ISO 11990-2:2010
(Main)Lasers and laser-related equipment — Determination of laser resistance of tracheal tubes — Part 2: Tracheal tube cuffs
Lasers and laser-related equipment — Determination of laser resistance of tracheal tubes — Part 2: Tracheal tube cuffs
ISO 11990‑2:2010 specifies a method of testing the continuous wave (cw) resistance of the cuff regions of tracheal tubes designed to resist ignition by a laser. Other components of the system, such as the inflation system and shaft are outside the scope of ISO 11990‑2:2010.
Lasers et équipements associés aux lasers — Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux — Partie 2: Ballonnet de tubes trachéaux
L'ISO 11990-2:2010 spécifie une méthode d'essai de la résistance à un laser fonctionnant en régime continu des régions du ballonnet de tubes trachéaux conçus pour résister à l'ignition par un laser. Les autres composants du système, comme le système de gonflage et le tube proprement dit, n'entrent pas dans le domaine d'application de l'ISO 11990-2:2010.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11990-2
First edition
2010-07-15
Lasers and laser-related equipment —
Determination of laser resistance of
tracheal tubes —
Part 2:
Tracheal tube cuffs
Lasers et équipements associés aux lasers — Détermination de la
résistance au laser des tubes trachéaux —
Partie 2: Ballonnet de tubes trachéaux
Reference number
ISO 11990-2:2010(E)
©
ISO 2010
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ISO 11990-2:2010(E)
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Published in Switzerland
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ISO 11990-2:2010(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction.v
1 Scope.1
2 Normative references.1
3 Terms and definitions .1
4 Principle.2
5 Significance and use of the test .2
6 Apparatus.3
6.1 Gas supply system.3
6.2 Containment box .4
6.3 Smoke evacuation device.7
6.4 Lasers and delivery systems.7
6.5 Oxygen analyser.7
7 Reagents and materials .8
8 Preparation of test specimens .8
9 Preparation of apparatus.8
10 Test procedure.9
11 Interpretation of results .10
12 Test report.10
Bibliography.11
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ISO 11990-2:2010(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 11990-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 9,
Electro-optical systems.
ISO 11990 consists of the following parts, under the general title Lasers and laser-related equipment —
Determination of laser resistance of tracheal tubes:
⎯ Part 1: Tracheal tube shafts
⎯ Part 2: Tracheal tube cuffs
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ISO 11990-2:2010(E)
Introduction
A fire in the airway is always a serious matter. In addition to local damage in the larynx, injury can occur to the
lower airway and the parenchymal tissue in the lung. The products of combustion may be blown into the lungs.
Procedures performed in the airway, where a tracheal tube and a laser are used, bring together an oxygen-
enriched atmosphere, a fuel and high power, the three ingredients necessary to create a fire. The likelihood
that a laser beam will contact the tracheal tube during airway procedures is high. This led to the development
of a test method, described in ISO 11990-1, to assist the clinician in determining which tracheal tube shaft was
the most laser-resistant under a defined set of conditions.
Unfortunately, fires with tracheal tubes, whose shafts were laser-resistant according to ISO 11990-1 have
continued to occur. Investigations have shown that the cuff, and not the shaft, of the tracheal tube is the area
of lowest laser resistance and most likely to be contacted by the laser beam, even when used according to the
manufacturer's instructions. Clinical experience has shown that not only perforation of the part of the shaft
below the cuff has happened, but also ignition of the outer surface of the cuff. This could then ignite other
parts of the tracheal tube, such as the tip, which is normally unprotected.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 11990-2:2010(E)
Lasers and laser-related equipment — Determination of laser
resistance of tracheal tubes —
Part 2:
Tracheal tube cuffs
1 Scope
This part of ISO 11990 specifies a method of testing the continuous wave (cw) resistance of the cuff regions of
tracheal tubes designed to resist ignition by a laser. Other components of the system, such as the inflation
system and shaft (as defined in ISO 11990-1), are outside the scope of this part of ISO 11990.
NOTE 1 The method for testing the laser resistance of the tracheal tube shaft is in the scope of ISO 11990-1.
The specified test method can be used to measure and describe the properties of materials, products or
assemblies in response to heat and flame under controlled laboratory conditions. It does not describe or
appraise the fire hazard or fire risk of materials, products or assemblies under actual clinical use conditions.
However, the results of this test method may be used as an element of a fire risk assessment which takes into
account all of the factors that are pertinent to an assessment of the hazard of a particular end use.
NOTE 2 Caution should be observed in interpreting these results, since the direct applicability of the results of this test
method to the clinical situation has not been fully established.
