ISO 9268:1988

Implants for surgery - Metal bone screws with conical under-surface of head - Dimensions

Bone screws for particular applications are not covered by this standard. The different forms are illustrated. The informative annex A shows the interrelationship of International Standards dealing with bone screws, bone plates and relevant tools.

Implants chirurgicaux — Vis métalliques à embase conique pour os — Dimensions

La présente Norme internationale spécifie les dimensions et les tolérances des vis métalliques à embase conique pour os destinées à la chirurgie. NOTE -- La corrélation entre les Normes internationales traitant des vis pour os, des plaques pour os et de l'outillage approprié est donnée à titre indicatif dans l'annexe A.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 28-Dec-1988
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 5 - Osteosynthesis and spinal devices
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 5 - Osteosynthesis and spinal devices
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Start Date: 28-Aug-2023
• Completion Date: 13-Dec-2025

Relations

• Revises: ISO 5835-4:1983 - Implants for surgery - Metal bone screws - Dimensions - Part 4: Screws with symmetrical thread, conical under-surfaces
• Effective Date: 15-Apr-2008

Overview

ISO 9268:1988 - "Implants for surgery - Metal bone screws with conical under‑surface of head - Dimensions" is an international standard that specifies the dimensions and tolerances for metal bone screws with a conical under‑surface on the head used in surgery. Published in 1988 (first edition), it consolidates and replaces earlier parts of the ISO 5835 series and defines standardized geometries that ensure compatibility with plates, instruments and driving tools.

Key topics and technical requirements

• Scope and exclusions: Defines standard forms only; bone screws for particular or special applications are not covered.
• Thread forms: Specifies two primary thread families used in the standard - symmetrical (HC) and asymmetrical (HD) - with dimensional tables and profiles for each.
• Drive connections: Details approved drive types and head designs, including single‑slot, cruciate‑slot, combined single/cruciate with cross‑recessed, and cross‑recessed drive connections. Notes on recess depth and torque integrity are included.
• Head under‑surface: Defines the conical under‑surface geometry to ensure correct seating in corresponding plate holes and mechanical interfaces.
• Dimensions and tolerances: Provides figures and tabulated dimensional limits for nominal diameters, thread profiles, head dimensions and related tolerances.
• Self‑tapping provision: Allows suitable flutes to be added to screw bodies to create self‑tapping variants, where specified.
• Marking and packaging: Requires marking, packaging and labelling to comply with ISO 6018 (orthopaedic implant general requirements).
• Informative Annex A: Illustrates the interrelationship between this standard and other International Standards covering bone screws, bone plates and relevant tools - important for system compatibility.

Practical applications

• Ensures interchangeability between screws, plates and driving tools across manufacturers.
• Guides design and production of standard orthopaedic bone screws with conical head seating.
• Supports quality control and inspection/acceptance testing by providing dimensional tolerances.
• Aids procurement and regulatory documentation by specifying standardized geometries and labelling requirements.

Who should use this standard

• Orthopaedic implant manufacturers and product designers
• Surgical instrument makers (drivers, taps, countersinks)
• Quality, compliance and regulatory teams in medical device companies
• Test laboratories and inspection units
• Hospitals and procurement specialists evaluating implant compatibility

Related standards

• ISO 6018 - Marking, packaging and labelling requirements
• ISO 9269 - Bone plates - holes/slots corresponding to conical head screws
• ISO 5835 series, ISO 8319 (drive connections), ISO 6475 (mechanical requirements/testing), ISO 9714 (drills/taps) - referenced for complementary requirements and tool compatibility.

Keywords: ISO 9268:1988, metal bone screws, conical under‑surface, bone screw dimensions, surgical implants standard, thread form HC HD, drive connections, ISO 6018.

Standards Content (Sample)

