ISO/IEEE 11073-10408:2022
(Main)Health informatics — Device interoperability — Part 10408: Personal health device communication — Device specialization — Thermometer
Health informatics — Device interoperability — Part 10408: Personal health device communication — Device specialization — Thermometer
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this DOCPROPERTY GorRPorSTD \*Lower \* MERGEFORMAT document establishes a normative definition of communication between personal telehealth thermometer devices and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This DOCPROPERTY GorRPorSTD \*Lower \* MERGEFORMAT document defines a common core of communication functionality for personal telehealth thermometer devices.
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10408: Communication entre dispositifs de santé personnels — Spécialisation des dispositifs — Thermomètre
Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre des dispositifs, le présent document établit une définition normative de la communication entre des dispositifs thermométriques personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d’une manière qui permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. Le présent document définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les dispositifs thermométriques personnels de télésanté.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10408
Second edition
2022-12
Health informatics — Device
interoperability —
Part 10408:
Personal health device communication
— Device specialization —
Thermometer
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10408: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs — Thermomètre
Reference number
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
© IEEE 2019
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© IEEE 2019
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from IEEE at the address below.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
Email: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Published in Switzerland
ii
© IEEE 2019 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10408 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10408-2019) and drafted in accordance with its editorial
rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development
Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health
informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10408:2010), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2019 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
IEEE Std 11073-10408™-2019
(Revision of IEEE Std 11073-10408-2008)
Health informatics—Personal health device communication
Part 10408: Device specialization—
Thermometer
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 7 November 2019
IEEE SA Standards Board
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, this standard establishes a normative definition of communication between
personal telehealth thermometer devices and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-
play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport
standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth
environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard
defines a common core of communication functionality for personal telehealth thermometer
devices.
Keywords: IEEE 11073-10408™, medical device communication, personal health devices,
thermometer
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Copyright © 2019 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
All rights reserved. Published 23 December 2019. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
PDF: ISBN 978-1-5044-6361-4 STD24006
Print: ISBN 978-1-5044-6362-1 STDPD24006
IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying.
For more information, visit http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written permission
of the publisher.
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
IEEE documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These
notices and disclaimers, or a reference to this page, appear in all standards and may be found under the
heading “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents.” They can also be
obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html.
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents (standards, recommended practices, and guides), both full-use and trial-use, are
developed within IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards
Association (“IEEE SA”) Standards Board. IEEE (“the Institute”) develops its standards through a
consensus development process, approved by the American National Standards Institute (“ANSI”), which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. IEEE
Standards are documents developed through scientific, academic, and industry-based technical working
groups. Volunteers in IEEE working groups are not necessarily members of the Institute and participate
without compensation from IEEE. While IEEE administers the process and establishes rules to promote
fairness in the consensus development process, IEEE does not independently evaluate, test, or verify the
accuracy of any of the information or the soundness of any judgments contained in its standards.
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
against interference with or from other devices or networks. Implementers and users of IEEE Standards
documents are responsible for determining and complying with all appropriate safety, security,
environmental, health, and interference protection practices and all applicable laws and regulations.
IEEE does not warrant or represent the accuracy or content of the material contained in its standards, and
expressly disclaims all warranties (express, implied and statutory) not included in this or any other
document relating to the standard, including, but not limited to, the warranties of: merchantability; fitness
for a particular purpose; non-infringement; and quality, accuracy, effectiveness, currency, or completeness
of material. In addition, IEEE disclaims any and all conditions relating to: results; and workmanlike effort.
IEEE standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”
Use of an IEEE standard is wholly voluntary. The existence of an IEEE standard does not imply that there
are no other ways to produce, test, measure, purchase, market, or provide other goods and services related
to the scope of the IEEE standard. Furthermore, the viewpoint expressed at the time a standard is approved
and issued is subject to change brought about through developments in the state of the art and comments
received from users of the standard.
In publishing and making its standards available, IEEE is not suggesting or rendering professional or other
services for, or on behalf of, any person or entity nor is IEEE undertaking to perform any duty owed by any
other person or entity to another. Any person utilizing any IEEE Standards document, should rely upon his
or her own independent judgment in the exercise of reasonable care in any given circumstances or, as
appropriate, seek the advice of a competent professional in determining the appropriateness of a given
IEEE standard.
IN NO EVENT SHALL IEEE BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL,
EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO:
PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS;
OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY,
WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR
OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE
UPON ANY STANDARD, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE AND
REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
3
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
approved IEEE standard.
Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, or be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE standards shall
make it clear that his or her views should be considered the personal views of that individual rather than the
formal position of IEEE.
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
pertaining to IEEE Standards documents. Suggestions for changes in documents should be in the form of a
proposed change of text, together with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a
consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
Comments on standards should be submitted to the following address:
Secretary, IEEE SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
the provisions of any IEEE Standards document does not imply compliance to any applicable regulatory
requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the applicable
regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action that is not
in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Copyrights
IEEE draft and approved standards are copyrighted by IEEE under US and international copyright laws.
They are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses. These
include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation, standardization,
and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and
adoption by public authorities and private users, IEEE does not waive any rights in copyright to the
documents.
4
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Photocopies
Subject to payment of the appropriate fee, IEEE will grant users a limited, non-exclusive license to
photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or individual,
non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact Copyright Clearance
Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA; +1 978 750 8400. Permission
to photocopy portions of any individual standard for educational classroom use can also be obtained
through the Copyright Clearance Center.
Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.
Every IEEE standard is subjected to review at least every 10 years. When a document is more than 10 years
old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although still of
some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to determine that
they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore at https://ieeexplore.ieee.org
or contact IEEE at the address listed previously. For more information about the IEEE SA or IEEE’s
standards development process, visit the IEEE SA Website at http://standards.ieee.org.
Errata
Errata, if any, for IEEE standards can be accessed via https://standards.ieee.org/standard/index.html. Search
for standard number and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are
located under the Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore:
https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee/. Users are encouraged to periodically check for
errata.
Patents
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE SA Website at https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
5
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Co-chair
Michael J. Kirwan, Co-chair
Karsten Aalders Rick Geimer
James Cheng
Charles R. Abbruscato
Peggy Chien Igor Gejdos
Nabil Abujbara David Chiu Ferenc Gerbovics
Maher Abuzaid Jinyong Choi Alan Godfrey
James Agnew Chia-Chin Chong Nicolae Goga
Haidar Ahmad Saeed A. Choudhary Julian Goldman
Manfred Aigner Jinhan Chung Raul Gonzalez Gomez
Jorge Alberola Malcolm Clarke Chris Gough
Murtaza Ali John A. Cogan Channa Gowda
Rolf Ambuehl John T. Collins Charles M. Gropper
David Aparisi Cory Condek Amit Gupta
Paolo Ariano Todd H. Cooper Jeff Guttmacher
Lawrence Arne David Cornejo Rasmus Haahr
Diego B. Arquillo Douglas Coup Christian Habermann
Serafin Arroyo Nigel Cox Michael Hagerty
Muhammad Asim Jerry Hahn
Hans Crommenacker
Merat Bagha Tomio Crosley Robert Hall
Doug Baird Allen Curtis Shu Han
David Baker Ndifor Cyril Fru Nathaniel Hamming
Anindya Bakshi Jesús Daniel Trigo Rickey L. Hampton
Ananth Balasubramanian Eyal Dassau Sten Hanke
Sunlee Bang David Davenport Aki Harma
M. Jonathan Barkley Russell Davis Jordan Hartmann
Gilberto Barrón Sushil K. Deka Kai Hassing
David Bean Ciro de la Vega Wolfgang Heck
John Bell Pedro de-las-Heras-Quiros Nathaniel Heintzman
Rudy Belliardi Jim Dello Stritto Charles Henderson
Kathryn M. Bennett Matthew d’Entremont Jun-Ho Her
Daniel Bernstein Kent Dicks Helen B. Hernandez
George A. Bertos Hyoungho Do Takashi Hibino
Chris Biernacki Alistair Donaldson
Timothy L. Hirou
Xiaolian Duan
Ola Björsne Allen Hobbs
Thomas Blackadar Brian Dubreuil Alex Holland
Marc Blanchet Sourav Dutta Arto Holopainen
Thomas Bluethner Jakob Ehrensvard Kris Holtzclaw
Douglas P. Bogia Fredrik Einberg Xinyi Hong
Xavier Boniface Michihiro Enokida Robert Hoy
Shannon Boucousis Javier Escayola Calvo Frank Hsu
Julius Broma Mark Estes Anne Huang
Lyle G. Bullock, Jr. Leonardo Estevez Sen-Der Huang
Bernard Burg Roger Feeley Ron Huby
Chris Burns Hailing Feng David Hughes
Anthony Butt Bosco T. Fernandes Robert D. Hughes
Jeremy Byford-Rew Christoph Fischer Jiyoung Huh
Satya Calloji Morten Flintrup
Hugh Hunter
Joseph W. Forler
Xiaoying Cao Hitoshi Ikeda
Carole C. Carey Russell Foster Yutaka Ikeda
Craig Carlson Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Santiago Carot-Nemesio Matthias Frohner Atsushi Ito
Randy W. Carroll Ken Fuchs Michael Jaffe
Simon Carter Jing Gao Praduman Jain
Seungchul Chae Qi Gao Danny Jochelson
Rahul Chauhan Marcus Garbe Phaneeth Junga
Wenjuan Chen John Garguilo Akiyoshi Kabe
6
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Steve Kahle Peter Mayhew Fatemeh Saki
Tomio Kamioka Bill Saltzstein
Jim McCain
James J. Kang
László Meleg Benedikt Salzbrunn
Kei Kariya Alexander Mense Giovanna Sannino
Andy Kaschl Behnaz Minaei Jose A. Santos-Cadenas
Junzo Kashihara Jinsei Miyazaki Stefan Sauermann
Kohichi Kashiwagi Erik Moll John Sawyer
Ralph Kent Darr Moore Guillaume Schatz
Laurie M. Kermes Carsten Mueglitz Alois Schloegl
Ikuo Keshi Piotr Murawski Paul S. Schluter
Ahmad Kheirandish Soundharya Nagasubramanian Lars Schmitt