NOTE 3 This test method might involve hazardous materials, operations and equipment. This part of ISO 11990
provides advice on minimizing some of the risks associated with its use but does not purport to address all such risks. It is
the responsibility of the user of this test method to establish appropriate safety and health practices and determine the
applicability of regulatory limitations prior to use.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 11146-1, Lasers and laser-related equipment — Test methods for laser beam widths, divergence angles
and beam propagation ratios — Part 1: Stigmatic and simple astigmatic beams
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
beam cross-sectional area
A
95
smallest area containing 95 % of the total beam power
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ISO 11990-2:2010(E)
3.2
beam diameter
d
95
diameter of an aperture in a plane perpendicular to the beam axis which contains 95 % of the total beam
power
NOTE Adapted from ISO 11145:2006.
3.3
combustion
any continuing burning process that occurs in or on the test specimen caused by a chemical process of
oxidation with the liberation of heat
EXAMPLE Flame, smouldering, rapid evolution of smoke.
3.4
cuff
inflatable balloon permanently attached around the tracheal tube near the patient end to provide an effective
seal between the tube and the trachea
[ISO 5361:1999, definition 3.3]
3.5
damage
any change, other than combustion, which may affect the safety of the patient or efficacy of the tracheal tube
due to increasing the risk of ignition
EXAMPLE Local heating, melting, creation of holes, pyrolysis.
3.6
ignition
creation of combustion induced by the delivery of power
3.7
laser resistance
measure of the ability of a material to withstand laser power without ignition or damage
4 Principle
WARNING — This test method can result in a rocket-like fire involving the tracheal tube. Such a fire
can produce intense heat and light and toxic gases.
To simulate worst-case conditions, the cuff of a tracheal tube is exposed to laser power of known
characteristics in an environment of 98 % ± 2 % oxygen.
5 Significance and use of the test
5.1 This part of ISO 11990 describes a uniform and repeatable test method for measuring the laser
resistance of the cuff of a tracheal tube. Most of the variables involved in laser ignition of a tracheal tube have
been fixed in order to establish a basis for comparison. This test method for measuring can be used to
compare tracheal tubes having differing types and designs of laser protection.
5.2 A large number and range of variables are involved in ignition of a tracheal tube cuff. A change in one
variable may affect the outcome of the test. Caution should be observed, since the direct applicability of the
results of this test method to the clinical situation has not been fully established.
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ISO 11990-2:2010(E)
5.3 Since an oxygen-enriched atmosphere is often present in the clinical situation, either intentionally or
unintentionally, the test is performed in an environment of 98 % ± 2 % oxygen.
5.4 A flow rate of 1 l/min of oxygen in a 6,0 mm inner diameter tube was chosen as the most appropriate
conditions for cuff ignition and establishment of a fire based on studies detailed in the work of Sidebotham,
[8]
Wolf et al. .
5.5 The preparation of the cuff of the test specimen shall be in accordance with the manufacturer's
instructions for use.
5.6 The majority of manufacturers of laser-resistance cuffs recommend using isotonic saline or water to fill
the cuff. For preliminary testing of leakage of the cuff, filling with air is recommended by most manufacturers.
This can cause an air bubble, which, in a typical position of the patient during surgery, is not on the top of the
filled cuff, but at the area where the cuff and shaft meet. The test report shall include whether a bubble occurs
and, if so, report if the bubble fills out the space between the cuff and the underlying shaft material, and
whether the shaft material in the cuff region is laser-resistant or not.
NOTE 1 This method can be applied to study the effect of changing the test conditions, but this is outside the scope of
this part of ISO 11990. For example, variation of the breathing-gas flow rate or different breathing-gas mixtures might
affect the laser resistance of the cuff of a tracheal tube.
NOTE 2 Use of beam cross-sectional shape, other than circular, or mode of laser power delivery, other than
continuous wave, may affect the cuff ignition characteristics. Also, cuffs of different construction have different laser
resistances.
6 Apparatus
6.1 Gas supply system
6.1.1 The gas supply system shall provide oxygen to the tracheal tube at a controllable flow rate. Also, the
system shall be capable of rapidly flooding the containment box with nitrogen or other inert gas or stopping
oxygen flow, or both, to extinguish any burning material. An oxygen flow meter and controller and a quick-
action inert gas valve shall be part of this system (see Figure 1). The nitrogen or inert gas supplied shall be at
a higher pressure and allow a flow rate of at least an order of magnitude greater than that of the oxygen
supplied to the tracheal tube.
6.1.2 Other arrangements, such as an oxygen flood valve for rapidly purging the containment box or an
inert gas flooding system for rapid extinguishment of burning material, may be used as long as the
requirements of the test method as defined herein are not affected.
