The directive applies to chemical substances and their preparations placed on the market within the European Community that are dangerous to human health or the environment. It covers the notification, classification, packaging, labelling, and risk assessment of such substances. Specifically, it applies to chemical elements and their compounds, including additives and impurities, as well as mixtures of substances. The directive excludes finished preparations intended for final users such as medicinal products, cosmetics, foodstuffs, animal feed, pesticides, radioactive substances, and other substances or preparations subject to equivalent Community notification or approval procedures. It also does not apply to the carriage of dangerous substances or substances in transit under customs supervision without undergoing treatment or processing. The aim is to harmonize the laws, regulations, and administrative provisions across Member States to ensure a high level of protection of human health and the environment while facilitating the free movement of such substances within the internal market.

Die Richtlinie 92/32/EWG ändert die Richtlinie 67/548/EWG und zielt auf die Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der EU-Mitgliedstaaten hinsichtlich der Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe ab. Sie reguliert die Anmeldung neuer Stoffe, fordert eine Risikobewertung für Mensch und Umwelt und führt ein gemeinsames Verfahren zur Einstufung ein. Die Richtlinie definiert gefährliche Stoffe und schreibt Prüfungen, unter Berücksichtigung von Tierversuchsschutzmaßnahmen, vor. Stoffe müssen angemeldet werden, und die Angaben sind zwischen den Mitgliedstaaten auszutauschen. Umweltgefährliche Stoffe erhalten ein neues Symbol. Die Richtlinie schließt bestimmte Endverbraucherprodukte wie Arzneimittel, Kosmetika und Lebensmittel aus. Sie sieht Maßnahmen vor, um faire Wettbewerbsbedingungen und ein hohes Schutzniveau für Gesundheit und Umwelt im Binnenmarkt sicherzustellen. Die Mitgliedstaaten sind verpflichtet, die Vorschriften anzuwenden, damit gefährliche Stoffe nur nach entsprechender Anmeldung und Kennzeichnung in den Verkehr gebracht werden dürfen. Die Kommission erhält die Befugnis, die Anhänge an den technischen Fortschritt anzupassen.

Zweck

Die Richtlinie 92/32/EWG dient der siebten Änderung der Richtlinie 67/548/EWG und hat zum Ziel, die Rechts- und Verwaltungsvorschriften der EU-Mitgliedstaaten bezüglich der Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher chemischer Stoffe zu harmonisieren. Diese Angleichung soll den freien Warenverkehr im Binnenmarkt erleichtern, den Gesundheitsschutz von Menschen und den Umweltschutz verbessern sowie Wettbewerbsverzerrungen zwischen Mitgliedstaaten vermeiden.

Wesentliche Ziele sind:

Vereinheitlichung der Anmeldung neuer Stoffe
Informationsaustausch über eingemeldete Stoffe
Bewertung potenzieller Gefahren für Mensch und Umwelt
Festlegung einheitlicher Einstufungs-, Verpackungs- und Kennzeichnungsregeln für gefährliche Stoffe.

Die Richtlinie gilt grundsätzlich nicht für Arzneimittel, kosmetische Mittel, Lebensmittel, Futtermittel, Schädlingsbekämpfungsmittel, radioaktive Stoffe und Abfälle.

Zentrale Pflichten

Anmeldung neuer Stoffe: Hersteller oder Importeure müssen neue chemische Stoffe vor dem Inverkehrbringen bei den zuständigen Behörden anmelden. Für Stoffe unter einer Jahresmenge von 1 Tonne sind vereinfachte Meldepflichten möglich.
Einstufung und Kennzeichnung: Stoffe sind nach einheitlichen Kriterien einzustufen, basierend auf Eigenschaften wie Giftigkeit, Ätzwirkung, Brandförderung oder Umweltgefährdung. Die Einstufung erfolgt nach festgelegten Kategorien (z. B. sehr giftig, reizend, krebserzeugend, umweltgefährlich). Neue Gefahrensymbole, etwa für Umweltgefährdung, sind eingeführt.
Verpackung: Gefährliche Stoffe müssen in entsprechenden Verpackungen versehen werden, die den Schutz von Mensch und Umwelt gewährleisten und den Sicherheitsanforderungen entsprechen.
Sicherheitsdatenblätter: Professionellen Anwendern müssen umfassende Sicherheitsdatenblätter mit relevanten Informationen über Gefahren und Schutzmaßnahmen zur Verfügung gestellt werden.
Prüfungen: Gefährliche Stoffe sind nach vorgegebenen Prüfmethoden (physikalisch-chemisch, toxikologisch, ökotoxikologisch) zu untersuchen. Die Anzahl der Versuchstiere soll minimiert und Tierversuche vermieden werden, soweit möglich.
Schutz von Betriebsgeheimnissen: Bestimmte sensible Informationen können als vertraulich geschützt werden.
Überwachung: Ein EU-weites Verzeichnis (EINECS) listet die bereits in Verkehr befindlichen Stoffe. Neuzulassungen und Bewertungen sind kontinuierlich zu überwachen und anzupassen.
Umsetzung durch Mitgliedstaaten: Die Mitgliedstaaten müssen die Maßnahmen in nationales Recht umsetzen und dafür sorgen, dass Stoffe nur in Verkehr gebracht werden, wenn alle Vorschriften eingehalten sind.

