ISO 11990:2018

Lasers and laser-related equipment — Determination of laser resistance of tracheal tube shaft and tracheal tube cuffs

This document specifies a method of testing the continuous wave (cw) laser resistance of the shaft of a tracheal tube and the cuff regions including the inflation system of tracheal tubes designed to resist ignition by a laser. NOTE 1 When interpreting these results, the attention of the user is drawn to the fact that the direct applicability of the results of this test method to the clinical situation has not been fully established. NOTE 2 The attention of the users of products tested by this method is drawn to the fact that the laser will be wavelength sensitive and tested at the wavelength for which it is intended to be used. If tested using other wavelengths, explicitly state the power settings and modes of delivery. CAUTION — This test method can involve hazardous materials, operations and equipment. This document provides advice on minimizing some of the risks associated with its use but does not purport to address all such risks. It is the responsibility of the user of this document to establish appropriate safety and health practices and to determine the applicability of regulatory limitations prior to use.

Lasers et équipements associés aux lasers — Détermination de la résistance au laser des axe et ballonnet de tubes trachéaux

Le présent document spécifie une méthode d'essai de la résistance au laser à onde continue d'une sonde trachéale et des régions du ballonnet conçus pour résister à l'inflammation par un laser. NOTE 1 L'attention est attirée sur l'interprétation de ces résultats, car l'applicabilité directe des résultats de cette méthode d'essai à la situation clinique n'a pas été complètement établie. NOTE 2 L'attention des utilisateurs des produits soumis à essai selon cette méthode est attirée sur le fait que le laser sera sensible à la longueur d'onde et que l'essai sera réalisé à la longueur d'onde pour laquelle il est destiné à être utilisé. En cas d'essai réalisé en utilisant d'autres longueurs d'onde, indiquer explicitement les paramètres de puissance et les modes d'émission. ATTENTION — Cette méthode d'essai peut impliquer des matériaux, des fonctionnements et des équipements dangereux. Le présent document dispense des conseils sur la manière de minimiser certains risques associés à l'utilisation, mais n'a pas pour but de les traiter tous. Il incombe à l'utilisateur du présent document d'établir des pratiques appropriées en matière d'hygiène et de sécurité, et de déterminer l'applicabilité des limites réglementaires avant utilisation.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 06-Sep-2018
• ICS: 11.040.10 - Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
• ICS: 31.260 - Optoelectronics. Laser equipment
• Technical Committee: ISO/TC 172/SC 9 - Laser and electro-optical systems
• Drafting Committee: ISO/TC 172/SC 9/WG 4 - Laser systems for medical applications
• Current Stage: 9092 - International Standard to be revised
• Completion Date: 27-Sep-2023

Relations

• Consolidates: ISO 14644-14:2016 - Cleanrooms and associated controlled environments — Part 14: Assessment of suitability for use of equipment by airborne particle concentration
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 11990-2:2010 - Lasers and laser-related equipment — Determination of laser resistance of tracheal tubes — Part 2: Tracheal tube cuffs
• Effective Date: 05-Nov-2015
• Revises: ISO 11990-1:2011 - Lasers and laser-related equipment — Determination of laser resistance of tracheal tubes — Part 1: Tracheal tube shaft
• Effective Date: 05-Nov-2015

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11990
Third edition
2018-08
Lasers and laser-related
equipment — Determination of laser
resistance of tracheal tube shaft and
tracheal tube cuffs
Lasers et équipements associés aux lasers — Détermination de la
résistance au laser des axe et ballonnet de tubes trachéaux
Reference number
ISO 11990:2018(E)
©
ISO 2018

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Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 3
5 Significance and use of the test. 3
6 Apparatus . 4
6.1 General . 4
6.2 Containment box . 4
6.3 Specimen holder . 5
6.4 Lasers and delivery systems . 7
6.5 Power meter . 7
6.6 Gas supply system . 7
6.7 Environment . 7
6.7.1 Ambient air conditions . 7
6.7.2 Oxygen enriched atmospheres . 8
6.8 Smoke evacuation device . 8
7 Reagents and mater
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 11990
Troisième édition
2018-08
Version corrigée
2018-10
Lasers et équipements associés
aux lasers — Détermination de
la résistance au laser des axe et
ballonnet de tubes trachéaux
Lasers and laser-related equipment — Determination of laser
resistance of tracheal tube shaft and tracheal tube cuffs
Numéro de référence
ISO 11990:2018(F)
©
ISO 2018

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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe . 3
5 Portée et utilisation de l'essai . 3
6 Appareillage . 4
6.1 Généralités . 4
6.2 Enceinte de confinement . 4
6.3 Porte-éprouvette . 5
6.4 Lasers et systèmes d'émission . 7
6.5 Mesureur de puissance . 7
6.6 Système d'alimentation en gaz . 7
6.7 Environnement . 8
6.7.1 Conditions ambiantes . 8
6.7.2 Atmosphère enrichie en oxygène . 8
6.8 Dispositif d'évacuation de la fumée . 8
7 Réactifs et matériaux .
...