Junhyung Kim Jae-Wook Nah Mark G. Schnell
Minho Kim Alex Neefus Richard A. Schrenker
Min-Joon Kim Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Antonio Scorpiniti
Taekon Kim Michael E. Nidd KwangSeok Seo
Tetsuya Kimura Riccardo Serafin
Tetsu Nishimura
Alfred Kloos
Jim Niswander Sid Shaw
Jeongmee Koh
Hongliang Niu Frank Shen
Jean-Marc Koller Hiroaki Niwamoto Min Shih
Fei Kong Thomas Norgall Mazen Shihabi
John Koon Anand Noubade Redmond Shouldice
Patty Krantz Yoshiteru Nozoe Sternly K. Simon
Raymond Krasinski Abraham Ofek Marjorie Skubic
Alexander Kraus Brett Olive Robert Smith
Ramesh Krishna BegonyaOtal Ivan Soh
Geoffrey Kruse Marco Paleari Motoki Sone
Falko Kuester Charles Palmer Emily Sopensky
Rafael Lajara Bud Panjwani Rajagopalan Srinivasan
Shing C. B. Lam Carl Pantiskas Andreas Staubert
Pierre Landau Harry P. Pappas Nicholas Steblay
Jaechul Lee Hanna Park Lars Steubesand
Jong-Tae Park
JongMuk Lee John (Ivo) Stivoric
Kyong Ho Lee Myungeun Park Raymond A. Strickland
Rami Lee Soojun Park Chandrasekaran Subramaniam
Sungkee Lee Phillip E. Pash Hermanni Suominen
Woojae Lee TongBi Pei Lee Surprenant
Yonghee Lee Lucian Pestritu Ravi Swami
Joe Lenart Soren Petersen Ray Sweidan
Kathryn A. Lesh James Petisce Jin Tan
Catherine Li Peter Piction Yi Tang
Jingli Li Michael Pliskin Haruyuyki Tatsumi
Qiong Li Varshney Prabodh Isabel Tejero
Xiangchen Li Jeff Price John W. Thomas
Zhuofang Li Harald Prinzhorn Jonas Tirén
Patrick Lichter Harry Qiu Alexandra Todiruta
Jisoon Lim Arif Rahman
Janet Traub
Joon-Ho Lim Tanzilur Rahman
Gary Tschautscher
Steve Ray
John Lin Masato Tsuchid
Hongliang Niu Phillip Raymond Ken Tubman
Xiaoming Liu Terrie Reed Yoshihiro Uchida
Wei-Jung Lo Tim Reilly Akib Uddin
Charles Lowe Barry Reinhold Sunil Unadkat
Don Ludolph Brian Reinhold Fabio Urbani
Christian Luszick Melvin I. Reynolds Philipp Urbauer
Songdong Lv John G. Rhoads Laura Vanzago
Bob MacWilliams Jeffrey S. Robbins Alpo Värri
Srikkanth Madhurbootheswaran Chris Roberts Andrei Vasilateanu
Miriam L. Makhlouf Moskowitz Robert Dalimar Velez
Romain Marmot Scott M. Robertson Martha Velezis
Sandra Martinez Timothy Robertson Rudi Voon
David Rosales Barry Vornbrock
Miguel Martínez de
Gary Sagiv Isobel Walker
EsproncedaCámara
7
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
David Wang Kathleen Wible Qiang Yin
Jerry P. Wang Paul Williamson Done-Sik Yoo
Yao Wang Jan Wittenber Jianchao Zeng
Yi Wang Jia-Rong Wu Jason Zhang
Steve Warren Will Wykeham Zhiqiang Zhang
Fujio Watanabe Ariton Xhafa Thomas Zhao
Toru Watsuji Qifeng Yan Jia Zheng
Mike Weng Ricky Yang Miha Zoubek
Yuefeng Weng Shaoqin Ye Szymon Zyskoter
Melanie S. Yeung
The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this standard.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Noriyuki Ikeuchi Beth Pumo
Lyle G. Bullock, Jr. Atsushi Ito
Stefan Schlichting
Keith Chow Raj Jain Janek Schumann
Malcolm Clarke Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Raymond Krasinski Oren Yuen
Randall Groves H. Moll Janusz Zalewski
Werner Hoelzl Daidi Zhong
When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 7 November 2019, it had the following
membership:
Gary Hoffman, Chair
Ted Burse, Vice Chair
Jean-Philippe Faure, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Masayuki Ariyoshi David J. Law Annette Reilly
Stephen D. Dukes Joseph Levy Dorothy Stanley
J. Travis Griffith Howard Li Sha Wei
Guido Hiertz Xiaohui Liu Phil Wennblom
Christel Hunter Kevin Lu Philip Winston
Joseph L. Koepfinger* Daleep Mohla Howard Wolfman
Thomas Koshy Andrew Myles Feng Wu
John D. Kulick Jingyi Zhou
*Member Emeritus
8
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10408-2019, Health informatics—Personal health device
communication—Part 10408: Device specialization—Thermometer.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
a
systems. This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601 and describes a
specific, interoperable communication approach for thermometers. These standards align with and draw on
the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from clinical or
personal health devices.
a
Information on references can be found in Clause 2.
9
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Contents
1. Overview .12
1.1 Scope .12
1.2 Purpose .12
1.3 Context .12
1.4 Word usage .13
2. Normative references .13
3. Definitions, acronyms, and abbreviations .14
3.1 Definitions .14
3.2 Acronyms and abbreviations.14
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .15
4.1 General .15
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs .15
4.3 Compliance with other standards .16
5. Thermometer device concepts and modalities .16
5.1 General .16
5.2 Body temperature .17
6. Thermometer domain information model .17
6.1 Overview .17
6.2 Class extensions .17
6.3 Object instance diagram .17
6.4 Types of configuration .18
6.5 Medical device system object .19
6.6 Numeric objects .
...
NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10408
Deuxième édition
2022-12
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10408:
Communication entre dispositifs de
santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Thermomètre
Health informatics — Device interoperability —
Part 10408: Personal health device communication — Device
specialization — Thermometer
Numéro de référence
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
© IEEE 2019
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2019
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
ii
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en
général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit
de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales
et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers
intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et
établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE
n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des
informations contenues dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration
du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-10408 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10408-2019) et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé,
dans le cadre de la «procédure par voie express» définie par l’accord de coopération PSDO (Organisation
partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10408:2010), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2019 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
IEEE Std 11073-10408™-2019
(Révision de la norme IEEE 11073-10408-2008)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10408 : Spécialisation des dispositifs —
Thermomètre
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE
Approuvée le 7 novembre 2019
Conseil des Normes IEEE SA
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre des
dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre des dispositifs
thermométriques personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des téléphones cellulaires,
des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d’une manière qui
permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes,
y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de profils d’applications et des normes de
transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes
spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de
l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les
dispositifs thermométriques personnels de télésanté.
Mots-clés : IEEE 11073-10408™, communication entre dispositifs médicaux, dispositifs de santé personnels,
thermomètre
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis
Copyright © 2019 — Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Tous droits réservés. Publié le 23 décembre 2019. Imprimé aux États-Unis.
IEEE est une marque commerciale déposée à l’Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l’Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
PDF : ISBN 978-1-5044-6361-4 STD24006
Copie papier : ISBN 978-1-5044-6362-1 STDPD24006
L’IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation.
Pour plus d’informations, consulter le site Internet http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système de localisation électronique, est
interdite sans l’autorisation écrite préalable de l’éditeur.
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de
l’IEEE
Les documents de l’IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes importantes et de rejets de
responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou une référence à cette page, apparaissent dans toutes
les normes et peuvent être trouvés sous l’en-tête « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les
documents normatifs de l’IEEE ». Ils peuvent également être obtenus sur demande auprès de l’IEEE ou visualisés
sur le site http://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html.
Note et rejet de responsabilité concernant l’utilisation des documents normatifs de l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE (normes, usages recommandés et guides), à la fois pour une utilisation pleine
et un essai d’utilisation, sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de Coordination des Normes
du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE (« l’Institut ») élabore ses normes par
le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par l’American National Standards Institute
(« ANSI »), qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au
produit final. Les normes de l’IEEE sont des documents élaborés par des groupes de travail scientifiques,
universitaires et techniques (issus du secteur industriel). Les volontaires collaborant aux groupes de travail de
l’IEEE ne sont pas nécessairement des membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée pour
leur participation. Bien que l’IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours
du processus de développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de
manière indépendante l’exactitude des informations ni le bien-fondé de tous les jugements contenus dans ses
normes.
Les normes de l’IEEE ne fournissent ni garantie, ni assurance quant à la sûreté, la sécurité, la santé ou la protection
environnementale, et n’assurent pas de protection contre les interférences avec d’autres dispositifs ou réseaux ou
provenant de ceux-ci. Les personnes qui mettent en œuvre et celles qui utilisent les documents normatifs de l’IEEE
sont responsables de la détermination appropriée de la sûreté, de la sécurité, des pratiques environnementales,
sanitaires et de protection contre les interférences et de toutes les lois et réglementations applicables ainsi que de
la conformité à celles-ci.
L’IEEE ne garantit ni ne représente l’exactitude ou le contenu des informations contenues dans ses normes,
et décline expressément toute garantie (explicite, implicite et statutaire) non incluse dans le présent document ou
tout autre document en rapport avec la norme, y compris, sans toutefois s’y limiter, les garanties d’aptitude à la
commercialisation, d’adéquation à un usage particulier, de non-contrefaçon, ainsi que de qualité, précision,
efficacité, actualité ou intégrité des informations. De plus, l’IEEE renonce à toutes les conditions relatives aux
résultats et aux efforts professionnels. Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN L’ÉTAT » et « AVEC
TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas qu’il n’y ait
pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de commercialiser ou de fournir
d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la norme IEEE. En outre, le point de vue
exprimé à l’instant où une norme est approuvée et publiée est soumis aux changements provoqués par les
développements dans l’état de la technique et les commentaires reçus des utilisateurs de la norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l’IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services
professionnels ou autres pour une personne ou une entité quelconque, et n’entreprend pas non plus l’exécution
d’une responsabilité quelconque de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est recommandé à toute
personne utilisant un document normatif de l’IEEE de s’appuyer sur son jugement indépendant en exerçant une
diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, selon le cas, de demander l’avis d’un
professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une norme IEEE donnée.
3
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés.
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES DIRECTS,
INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS TOUTEFOIS S’Y
LIMITER : ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES DE REMPLACEMENT ; PERTE D’UTILISATION, DE
DONNÉES OU DE BÉNÉFICES ; OU INTERRUPTION D’ACTIVITÉ) CAUSÉS DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET
SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU
DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION
OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE NORME, MÊME EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS
DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE CES DOMMAGES ÉTAIENT PRÉVISIBLES OU NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus de l’IEEE implique l’examen de documents en anglais uniquement.
Si une norme de l’IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par l’IEEE soit considérée
comme la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des
Normes IEEE-SA ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l’IEEE ou de l’un de ses
comités et ne doit pas être considérée comme une position officielle de l’IEEE ni servir de base à une telle position.
Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne présentant des
informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement qu’il convient que ses points de vue soient
considérés comme les points de vue personnels de cette personne plutôt que comme la position officielle de l’IEEE.
