Health informatics — Device interoperability — Part 10415: Personal health device communication — Device specialization — Weighing scale

Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this DOCPROPERTY GorRPorSTD \*Lower \* MERGEFORMAT document establishes a normative definition of communication between personal telehealth weighing scale devices and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This DOCPROPERTY GorRPorSTD \*Lower \* MERGEFORMAT document defines a common core of communication functionality for personal telehealth weighing scales.

Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10415: Communication entre dispositifs de santé personnels —Spécialisation des dispositifs — Plateau de balance

Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre des dispositifs, le présent document établit une définition normative de la communication entre des dispositifs de balances personnelles de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d’une manière qui permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. Le présent document définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les balances personnelles de télésanté.

General Information

Status
Published
Publication Date
14-Dec-2022
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
15-Dec-2022
Due Date
09-Sep-2023
Completion Date
15-Dec-2022
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Standard
ISO/IEEE 11073-10415:2022 - Health informatics — Device interoperability — Part 10415: Personal health device communication — Device specialization — Weighing scale Released:15. 12. 2022
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10415
Second edition
2022-12
Health informatics — Device
interoperability —
Part 10415:
Personal health device communication
— Device specialization — Weighing
scale
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10415: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs — Plateau de balance
Reference number
ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)
© IEEE 2019

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ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© IEEE 2019
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from IEEE at the address below.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
Email: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Published in Switzerland
ii
 © IEEE 2019 – All rights reserved

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ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10415 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10415-2019) and drafted in accordance with its editorial
rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development
Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health
informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10415:2010), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2019 – All rights reserved iii

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IEEE Std 11073-10415™-2019
(Revision of IEEE Std 11073-10415-2008)




Health informatics—Personal health device communication
Part 10415: Device specialization—
Weighing scale
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society


Approved 7 November 2019
IEEE SA Standards Board

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ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, this standard establishes a normative definition of communication between
personal telehealth weighing scale devices and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-
play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport
standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth
environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard
defines a common core of communication functionality for personal telehealth weighing scales.
Keywords: IEEE 11073-10415™, medical device communication, personal health devices,
weighing scale
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
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All rights reserved. Published 23 December 2019. Printed in the United States of America.
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Incorporated.
PDF: ISBN 978-1-5044-6363-8 STD24007
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IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying.
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No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written permission
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2
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Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
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respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
Comments on standards should be submitted to the following address:
Secretary, IEEE SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
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non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact Copyright Clearance
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through the Copyright Clearance Center.
Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.

Every IEEE standard is subjected to review at least every 10 years. When a document is more than 10 years
old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although still of
some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to determine that
they have the latest edition of any IEEE standard.

In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore at https://ieeexplore.ieee.org
or contact IEEE at the address listed previously. For more information about the IEEE SA or IEEE’s
standards development process, visit the IEEE SA Website at http://standards.ieee.org.
Errata
Errata, if any, for IEEE standards can be accessed via https://standards.ieee.org/standard/index.html. Search
for standard number and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are
located under the Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore:
https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee/. Users are encouraged to periodically check for
errata.
Patents
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE SA Website at https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
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ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)

Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Co-chair
Michael J. Kirwan, Co-chair
Karsten Aalders Rick Geimer
James Cheng
Charles R. Abbruscato
Peggy Chien Igor Gejdos
Nabil Abujbara David Chiu Ferenc Gerbovics
Maher Abuzaid Jinyong Choi Alan Godfrey
James Agnew Chia-Chin Chong Nicolae Goga
Haidar Ahmad Saeed A. Choudhary Julian Goldman
Manfred Aigner Jinhan Chung Raul Gonzalez Gomez
Jorge Alberola Malcolm Clarke Chris Gough
Murtaza Ali John A. Cogan Channa Gowda
Rolf Ambuehl John T. Collins Charles M. Gropper
David Aparisi Cory Condek Amit Gupta
Paolo Ariano Todd H. Cooper Jeff Guttmacher
Lawrence Arne David Cornejo Rasmus Haahr
Diego B. Arquillo Douglas Coup Christian Habermann
Serafin Arroyo Nigel Cox Michael Hagerty
Muhammad Asim Jerry Hahn
Hans Crommenacker
Merat Bagha Tomio Crosley Robert Hall
Doug Baird Allen Curtis Shu Han
David Baker Ndifor Cyril Fru Nathaniel Hamming
Anindya Bakshi Jesús Daniel Trigo Rickey L. Hampton
Ananth Balasubramanian Eyal Dassau Sten Hanke
Sunlee Bang David Davenport Aki Harma
M. Jonathan Barkley Russell Davis Jordan Hartmann
Gilberto Barrón Sushil K. Deka Kai Hassing
David Bean Ciro de la Vega Wolfgang Heck
John Bell Pedro de-las-Heras-Quiros Nathaniel Heintzman
Rudy Belliardi Jim Dello Stritto Charles Henderson
Kathryn M. Bennett Matthew d’Entremont Jun-Ho Her
Daniel Bernstein Kent Dicks Helen B. Hernandez
George A. Bertos Hyoungho Do Takashi Hibino
Chris Biernacki Alistair Donaldson
Timothy L. Hirou
Xiaolian Duan
Ola Björsne Allen Hobbs
Thomas Blackadar Brian Dubreuil Alex Holland
Marc Blanchet Sourav Dutta Arto Holopainen
Thomas Bluethner Jakob Ehrensvard Kris Holtzclaw
Douglas P. Bogia Fredrik Einberg Xinyi Hong
Xavier Boniface Michihiro Enokida Robert Hoy
Shannon Boucousis Javier Escayola Calvo Frank Hsu
Julius Broma Mark Estes Anne Huang
Lyle G. Bullock, Jr. Leonardo Estevez Sen-Der Huang
Bernard Burg Roger Feeley Ron Huby
Chris Burns Hailing Feng David Hughes
Anthony Butt Bosco T. Fernandes Robert D. Hughes
Jeremy Byford-Rew Christoph Fischer Jiyoung Huh
Satya Calloji Morten Flintrup
Hugh Hunter
Joseph W. Forler
Xiaoying Cao Hitoshi Ikeda
Carole C. Carey Russell Foster Yutaka Ikeda
Craig Carlson Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Santiago Carot-Nemesio Matthias Frohner Atsushi Ito
Randy W. Carroll Ken Fuchs Michael Jaffe
Simon Carter Jing Gao Praduman Jain
Seungchul Chae Qi Gao Danny Jochelson
Rahul Chauhan Marcus Garbe Phaneeth Junga
Wenjuan Chen John Garguilo Akiyoshi Kabe
6
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.

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ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)

Steve Kahle Peter Mayhew Fatemeh Saki
Tomio Kamioka Bill Saltzstein
Jim McCain
James J. Kang
László Meleg Benedikt Salzbrunn
Kei Kariya Alexander Mense Giovanna Sannino
Andy Kaschl Behnaz Minaei Jose A. Santos-Cadenas
Junzo Kashihara Jinsei Miyazaki Stefan Sauermann
Kohichi Kashiwagi Erik Moll John Sawyer
Ralph Kent Darr Moore Guillaume Schatz
Laurie M. Kermes Carsten Mueglitz Alois Schloegl
Ikuo Keshi Piotr Murawski Paul S. Schluter
Ahmad Kheirandish Soundharya Nagasubramanian Lars Schmitt
Junhyung Kim Jae-Wook Nah Mark G. Schnell
Minho Kim Alex Neefus Richard A. Schrenker
Min-Joon Kim Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Antonio Scorpiniti
Taekon Kim Michael E. Nidd KwangSeok Seo
Tetsuya Kimura Riccardo Serafin
Tetsu Nishimura
Alfred Kloos
Jim Niswander Sid Shaw
Jeongmee Koh
Hongliang Niu Frank Shen
Jean-Marc Koller Hiroaki Niwamoto Min Shih
Fei Kong Thomas Norgall Mazen Shihabi
John Koon Anand Noubade Redmond Shouldice
Patty Krantz Yoshiteru Nozoe Sternly K. Simon
Raymond Krasinski Abraham Ofek Marjorie Skubic
Alexander Kraus Brett Olive Robert Smith
Ramesh Krishna BegonyaOtal Ivan Soh
Geoffrey Kruse Marco Paleari Motoki Sone
Falko Kuester Charles Palmer Emily Sopensky
Rafael Lajara Bud Panjwani Rajagopalan Srinivasan
Shing C. B. Lam Carl Pantiskas Andreas Staubert
Pierre Landau Harry P. Pappas Nicholas Steblay
Jaechul Lee Hanna Park Lars Steubesand
Jong-Tae Park
JongMuk Lee John (Ivo) Stivoric
Kyong Ho Lee Myungeun Park Raymond A. Strickland
Rami Lee Soojun Park Chandrasekaran Subramaniam
Sungkee Lee Phillip E. Pash Hermanni Suominen
Woojae Lee TongBi Pei Lee Surprenant
Yonghee Lee Lucian Pestritu Ravi Swami
Joe Lenart Soren Petersen Ray Sweidan
Kathryn A. Lesh James Petisce Jin Tan
Catherine Li Peter Piction Yi Tang
Jingli Li Michael Pliskin Haruyuyki Tatsumi
Qiong Li Varshney Prabodh Isabel Tejero
Xiangchen Li Jeff Price John W. Thomas
Zhuofang Li Harald Prinzhorn Jonas Tirén
Patrick Lichter Harry Qiu Alexandra Todiruta
Jisoon Lim Arif Rahman
Janet Traub
Joon-Ho Lim Tanzilur Rahman
Gary Tschautscher
Steve Ray
John Lin Masato Tsuchid
Hongliang Niu Phillip Raymond Ken Tubman
Xiaoming Liu Terrie Reed Yoshihiro Uchida
Wei-Jung Lo Tim Reilly Akib Uddin
Charles Lowe Barry Reinhold Sunil Unadkat
Don Ludolph Brian Reinhold Fabio Urbani
Christian Luszick Melvin I. Reynolds Philipp Urbauer
Songdong Lv John G. Rhoads Laura Vanzago
Bob MacWilliams Jeffrey S. Robbins Alpo Värri
Srikkanth Madhurbootheswaran Chris Roberts Andrei Vasilateanu
Miriam L. Makhlouf Moskowitz Robert Dalimar Velez
Romain Marmot Scott M. Robertson Martha Velezis
Sandra Martinez Timothy Robertson Rudi Voon
David Rosales Barry Vornbrock
Miguel Martínez de
Isobel Walker
EsproncedaCámara Gary Sagiv
7
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.