Betroffene Produkte und Akteure

Produkte: Chemische Stoffe und Zubereitungen, die als gefährlich eingestuft werden (z. B. Stoffe mit giftigen, ätzenden oder umweltgefährdenden Eigenschaften). Ausgenommen sind u.a. Arzneimittel, kosmetische Produkte, Lebensmittel, Futtermittel, radioaktive Stoffe und Abfälle.
Akteure:
- Hersteller innerhalb der EU, die Stoffe produzieren und in den Verkehr bringen.
- Importeur/Vertreter, der Stoffe von außerhalb der EU in den Binnenmarkt einführt.
- Behörden der Mitgliedstaaten, zuständig für Anmeldung, Kontrolle und Überwachung.
- Professionelle Verwender, die Sicherheitsdatenblätter erhalten und nutzen müssen.

Umsetzungszeitraum

Die Richtlinie wurde im April 1992 verabschiedet. Die Mitgliedstaaten hatten die Verpflichtung, die Änderungen der Richtlinie 67/548/EWG in nationales Recht umzusetzen und alle erforderlichen Maßnahmen zur Einhaltung der Vorschriften zu ergreifen. Die Umsetzung sollte zeitnah erfolgen, wobei Übergangsfristen für die Anmeldung und Einstufung neuer Stoffe gelten können. Die Kommission ist ermächtigt, technische Anhänge und Anpassungen an die neue wissenschaftliche Erkenntnis regelmäßig vorzunehmen.

Ein konkretes Datum für die vollständige Umsetzung ist im Text nicht explizit genannt, jedoch war die Anwendung der neuen Einstufungs- und Kennzeichnungsvorschriften ab spätestens 1993 vorgesehen. Die Mitgliedstaaten kontrollieren die Einhaltung in ihrem Hoheitsgebiet und berichten gegebenenfalls der Kommission.

Diese Richtlinie bildet eine wichtige Grundlage für den Schutz von Gesundheit und Umwelt bei der Verwendung gefährlicher chemischer Stoffe in der Europäischen Gemeinschaft. Sie legt Standards für Hersteller, Importeure und Verwender fest und trägt zur Sicherstellung eines einheitlichen rechtlichen Rahmens im Binnenmarkt bei.

Die Richtlinie 92/32/EWG gilt für die Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten der Europäischen Gemeinschaft bezüglich der Anmeldung, Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher chemischer Stoffe, die in den Verkehr gebracht werden. Sie betrifft chemische Elemente und Verbindungen, einschließlich Zusatzstoffe und unvermeidbarer Verunreinigungen, sowie Zubereitungen (Mischungen aus mehreren Stoffen) und Polymere. Die Richtlinie findet Anwendung auf Stoffe, die in der Europäischen Gemeinschaft hergestellt oder eingeführt werden, mit dem Ziel, den Schutz von Mensch und Umwelt sowie einheitliche Handelsbedingungen im Binnenmarkt sicherzustellen. Ausgenommen sind Arzneimittel, kosmetische Mittel, Lebensmittel, Futtermittel, Abfälle, Schädlingsbekämpfungsmittel, radioaktive Stoffe sowie Stoffe unter speziellen gemeinsamen Zulassungsverfahren. Auch der Transport gefährlicher Stoffe sowie Stoffe unter zollamtlicher Überwachung ohne Verarbeitung sind ausgenommen. Ziel ist es, harmonisierte Kriterien für Gefahrenbewertung und Sicherheitsdatenblätter festzulegen und damit ein hohes Schutzniveau und den freien Warenverkehr zu gewährleisten.