Commentaires relatifs aux normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie intéressée
sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE. Toutefois, l’IEEE ne fournit pas
d’informations de consulting ou de conseils relatifs aux documents normatifs de l’IEEE. Il convient que des
suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d’une modification de texte
proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les normes de l’IEEE représentent un
consensus des intérêts concernés, il est important que toutes les réponses aux commentaires et aux questions
aient également reçu l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE et les membres de ses sociétés et de
ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une réponse instantanée aux commentaires ou
questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment été traité. Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas
aux demandes d’interprétation. Toute personne désirant participer aux révisions d’une norme IEEE est invitée à
rejoindre le groupe de travail IEEE concerné.
Il convient d’adresser les commentaires sur les normes à :
Secretary, IEEE SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et
réglementations applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE n’implique pas
la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes mettant
en œuvre la norme d’observer les exigences réglementaires applicables ou d’y faire référence. L’IEEE n’a pas
l’intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas conformes aux lois
applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.
4
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés.
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Copyrights
Les projets de norme et normes approuvées de l’IEEE sont propriétés intellectuelles de l’IEEE en vertu des lois
américaines et internationales sur les droits d’auteur. Ils sont rendus disponibles par l’IEEE et sont adoptés pour
une grande diversité d’utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent une utilisation, par référence,
dans les lois et réglementations et une utilisation dans l’auto-réglementation, la normalisation et la promotion de
pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant ces documents disponibles en vue de leur utilisation et de leur
adoption par les autorités publiques et les utilisateurs privés, l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce
document.
Photocopies
Sous réserve du paiement des droits correspondants, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence limitée et non
exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d’une utilisation interne par
l’entreprise ou l’organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale. Pour les
dispositions relatives au versement du droit de licence, contacter le Copyright Clearance Center, Customer Service,
222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis ; Tél. +1 978 750 8400. L’autorisation de photocopier des
parties d’une norme individuelle à des fins éducatives en classe peut également être obtenue auprès du Copyright
Clearance Center.
Mise à jour de documents normatifs de l’IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés de temps
à autre par le biais de la publication d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un document IEEE officiel, à un
instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document accompagnée de tous les amendements,
correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu’un document a plus de 10 ans et
n’a pas été soumis à un processus d’examen, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu’il ait encore
une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités à s’assurer
qu’ils ont la dernière édition des normes IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de la publication
d’amendements, de correctifs ou d’errata, il convient de visiter le site IEEE Xplore à l’adresse
https://ieeexplore.ieee.org ou de contacter l’IEEE à l’adresse citée précédemment. Pour plus d’informations sur
l’IEEE Standards Association ou le processus de développement des normes IEEE, visiter le site Web de l’IEEE-SA
à l’adresse http://standards.ieee.org.
Errata
Les éventuels errata pour les normes de l’IEEE sont accessibles à l’adresse
lhttps://standards.ieee.org/standard/index.html. Rechercher le numéro de la norme et l’année d’approbation
pour accéder à la page Web de la norme publiée. Les liens vers les errata se trouvent dans la section Additional
Resources Details. Les errata sont aussi disponibles sur le site IEEE Xplore :
https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee/. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier
périodiquement les éventuels errata.
5
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés.
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Brevets
L’attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir l’utilisation
d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle ou des droits analogues. Du fait de la publication de la
présente norme, aucune position n’est adoptée en ce qui concerne l’existence ou la validité de quelconques droits
de brevet en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d’un brevet ou le demandeur d’un brevet a déposé une
déclaration d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée, la déclaration est alors répertoriée
sur le site Web de l’IEEE-SA https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres d’assurance
peuvent indiquer si le déposant accepte ou non d’accorder des licences dans le cadre de ces droits sans
compensation ou avec des redevances raisonnables, avec des termes et conditions raisonnables dont il peut être
démontré qu’ils sont exempts de toute discrimination inéquitable pour les demandeurs désirant obtenir de telles
licences.
D’autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesquelles une lettre d’assurance n’a pas été
reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier les Essential Patent Claims (Revendications Essentielles de Brevets)
pour lesquelles une licence peut être requise, d’exécuter des enquêtes portant sur la validité légale ou la portée
des revendications de brevet ou de déterminer si des termes ou conditions d’attribution de licence fournis en
rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance, le cas échéant, ou dans des accords d’attribution de licence
quelconques sont raisonnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont expressément
avisés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le risque de violation de ces droits leur
incombent entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être obtenues auprès de l’Association des
normes IEEE.
6
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés.
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Participants
Au moment de l’achèvement de la présente norme, le Groupe de travail Dispositifs de santé personnels
comprenait les membres suivants :
Daidi Zhong, Coprésident
Michael J. Kirwan, Coprésident
Karsten Aalders Jinyong Choi Raul Gonzalez Gomez
Charles R. Abbruscato Chia-Chin Chong Chris Gough
Nabil Abujbara Saeed A. Choudhary Channa Gowda
Maher Abuzaid Jinhan Chung Charles M. Gropper
James Agnew Malcolm Clarke Amit Gupta
Haidar Ahmad John A. Cogan Jeff Guttmacher
Manfred Aigner John T. Collins Rasmus Haahr
Jorge Alberola Cory Condek Christian Habermann
Murtaza Ali Todd H. Cooper Michael Hagerty
Rolf Ambuehl David Cornejo Jerry Hahn
David Aparisi Douglas Coup Robert Hall
Paolo Ariano Nigel Cox Shu Han
Lawrence Arne Hans Crommenacker Nathaniel Hamming
Diego B. Arquillo Tomio Crosley Rickey L. Hampton
Serafin Arroyo Allen Curtis Sten Hanke
Muhammad Asim Ndifor Cyril Fru Aki Harma
Merat Bagha Jesús Daniel Trigo Jordan Hartmann
Doug Baird Eyal Dassau Kai Hassing
David Baker David Davenport Wolfgang Heck
Anindya Bakshi Russell Davis Nathaniel Heintzman
Ananth Balasubramanian Sushil K. Deka Charles Henderson
Sunlee Bang Ciro de la Vega Jun-Ho Her
M. Jonathan Barkley Pedro de-las-Heras-Quiros Helen B. Hernandez
Gilberto Barrón Jim Dello Stritto Takashi Hibino
David Bean Matthew d’Entremont Timothy L. Hirou
John Bell Kent Dicks Allen Hobbs
Rudy Belliardi Hyoungho Do Alex Holland
Kathryn M. Bennett Alistair Donaldson Arto Holopainen
Daniel Bernstein Xiaolian Duan Kris Holtzclaw
George A. Bertos Brian Dubreuil Xinyi Hong
Chris Biernacki Sourav Dutta Robert Hoy
Ola Björsne Jakob Ehrensvard Frank Hsu
Thomas Blackadar Fredrik Einberg Anne Huang
Marc Blanchet Michihiro Enokida Sen-Der Huang
Thomas Bluethner Javier Escayola Calvo Ron Huby
Douglas P. Bogia Mark Estes David Hughes
Xavier Boniface Leonardo Estevez Robert D. Hughes
Shannon Boucousis Roger Feeley Jiyoung Huh
Julius Broma Hailing Feng Hugh Hunter
Lyle G. Bullock, Jr. Bosco T. Fernandes Hitoshi Ikeda
Bernard Burg Christoph Fischer Yutaka Ikeda
Chris Burns Morten Flintrup Philip O. Isaacson
Anthony Butt Joseph W. Forler Atsushi Ito
Jeremy Byford-Rew Russell Foster Michael Jaffe
Satya Calloji Eric Freudenthal Praduman Jain
Xiaoying Cao Matthias Frohner Danny Jochelson
Carole C. Carey Ken Fuchs Phaneeth Junga
Craig Carlson Jing Gao Akiyoshi Kabe
Santiago Carot-Nemesio Qi Gao Steve Kahle
Randy W. Carroll Marcus Garbe Tomio Kamioka
Simon Carter John Garguilo James J. Kang
Seungchul Chae Rick Geimer Kei Kariya
Rahul Chauhan Igor Gejdos Andy Kaschl
Wenjuan Chen Ferenc Gerbovics Junzo Kashihara
James Cheng Alan Godfrey Kohichi Kashiwagi
Peggy Chien Nicolae Goga Ralph Kent
David Chiu Julian Goldman Laurie M. Kermes
7
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés.
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Ikuo Keshi Michael E. Nidd Mazen Shihabi
Ahmad Kheirandish Tetsu Nishimura Redmond Shouldice
Junhyung Kim Jim Niswander Sternly K. Simon
Minho Kim Hongliang Niu Marjorie Skubic
Min-Joon Kim Hiroaki Niwamoto Robert Smith
Taekon Kim Thomas Norgall Ivan Soh
Tetsuya Kimura Anand Noubade Motoki Sone
Alfred Kloos Yoshiteru Nozoe Emily Sopensky
Jeongmee Koh Abraham Ofek Rajagopalan Srinivasan
Jean-Marc Koller Brett Olive Andreas Staubert
Fei Kong BegonyaOtal Nicholas Steblay
John Koon Marco Paleari Lars Steubesand
Patty Krantz Charles Palmer John (Ivo) Stivoric
Raymond Krasinski Bud Panjwani Raymond A. Strickland
Alexander Kraus Carl Pantiskas Chandrasekaran Subramaniam
Ramesh Krishna Harry P. Pappas Hermanni Suominen
Geoffrey Kruse Hanna Park Lee Surprenant
Falko Kuester Jong-Tae Park Ravi Swami
Rafael Lajara Myungeun Park Ray Sweidan
Shing C. B. Lam Soojun Park Jin Tan
Pierre Landau Phillip E. Pash Yi Tang
Jaechul Lee TongBi Pei Haruyuyki Tatsumi
JongMuk Lee Lucian Pestritu Isabel Tejero
Kyong Ho Lee Soren Petersen John W. Thomas
Rami Lee James Petisce Jonas Tirén
Sungkee Lee Peter Piction Alexandra Todiruta
Woojae Lee Michael Pliskin Janet Traub
Yonghee Lee Varshney Prabodh Gary Tschautscher
Joe Lenart Jeff Price Masato Tsuchid
Kathryn A. Lesh Harald Prinzhorn Ken Tubman
Catherine Li Harry Qiu Yoshihiro Uchida
Jingli Li Arif Rahman Akib Uddin
Qiong Li Tanzilur Rahman Sunil Unadkat
Xiangchen Li Steve Ray Fabio Urbani
Zhuofang Li Phillip Raymond Philipp Urbauer
Patrick Lichter Terrie Reed Laura Vanzago
Jisoon Lim Tim Reilly Alpo Värri
Joon-Ho Lim Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
John Lin Brian Reinhold Dalimar Velez
Hongliang Niu Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Xiaoming Liu John G. Rhoads Rudi Voon
Wei-Jung Lo Jeffrey S. Robbins Barry Vornbrock
Charles Lowe Chris Roberts Isobel Walker
Don Ludolph Moskowitz Robert David Wang
Christian Luszick Scott M. Robertson Jerry P. Wang
Songdong Lv Timothy Robertson Yao Wang
Bob MacWilliams David Rosales Yi Wang
Srikkanth Madhurbootheswaran Gary Sagiv Steve Warren
Miriam L. Makhlouf Fatemeh Saki Fujio Watanabe
Romain Marmot Bill Saltzstein Toru Watsuji
Sandra Martinez Benedikt Salzbrunn Mike Weng
Miguel Martínez de Giovanna Sannino Yuefeng Weng
EsproncedaCámara Jose A. Santos-Cadenas
Peter Mayhew Stefan Sauermann Kathleen Wible
Jim McCain John Sawyer Paul Williamson
László Meleg Guillaume Schatz Jan Wittenber
Alexander Mense Alois Schloegl Jia-Rong Wu
Behnaz Minaei Paul S. Schluter Will Wykeham
Jinsei Miyazaki Lars Schmitt Ariton Xhafa
Erik Moll Mark G. Schnell Qifeng Yan
Darr Moore Richard A. Schrenker Ricky Yang
Carsten Mueglitz Antonio Scorpiniti Shaoqin Ye
Piotr Murawski KwangSeok Seo Melanie S. Yeung
Soundharya Nagasubramanian Riccardo Serafin Qiang Yin
Jae-Wook Nah Sid Shaw Done-Sik Yoo
Alex Neefus Frank Shen Jianchao Zeng
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Min Shih Jason Zhang
8
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés.
