IEC TS 62306:2006

Ultrasonics - Field characterisation - Test objects for determining temperature elevation in diagnostic ultrasound fields

This Technical Specification is applicable to medical diagnostic ultrasonic fields. This Technical Specification establishes: - the important characteristics and terminology for test objects containing an embedded thermal sensor to determine ultrasonic heating; - requirements for defining particular types of test object for specific applications; - examples of design features which will ensure that the performance specifications are achieved; - validation procedures; - general test methods for using test objects to determine standardised temperature rises.

Ultrasons - Caractérisation des champs - Objets soumis à l'essai pour déterminer l'élévation de température dans les champs ultrasonores de diagnostic médical

La présente Spécification Technique est applicable aux champs ultrasonores de diagnostic médical. Cette Spécification Technique établit: - les caractéristiques importantes et la terminologie relatives aux objets soumis à l'essai contenant un capteur thermique incorporé destiné à déterminer l'échauffement ultrasonore; - les exigences nécessaires à la définition de types particuliers d'objets soumis à l'essai pour des applications spécifiques; - des exemples de caractéristiques de conception assurant que les spécifications de performance seront atteintes; - les procédures de validation; - les méthodes générales d'essai utilisant les objets soumis à l'essai pour déterminer des élévations de température normalisées.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 19-Mar-2006
• ICS: 17.140.50 - Electroacoustics
• Technical Committee: TC 87 - Ultrasonics
• Drafting Committee: WG 14 - TC 87/WG 14
• Current Stage: PPUB - Publication issued
• Start Date: 20-Mar-2006
• Completion Date: 31-Mar-2006

Standards Content (Sample)

SPÉCIFICATION CEI
TECHNIQUE
IEC
TS 62306
TECHNICAL
Première édition
SPECIFICATION
First edition
2006-03
Ultrasons –
Caractérisation des champs –
Objets soumis à l’essai pour déterminer l'élévation
de température dans les champs ultrasonores de
diagnostic médical
Ultrasonics –
Field characterisation –
Test objects for determining temperature
elevation in diagnostic ultrasound fields
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC/TS 62306:2006
Numérotation des publications Publication numbering
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exemple, les numéros d’édition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent and 1.2 refer, respectively, to the base publication,
respectivement la publication de base, la publication de the base publication incorporating amendment 1 and
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base incorporant les amendements 1 et 2. and 2.
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(voir ci-dessous) en plus des nouvelles éditions, (see below) in addition to new editions, amendments
amendements et corrigenda. Des informations sur les and corrigenda. Information on the subjects under
sujets à l’étude et l’avancement des travaux entrepris consideration and work in progress undertaken by the
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ainsi que la liste des publications parues, sont publication, as well as the list of publications issued,
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ligne sont également disponibles sur les nouvelles issued publications, withdrawn and replaced
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ainsi que sur les corrigenda.
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SPÉCIFICATION CEI
TECHNIQUE
IEC
TS 62306
TECHNICAL
Première édition
SPECIFICATION
First edition
2006-03
Ultrasons –
Caractérisation des champs –
Objets soumis à l’essai pour déterminer l'élévation
de température dans les champs ultrasonores de
diagnostic médical
Ultrasonics –
Field characterisation –
Test objects for determining temperature
elevation in diagnostic ultrasound fields

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W
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Commission Electrotechnique Internationale
International Electrotechnical Commission
МеждународнаяЭлектротехническаяКомиссия
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– 2 – TS 62306  CEI:2006
SOMMAIRE
AVANT-PROPOS .4
INTRODUCTION.8

1 Domaine d'application.10
2 Références normatives .10
3 Termes et définitions .10
4 Liste des symboles .18
5 Ensemble d'essai thermique .18
5.1 Spécification d'un ensemble d'essai thermique.20
6 Spécification d'un capteur thermique.24
6.1 Capteur thermique.24
6.2 Électronique de mesure .26
7 Utilisation d'un ensemble d'essai thermique .26
7.1 Généralités.26
7.2 Perfusion.28