La directive 92/32/CEE modifie la directive 67/548/CEE afin d’harmoniser les législations des États membres européennes concernant la classification, l’emballage, l’étiquetage et la notification des substances dangereuses. Elle vise à garantir un niveau élevé de protection de la santé humaine et de l’environnement tout en favorisant le bon fonctionnement du marché intérieur. La directive impose notamment une notification obligatoire des nouvelles substances mises sur le marché, avec des exigences en fonction des quantités produites, ainsi qu’une évaluation uniforme des risques. Elle prévoit également la création d’un inventaire européen des substances existantes et insiste sur la réduction des tests sur les animaux. La classification des substances dangereuses est affinée avec des critères précis et un nouveau symbole de danger pour l’environnement est introduit. Par ailleurs, des mesures sont prévues pour maintenir la confidentialité des données industrielles et commerciales et permettre aux États membres de prendre des mesures de sauvegarde en cas de risque. Enfin, la directive délègue à la Commission le pouvoir d’adapter les annexes au progrès technique.

Objet

La directive 92/32/CEE modifie la directive 67/548/CEE afin d’harmoniser au niveau communautaire les dispositions législatives, réglementaires et administratives concernant :

La notification des substances chimiques nouvelles ;
L’échange d’informations sur ces substances ;
L’évaluation des risques pour la santé humaine et l’environnement liés à ces substances ;
La classification, l’emballage et l’étiquetage des substances dangereuses mises sur le marché.

L'objectif principal est d’établir un niveau de protection élevé pour la santé publique et l’environnement tout en assurant le bon fonctionnement du marché intérieur et une concurrence équitable.

Obligations principales

Notification des substances nouvelles : Toute nouvelle substance mise sur le marché en quantités égales ou supérieures à 1 tonne par an doit faire l’objet d’une notification accompagnée d’informations précises aux autorités compétentes d’un État membre. Pour les quantités inférieures, les exigences peuvent être réduites.
Désignation d’un représentant exclusif : Pour les substances fabriquées hors de la Communauté européenne, le fabricant peut désigner une personne établie dans la Communauté pour effectuer la notification.
Évaluation des risques : Toutes les substances notifiées doivent subir une évaluation des risques pour l’homme et l’environnement basée sur des principes uniformes définis par la Commission.
Classification harmonisée : Les substances dangereuses sont classées selon des catégories précises (toxiques, nocives, corrosives, inflammables, cancérogènes, mutagènes, sensibilisantes, dangereuses pour l’environnement, etc.) avec des critères d’évaluation et des limites de concentration spécifiées.
Étiquetage et emballage : L’étiquetage doit comporter des symboles harmonisés, y compris un nouveau symbole « dangereux pour l’environnement ». L’emballage des substances dangereuses doit respecter des normes communautaires afin d’assurer la sécurité.
Fiche de données de sécurité : Mise à disposition obligatoire d’une fiche contenant les informations pertinentes sur les substances dangereuses pour les utilisateurs professionnels.
Réduction des essais animaux : L’utilisation d’animaux vertébrés dans les essais doit être réduite au minimum, en conformité avec la directive 86/609/CEE, et les essais doivent suivre les bonnes pratiques de laboratoire.
Confidentialité : Protection des données relevant du secret industriel ou commercial.
Mesures de sauvegarde : Les États membres peuvent, sous certaines conditions, prendre des mesures spécifiques pour protéger la santé et l’environnement.
Mise à jour technique : La Commission dispose des pouvoirs pour adapter au progrès technique les annexes de la directive.

Produits et acteurs concernés

Substances chimiques : Éléments chimiques et leurs composés, incluant les polymères, à l’état naturel ou obtenus par procédé de production.
Préparations : Mélanges de deux substances ou plus.
Exclusions spécifiques : La directive ne s’applique pas aux produits suivants au stade fini destinés à l’utilisateur final : médicaments (usage humain ou vétérinaire), produits cosmétiques, mélanges sous forme de déchets, denrées alimentaires, aliments pour animaux, pesticides, substances radioactives, et autres substances soumises à des procédures communautaires équivalentes.
Acteurs principaux :
- Fabricants de substances chimiques dans la Communauté qui mettent les substances sur le marché ;
- Personnes établies dans la Communauté responsables de la mise sur le marché de substances fabriquées hors de la Communauté ou désignées comme représentants exclusifs.
Autorités compétentes des États membres chargées de recevoir les notifications, d’évaluer les risques et d’assurer la conformité avec la directive.

Calendrier de mise en œuvre

Notification de la directive : La Commission doit établir, dans un délai maximal de 12 mois après notification de la directive, une liste des substances et préparations exclues du champ d’application.
Établissement des principes d’évaluation des risques : Doit être finalisé avant le 30 avril 1993 et être réexaminé périodiquement.
Adaptations techniques : Les ajustements des annexes relatives à la classification et aux méthodes d’essai seront réalisés conformément aux procédures définies à l’article 29 et adaptés au progrès technique.
Application immédiate : La directive vise à réaliser un rapprochement et une harmonisation rapides pour faciliter les échanges et garantir la sécurité, avec une obligation de mise en conformité des États membres en respectant les délais fixés pour chaque mesure.