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ISO 11990-2:2010(E)
Key
1 test tracheal tube 6 flashback arrestor
2 tracheal tube support using two clamps 7 oxygen flow meter and controller
3 opening for laser access 8 pressure regulator with inlet and outlet gauges
4 containment box (lateral view) 9 quick-action inert gas valve
5 enclosure cover (may be multi-piece)
Figure 1 — Typical testing apparatus schematic
6.2 Containment box
6.2.1 The containment box controls the environment around the test specimen while allowing the laser
beam to be directed on to the test specimen.
6.2.2 The containment box shall have the following characteristics:
a) it allows direct access of the laser beam to the cuff and to the point at which the cuff connects to the
tracheal tube shaft;
b) it maintains an environment of 98 % ± 2 % oxygen around the tracheal
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 11990-2
Première édition
2010-07-15
Lasers et équipements associés aux
lasers — Détermination de la résistance
au laser des tubes trachéaux —
Partie 2:
Ballonnet de tubes trachéaux
Lasers and laser-related equipment — Determination of laser resistance
of tracheal tubes —
Part 2: Tracheal tube cuffs
Numéro de référence
ISO 11990-2:2010(F)
©
ISO 2010
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ISO 11990-2:2010(F)
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Publié en Suisse
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ISO 11990-2:2010(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction.v
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Termes et définitions .2
4 Principe.3
5 Portée et utilisation de l'essai .3
6 Appareillage .3
6.1 Système d'alimentation en gaz .3
6.2 Enceinte de confinement.4
6.3 Dispositif d'évacuation de la fumée .7
6.4 Lasers et systèmes d'émission.7
6.5 Analyseur d'oxygène.8
7 Réactifs et matériaux .8
8 Préparation des échantillons d'essai .8
9 Préparation de l'appareillage .8
10 Mode opératoire d'essai .9
11 Interprétation des résultats .10
12 Rapport d'essai.10
Bibliographie.12
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ISO 11990-2:2010(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 11990-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et photonique, sous-comité SC 9,
Systèmes électro-optiques.
L'ISO 11990 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Lasers et équipements associés
aux lasers — Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux:
⎯ Partie 1: Axes des tubes trachéaux
⎯ Partie 2: Ballonnet de tubes trachéaux
iv © ISO 2010 – Tous droits réservés
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ISO 11990-2:2010(F)
Introduction
Un feu dans les voies respiratoires constitue toujours un problème sérieux. En plus d'un traumatisme local du
larynx, une lésion peut survenir au niveau des voies respiratoires supérieures et du tissu parenchymal des
poumons. Les produits de combustion peuvent être véhiculés jusque dans les poumons.
Les procédures mises en œuvre dans les voies respiratoires ayant recours à un tube trachéal et à un laser se
pratiquent avec une atmosphère enrichie en oxygène, avec un combustible et avec une puissance de laser
élevée, qui constituent les trois facteurs nécessaires au déclenchement d'un feu. La probabilité qu'un faisceau
laser vienne au contact du tube trachéal au cours de procédures sur les voies respiratoires est élevée. La
méthode d'essai décrite dans l'ISO 11990-1 a donc été mise au point afin d'aider le clinicien à déterminer quel
tube trachéal résiste le mieux au laser pour une série de conditions données.
Malheureusement, les feux survenant avec des tubes trachéaux résistant au laser selon l'ISO 11990-1 ont
continué à se produire. Des études ont démontré que le ballonnet, et non le tube trachéal proprement dit,
s'avère être la zone qui présente la plus faible résistance au laser et est la plus susceptible d'être en contact
avec le faisceau laser, même lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions du fabricant. L'expérience
clinique a montré que non seulement une perforation de la partie du tube en dessous du ballonnet s'était
produite, mais également une ignition de la surface extérieure du ballonnet, ce qui pouvait alors conduire à
l'ignition d'autres parties du tube trachéal telles que le bout du tube, qui n'est habituellement pas protégé.
© ISO 2010 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 11990-2:2010(F)
Lasers et équipements associés aux lasers — Détermination de
la résistance au laser des tubes trachéaux —
Partie 2:
Ballonnet de tubes trachéaux
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 11990 spécifie une méthode d'essai de la résistance à un laser fonctionnant en
régime continu des régions du ballonnet de tubes trachéaux conçus pour résister à l'ignition par un laser. Les
autres composants du système, comme le système de gonflage et le tube proprement dit (tel que défini dans
l'ISO 11990-1), n'entrent pas dans le domaine d'application de la présente partie de l'ISO 11990.
NOTE 1 La méthode d'essai de la résistance au laser du tube trachéal entre dans le domaine d'application de
l'ISO 11990-1.