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Zhiqiang Zhang Jia Zheng Szymon Zyskoter
Thomas Zhao Miha Zoubek
La présente norme a été votée par les membres suivants du comité de vote individuel de l’IEEE Standards
Association. Les votants peuvent avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s’être abstenus.
Bjoern Andersen Noriyuki Ikeuchi Beth Pumo
Lyle G. Bullock, Jr. Atsushi Ito Stefan Schlichting
Keith Chow Raj Jain Janek Schumann
Malcolm Clarke Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Raymond Krasinski Oren Yuen
Randall Groves H. Moll Janusz Zalewski
Werner Hoelzl Daidi Zhong
Lorsque le Conseil des Normes IEEE SA a approuvé la présente norme le 7 novembre 2019, il comprenait les
membres suivants :
Gary Hoffman, Président
Ted Burse, Vice-président
Jean-Philippe Faure, ancien Président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire
Masayuki Ariyoshi David J. Law Annette Reilly
Stephen D. Dukes Joseph Levy Dorothy Stanley
J. Travis Griffith Howard Li Sha Wei
Guido Hiertz Xiaohui Liu Phil Wennblom
Christel Hunter Kevin Lu Philip Winston
Joseph L. Koepfinger* Daleep Mohla Howard Wolfman
Thomas Koshy Andrew Myles Feng Wu
John D. Kulick Jingyi Zhou
*Membre émérite
9
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de la norme IEEE 11073-10408-2019, Informatique de santé — Communication entre
dispositifs de santé personnels — Partie 10408 : Spécialisations des dispositifs — Thermomètre.
Les normes ISO/IEEE 11073 permettent des communications entre des dispositifs médicaux et des systèmes
a
informatiques externes. Le pré
...
INTERNATIONAL STANDARD
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(E)
ISO/TC 215
Secretariat: ANSI
Health informatics — Device interoperability —
Part 10408: Personal health device communication — Device specialization —
Thermometer
© IEEE 2019 – All rights reserved
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body
interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to
be represented on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with
the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical
standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further
maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different
approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted (see
www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards
Coordinating Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board.
The IEEE develops its standards through a consensus development process, approved by
the American National Standards Institute, which brings together volunteers representing
varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers are not necessarily
members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the
process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process,
the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the
subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such
patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the
document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received
(see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and
does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms
and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's
adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to
Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10408 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE
Engineering in Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10408-2019) and drafted in
accordance with its editorial rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined
in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO
and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10408:2010),
which has been technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national
standards body. A complete listing of these bodies can be found at
www.iso.org/members.html.
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 2 ----------------------
IEEE Std 11073-10408™-2019
(Revision of IEEE Std 11073-10408-2008)
Health informatics—Personal health device communication
Part 10408: Device specialization—
Thermometer
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 7 November 2019
IEEE SA Standards Board
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, this standard establishes a normative definition of communication between
personal telehealth thermometer devices and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-
play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport
standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth
environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard
defines a common core of communication functionality for personal telehealth thermometer
devices.
Keywords: IEEE 11073-10408™, medical device communication, personal health devices,
thermometer
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Copyright © 2019 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
All rights reserved. Published 23 December 2019. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
PDF: ISBN 978-1-5044-6361-4 STD24006
Print: ISBN 978-1-5044-6362-1 STDPD24006
IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying.
For more information, visit http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written permission
of the publisher.
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(E)
Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
IEEE documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These
notices and disclaimers, or a reference to this page, appear in all standards and may be found under the
heading “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents.” They can also be
obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html.
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents (standards, recommended practices, and guides), both full-use and trial-use, are
developed within IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards
Association (“IEEE SA”) Standards Board. IEEE (“the Institute”) develops its standards through a
consensus development process, approved by the American National Standards Institute (“ANSI”), which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. IEEE
Standards are documents developed through scientific, academic, and industry-based technical working
groups. Volunteers in IEEE working groups are not necessarily members of the Institute and participate
without compensation from IEEE. While IEEE administers the process and establishes rules to promote
fairness in the consensus development process, IEEE does not independently evaluate, test, or verify the
accuracy of any of the information or the soundness of any judgments contained in its standards.
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
against interference with or from other devices or networks. Implementers and users of IEEE Standards
documents are responsible for determining and complying with all appropriate safety, security,
environmental, health, and interference protection practices and all applicable laws and regulations.
IEEE does not warrant or represent the accuracy or content of the material contained in its standards, and
expressly disclaims all warranties (express, implied and statutory) not included in this or any other
document relating to the standard, including, but not limited to, the warranties of: merchantability; fitness
for a particular purpose; non-infringement; and quality, accuracy, effectiveness, currency, or completeness
of material. In addition, IEEE disclaims any and all conditions relating to: results; and workmanlike effort.
IEEE standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”
Use of an IEEE standard is wholly voluntary. The existence of an IEEE standard does not imply that there
are no other ways to produce, test, measure, purchase, market, or provide other goods and services related
to the scope of the IEEE standard. Furthermore, the viewpoint expressed at the time a standard is approved
and issued is subject to change brought about through developments in the state of the art and comments
received from users of the standard.
In publishing and making its standards available, IEEE is not suggesting or rendering professional or other
services for, or on behalf of, any person or entity nor is IEEE undertaking to perform any duty owed by any
other person or entity to another. Any person utilizing any IEEE Standards document, should rely upon his
or her own independent judgment in the exercise of reasonable care in any given circumstances or, as
appropriate, seek the advice of a competent professional in determining the appropriateness of a given
IEEE standard.
IN NO EVENT SHALL IEEE BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL,
EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO:
PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS;
OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY,
WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR
OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE
UPON ANY STANDARD, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE AND
REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
5
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(E)
Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
approved IEEE standard.
Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, or be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE standards shall
make it clear that his or her views should be considered the personal views of that individual rather than the
formal position of IEEE.
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
pertaining to IEEE Standards documents. Suggestions for changes in documents should be in the form of a
proposed change of text, together with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a
consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
Comments on standards should be submitted to the following address:
Secretary, IEEE SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
the provisions of any IEEE Standards document does not imply compliance to any applicable regulatory
requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the applicable
regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action that is not
in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Copyrights
IEEE draft and approved standards are copyrighted by IEEE under US and international copyright laws.
They are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses. These
include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation, standardization,
and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and
adoption by public authorities and private users, IEEE does not waive any rights in copyright to the
documents.
6
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(E)
Photocopies
Subject to payment of the appropriate fee, IEEE will grant users a limited, non-exclusive license to
photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or individual,
non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact Copyright Clearance
Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA; +1 978 750 8400. Permission
to photocopy portions of any individual standard for educational classroom use can also be obtained
through the Copyright Clearance Center.
Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.
Every IEEE standard is subjected to review at least every 10 years. When a document is more than 10 years
old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although still of
some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to determine that
they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore at https://ieeexplore.ieee.org
or contact IEEE at the address listed previously. For more information about the IEEE SA or IEEE’s
standards development process, visit the IEEE SA Website at http://standards.ieee.org.
Errata
Errata, if any, for IEEE standards can be accessed via https://standards.ieee.org/standard/index.html. Search
for standard number and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are
located under the Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore:
https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee/. Users are encouraged to periodically check for
errata.