Cette directive constitue une étape importante dans la réglementation européenne des substances dangereuses, garantissant à la fois la protection de la santé, de l’environnement et la libre circulation des produits sur le marché intérieur.

La directive 92/32/CEE s'applique au rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres concernant la notification, l’échange d’informations, l’évaluation des risques, ainsi que la classification, l’emballage et l’étiquetage des substances dangereuses mises sur le marché dans l’Union européenne. Elle concerne les substances chimiques, qu’elles soient mises sur le marché en tant que telles ou incorporées dans des préparations. La directive exclut toutefois certains produits au stade fini destinés à l’utilisateur final, tels que les médicaments à usage humain ou vétérinaire, les produits cosmétiques, les déchets, les denrées alimentaires, les aliments pour animaux, les pesticides, et les substances radioactives, ainsi que les substances faisant déjà l’objet de procédures communautaires spécifiques. Elle ne s’applique pas non plus au transport de substances dangereuses ni aux substances en transit non soumises à transformation. Cette directive vise essentiellement à assurer une protection élevée de la santé humaine et de l’environnement tout en facilitant le fonctionnement du marché intérieur.

Direktiva 92/32/EGS posodablja direktivo 67/548/EGS, ki ureja razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih snovi, z namenom poenotenja zakonodaj držav članic EU o prijavi, oceni tveganj, ter zaščiti zdravja ljudi in okolja. Določa postopke prijave novih snovi ter zahteve za tehnično dokumentacijo, vključno s preiskavami in oceno tveganj za zdravje in okolje. Direktiva vsebuje podrobna merila razvrščanja nevarnih snovi, uvaja enotni znak »nevarno za okolje«, ter zahteve glede pakiranja in označevanja. Poudarja zmanjševanje testiranj na živalih in skladnost s principom dobre laboratorijske prakse. Njena področja uporabe izključujejo določene izdelke kot so farmacevtski, kozmetični, pesticidi in druge, ki imajo že urejene postopke. Cilj je izboljšati notranji trg EU, zagotavljati varnost in informiranje uporabnikov, ter omogočiti skladno regulacijo uvoženih snovi. Države članice morajo zagotoviti, da se nevarne snovi, dane na trg, ustrezno prijavijo, ocenijo, razvrstijo, pakirajo in označijo skladno z direktivo.

Namen

Direktiva Sveta 92/32/EGS je sedma sprememba Direktive 67/548/EGS, katere namen je približevanje zakonov in drugih predpisov držav članic EU glede prijave novih snovi, njihovega razvrščanja, pakiranja in označevanja, posebej nevarnih snovi. Cilj je odstraniti ovire v notranjem trgu, zagotoviti enake konkurenčne pogoje in visoko raven varstva javnega zdravja ter okolja.

Direktiva določa enotne postopke za prijavo snovi, oceno tveganj, skladno razvrščanje snovi glede na nevarnosti, obvezno označevanje in ustrezno pakiranje nevarnih snovi. Zelo pomembno je tudi zmanjšanje testiranja na živalih in spodbujanje dobrih laboratorijskih praks.

Ključne obveznosti

Prijava snovi: Proizvajalci, distributerji in uvozniki snovi morajo pristojnim organom države članice, kjer je snov proizvedena ali kjer imajo sedež, predložiti tehnično dokumentacijo z informacijami o lastnostih snovi in oceni tveganj za ljudi in okolje. Pri snoveh proizvedenih zunaj Skupnosti lahko proizvajalec določi izključnega zastopnika za prijavo.
Ocena tveganj: Pristojni organi in prijavitelji izvajajo ocene tveganj ter dodatne študije, še posebej če količina snovi, dane na trg, presega določene pragove (npr. 10, 100, 1000 ton na leto). Na osnovi rezultatov preiskav se določijo ustrezni varnostni ukrepi.
Razvrščanje snovi: Snovi se razvrščajo v različne kategorije nevarnosti (eksplozivne, oksidativne, zelo vnetljive, strupene, rakotvorne, mutagene, okolju nevarne ipd.) glede na lastnosti, definirane v prilogi direktive. Nečistote se upoštevajo, če presežejo mejne koncentracije.
Pakiranje in označevanje: Nevarne snovi morajo biti pakirane in označene v skladu s strogimi merili, da se zagotovi varnost uporabnikov in izpolnitev obveznih varnostnih navodil. Uvajajo se enotni znaki nevarnosti, vključno z novim simbolom za nevarnost okolju.
Zagotavljanje varnostnih listov: Za nevarne snovi je obvezna priprava varnostnega lista, ki vsebuje informacije o varnem ravnanju.
Izmenjava informacij in seznam snovi: Direktiva uvaja sistem za izmenjavo informacij med članicami ter vzpostavlja evropski seznam obstoječih snovi (EINECS), ki so bile prisotne na trgu do leta 1981.
Skrajševanje testiranj na živalih: Direktiva sledi načelom, da se število testiranj na živalih čim bolj zmanjša v skladu z Direktivo 86/609/EGS.