Annexe A (informative) Justifications.34
Annexe B (informative) Modèles de tissus cliniques et physiques.40
Annexe C (informative) Construction d'un ensemble d'essai thermique à titre d'exemple.52
Annexe D (informative) Procédures de validation des performances .58
Annexe E (informative) Antécédents de la dérivation de la température en conditions de
perfusion à partir de la température en conditions de non perfusion.64
Annexe F (informative) Directives relatives aux procédures de mesurage .66
Annexe G (informative) Instructions pour réaliser des exemples de matériaux simulant
du tissu mou .70

Bibliographie .74

Figure 1 – Représentation schématique d'un ensemble d'essai thermique.30
Figure 2 – Représentation schématique d'un objet à capteur thermique soumis à l'essai.32
Figure 3 – Représentation schématique d'un ensemble d'essai thermique à deux
distances différentes, ainsi que la perte de transmission, L, apportée par le modèle
physique de tissu choisi, dans chacun des cas .32

Tableau A.1 – Rapport de la température en conditions de non perfusion à la
température en conditions de perfusion pour une région cible de tissu mou du type A,
avec une constante de temps de perfusion de 32 s à 3160 s après 180 s l'insonation par
un faisceau gaussien non focalisé à –6 dB de rayon 0,1 mm à 10 mm .38
Tableau A.2 – Rapport de la température en conditions de non perfusion à la
température en conditions de perfusion pour une région cible de tissu osseux fœtal du
type C, avec une constante de temps de perfusion de 32 s à 3160 s après 180 s
l'insonation par un faisceau gaussien non focalisé à –6 dB de rayon 0,1 mm à 10 mm .38
Tableau B.1 – Modèles cliniques .40
Tableau B.2 – Spécifications des matériaux constituant le tissu cible, utilisés pour les
objets à capteur thermique soumis à l'essai.42
Tableau B.3 – Modèles physiques de tissu normalisés.46

TS 62306  IEC:2006 – 3 –
CONTENTS
FOREWORD.5
INTRODUCTION.9

1 Scope.11
2 Normative references.11
3 Terms and definitions .11
4 List of symbols.19
5 Thermal test assembly.19
5.1 Specification of a thermal test assembly .21
6 Specification of a thermal sensor .25
6.1 Thermal sensor .25
6.2 Sensing electronics .27
7 Use of a thermal test assembly .27
7.1 General .27
7.2 Perfusion.29

Annex A (informative) Rationale .35
Annex B (informative) Clinical and physical tissue models .41
Annex C (informative) Construction of an example thermal test assembly .53
Annex D (informative) Procedures for validating performance .59
Annex E (informative) Derivation of perfused temperature history from unperfused
temperature history .65
Annex F (informative) Guidance on measurement procedures .67
Annex G (informative) Instructions for making example soft tissue mimicking material .71

Bibliography .75

Figure 1 – Schematic representation of a thermal test assembly.31
Figure 2 – Schematic representation of a thermal sensor test object.33
Figure 3 – Schematic representation of a thermal test assembly at two different
distances and of the transmission loss, L, required by the selected physical tissue
model in each case .33

Table A.1 – Ratio of unperfused temperature to perfused temperature for a type A soft
tissue target region of perfusion time constant 32 s to 3 160 s after 180 s insonation by
an unfocused Gaussian beam of –6 dB radius 0,1 mm to 10 mm .39
Table A.2 – Ratio of unperfused temperature to perfused temperature for a type C fetal
bone target region of perfusion time constant 32 s to 3 160 s after 180 s insonation by
an unfocused Gaussian beam of –6 dB radius 0,1 mm to 10 mm .39
Table B.1 – Clinical models .41
Table B.2 – Specification of target tissue materials for use in thermal sensor test
objects.43
Table B.3 – Standard physical tissue models .47

– 4 – TS 62306  CEI:2006
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
____________
ULTRASONS – CARACTÉRISATION DES CHAMPS –
OBJETS SOUMIS À L'ESSAI POUR DÉTERMINER
L'ÉLÉVATION DE TEMPÉRATURE DANS LES CHAMPS
ULTRASONORES DE DIAGNOSTIC MÉDICAL

