Water quality - Requirements for establishing performance characteristics of quantitative microbiological methods (ISO 13843:2017)

ISO 13843:2017 deals with characterization of microbiological methods. In terms of ISO 13843:2017, characterization means the study of parameters that can be measured to describe how the method is likely to perform in a given set of conditions, which can be described as performance characteristics. ISO 13843:2017 describes procedures for the determination of performance characteristics which can be used for subsequent validation or verification of methods.
The emphasis is on selective quantitative methods and ISO 13843:2017 applies to all types of water. For methods that are not based upon direct microscopic count, colony count or most probable number, the applicability of the procedures described in ISO 13843:2017 should be considered carefully.

Wasserbeschaffenheit - Anforderungen zur Bestimmung von Leistungsmerkmalen von quantitativen mikrobiologischen Verfahren (ISO 13843:2017)

Diese Internationale Norm behandelt die Charakterisierung der biologischen Methoden. Im Rahmen dieses Dokuments bezeichnet die Charakterisierung die Parameteruntersuchung für eine Verfahrensbeschreibung zur Durchführung unter vorgegebenen Bedingungen, die als Leistungsmerkmale beschrieben werden können. Die Norm beschreibt Verfahrensabläufe für die Bestimmung der Leistungsmerkmale, die für eine anschließende Validierung oder Verifizierung der Verfahren verwendet werden können.
Die Betonung liegt auf den selektiven quantitativen Methoden und die Norm gilt für alle Wasserarten.
Verfahren, die als mikrobiologisch betrachtet werden, bei denen der quantitative Schätzwert auf der Auszählung von Partikeln beruht, entweder direkt mit Hilfe eines Mikroskops oder indirekt durch Wachstum (Vermehrung) in Kolonien oder Trübung. Die Grundlagen und Verfahrensabläufe in diesem Anwendungsbereich sind allgemein bekannt als direkte (mikroskopisch) Zählung, die wahrscheinlichste Zahl (MPN) und die Koloniezählung. Die meisten Verfahrensabläufe für die Bestimmung der Leistungsmerkmale, die in diesem Dokument beschrieben werden, gelten für alle drei Typen dieses Verfahrens. Wenn diese Verfahrensabläufe jedoch nicht anwendbar sind, werden alternative Vorschläge innerhalb dieses Dokuments oder in den Anhängen D und E gemacht (in Bezug auf Wiederhol- und Vergleichspräzision und Zählunsicherheit).
Plaques von Bakteriophagen ähneln in überwiegender Hinsicht den bakteriellen Koloniezahlen.
Einige der „neueren“ mikrobiologischen Verfahren, bei denen man sich der Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) oder Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bedient, können durch dieses Dokument ebenso abgedeckt werden, erfordern jedoch eine besondere Berücksichtigung, abhängig von ihrer Anwendungsweise. Wichtige Themen in diesen Situationen umfassen den Mechanismus der Bestimmung der Anzahl der vorhandenen Mikroben (z. B. Normkurve für qPCR oder mikroskopisches Auszählen für FISH) und die Lebensfähigkeit der erkannten Organismen. Wenn solche Techniken für eine Bestätigung als ein Teil des Verfahrens verwendet werden, sind alle Abschnitte dieses Dokuments relevant. Für Verfahren, die eine Erkennung der Zellkomponenten oder ihrer Stoffwechselprodukte umfassen, sollte die Anwendbarkeit dieses Dokuments aufgrund einer Einzelfallbetrachtung beurteilt werden.
Sollte es für die Charakterisierung der mikrobiologischen Verfahren nicht wesentlich sein, ist es vorteilhaft, Daten mit Organismen unter Stress zu erzeugen. Verschiedene Verfahren können angewandt werden, um die Organismen in Stress zu versetzen, die zwei nützlichsten für Wasser jedoch sind Stress durch Desinfektionsmittel (normalerweise Schädigung durch Chlor) und Nährstoffauszehrung, die durch Organismen verursacht wird, die vor der Prüfung eine Zeit lang in einer Umgebung mit niedrigem Nährstoffgehalt (d. h. Trinkwasser und andere oligotrophe Wasserarten) gelebt haben. Die Wirkung auf einige der Leistungsmerkmale bei „Strapazierung“ der Organismen hängt fast völlig von der Art und dem Grad der Strapazierung ab, daher ist die Aufnahme solcher Details in diese Norm unangemessen. Es gibt jedoch Beschreibungen in der Literatur, die Laboratorien befolgen können, im Falle, dass sie die Leistungsmerkmale eines Verfahrens mit strapazierten Zellen bestimmen möchten [17].

