ISO/IEEE FDIS 11073-10417

• Abstract:

  Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, ISO/IEEE 11073-10417:2017 establishes a normative definition of communication between personal telehealth glucose meter devices and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards, including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common core of communication functionality for personal telehealth glucose meters.

• Status: Not Published
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Current Stage: 5020 - FDIS ballot initiated: 2 months. Proof sent to secretariat
• Start Date: 14-Jul-2026
• Completion Date: 14-Jul-2026

• Consolidates: prEN ISO/IEEE 11073-10417 - Health informatics - Device interoperability - Part 10417: Personal health device communication, device specialization, glucose meterr (ISO/IEEE FDIS 11073-10417:2026)
• Effective Date: 30-May-2026
• Revises: ISO/IEEE 11073-10417:2017 - Health informatics — Personal health device communication — Part 10417: Device specialization — Glucose meter
• Effective Date: 16-May-2026

Overview

ISO/IEEE FDIS 11073-10417 is an international standard developed by ISO and IEEE under the ISO/IEEE 11073 family, focusing on health informatics and device interoperability. This standard defines the normative specification for communication between personal telehealth glucose meter devices and compute engines such as cell phones, personal computers, personal health appliances, and set-top boxes. Its main purpose is to ensure plug-and-play interoperability, enabling seamless data exchange and integration in personal health and telehealth environments.

A core feature of this standard is the harmonization and restriction of optional features from base frameworks, enhancing device interoperability for real-world applications. ISO/IEEE 11073-10417 leverages existing health informatics standards, specifying unified terminologies, information models, and communication protocols to support reliable and consistent usage in telemonitoring and healthcare data management.

Key Topics

• Device Interoperability for Glucose Meters
  • Standardizes communication between personal health glucose meters and external systems.
  • Supports plug-and-play connectivity to reduce integration complexity and ensure reliable operation.
• Information Model and Data Exchange
  • Specifies consistent formats, codes, and behaviors for measurement data exchange.
  • Ensures accurate, cross-device data interpretation and effective electronic health records (EHR) integration.
• Application Profile and Communication Protocols
  • Utilizes portions of ISO/IEEE 11073 family for device modeling and transport standards.
  • Defines core communication requirements while reducing optionality for greater interoperability.
• Telehealth Environment Focus
  • Enables secure, standardized data transfer from personal glucose meters to healthcare applications.
  • Facilitates home health monitoring and remote patient management.
• Compliance and Conformance
  • Provides a normative foundation for consistent device design, testing, and market acceptance.

Applications

ISO/IEEE 11073-10417 offers tangible benefits across a range of telehealth and personal health management scenarios:

• Personal Diabetes Management
  • Users and caregivers benefit from easy integration of glucose meters with mobile phones, computers, and personal health apps.
  • Enables automatic logging, remote monitoring, and seamless sharing of glucose readings for improved health outcomes.
• Remote Patient Monitoring
  • Healthcare providers can collect and analyze patient data remotely, supporting telemedicine and timely interventions.
  • Supports automation in data collection, reducing manual recording errors and enhancing care coordination.
• Medical Device Manufacturers
  • Streamlines device development by providing clear interoperability requirements.
  • Facilitates global market access and regulatory acceptance by aligning with widely recognized standards.
• EHR and Health IT System Integration
  • Ensures data from glucose meters is compatible with clinical information systems, supporting holistic patient records and analytics.

Related Standards

ISO/IEEE 11073-10417 is closely linked with other standards in the ISO/IEEE 11073 series, including:

• ISO/IEEE 11073-20601: Fundamental framework for personal health device communication profiles.
• ISO/IEEE 11073-10101: Nomenclature and terminology to ensure unambiguous device data representation.
• Other ISO/IEEE 11073-104xx standards: Define communication and specialization requirements for other personal health devices (e.g., blood pressure monitors, pulse oximeters).

Together, these standards establish a robust, interoperable ecosystem for personal health devices and telemedicine applications, supporting scalable and future-proof healthcare solutions.

Keywords: health informatics, device interoperability, ISO/IEEE 11073-10417, personal health device communication, glucose meter standard, telehealth, plug-and-play, medical device communication, remote patient monitoring, EHR integration.

FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/IEEE
FDIS
11073-10417
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
2026-07-14
Part 10417:
Personal health device
Voting terminates on:
2026-12-01
communication, device
specialization, glucose meter
This document has not been edited by the ISO Central Secretariat.
FAST TRACK PROCEDURE
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
Reference number
ISO/IEEE FDIS 11073­10417:2026(en) © IEEE 2026

FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/IEEE
FDIS
11073-10417
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
Part 10417:
Personal health device
Voting terminates on:
communication, device
specialization, glucose meter
This document has not been edited by the ISO Central Secretariat.
FAST TRACK PROCEDURE
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPORTING D OCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
© IEEE 2026
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from IEEE at the address below.
TO BECOME STAND ARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
Email: [e-mail]
Website: www.ieee.org
Published in Switzerland Reference number
ISO/IEEE FDIS 11073­10417:2026(en)
© IEEE 2023
© IEEE 2026 – All rights reserved
ii
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards ISO
(the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has
been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
ISO document should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within IEEE Societies and subcommittees of IEEE Standards
Association (IEEE SA) Board of Governors. IEEE develops its standards through an accredited consensus
development process, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to
achieve the final product. IEEE standards are documents developed by volunteers with scientific, academic,
and industry-based expertise in technical working groups. Volunteers are not necessarily members of IEEE or
IEEE SA and participate without compensation from IEEE. While IEEE administers the process
and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, IEEE does not independently
evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information or the soundness of any judgments contained in
its standards.
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights
in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had received notice of (a) patent(s) which
may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may
not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available
at www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10417 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10417™-2023), in collaboration with the European
Committee for Standardization (CEN), in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement), and drafted in accordance with its editorial rules. It was adopted, under the
“fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement
between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO/IEEE 11073-10417:2017), which has been
technically revised.
The main changes are as follows:
 updated Normative Reference, to refer to ISO/IEEE 11073-20601;
 updated version of this device specialization;
iii
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
 updated the association details based on new version;
 updated the wording in 6.3 regarding the Observational;
 added some text to 6.12 to further elaborate the DIM extensibility rule;
 corrected the use condition of GET MDS at E.4.1;
 updated the text in 8.5.2 regarding attribute-id-list, in order to be compliant with 20601-V4;
 added Clause 3.4 — Compliance with other standards;
 removed the year in bibliography to represent the latest version;
 extended Table 1 to specify qualifier details for all possible configurations;
 updated the bit example in E.4.3, by inserting the Mds-Time-Info into MDS;
 made the ISO/IEEE 11073-10101 as normative reference;
 updated the wording at 1.3 and 4.1 regarding the precedence of nomenclature between 10101, 20601,
104xx and this standard;
 updated the usage of nomenclature-version. Tied it with the corresponding protocol-version;
 updated the examples in Annex E using base offset time.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
IEEE Std 11073-10417™-2023
(Revision of IEEE Std 11073-10417-2015)
Health Informatics—Device Interoperability
Part 10417: Personal Health Device
Communication—Device Specialization—
Glucose Meter
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 15 February 2023
IEEE SA Standards Board
Recognized as an American National Standard
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of communication between personal telehealth glucose
meter devices and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health
appliances, and set-top boxes) is established by this standard in a manner that enables plug-
and-play interoperability. Appropriate portions of existing standards are leveraged, including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport
standards. The use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments
restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability are specified. A common
core of communication functionality for personal telehealth glucose meters is defined in this
standard.
Keywords: glucose meter, IEEE 11073-10417™, medical device communication, personal
health devices
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
All rights reserved. Published 19 October 2023. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
PDF: ISBN 978-0-7381 9746-3 STD20244
Print: ISBN 978-0-7381-9747-0 STDPD20244
IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying.
For more information, visit http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written
permission of the publisher.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents are made available for use subject to important notices and legal
disclaimers. These notices and disclaimers, or a reference to this page
(https://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html), appear in all standards and may be found under the
heading “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents.”
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents are developed within IEEE Societies and subcommittees of IEEE Standards
Association (IEEE SA) Board of Governors. IEEE develops its standards through an accredited
consensus development process, which brings together volunteers representing varied viewpoints and
interests to achieve the final product. IEEE Standards are documents developed by volunteers with
scientific, academic, and industry-based expertise in technical working groups. Volunteers are not
necessarily members of IEEE or IEEE SA and participate without compensation from IEEE. While
IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus development
process, IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information or
the soundness of any judgments contained in its standards.
IEEE makes no warranties or representations concerning its standards, and expressly disclaims all
warranties, express or implied, concerning this standard, including but not limited to the warranties of
merchantability, fitness for a particular purpose and non-infringement. In addition, IEEE does not
warrant or represent that the use of the material contained in its standards is free from patent
infringement. IEEE standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”
Use of an IEEE standard is wholly voluntary. The existence of an IEEE Standard does not imply that
there are no other ways to produce, test, measure, purchase, market, or provide other goods and
services related to the scope of the IEEE standard. Furthermore, the viewpoint expressed at the time a
standard is approved and issued is subject to change brought about through developments in the state of
the art and comments received from users of the standard.
In publishing and making its standards available, IEEE is not suggesting or rendering professional or
other services for, or on behalf of, any person or entity, nor is IEEE undertaking to perform any duty
owed by any other person or entity to another. Any person utilizing any IEEE Standards document,
should rely upon his or her own independent judgment in the exercise of reasonable care in any given
circumstances or, as appropriate, seek the advice of a competent professional in determining the
appropriateness of a given IEEE standard.
IN NO EVENT SHALL IEEE BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL,
SPECIAL, EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT
LIMITED TO: THE NEED TO PROCURE SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE,
DATA, OR PROFITS; OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY
THEORY OF LIABILITY, WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT
(INCLUDING NEGLIGENCE OR OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE
PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE UPON ANY STANDARD, EVEN IF ADVISED OF THE
POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE AND REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS
FORESEEABLE.
Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the
event that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE is the approved
IEEE standard.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, nor be relied upon as, a formal position of IEEE. At
lectures, symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE
standards shall make it clear that the presenter’s views should be considered the personal views of that
individual rather than the formal position of IEEE, IEEE SA, the Standards Committee, or the Working
Group. Statements made by volunteers may not represent the formal position of their employer(s) or
affiliation(s).
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party,
regardless of membership affiliation with IEEE or IEEE SA. However, IEEE does not provide
interpretations, consulting information, or advice pertaining to IEEE Standards documents.
Suggestions for changes in documents should be in the form of a proposed change of text, together
with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a consensus of concerned
interests, it is important that any responses to comments and questions also receive the concurrence of a
balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its Societies and subcommittees of the
IEEE SA Board of Governors are not able to provide an instant response to comments, or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does
not respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in evaluating
comments or in revisions to an IEEE standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
You can indicate interest in a working group using the Interests tab in the Manage Profile & Interests
area of the IEEE SA myProject system. An IEEE Account is needed to access the application.
Comments on standards should be submitted using the Contact Us form.