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ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)

David Wang Kathleen Wible Qiang Yin
Jerry P. Wang Paul Williamson Done-Sik Yoo
Yao Wang Jan Wittenber Jianchao Zeng
Yi Wang Jia-Rong Wu Jason Zhang
Steve Warren Will Wykeham Zhiqiang Zhang
Fujio Watanabe Ariton Xhafa Thomas Zhao
Toru Watsuji Qifeng Yan Jia Zheng
Mike Weng Ricky Yang Miha Zoubek
Yuefeng Weng Shaoqin Ye Szymon Zyskoter
Melanie S. Yeung

The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this standard.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.

Bjoern Andersen Noriyuki Ikeuchi Beth Pumo
Lyle G. Bullock, Jr. Atsushi Ito
Stefan Schlichting
Keith Chow Raj Jain Janek Schumann
Malcolm Clarke Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Raymond Krasinski Oren Yuen
Randall Groves H. Moll Janusz Zalewski
Werner Hoelzl Daidi Zhong


When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 7 November 2019, it had the following
membership:

Gary Hoffman, Chair
Ted Burse, Vice Chair
Jean-Philippe Faure, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Masayuki Ariyoshi David J. Law Annette Reilly
Stephen D. Dukes Joseph Levy Dorothy Stanley
J. Travis Griffith Howard Li Sha Wei
Guido Hiertz Xiaohui Liu Phil Wennblom
Christel Hunter Kevin Lu Philip Winston
Joseph L. Koepfinger* Daleep Mohla Howard Wolfman
Thomas Koshy Andrew Myles Feng Wu
John D. Kulick Jingyi Zhou

*Member Emeritus

8
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---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)

Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10415-2019, Health informatics—Personal health device
communication—Part 10415: Device specialization—Weighing scale.

ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
a
systems. This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601 and describes a
specific, interoperable communication approach for weighing scales. These standards align with, and draw
on the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from clinical or
personal health devices.


















































a
Information on normative references can be found in Clause 2.
9
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---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)


Contents
1. Overview .12
1.1 Scope .12
1.2 Purpose .12
1.3 Context .12
1.4 Word usage .13
2. Normative references .13
3. Definitions, acronyms, and abbreviations .14
3.1 Definitions .14
3.2 Acronyms and abbreviations .14
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .15
4.1 General .15
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs .15
4.3 Compliance with other standards .16
5. Weighing scale device concepts and modalities .16
5.1 General .16
5.2 Body weight .16
5.3 Body height .17
5.4 Body mass index .17
6. Weighing scale domain information model .17
6.1 Overview .17
6.2 Class extensions .17
6.3 Object instance diagram .17
6.4 Types of configuration
...

NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE11073-10415
Deuxième édition
2022-12
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10415:
Communication entre dispositifs de
santé personnels —Spécialisation des
dispositifs — Plateau de balance
Health informatics — Device interoperability —
Part 10415: Personal health device communication — Device
specialization — Weighing scale
Numéro de référence
ISO/IEEE 11073-10415:2022(F)
© IEEE 2019

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10415:2022(F)
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
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Website: www.ieee.org
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ISO/IEEE 11073-10415:2022(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en
général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit
de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales
et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers
intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et
établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE
n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des
informations contenues dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration
du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-10415 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10415-2019) et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé,
dans le cadre de la «procédure par voie express» définie par l’accord de coopération PSDO (Organisation
partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10415:2010), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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IEEE Std 11073-10415™-2019
(Révision de l’IEEE 11073-10415-2008)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10415 : Communication entre
dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs —
Plateau de balance
Élaborée par le

Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE


Approuvé le 7 novembre 2019

Conseil des normes IEEE SA

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ISO/IEEE FDIS 11073-10415:2022(F)
ISO/IEEE 11073-10415:2022(F)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre
des dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre des
dispositifs de balances personnelles de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des
téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers
décodeurs) d’une manière qui permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les
parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des
normes de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie
l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements
de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité.
La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les balances
personnelles de télésanté.
Mots-clés : IEEE 11073-10415™, communication entre dispositifs médicaux, dispositifs personnels de
santé, balance.

The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis
Copyright © 2019 — The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Tous droits réservés. Publié le 23 décembre 2019. Imprimé aux États-Unis d’Amérique.
IEEE est une marque déposée auprès de l’U.S. Patent & Trademark Office, détenue par The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
PDF : ISBN 978-1-5044-6363-8 STD24007
Version papier : ISBN 978-1-5044-6364-5 STDPD24007
L’IEEE interdit la discrimination, le harcèlement et l’intimidation.
Pour plus d’informations, consulter http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
Aucune partie de la présente publication ne peut être reproduite sous quelque forme que ce soit, dans un système électronique de collecte ou autre,
sans l’autorisation écrite préalable de l’éditeur.
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ISO/IEEE 11073-10415:2022(F)


Avis importants et avertissements concernant les documents normatifs de l’IEEE

Les documents IEEE sont disponibles sous réserve de l’utilisation des avis importants et avertissements
juridiques. Ces avis et avertissements, ou une référence à cette page, apparaissent dans toutes les
normes sous l’en-tête « Avis importants et avertissements concernant les documents normatifs de
l’IEEE. » Ils peuvent également être obtenus sur demande auprès de l’IEEE ou lus en suivant le lien
http://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html.
Avis et exonération de responsabilité concernant l’utilisation des documents normatifs de l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE (normes, pratiques recommandées et guides), destinés à une
utilisation complète et à titre d’essai, sont élaborés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
coordination des normes du Conseil des normes de l’Association des normes IEEE (« IEEE SA »). L’IEEE
(« l’Institut ») développe ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus
approuvé par l’American National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des volontaires
représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE
sont des documents élaborés par des groupes de travail techniques scientifiques, universitaires et
industriels. Les volontaires au sein de groupes de travail de l’IEEE ne sont pas nécessairement membres
de l’Institut et participent sans percevoir de compensation de l’IEEE. Bien que l’IEEE administre le
processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du
consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante
l’exactitude des informations ni le bien-fondé des opinions contenues dans ses normes.
Les normes IEEE ne garantissent ni n’assurent la sûreté, la sécurité, la santé ou la protection de
l’environnement, ni ne prémunissent contre toute interférence avec ou découlant d’autres dispositifs ou
réseaux. Il incombe aux personnes chargées de la mise en œuvre et aux utilisateurs des documents
normatifs de l’IEEE de déterminer et se conformer à toutes les pratiques appropriées en matière de
sûreté, de sécurité, d’environnement, de santé et de protection contre les interférences, ainsi qu’à tous
les lois et règlements applicables.
L’IEEE ne garantit ni ne fait valoir l’exactitude ou la teneur des documents indiqués dans ses normes, et
rejette expressément toutes les garanties (expresses, implicites et légales) non incluses dans le présent
document ou dans tout autre document se rapportant à la norme, notamment, les garanties de : qualité
marchande ; aptitude à un usage particulier ; non-contrefaçon ; ainsi que la qualité, l’exactitude,
l’efficacité, la fiabilité ou l’exhaustivité de ces documents. De plus, l’IEEE rejette toutes les conditions
relatives aux résultats et aux efforts professionnels. Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis
« EN L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas
qu’il n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de
commercialiser ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la
norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et émise, est
soumis aux changements provoqués par les développements techniques et les commentaires reçus des
utilisateurs de la norme.
Lors de la publication et de la mise à disposition de ses normes, l’IEEE ne propose et ne fournit aucun
service professionnel ou autre pour une personne ou une entité quelconque ni ne s’engage à exécuter
toute obligation due par une autre personne ou entité à une autre personne ou entité. Il convient que
toute personne utilisant un document normatif de l’IEEE fasse preuve de discernement lorsqu’elle
procède à toute diligence raisonnable dans toutes les circonstances données ou, le cas échéant, qu’elle
demande l’avis d’un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une norme IEEE donnée.

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EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES
DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS

TOUTEFOIS S’Y LIMITER : L’ACQUISITION DE BIENS OU DE SERVICES DE REMPLACEMENT ;
LA PRIVATION DE JOUISSANCE, LA PERTE DE DONNÉES OU DE PROFITS ; OU L’INTERRUPTION DE
L’ACTIVITÉ) TOUTEFOIS CAUSÉE ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QU’ELLE SOIT
CONTRACTUELLE, STRICTE, OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE) DÉCOULANT
DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DU RECOURS À UNE
NORME, MÊME SI LADITE PERSONNE EST INFORMÉE DE LA POSSIBILITÉ D’UN TEL DOMMAGE, QUE
CELUI-CI SOIT PRÉVISIBLE OU NON.
Traductions
Le processus d’établissement d’un consensus de l’IEEE implique l’étude des documents en anglais
uniquement. Si une norme IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par l’IEEE
soit considérée comme la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Il ne doit pas être considéré ou déduit qu’une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée
conformément au manuel des opérations du Conseil des normes de l’IEEE SA reflète la position officielle
de l’IEEE ou de l’un de ses comités et une telle déclaration ne doit pas être considérée comme une
position officielle de l’IEEE ou à laquelle se fier. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou
de cours de formation, une personne présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer
clairement qu’il convient que ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels
de cette personne plutôt que comme étant la position officielle de l’IEEE.
Commentaires sur les normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE.
Cependant, l’IEEE ne fournit pas d’informations à titre de consultation ou de conseil concernant les
documents normatifs de l’IEEE. Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents
se présentent sous la forme d’une modification de texte proposée accompagnée des commentaires
d’appui appropriés. Comme les normes de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés,
il est important que toute réponse à des commentaires ou questions reçoive également l’attention
d’intérêts équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE et les membres de ses sociétés et de ses Comités de
Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une réponse instantanée aux commentaires ou
questions, excepté dans les cas où la question a précédemment été traitée. Pour la même raison, l’IEEE
ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute personne qui souhaite participer aux révisions
d’une norme IEEE est invitée à se joindre au groupe de travail IEEE concerné.
Il convient d’envoyer les commentaires sur les normes à l’adresse suivante :
Secretary, IEEE SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 États-Unis d’Amérique