AVANT-PROPOS
1) La Commission Electrotechnique Internationale (CEI) est une organisation mondiale de normalisation composée
de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a pour objet de
favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de
l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI – entre autres activités – publie des Normes internationales,
des Spécifications techniques, des Rapports techniques, des Spécifications accessibles au public (PAS) et des
Guides (ci-après dénommés "Publication(s) de la CEI"). Leur élaboration est confiée à des comités d'études,
aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le sujet traité peut participer. Les organisations
internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent également aux
travaux. La CEI collabore étroitement avec l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO), selon des
conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible, un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux de la CEI
intéressés sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les Publications de la CEI se présentent sous la forme de recommandations internationales et sont agréées
comme telles par les Comités nationaux de la CEI. Tous les efforts raisonnables sont entrepris afin que la CEI
s'assure de l'exactitude du contenu technique de ses publications; la CEI ne peut pas être tenue responsable de
l'éventuelle mauvaise utilisation ou interprétation qui en est faite par un quelconque utilisateur final.
4) Dans le but d'encourager l'uniformité internationale, les Comités nationaux de la CEI s'engagent, dans toute la
mesure possible, à appliquer de façon transparente les Publications de la CEI dans leurs publications
nationales et régionales. Toutes divergences entre toutes Publications de la CEI et toutes publications
nationales ou régionales correspondantes doivent être indiquées en termes clairs dans ces dernières.
5) La CEI n’a prévu aucune procédure de marquage valant indication d’approbation et n'engage pas sa
responsabilité pour les équipements déclarés conformes à une de ses Publications.
6) Tous les utilisateurs doivent s'assurer qu'ils sont en possession de la dernière édition de cette publication.
7) Aucune responsabilité ne doit être imputée à la CEI, à ses administrateurs, employés, auxiliaires ou
mandataires, y compris ses experts particuliers et les membres de ses comités d'études et des Comités
nationaux de la CEI, pour tout préjudice causé en cas de dommages corporels et matériels, ou de tout autre
dommage de quelque nature que ce soit, directe ou indirecte, ou pour supporter les coûts (y compris les frais
de justice) et les dépenses découlant de la publication ou de l'utilisation de cette Publication de la CEI ou de
toute autre Publication de la CEI, ou au crédit qui lui est accordé.
8) L'attention est attirée sur les références normatives citées dans cette publication. L'utilisation de publications
référencées est obligatoire pour une application correcte de la présente publication.
9) L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments de la présente Publication de la CEI peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et de ne pas avoir signalé leur existence.
La tâche principale des comités d’études de la CEI est l’élaboration des Normes inter-
nationales. Exceptionnellement, un comité d’études peut proposer la publication d’une
spécification technique
• lorsqu’en dépit de maints efforts, l’accord requis ne peut être réalisé en faveur de la
publication d’une Norme internationale, ou
• lorsque le sujet en question est encore en cours de développement technique ou quand,
pour une raison quelconque, la possibilité d’un accord pour la publication d’une Norme
internationale peut être envisagée pour l’avenir mais pas dans l’immédiat.
Les spécifications techniques font l’objet d’un nouvel examen trois ans au plus tard après leur
publication afin de décider éventuellement de leur transformation en Normes internationales.

TS 62306  IEC:2006 – 5 –
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
____________
ULTRASONICS – FIELD CHARACTERISATION –
TEST OBJECTS FOR DETERMINING TEMPERATURE ELEVATION
IN DIAGNOSTIC ULTRASOUND FIELDS