La méthode d'essai spécifiée peut être utilisée pour mesurer et décrire les propriétés des matériaux, des
produits ou des assemblages par rapport à la chaleur et à la flamme, en conditions de laboratoire contrôlées.
Elle ne décrit pas et n'évalue pas les phénomènes dangereux ni le risque liés au feu pour les matériaux, les
produits ou les assemblages en conditions réelles d'utilisation clinique. Cependant, les résultats de cette
méthode d'essai peuvent constituer des éléments d'évaluation du risque de feu prenant en compte tous les
facteurs pertinents pour l'évaluation des phénomènes dangereux dans le cadre d'un usage particulier.
NOTE 2 Il convient d'interpréter ces résultats avec prudence, car l'applicabilité directe du résultat de cette méthode
d'essai à la situation clinique n'a pas été complètement établie.
NOTE 3 La présente méthode d'essai peut impliquer des matériaux, des fonctionnements et des équipements
dangereux. La présente partie de l'ISO 11990 fournit des conseils pour réduire le plus possible certains des risques
associés à l'utilisation de cette méthode d'essai, mais n'a pas pour but de traiter la totalité de ces risques. Il incombe à
l'utilisateur de cette méthode d'essai d'établir des pratiques appropriées en matière d'hygiène et de sécurité et de
déterminer l'applicabilité des limites réglementaires avant utilisation.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 11146-1, Lasers et équipements associés aux lasers — Méthodes d'essai des largeurs du faisceau,
angles de divergence et facteurs de limite de diffraction — Partie 1: Faisceaux stigmatiques et astigmatiques
simples
© ISO 2010 – Tous droits réservés 1
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ISO 11990-2:2010(F)
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
surface de la section du faisceau
A
95
la plus petite surface contenant 95 % de la puissance totale du faisceau
3.2
diamètre du faisceau
d
95
diamètre d'une ouverture dans un plan perpendiculaire à l'axe du faisceau renfermant 95 % de la puissance
totale du faisceau
NOTE Adapté de l'ISO 11145:2006.
3.3
combustion
tout processus continu de feu se produisant sur ou dans un échantillon d'essai provoqué par un processus
chimique d'oxydation libérant de la chaleur
EXEMPLE Flamme, feu couvrant, propagation rapide de fumée.
3.4
ballonnet
ballonnet gonflable fixé en permanence autour du tube trachéal à proximité de l'extrémité côté patient destiné
à fournir une étanchéité efficace entre le tube et la trachée
[ISO 5361:1999, définition 3.3]
3.5
endommagement
tout changement, autre qu'une combustion, susceptible de nuire à la sécurité du patient ou à l'efficacité du
tube trachéal, en raison de l'augmentation du risque d'ignition
EXEMPLE Échauffement local, fusion, création de trous, pyrolyse.
3.6
ignition
production d'une combustion due à l'application de puissance
3.7
résistance au laser
mesure de l'aptitude d'un matériau à résister à la puissance du laser sans qu'une ignition n'ait lieu ou sans
qu'il ne soit endommagé
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ISO 11990-2:2010(F)
4 Principe
AVERTISSEMENT — Cette méthode d'essai peut provoquer un feu de type jet de fusée impliquant le
tube trachéal. Un tel feu peut provoquer une chaleur élevée ainsi qu'une lumière intense et des gaz
toxiques.
Pour simuler les conditions les plus défavorables, le ballonnet d'un tube trachéal est exposé à un laser dont
les caractéristiques de puissance sont connues, dans un environnement de 98 % ± 2 % d'oxygène.
5 Portée et utilisation de l'essai
5.1 La présente partie de l'ISO 11990 décrit une méthode d'essai uniforme et répétable pour le mesurage
de la résistance au laser du ballonnet d'un tube trachéal. La plupart des variables impliquées dans l'ignition
d'un tube trachéal provoquée par un laser ont été fixées, afin d'établir une base de comparaison. Cette
méthode d'essai de mesure peut servir à comparer des tubes trachéaux de différents type et de différentes
conceptions en matière de protection contre le laser.
5.2 L'ignition d'un ballonnet de tube trachéal dépend d'un certain nombre de variables. Un changement
dans une variable peut influer sur le résultat de l'essai. Il convient d'interpréter ces résultats avec prudence,
car l'applicabilité directe des résultats de cette méthode d'essai à la situation clinique n'a pas été
complètement établie.
5.3 En situation clinique, l'atmosphère est souvent, intentionnellement ou non, enrichie en oxygène. L'essai
est donc réalisé dans un environnement de 98 % ± 2 % d'oxygène.