IS0
INTERNATIONAL STANDARD
First edition
1988-12-U
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
MEXAYHAPOAHAFI OPI-AHM3AuMfl n0 CTAHflAPTM3A~MM
Implants for surgery - Metal bone screws
with conical under-surface of head - Dimensions
lmplan ts chirurgicaux - Vi’s m&alliques ;i embase conique pour OS - Dimensions
Reference number
IS0 9268 : 1988 (E)
Iso 9268 : 1988 (El
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (IS0 member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through IS0 technical committees. Each member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all
matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the IS0 Council. They are approved in accordance with IS0 procedures requiring at
least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard IS0 9268 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150,
lmplan ts for surgery.
This first edition cancels and replaces the first editions of IS0 5835-3 : 1986 and
IS0 5835-4 : 1983, of which it constitutes a technical revision.
Users should note that all International Standards undergo revision from time to time
and that any reference made herein to any other International Standard implies its
latest edition, unless otherwise stated.
0 International Organization for Standardization, 1988 0
Printed in Switzerland
IS0 9268 : 1988 (E)
INTERNATIONAL STANDARD
Implants for surgery - Metal bone screws
with conical under-surface of head - Dimensions
0 Introduction 2 Reference
IS0 6018 : 1987, Orthopaedic implants - General require-
This International Standard lays down requirements for surgical
bone screws as given in the Scope. It is necessary to bear in ments for marking, packaging and labelling.
mind that there may be a need for bone screws for particular
applications, which are not covered by this Standard or by
IS0 5895. Such special bone screws may differ in part from the
3 Code for screw thread
standardized forms or may combine parts from these two
product Standards.
The following code shall be used to identify the type of screws
However, there are certain areas of the design of screws such complying with this International Standard :
as the drive connections, the shape of the under-surface of the
head and the thread form that are critical from the point of view Type of thread Code
of use in surgery. These areas are those in which there is an
interface with bone plates (IS0 9269) or other devices or with Symmetrical thread HC
instruments such as screwdrivers (IS0 8319-2) or taps, drills
and countersink cutters. No variation is permitted in these Asymmetrical thread HD
areas.
4 Dimensions and tolerances
1 Scope and field of application
This International Standard specifies the dimensions and tol-
4.1 Screws with symmetrical thread form HC
erances of metal bone screws with conical under-surface of the
head used in surgery.
4.1 .I Screws with single-slot drive connection
NOTE - The interrelationship of International Standards dealing with
Screws with single-slot drive connections shall be as given in
bone screws, bone plates and relevant tools is shown for information in
annex A. figure 1 and table 1.

ISO9268:1S88 (El
I
-
I
- -_____ - -
Q 6
> B
R I
I
‘v’
*I I
- Screw with single-slot recess
Figure 1
- Dimensions of screw with single-slot recess
Table 1
Dimensions in millimetres
Nominal
X
Type
diameter h
g r2
d2
max. degyees
of thread 1)
dl
Optional :
4,62 to 6,l I,25 to I,4 1,5to2 5 for example
HC 116
> 60°
L
I) See table 3.
IS0 9268 : 1988 (El
4.1.2 Screws with cruciate-slot drive connection
Screws with cruciate-slot drive connection shall be as given in figure 2 and table 2.
Figure 2 - Screw with cruciate recess
Dimensions of screw with cruciate recess
Table 2 -
Dimensions in millimetres
Nominal
X a
Type
diameter h
g
r2
d2
max. degrees
of thread 1)
HC / 911 1 5,8to6,5 1 I,25 to1,4 / I,5 to2 1 6,35 1 I,6 If~~~~eI
1) See table 3.
IS0 9268 : 1988 (E)
Screws with combined cruciate-slot and cross-recessed drive connection
4.1.3
NOTE - This cross-recessed drive connection is also called a “modified Philips drive”.
The combined cruciate-slot and cross-recessed drive connection shall be as given in figure 3 and the dimensions of the head and
screw shall be as given in table 2.
Figure 3 - Screw head with combined cruciate-slot and cross-recessed drive connection
4.1.4 Dimensions of symmetrical thread form HC
Dimensions of the HC thread shall be as given in figure 4 and table 3.
Suitable flutes may be added to make the screws self-tapping.
Slight radius
Figure 4 - Illustration of HC thread form
IS0 9268 : 1988 (E)
Table 3 - Dimensions of symmetrical thread HC
Dimensions in millimetres
...