FOREWORD
1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for standardization comprising
all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of IEC is to promote
international co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To
this end and in addition to other activities, IEC publishes International Standards, Technical Specifications,
Technical Reports, Publicly Available Specifications (PAS) and Guides (hereafter referred to as “IEC
Publication(s)”). Their preparation is entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested
in the subject dealt with may participate in this preparatory work. International, governmental and non-
governmental organizations liaising with the IEC also participate in this preparation. IEC collaborates closely
with the International Organization for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by
agreement between the two organizations.
2) The formal decisions or agreements of IEC on technical matters express, as nearly as possible, an international
consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation from all
interested IEC National Committees.
3) IEC Publications have the form of recommendations for international use and are accepted by IEC National
Committees in that sense. While all reasonable efforts are made to ensure that the technical content of IEC
Publications is accurate, IEC cannot be held responsible for the way in which they are used or for any
misinterpretation by any end user.
4) In order to promote international uniformity, IEC National Committees undertake to apply IEC Publications
transparently to the maximum extent possible in their national and regional publications. Any divergence
between any IEC Publication and the corresponding national or regional publication shall be clearly indicated in
the latter.
5) IEC provides no marking procedure to indicate its approval and cannot be rendered responsible for any
equipment declared to be in conformity with an IEC Publication.
6) All users should ensure that they have the latest edition of this publication.
7) No liability shall attach to IEC or its directors, employees, servants or agents including individual experts and
members of its technical committees and IEC National Committees for any personal injury, property damage or
other damage of any nature whatsoever, whether direct or indirect, or for costs (including legal fees) and
expenses arising out of the publication, use of, or reliance upon, this IEC Publication or any other IEC
Publications.
8) Attention is drawn to the Normative references cited in this publication. Use of the referenced publications is
indispensable for the correct application of this publication.
9) Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this IEC Publication may be the subject of
patent rights. IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
The main task of IEC technical committees is to prepare International Standards. In
exceptional circumstances, a technical committee may propose the publication of a technical
specification when
• the required support cannot be obtained for the publication of an International Standard,
despite repeated efforts, or
• the subject is still under technical development or where, for any other reason, there is the
future but no immediate possibility of an agreement on an International Standard.
Technical specifications are subject to review within three years of publication to decide
whether they can be transformed into International Standards.

– 6 – TS 62306  CEI:2006
La CEI 62306, qui est une spécification technique, a été établie par le comité d’études 87 de la
CEI: Ultrasons
Le texte de cette spécification technique est issu des documents suivants:
Projet d’enquête Rapport de vote
87/304/DTS 87/317/RVC
Le rapport de vote indiqué dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant
abouti à l'approbation de cette spécification technique.
Cette publication a été rédigée selon les Directives ISO/CEI, Partie 2
Le comité a décidé que le contenu de cette publication ne seraient pas modifiés avant la date
de maintenance indiquée sur le site web de la CEI sous «http://webstore.iec.ch» dans les
données relatives à la publication recherchée. A cette date, la publication sera
• transformée en Norme internationale;
• reconduite;
• supprimée;
• remplacée par une édition révisée, ou
• amendée.
TS 62306  IEC:2006 – 7 –
IEC 62306, which is a technical specification, has been prepared by IEC technical committee
87: Ultrasonics.
The text of this technical specification is based on the following documents:
Enquiry draft Report on voting
87/304/DTS 87/317/RVC
Full information on the voting for the approval of this technical specification can be found in the
report on voting indicated in the above table.
This publication has been drafted in accordance with the ISO/IEC Directives, Part 2.
The committee has decided that the contents of this publication will remain unchanged until the
maintenance result date indicated on the IEC web site under "http://webstore.iec.ch" in the data
related to the specific publication. At this date, the publication will be
• transformed into an International standard,
• reconfirmed,
• withdrawn,
• replaced by a revised edition, or
• amended.
– 8 – TS 62306  CEI:2006
INTRODUCTION
Cette Spécification Technique spécifie les caractéristiques de conception et de performance
des objets soumis à l'essai, pour déterminer l'élévation de température dans les champs
ultrasonores de diagnostic médical. Elle décrit également comment de tels objets soumis à
l'essai peuvent être utilisés pour déterminer les élévations de température induites par des
ultrasons provenant d'appareils de diagnostic. Elle se rapporte spécifiquement aux objets
soumis à l'essai contenant un capteur thermique incorporé (tel qu'un thermocouple ou une
thermistance), bien que certaines pièces puissent également faire l'objet d'une autre méthode
de détermination de la température.
Les objets soumis à l'essai sont destinés à la mesure de l'élévation de température et non à la
détermination de l'indice thermique; par définition, celui-ci est une combinaison algébrique des
valeurs des champs acoustiques et n'est donc pas une grandeur physiquement mesurable.