5.4 Un débit de 1 l/min d'oxygène, dans un tube de 6,0 mm de diamètre intérieur, a été choisi pour
représenter les conditions les plus appropriées d'ignition du ballonnet et d'établissement d'un feu, selon les
[8]
études mentionnées par Sidebotham, Wolf, et al. .
5.5 Le ballonnet des échantillons d'essai doit être préparé conformément aux instructions d'utilisation du
fabricant.
5.6 La plupart des fabricants de ballonnets résistant au laser recommandent de remplir le ballonnet avec
une solution saline isotonique ou de l'eau. Pour effectuer un essai préliminaire d'étanchéité du ballonnet, un
remplissage avec de l'air est recommandé par la plupart des fabricants. Cela peut provoquer une bulle d'air
qui, dans la position habituelle du patient au cours d'une opération chirurgicale, ne se trouve pas dans la
partie supérieure du ballonnet rempli mais au niveau de la zone de connexion entre le ballonnet et le tube. Le
rapport d'essai doit indiquer si une bulle apparaît et, si le cas échéant, signaler si la bulle remplit tout l'espace
entre le ballonnet et le matériau de tube sous-jacent et si le matériau de tube dans la région du ballonnet est
ou non un matériau résistant au laser.
NOTE 1 Cette méthode peut être appliquée pour étudier l'effet d'un changement des conditions d'essai, mais cela
n'entre pas dans le domaine d'application de la présente partie de l'ISO 11990. Par exemple, une variation du débit du gaz
respiratoire ou l'utilisation de différents mélanges de gaz respiratoires peut diminuer la résistance au laser du ballonnet
d'un tube trachéal.
NOTE 2 L'utilisation de faisceaux de sections autres que circulaires ou de mode d'émission de puissance laser autre
que continu peut influer de manière néfaste sur les caractéristiques d'ignition du ballonnet. De même, des ballonnets
ayant des conceptions différentes auront des résistances au laser différentes.
6 Appareillage
6.1 Système d'alimentation en gaz
6.1.1 Le système d'alimentation en gaz doit fournir au tube trachéal de l'oxygène à un débit contrôlable. De
même, le système doit pouvoir remplir rapidement l'enceinte de confinement d'azote ou d'un autre gaz inerte
soit arrêter le débit d'oxygène, pour éteindre un matériau en feu. Ce système doit comporter un débitmètre
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ISO 11990-2:2010(F)
pour le flux d'oxygène et une valve à action rapide pour gaz inerte (voir Figure 1). L'azote ou le gaz inerte doit
être fourni à une pression supérieure et selon un débit supérieur d'au moins un ordre de grandeur à celui de
l'oxygène fourni au tube trachéal.
Légende
1 tube trachéal d'essai
2 pinces (deux) pour le support du tube trachéal
3 ouverture d'accès pour le laser
4 enceinte de confinement (vue de côté)
5 plaque de recouvrement de l'enceinte (peut être en plusieurs pièces)
6 dispositif anti-retour de flamme
7 débitmètre pour le flux d'oxygène
8 détendeur avec manomètres d'entrée/sortie
9 valve de gaz inerte à action rapide
Figure 1 — Schéma d'un appareillage d'essai type
6.1.2 D'autres dispositifs, tels qu'une valve d'évacuation de l'oxygène pour purger rapidement l'enceinte de
confinement ou un système de saturation par gaz inerte permettant d'éteindre rapidement le matériau en feu,
peuvent être utilisés dans la mesure où ils n'ont pas d'incidence sur les exigences de la méthode d'essai
définies dans la présente partie de l'ISO 11990.
6.2 Enceinte de confinement
6.2.1 L'enceinte de confinement permet de contrôler l'environnement de l'échantillon d'essai, tout en
permettant que le faisceau laser soit orienté sur l'échantillon d'essai.
6.2.2 L'enceinte de confinement doit présenter les caractéristiques suivantes:
a) elle doit permettre au faisceau laser d'atteindre directement le ballonnet et le point au niveau duquel le
ballonnet se connecte au tube proprement dit du tube trachéal;
b) elle doit maintenir un environnement d'au moins 98 % ± 2 % d'oxygène autour du tube trachéal;
c) elle doit évacuer le gaz qui traverse le tube ainsi que les produits de combustion vers une zone de
sécurité;
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ISO 11990-2:2010(F)
d) elle doit être ignifuge et facile à nettoyer pour éliminer la suie et les résidus de tubes trachéaux brûlés;
e) elle doit avoir une forme rectangulaire et mesurer approximativement 46 cm ¥ 46 cm ¥ 46 cm;
f) elle doit permettre le mont
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