ISO
NORME INTERNATIONALE
Première édition
1988-12-15
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
MEXAYHAPOAHAR OPTAHM3A~MR Il0 CTAH~APTM3A~MM
>
Implants chirurgicaux - Vis métalliques à embase
conique pour os - Dimensions
lmplants for surgery - Metal bone screws with conical under-surface of head - Dimensions
Numéro de référence
ISO 9268 : 1988 (F)
ISO 9268 : 1988 (FI
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de I’ISO.
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO col-
labore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 9268 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150,
lmplan ts chirurgicaux.
Cette première édition annule et remplace les premières éditions de I’ISO 5835-3 : 1986
et de I’ISO 5835-4 : 1983, dont elle constitue une révision technique.
L’attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu’il s’agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
0 Organisation internationale de normalisation, 1988 0
Imprimé en Suisse
ISO 9268: 1988 (F)
NORME INTERNATIONALE
Vis métalliques à embase
lmplants chirurgicaux -
conique pour os - Dimensions
2 Référence
0 Introduction
ISO 6018 : 1987, lmplants orthopédiques - Exigences généra-
La présente Norme internationale fixe les exigences des vis
les de marquage, d’emballage et d’étiquetage.
pour os utilisées en chirurgie, comme indiqué dans le chapitre 1.
II convient toutefois de ne pas oublier que des vis pour os, qui
n’appartiennent pas au domaine de la présente Norme
internationale ni à celui de I’ISO 5835, peuvent être nécessaires
pour des applications particulières. Ces vis pour os spéciales
3 Code relatif au filetage
peuvent différer, en partie, des formes normalisées ou peuvent
combiner certaines parties de ces deux normes de produits.
Le code suivant doit être utilisé pour distinguer le type de file-
tage des vis conformes à la présente Norme internationale:
Cependant, certains éléments de configuration des vis, tels que
les raccords d’entraînement, la forme de I’embase et celle du
Code
Type de filet
filet, sont essentiels du point de vue chirurgical. Ces éléments
sont ceux pour lesquels il existe une interface avec les plaques
HC
Filetage symétrique
pour os (ISO 9269) ou avec des instruments chirurgicaux tels
que tournevis USO 8319-2), tarauds, forets et fraises à lamer ou
HD
Filetage asymétrique
d’autres appareils. Aucun écart n’est pt‘rmis sur ces éléments.
4 Dimensions et tolérances
1 Objet et domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie les dimensions et les
4.1 Vis à filetage symétrique (HC)
: tolérances des vis métalliques à embase conique pour os desti-
nées à la chirurgie.
4.1.1 Vis à raccord d’entraînement à fente simple
NOTE - La corrélation entre les Normes internationales traitant des vis
Les vis à raccord d’entraînement à fente simpe doivent être
pour os, des plaques pour os et de l’outillage approprié est donnée à
conformes à la figure 1 et au tableau 1.
titre indicatif dans l’annexe A.

ISO 9268 : 1988 0
Figure 1 - Vis à empreinte en forme d& fente simple
Tableau 1 - Dimensions des vis à empreinte en forme de fente simple
Dimensions en millimètres
Diamètre
Type de X
nominal h
g r2
dz degrés
filetage 1) max.
Facultatif :
4,62 à 6,l 1,25 à 1,4 1,5à2 5 par exemple
HC 13
> 60°
.
1) Voir tableau 3.
forme de croix
4.1.2 Vis à raccord d’entraînement en
de croix doivent être conformes à la figure 2 et au tableau 2.
Les vis à raccord d’entraînement en forme
Vis à empreinte en forme de croix
Figure 2 -
Tableau 2 - Dimensions des vis à empreinte en forme de croix
Dimensions en millimètres
Diamètre
X
Type de
nominal h
g
dz r2
max. de$s
filetage 1)
dl
Facultatif :
3,5
par exemple
1,25 à 1,4 1,5à2 6,35 1,6
HC 33 5,8 à 6,5
> 60°
1) Voir tableau 3.
4.1.3 Vis à raccord d’entraînement combiné à empreinte en croix et à empreinte cruciforme
NOTE - Le raccord d’entraînement à empreinte cruciforme est généralement appelé «raccord Phillips modifié».
Le raccord d’entraînement combiné à empreinte en croix et empreinte cruciforme doit être conforme à la figure 3 et les dimensions de
la tête et de la vis doivent être conformes à celles données dans le tableau 2.
Figure 3 - Tête de vis avec raccord d’entraînement combiné à empreinte en croix et empreinte cruciforme
4.1.4 Dimensions du filetage symétrique HC
Les dimensions du filetage HC doivent être conformes à celles données à la figure 4 et dans le tableau 3.
Des fentes convenables peuvent être ajoutées pour rendre les vis autotaraudeuses.
Faible rayon
Figure 4 Illustration du filetage HC

ISO 9268 : 1988 (FI
Tableau 3 - Dimensions du
...