TS 62306  IEC:2006 – 9 –
INTRODUCTION
This Technical Specification specifies the design and performance characteristics of test
objects for determining temperature rise in medical diagnostic ultrasound fields. It also
describes how such test objects can be used to determine ultrasonically-induced temperature
rises from diagnostic equipment. This standard specifically relates to test objects which contain
an embedded thermal sensor (such as a thermocouple or thermistor) although some parts may
also be relevant to alternative method of temperature determination.
The test objects are for the measurement of temperature rise and not for the determination of
thermal index which is, by definition, an algebraic combination of acoustical field quantities and
is therefore not a physically measurable quantity.

– 10 – TS 62306  CEI:2006
ULTRASONS – CARACTÉRISATION DES CHAMPS –
OBJETS SOUMIS À L'ESSAI POUR DÉTERMINER
L'ÉLÉVATION DE TEMPÉRATURE DANS LES CHAMPS
ULTRASONORES DE DIAGNOSTIC MÉDICAL

1 Domaine d'application
La présente Spécification Technique est applicable aux champs ultrasonores de diagnostic
médical.
Cette Spécification Technique établit:
– les caractéristiques importantes et la terminologie relatives aux objets soumis à l'essai
contenant un capteur thermique incorporé destiné à déterminer l'échauffement ultrasonore;
– les exigences nécessaires à la définition de types particuliers d'objets soumis à l'essai pour
des applications spécifiques;
– des exemples de caractéristiques de conception assurant que les spécifications de
performance seront atteintes;
– les procédures de validation;
– les méthodes générales d'essai utilisant les objets soumis à l'essai pour déterminer des
élévations de température normalisées.
NOTE 1 Cette spécification technique se rapporte spécifiquement aux objets soumis à l'essai contenant un
capteur thermique incorporé (tel qu'un thermocouple ou une thermistance). Bien qu'il soit possible, pour atteindre
les mêmes buts, d'utiliser des méthodes de détermination de la température sans l'aide d'objet à capteur incorporé,
celles-ci sont en dehors du domaine d'application de la présente spécification technique.
NOTE 2 Les objets soumis à l'essai spécifiés dans la présente spécification technique sont destinés à la mesure
de l'élévation de température et non à la détermination de l'indice thermique; par définition, celui-ci est une
combinaison algébrique des valeurs des champs acoustiques et n'est donc pas une grandeur physiquement
mesurable.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent
document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non
datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels
amendements).
CEI 61102:1991, Mesurage et caractérisation des champs ultrasonores à l'aide d'hydrophones,
dans la gamme de fréquences de 0,5 MHz à 15 MHz
CEI 61157:1992, Critères pour la déclaration des émissions acoustiques des appareils de
diagnostic médical à ultrasons
CEI 61161, Mesurage de puissance ultrasonore dans les liquides dans la gamme de
fréquences de 0,5 MHz à 25 MHz
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.

TS 62306  IEC:2006 – 11 –
ULTRASONICS – FIELD CHARACTERISATION –
TEST OBJECTS FOR DETERMINING TEMPERATURE ELEVATION
IN DIAGNOSTIC ULTRASOUND FIELDS