Patents
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE SA Website at https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
7
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 7 ----------------------
Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Co-chair
Michael J. Kirwan, Co-chair
Karsten Aalders James Cheng Rick Geimer
Charles R. Abbruscato Peggy Chien Igor Gejdos
Nabil Abujbara David Chiu Ferenc Gerbovics
Maher Abuzaid
Jinyong Choi Alan Godfrey
James Agnew Chia-Chin Chong Nicolae Goga
Haidar Ahmad Saeed A. Choudhary Julian Goldman
Manfred Aigner
Jinhan Chung Raul Gonzalez Gomez
Jorge Alberola Malcolm Clarke Chris Gough
Murtaza Ali John A. Cogan Channa Gowda
Rolf Ambuehl John T. Collins Charles M. Gropper
David Aparisi Cory Condek Amit Gupta
Paolo Ariano Todd H. Cooper Jeff Guttmacher
Lawrence Arne David Cornejo Rasmus Haahr
Diego B. Arquillo Douglas Coup Christian Habermann
Serafin Arroyo Nigel Cox Michael Hagerty
Muhammad Asim Hans Crommenacker Jerry Hahn
Merat Bagha Tomio Crosley Robert Hall
Doug Baird Allen Curtis Shu Han
David Baker Ndifor Cyril Fru Nathaniel Hamming
Anindya Bakshi Jesús Daniel Trigo Rickey L. Hampton
Ananth Balasubramanian Sten Hanke
Eyal Dassau
Sunlee Bang David Davenport Aki Harma
M. Jonathan Barkley Russell Davis Jordan Hartmann
Gilberto Barrón Sushil K. Deka Kai Hassing
David Bean Ciro de la Vega Wolfgang Heck
John Bell Pedro de-las-Heras-Quiros Nathaniel Heintzman
Rudy Belliardi Jim Dello Stritto
Charles Henderson
Kathryn M. Bennett Matthew d’Entremont Jun-Ho Her
Daniel Bernstein Kent Dicks Helen B. Hernandez
George A. Bertos Hyoungho Do Takashi Hibino
Chris Biernacki Alistair Donaldson Timothy L. Hirou
Ola Björsne Xiaolian Duan Allen Hobbs
Thomas Blackadar Brian Dubreuil Alex Holland
Marc Blanchet Sourav Dutta Arto Holopainen
Thomas Bluethner Jakob Ehrensvard Kris Holtzclaw
Douglas P. Bogia Fredrik Einberg Xinyi Hong
Xavier Boniface Michihiro Enokida Robert Hoy
Shannon Boucousis Javier Escayola Calvo Frank Hsu
Julius Broma Mark Estes Anne Huang
Lyle G. Bullock, Jr. Leonardo Estevez Sen-Der Huang
Bernard Burg Roger Feeley
Ron Huby
Chris Burns Hailing Feng David Hughes
Anthony Butt Bosco T. Fernandes Robert D. Hughes
Jeremy Byford-Rew Christoph Fischer
Jiyoung Huh
Satya Calloji Morten Flintrup Hugh Hunter
Xiaoying Cao Joseph W. Forler Hitoshi Ikeda
Russell Foster
Carole C. Carey Yutaka Ikeda
Craig Carlson Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Santiago Carot-Nemesio Matthias Frohner Atsushi Ito
Randy W. Carroll Ken Fuchs Michael Jaffe
Simon Carter Jing Gao Praduman Jain
Seungchul Chae Qi Gao Danny Jochelson
Rahul Chauhan Marcus Garbe Phaneeth Junga
Wenjuan Chen John Garguilo Akiyoshi Kabe
8
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 8 ----------------------
Steve Kahle Peter Mayhew Fatemeh Saki
Tomio Kamioka Jim McCain Bill Saltzstein
James J. Kang László Meleg Benedikt Salzbrunn
Kei Kariya Alexander Mense Giovanna Sannino
Andy Kaschl Behnaz Minaei Jose A. Santos-Cadenas
Junzo Kashihara Jinsei Miyazaki Stefan Sauermann
Kohichi Kashiwagi Erik Moll John Sawyer
Ralph Kent Guillaume Schatz
Darr Moore
Laurie M. Kermes Carsten Mueglitz Alois Schloegl
Ikuo Keshi Piotr Murawski Paul S. Schluter
Ahmad Kheirandish Soundharya Nagasubramanian Lars Schmitt
Junhyung Kim Jae-Wook Nah Mark G. Schnell
Minho Kim Alex Neefus Richard A. Schrenker
Min-Joon Kim
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Antonio Scorpiniti
Taekon Kim Michael E. Nidd KwangSeok Seo
Tetsuya Kimura Tetsu Nishimura Riccardo Serafin
Alfred Kloos Jim Niswander Sid Shaw
Jeongmee Koh Hongliang Niu Frank Shen
Jean-Marc Koller Hiroaki Niwamoto Min Shih
Fei Kong Thomas Norgall Mazen Shihabi
John Koon Anand Noubade Redmond Shouldice
Patty Krantz Yoshiteru Nozoe Sternly K. Simon
Raymond Krasinski Abraham Ofek Marjorie Skubic
Alexander Kraus Brett Olive Robert Smith
Ramesh Krishna BegonyaOtal Ivan Soh
Geoffrey Kruse Marco Paleari Motoki Sone
Falko Kuester Charles Palmer Emily Sopensky
Rafael Lajara Bud Panjwani
Rajagopalan Srinivasan
Shing C. B. Lam Carl Pantiskas Andreas Staubert
Pierre Landau Harry P. Pappas Nicholas Steblay
Jaechul Lee Hanna Park Lars Steubesand
JongMuk Lee Jong-Tae Park John (Ivo) Stivoric
Kyong Ho Lee Myungeun Park Raymond A. Strickland
Rami Lee Soojun Park
Chandrasekaran Subramaniam
Sungkee Lee Phillip E. Pash Hermanni Suominen
Woojae Lee TongBi Pei Lee Surprenant
Yonghee Lee Lucian Pestritu Ravi Swami
Joe Lenart Soren Petersen Ray Sweidan
Kathryn A. Lesh James Petisce Jin Tan
Peter Piction
Catherine Li Yi Tang
Jingli Li Michael Pliskin Haruyuyki Tatsumi
Qiong Li Varshney Prabodh Isabel Tejero
Xiangchen Li Jeff Price John W. Thomas
Zhuofang Li Harald Prinzhorn Jonas Tirén
Patrick Lichter Harry Qiu Alexandra Todiruta
Jisoon Lim Arif Rahman Janet Traub
Joon-Ho Lim Tanzilur Rahman Gary Tschautscher
John Lin Steve Ray Masato Tsuchid
Hongliang Niu Phillip Raymond Ken Tubman
Xiaoming Liu Terrie Reed Yoshihiro Uchida
Wei-Jung Lo Tim Reilly Akib Uddin
Charles Lowe Barry Reinhold Sunil Unadkat
Don Ludolph Brian Reinhold Fabio Urbani
Melvin I. Reynolds Philipp Urbauer
Christian Luszick
Songdong Lv John G. Rhoads Laura Vanzago
Bob MacWilliams Jeffrey S. Robbins Alpo Värri
Srikkanth Madhurbootheswaran Chris Roberts Andrei Vasilateanu
Miriam L. Makhlouf Moskowitz Robert Dalimar Velez
Romain Marmot Scott M. Robertson Martha Velezis
Rudi Voon
Sandra Martinez Timothy Robertson
Miguel Martínez de David Rosales Barry Vornbrock
EsproncedaCámara Gary Sagiv Isobel Walker
9
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 9 ----------------------
David Wang Kathleen Wible Qiang Yin
Jerry P. Wang Paul Williamson Done-Sik Yoo
Yao Wang Jan Wittenber Jianchao Zeng
Yi Wang Jia-Rong Wu Jason Zhang
Steve Warren Will Wykeham Zhiqiang Zhang
Fujio Watanabe Ariton Xhafa Thomas Zhao
Toru Watsuji Qifeng Yan Jia Zheng
Mike Weng Ricky Yang Miha Zoubek
Yuefeng Weng Shaoqin Ye Szymon Zyskoter
Melanie S. Yeung
The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this standard.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Noriyuki Ikeuchi Beth Pumo
Lyle G. Bullock, Jr. Atsushi Ito Stefan Schlichting
Keith Chow Raj Jain Janek Schumann
Malcolm Clarke Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Raymond Krasinski Oren Yuen
Randall Groves H. Moll Janusz Zalewski
Werner Hoelzl Daidi Zhong
When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 7 November 2019, it had the following
membership:
Gary Hoffman, Chair
Ted Burse, Vice Chair
Jean-Philippe Faure, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Masayuki Ariyoshi David J. Law Annette Reilly
Stephen D. Dukes Joseph Levy Dorothy Stanley
J. Travis Griffith Howard Li Sha Wei
Guido Hiertz Xiaohui Liu Phil Wennblom
Christel Hunter Kevin Lu Philip Winston
Joseph L. Koepfinger* Daleep Mohla Howard Wolfman
Thomas Koshy Andrew Myles Feng Wu
John D. Kulick Jingyi Zhou
*Member Emeritus
10
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 10 ----------------------
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10408-2019, Health informatics—Personal health device
communication—Part 10408: Device specialization—Thermometer.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
a
systems. This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601 and describes a
specific, interoperable communication approach for thermometers. These standards align with and draw on
the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from clinical or
personal health devices.
a
Information on references can be found in Clause 2.
11
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 11 ----------------------
Contents
1. Overview .14
1.1 Scope .14
1.2 Purpose .14
1.3 Context .14
1.4 Word usage .15
2. Normative references .15
3. Definitions, acronyms, and abbreviations .16
3.1 Definitions .16
3.2 Acronyms and abbreviations.16
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .17
4.1 General .17
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs .17
4.3 Compliance with other standards .18
5. Thermometer device concepts and modalities .18
5.1 General .18
5.2 Body temperature .19
6. Thermometer domain information model .19
6.1 Overview .19
6.2 Class extensions .19
6.3 Object instance diagram .19
6.4 Types of configuration .20
6.5 Medical device system object .21
6.6 Numeric objects .25
6.7 Real-time sample array objects .28
6.8 Enumeration objects .28
6.9 PM store objects .28
6.10 Scanner objects .28
6.11 Class extension objects .28
6.12 Thermometer information model extensibility rules .28
7. Thermometer service model .
...
FINAL
INTERNATIONAL ISO/IEEE
DRAFT
STANDARD FDIS
11073-10408
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
2022-06-16
Part 10408:
Voting terminates on:
Personal health device communication
2022-11-03
— Device specialization —
Thermometer
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10408: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs — Thermomètre
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS. © IEEE 2022
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(E)
FINAL
INTERNATIONAL ISO/IEEE
DRAFT
STANDARD FDIS
11073-10408
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
Part 10408:
Voting terminates on:
Personal health device communication
— Device specialization —
Thermometer
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10408: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs — Thermomètre
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
© IEEE 2022
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from IEEE at the address below.
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
3 Park Avenue, New York
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
NY 10016-5997, USA
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
Email: stds.ipr@ieee.org
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO
ISO/IEEE FDIS 1107310408:2022(E)
Website: www.ieee.org
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
Published in Switzerland
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
ii
© IEEE 2022 – All rights reserved
NATIONAL REGULATIONS. © IEEE 2022
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10408 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10408-2019) and drafted in accordance with its editorial
rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development
Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health
informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10408:2010), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2019 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
IEEE Std 11073-10408™-2019
(Revision of IEEE Std 11073-10408-2008)
Health informatics—Personal health device communication
Part 10408: Device specialization—
Thermometer
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 7 November 2019
IEEE SA Standards Board
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, this standard establishes a normative definition of communication between
personal telehealth thermometer devices and compute engines (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-
play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport
standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth
environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard
defines a common core of communication functionality for personal telehealth thermometer
devices.
Keywords: IEEE 11073-10408™, medical device communication, personal health devices,
thermometer
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Copyright © 2019 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
All rights reserved. Published 23 December 2019. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
PDF: ISBN 978-1-5044-6361-4 STD24006
Print: ISBN 978-1-5044-6362-1 STDPD24006
IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying.
For more information, visit http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written permission
of the publisher.
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
IEEE documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These
notices and disclaimers, or a reference to this page, appear in all standards and may be found under the
heading “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents.” They can also be
obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html.