ISO
NORME INTERNATIONALE
Première édition
1988-12-15
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
MEXAYHAPOAHAR OPTAHM3A~MR Il0 CTAH~APTM3A~MM
>
Implants chirurgicaux - Vis métalliques à embase
conique pour os - Dimensions
lmplants for surgery - Metal bone screws with conical under-surface of head - Dimensions
Numéro de référence
ISO 9268 : 1988 (F)
ISO 9268 : 1988 (FI
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de I’ISO.
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO col-
labore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 9268 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150,
lmplan ts chirurgicaux.
Cette première édition annule et remplace les premières éditions de I’ISO 5835-3 : 1986
et de I’ISO 5835-4 : 1983, dont elle constitue une révision technique.
L’attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu’il s’agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
0 Organisation internationale de normalisation, 1988 0
Imprimé en Suisse
ISO 9268: 1988 (F)
NORME INTERNATIONALE
Vis métalliques à embase
lmplants chirurgicaux -
conique pour os - Dimensions
2 Référence
0 Introduction
ISO 6018 : 1987, lmplants orthopédiques - Exigences généra-
La présente Norme internationale fixe les exigences des vis
les de marquage, d’emballage et d’étiquetage.
pour os utilisées en chirurgie, comme indiqué dans le chapitre 1.
II convient toutefois de ne pas oublier que des vis pour os, qui
n’appartiennent pas au domaine de la présente Norme
internationale ni à celui de I’ISO 5835, peuvent être nécessaires
pour des applications particulières. Ces vis pour os spéciales
3 Code relatif au filetage
peuvent différer, en partie, des formes normalisées ou peuvent
combiner certaines parties de ces deux normes de produits.
Le code suivant doit être utilisé pour distinguer le type de file-
tage des vis conformes à la présente Norme internationale:
Cependant, certains éléments de configuration des vis, tels que
les raccords d’entraînement, la forme de I’embase et celle du
Code
Type de filet
filet, sont essentiels du point de vue chirurgical. Ces éléments
sont ceux pour lesquels il existe une interface avec les plaques
HC
Filetage symétrique
pour os (ISO 9269) ou avec des instruments chirurgicaux tels
que tournevis USO 8319-2), tarauds, forets et fraises à lamer ou
HD
Filetage asymétrique
d’autres appareils. Aucun écart n’est pt‘rmis sur ces éléments.
4 Dimensions et tolérances
1 Objet et domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie les dimensions et les
4.1 Vis à filetage symétrique (HC)
: tolérances des vis métalliques à embase conique pour os desti-
nées à la chirurgie.
4.1.1 Vis à raccord d’entraînement à fente simple
NOTE - La corrélation entre les Normes internationales traitant des vis
Les vis à raccord d’entraînement à fente simpe doivent être
pour os, des plaques pour os et de l’outillage approprié est donnée à
conformes à la figure 1 et au tableau 1.
titre indicatif dans l’annexe A.

ISO 9268 : 1988 0
Figure 1 - Vis à empreinte en forme d& fente simple
Tableau 1 - Dimensions des vis à empreinte en forme de fente simple
Dimensions en millimètres
Diamètre
Type de X
nominal h
g r2
dz degrés
filetage 1) max.
Facultatif :
4,62 à 6,l 1,25 à 1,4 1,5à2 5 par exemple
HC 13
> 60°
.
1) Voir tableau 3.
forme de croix
4.1.2 Vis à raccord d’entraînement en
de croix doivent être conformes à la figure 2 et au tableau 2.
Les vis à raccord d’entraînement en forme
Vis à empreinte en forme de croix
Figure 2 -
Tableau 2 - Dimensions des vis à empreinte en forme de croix
Dimensions en millimètres
Diamètre
X
Type de
nominal h
g
dz r2
max. de$s
filetage 1)
dl
Facultatif :
3,5
par exemple
1,25 à 1,4 1,5à2 6,35 1,6
HC 33 5,8 à 6,5
> 60°
1) Voir tableau 3.
4.1.3 Vis à raccord d’entraînement combiné à empreinte en croix et à empreinte cruciforme
NOTE - Le raccord d’entraînement à empreinte cruciforme est généralement appelé «raccord Phillips modifié».
Le raccord d’entraînement combiné à empreinte en croix et empreinte cruciforme doit être conforme à la figure 3 et les dimensions de
la tête et de la vis doivent être conformes à celles données dans le tableau 2.
Figure 3 - Tête de vis avec raccord d’entraînement combiné à empreinte en croix et empreinte cruciforme
4.1.4 Dimensions du filetage symétrique HC
Les dimensions du filetage HC doivent être conformes à celles données à la figure 4 et dans le tableau 3.
Des fentes convenables peuvent être ajoutées pour rendre les vis autotaraudeuses.
Faible rayon
Figure 4 Illustration du filetage HC

ISO 9268 : 1988 (FI
Tableau 3 - Dimensions du
...