1 Scope
This Technical Specification is applicable to medical diagnostic ultrasonic fields.
This Technical Specification establishes:
– the important characteristics and terminology for test objects containing an embedded
thermal sensor to determine ultrasonic heating;
– requirements for defining particular types of test object for specific applications;
– examples of design features which will ensure that the performance specifications are
achieved;
– validation procedures;
– general test methods for using test objects to determine standardised temperature rises.
NOTE 1 This Technical Specification specifically relates to test objects which contain an embedded thermal
sensor (such as a thermocouple or thermistor). Although it may be possible to use non-embedded methods of
temperature determination to achieve the same ends, these are outside of the scope of this Technical Specification.
NOTE 2 The test objects specified in this Technical Specification are for the measurement of temperature rise and
not for the determination of Thermal Index which is, by definition, an algebraic combination of acoustical field
quantities and is therefore not a physically measurable quantity.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For
dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of
the referenced document (including any amendments) applies.
IEC 61102:1991, Measurement and characterisation of ultrasonic fields using hydrophones in
the frequency range of 0,5 MHz to 15 MHz
IEC 61157:1992, Requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic
ultrasonic equipment
IEC 61161, Ultrasonic power measurement in liquids in the frequency range 0,5 MHz to 25 MHz
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

– 12 – TS 62306  CEI:2006
3.1
milieu de couplage acoustique
matériau placé entre différentes parties d'un ensemble d'essai thermique afin de maintenir
une transmission acoustique
3.2
fréquence acoustique de fonctionnement
moyenne arithmétique des fréquences f et f auxquelles l'amplitude du spectre du signal
1 2
acoustique, c'est-à-dire la sortie d'un hydrophone placé dans un champ acoustique à une
position spécifiée, devient pour la première fois inférieure de 3 dB à l'amplitude crête
Conforme au 3.4.2 de la CEI 61102.
Symbole: f
awf
Unité: mégahertz, MHz.
3.3
région dorsale
région d'un objet à capteur thermique soumis à l'essai située entre la région cible et la surface
arrière de l'enveloppe de l'objet à capteur thermique soumis à l'essai
3.4
facteur d'étalonnage
rapport de l'élévation de température, mesuré pour un objet à capteur thermique soumis à
l'essai particulier, à l'élévation de température de référence pour ce type d'objet à capteur
thermique soumis à l'essai
Symbole: F
c
Unité: sans dimension
3.5
modèle clinique
terme utilisé pour spécifier une application clinique de diagnostic ultrasonore qui est
représentée par un modèle physique de tissu
3.6
fenêtre d'entrée
région de la surface externe de l'objet à capteur thermique soumis à l'essai qui s'interface
avec le trajet dans le tissu simulé
3.7
coefficient de perte de transmission incrémental
pour un modèle physique de tissu spécifié, accroissement de la perte de transmission du
matériau simulant le tissu, entre la face de la sonde et le point d'intérêt, par unité
d'accroissement de la distance entre la face de la sonde et le point d'intérêt, divisé par la
fréquence acoustique de fonctionnement à laquelle la perte de transmission est déterminée
Symbole: L’
inc
–1 –1
Unité: décibel par centimètre par mégahertz, dB cm MHz
3.8
élévation de température mesurée
augmentation de la température mesurée d'un objet à capteur thermique soumis à l'essai
après le temps d'insonation normalisé

TS 62306  IEC:2006 – 13 –
3.1
acoustic coupling medium
material placed between different parts of a thermal test assembly in order to maintain
acoustic transmission
3.2
acoustic working frequency
arithmetic mean of the frequencies f and f at which the amplitude of the spectrum of the
1 2
acoustic signal, i.e. the output of a hydrophone placed in an acoustic field at a specified
position, first becomes 3 dB lower than the peak amplitude
Conforms to definition 3.4.2 of IEC 61102.
Symbol: f
awf
Unit: megahertz, MHz.
3.3
backing region
region of a thermal sensor test object between the target region and the back surface of the
thermal sensor test object enclosure
3.4
calibration factor
ratio of the temperature rise, measured for a particular thermal sensor test object, to the
reference temperature rise for that type of thermal sensor test object
Symbol: F
c
Units: dimensionless
3.5
clinical model
a term used to specify a clinical application of diagnostic ultrasound which is represented by a
physical tissue model
3.6
entrance window
outer surface region of the thermal sensor test object that interfaces with the simulated
tissue path
3.7
incremental transmission loss coefficient
for a specified physical tissue model, the increase in transmission loss of the tissue-
simulating material between the face of the probe and the point of interest per unit increase
in the distance between the probe face and the point of interest, divided by the acoustic
working frequency at which the transmission loss is determined
Symbol: L’
inc
–1 –1
Unit: decibel per centimetre per megahertz, dB cm MHz
3.8
measured temperature rise
temperature increase measured in a thermal sensor test object after the standard
insonation time
– 14 – TS 62306  CEI:2006
3.9
distance minimale
pour un modèle physique de tissu spécifique, valeur de séparation minimale admise entre la
face de la sonde et le point d'intérêt. Cette valeur dépend de l'application clinique