Zadevni izdelki in akterji

Zadevni izdelki: Direktiva velja za kemične snovi in njihova zmesi (pripravke), ki se dajejo na trg samostojno ali v pripravkih (razen za določene izključene skupine izdelkov, kot so farmacevtski izdelki, kozmetika, živila, krma, pesticide, radioaktivne snovi in snovi s posebnimi postopki prijave).
Akterji:
- Proizvajalci, ki dajejo snovi na trg v Skupnosti;
- Uvozniki snovi izven Skupnosti;
- Distributerji, ki upravljajo s snovmi na trgu;
- Pristojni organi držav članic, ki prejemajo prijave in izvajajo nadzor;
- Izključni zastopniki za proizvajalce iz tretjih držav, kadar je to potrebno.

Rok za uvedbo

Direktiva je bila sprejeta 30. aprila 1992. Države članice so morale sprejeti zakonodajne, upravne in druge ukrepe za njeno izvajanje najkasneje v 12 mesecih po objavi direktive v Uradnem listu. To pomeni, da so morali biti začetki izvajanja določil prisotni najpozneje do konca aprila 1993.

Komisija je bila zadolžena za redni pregled in posodabljanje seznamov snovi ter načel ocenjevanja tveganj, poleg tega pa je morala prilagajati tehnične določbe direktive napredku v znanosti in tehnologiji.

Ta direktiva pomembno prispeva k harmonizaciji pravila o kemikalijah znotraj evropskega notranjega trga in varstvu zdravja ljudi ter okolja, hkrati pa določa temelje za kasnejše uredbe in direktive na področju kemikalij in njihove regulacije.

Direktiva 92/32/EGS ureja razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih snovi ter postopke za prijavo novih snovi, danih na trg v državah članicah EU. Nanaša se na kemične snovi in njihove spojine, ki so na voljo kot take ali v pripravkih. Izključuje pa končne izdelke, kot so farmacevtski izdelki, kozmetični izdelki, živila, krma, pesticidi, radioaktivne snovi ter snovi z ustreznimi postopki prijave ali odobritve v EU. Prav tako se ne uporablja za prevoz nevarnih snovi ali snovi v tranzitu brez obdelave. Direktiva določa obveznosti glede varstva ljudi in okolja, vključno z zahtevami za prijavo in oceno tveganj ter zagotavljanje varnostnih informacij za nevarne snovi, dane na trg v količinah nad določeno mejo. Namenjena je harmonizaciji zakonodaje držav članic za olajšanje prostega pretoka snovi z ohranjanjem visoke ravni varstva zdravja in okolja.

General Information

Type

Directive

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29	30	31	1	2	3	4
5	6	7	8	9	10	11
12	13	14	15	16	17	18
19	20	21	22	23	24	25
26	27	28	29	30	1	2
3	4	5	6	7	8	9

	May 2026
26	27	28	29	30	1	2
3	4	5	6	7	8	9
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17	18	19	20	21	22	23
24	25	26	27	28	29	30
31	1	2	3	4	5	6

	Apr 2026
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Frequently Asked Questions

What is an EU Directive?

An EU Directive is a legislative act of the European Union that sets out goals that all EU member states must achieve. However, it is up to each member state to devise their own laws on how to reach these goals through national transposition. Directives are used to harmonize laws across the EU, particularly for the functioning of the single market.

What does Directive 92/32/EEC cover?

Directive 92/32/EEC covers "Classification, packaging and labelling of dangerous substances (Dir. 67/548/EEC amendment 7)". There are 4 standards associated with this directive.

What are harmonized standards under 92/32/EEC?

Harmonized standards under 92/32/EEC are European standards (ENs) developed by CEN, CENELEC, or ETSI in response to a mandate from the European Commission. When these standards are cited in the Official Journal of the European Union, products manufactured in conformity with them benefit from a presumption of conformity with the essential requirements of 92/32/EEC, facilitating CE marking and free movement within the European Economic Area.