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance
with the provisions of any IEEE Standards document does not constitute compliance to any applicable
regulatory requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the
applicable regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge
action that is not in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as
doing so.
Data privacy
Users of IEEE Standards documents should evaluate the standards for considerations of data privacy
and data ownership in the context of assessing and using the standards in compliance with applicable
laws and regulations.
Copyrights
IEEE draft and approved standards are copyrighted by IEEE under US and international copyright laws.
They are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses.
These include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation,
standardization, and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents
available for use and adoption by public authorities and private users, neither IEEE nor its licensors
waive any rights in copyright to the documents.
Available at: https://development.standards.ieee.org/myproject-web/public/view.html#landing.
Available at: https://standards.ieee.org/content/ieee-standards/en/about/contact/index.html.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
Photocopies
Subject to payment of the appropriate licensing fees, IEEE will grant users a limited, non-exclusive
license to photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or
individual, non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact
Copyright Clearance Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA; +1
978 750 8400; https://www.copyright.com/. Permission to photocopy portions of any individual
standard for educational classroom use can also be obtained through the Copyright Clearance Center.
Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any
time by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of
amendments, corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the
current edition of the document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.
Every IEEE standard is subjected to review at least every 10 years. When a document is more than 10
years old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents,
although still of some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to
check to determine that they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore or contact IEEE. For
more information about the IEEE SA or IEEE’s standards development process, visit the IEEE SA
Website.
Errata
Errata, if any, for all IEEE standards can be accessed on the IEEE SA Website. Search for standard
number and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are located
under the Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore. Users are
encouraged to periodically check for errata.
Patents
IEEE Standards are developed in compliance with the IEEE SA Patent Policy.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject
matter covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with
respect to the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or
patent applicant has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the
statement is listed on the IEEE SA Website at https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html.
Letters of Assurance may indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under
patent rights without compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that
are demonstrably free of any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is
not responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for
conducting inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any
licensing terms or conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any,
or in any licensing agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are
expressly advised that determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of
such rights, is entirely their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE
Standards Association.
Available at: https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee.
Available at: https://standards.ieee.org/standard/index.html.
Available at: https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/materials.html.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
IMPORTANT NOTICE
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or
ensure against interference with or from other devices or networks. IEEE Standards development
activities consider research and information presented to the standards development group in
developing any safety recommendations. Other information about safety practices, changes in
technology or technology implementation, or impact by peripheral systems also may be pertinent to
safety considerations during implementation of the standard. Implementers and users of IEEE
Standards documents are responsible for determining and complying with all appropriate safety,
security, environmental, health, and interference protection practices and all applicable laws and
regulations.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
Participants
At the time this IEEE standard was completed, the Personal Health Device Working Group had the
following membership:
Daidi Zhong, Chair
Malcolm Clarke, Vice-Chair
Raymond Krasinski, Secretary
Karsten Aalders Nigel Cox Jordan Hartmann
Charles R. Abbruscato Hans Crommenacker Kai Hassing
Nabil Abujbara Tomio Crosley Avi Hauser
Maher Abuzaid Allen Curtis Nathaniel Heintzman
James Agnew Jesús Daniel Trigo Charles Henderson
Manfred Aigner David Davenport Jun-Ho Her
Jorge Alberola Russell Davis Timothy L. Hirou
David Aparisi Sushil K. Deka Allen Hobbs
Lawrence Arne Ciro de la Vega Alex Holland
Diego B. Arquillo Jim Dello Stritto Arto Holopainen
Serafin Arroyo Kent Dicks Kris Holtzclaw
Muhammad Asim Hyoungho Do Robert Hoy
Kit August Fangjie Dong Anne Huang
Doug Baird Jonathan Dougherty Guiling Huang
David Baker Xiaolian Duan Haofei Huang
Anindya Bakshi Sourav Dutta Zhiyong Huang
Ananth Balasubramanian Jakob Ehrensvard David Hughes
Sunlee Bang Fredrik Einberg Robert D. Hughes
M. Jonathan Barkley Javier Escayola Calvo Jiyoung Huh
Gilberto Barrón Mark Estes Hugh Hunter
David Bean Leonardo Estevez Philip O. Isaacson
John Bell Michael Faughn Atsushi Ito
Olivia Bellamou-Huet Bosco T. Fernandes Michael Jaffe
Rudy Belliardi Christoph Fischer Praduman Jain
Daniel Bernstein Morten Flintrup Zongbo Jiang
George A. Bertos Russell Foster Hu Jin
Chris Biernacki Eric Freudenthal Danny Jochelson
Ola Björsne Matthias Frohner Akiyoshi Kabe
Thomas Blackadar Ken Fuchs Steve Kahle
Thomas Bluethner Jing Gao Tomio Kamioka
Douglas P. Bogia Marcus Garbe James J. Kang
Xavier Boniface John Garguilo Kei Kariya
Shannon Boucousis Liang Ge Andy Kaschl
Lyle G. Bullock, Jr. Rick Geimer Junzo Kashihara
Bernard Burg Igor Gejdos Ralph Kent
Chris Burns Ferenc Gerbovics Laurie M. Kermes
Jeremy Byford-Rew Alan Godfrey Sanjay R. Kharche
Satya Calloji Nicolae Goga Ahmad Kheirandish
Carole C. Carey Julian Goldman Junhyung Kim
Craig Carlson Raul Gonzalez Gomez Minho Kim
Santiago Carot-Nemesio Chris Gough Min-Joon Kim
Seungchul Chae Channa Gowda Taekon Kim
Yao Chen Charles M. Gropper Tetsuya Kimura
Jing Cheng Amit Gupta Michael J. Kirwan
Peggy Chien Jeff Guttmacher Alfred Kloos
David Chiu Rasmus Haahr Edward Koch
Jinyong Choi Christian Habermann Jeongmee Koh
Chia-Chin Chong Michael Hagerty Jean-Marc Koller
Jinhan Chung Jerry Hahn John Koon
John A. Cogan Robert Hall Patty Krantz
John T. Collins Shu Han Alexander Kraus
Cory Condek Nathaniel Hamming Ramesh Krishna
Todd H. Cooper Rickey L. Hampton Geoffrey Kruse
Sandra Costanzo Sten Hanke Falko Kuester
Douglas Coup Aki Harma Rafael Lajara
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
Pierre Landau Jong-Tae Park Lars Steubesand
Jaechul Lee Myungeun Park John (Ivo) Stivoric
JongMuk Lee Phillip E. Pash Hermanni Suominen
Kyong Ho Lee TongBi Pei Lee Surprenant
Rami Lee Soren Petersen Ravi Swami
Sungkee Lee James Petisce Ray Sweidan
Woojae Lee Peter Piction Na Tang
Jing Li Michael Pliskin Haruyuyki Tatsumi
Qiong Li Varshney Prabodh Isabel Tejero
Xiangchen Li Jeff Price Tom Thompson
Patrick Lichter Harald Prinzhorn Jonas Tirén
Jisoon Lim Lifei Qian Janet Traub
Wei-Jung Lo Harry Qiu Gary Tschautscher
Charles Lowe Tanzilur Rahman Masato Tsuchid
Don Ludolph Lin Ran Ken Tubman
Ling Luo Phillip Raymond Akib Uddin
Christian Luszick Terrie Reed Sunil Unadkat
Bob MacWilliams Barry Reinhold Fabio Urbani
Srikkanth Brian Reinhold Philipp Urbauer
Madhurbootheswaran Melvin I. Reynolds Laura Vanzago
Miriam L. Makhlouf John G. Rhoads Alpo Värri
M. Sabarimalai Manikandan Jeffrey S. Robbins Andrei Vasilateanu
Romain Marmot Chris Roberts Dalimar Velez
Sandra Martinez Moskowitz Robert Martha Velezis
Miguel Martínez de Stefan Robert Rudi Voon
EsproncedaCámara Scott M. Robertson Isobel Walker
Peter Mayhew Timothy Robertson David Wang
Jim McCain Sean Rocke Jerry P. Wang
LászlóMeleg David Rosales Shiwei Wang
Alexander Mense Bill Saltzstein Yao Wang
Behnaz Minaei Giovanna Sannino Yi Wang
Jinsei Miyazaki Jose A. Santos-Cadenas Steve Warren
Madhu Mohan Stefan Sauermann Fujio Watanabe
Erik Moll John Sawyer Toru Watsuji
Darr Moore Alois Schloegl Kathleen Wible
Chris Morel Paul S. Schluter Paul Williamson
Carsten Mueglitz Mark G. Schnell Jia-Rong Wu
Soundharya Nagasubramanian Richard A. Schrenker Will Wykeham
Alex Neefus Antonio Scorpiniti Ariton Xhafa
Trong-Nghia Nguyen- KwangSeok Seo Ricky Yang
Dobinsky Riccardo Serafin Melanie S. Yeung
Michael E. Nidd Sid Shaw Qiang Yin
Jim Niswander Frank Shen Done-Sik Yoo
Hiroaki Niwamoto Min Shih Zhi Yu
Thomas Norgall Mazen Shihabi Jianchao Zeng
Yoshiteru Nozoe Redmond Shouldice Jason Zhang
Abraham Ofek Sternly K. Simon Zerui Zhang
Brett Olive Marjorie Skubic Shiwei Zhao
BegonyaOtal Robert Smith Liang Zheng
Marco Paleari Ivan Soh Yuanhong Zhong
Bud Panjwani Motoki Sone Qing Zhou
Carl Pantiskas Emily Sopensky Miha Zoubek
Harry P. Pappas Rajagopalan Srinivasan Szymon Zyskoter
Hanna Park Nicholas Steblay
The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this standard.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.
Cheryl Alexander Werner Hoelzl Rajesh Murthy
Bjoern Andersen Piotr Karocki Bansi Patel
Pradeep Balachandran Stuart Kerry Scott Robertson
Javier Espina Raymond Krasinski Stefan Schlichting
Kenneth Fuchs H Moll Walter Struppler
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
John Vergis Oren Yuen Daidi Zhong