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents (standards, recommended practices, and guides), both full-use and trial-use, are
developed within IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards
Association (“IEEE SA”) Standards Board. IEEE (“the Institute”) develops its standards through a
consensus development process, approved by the American National Standards Institute (“ANSI”), which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. IEEE
Standards are documents developed through scientific, academic, and industry-based technical working
groups. Volunteers in IEEE working groups are not necessarily members of the Institute and participate
without compensation from IEEE. While IEEE administers the process and establishes rules to promote
fairness in the consensus development process, IEEE does not independently evaluate, test, or verify the
accuracy of any of the information or the soundness of any judgments contained in its standards.
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
against interference with or from other devices or networks. Implementers and users of IEEE Standards
documents are responsible for determining and complying with all appropriate safety, security,
environmental, health, and interference protection practices and all applicable laws and regulations.
IEEE does not warrant or represent the accuracy or content of the material contained in its standards, and
expressly disclaims all warranties (express, implied and statutory) not included in this or any other
document relating to the standard, including, but not limited to, the warranties of: merchantability; fitness
for a particular purpose; non-infringement; and quality, accuracy, effectiveness, currency, or completeness
of material. In addition, IEEE disclaims any and all conditions relating to: results; and workmanlike effort.
IEEE standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”
Use of an IEEE standard is wholly voluntary. The existence of an IEEE standard does not imply that there
are no other ways to produce, test, measure, purchase, market, or provide other goods and services related
to the scope of the IEEE standard. Furthermore, the viewpoint expressed at the time a standard is approved
and issued is subject to change brought about through developments in the state of the art and comments
received from users of the standard.
In publishing and making its standards available, IEEE is not suggesting or rendering professional or other
services for, or on behalf of, any person or entity nor is IEEE undertaking to perform any duty owed by any
other person or entity to another. Any person utilizing any IEEE Standards document, should rely upon his
or her own independent judgment in the exercise of reasonable care in any given circumstances or, as
appropriate, seek the advice of a competent professional in determining the appropriateness of a given
IEEE standard.
IN NO EVENT SHALL IEEE BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL,
EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO:
PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS;
OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY,
WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR
OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE
UPON ANY STANDARD, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE AND
REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
3
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
approved IEEE standard.
Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, or be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE standards shall
make it clear that his or her views should be considered the personal views of that individual rather than the
formal position of IEEE.
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
pertaining to IEEE Standards documents. Suggestions for changes in documents should be in the form of a
proposed change of text, together with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a
consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
Comments on standards should be submitted to the following address:
Secretary, IEEE SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
the provisions of any IEEE Standards document does not imply compliance to any applicable regulatory
requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the applicable
regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action that is not
in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Copyrights
IEEE draft and approved standards are copyrighted by IEEE under US and international copyright laws.
They are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses. These
include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation, standardization,
and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and
adoption by public authorities and private users, IEEE does not waive any rights in copyright to the
documents.
4
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Photocopies
Subject to payment of the appropriate fee, IEEE will grant users a limited, non-exclusive license to
photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or individual,
non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact Copyright Clearance
Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA; +1 978 750 8400. Permission
to photocopy portions of any individual standard for educational classroom use can also be obtained
through the Copyright Clearance Center.
Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.
Every IEEE standard is subjected to review at least every 10 years. When a document is more than 10 years
old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although still of
some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to determine that
they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore at https://ieeexplore.ieee.org
or contact IEEE at the address listed previously. For more information about the IEEE SA or IEEE’s
standards development process, visit the IEEE SA Website at http://standards.ieee.org.
Errata
Errata, if any, for IEEE standards can be accessed via https://standards.ieee.org/standard/index.html. Search
for standard number and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are
located under the Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore:
https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee/. Users are encouraged to periodically check for
errata.
Patents
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE SA Website at https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
5
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Co-chair
Michael J. Kirwan, Co-chair
Karsten Aalders Rick Geimer
James Cheng
Charles R. Abbruscato
Peggy Chien Igor Gejdos
Nabil Abujbara David Chiu Ferenc Gerbovics
Maher Abuzaid Jinyong Choi Alan Godfrey
James Agnew Chia-Chin Chong Nicolae Goga
Haidar Ahmad Saeed A. Choudhary Julian Goldman
Manfred Aigner Jinhan Chung Raul Gonzalez Gomez
Jorge Alberola Malcolm Clarke Chris Gough
Murtaza Ali John A. Cogan Channa Gowda
Rolf Ambuehl John T. Collins Charles M. Gropper
David Aparisi Cory Condek Amit Gupta
Paolo Ariano Todd H. Cooper Jeff Guttmacher
Lawrence Arne David Cornejo Rasmus Haahr
Diego B. Arquillo Douglas Coup Christian Habermann
Serafin Arroyo Nigel Cox Michael Hagerty
Muhammad Asim Jerry Hahn
Hans Crommenacker
Merat Bagha Tomio Crosley Robert Hall
Doug Baird Allen Curtis Shu Han
David Baker Ndifor Cyril Fru Nathaniel Hamming
Anindya Bakshi Jesús Daniel Trigo Rickey L. Hampton
Ananth Balasubramanian Eyal Dassau Sten Hanke
Sunlee Bang David Davenport Aki Harma
M. Jonathan Barkley Russell Davis Jordan Hartmann
Gilberto Barrón Sushil K. Deka Kai Hassing
David Bean Ciro de la Vega Wolfgang Heck
John Bell Pedro de-las-Heras-Quiros Nathaniel Heintzman
Rudy Belliardi Jim Dello Stritto Charles Henderson
Kathryn M. Bennett Matthew d’Entremont Jun-Ho Her
Daniel Bernstein Kent Dicks Helen B. Hernandez
George A. Bertos Hyoungho Do Takashi Hibino
Chris Biernacki Alistair Donaldson
Timothy L. Hirou
Xiaolian Duan
Ola Björsne Allen Hobbs
Thomas Blackadar Brian Dubreuil Alex Holland
Marc Blanchet Sourav Dutta Arto Holopainen
Thomas Bluethner Jakob Ehrensvard Kris Holtzclaw
Douglas P. Bogia Fredrik Einberg Xinyi Hong
Xavier Boniface Michihiro Enokida Robert Hoy
Shannon Boucousis Javier Escayola Calvo Frank Hsu
Julius Broma Mark Estes Anne Huang
Lyle G. Bullock, Jr. Leonardo Estevez Sen-Der Huang
Bernard Burg Roger Feeley Ron Huby
Chris Burns Hailing Feng David Hughes
Anthony Butt Bosco T. Fernandes Robert D. Hughes
Jeremy Byford-Rew Christoph Fischer Jiyoung Huh
Satya Calloji Morten Flintrup
Hugh Hunter
Joseph W. Forler
Xiaoying Cao Hitoshi Ikeda
Carole C. Carey Russell Foster Yutaka Ikeda
Craig Carlson Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Santiago Carot-Nemesio Matthias Frohner Atsushi Ito
Randy W. Carroll Ken Fuchs Michael Jaffe
Simon Carter Jing Gao Praduman Jain
Seungchul Chae Qi Gao Danny Jochelson
Rahul Chauhan Marcus Garbe Phaneeth Junga
Wenjuan Chen John Garguilo Akiyoshi Kabe
6
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Steve Kahle Peter Mayhew Fatemeh Saki
Tomio Kamioka Bill Saltzstein
Jim McCain
James J. Kang
László Meleg Benedikt Salzbrunn
Kei Kariya Alexander Mense Giovanna Sannino
Andy Kaschl Behnaz Minaei Jose A. Santos-Cadenas
Junzo Kashihara Jinsei Miyazaki Stefan Sauermann
Kohichi Kashiwagi Erik Moll John Sawyer
Ralph Kent Darr Moore Guillaume Schatz
Laurie M. Kermes Carsten Mueglitz Alois Schloegl
Ikuo Keshi Piotr Murawski Paul S. Schluter
Ahmad Kheirandish Soundharya Nagasubramanian Lars Schmitt
Junhyung Kim Jae-Wook Nah Mark G. Schnell
Minho Kim Alex Neefus Richard A. Schrenker
Min-Joon Kim Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Antonio Scorpiniti
Taekon Kim Michael E. Nidd KwangSeok Seo
Tetsuya Kimura Riccardo Serafin
Tetsu Nishimura
Alfred Kloos
Jim Niswander Sid Shaw
Jeongmee Koh
Hongliang Niu Frank Shen
Jean-Marc Koller Hiroaki Niwamoto Min Shih
Fei Kong Thomas Norgall Mazen Shihabi
John Koon Anand Noubade Redmond Shouldice
Patty Krantz Yoshiteru Nozoe Sternly K. Simon
Raymond Krasinski Abraham Ofek Marjorie Skubic
Alexander Kraus Brett Olive Robert Smith
Ramesh Krishna BegonyaOtal Ivan Soh
Geoffrey Kruse Marco Paleari Motoki Sone
Falko Kuester Charles Palmer Emily Sopensky
Rafael Lajara Bud Panjwani Rajagopalan Srinivasan
Shing C. B. Lam Carl Pantiskas Andreas Staubert
Pierre Landau Harry P. Pappas Nicholas Steblay
Jaechul Lee Hanna Park Lars Steubesand
Jong-Tae Park
JongMuk Lee John (Ivo) Stivoric
Kyong Ho Lee Myungeun Park Raymond A. Strickland
Rami Lee Soojun Park Chandrasekaran Subramaniam
Sungkee Lee Phillip E. Pash Hermanni Suominen
Woojae Lee TongBi Pei Lee Surprenant
Yonghee Lee Lucian Pestritu Ravi Swami
Joe Lenart Soren Petersen Ray Sweidan
Kathryn A. Lesh James Petisce Jin Tan
Catherine Li Peter Piction Yi Tang
Jingli Li Michael Pliskin Haruyuyki Tatsumi
Qiong Li Varshney Prabodh Isabel Tejero
Xiangchen Li Jeff Price John W. Thomas
Zhuofang Li Harald Prinzhorn Jonas Tirén
Patrick Lichter Harry Qiu Alexandra Todiruta
Jisoon Lim Arif Rahman
Janet Traub
Joon-Ho Lim Tanzilur Rahman
Gary Tschautscher
Steve Ray
John Lin Masato Tsuchid
Hongliang Niu Phillip Raymond Ken Tubman
Xiaoming Liu Terrie Reed Yoshihiro Uchida
Wei-Jung Lo Tim Reilly Akib Uddin
Charles Lowe Barry Reinhold Sunil Unadkat
Don Ludolph Brian Reinhold Fabio Urbani
Christian Luszick Melvin I. Reynolds Philipp Urbauer
Songdong Lv John G. Rhoads Laura Vanzago
Bob MacWilliams Jeffrey S. Robbins Alpo Värri
Srikkanth Madhurbootheswaran Chris Roberts Andrei Vasilateanu
Miriam L. Makhlouf Moskowitz Robert Dalimar Velez
Romain Marmot Scott M. Robertson Martha Velezis
Sandra Martinez Timothy Robertson Rudi Voon
David Rosales Barry Vornbrock
Miguel Martínez de
Gary Sagiv Isobel Walker
EsproncedaCámara
7
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
David Wang Kathleen Wible Qiang Yin
Jerry P. Wang Paul Williamson Done-Sik Yoo
Yao Wang Jan Wittenber Jianchao Zeng
Yi Wang Jia-Rong Wu Jason Zhang
Steve Warren Will Wykeham Zhiqiang Zhang
Fujio Watanabe Ariton Xhafa Thomas Zhao
Toru Watsuji Qifeng Yan Jia Zheng
Mike Weng Ricky Yang Miha Zoubek
Yuefeng Weng Shaoqin Ye Szymon Zyskoter
Melanie S. Yeung
The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this standard.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Noriyuki Ikeuchi Beth Pumo
Lyle G. Bullock, Jr. Atsushi Ito
Stefan Schlichting
Keith Chow Raj Jain Janek Schumann
Malcolm Clarke Piotr Karocki Walter Struppler
David Fuschi Raymond Krasinski Oren Yuen
Randall Groves H. Moll Janusz Zalewski
Werner Hoelzl Daidi Zhong
When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 7 November 2019, it had the following
membership:
Gary Hoffman, Chair
Ted Burse, Vice Chair
Jean-Philippe Faure, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Masayuki Ariyoshi David J. Law Annette Reilly
Stephen D. Dukes Joseph Levy Dorothy Stanley
J. Travis Griffith Howard Li Sha Wei
Guido Hiertz Xiaohui Liu Phil Wennblom
Christel Hunter Kevin Lu Philip Winston
Joseph L. Koepfinger* Daleep Mohla Howard Wolfman
Thomas Koshy Andrew Myles Feng Wu
John D. Kulick Jingyi Zhou
*Member Emeritus
8
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10408-2019, Health informatics—Personal health device
communication—Part 10408: Device specialization—Thermometer.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
a
systems. This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601 and describes a
specific, interoperable communication approach for thermometers. These standards align with and draw on
the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from clinical or
personal health devices.