Qualité de l'eau - Exigences pour l'établissement des caractéristiques de performance des méthodes microbiologiques quantitatives (ISO 13843:2017)

L'ISO 13843:2017 traite de la caractérisation des méthodes microbiologiques. Au sens de l'ISO 13843:2017, la caractérisation signifie l'étude de paramètres mesurables dans le but de décrire la manière dont les méthodes sont susceptibles d'être appliquées dans un ensemble donné de conditions, qui peuvent être décrits comme des caractéristiques de performance. L'ISO 13843:2017 décrit les modes opératoires pour la détermination des caractéristiques de performance qui peuvent être utilisées pour la validation ou la vérification ultérieure de méthodes.
L'accent est mis sur les méthodes quantitatives sélectives et l'ISO 13843:2017 s'applique à tous les types d'eau. Pour les méthodes qui ne reposent pas sur un comptage microscopique direct, un comptage des colonies ou le nombre le plus probable, il convient de vérifier de manière approfondie l'applicabilité des modes opératoires décrits dans l'ISO 13843:2017.

Kakovost vode - Zahteve za določitev delovnih karakteristik kvantitativnih mikrobioloških metod (ISO 13843:2017)

Ta dokument obravnava karakterizacijo mikrobioloških metod. V smislu tega dokumenta
karakterizacija pomeni preučevanje parametrov, ki jih je mogoče meriti in opisujejo način delovanja metode v danih pogojih, kar je mogoče opisati kot delovne karakteristike.
Ta dokument opisuje postopke za določitev delovnih karakteristik, ki se lahko uporabijo pri nadaljnjem vrednotenju ali preverjanju metod.
Poudarek je na selektivnih kvantitativnih metodah, ta dokument pa se uporablja za vse vrste vod. Pri metodah, ki ne temeljijo na neposrednem štetju pod mikroskopom, štetju kolonij ali najbolj verjetni številki, je treba uporabnost postopka, opisanega v tem dokumentu, skrbno preučiti.

General Information

Status
Published
Publication Date
11-Jul-2017
Withdrawal Date
30-Jan-2018
Technical Committee
Drafting Committee
Current Stage
6060 - Definitive text made available (DAV) - Publishing
Start Date
12-Jul-2017
Completion Date
12-Jul-2017

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EN ISO 13843:2017
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SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 13843:2017
01-december-2017
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SIST-TS ENV ISO 13843:2004
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Water quality - Requirements for establishing performance characteristics of quantitative
microbiological methods (ISO 13843:2017)
Wasserbeschaffenheit - Anforderungen zur Bestimmung von Leistungsmerkmalen von
quantitativen mikrobiologischen Verfahren (ISO 13843:2017)
Qualité de l'eau - Exigences pour l'établissement des caractéristiques de performance
des méthodes microbiologiques quantitatives (ISO 13843:2017)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 13843:2017
ICS:
07.100.20 Mikrobiologija vode Microbiology of water
SIST EN ISO 13843:2017 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN ISO 13843:2017

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SIST EN ISO 13843:2017


EN ISO 13843
EUROPEAN STANDARD

NORME EUROPÉENNE

July 2017
EUROPÄISCHE NORM
ICS 07.100.20 Supersedes ENV ISO 13843:2001
English Version

Water quality - Requirements for establishing
performance characteristics of quantitative
microbiological methods (ISO 13843:2017)
Qualité de l'eau - Exigences pour l'établissement des Wasserbeschaffenheit - Anforderungen zur
caractéristiqes de performance des méthodes Bestimmung von Leistungsmerkmalen von
microbiologiques quantitatives (ISO 13843:2017) quantitativen mikrobiologischen Verfahren (ISO
13843:2017)
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SIST EN ISO 13843:2017
EN ISO 13843:2017 (E)
Contents Page
European foreword . 3

2

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SIST EN ISO 13843:2017
EN ISO 13843:2017 (E)
European foreword
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Endorsement notice
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3

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SIST EN ISO 13843:2017

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