When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 15 February 2023, it had the following
membership:
David J. Law, Chair
Ted Burse, Vice Chair
Gary Hoffman, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary

Edward A. Addy Johnny Daozhuang Lin Mark Siira
Ramy Ahmed Fathy Kevin Lu Dorothy V. Stanley
J. Travis Griffith Daleep C. Mohla Lei Wang
Guido R. Hiertz Andrew Myles F. Keith Waters
Yousef Kimiagar Damir Novosel Karl Weber
Joseph L. Koepfinger* Annette D. Reilly Sha Wei
Thomas Koshy Robby Robson Philip B. Winston
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Daidi Zhong
*Member Emeritus
ix
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10417™-2023, Health Informatics—Device Interoperability—
Part 10417: Personal Health Device Communication—Device Specialization—Glucose Meter.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
systems. This document uses the optimized framework created in ISO/IEEE 11073-20601 and
describes a specific, interoperable communication approach for glucose meters. These standards align
with and draw on the existing clinically focused standards to provide support for communication of
data from clinical or personal health devices.

Information on references can be found in Clause 2.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
Contents
1. Overview .13
1.1 Scope .13
1.2 Purpose .13
1.3 Context .13
1.4 Word usage .14
2. Normative references .14
3. Definitions, acronyms, and abbreviations .15
3.1 Definitions .15
3.2 Acronyms and abbreviations .15
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .16
4.1 General .16
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs .16
4.3 Compliance with other standards .17
5. Glucose meter device concepts and modalities .17
5.1 General .17
6. Glucose meter domain information model .19
6.1 Overview .19
6.2 Class extensions .19
6.3 Object instance diagram .19
6.4 Types of configuration .20
6.5 Medical device system object .21
6.6 Numeric objects .25
6.7 Real-time sample array objects .33
6.8 Enumeration objects .33
6.9 PM-store objects .37
6.10 Scanner objects .41
6.11 Class extension objects .41
6.12 Glucose meter information model extensibility rules .41
7. Glucose meter service model .41
7.1 General .41
7.2 Object access services.41
7.3 Object access event report services .42
8. Glucose meter communication model .44
8.1 Overview .44
8.2 Communication characteristics .44
8.3 Association procedure .44
8.4 Configuring procedure .46
8.5 Operating procedure .50
8.6 Time synchronization .51
9. Test associations .51
9.1 Behavior with standard configuration .51
9.2 Behavior with extended configurations .51
10. Conformance .51
10.1 Applicability .51
10.2 Conformance specification .52
10.3 Levels of conformance .52
10.4 Implementation conformance statements (ICSs) .52
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
Annex A (informative) Bibliography .57
Annex B (normative) Any additional ASN.1 definitions .58
Annex C (normative) Allocation of identifiers .59
Annex D (informative) Message sequence examples .63
Annex E (informative) Protocol data unit examples .65
Annex F (informative) Revision history .75

ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
Health Informatics—Device Interoperability
Part 10417: Personal Health Device
Communication—Device Specialization—
Glucose Meter
1. Overview
1.1 Scope
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standard
establishes a normative definition of communication between personal telehealth glucose meter devices
and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set-top
boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of
existing standards, including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile
standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in
telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This
standard defines a common core of communication functionality for personal telehealth glucose meters.
1.2 Purpose
This standard addresses the need for an openly defined, independent standard that support information
exchange to and from personal health devices and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, and set-top boxes). Interoperability is key to growing the
potential market for these devices and enabling people to be better informed participants in the
management of their health.
1.3 Context
See ISO/IEEE 11073-20601 for an overview of the environment within which this standard is written.
This standard defines the device specialization for the insulin pump, being a specific agent type, and
provides a description of the device concepts, its capabilities, and its implementation according to this
standard.
This standard is based on ISO/IEEE 11073-20601 which in turn draws information from both
ISO/IEEE 11073-10201 [B7] and ISO/IEEE 11073-20101 [B8]. The medical device encoding rules
(MDERs) used within this standard are fully described in ISO/IEEE 11073-20601.

Information on references can be found in Clause 2.
The numbers in brackets correspond to those of the bibliography in Annex A.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
IEEE Std 11073-10417-2023
Health Informatics—Device Interoperability—Part 10417: Personal Health Device Communication
Device Specialization—Glucose Meter
The object classes and attributes in this standard are identified by nomenclature codes. Each code
consists of a reference identifier (RefID) string and an integer code value. By using a consistent
nomenclature, interoperability is enhanced as all implementations maintain the same semantic meaning
for the numeric codes. This standard leverages the existing nomenclature codes in ISO/IEEE 11073-
10101. Between this standard, ISO/IEEE 11073-10101, ISO/IEEE 11073-20601, and other IEEE Std
11073-104zz, all required nomenclature codes for implementation are documented. New codes may be
defined in newer versions/ revisions of each of these documents. In the case of a conflict, where one
term code has been assigned to two separate semantic concepts with different RefIDs, in general the
oldest definition that is in actual use should take precedence. The same policy applies when one RefID
has two different code values assigned in different specifications. The resolution of such conflicts will
be determined through joint action by the responsible working groups and other stakeholders, and any
corrective action will be published as corrigenda.
NOTE—In this standard, IEEE Std 11073-104zz is used to refer to the collection of device specialization standards
that utilize ISO/IEEE 11073-20601, where zz can be any number from 01 to 99, inclusive.
1.4 Word usage
The word shall indicates mandatory requirements strictly to be followed in order to conform to the
10,11
standard and from which no deviation is permitted (shall equals is required to).
The word should indicates that among several possibilities one is recommended as particularly suitable,
without mentioning or excluding others; or that a certain course of action is preferred but not
necessarily required (should equals is recommended that).
The word may is used to indicate a course of action permissible within the limits of the standard (may
equals is permitted to).
The word can is used for statements of possibility and capability, whether material, physical, or causal
(can equals is able to).
2. Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document (i.e., they
must be understood and used, so that each referenced document is cited in text and its relationship to
this document is explained). For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments or corrigenda) applies.
ISO/IEEE 11073-10101, Health informatics—Point-of-care medical device communication—Part
10101: Nomenclature.
ISO/IEEE 11073-20601, Health informatics—Personal health device communication—Part 20601:
Application Profile—Optimized Exchange Protocol.
See Annex A for all informative material referenced by this standard.

Notes in text, tables, and figures are given for information only and do not contain requirements needed to implement the
standard.
The use of the word must is deprecated and cannot be used when stating mandatory requirements; must is used only to describe
unavoidable situations.
The use of will is deprecated and cannot be used when stating mandatory requirements; will is used only in statements of fact.
ISO/IEEE publications are available from the International Organization for Standardization (https://www.iso.org/) and The
Institute of Electrical and Electronics Engineers (https://standards.ieee.org/).
ISO/IEEE 11073-10417:2026(en)
IEEE Std 11073-10417-2023
Health Informatics—Device Interoperability—Part 10417: Personal Health Device Communication
Device Specialization—Glucose Mete
...

PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/IEEE
FDIS
11073-10417
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
2026-07-14
Partie 10417:
Communication entre dispositifs de
Vote clos le:
2026-12-01
santé personnels — Spécialisation
des dispositifs — Glucomètre
Health informatics — Device interoperability —
Part 10417: Personal health device communication, device
specialization, glucose meter
Ce document n’a pas été rédigé par le Secrétariat central de l’ISO.
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FAST TRACK PROCEDURE
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
PROJETS DE NORMES
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
Numéro de référence
PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/IEEE
FDIS
11073-10417
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
Partie 10417: 2026-07-14
Communication entre dispositifs de
Vote clos le:
2026-12-01
santé personnels — Spécialisation
des dispositifs — Glucomètre
Health informatics — Device interoperability —
Part 10417: Personal health device communication, device
specialization, glucose meter
Ce document n’a pas été rédigé par le Secrétariat central de l’ISO.
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FAST TRACK PROCEDURE
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
© IEEE 2026 INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
PROJETS DE NORMES
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
NORMES POUVANT
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: [e-mail]
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse Numéro de référence
© IEEE 2026 – Tous droits réservés
ii
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
Résumé: Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la
communication entre dispositifs, une définition normative de la communication entre dispositifs
de mesure de la glycémie à usage personnel et moteurs de calcul (par exemple, téléphones
cellulaires, ordinateurs personnels, appareils de santé personnels et décodeurs) est établie par
la présente norme de manière à permettre l'interopérabilité plug-and-play. Les parties
appropriées des normes existantes sont exploitées, notamment la terminologie de l'ISO/IEEE
11073, les modèles d'information, les normes de profil d'application et les normes de transport.
L'utilisation de codes de termes, de formats et de comportements spécifiques dans les
environnements de télésanté limitant les choix à des cadres de base en faveur de
l'interopérabilité est spécifiée. La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités
de communication pour les glucomètres individuels de télésanté.

Mots clés: glucomètre, IEEE 11073-10417™, communication avec les dispositifs médicaux,
dispositifs de santé personnels
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA

Tous droits réservés. Publié le 19 octobre 2023. Imprimé aux États-Unis d'Amérique.