Symbole: d
o
Unité: mètre, m.
3.10
perte de transmission minimale
pour un modèle physique de tissu spécifique, perte de transmission, à la distance minimale
du matériau simulant le tissu, entre la face de la sonde et le point d'intérêt
Symbole: L
–1
Unité: décibel par mégahertz, dB MHz .
3.11
modèle physique de tissu
modèle de représentation en couches des caractéristiques physiques telles que, perte de
transmission et conductivité thermique d'un modèle clinique particulier ultrasonore, dans les
conditions raisonnablement les plus défavorables
3.12
point d'intérêt
point particulier dans un modèle physique de tissu auquel l'élévation de température est à
déterminer
3.13
jonction primaire
partie d'un capteur thermique, basé sur un thermocouple convertissant l'augmentation locale
de température en un potentiel électrique. Généralement, il convient de le placer au point
d'intérêt
3.14
sonde
Pièces de l'équipement de diagnostic médical ultrasonique comportant le transducteur ultra-
sonique et/ou le groupe d'éléments de transducteur ultrasonique avec tous les composants
intégrés, comme une lentille acoustique ou colonne intégrée. La sonde peut généralement être
séparée du pupitre de l'appareil à ultrasons.
[CEI 61157, définition 3.22, modifiée].
3.15
élévation de température de référence
élévation de température spécifiée, relative à un type particulier d'objet à capteur thermique
soumis à l'essai, utilisée pour étalonner une application pratique de l'objet à capteur
thermique soumis à l'essai dans des conditions d'insonation spécifiées
Symbole: T
ref
Unité: degré Celsius, °C.
3.16
transducteur de référence
transducteur, avec des propriétés et des caractéristiques de sortie spécifiées, utilisé pour
valider la conformité d'un objet à capteur thermique soumis à l'essai à sa spécification

TS 62306  IEC:2006 – 15 –
3.9
minimum distance
for a specific physical tissue model, the minimum allowed value of the separation between
the probe face and the point of interest. This value depends on the clinical application

Symbol: d
o
Unit: metre, m.
3.10
minimum transmission loss
for a specific physical tissue model, the transmission loss at the minimum distance of the
tissue-simulating material between the probe face and the point of interest
Symbol: L
–1
Unit: decibel per megahertz, dB MHz .
3.11
physical tissue model
a layered model representation of the physical characteristics, such as the transmission loss
and the thermal conductivity, of a particular clinical model of ultrasound under reasonable
worst-case conditions
3.12
point of interest
the particular point in a physical tissue model at which the temperature rise is to be
determined
3.13
primary junction
that part of a thermocouple-based thermal sensor that converts the local temperature
increase to an electrical potential. It should normally be placed at the point of interest
3.14
probe
those parts of medical ultrasound diagnostic equipment comprising the ultrasonic transducer
and/or ultrasonic transducer element group together with any integral components, such as an
acoustic lens or integral stand-off. The probe is usually separable from the ultrasonic
instrument console
[IEC 61157, definition 3.22, modified]
3.15
reference temperature rise
a temperature increase specified for a particular type of thermal sensor test object, used in
calibrating a practical implementation of the thermal sensor test object under specified
insonation conditions
Symbol: T
ref
Units: degree Celsius, C.
3.16
reference transducer
transducer with specified properties and output characteristics that is used for validating the
conformance of a thermal sensor test object with its specification