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Lois et règlements

Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et tous
les règlements applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE
n’implique pas la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux
personnes ou organismes mettant en œuvre de la norme d’observer des exigences réglementaires
applicables ou d’y faire référence. L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes,
de provoquer des actions qui ne sont pas conformes aux lois applicables et ces documents ne peuvent
pas être interprétés comme le faisant.
Copyrights
Les projets de normes et les normes approuvées de l’IEEE sont soumis aux droits d’auteur de l’IEEE en
vertu des lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Elles sont mises à disposition par
l’IEEE et sont adoptées pour une grande variété d’usages publics et privés. Celles-ci incluent une
utilisation, par référence, dans les lois et réglementations, et une utilisation dans l’auto-réglementation,
la normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant ces documents
disponibles en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et les utilisateurs
privés, l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ces documents.
Photocopies
Sous réserve du paiement de la redevance appropriée, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence
limitée, non exclusive, pour photocopier des parties de toute norme individuelle pour l’utilisation
interne d’une entreprise ou d’un organisme ou pour une utilisation individuelle et non commerciale
uniquement. Pour les dispositions relatives au paiement des redevances de licence, veuillez contacter
Copyright Clearance Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis
d’Amérique ; +1 978 750 8400. L’autorisation de photocopier des parties d’une norme individuelle à des
fins d’enseignement en classe peut également être obtenue par l’intermédiaire du Copyright Clearance
Center.
Mise à jour des documents normatifs de l’IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces
documents peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent
être amendés de temps à autre par le biais de l’émission d’amendements, de correctifs ou d’errata.
Un document IEEE officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document
accompagnée de tous les amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu’un document a plus de
10 ans et n’a pas fait l’objet d’un processus de révision, il est raisonnable de conclure que son contenu,
bien qu’il ait encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique.
Les utilisateurs sont invités à s’assurer qu’ils ont la dernière édition de toute norme IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de
l’émission d’amendements, de correctifs ou d’errata, consulter IEEE Xplore à l’adresse :
https://ieeexplore.ieee.org, ou contacter l’IEEE à l’adresse citée précédemment. Pour plus
d’informations sur l’IEEE SA ou le processus d’élaboration des normes IEEE, consulter le site Web de
l’IEEE SA à l’adresse : http://standards.ieee.org.


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Errata

Les errata, le cas échéant, pour les normes IEEE sont accessibles à l’adresse :
https://standards.ieee.org/standard/index.html. Rechercher le numéro de norme et l’année
d’approbation pour accéder à la page Web de la norme publiée. Les liens des errata se trouvent dans la
section « Additional Resources Details ». Les errata sont également disponibles sur le site IEEE Xplore :
https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee/. Les utilisateurs sont encouragés à
vérifier périodiquement les errata.
Brevets
L’attention est attirée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir
l’utilisation d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la
présente norme, aucune position n’est adoptée par l’IEEE en ce qui concerne l’existence ou la validité de
tout droit de propriété intellectuelle en rapport avec celle-ci. Si un détenteur ou demandeur de brevet a
déposé une déclaration d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée, la déclaration
est alors répertoriée sur le site Web de l’IEEE SA à l’adresse :
https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres d’assurance peuvent indiquer
si le demandeur est disposé ou non à accorder des licences dans le cadre de droits de brevet sans
compensation ou à des tarifs raisonnables, avec des conditions raisonnables dont il peut être démontré
qu’elles sont exemptes de discrimination déloyale pour les demandeurs qui souhaitent obtenir de telles
licences.
Des revendications essentielles en matière de brevets peuvent exister pour lesquelles une lettre
d’assurance n’a pas été reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier des revendications de brevets
essentielles pour lesquelles une licence peut être requise, ni de conduire des enquêtes en ce qui
concerne la validité légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des termes ou
conditions d’attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance, le cas
échéant, ou dans des accords d’attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non
discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont expressément avisés que la détermination
de la validité de tout droit de brevet et le risque de violation de ces droits leur incombent entièrement.
D’autres informations peuvent être obtenues auprès de l’IEEE Standards Association.

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Participants

Au moment de l’achèvement de la présente norme, le Groupe de travail Dispositifs de santé personnels
est constitué des membres suivants :
Daidi Zhong, Co-président
Michael J. Kirwan, Co-président
Karsten Aalders David Chiu Nicolae Goga
Charles R. Abbruscato Jinyong Choi Julian Goldman
Nabil Abujbara Chia-Chin Chong Raul Gonzalez Gomez
Maher Abuzaid Saeed A. Choudhary Chris Gough
James Agnew Jinhan Chung Channa Gowda
Haidar Ahmad Malcolm Clarke Charles M. Gropper
Manfred Aigner John A. Cogan Amit Gupta
Jorge Alberola John T. Collins Jeff Guttmacher
Murtaza Ali Cory Condek Rasmus Haahr
Rolf Ambuehl Todd H. Cooper Christian Habermann
David Aparisi David Cornejo Michael Hagerty
Paolo Ariano Douglas Coup Jerry Hahn
Lawrence Arne Nigel Cox Robert Hall
Diego B. Arquillo Hans Crommenacker Shu Han
Serafin Arroyo Tomio Crosley Nathaniel Hamming
Muhammad Asim Allen Curtis Rickey L. Hampton
Merat Bagha Ndifor Cyril Fru Sten Hanke
Doug Baird Jesús Daniel Trigo Aki Harma
David Baker Eyal Dassau Jordan Hartmann
Anindya Bakshi David Davenport Kai Hassing
Ananth Balasubramanian Russell Davis Wolfgang Heck
Sunlee Bang Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
M. Jonathan Barkley Ciro de la Vega Charles Henderson
Gilberto Barrón Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
David Bean Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
John Bell Matthew d’Entremont Takashi Hibino
Rudy Belliardi Kent Dicks Timothy L. Hirou
Kathryn M. Bennett Hyoungho Do Allen Hobbs
Daniel Bernstein Alistair Donaldson Alex Holland
George A. Bertos Xiaolian Duan Arto Holopainen
Chris Biernacki Brian Dubreuil Kris Holtzclaw
Ola Björsne Sourav Dutta Xinyi Hong
Thomas Blackadar Jakob Ehrensvard Robert Hoy
Marc Blanchet Fredrik Einberg Frank Hsu
Thomas Bluethner Michihiro Enokida Anne Huang
Douglas P. Bogia Javier Escayola Calvo Sen-Der Huang
Xavier Boniface Mark Estes Ron Huby
Shannon Boucousis Leonardo Estevez David Hughes
Julius Broma Roger Feeley Robert D. Hughes
Lyle G. Bullock, Jr. Hailing Feng Jiyoung Huh
Bernard Burg Bosco T. Fernandes Hugh Hunter
Chris Burns Christoph Fischer Hitoshi Ikeda
Anthony Butt Morten Flintrup Yutaka Ikeda
Jeremy Byford-Rew Joseph W. Forler Philip O. Isaacson
Satya Calloji Russell Foster Atsushi Ito
Xiaoying Cao Eric Freudenthal Michael Jaffe
Carole C. Carey Matthias Frohner Praduman Jain
Craig Carlson Ken Fuchs Danny Jochelson
Santiago Carot-Nemesio Jing Gao Phaneeth Junga
Randy W. Carroll Qi Gao Akiyoshi Kabe
Simon Carter Marcus Garbe Steve Kahle
Seungchul Chae John Garguilo Tomio Kamioka
Rahul Chauhan Rick Geimer James J. Kang
Wenjuan Chen Igor Gejdos Kei Kariya
James Cheng Ferenc Gerbovics Andy Kaschl
Peggy Chien Alan Godfrey Junzo Kashihara

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Kohichi Kashiwagi Soundharya Nagasubramanian KwangSeok Seo
Ralph Kent Jae-Wook Nah Riccardo Serafin

Laurie M. Kermes Alex Neefus Sid Shaw
Ikuo Keshi Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Frank Shen
Ahmad Kheirandish Michael E. Nidd Min Shih
Junhyung Kim Tetsu Nishimura Mazen Shihabi
Minho Kim Jim Niswander Redmond Shouldice
Min-Joon Kim Hongliang Niu Sternly K. Simon
Taekon Kim Hiroaki Niwamoto Marjorie Skubic
Tetsuya Kimura Thomas Norgall Robert Smith
Alfred Kloos Anand Noubade Ivan Soh
Jeongmee Koh Yoshiteru Nozoe Motoki Sone
Jean-Marc Koller Abraham Ofek Emily Sopensky
Fei Kong Brett Olive Rajagopalan Srinivasan
John Koon BegonyaOtal Andreas Staubert
Patty Krantz Marco Paleari Nicholas Steblay
Raymond Krasinski Charles Palmer Lars Steubesand
Alexander Kraus Bud Panjwani John (Ivo) Stivoric
Ramesh Krishna Carl Pantiskas Raymond A. Strickland
Geoffrey Kruse Harry P. Pappas Chandrasekaran Subramaniam
Falko Kuester Hanna Park Hermanni Suominen
Rafael Lajara Jong-Tae Park Lee Surprenant
Shing C. B. Lam Myungeun Park Ravi Swami
Pierre Landau Soojun Park Ray Sweidan
Jaechul Lee Phillip E. Pash Jin Tan
JongMuk Lee TongBi Pei Yi Tang
Kyong Ho Lee Lucian Pestritu Haruyuyki Tatsumi
Rami Lee Soren Petersen Isabel Tejero
Sungkee Lee James Petisce John W. Thomas
Woojae Lee Peter Piction Jonas Tirén
Yonghee Lee Michael Pliskin Alexandra Todiruta
Joe Lenart Varshney Prabodh Janet Traub
Kathryn A. Lesh Jeff Price Gary Tschautscher
Catherine Li Harald Prinzhorn Masato Tsuchid
Jingli Li Harry Qiu Ken Tubman
Qiong Li Arif Rahman Yoshihiro Uchida
Xiangchen Li Tanzilur Rahman Akib Uddin
Zhuofang Li Steve Ray Sunil Unadkat
Patrick Lichter Phillip Raymond Fabio Urbani
Jisoon Lim Terrie Reed Philipp Urbauer
Joon-Ho Lim Tim Reilly Laura Vanzago
John Lin Barry Reinhold Alpo Värri
Hongliang Niu Brian Reinhold Andrei Vasilateanu
Xiaoming Liu Melvin I. Reynolds Dalimar Velez
Wei-Jung Lo John G. Rhoads Martha Velezis
Charles Lowe Jeffrey S. Robbins Rudi Voon
Don Ludolph Chris Roberts Barry Vornbrock
Christian Luszick Moskowitz Robert Isobel Walker
Songdong Lv Scott M. Robertson David Wang
Bob MacWilliams Timothy Robertson Jerry P. Wang
Srikkanth Madhurbootheswaran David Rosales Yao Wang
Miriam L. Makhlouf Gary Sagiv Yi Wang
Romain Marmot Fatemeh Saki Steve Warren
Sandra Martinez Bill Saltzstein Fujio Watanabe
Miguel Martínez de Benedikt Salzbrunn Toru Watsuji
EsproncedaCámara Giovanna Sannino Mike Weng
Peter Mayhew Jose A. Santos-Cadenas Yuefeng Weng
Jim McCain Stefan Sauermann
László Meleg John Sawyer Kathleen Wible
Alexander Mense Guillaume Schatz Paul Williamson
Behnaz Minaei Alois Schloegl Jan Wittenber
Jinsei Miyazaki Paul S. Schluter Jia-Rong Wu
Erik Moll Lars Schmitt Will Wykeham
Darr Moore Mark G. Schnell Ariton Xhafa
Carsten Mueglitz Richard A. Schrenker Qifeng Yan
Piotr Murawski Antonio Scorpiniti Ricky Yang