IEEE est une marque déposée auprès de l'Office des brevets et des marques des États-Unis, propriété de l'Institute of Electrical and
Electronics
Engineers, Incorporated.
PDF: ISBN 978-0-7381 9746-3 STD20244
Version papier: ISBN 978-0-7381-9747-0 STDPD20244

L'IEEE interdit la discrimination, le harcèlement et l'intimidation.
Pour plus d'informations, consulter http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
Aucune partie de la présente publication ne peut être reproduite sous quelque forme que ce soit, dans un système de recherche
électronique ou autre, sans l'autorisation écrite préalable de l'éditeur.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
Avis et avertissements importants concernant les documents normatifs
de l'IEEE
Les documents IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve d'avis importants et
d'avertissements légaux. Ces avis et avertissements, ou une référence à cette page
(https://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html), apparaissent dans toutes les normes et peuvent être
trouvés sous la rubrique « Avis importants et avertissements concernant les documents normatifs de
l'IEEE ».
Avis et exonération de responsabilité concernant l'utilisation des documents
normatifs de l'IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE (normes, pratiques recommandées et guides), destinés à une
utilisation complète et à titre d’essai, sont élaborés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
coordination des normes du Conseil des normes de l’Association des normes IEEE (« IEEE SA ¬).
L’IEEE (« l’Institut ») développe ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus
approuvé par l’American National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des volontaires
représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE sont
des documents élaborés par des groupes de travail techniques scientifiques, universitaires et industriels.
Les volontaires au sein de groupes de travail de l’IEEE ne sont pas nécessairement membres de l’Institut
et participent sans percevoir de compensation de l’IEEE. Bien que l’IEEE administre le processus et
établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du consensus, l’IEEE
n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des
informations ni le bien-fondé des opinions contenues dans ses normes.
L’IEEE ne garantit ni ne fait valoir l’exactitude ou la teneur des documents indiqués dans ses normes, et
rejette expressément toutes les garanties (expresses, implicites et légales) non incluses dans le présent
document ou dans tout autre document se rapportant à la norme, notamment, les garanties de: qualité
marchande; aptitude à un usage particulier; non-contrefaçon - ainsi que la qualité, l’exactitude,
l’efficacité, la fiabilité ou l’exhaustivité de ces documents. De plus, l’IEEE rejette toutes les conditions
relatives aux résultats et aux efforts professionnels. Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis
« EN L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas
qu’il n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de
commercialiser ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la
norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et émise, est
soumis aux changements provoqués par les développements techniques et les commentaires reçus des
utilisateurs de la norme.
Lors de la publication et de la mise à disposition de ses normes, l’IEEE ne propose et ne fournit aucun
service professionnel ou autre pour une personne ou une entité quelconque ni ne s’engage à exécuter
toute obligation due par une autre personne ou entité à une autre personne ou entité. Il convient que toute
personne utilisant un document normatif de l’IEEE fasse preuve de discernement lorsqu’elle procède à
toute diligence raisonnable dans toutes les circonstances données ou, le cas échéant, qu’elle demande
l’avis d’un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une norme IEEE donnée.
EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE
QUELCONQUES DOMMAGES DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX,
EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS TOUTEFOIS S’Y LIMITER .
L’ACQUISITION DE BIENS OU DE SERVICES DE REMPLACEMENT; LA PRIVATION DE
JOUISSANCE, LA PERTE DE DONNÉES OU DE PROFITS - OU L’INTERRUPTION DE
L’ACTIVITÉ) TOUTEFOIS CAUSÉE ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ,
QU’ELLE SOIT CONTRACTUELLE, STRICTE, OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA
NÉGLIGENCE OU AUTRE) DÉCOULANT DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT DE LA
PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DU RECOURS À UNE NORME, MÊME SI LADITE
PERSONNE EST INFORMÉE DE LA POSSIBILITÉ D’UN TEL DOMMAGE, QUE CELUI-CI SOIT
PRÉVISIBLE OU NON.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
Traductions
Le processus d’établissement d’un consensus de l’IEEE implique l’étude des documents en anglais
uniquement. Si une norme IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par l’IEEE
soit considérée comme la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Il ne doit pas être considéré ou déduit qu’une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée
conformément au manuel des opérations du Conseil des normes de l’IEEE SA reflète la position officielle
de l’IEEE ou de l’un de ses comités et une telle déclaration ne doit pas être considérée comme une
position officielle de l’IEEE ou à laquelle se fier. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou
de cours de formation, une personne présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer
clairement qu’il convient que ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels de
cette personne plutôt que comme étant la position officielle de l’IEEE.
Commentaires sur les normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE. Cependant,
l’IEEE ne fournit pas d’informations à titre de consultation ou de conseil concernant les documents
normatifs de l’IEEE.
Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d’une
modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les normes
de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toute réponse à des
commentaires ou questions reçoive également l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE
et les membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une
réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où la question a précédemment
été traitée. Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute personne
qui souhaite participer aux révisions d’une norme IEEE est invitée à se joindre au groupe de travail IEEE
concerné.
Il convient de soumettre des commentaires sur les normes en utilisant le formulaire Contactez-nous.
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et tous
les règlements applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE
n’implique pas la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes
ou organismes mettant en œuvre de la norme d’observer des exigences réglementaires applicables ou d’y
faire référence. L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des
actions qui ne sont pas conformes aux lois applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés
comme le faisant.
Protection des données
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE évaluent les normes en tenant compte
de la confidentialité des données et de la propriété des données dans le contexte de l'évaluation et de
l'utilisation des normes en conformité avec les lois et réglementations applicables.

