ISO 14243-3:2014
(Main)Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test
Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test
ISO 14243-3:2014 describes a test method that specifies flexion/extension relative angular movement between articulating components, the pattern of the applied force, speed and duration of testing, sample configuration and test environment to be used for the wear testing of total knee-joint prostheses in wear-testing machines having axial load control, flexion/extension angular motion control, AP displacement control and tibial rotation control. The kinematics of this part of ISO 14243-3:2014 may not be applicable to knee designs with a high degree of constraint, which could result in damage to the articulating components in the early stages of the test that would not be representative of clinical service.
Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales de l'articulation du genou — Partie 3: Paramètres de charge et de déplacement pour machines d'essai d'usure avec contrôle de déplacement et conditions environnementales correspondantes d'essai
L'ISO 14243-3:2014 décrit une méthode d'essai qui spécifie le mouvement angulaire relatif de flexion/extension entre les composants de l'articulation, le type de force appliquée, la vitesse et la durée des essais, la configuration de l'échantillon et l'environnement d'essai à utiliser pour les essais d'usure des prothèses totales de l'articulation du genou dans des machines d'essai d'usure avec contrôle de la charge axiale, du mouvement angulaire de flexion/extension, du déplacement AP et de la rotation tibiale. La cinématique de la présente partie de l'ISO 14243-3:2014 peut ne pas être applicable aux modèles d'articulation du genou présentant un fort degré de contrainte pouvant engendrer au tout début de l'essai des dommages dans les composants de l'articulation qui ne seraient plus représentatifs du service clinique.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14243-3
Second edition
2014-11-01
Implants for surgery — Wear of total
knee-joint prostheses —
Part 3:
Loading and displacement
parameters for wear-testing
machines with displacement control
and corresponding environmental
conditions for test
Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales de l’articulation
du genou —
Partie 3: Paramètres de charge et de déplacement pour machines
d’essai d’usure avec contrôle de déplacement et conditions
environnementales correspondantes d’essai
Reference number
ISO 14243-3:2014(E)
©
ISO 2014
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ISO 14243-3:2014(E)
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Fax + 41 22 749 09 47
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Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 14243-3:2014(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 4
5 Specimens, lubricants, and sample size . 5
5.1 Fluid test medium . 5
5.2 Test specimen . 5
5.3 Control specimen . 5
5.4 Number of test specimens . 5
6 Apparatus . 6
7 Procedure. 7
7.1 Initial Measurements . 7
8 Test report .12
9 Disposal of test specimen .13
Annex A (informative) Details of load and displacement parameters for the test cycle described in
Figures 2 to 5 .14
© ISO 2014 – All rights reserved iii
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ISO 14243-3:2
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14243-3
Second edition
2014-11-01
Implants for surgery — Wear of total
knee-joint prostheses —
Part 3:
Loading and displacement
parameters for wear-testing
machines with displacement control
and corresponding environmental
conditions for test
Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales de l’articulation
du genou —
Partie 3: Paramètres de charge et de déplacement pour machines
d’essai d’usure avec contrôle de déplacement et conditions
environnementales correspondantes d’essai
Reference number
ISO 14243-3:2014(E)
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Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 4
5 Specimens, lubricants, and sample size . 5
5.1 Fluid test medium . 5
5.2 Test specimen . 5
5.3 Control specimen . 5
5.4 Number of test specimens . 5
6 Apparatus . 6
7 Procedure. 7
7.1 Initial Measurements . 7
8 Test report .12
9 Disposal of test specimen .13
Annex A (informative) Details of load and displacement parameters for the test cycle described in
Figures 2 to 5 .14
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ISO 14243-3:2
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NORME ISO
INTERNATIONALE 14243-3
Deuxième édition
2014-11-01
Implants chirurgicaux — Usure des
prothèses totales de l’articulation du
genou —
Partie 3:
Paramètres de charge et de
déplacement pour machines d’essai
d’usure avec contrôle de déplacement
et conditions environnementales
correspondantes d’essai
Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses —
Part 3: Loading and displacement parameters for wear-
testing machines with displacement control and corresponding
environmental conditions for test
Numéro de référence
ISO 14243-3:2014(F)
©
ISO 2014
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Publié en Suisse
ii © ISO 2014 – Tous droits réservés
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ISO 14243-3:2014(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe . 5
5 Éprouvettes, lubrifiants et taille d’échantillon . 5
5.1 Milieu d’essai liquide . 5
5.2 Éprouvette d’essai . 5
5.3 Éprouvette témoin . 6
5.4 Nombre d’éprouvettes d’essai . 6
6 Appareillage . 6
7 Mode opératoire. 7
7.1 Mesures initiales . 7
8 Rapport d’essai .13
9 Élimination de l’éprouvette d’essai .14
Annexe A (informative) Détails des paramètres de charge et de déplacement pour le cycle d’essai
décrit aux Figures 2 à 5 .15
© ISO 2014 – Tous droits réservés iii
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ISO 14243-3:2014(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation int
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NORME ISO
INTERNATIONALE 14243-3
Deuxième édition
2014-11-01
Implants chirurgicaux — Usure des
prothèses totales de l’articulation du
genou —
Partie 3:
Paramètres de charge et de
déplacement pour machines d’essai
d’usure avec contrôle de déplacement
et conditions environnementales
correspondantes d’essai
Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses —
Part 3: Loading and displacement parameters for wear-
testing machines with displacement control and corresponding
environmental conditions for test
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Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe . 5
5 Éprouvettes, lubrifiants et taille d’échantillon . 5
5.1 Milieu d’essai liquide . 5
5.2 Éprouvette d’essai . 5
5.3 Éprouvette témoin . 6
5.4 Nombre d’éprouvettes d’essai . 6
6 Appareillage . 6
7 Mode opératoire. 7
7.1 Mesures initiales . 7
8 Rapport d’essai .13
9 Élimination de l’éprouvette d’essai .14
Annexe A (informative) Détails des paramètres de charge et de déplacement pour le cycle d’essai
décrit aux Figures 2 à 5 .15
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Avant-propos
L’ISO (Organisation int
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Questions, Comments and Discussion
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