– 16 – TS 62306  CEI:2006
3.17
perte de transmission résiduelle
pour un modèle physique de tissu spécifié, perte de transmission, à la distance minimale du
matériau simulant le tissu, entre la face de la sonde et la surface de l'objet à capteur
thermique soumis à l'essai
Symbole: L
r
–1
Unité: décibel par mégahertz, dB MHz .
3.18
jonctions secondaires
toute partie d'un capteur thermique (sauf la jonction primaire), basé sur un thermocouple
convertissant l'augmentation locale de température en un potentiel électrique. Pour certaines
configurations de thermocouple, y compris les thermocouples en couche mince, les jonctions
secondaires sont les connexions entre le thermocouple et les fils principaux conduisant le
signal à la sortie de l'ensemble thermocouple
3.19
tissu cible simulé
tout matériau simulant le tissu dans la région cible d'un modèle physique de tissu
3.20
trajet dans le tissu simulé
trajet de profondeur variable, entre la face d'une sonde et la surface de la région cible qui a
une perte de transmission déterminée à partir de la perte de transmission résiduelle et du
coefficient de perte de transmission incrémental d'un modèle physique de tissu particulier
3.21
temps d'insonation normalisé
période sur laquelle l'élévation de température de référence est à mesurer, définie ici
comme étant de 3 min (180 s)
3.22
plan cible
plan, dans la région cible, généralement perpendiculaire à la direction de la propagation du
faisceau d'ultrasons, dans lequel se situe le point d'intérêt
3.23
région cible
région entourant le point d'intérêt, généralement dans les ±5 mm à ±10 mm du point
d'intérêt. La région cible peut contenir un ou plusieurs tissus cible simulés.
3.24
capteur thermique
dispositif mesurant une augmentation de température, habituellement en la convertissant en
signal électrique
NOTE Pour avoir une bonne efficacité dans le domaine des champs ultrasonores de diagnostic médical, un
capteur thermique introduit nécessairement une interaction minimale avec le faisceau d'ultrasons et a une
résolution spatiale et thermique suffisante.
3.25
objet à capteur thermique soumis à l'essai
objet soumis à l'essai contenant la région cible et un capteur thermique
NOTE L'objet à capteur thermique soumis à l'essai peut aussi contenir d'autres composants, par exemple, la
région dorsale.
TS 62306  IEC:2006 – 17 –
3.17
residual transmission loss
for a specified physical tissue model, the transmission loss at the minimum distance of the
tissue-simulating material between the probe face and the surface of a thermal sensor test
object]
Symbol: L
r
–1
Unit: decibel per megahertz, dB MHz .
3.18
secondary junctions
any part (except for the primary junction) of a thermocouple-based thermal sensor that
converts the local temperature increase to an electrical potential. For certain thermocouple
configurations, including thin-film thermocouples, the secondary junctions are the
connections between the thermocouple and the main leads that conduct the signal away from
the thermocouple assembly
3.19
simulated target tissue
any tissue-simulating material in the target region of a physical tissue model
3.20
simulated tissue path
path of variable depth between the face of a probe and the surface of the target region which
has a transmission loss determined from the residual transmission loss and the incremental
transmission loss coefficient of a particular physical tissue model
3.21
standard insonation time
the period over which the reference temperature rise is to be measured, defined here as
3 min (180 s)
3.22
target plane
plane within the target region, normally perpendicular to the direction of propagation of the
ultrasound beam, in which the point of interest lies
3.23
target region
region that surrounds the point of interest (normally within ±5 mm to ±10 mm of the point of
interest). The target region may contain one or more simulated target
3.24
thermal sensor
device that measures a temperature increase, usually by converting it to an electrical signal
NOTE An effective thermal sensor in diagnostic ultrasound fields needs to introduce minimal interaction with the
ultrasound beam and have a suitably small spatial and thermal resolution.
3.25
thermal sensor test object
test object containing the target region and a thermal sensor
NOTE The thermal sensor test object
...