Disponible à l’adresse: https://standards.ieee.org/content/ieee-standards/en/about/contact/index.html.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
Droits d'auteur
Les projets de normes et les normes approuvées de l’IEEE sont soumis aux droits d’auteur de l’IEEE en
vertu des lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Elles sont mises à disposition par
l’IEEE et sont adoptées pour une grande variété d’usages publics et privés. Celles-ci incluent une
utilisation, par référence, dans les lois et réglementations, et une utilisation dans l’auto-réglementation,
la normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant ces documents
disponibles en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et les utilisateurs
privés, l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ces documents.
Photocopies
Sous réserve du paiement de la redevance appropriée, l'IEEE accordera aux utilisateurs une licence
limitée et non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle pour un usage interne
de l'entreprise ou de l'organisation ou pour un usage individuel et non commercial uniquement. Pour
régler les frais de licence, veuillez contacter le Copyright Clearance Centre, Customer Service, 222
Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA; [phone]; https://www.copyright.com/.
L'autorisation de photocopier des parties de toute norme individuelle pour l'utilisation en classe éducative
peut également être obtenue auprès du Copyright Clearance Center.
Mise à jour des documents normatifs de l'IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces
documents peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent
être amendés de temps à autre par le biais de l’émission d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un
document IEEE officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document
accompagnée de tous les amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu'un document a plus de
10 ans et qu'il n'a pas fait l'objet d'un processus de révision, il est raisonnable de conclure que son contenu,
bien qu'ayant encore une certaine valeur, ne reflète pas entièrement l'état actuel de la technique. Il est
recommandé aux utilisateurs de vérifier qu'ils disposent de la dernière édition de toute norme IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l'édition actuelle et s'il a été modifié par la publication
d'amendements, de correctifs ou d'errata, consulter IEEE Xplore ou contacter l'IEEE. Pour plus
d'informations sur l'IEEE SA ou le processus d'élaboration des normes de l'IEEE, consulter le site web
de l'IEEE SA.
Errata
Les éventuelles erreurs pour toutes les normes IEEE peuvent être consultées sur le site web de l'IEEE
SA. Rechercher le numéro de la norme et l'année d'approbation pour accéder à la page web de la norme
publiée. Les liens Errata sont situés sous la section Détails des ressources supplémentaires. Les Errata
sont également disponibles dans IEEE Xplore. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier périodiquement
les erreurs.
Disponible à l’adresse: https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee.
Disponible à l’adresse: https://standards.ieee.org/standard/index.html.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
Brevets
Les normes IEEE sont développées conformément à la politique de brevets IEEE SA.
L'attention est attirée sur le fait que la mise en œuvre de la présente norme peut nécessiter l'utilisation
d'un objet couvert par les droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues. Par la publication
de la présente norme, l'IEEE ne prend pas position quant à l'existence ou à la validité des droits de
propriété intellectuelle ou autres droits analogues. Si un titulaire de brevet ou un demandeur de brevet a
déposé une déclaration d'assurance par le biais d'une lettre d'assurance acceptée, alors la déclaration est
répertoriée sur le site web de l'IEEE SA à l'adresse
https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres d'assurance peuvent indiquer si
l'auteur de la demande est disposé ou non à accorder des licences en vertu de droits de propriété sans
compensation ou à des taux raisonnables, à des conditions et modalités raisonnables qui sont
manifestement exemptes de toute discrimination injuste à l'égard des demandeurs désireux d'obtenir de
telles licences.
Il peut exister des revendications de brevet essentielles pour lesquelles une lettre d'assurance n'a pas été
reçue. L'IEEE n'est pas responsable de l'identification des revendications de brevets essentiels pour
lesquelles une licence peut être exigée, de la conduite d'enquêtes sur la validité juridique ou la portée des
revendications de brevets, ou de la détermination si les termes ou conditions de licence fournis dans le
cadre de la soumission d'une Lettre d'assurance, le cas échéant, ou dans tout accord de licence sont
raisonnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont expressément informés
que la détermination de la validité de tout droit de propriété et du risque de violation de ces droits relève
de leur entière responsabilité. D'autres informations peuvent être obtenues auprès de l'IEEE Standards
Association.
NOTE IMPORTANTE
Les Normes IEEE ne garantissent ni n'assurent la sécurité, la sûreté, la santé ou la protection de
l'environnement, ni ne garantissent contre les interférences avec ou à partir d'autres dispositifs ou réseaux.
Les activités d'élaboration des normes IEEE tiennent compte des recherches et des informations
présentées au groupe d'élaboration des normes lors de l'élaboration des recommandations de sécurité.
D'autres informations sur les pratiques de sécurité, les changements de technologie ou la mise en œuvre
de la technologie, ou l'impact des systèmes périphériques peuvent également être pertinentes pour les
considérations de sécurité pendant la mise en œuvre de la norme. Les responsables de la mise en œuvre
et les utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE sont responsables de la détermination et du respect
de toutes les pratiques appropriées en matière de sécurité, de sûreté, d'environnement, de santé et de
protection contre les interférences, ainsi que de toutes les lois et réglementations applicables.

Disponible à l’adresse: https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/materials.html.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
Participants
Au moment de l'achèvement de la présente norme IEEE, le groupe de travail Dispositifs de santé
personnels était constitué des membres suivants:
Daidi Zhong, président
Malcolm Clarke, vice-président
Raymond Krasinski, secrétaire
Karsten Aalders Nigel Cox Jordan Hartmann
Charles R. Abbruscato Hans Crommenacker Kai Hassing
Nabil Abujbara Tomio Crosley Avi Hauser
Maher Abuzaid Allen Curtis Nathaniel Heintzman
James Agnew Jesús Daniel Trigo Charles Henderson
Manfred Aigner David Davenport Jun-Ho Her
Jorge Alberola Russell Davis Timothy L. Hirou
David Aparisi Sushil K. Deka Allen Hobbs
Lawrence Arne Ciro de la Vega Alex Holland
Diego B. Arquillo Jim Dello Stritto Arto Holopainen
Serafin Arroyo Kent Dicks Kris Holtzclaw
Muhammad Asim Hyoungho Do Robert Hoy
Kit août Fangjie Dong Anne Huang
Doug Baird Jonathan Dougherty Guiling Huang
David Baker Xiaolian Duan Haofei Huang
Anindya Bakshi Sourav Dutta Zhiyong Huang
Ananth Balasubramanian Jakob Ehrensvard David Hughes
Sunlee Bang Fredrik Einberg Robert D. Hughes
M. Jonathan Barkley Javier Escayola Calvo Jiyoung Huh
Gilberto Barrón Mark Estes Hugh Hunter
David Bean Leonardo Estevez Philip O. Isaacson
John Bell Michael Faughn Atsushi Ito
Olivia Bellamou-Huet Bosco T. Fernandes Michael Jaffe
Rudy Belliardi Christoph Fischer Praduman Jain
Daniel Bernstein Morten Flintrup Zongbo Jiang
George A. Bertos Russell Foster Hu Jin
Chris Biernacki Eric Freudenthal Danny Jochelson
Ola Björsne Matthias Frohner Akiyoshi Kabe
Thomas Blackadar Ken Fuchs Steve Kahle
Thomas Bluethner Jing Gao Tomio Kamioka
Douglas P. Bogia Marcus Garbe James J. Kang
Xavier Boniface John Garguilo Kei Kariya
Shannon Boucousis Liang Ge Andy Kaschl
Lyle G. Bullock, Jr. Rick Geimer Junzo Kashihara
Bernard Burg Igor Gejdos Ralph Kent
Chris Burns Ferenc Gerbovics Laurie M. Kermes
Jeremy Byford-Rew Alan Godfrey Sanjay R. Kharche
Satya Calloji Nicolae Goga Ahmad Kheirandish
Carole C. Carey Julian Goldman Junhyung Kim
Craig Carlson Raul Gonzalez Gomez Minho Kim
Santiago Carot-Nemesio Chris Gough Min-Joon Kim
Seungchul Chae Channa Gowda Taekon Kim
Yao Chen Charles M. Gropper Tetsuya Kimura
Jing Cheng Amit Gupta Michael J. Kirwan
Peggy Chien Jeff Guttmacher Alfred Kloos
David Chiu Rasmus Haahr Edward Koch
Jinyong Choi Christian Habermann Jeongmee Koh
Chia-Chin Chong Michael Hagerty Jean-Marc Koller
Jinhan Chung Jerry Hahn John Koon
John A. Cogan Robert Hall Patty Krantz
John T. Collins Shu Han Alexander Kraus
Cory Condek Nathaniel Hamming Ramesh Krishna
Todd H. Cooper Rickey L. Hampton Geoffrey Kruse
Sandra Costanzo Sten Hanke Falko Kuester
Douglas Coup Aki Harma Rafael Lajara
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
Pierre Landau Jong-Tae Park Lars Steubesand
Jaechul Lee Myungeun Park John (Ivo) Stivoric
JongMuk Lee Phillip E. Pash Hermanni Suominen
Kyong Ho Lee TongBi Pei Lee Surprenant
Rami Lee Soren Petersen Ravi Swami
Sungkee Lee James Petisce Ray Sweidan
Woojae Lee Peter Piction Na Tang
Jing Li Michael Pliskin Haruyuyki Tatsumi
Qiong Li Varshney Prabodh Isabel Tejero
Xiangchen Li Jeff Price Tom Thompson
Patrick Lichter Harald Prinzhorn Jonas Tirén
Jisoon Lim Lifei Qian Janet Traub
Wei-Jung Lo Harry Qiu Gary Tschautscher
Charles Lowe Tanzilur Rahman Masato Tsuchid
Don Ludolph Lin Ran Ken Tubman
Ling Luo Phillip Raymond Akib Uddin
Christian Luszick Terrie Reed Sunil Unadkat
Bob MacWilliams Barry Reinhold Fabio Urbani
Srikkanth Brian Reinhold Philipp Urbauer
Madhurbootheswaran Melvin I. Reynolds Laura Vanzago
Miriam L. Makhlouf John G. Rhoads Alpo Värri
M. Sabarimalai Manikandan Jeffrey S. Robbins Andrei Vasilateanu
Romain Marmot Chris Roberts Dalimar Velez
Sandra Martinez Moskowitz Robert Martha Velezis
Miguel Martínez de Stefan Robert Rudi Voon
EsproncedaCámara Scott M. Robertson Isobel Walker
Peter Mayhew Timothy Robertson David Wang
Jim McCain Sean Rocke Jerry P. Wang
LászlóMeleg David Rosales Shiwei Wang
Alexander Mense Bill Saltzstein Yao Wang
Behnaz Minaei Giovanna Sannino Yi Wang
Jinsei Miyazaki Jose A. Santos-Cadenas Steve Warren
Madhu Mohan Stefan Sauermann Fujio Watanabe
Erik Moll John Sawyer Toru Watsuji
Darr Moore Alois Schloegl Kathleen Wible
Chris Morel Paul S. Schluter Paul Williamson
Carsten Mueglitz Mark G. Schnell Jia-Rong Wu
Soundharya Nagasubramanian Richard A. Schrenker Will Wykeham
Alex Neefus Antonio Scorpiniti Ariton Xhafa
Trong-Nghia Nguyen- KwangSeok Seo Ricky Yang
Dobinsky Riccardo Serafin Melanie S. Yeung
Michael E. Nidd Sid Shaw Qiang Yin
Jim Niswander Frank Shen Done-Sik Yoo
Hiroaki Niwamoto Min Shih Zhi Yu
Thomas Norgall Mazen Shihabi Jianchao Zeng
Yoshiteru Nozoe Redmond Shouldice Jason Zhang
Abraham Ofek Sternly K. Simon Zerui Zhang
Brett Olive Marjorie Skubic Shiwei Zhao
Bégoniatal Robert Smith Liang Zheng
Marco Paleari Ivan Soh Yuanhong Zhong
Bud Panjwani Motoki Sone Qing Zhou
Carl Pantiskas Emily Sopensky Miha Zoubek
Harry P. Pappas Rajagopalan Srinivasan Szymon Zyskoter
Hanna Park Nicholas Steblay
Les membres suivants du groupe de vote de l'Association des normes ont voté sur la présente norme. Les
votants peuvent avoir voté pour son approbation, sa désapprobation ou s'être abstenus.
Cheryl Alexander Werner Hoelzl Rajesh Murthy
Bjoern Andersen Piotr Karocki Bansi Patel
Pradeep Balachandran Stuart Kerry Scott Robertson
Javier Espina Raymond Krasinski Stefan Schlichting
Kenneth Fuchs H Moll Walter Struppler
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
John Vergis Oren Yuen Daidi Zhong