a
Information on references can be found in Clause 2.
9
Copyright © 2019 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(E)
Contents
1. Overview .12
1.1 Scope .12
1.2 Purpose .12
1.3 Context .12
1.4 Word usage .13
2. Normative references .13
3. Definitions, acronyms, and abbreviations .14
3.1 Definitions .14
3.2 Acronyms and abbreviations.14
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .15
4.1 General .15
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modelin
...
PROJET
NORME ISO/IEEE
FINAL
INTERNATIONALE FDIS
11073-10408
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
2022-06-16
Partie 10408:
Vote clos le:
Communication entre dispositifs de
2022-11-03
santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Thermomètre
Health informatics — Device interoperability —
Part 10408: Personal health device communication — Device
specialization — Thermometer
Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.
FAST TRACK PROCEDURE
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
TION NATIONALE. © IEEE 2022
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
PROJET
NORME ISO/IEEE
FINAL
INTERNATIONALE FDIS
11073-10408
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
2022-06-16
Partie 10408:
Vote clos le:
Communication entre dispositifs de
2022-11-03
santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Thermomètre
Health informatics — Device interoperability —
Part 10408: Personal health device communication — Device
specialization — Thermometer
Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.
FAST TRACK PROCEDURE
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2022
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
E-mail: stds.ipr@ieee.org
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Website: www.ieee.org
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
Publié en Suisse
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
ii
© IEEE 2022 – Tous droits réservés
TION NATIONALE. © IEEE 2019
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le
droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par
l’American National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de
vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des
membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le
processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du
consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante
l’exactitude des informations contenues dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : www.iso.org/iso/fr/avant-propos.html.
L’ISO/IEEE 11073-10408 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie
en Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10408-2019) et rédigée
conformément à ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215,
Informatique de santé, dans le cadre de la « procédure rapide » définie par l’accord de coopération entre
les Organisations Partenaires de Développement de Normes que sont l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10408:2010), qui a
fait l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
IEEE Std 11073-10408™-2019
(Révision de la norme IEEE 11073-10408-2008)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10408 : Spécialisation des dispositifs —
Thermomètre
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE
Approuvée le 7 novembre 2019
Conseil des Normes IEEE SA
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre des
dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre des dispositifs
thermométriques personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des téléphones cellulaires,
des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d’une manière qui
permet une interopérabilité de type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes,
y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de profils d’applications et des normes de
transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes
spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de
l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les
dispositifs thermométriques personnels de télésanté.
Mots-clés : IEEE 11073-10408™, communication entre dispositifs médicaux, dispositifs de santé personnels,
thermomètre
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis
Copyright © 2019 — Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Tous droits réservés. Publié le 23 décembre 2019. Imprimé aux États-Unis.
IEEE est une marque commerciale déposée à l’Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l’Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
PDF : ISBN 978-1-5044-6361-4 STD24006
Copie papier : ISBN 978-1-5044-6362-1 STDPD24006
L’IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation.
Pour plus d’informations, consulter le site Internet http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système de localisation électronique, est
interdite sans l’autorisation écrite préalable de l’éditeur.
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de
l’IEEE
Les documents de l’IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes importantes et de rejets de
responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou une référence à cette page, apparaissent dans toutes
les normes et peuvent être trouvés sous l’en-tête « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les
documents normatifs de l’IEEE ». Ils peuvent également être obtenus sur demande auprès de l’IEEE ou visualisés
sur le site http://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html.
Note et rejet de responsabilité concernant l’utilisation des documents normatifs de l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE (normes, usages recommandés et guides), à la fois pour une utilisation pleine
et un essai d’utilisation, sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de Coordination des Normes
du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE (« l’Institut ») élabore ses normes par
le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par l’American National Standards Institute
(« ANSI »), qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au
produit final. Les normes de l’IEEE sont des documents élaborés par des groupes de travail scientifiques,
universitaires et techniques (issus du secteur industriel). Les volontaires collaborant aux groupes de travail de
l’IEEE ne sont pas nécessairement des membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée pour
leur participation. Bien que l’IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours
du processus de développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de
manière indépendante l’exactitude des informations ni le bien-fondé de tous les jugements contenus dans ses
normes.
Les normes de l’IEEE ne fournissent ni garantie, ni assurance quant à la sûreté, la sécurité, la santé ou la protection
environnementale, et n’assurent pas de protection contre les interférences avec d’autres dispositifs ou réseaux ou
provenant de ceux-ci. Les personnes qui mettent en œuvre et celles qui utilisent les documents normatifs de l’IEEE
sont responsables de la détermination appropriée de la sûreté, de la sécurité, des pratiques environnementales,
sanitaires et de protection contre les interférences et de toutes les lois et réglementations applicables ainsi que de
la conformité à celles-ci.
L’IEEE ne garantit ni ne représente l’exactitude ou le contenu des informations contenues dans ses normes,
et décline expressément toute garantie (explicite, implicite et statutaire) non incluse dans le présent document ou
tout autre document en rapport avec la norme, y compris, sans toutefois s’y limiter, les garanties d’aptitude à la
commercialisation, d’adéquation à un usage particulier, de non-contrefaçon, ainsi que de qualité, précision,
efficacité, actualité ou intégrité des informations. De plus, l’IEEE renonce à toutes les conditions relatives aux
résultats et aux efforts professionnels. Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN L’ÉTAT » et « AVEC
TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas qu’il n’y ait
pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de commercialiser ou de fournir
d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la norme IEEE. En outre, le point de vue
exprimé à l’instant où une norme est approuvée et publiée est soumis aux changements provoqués par les
développements dans l’état de la technique et les commentaires reçus des utilisateurs de la norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l’IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services
professionnels ou autres pour une personne ou une entité quelconque, et n’entreprend pas non plus l’exécution
d’une responsabilité quelconque de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est recommandé à toute
personne utilisant un document normatif de l’IEEE de s’appuyer sur son jugement indépendant en exerçant une
diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, selon le cas, de demander l’avis d’un
professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une norme IEEE donnée.
3
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés.
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES DIRECTS,
INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS TOUTEFOIS S’Y
LIMITER : ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES DE REMPLACEMENT ; PERTE D’UTILISATION, DE
DONNÉES OU DE BÉNÉFICES ; OU INTERRUPTION D’ACTIVITÉ) CAUSÉS DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET
SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU
DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION
OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE NORME, MÊME EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS
DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE CES DOMMAGES ÉTAIENT PRÉVISIBLES OU NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus de l’IEEE implique l’examen de documents en anglais uniquement.
Si une norme de l’IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par l’IEEE soit considérée
comme la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des
Normes IEEE-SA ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l’IEEE ou de l’un de ses
comités et ne doit pas être considérée comme une position officielle de l’IEEE ni servir de base à une telle position.
Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne présentant des
informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement qu’il convient que ses points de vue soient
considérés comme les points de vue personnels de cette personne plutôt que comme la position officielle de l’IEEE.
Commentaires relatifs aux normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie intéressée
sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE. Toutefois, l’IEEE ne fournit pas
d’informations de consulting ou de conseils relatifs aux documents normatifs de l’IEEE. Il convient que des
suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d’une modification de texte
proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les normes de l’IEEE représentent un
consensus des intérêts concernés, il est important que toutes les réponses aux commentaires et aux questions
aient également reçu l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE et les membres de ses sociétés et de
ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une réponse instantanée aux commentaires ou
questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment été traité. Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas
aux demandes d’interprétation. Toute personne désirant participer aux révisions d’une norme IEEE est invitée à
rejoindre le groupe de travail IEEE concerné.
Il convient d’adresser les commentaires sur les normes à :
Secretary, IEEE SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et
réglementations applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE n’implique pas
la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes mettant
en œuvre la norme d’observer les exigences réglementaires applicables ou d’y faire référence. L’IEEE n’a pas
l’intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas conformes aux lois
applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.
4
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés.
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Copyrights
Les projets de norme et normes approuvées de l’IEEE sont propriétés intellectuelles de l’IEEE en vertu des lois
américaines et internationales sur les droits d’auteur. Ils sont rendus disponibles par l’IEEE et sont adoptés pour
une grande diversité d’utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent une utilisation, par référence,
dans les lois et réglementations et une utilisation dans l’auto-réglementation, la normalisation et la promotion de
pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant ces documents disponibles en vue de leur utilisation et de leur
adoption par les autorités publiques et les utilisateurs privés, l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce
document.