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Shaoqin Ye Jianchao Zeng Jia Zheng
Melanie S. Yeung Jason Zhang Miha Zoubek

Qiang Yin Zhiqiang Zhang Szymon Zyskoter
Done-Sik Yoo Thomas Zhao
Les membres suivants du groupe de vote individuel de l’Association des normes ont voté sur la présente
norme. Les votants peuvent avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s’être abstenus.

Bjoern Andersen Noriyuki Ikeuchi Beth Pumo
Lyle G. Bullock, Jr. Atsushi Ito Stefan Schlichting
Keith Chow Raj Jain Janek Schumann
Malcolm Clarke Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Raymond Krasinski Oren Yuen
Randall Groves H. Moll Janusz Zalewski
Werner Hoelzl Daidi Zhong

Lorsque le Conseil des normes IEEE SA a approuvé la présente norme le 7 novembre 2019, il
comprenait les membres suivants :

Gary Hoffman, Président
Ted Burse, Vice-président
Jean-Philippe Faure, Président précédent
Konstantinos Karachalios, secrétaire
Masayuki Ariyoshi David J. Law Annette Reilly
Stephen D. Dukes Joseph Levy Dorothy Stanley
J. Travis Griffith Howard Li Sha Wei
Guido Hiertz Xiaohui Liu Phil Wennblom
Christel Hunter Kevin Lu Philip Winston
Joseph L. Koepfinger* Daleep Mohla Howard Wolfman
Thomas Koshy Andrew Myles Feng Wu
John D. Kulick Jingyi Zhou

*Membre émérite




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Introduction

La présente introduction ne fait pas partie de l’IEEE 11073-10415-2019, Informatique de santé — Communication entre
dispositifs de santé personnels — Spécialisation des dispositifs — Plateau de balance.

Les normes ISO/IEEE 11073 permettent des communications entre des dispositifs médicaux et des
systèmes informatiques externes. Le présent document utilise le cadre optimisé créé dans
a
l’IEEE 11073-20601 et décrit une approche de communication interopérable spécifique pour les
plateaux de balances. Ces normes s’alignent sur et s’inspirent des normes existantes focal
...

INTERNATIONAL STANDARD
ISO/IEEE FDIS 11073-10415:2022(E)
ISO/TC 215
Secretariat: ANSI
Health informatics — Device interoperability —
Part 10415: Personal health device communication — Device specialization —
Weighing scale
© IEEE 2019 – All rights reserved

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ISO/IEEE FDIS 11073-10415:2022(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body
interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to
be represented on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with
the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical
standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further
maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different
approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted (see
www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards
Coordinating Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board.
The IEEE develops its standards through a consensus development process, approved by
the American National Standards Institute, which brings together volunteers representing
varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers are not necessarily
members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the
process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process,
the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the
subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such
patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the
document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received
(see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and
does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms
and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's
adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to
Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10415 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE
Engineering in Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10415-2019) and drafted in
accordance with its editorial rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined
in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO
and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10415:2010),
which has been technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Copyright © 2019 ISO/IEEE. All rights reserved.
ii
This is an unapproved ISO/IEEE Standards Draft, subject to change.

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10415:2022(E)

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national
standards body. A complete listing of these bodies can be found at
www.iso.org/members.html.
Copyright © 2019 ISO/IEEE. All rights reserved.
iii
This is an unapproved ISO/IEEE Standards Draft, subject to change.

---------------------- Page: 3 ----------------------
IEEE Std 11073-10415™-2019
(Revision of IEEE Std 11073-10415-2008)



Health informatics—Personal health device communication
Part 10415: Device specialization—
Weighing scale
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society


Approved 7 November 2019
IEEE SA Standards Board

---------------------- Page: 4 ----------------------
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, this standard establishes a normative definition of communication between
personal telehealth weighing scale devices and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-
play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport
standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth
environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard
defines a common core of communication functionality for personal telehealth weighing scales.

Keywords: IEEE 11073-10415™, medical device communication, personal health devices,
weighing scale





The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA

Copyright © 2019 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
All rights reserved. Published 23 December 2019. Printed in the United States of America.

IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.

PDF: ISBN 978-1-5044-6363-8 STD24007
Print: ISBN 978-1-5044-6364-5 STDPD24007

IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying.
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of the publisher.

---------------------- Page: 5 ----------------------
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developed within IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards
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IEEE standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”

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WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR
OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE
UPON ANY STANDARD, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE AND
REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
3
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---------------------- Page: 6 ----------------------
Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
approved IEEE standard.
Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, or be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE standards shall
make it clear that his or her views should be considered the personal views of that individual rather than the
formal position of IEEE.
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
pertaining to IEEE Standards documents. Suggestions for changes in documents should be in the form of a
proposed change of text, together with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a
consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.

Comments on standards should be submitted to the following address:

Secretary, IEEE SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
the provisions of any IEEE Standards document does not imply compliance to any applicable regulatory
requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the applicable
regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action that is not
in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Copyrights
IEEE draft and approved standards are copyrighted by IEEE under US and international copyright laws.
They are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses. These
include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation, standardization,
and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and
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---------------------- Page: 7 ----------------------
Photocopies
Subject to payment of the appropriate fee, IEEE will grant users a limited, non-exclusive license to
photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or individual,
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to photocopy portions of any individual standard for educational classroom use can also be obtained
through the Copyright Clearance Center.
Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.

Every IEEE standard is subjected to review at least every 10 years. When a document is more than 10 years
old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although still of
some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to determine that
they have the latest edition of any IEEE standard.

