IEC TS 62306:2006

Ultrasonics - Field characterisation - Test objects for determining temperature elevation in diagnostic ultrasound fields

This Technical Specification is applicable to medical diagnostic ultrasonic fields. This Technical Specification establishes: - the important characteristics and terminology for test objects containing an embedded thermal sensor to determine ultrasonic heating; - requirements for defining particular types of test object for specific applications; - examples of design features which will ensure that the performance specifications are achieved; - validation procedures; - general test methods for using test objects to determine standardised temperature rises.

Ultrasons - Caractérisation des champs - Objets soumis à l'essai pour déterminer l'élévation de température dans les champs ultrasonores de diagnostic médical

La présente Spécification Technique est applicable aux champs ultrasonores de diagnostic médical. Cette Spécification Technique établit: - les caractéristiques importantes et la terminologie relatives aux objets soumis à l'essai contenant un capteur thermique incorporé destiné à déterminer l'échauffement ultrasonore; - les exigences nécessaires à la définition de types particuliers d'objets soumis à l'essai pour des applications spécifiques; - des exemples de caractéristiques de conception assurant que les spécifications de performance seront atteintes; - les procédures de validation; - les méthodes générales d'essai utilisant les objets soumis à l'essai pour déterminer des élévations de température normalisées.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 19-Mar-2006
• ICS: 01 - GENERALITIES. TERMINOLOGY. STANDARDIZATION. DOCUMENTATION
• ICS: 17.140.50 - Electroacoustics
• Technical Committee: TC 87 - Ultrasonics
• Drafting Committee: WG 14 - TC 87/WG 14
• Current Stage: PPUB - Publication issued
• Start Date: 31-Mar-2006
• Completion Date: 20-Mar-2006

Standards Content (Sample)

SPÉCIFICATION CEI
TECHNIQUE
IEC
TS 62306
TECHNICAL
Première édition
SPECIFICATION
First edition
2006-03
Ultrasons –
Caractérisation des champs –
Objets soumis à l’essai pour déterminer l'élévation
de température dans les champs ultrasonores de
diagnostic médical
Ultrasonics –
Field characterisation –
Test objects for determining temperature
elevation in diagnostic ultrasound fields
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC/TS 62306:2006
Numérotation des publications Publication numbering
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SPÉCIFICATION CEI
TECHNIQUE
IEC
TS 62306
TECHNICAL
Première édition
SPECIFICATION
First edition
2006-03
Ultrasons –
Caractérisation des champs –
Objets soumis à l’essai pour déterminer l'élévation
de température dans les champs ultrasonores de
diagnostic médical
Ultrasonics –
Field characterisation –
Test objects for determining temperature
elevation in diagnostic ultrasound fields

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– 2 – TS 62306  CEI:2006
SOMMAIRE
AVANT-PROPOS .4
INTRODUCTION.8

1 Domaine d'application.10
2 Références normatives .10
3 Termes et définitions .10
4 Liste des symboles .18
5 Ensemble d'essai thermique .18
5.1 Spécification d'un ensemble d'essai thermique.20
6 Spécification d'un capteur thermique.24
6.1 Capteur thermique.24
6.2 Électronique de mesure .26
7 Utilisation d'un ensemble d'essai thermique .26
7.1 Généralités.26
7.2 Perfusion.28

Annexe A (informative) Justifications.34
Annexe B (informative) Modèles de tissus cliniques et physiques.40
Annexe C (informative) Construction d'un ensemble d'essai thermique à titre d'exemple.52
Annexe D (informative) Procédures de validation des performances .58
Annexe E (informative) Antécédents de la dérivation de la température en conditions de
perfusion à partir de la température en conditions de non perfusion.64
Annexe F (informative) Directives relatives aux procédures de mesurage .66
Annexe G (informative) Instructions pour réaliser des exemples de matériaux simulant
du tissu mou .70

Bibliographie .74

Figure 1 – Représentation schématique d'un ensemble d'essai thermique.30
Figure 2 – Représentation schématique d'un objet à capteur thermique soumis à l'essai.32
Figure 3 – Représentation schématique d'un ensemble d'essai thermique à deux
distances différentes, ainsi que la perte de transmission, L, apportée par le modèle
physique de tissu choisi, dans chacun des cas .32

Tableau A.1 – Rapport de la température en conditions de non perfusion à la
température en conditions de perfusion pour une région cible de tissu mou du type A,
avec une constante de temps de perfusion de 32 s à 3160 s après 180 s l'insonation par
un faisceau gaussien non focalisé à –6 dB de rayon 0,1 mm à 10 mm .38
Tableau A.2 – Rapport de la température en conditions de non perfusion à la
température en conditions de perfusion pour une région cible de tissu osseux fœtal du
type C, avec une constante de temps de perfusion de 32 s à 3160 s après 180 s
l'insonation par un faisceau gaussien non focalisé à –6 dB de rayon 0,1 mm à 10 mm .38
Tableau B.1 – Modèles cliniques .40
Tableau B.2 – Spécifications des matériaux constituant le tissu cible, utilisés pour les
objets à capteur thermique soumis à l'essai.42
Tableau B.3 – Modèles physiques de tissu normalisés.46

TS 62306  IEC:2006 – 3 –
CONTENTS
FOREWORD.5
INTRODUCTION.9

1 Scope.11
2 Normative references.11
3 Terms and definitions .11
4 List of symbols.19
5 Thermal test assembly.19
5.1 Specification of a thermal test assembly .21
6 Specification of a thermal sensor .25
6.1 Thermal sensor .25
6.2 Sensing electronics .27
7 Use of a thermal test assembly .27
7.1 General .27
7.2 Perfusion.29

Annex A (informative) Rationale .35
Annex B (informative) Clinical and physical tissue models .41
Annex C (informative) Construction of an example thermal test assembly .53
Annex D (informative) Procedures for validating performance .59
Annex E (informative) Derivation of perfused temperature history from unperfused
temperature history .65
Annex F (informative) Guidance on measurement procedures .67
Annex G (informative) Instructions for making example soft tissue mimicking material .71

Bibliography .75

Figure 1 – Schematic representation of a thermal test assembly.31
Figure 2 – Schematic representation of a thermal sensor test object.33
Figure 3 – Schematic representation of a thermal test assembly at two different
distances and of the transmission loss, L, required by the selected physical tissue
model in each case .33

Table A.1 – Ratio of unperfused temperature to perfused temperature for a type A soft
tissue target region of perfusion time constant 32 s to 3 160 s after 180 s insonation by
an unfocused Gaussian beam of –6 dB radius 0,1 mm to 10 mm .39
Table A.2 – Ratio of unperfused temperature to perfused temperature for a type C fetal
bone target region of perfusion time constant 32 s to 3 160 s after 180 s insonation by
an unfocused Gaussian beam of –6 dB radius 0,1 mm to 10 mm .39
Table B.1 – Clinical models .41
Table B.2 – Specification of target tissue materials for use in thermal sensor test
objects.43
Table B.3 – Standard physical tissue models .
...