Lorsque le Conseil des normes de l'IEEE SA a approuvé la présente norme le 15 février 2023, il
comprenait les membres suivants:
David J. Law, Président
Ted Burse, Vice-président
Gary Hoffman, ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire

Edward A. Addy Johnny Daozhuang Lin Mark Siira
Ramy Ahmed Fathy Kevin Lu Dorothy V. Stanley
J. Travis Griffith Daleep C. Mohla Lei Wang
Guido R. Hiertz Andrew Myles F. Keith Waters
Yousef Kimiagar Damir Novosel Karl Weber
Joseph L. Koepfinger* Annette D. Reilly Sha Wei
Thomas Koshy Robby Robson Philip B. Winston
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Daidi Zhong
*Membre émérite
ix
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de l'IEEE 11073-10417™-2023, Informatique de santé — Interopérabilité des
dispositifs —
Partie 10417: Communication entre dispositifs de santé personnels — Spécialisation des dispositifs — Glucomètre.
Les normes ISO/IEEE 11073 permettent la communication entre les dispositifs médicaux et les systèmes
informatiques externes. Le présent document utilise le cadre optimisé créé dans l’ISO/IEEE
11073-20601 et décrit une approche de communication spécifique et interopérable pour les glucomètres.
Ces normes s’alignent sur les normes existantes axées sur les aspects cliniques et s’en inspirent pour
fournir un soutien à la communication des données provenant des dispositifs de santé cliniques ou
personnels.
Des informations sur les références sont données à l'Article 2.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
Sommaire
1. Vue d'ensemble . 13
1.1 Domaine d'application . 13
1.2 Objet . 13
1.3 Contexte . 13
1.4 Termes et leur emploi . 14
2. Références normatives . 14
3. Définitions, acronymes et abréviations . 15
3.1 Définitions . 15
3.2 Acronymes et abréviations . 16
4. Introduction à l'ISO/IEEE 11073, Dispositifs de santé personnels . 16
4.1 Généralités . 16
4.2 Introduction aux constructions de modélisation IEEE 11073-20601 . 17
4.3 Conformité à d'autres normes . 17
5. Concepts et modalités du dispositif de mesure du glucose . 18
5.1 Généralités . 18
6. Modèle d’information du domaine du glucomètre . 19
6.1 Vue d'ensemble . 19
6.2 Extensions de classe . 19
6.3 Diagramme d'instance d'objet . 19
6.4 Types de configuration . 21
6.5 Objet du système de dispositif médical . 22
6.6 Objets numériques . 25
6.7 Objets de matrice d'échantillons en temps réel . 34
6.8 Objets de dénombrement . 34
6.9 Objets PM-store . 39
6.10 Objets du scanner . 42
6.11 Objets d'extension de classe . 42
6.12 Règles d’extensibilité du modèle d’information du glucomètre . 43
7. Modèle de service du glucomètre . 43
7.1 Généralités . 43
7.2 Services d'accès aux objets . 43
7.3 Services de rapport d'événement d'accès à l'objet . 43
8. Modèle de communication du glucomètre. 47
8.1 Vue d'ensemble . 47
8.2 Caractéristiques de communication . 47
8.3 Procédure d'association . 47
8.4 Procédure de configuration . 49
8.5 Mode opératoire . 53
8.6 Synchronisation temporelle . 54
9. Associations d'essais . 54
9.1 Comportement avec une configuration standard . 54
9.2 Comportement avec des configurations étendues . 55
10. Conformité . 55
10.1 Applicabilité . 55
10.2 Spécification de conformité . 55
10.3 Niveaux de conformité . 55
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
10.4 Déclarations de conformité de mise en œuvre (ICS) . 56
Annexe A (informative) Bibliographie . 61
Annexe B (normative) Toute définition supplémentaire de l'ASN.1 . 62
Annexe C (normative) Attribution des identificateurs. 63
Annexe D (informative) Exemples de séquences de messages . 67
Annexe E (informative) Exemples d'unités de données de protocole . 69
Annexe F (informative) Historique des révisions . 79

ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
Informatique de santé — Interopérabilité des
dispositifs
Partie 10417: Communication entre
dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs —
Glucomètre
1. Vue d'ensemble
1.1 Domaine d'application
Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 pour la communication entre dispositifs, la
présente norme établit une définition normative de la communication entre les dispositifs de mesure de
la glycémie à usage personnel et les moteurs de calcul (par exemple, téléphones cellulaires, ordinateurs
personnels, appareils de santé personnels et décodeurs) d'une manière qui permet l'interopérabilité plug-
and-play. Elle s'appuie sur des parties appropriées de normes existantes, notamment la terminologie
ISO/IEEE 11073, les modèles d'information, les normes de profil d'application et les normes de transport.
Elle spécifie l'utilisation de codes de termes, de formats et de comportements spécifiques dans les
environnements de télésanté limitant l'optionnalité dans les cadres de base en faveur de l'interopérabilité.
La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les glucomètres
individuels de télésanté.
1.2 Objet
La présente norme traite de la nécessité d'établir une norme indépendante et clairement définie qui appuie
l'échange d'information entre les dispositifs de santé personnels et les moteurs de calcul (p. ex. téléphones
cellulaires, ordinateurs personnels, appareils de santé personnels et décodeurs). L’interopérabilité est
essentielle pour développer le marché potentiel de ces dispositifs et permettre aux personnes d’être mieux
informées et de participer à la gestion de leur santé.
1.3 Contexte
Voir l'ISO/IEEE 11073-20601 pour une vue d'ensemble de l'environnement dans lequel la présente
norme est rédigée.
Des informations sur les références sont données à l'Article 2.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
IEEE Std 11073-10417-2023
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10417: Communication des dispositifs de santé
personnels
Spécialisation du dispositif — glucomètre
La présente norme définit la spécialisation du dispositif pour la pompe à insuline, qui est un type d'agent
spécifique, et fournit une description des concepts du dispositif, de ses capacités et de sa mise en œuvre
conformément à la présente norme.
La présente norme est fondée sur l'ISO/IEEE 11073-20601 qui, à son tour, tire des informations de
l'ISO/IEEE 11073-10201 [B7] et ISO/IEEE 11073-20101 [B8]. Les règles de codage des dispositifs
médicaux (MDER) utilisées dans la présente norme sont décrites en détail dans l'ISO/IEEE 11073-20601.
Les classes d'objets et les attributs de la présente norme sont identifiés par des codes de nomenclature.
Chaque code se compose d'une chaîne d'identificateur de référence (RefID) et d'une valeur de code entier.
En utilisant une nomenclature cohérente, l'interopérabilité est améliorée car toutes les mises en œuvre
conservent la même signification sémantique pour les codes numériques. La présente norme utilise les
codes de nomenclature existants de l'ISO/IEEE 11073-10101. Entre la présente norme, l'ISO/IEEE
11073-10101, l'ISO/IEEE 11073-20601 et d'autres normes IEEE 11073-104zz, tous les codes de
nomenclature requis pour la mise en œuvre sont documentés. De nouveaux codes peuvent être définis
dans de nouvelles versions/révisions de chacun de ces documents. En cas de conflit, lorsqu'un code de
terme a été attribué à deux concepts sémantiques distincts avec des RefID différents, il convient en
général que la définition la plus ancienne qui est réellement utilisée prévale. La même politique s'applique
lorsqu'un RefID a deux valeurs de code différentes assignées dans des spécifications différentes. La
résolution de ces conflits sera déterminée par une action conjointe des groupes de travail responsables et
d'autres parties prenantes, et toute action corrective sera publiée sous forme de rectificatifs.
NOTE — Dans la présente norme, la norme IEEE Std 11073-104zz est utilisée pour faire référence à la collection
de normes de spécialisation de dispositifs qui utilisent l'ISO/IEEE 11073-20601, où zz peut être un nombre
quelconque compris entre 01 et 99, inclus.
1.4 Termes et leur emploi
Le terme doit indique les exigences obligatoires à respecter strictement pour être conforme à la norme et
9,10
à pour lesquelles aucun écart n'est autorisé (doit équivaut à "il est exigé de").
Le terme il convient de indique qu'entre plusieurs possibilités, l'une est recommandée comme étant
particulièrement appropriée, sans mentionner ni exclure les autres; ou qu'un plan d'action donné est
préféré mais pas nécessairement exigé (il convient équivaut à il est recommandé).
Le terme peut (autorisation) est utilisé pour indiquer un plan d'action admissible dans les limites de la
norme (peut équivaut à il est admis de).
Le terme peut (possibilité) est utilisé pour exprimer des possibilités et des capacités, qu'elles soient
matérielles, physiques ou causales (peut équivaut à est capable de).
2. Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document (c'est-
à-dire qu'ils doivent être compris et utilisés, de sorte que chaque document de référence soit cité dans le
texte et que sa relation avec le présent document soit expliquée). Pour les références datées, seule l'édition
citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence (y compris
les éventuels amendements ou corrigenda) s'applique.

Les chiffres entre parenthèses correspondent à ceux de la bibliographie de l'Annexe A.
Les notes dans le texte, les tableaux et les figures sont donnés uniquement à titre d'information et ne contiennent pas les exigences
nécessaires à la mise en œuvre de la norme.
L'utilisation du terme doit est déconseillée et ne peut pas être utilisée lors de l'établissement d'exigences obligatoires; doit est
utilisé uniquement pour décrire des situations inévitables.
L'utilisation de la volonté est déconseillée et ne peut pas être utilisée lors de l'établissement d'exigences obligatoires; la volonté
est utilisée uniquement dans les déclarations de fait.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
IEEE Std 11073-10417-2023
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10417: Communication des dispositifs de santé
personnels
Spécialisation du dispositif — glucomètre
ISO/IEEE 11073-10101, Informatique de santé — Communication des dispositifs médicaux au point de
service — Partie 10101: Nomenclature.
ISO/IEEE 11073-20601, Informatique de santé — Communication des dispositifs de santé personnels
— Partie 20601: Profil d'application — Protocole d'échange optimisé.
Voir l'Annexe A pour tous les documents informatifs référencés par la présente norme.
3. Définitions, acronymes et abréviations
3.1 Définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent. Il convient de
consulter le dictionnaire des normes IEEE en ligne pour les termes non définis dans le présent article.
agent: nœud qui collecte et transmet des données de santé personnelles à un gestionnaire associé.
classe: dans la modélisation orientée objet, elle décrit les attributs, méthodes et événements que les objets
instanciés à partir de la classe utilisent.
moteur informatique: Voir: gestionnaire.
dispositif: terme utilisé pour désigner un appareil physique mettant en œuvre soit un rôle d'agent, soit
un rôle de gestionnaire.
glucagon: hormone naturelle libérée par le pancréas lorsque les niveaux de glucose sont bas.
glucose: communément appelé « sucre », il est la principale source d'énergie utilisée par les cellules du
corps.
glucomètre: dispositif médical permettant de déterminer la concentration approximative en glucose dans
le sang.
handle: numéro 16 bits non signé qui est localement unique et identifie l'une des instances d'objet dans
un agent. Syn: obj-handle.
gestionnaire: nœud recevant des données d'un ou de plusieurs systèmes d'agent. Des exemples de
gestionnaires comprennent un téléphone cellulaire, un appareil de santé, un décodeur ou un système
informatique. Syn: moteur de calcul.
obj-handle: Voir: handle.
objet: dans la modélisation orientée objet, une instanciation particulière d'une classe. L'instanciation
réalise les attributs, les méthodes et les événements de la classe.
occlusion: obstruction totale du dispositif de perfusion qui empêche l’administration d’insuline.
dispositif de santé personnel: dispositif utilisé dans les applications de santé personnelle. Syn: appareil
de télésanté personnel.
Les publications ISO/IEEE sont disponibles auprès de l'Organisation internationale de normalisation (https://www.iso.org/) et
de l'Institut des ingénieurs en électricité et électronique (https://standards.ieee.org/).
IEEE Standards Dictionary Online est disponible à l'adresse: http://dictionary.ieee.org. Un compte IEEE est requis pour accéder
au dictionnaire et peut être créé gratuitement sur la page de connexion au dictionnaire.
ISO/IEEE 11073-10417:2026(fr)
IEEE Std 11073-10417-2023
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10417: Communication des dispositifs de santé
personnels
Spécialis
...