In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore at https://ieeexplore.ieee.org
or contact IEEE at the address listed previously. For more information about the IEEE SA or IEEE’s
standards development process, visit the IEEE SA Website at http://standards.ieee.org.
Errata
Errata, if any, for IEEE standards can be accessed via https://standards.ieee.org/standard/index.html. Search
for standard number and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are
located under the Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore:
https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee/. Users are encouraged to periodically check for
errata.
Patents
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE SA Website at https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
5
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---------------------- Page: 8 ----------------------
Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Co-chair
Michael J. Kirwan, Co-chair
Karsten Aalders James Cheng Rick Geimer
Charles R. Abbruscato Peggy Chien Igor Gejdos
Nabil Abujbara David Chiu Ferenc Gerbovics
Maher Abuzaid
Jinyong Choi Alan Godfrey
James Agnew Chia-Chin Chong Nicolae Goga
Haidar Ahmad Saeed A. Choudhary Julian Goldman
Manfred Aigner
Jinhan Chung Raul Gonzalez Gomez
Jorge Alberola Malcolm Clarke Chris Gough
Murtaza Ali John A. Cogan Channa Gowda
Rolf Ambuehl John T. Collins Charles M. Gropper
David Aparisi Cory Condek Amit Gupta
Paolo Ariano Todd H. Cooper Jeff Guttmacher
Lawrence Arne David Cornejo Rasmus Haahr
Diego B. Arquillo Douglas Coup Christian Habermann
Serafin Arroyo Nigel Cox Michael Hagerty
Muhammad Asim Hans Crommenacker Jerry Hahn
Merat Bagha Tomio Crosley Robert Hall
Doug Baird Allen Curtis Shu Han
David Baker Ndifor Cyril Fru Nathaniel Hamming
Anindya Bakshi Jesús Daniel Trigo Rickey L. Hampton
Ananth Balasubramanian Sten Hanke
Eyal Dassau
Sunlee Bang David Davenport Aki Harma
M. Jonathan Barkley Russell Davis Jordan Hartmann
Gilberto Barrón Sushil K. Deka Kai Hassing
David Bean Ciro de la Vega Wolfgang Heck
John Bell Pedro de-las-Heras-Quiros Nathaniel Heintzman
Rudy Belliardi Jim Dello Stritto
Charles Henderson
Kathryn M. Bennett Matthew d’Entremont Jun-Ho Her
Daniel Bernstein Kent Dicks Helen B. Hernandez
George A. Bertos Hyoungho Do Takashi Hibino
Chris Biernacki Alistair Donaldson Timothy L. Hirou
Ola Björsne Xiaolian Duan Allen Hobbs
Thomas Blackadar Brian Dubreuil Alex Holland
Marc Blanchet Sourav Dutta Arto Holopainen
Thomas Bluethner Jakob Ehrensvard Kris Holtzclaw
Douglas P. Bogia Fredrik Einberg Xinyi Hong
Xavier Boniface Michihiro Enokida Robert Hoy
Shannon Boucousis Javier Escayola Calvo Frank Hsu
Julius Broma Mark Estes Anne Huang
Lyle G. Bullock, Jr. Leonardo Estevez Sen-Der Huang
Bernard Burg Roger Feeley
Ron Huby
Chris Burns Hailing Feng David Hughes
Anthony Butt Bosco T. Fernandes Robert D. Hughes
Jeremy Byford-Rew Christoph Fischer
Jiyoung Huh
Satya Calloji Morten Flintrup Hugh Hunter
Xiaoying Cao Joseph W. Forler Hitoshi Ikeda
Russell Foster
Carole C. Carey Yutaka Ikeda
Craig Carlson Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Santiago Carot-Nemesio Matthias Frohner Atsushi Ito
Randy W. Carroll Ken Fuchs Michael Jaffe
Simon Carter Jing Gao Praduman Jain
Seungchul Chae Qi Gao Danny Jochelson
Rahul Chauhan Marcus Garbe Phaneeth Junga
Wenjuan Chen John Garguilo Akiyoshi Kabe
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---------------------- Page: 9 ----------------------
Steve Kahle Peter Mayhew Fatemeh Saki
Tomio Kamioka Jim McCain Bill Saltzstein
James J. Kang László Meleg Benedikt Salzbrunn
Kei Kariya Alexander Mense Giovanna Sannino
Andy Kaschl Behnaz Minaei Jose A. Santos-Cadenas
Junzo Kashihara Jinsei Miyazaki Stefan Sauermann
Kohichi Kashiwagi Erik Moll John Sawyer
Ralph Kent Guillaume Schatz
Darr Moore
Laurie M. Kermes Carsten Mueglitz Alois Schloegl
Ikuo Keshi Piotr Murawski Paul S. Schluter
Ahmad Kheirandish Soundharya Nagasubramanian Lars Schmitt
Junhyung Kim Jae-Wook Nah Mark G. Schnell
Minho Kim Alex Neefus Richard A. Schrenker
Min-Joon Kim
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Antonio Scorpiniti
Taekon Kim Michael E. Nidd KwangSeok Seo
Tetsuya Kimura Tetsu Nishimura Riccardo Serafin
Alfred Kloos Jim Niswander Sid Shaw
Jeongmee Koh Hongliang Niu Frank Shen
Jean-Marc Koller Hiroaki Niwamoto Min Shih
Fei Kong Thomas Norgall Mazen Shihabi
John Koon Anand Noubade Redmond Shouldice
Patty Krantz Yoshiteru Nozoe Sternly K. Simon
Raymond Krasinski Abraham Ofek Marjorie Skubic
Alexander Kraus Brett Olive Robert Smith
Ramesh Krishna BegonyaOtal Ivan Soh
Geoffrey Kruse Marco Paleari Motoki Sone
Falko Kuester Charles Palmer Emily Sopensky
Rafael Lajara Bud Panjwani
Rajagopalan Srinivasan
Shing C. B. Lam Carl Pantiskas Andreas Staubert
Pierre Landau Harry P. Pappas Nicholas Steblay
Jaechul Lee Hanna Park Lars Steubesand
JongMuk Lee Jong-Tae Park John (Ivo) Stivoric
Kyong Ho Lee Myungeun Park Raymond A. Strickland
Rami Lee Soojun Park
Chandrasekaran Subramaniam
Sungkee Lee Phillip E. Pash Hermanni Suominen
Woojae Lee TongBi Pei Lee Surprenant
Yonghee Lee Lucian Pestritu Ravi Swami
Joe Lenart Soren Petersen Ray Sweidan
Kathryn A. Lesh James Petisce Jin Tan
Peter Piction
Catherine Li Yi Tang
Jingli Li Michael Pliskin Haruyuyki Tatsumi
Qiong Li Varshney Prabodh Isabel Tejero
Xiangchen Li Jeff Price John W. Thomas
Zhuofang Li Harald Prinzhorn Jonas Tirén
Patrick Lichter Harry Qiu Alexandra Todiruta
Jisoon Lim Arif Rahman Janet Traub
Joon-Ho Lim Tanzilur Rahman Gary Tschautscher
John Lin Steve Ray Masato Tsuchid
Hongliang Niu Phillip Raymond Ken Tubman
Xiaoming Liu Terrie Reed Yoshihiro Uchida
Wei-Jung Lo Tim Reilly Akib Uddin
Charles Lowe Barry Reinhold Sunil Unadkat
Don Ludolph Brian Reinhold Fabio Urbani
Melvin I. Reynolds Philipp Urbauer
Christian Luszick
Songdong Lv John G. Rhoads Laura Vanzago
Bob MacWilliams Jeffrey S. Robbins Alpo Värri
Srikkanth Madhurbootheswaran Chris Roberts Andrei Vasilateanu
Miriam L. Makhlouf Moskowitz Robert Dalimar Velez
Romain Marmot Scott M. Robertson Martha Velezis
Rudi Voon
Sandra Martinez Timothy Robertson
Miguel Martínez de David Rosales Barry Vornbrock
EsproncedaCámara Gary Sagiv Isobel Walker
7
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.

---------------------- Page: 10 ----------------------
David Wang Kathleen Wible Qiang Yin
Jerry P. Wang Paul Williamson Done-Sik Yoo
Yao Wang Jan Wittenber Jianchao Zeng
Yi Wang Jia-Rong Wu Jason Zhang
Steve Warren Will Wykeham Zhiqiang Zhang
Fujio Watanabe Ariton Xhafa Thomas Zhao
Toru Watsuji Qifeng Yan Jia Zheng
Mike Weng Ricky Yang Miha Zoubek
Yuefeng Weng Shaoqin Ye Szymon Zyskoter
Melanie S. Yeung

The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this standard.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.

Bjoern Andersen Noriyuki Ikeuchi Beth Pumo
Lyle G. Bullock, Jr. Atsushi Ito Stefan Schlichting
Keith Chow Raj Jain Janek Schumann
Malcolm Clarke Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Raymond Krasinski Oren Yuen
Randall Groves H. Moll Janusz Zalewski
Werner Hoelzl Daidi Zhong


When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 7 November 2019, it had the following
membership:

Gary Hoffman, Chair
Ted Burse, Vice Chair
Jean-Philippe Faure, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Masayuki Ariyoshi David J. Law Annette Reilly
Stephen D. Dukes Joseph Levy Dorothy Stanley
J. Travis Griffith Howard Li Sha Wei
Guido Hiertz Xiaohui Liu Phil Wennblom
Christel Hunter Kevin Lu Philip Winston
Joseph L. Koepfinger* Daleep Mohla Howard Wolfman
Thomas Koshy Andrew Myles Feng Wu
John D. Kulick Jingyi Zhou

*Member Emeritus

8
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.

---------------------- Page: 11 ----------------------
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10415-2019, Health informatics—Personal health device
communication—Part 10415: Device specialization—Weighing scale.

ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
a
systems. This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601 and describes a
specific, interoperable communication approach for weighing scales. These standards align with, and draw
on the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from clinical or
personal health devices.


















































a
Information on normative references can be found in Clause 2.
9
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.

---------------------- Page: 12 ----------------------
Contents
1. Overview .12
1.1 Scope .12
1.2 Purpose .12
1.3 Context .12
1.4 Word usage .13
2. Normative references .13
3. Definitions, acronyms, and abbreviations .14
3.1 Definitions .14
3.2 Acronyms and abbreviations .14
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .15
4.1 General .15
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs .15
4.3 Compliance with other standards .16
5. Weighing scale device concepts and modalities .16
5.1 General .16
5.2 Body weight .16
5.3 Body height .17
5.4 Body mass index .17
6. Weighing scale domain information model .17
6.1 Overview .17
6.2 Class extensions .17
6.3 Object instance diagram .17
6.4 Types of configuration .19
6.5 Medical device system object .20
6.6 Numeric objects .23
6.7 Real-time sample array objects .28
6.8 Enumeration objects .28
6.9 PM-store objects .28
6.10 Scanner
...

FINAL
INTERNATIONAL ISO/IEEE
DRAFT
STANDARD FDIS
11073-10415
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
2022-06-16
Part 10415:
Voting terminates on:
Personal health device communication
2022-11-03
— Device specialization — Weighing
scale
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10415: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs — Plateau de balance
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/IEEE FDIS 11073-10415:2022(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS. © IEEE 2022

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10415:2022(E)
FINAL
INTERNATIONAL ISO/IEEE
DRAFT
STANDARD FDIS
11073-10415
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
Part 10415:
Voting terminates on:
Personal health device communication
— Device specialization — Weighing
scale
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10415: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs — Plateau de balance
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
© IEEE 2022
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from IEEE at the address below.
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
3 Park Avenue, New York
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
NY 10016-5997, USA
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
Email: stds.ipr@ieee.org
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/IEEE FDIS 11073­10415:2022(E)
Website: www.ieee.org
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
Published in Switzerland
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN­
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
ii
  © IEEE 2022 – All rights reserved
NATIONAL REGULATIONS. © IEEE 2022

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ISO/IEEE FDIS 11073-10415:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
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Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10415-2019) and drafted in accordance with its editorial
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(Revision of IEEE Std 11073-10415-2008)




Health informatics—Personal health device communication
Part 10415: Device specialization—
Weighing scale
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
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IEEE Engineering in Medicine and Biology Society


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Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, this standard establishes a normative definition of communication between
personal telehealth weighing scale devices and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-
play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport
standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth
environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard
defines a common core of communication functionality for personal telehealth weighing scales.

Keywords: IEEE 11073-10415™, medical device communication, personal health devices,
weighing scale





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3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA

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PDF: ISBN 978-1-5044-6363-8 STD24007
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OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE
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REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
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The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
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Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
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membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
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the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.

Comments on standards should be submitted to the following address:

Secretary, IEEE SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Laws and regulations
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Copyrights
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and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and
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Photocopies
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Updating of IEEE Standards documents
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Every IEEE standard is subjected to review at least every 10 years. When a document is more than 10 years
old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although still of
some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to determine that
they have the latest edition of any IEEE standard.