Photocopies
Sous réserve du paiement des droits correspondants, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence limitée et non
exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d’une utilisation interne par
l’entreprise ou l’organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale. Pour les
dispositions relatives au versement du droit de licence, contacter le Copyright Clearance Center, Customer Service,
222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis ; Tél. +1 978 750 8400. L’autorisation de photocopier des
parties d’une norme individuelle à des fins éducatives en classe peut également être obtenue auprès du Copyright
Clearance Center.
Mise à jour de documents normatifs de l’IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés de temps
à autre par le biais de la publication d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un document IEEE officiel, à un
instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document accompagnée de tous les amendements,
correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu’un document a plus de 10 ans et
n’a pas été soumis à un processus d’examen, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu’il ait encore
une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités à s’assurer
qu’ils ont la dernière édition des normes IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de la publication
d’amendements, de correctifs ou d’errata, il convient de visiter le site IEEE Xplore à l’adresse
https://ieeexplore.ieee.org ou de contacter l’IEEE à l’adresse citée précédemment. Pour plus d’informations sur
l’IEEE Standards Association ou le processus de développement des normes IEEE, visiter le site Web de l’IEEE-SA
à l’adresse http://standards.ieee.org.
Errata
Les éventuels errata pour les normes de l’IEEE sont accessibles à l’adresse
lhttps://standards.ieee.org/standard/index.html. Rechercher le numéro de la norme et l’année d’approbation
pour accéder à la page Web de la norme publiée. Les liens vers les errata se trouvent dans la section Additional
Resources Details. Les errata sont aussi disponibles sur le site IEEE Xplore :
https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee/. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier
périodiquement les éventuels errata.
5
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés.
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Brevets
L’attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir l’utilisation
d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle ou des droits analogues. Du fait de la publication de la
présente norme, aucune position n’est adoptée en ce qui concerne l’existence ou la validité de quelconques droits
de brevet en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d’un brevet ou le demandeur d’un brevet a déposé une
déclaration d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée, la déclaration est alors répertoriée
sur le site Web de l’IEEE-SA https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres d’assurance
peuvent indiquer si le déposant accepte ou non d’accorder des licences dans le cadre de ces droits sans
compensation ou avec des redevances raisonnables, avec des termes et conditions raisonnables dont il peut être
démontré qu’ils sont exempts de toute discrimination inéquitable pour les demandeurs désirant obtenir de telles
licences.
D’autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesquelles une lettre d’assurance n’a pas été
reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier les Essential Patent Claims (Revendications Essentielles de Brevets)
pour lesquelles une licence peut être requise, d’exécuter des enquêtes portant sur la validité légale ou la portée
des revendications de brevet ou de déterminer si des termes ou conditions d’attribution de licence fournis en
rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance, le cas échéant, ou dans des accords d’attribution de licence
quelconques sont raisonnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont expressément
avisés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le risque de violation de ces droits leur
incombent entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être obtenues auprès de l’Association des
normes IEEE.
6
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés.
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Participants
Au moment de l’achèvement de la présente norme, le Groupe de travail Dispositifs de santé personnels
comprenait les membres suivants :
Daidi Zhong, Coprésident
Michael J. Kirwan, Coprésident
Karsten Aalders Jinyong Choi Raul Gonzalez Gomez
Charles R. Abbruscato Chia-Chin Chong Chris Gough
Nabil Abujbara Saeed A. Choudhary Channa Gowda
Maher Abuzaid Jinhan Chung Charles M. Gropper
James Agnew Malcolm Clarke Amit Gupta
Haidar Ahmad John A. Cogan Jeff Guttmacher
Manfred Aigner John T. Collins Rasmus Haahr
Jorge Alberola Cory Condek Christian Habermann
Murtaza Ali Todd H. Cooper Michael Hagerty
Rolf Ambuehl David Cornejo Jerry Hahn
David Aparisi Douglas Coup Robert Hall
Paolo Ariano Nigel Cox Shu Han
Lawrence Arne Hans Crommenacker Nathaniel Hamming
Diego B. Arquillo Tomio Crosley Rickey L. Hampton
Serafin Arroyo Allen Curtis Sten Hanke
Muhammad Asim Ndifor Cyril Fru Aki Harma
Merat Bagha Jesús Daniel Trigo Jordan Hartmann
Doug Baird Eyal Dassau Kai Hassing
David Baker David Davenport Wolfgang Heck
Anindya Bakshi Russell Davis Nathaniel Heintzman
Ananth Balasubramanian Sushil K. Deka Charles Henderson
Sunlee Bang Ciro de la Vega Jun-Ho Her
M. Jonathan Barkley Pedro de-las-Heras-Quiros Helen B. Hernandez
Gilberto Barrón Jim Dello Stritto Takashi Hibino
David Bean Matthew d’Entremont Timothy L. Hirou
John Bell Kent Dicks Allen Hobbs
Rudy Belliardi Hyoungho Do Alex Holland
Kathryn M. Bennett Alistair Donaldson Arto Holopainen
Daniel Bernstein Xiaolian Duan Kris Holtzclaw
George A. Bertos Brian Dubreuil Xinyi Hong
Chris Biernacki Sourav Dutta Robert Hoy
Ola Björsne Jakob Ehrensvard Frank Hsu
Thomas Blackadar Fredrik Einberg Anne Huang
Marc Blanchet Michihiro Enokida Sen-Der Huang
Thomas Bluethner Javier Escayola Calvo Ron Huby
Douglas P. Bogia Mark Estes David Hughes
Xavier Boniface Leonardo Estevez Robert D. Hughes
Shannon Boucousis Roger Feeley Jiyoung Huh
Julius Broma Hailing Feng Hugh Hunter
Lyle G. Bullock, Jr. Bosco T. Fernandes Hitoshi Ikeda
Bernard Burg Christoph Fischer Yutaka Ikeda
Chris Burns Morten Flintrup Philip O. Isaacson
Anthony Butt Joseph W. Forler Atsushi Ito
Jeremy Byford-Rew Russell Foster Michael Jaffe
Satya Calloji Eric Freudenthal Praduman Jain
Xiaoying Cao Matthias Frohner Danny Jochelson
Carole C. Carey Ken Fuchs Phaneeth Junga
Craig Carlson Jing Gao Akiyoshi Kabe
Santiago Carot-Nemesio Qi Gao Steve Kahle
Randy W. Carroll Marcus Garbe Tomio Kamioka
Simon Carter John Garguilo James J. Kang
Seungchul Chae Rick Geimer Kei Kariya
Rahul Chauhan Igor Gejdos Andy Kaschl
Wenjuan Chen Ferenc Gerbovics Junzo Kashihara
James Cheng Alan Godfrey Kohichi Kashiwagi
Peggy Chien Nicolae Goga Ralph Kent
David Chiu Julian Goldman Laurie M. Kermes
7
Copyright © 2019 IEEE. Tous droits réservés.
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10408:2022(F)
ISO/IEEE FDIS 11073-10408:2022(F)
Ikuo Keshi Michael E. Nidd Mazen Shihabi
Ahmad Kheirandish Tetsu Nishimura Redmond Shouldice
Junhyung Kim Jim Niswander Sternly K. Simon
Minho Kim Hongliang Niu Marjorie Skubic
Min-Joon Kim Hiroaki Niwamoto Robert Smith
Taekon Kim Thomas Norgall Ivan Soh
Tetsuya Kimura Anand Noubade Motoki Sone
Alfred Kloos Yoshiteru Nozoe Emily Sopensky
Jeongmee Koh Abraham Ofek Rajagopalan Srinivasan
Jean-Marc Koller Brett Olive Andreas Staubert
Fei Kong BegonyaOtal Nicholas Steblay
John Koon Marco Paleari Lars Steubesand
Patty Krantz Charles Palmer John (Ivo) Stivoric
Raymond Krasinski Bud Panjwani Raymond A. Strickland
Alexander Kraus Carl Pantiskas Chandrasekaran Subramaniam
Ramesh Krishna Harry P. Pappas Hermanni Suominen
Geoffrey Kruse Hanna Park Lee Surprenant
Falko Kuester Jong-Tae Park Ravi Swami
Rafael Lajara Myungeun Park Ray Sweidan
Shing C. B. Lam Soojun Park Jin Tan
Pierre Landau Phillip E. Pash Yi Tang
Jaechul Lee TongBi Pei Haruyuyki Tatsumi
JongMuk Lee Lucian Pestritu Isabel Tejero
Kyong Ho Lee Soren Petersen John W. Thomas
Rami Lee James Petisce Jonas Tirén
Sungkee Lee Peter Piction Alexandra Todiruta
Woojae Lee Michael Pliskin Janet Traub
Yonghee Lee Varshney Prabodh Gary Tschautscher
Joe Lenart Jeff Price Masato Tsuchid
Kathryn A. Lesh Harald Prinzhorn Ken Tubman
Catherine Li Harry Qiu Yoshihiro Uchida
Jingli Li Arif Rahman Akib Uddin
Qiong Li Tanzilur Rahman Sunil Unadkat
Xiangchen Li Steve Ray Fabio Urbani
Zhuofang Li Phillip Raymond Philipp Urbauer
Patrick Lichter Terrie Reed Laura Vanzago
Jisoon Lim Tim Reilly Alpo Värri
Joon-Ho Lim Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
John Lin Brian Reinhold Dalimar Velez
Hongliang Niu Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Xiaoming Liu John G. Rhoads Rudi Voon
Wei-Jung Lo Jeffrey S. Robbins Barry Vornbrock
Charles Lowe Chris Roberts Isobel Walker
Don Ludolph Moskowitz Robert David Wang
Christian Luszick Scott M. Robertson Jerry P. Wang
Songdong Lv Timothy Robertson Yao Wang
Bob MacWilliams David Rosales Yi Wang
Srikkanth Madhurbootheswaran Gary Sagiv Steve Warren
Miriam L. Makhlouf Fatemeh Saki Fujio Watanabe
Romain Marmot Bill Saltzstein Toru Watsuji
Sandra Martinez Benedikt Salzbrunn Mike Weng
Miguel Martínez de Giovanna Sannino Yuefeng Weng
EsproncedaCámara Jose A. Santos-Cadenas
Peter Mayhew Stefan Sauermann Kathleen Wible
Jim McCain John Sawyer Paul Williamson
László Meleg Guillaume Schatz Jan Wittenber
Alexander Mense Alois Schloegl Jia-Rong Wu
Behnaz Minaei Paul S. Schluter Will Wykeham
Jinsei Miyazaki Lars Schmitt Ariton Xhafa
Erik Moll Mark G. Schnell Qifeng Yan
Da
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.