In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore at https://ieeexplore.ieee.org
or contact IEEE at the address listed previously. For more information about the IEEE SA or IEEE’s
standards development process, visit the IEEE SA Website at http://standards.ieee.org.
Errata
Errata, if any, for IEEE standards can be accessed via https://standards.ieee.org/standard/index.html. Search
for standard number and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are
located under the Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore:
https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee/. Users are encouraged to periodically check for
errata.
Patents
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covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE SA Website at https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
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ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)

Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Co-chair
Michael J. Kirwan, Co-chair
Karsten Aalders Rick Geimer
James Cheng
Charles R. Abbruscato
Peggy Chien Igor Gejdos
Nabil Abujbara David Chiu Ferenc Gerbovics
Maher Abuzaid Jinyong Choi Alan Godfrey
James Agnew Chia-Chin Chong Nicolae Goga
Haidar Ahmad Saeed A. Choudhary Julian Goldman
Manfred Aigner Jinhan Chung Raul Gonzalez Gomez
Jorge Alberola Malcolm Clarke Chris Gough
Murtaza Ali John A. Cogan Channa Gowda
Rolf Ambuehl John T. Collins Charles M. Gropper
David Aparisi Cory Condek Amit Gupta
Paolo Ariano Todd H. Cooper Jeff Guttmacher
Lawrence Arne David Cornejo Rasmus Haahr
Diego B. Arquillo Douglas Coup Christian Habermann
Serafin Arroyo Nigel Cox Michael Hagerty
Muhammad Asim Jerry Hahn
Hans Crommenacker
Merat Bagha Tomio Crosley Robert Hall
Doug Baird Allen Curtis Shu Han
David Baker Ndifor Cyril Fru Nathaniel Hamming
Anindya Bakshi Jesús Daniel Trigo Rickey L. Hampton
Ananth Balasubramanian Eyal Dassau Sten Hanke
Sunlee Bang David Davenport Aki Harma
M. Jonathan Barkley Russell Davis Jordan Hartmann
Gilberto Barrón Sushil K. Deka Kai Hassing
David Bean Ciro de la Vega Wolfgang Heck
John Bell Pedro de-las-Heras-Quiros Nathaniel Heintzman
Rudy Belliardi Jim Dello Stritto Charles Henderson
Kathryn M. Bennett Matthew d’Entremont Jun-Ho Her
Daniel Bernstein Kent Dicks Helen B. Hernandez
George A. Bertos Hyoungho Do Takashi Hibino
Chris Biernacki Alistair Donaldson
Timothy L. Hirou
Xiaolian Duan
Ola Björsne Allen Hobbs
Thomas Blackadar Brian Dubreuil Alex Holland
Marc Blanchet Sourav Dutta Arto Holopainen
Thomas Bluethner Jakob Ehrensvard Kris Holtzclaw
Douglas P. Bogia Fredrik Einberg Xinyi Hong
Xavier Boniface Michihiro Enokida Robert Hoy
Shannon Boucousis Javier Escayola Calvo Frank Hsu
Julius Broma Mark Estes Anne Huang
Lyle G. Bullock, Jr. Leonardo Estevez Sen-Der Huang
Bernard Burg Roger Feeley Ron Huby
Chris Burns Hailing Feng David Hughes
Anthony Butt Bosco T. Fernandes Robert D. Hughes
Jeremy Byford-Rew Christoph Fischer Jiyoung Huh
Satya Calloji Morten Flintrup
Hugh Hunter
Joseph W. Forler
Xiaoying Cao Hitoshi Ikeda
Carole C. Carey Russell Foster Yutaka Ikeda
Craig Carlson Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Santiago Carot-Nemesio Matthias Frohner Atsushi Ito
Randy W. Carroll Ken Fuchs Michael Jaffe
Simon Carter Jing Gao Praduman Jain
Seungchul Chae Qi Gao Danny Jochelson
Rahul Chauhan Marcus Garbe Phaneeth Junga
Wenjuan Chen John Garguilo Akiyoshi Kabe
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ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)

Steve Kahle Peter Mayhew Fatemeh Saki
Tomio Kamioka Bill Saltzstein
Jim McCain
James J. Kang
László Meleg Benedikt Salzbrunn
Kei Kariya Alexander Mense Giovanna Sannino
Andy Kaschl Behnaz Minaei Jose A. Santos-Cadenas
Junzo Kashihara Jinsei Miyazaki Stefan Sauermann
Kohichi Kashiwagi Erik Moll John Sawyer
Ralph Kent Darr Moore Guillaume Schatz
Laurie M. Kermes Carsten Mueglitz Alois Schloegl
Ikuo Keshi Piotr Murawski Paul S. Schluter
Ahmad Kheirandish Soundharya Nagasubramanian Lars Schmitt
Junhyung Kim Jae-Wook Nah Mark G. Schnell
Minho Kim Alex Neefus Richard A. Schrenker
Min-Joon Kim Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Antonio Scorpiniti
Taekon Kim Michael E. Nidd KwangSeok Seo
Tetsuya Kimura Riccardo Serafin
Tetsu Nishimura
Alfred Kloos
Jim Niswander Sid Shaw
Jeongmee Koh
Hongliang Niu Frank Shen
Jean-Marc Koller Hiroaki Niwamoto Min Shih
Fei Kong Thomas Norgall Mazen Shihabi
John Koon Anand Noubade Redmond Shouldice
Patty Krantz Yoshiteru Nozoe Sternly K. Simon
Raymond Krasinski Abraham Ofek Marjorie Skubic
Alexander Kraus Brett Olive Robert Smith
Ramesh Krishna BegonyaOtal Ivan Soh
Geoffrey Kruse Marco Paleari Motoki Sone
Falko Kuester Charles Palmer Emily Sopensky
Rafael Lajara Bud Panjwani Rajagopalan Srinivasan
Shing C. B. Lam Carl Pantiskas Andreas Staubert
Pierre Landau Harry P. Pappas Nicholas Steblay
Jaechul Lee Hanna Park Lars Steubesand
Jong-Tae Park
JongMuk Lee John (Ivo) Stivoric
Kyong Ho Lee Myungeun Park Raymond A. Strickland
Rami Lee Soojun Park Chandrasekaran Subramaniam
Sungkee Lee Phillip E. Pash Hermanni Suominen
Woojae Lee TongBi Pei Lee Surprenant
Yonghee Lee Lucian Pestritu Ravi Swami
Joe Lenart Soren Petersen Ray Sweidan
Kathryn A. Lesh James Petisce Jin Tan
Catherine Li Peter Piction Yi Tang
Jingli Li Michael Pliskin Haruyuyki Tatsumi
Qiong Li Varshney Prabodh Isabel Tejero
Xiangchen Li Jeff Price John W. Thomas
Zhuofang Li Harald Prinzhorn Jonas Tirén
Patrick Lichter Harry Qiu Alexandra Todiruta
Jisoon Lim Arif Rahman
Janet Traub
Joon-Ho Lim Tanzilur Rahman
Gary Tschautscher
Steve Ray
John Lin Masato Tsuchid
Hongliang Niu Phillip Raymond Ken Tubman
Xiaoming Liu Terrie Reed Yoshihiro Uchida
Wei-Jung Lo Tim Reilly Akib Uddin
Charles Lowe Barry Reinhold Sunil Unadkat
Don Ludolph Brian Reinhold Fabio Urbani
Christian Luszick Melvin I. Reynolds Philipp Urbauer
Songdong Lv John G. Rhoads Laura Vanzago
Bob MacWilliams Jeffrey S. Robbins Alpo Värri
Srikkanth Madhurbootheswaran Chris Roberts Andrei Vasilateanu
Miriam L. Makhlouf Moskowitz Robert Dalimar Velez
Romain Marmot Scott M. Robertson Martha Velezis
Sandra Martinez Timothy Robertson Rudi Voon
David Rosales Barry Vornbrock
Miguel Martínez de
Isobel Walker
EsproncedaCámara Gary Sagiv
7
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.

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ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)

David Wang Kathleen Wible Qiang Yin
Jerry P. Wang Paul Williamson Done-Sik Yoo
Yao Wang Jan Wittenber Jianchao Zeng
Yi Wang Jia-Rong Wu Jason Zhang
Steve Warren Will Wykeham Zhiqiang Zhang
Fujio Watanabe Ariton Xhafa Thomas Zhao
Toru Watsuji Qifeng Yan Jia Zheng
Mike Weng Ricky Yang Miha Zoubek
Yuefeng Weng Shaoqin Ye Szymon Zyskoter
Melanie S. Yeung

The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this standard.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.

Bjoern Andersen Noriyuki Ikeuchi Beth Pumo
Lyle G. Bullock, Jr. Atsushi Ito
Stefan Schlichting
Keith Chow Raj Jain Janek Schumann
Malcolm Clarke Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Raymond Krasinski Oren Yuen
Randall Groves H. Moll Janusz Zalewski
Werner Hoelzl Daidi Zhong


When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 7 November 2019, it had the following
membership:

Gary Hoffman, Chair
Ted Burse, Vice Chair
Jean-Philippe Faure, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Masayuki Ariyoshi David J. Law Annette Reilly
Stephen D. Dukes Joseph Levy Dorothy Stanley
J. Travis Griffith Howard Li Sha Wei
Guido Hiertz Xiaohui Liu Phil Wennblom
Christel Hunter Kevin Lu Philip Winston
Joseph L. Koepfinger* Daleep Mohla Howard Wolfman
Thomas Koshy Andrew Myles Feng Wu
John D. Kulick Jingyi Zhou

*Member Emeritus

8
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ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)

Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10415-2019, Health informatics—Personal health device
communication—Part 10415: Device specialization—Weighing scale.

ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
a
systems. This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601 and describes a
specific, interoperable communication approach for weighing scales. These standards align with, and draw
on the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from clinical or
personal health devices.


















































a
Information on normative references can be found in Clause 2.
9
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.

---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10415:2022(E)


Contents
1. Overview .12
1.1 Scope .12
1.2 Purpose .12
1.3 Context .12
1.4 Word usage .13
2. Normative references .13
3. Definitions, acronyms, and abbreviations .14
3.1 Definitions .14
3.2 Acronyms and abbreviations .14
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .15
4.1 General .
...

PROJET
NORME ISO/IEEE
FINAL
INTERNATIONALE FDIS
11073-10415
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
2022-06-16
Partie 10415:
Vote clos le:
Communication entre dispositifs de
2022-11-03
santé personnels —Spécialisation des
dispositifs — Plateau de balance
Health informatics — Device interoperability —
Part 10415: Personal health device communication — Device
specialization — Weighing scale
Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.
FAST TRACK PROCEDURE
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/IEEE FDIS 11073-10415:2022(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
TION NATIONALE. © IEEE 2022

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10415:2022(F)
PROJET
NORME ISO/IEEE
FINAL
INTERNATIONALE FDIS
11073-10415
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
2022-06-16
Partie 10415:
Vote clos le:
Communication entre dispositifs de
2022-11-03
santé personnels —Spécialisation des
dispositifs — Plateau de balance
Health informatics — Device interoperability —
Part 10415: Personal health device communication — Device
specialization — Weighing scale
Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.
FAST TRACK PROCEDURE
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2022
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
E-mail: stds.ipr@ieee.org
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/IEEE FDIS 11073-10415:2022(F)
Website: www.ieee.org
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
Publié en Suisse
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
ii
  © IEEE 2022 – Tous droits réservés
TION NATIONALE. © IEEE 2019

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10415:2022(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le
droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour
ultérieure sont décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. En particulier, il convient de noter les
différents critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO
(voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des normes du Conseil des normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
développe ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par
l’American National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de
vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des
membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le
processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du
consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante
l’exactitude des informations contenues dans ses normes.
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de l’identification de tout
ou partie de ces droits de propriété. Les détails des droits de propriété intellectuelle identifiés lors de
l’élaboration du document figurent dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets
reçues par l’ISO (voir www.iso.org/patents).
Toute appellation commerciale utilisée dans le présent document est donnée par souci de commodité à
l’intention des utilisateurs et ne signifie nullement que celle-ci est approuvée ou recommandée.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO relatifs à l’évaluation de la conformité, ainsi que des informations sur l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques
au commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/foreword.html.
L’ISO/IEEE 11073-10415 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie
en Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10415-2019) et rédigée
conformément à ses règles de rédaction. Elle a été adoptée dans le cadre de la « procédure rapide »
définie dans l’accord de coopération entre l’ISO et l’IEEE dans le cadre de l’accord de coopération entre
l’ISO et l’IEEE, par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10415:2010), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que tout retour d’information ou toute question concernant le présent document soit envoyé
à l’organisme national de normalisation de l’utilisateur. Une liste complète de ces organismes est
disponible à l’adresse www.iso.org/members.html.
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
IEEE Std 11073-10415™-2019
(Révision de l’IEEE 11073-10415-2008)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10415 : Communication entre
dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs —
Plateau de balance
Élaborée par le

Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE


Approuvé le 7 novembre 2019

Conseil des normes IEEE SA

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ISO/IEEE FDIS 11073-10415:2022(F)
ISO/IEEE 11073-10415:2022(F)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre
des dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre des
dispositifs de balances personnelles de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des
téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers
décodeurs) d’une manière qui permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les
parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des
normes de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie
l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements
de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité.
La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les balances
personnelles de télésanté.
Mots-clés : IEEE 11073-10415™, communication entre dispositifs médicaux, dispositifs personnels de
santé, balance.

The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis
Copyright © 2019 — The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Tous droits réservés. Publié le 23 décembre 2019. Imprimé aux États-Unis d’Amérique.
IEEE est une marque déposée auprès de l’U.S. Patent & Trademark Office, détenue par The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
PDF : ISBN 978-1-5044-6363-8 STD24007
Version papier : ISBN 978-1-5044-6364-5 STDPD24007
L’IEEE interdit la discrimination, le harcèlement et l’intimidation.
Pour plus d’informations, consulter http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
Aucune partie de la présente publication ne peut être reproduite sous quelque forme que ce soit, dans un système électronique de collecte ou autre,
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Avis importants et avertissements concernant les documents normatifs de l’IEEE

Les documents IEEE sont disponibles sous réserve de l’utilisation des avis importants et avertissements
juridiques. Ces avis et avertissements, ou une référence à cette page, apparaissent dans toutes les
normes sous l’en-tête « Avis importants et avertissements concernant les documents normatifs de
l’IEEE. » Ils peuvent également être obtenus sur demande auprès de l’IEEE ou lus en suivant le lien
http://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html.
Avis et exonération de responsabilité concernant l’utilisation des documents normatifs de l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE (normes, pratiques recommandées et guides), destinés à une
utilisation complète et à titre d’essai, sont élaborés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
coordination des normes du Conseil des normes de l’Association des normes IEEE (« IEEE SA »). L’IEEE
(« l’Institut ») développe ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus
approuvé par l’American National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des volontaires
représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE
sont des documents élaborés par des groupes de travail techniques scientifiques, universitaires et
industriels. Les volontaires au sein de groupes de travail de l’IEEE ne sont pas nécessairement membres
de l’Institut et participent sans percevoir de compensation de l’IEEE. Bien que l’IEEE administre le
processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du
consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante
l’exactitude des informations ni le bien-fondé des opinions contenues dans ses normes.
Les normes IEEE ne garantissent ni n’assurent la sûreté, la sécurité, la santé ou la protection de
l’environnement, ni ne prémunissent contre toute interférence avec ou découlant d’autres dispositifs ou
réseaux. Il incombe aux personnes chargées de la mise en œuvre et aux utilisateurs des documents
normatifs de l’IEEE de déterminer et se conformer à toutes les pratiques appropriées en matière de
sûreté, de sécurité, d’environnement, de santé et de protection contre les interférences, ainsi qu’à tous
les lois et règlements applicables.
L’IEEE ne garantit ni ne fait valoir l’exactitude ou la teneur des documents indiqués dans ses normes, et
rejette expressément toutes les garanties (expresses, implicites et légales) non incluses dans le présent
document ou dans tout autre document se rapportant à la norme, notamment, les garanties de : qualité
marchande ; aptitude à un usage particulier ; non-contrefaçon ; ainsi que la qualité, l’exactitude,
l’efficacité, la fiabilité ou l’exhaustivité de ces documents. De plus, l’IEEE rejette toutes les conditions
relatives aux résultats et aux efforts professionnels. Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis
« EN L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas
qu’il n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de
commercialiser ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la
norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et émise, est
soumis aux changements provoqués par les développements techniques et les commentaires reçus des
utilisateurs de la norme.
Lors de la publication et de la mise à disposition de ses normes, l’IEEE ne propose et ne fournit aucun
service professionnel ou autre pour une personne ou une entité quelconque ni ne s’engage à exécuter
toute obligation due par une autre personne ou entité à une autre personne ou entité. Il convient que
toute personne utilisant un document normatif de l’IEEE fasse preuve de discernement lorsqu’elle
procède à toute diligence raisonnable dans toutes les circonstances données ou, le cas échéant, qu’elle
demande l’avis d’un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une norme IEEE donnée.

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EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES
DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS

TOUTEFOIS S’Y LIMITER : L’ACQUISITION DE BIENS OU DE SERVICES DE REMPLACEMENT ;
LA PRIVATION DE JOUISSANCE, LA PERTE DE DONNÉES OU DE PROFITS ; OU L’INTERRUPTION DE
L’ACTIVITÉ) TOUTEFOIS CAUSÉE ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QU’ELLE SOIT
CONTRACTUELLE, STRICTE, OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE) DÉCOULANT
DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DU RECOURS À UNE
NORME, MÊME SI LADITE PERSONNE EST INFORMÉE DE LA POSSIBILITÉ D’UN TEL DOMMAGE, QUE
CELUI-CI SOIT PRÉVISIBLE OU NON.
Traductions
Le processus d’établissement d’un consensus de l’IEEE implique l’étude des documents en anglais
uniquement. Si une norme IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par l’IEEE
soit considérée comme la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Il ne doit pas être considéré ou déduit qu’une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée
conformément au manuel des opérations du Conseil des normes de l’IEEE SA reflète la position officielle
de l’IEEE ou de l’un de ses comités et une telle déclaration ne doit pas être considérée comme une
position officielle de l’IEEE ou à laquelle se fier. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou
de cours de formation, une personne présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer
clairement qu’il convient que ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels
de cette personne plutôt que comme étant la position officielle de l’IEEE.
Commentaires sur les normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE.
Cependant, l’IEEE ne fournit pas d’informations à titre de consultation ou de conseil concernant les
documents normatifs de l’IEEE. Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents
se présentent sous la forme d’une modification de texte proposée accompagnée des commentaires
d’appui appropriés. Comme les normes de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés,
il est important que toute réponse à des commentaires ou questions reçoive également l’attention
d’intérêts équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE et les membres de ses sociétés et de ses Comités de
Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une réponse instantanée aux commentaires ou
questions, excepté dans les cas où la question a précédemment été traitée. Pour la même raison, l’IEEE
ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute personne qui souhaite participer aux révisions
d’une norme IEEE est invitée à se joindre au groupe de travail IEEE concerné.
Il convient d’envoyer les commentaires sur les normes à l’adresse suivante :
Secretary, IEEE SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 États-Unis d’Amérique


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Lois et règlements

Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et tous
les règlements applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE
n’implique pas la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux
personnes ou organismes mettant en œuvre de la norme d’observer des exigences réglementaires
applicables ou d’y faire référence. L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes,
de provoquer des actions qui ne sont pas conformes aux lois applicables et ces documents ne peuvent
pas être interprétés comme le faisant.
Copyrights
Les projets de normes et les normes approuvées de l’IEEE sont soumis aux droits d’auteur de l’IEEE en
vertu des lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Elles sont mises à disposition par
l’IEEE et sont adoptées pour une grande variété d’usages publics et privés. Celles-ci incluent une
utilisation, par référence, dans les lois et réglementations, et une utilisation dans l’auto-réglementation,
la normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant ces documents
disponibles en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et les utilisateurs
privés, l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ces documents.
Photocopies
Sous réserve du paiement de la redevance appropriée, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence
limitée, non exclusive, pour photocopier des parties de toute norme individuelle pour l’utilisation
interne d’une entreprise ou d’un organisme ou pour une utilisation individuelle et non commerciale
uniquement. Pour les dispositions relatives au paiement des redevances de licence, veuillez contacter
Copyright Clearance Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis
d’Amérique ; +1 978 750 8400. L’autorisation de photocopier des parties d’une norme individuelle à des
fins d’enseignement en classe peut également être obtenue par l’intermédiaire du Copyright Clearance
Center.
Mise à jour des documents normatifs de l’IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces
documents peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent
être amendés de temps à autre par le biais de l’émission d’amendements, de correctifs ou d’errata.
Un document IEEE officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document
accompagnée de tous les amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu’un document a plus de
10 ans et n’a pas fait l’objet d’un processus de révision, il est raisonnable de conclure que son contenu,
bien qu’il ait encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique.
Les utilisateurs sont invités à s’assurer qu’ils ont la dernière édition de toute norme IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de
l’émission d’amendements, de correctifs ou d’errata, consulter IEEE Xplore à l’adresse :
https://ieeexplore.ieee.org, ou contacter l’IEEE à l’adresse citée précédemment. Pour plus
d’informations sur l’IEEE SA ou le processus d’élaboration des normes IEEE, consulter le site Web de
l’IEEE SA à l’adresse : http://standards.ieee.org.


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Errata

Les errata, le cas échéant, pour les normes IEEE sont accessibles à l’adresse :
https://standards.ieee.org/standard/index.html. Rechercher le numéro de norme et l’année
d’approbation pour accéder à la page Web de la norme publiée. Les liens des errata se trouvent dans la
section « Additional Resources Details ». Les errata sont également disponibles sur le site IEEE Xplore :
https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee/. Les utilisateurs sont encouragés à
vérifier périodiquement les errata.
Brevets
L’attention est attirée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir
l’utilisation d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la
présente norme, aucune position n’est adoptée par l’IEEE en ce qui concerne l’existence ou la validité de
tout droit de propriété intellectuelle en rapport avec celle-ci. Si un détenteur ou demandeur de brevet a
déposé une déclaration d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée, la déclaration
est alors répertoriée sur le site Web de l’IEEE SA à l’adresse :
https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres d’assurance peuvent indiquer
si le demandeur est disposé ou non à accorder des licences dans le cadre de droits de brevet sans
compensation ou à des tarifs raisonnables, avec des conditions raisonnables dont il peut être démontré
qu’elles sont exemptes de discrimination déloyale pour les demandeurs qui souhaitent obtenir de telles
licences.
Des revendications essentielles en matière de brevets peuvent exister pour lesquelles une lettre
d’assurance n’a pas été reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier des revendications de brevets
essentielles pour lesquelles une licence peut être requise, ni de conduire des enquêtes en ce qui
concerne la validité légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des termes ou
conditions d’attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance, le cas
échéant, ou dans des accords d’attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non
discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont expressément avisés que la détermination
de la validité de tout droit de brevet et le risque de violation de ces droits leur incombent entièrement.
D’autres informations peuvent être obtenues auprès de l’IEEE Standards Association.

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Participants

Au moment de l’achèvement de la présente norme, le Groupe de travail Dispositifs de santé personnels
est constitué des membres suivants :
Daidi Zhong, Co-président
Michael J. Kirwan, Co-président
Karsten Aalders David Chiu Nicolae Goga
Charles R. Abbruscato Jinyong Choi Julian Goldman
Nabil Abujbara Chia-Chin Chong Raul Gonzalez Gomez
Maher Abuzaid Saeed A. Choudhary Chris Gough
James Agnew Jinhan Chung Channa Gowda
Haidar Ahmad Malcolm Clarke Charles M. Gropper
Manfred Aigner John A. Cogan Amit Gupta
Jorge Alberola John T. Collins Jeff Guttmacher
Murtaza Ali Cory Condek Rasmus Haahr
Rolf Ambuehl Todd H. Cooper Christian Habermann
David Aparisi David Cornejo Michael Hagerty
Paolo Ariano Douglas Coup Jerry Hahn
Lawrence Arne Nigel Cox Robert Hall
Diego B. Arquillo Hans Crommenacker Shu Han
Serafin Arroyo Tomio Crosley Nathaniel Hamming
Muhammad Asim Allen Curtis Rickey L. Hampton
Merat Bagha Ndifor Cyril Fru Sten Hanke
Doug Baird Jesús Daniel Trigo Aki Harma
David Baker Eyal Dassau Jordan Hartmann
Anindya Bakshi David Davenport Kai Hassing
Ananth Balasubramanian Russell Davis Wolfgang Heck
Sunlee Bang Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
M. Jonathan Barkley Ciro de la Vega Charles Henderson
Gilberto Barrón Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
David Bean Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
John Bell Matthew d’Entremont Takashi Hibino
Rudy Belliardi Kent Dicks Timothy L. Hirou
Kathryn M. Bennett Hyoungho Do Allen Hobbs
Daniel Bernstein Alistair Donaldson Alex Holland
George A. Bertos Xiaolian Duan Arto Holopainen
Chris Biernacki Brian Dubreuil Kris Holtzclaw
Ola Björsne Sourav Dutta Xinyi Hong
Thomas Blackadar Jakob Ehrensvard Robert Hoy
Marc Blanchet Fredrik Einberg Frank Hsu
Thomas Bluethner Michihiro Enokida Anne Huang
Douglas P. Bogia Javier Escayola Calvo Sen-Der Huang
Xavier Boniface Mark Estes Ron Huby
Shannon Boucousis Leonardo Estevez David Hughes
Julius Broma Roger Feeley Robert D. Hughes
Lyle G. Bullock, Jr. Hailing Feng Jiyoung Huh
Bernard Burg Bosco T. Fernandes Hugh Hunter
Chris Burns Christoph Fischer Hitoshi Ikeda
Anthony Butt Morten Flintrup Yutaka Ikeda
Jeremy Byford-Rew Joseph W. Forler Philip O. Isaacson
Satya Calloji Russell Foster Atsushi Ito
Xiaoying Cao Eric Freudenthal Michael Jaffe
Carole C. Carey Matthias Frohner Praduman Jain
Craig Carlson Ken Fuchs Danny Jochelson
Santiago Carot-Nemesio Jing Gao Phaneeth Junga
Randy W. Carroll Qi Gao Akiyoshi Kabe
Simon Carter Marcus Garbe Steve Kahle
Seungchul Chae John Garguilo Tomio Kamioka
Rahul Chauhan Rick Geimer James J. Kang
Wenjuan Chen Igor Gejdos Kei Kariya
James Cheng Ferenc Gerbovics Andy Kaschl
Peggy Chien Alan Godfrey Junzo Kashihara

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Kohichi Kashiwagi Soundharya Nagasubramanian KwangSeok Seo
Ralph Kent Jae-Wook Nah Riccardo Serafin

Laurie M. Kermes Alex Neefus Sid Shaw
Ikuo Keshi Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Frank Shen
Ahmad Kheirandish Michael E. Nidd Min Shih
Junhyung Kim Tetsu Nishimura Mazen Shihabi
Minho Kim Jim Niswander Redmond Shouldice
Min-Joon Kim Hongliang Niu Sternly K. Simon
Taekon Kim Hiroaki Niwamoto Marjorie Skubic
Tetsuya Kimura Thomas Norgall Robert Smith
Alfred Kloos Anand Noubade Ivan Soh
Jeongmee Koh Yoshiteru Nozoe Motoki Sone
Jean-Marc Koller Abraham Ofek Emily Sopensky
Fei Kong Brett Olive Rajagopalan Srinivasan
John Koon BegonyaOtal Andreas Staubert
Patty Krantz Marco Paleari Nicholas Steblay
Raymond Krasinski Charles Palmer Lars Steubesand
Alexander Kraus Bud Panjwani John (Ivo) Stivoric
Ramesh Krishna Carl Pantiskas Raymond A. Strickland
Geoffrey Kruse Harry P. Pappas Chandrasekaran Subramaniam
Falko Kuester Hanna Park Hermanni Suominen
Rafael Lajara Jong-Tae Park Lee Surprenant
Shing C. B. Lam Myungeun Park Ravi Swami
Pierre Landau Soojun Park Ray Sweidan
Jaechul Lee Phillip E. Pash Jin Tan
JongMuk Lee TongBi Pei Yi Tang
Kyong Ho Lee Lucian Pestritu Haruyuyki Tatsumi
Rami Lee Soren Petersen Isabel Tejero
Sungkee Lee James Petisce John W. Thomas
Woojae Lee Peter Piction Jonas Tirén
Yonghee Lee Michael Pliskin Alexandra Todiruta
Joe Lenart Varshney Prabodh Janet Traub
Kathryn A. Lesh Jeff Price Gary Tschautscher
Catherine Li Harald Prinzhorn Masato Tsuchid
Jingli Li Harry Qiu Ken Tubman
Qiong Li Arif Rahman Yoshihiro Uchida
Xiangchen Li Tanzilur Rahman Akib Uddin
Zhuofang Li Steve Ray Sunil Unadkat
Patrick Lichter Phillip Raymond Fabio Urbani
Jisoon Lim Terrie Reed Philipp Urbauer
Joon-Ho Lim Tim Reilly Laura Vanzago
John Lin Barry Reinhold Alpo Värri
Hongliang Niu Brian Reinhold Andrei Vasilateanu
Xiaoming Liu Melvin I. Reynolds Dalimar Velez
Wei-Jung Lo John G. Rhoads Martha Velezis
Charles Lowe Jeffrey S. Robbins Rudi Voon
Don Ludolph Chris Roberts Barry Vornbrock
Christian Luszick Moskowitz Robert Isobel Walker
Songdong Lv Scott M. Robertson David Wang
Bob MacWilliams Timothy Robertson Jerry P. Wang
Srikkanth Madhurbootheswaran David Rosales Yao Wang
Miriam L. Makhlouf Gary Sagiv Yi Wang
Romain Marmot Fatemeh Saki Steve Warren
Sandra Martinez Bill Saltzstein Fujio Watanabe
Miguel Martínez de Benedikt Salzbrunn Toru Watsuji
EsproncedaCámara Giovanna Sannino Mike Weng
Peter Mayhew Jose A. Santos-Cadenas Yuefeng Weng
Jim McCain Stefan Sauermann
László Meleg John Sawyer Kathleen Wible
Alexander Mense Guillaume Schatz Paul Williamson
Behnaz Minaei Alois Schloegl Jan Wittenber
Jinsei Miyazaki Paul S. Schluter Jia-Rong Wu
Erik Moll Lars Schmitt Will Wykeham
Darr Moore Mark G. Schnell Ariton Xhafa
Carsten Mueglitz Richard A. Schrenker Qifeng Yan
Piotr Murawski Antonio Scorpiniti Ricky Yang

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Shaoqin Ye Jianchao Zeng Jia Zheng
Melanie S. Yeung
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