Dental cartridge syringes

Seringues à usage dentaire pour cartouches

La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai s'appliquant aux seringues à usage dentaire réutilisables, du type à aspiration, sans aspiration et à auto-aspiration, destinées à être utilisées avec des cartouches d'anesthésique local dentaire.La présente Norme internationale ne s'applique pas aux seringues pour cartouches présentant l'avantage mécanique de créer une haute pression.

General Information

Status
Replaced
Publication Date
15-Dec-1999
Withdrawal Date
15-Dec-1999
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
25-Nov-1999
Completion Date
16-Dec-1999
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RELATIONS

Effective Date
01-Apr-2017
Effective Date
15-Apr-2008

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Standard
ISO 9997:1999 - Dental cartridge syringes
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ISO 9997:1999 - Seringues a usage dentaire pour cartouches
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9997
Second edition
1999-12-15
Dental cartridge syringes
Seringues à usage dentaire pour cartouches
Reference number
ISO 9997:1999(E)
ISO 1999
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9997:1999(E)
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Printed in Switzerland
ii © ISO 1999 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9997:1999(E)
Contents Page

Foreword.....................................................................................................................................................................iv

Introduction.................................................................................................................................................................v

1 Scope ..............................................................................................................................................................1

2 Normative references ....................................................................................................................................1

3 Terms and definitions ...................................................................................................................................1

4 Classification..................................................................................................................................................2

5 Requirements.................................................................................................................................................2

5.1 General............................................................................................................................................................2

5.2 Materials .........................................................................................................................................................3

5.3 Dimensions.....................................................................................................................................................3

6 Test methods..................................................................................................................................................3

6.1 Visual inspection ...........................................................................................................................................3

6.2 Aspirating test for syringes of Type 2a .......................................................................................................3

6.3 Aspirating test for syringes of Type 2b .......................................................................................................4

6.4 Plunger rod tests ...........................................................................................................................................4

6.5 Boiling water test for corrosion ...................................................................................................................6

6.6 Autoclave test for corrosion.........................................................................................................................6

6.7 Thermal test (metal syringes only) .................................................................................................................6

7 Information supplied by the manufacturer..................................................................................................6

8 Marking ...........................................................................................................................................................6

8.1 Marking of unit pack......................................................................................................................................6

8.2 Marking of syringe.........................................................................................................................................6

Annex A (informative) Imperial thread size...............................................................................................................7

© ISO 1999 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 9997:1999(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO

member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical

committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has

the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in

liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical

Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.

Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.

Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

International Standard ISO 9997 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee

SC 4, Dental instruments.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 9997:1990), which has been technically revised as

follows:

� the dental cartridge syringes are now classified into non-aspirating and aspirating types with a subclassification

according to aspiration of force produced by drawing the plunger or by the deflection of a diaphragm;

� improved description of plunger rod test;
� corrosion test in accordance with ISO 13402;
� marking now requires lot number.
iv © ISO 1999 – All rights reserved
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ISO 9997:1999(E)
Introduction

This International Standard specifies requirements for dental cartridge syringes with ISO metric thread sizes only.

However, attention is drawn to the existence of a variety of syringes with Imperial thread sizes (see annex A).

© ISO 1999 – All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 9997:1999(E)
Dental cartridge syringes
1 Scope

This International Standard specifies requirements and test methods for dental cartridge syringes which are

reusable dental syringes of the aspirating, non-aspirating and self-aspirating types using cartridges with dental local

anaesthetics.

This International Standard is not applicable to cartridge syringes having a mechanical-advantage action for

creating high pressure.
2 Normative references

The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of

this International Standard. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these

publications do not apply. However, parties to agreements based on this International Standard are encouraged to

investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For

undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of IEC and ISO

maintain registers of currently valid International Standards.
ISO 261, ISO general purpose metric screw threads — General plan.

ISO 965-1, ISO general purpose metric screw threads — Tolerances — Part 1: Principles and basic data.

ISO 1942-3, Dental vocabulary — Part 3: Dental instruments.
ISO 11499, Dental cartridges for local a
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 9997
Deuxième édition
1999-12-15
Seringues à usage dentaire pour
cartouches
Dental cartridge syringes
Numéro de référence
ISO 9997:1999(F)
ISO 1999
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ISO 9997:1999(F)
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ii © ISO 1999 – Tous droits réservés
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ISO 9997:1999(F)
Sommaire Page

Avant-propos..............................................................................................................................................................iv

Introduction.................................................................................................................................................................v

1 Domaine d'application...................................................................................................................................1

2 Références normatives .................................................................................................................................1

3 Termes et définitions.....................................................................................................................................1

4 Classification..................................................................................................................................................2

5 Exigences .......................................................................................................................................................2

5.1 Généralités .....................................................................................................................................................2

5.2 Matériaux ........................................................................................................................................................3

5.3 Dimensions.....................................................................................................................................................3

6 Méthodes d'essai ...........................................................................................................................................3

6.1 Examen visuel................................................................................................................................................3

6.2 Essai d'aspiration pour les seringues du Type 2a .....................................................................................3

6.3 Essai d'aspiration pour les seringues du Type 2b.....................................................................................4

6.4 Essais portant sur la tige du poussoir ........................................................................................................4

6.5 Essai de corrosion à l'eau bouillante ..........................................................................................................6

6.6 Essai de corrosion en autoclave..................................................................................................................6

6.7 Essai thermique (seringues en métal uniquement) ...................................................................................6

7 Informations à fournir par le fabricant ........................................................................................................6

8 Marquage........................................................................................................................................................6

8.1 Marquage de l'emballage unitaire ................................................................................................................6

8.2 Marquage de la seringue...............................................................................................................................6

Annexe A (informative) Filetages en inches.............................................................................................................7

© ISO 1999 – Tous droits réservés iii
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ISO 9997:1999(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux

comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité

technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en

liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission

électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.

Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour

vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités

membres votants.

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments de la présente Norme internationale peuvent faire

l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de

ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

La Norme internationale ISO 9997 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité

SC 4, Instruments dentaires.

Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 9997:1990), dont elle constitue une révision

technique avec les modifications suivantes:

� les seringues à usage dentaire pour cartouches sont désormais classées en deux catégories: celles du type

sans aspiration et celles du type à aspiration avec une subdivision en fonction de la force d'aspiration produite

par le recul du poussoir ou par le fléchissement d'un diaphragme;
� amélioration de la description de l'essai relatif à la tige du poussoir;
� essai de corrosion requis conformément à l'ISO 13402;
� numéro du lot inclus dans le marquage.
iv © ISO 1999 – Tous droits réservés
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ISO 9997:1999(F)
Introduction

La présente Norme internationale fixe des exigences relatives aux seringues à usage dentaire pour cartouches à

filetage métrique ISO uniquement. Cependant, on attire l’attention de l’utilisateur sur l’existence d’une variété de

seringues à filetage en inches (voir l’annexe A).
© ISO 1999 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 9997:1999(F)
Seringues à usage dentaire pour cartouches
1 Domaine d'application

La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai s'appliquant aux seringues à

usage dentaire réutilisables, du type à aspiration, sans aspiration et à auto-aspiration, destinées à être utilisées

avec des cartouches d'anesthésique local dentaire.

La présente Norme internationale ne s'applique pas aux seringues pour cartouches présentant l'avantage

mécanique de créer une haute pression.
2 Références normatives

Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,

constituent des dispositions valables pour la présente Norme internationale. Pour les références datées, les

amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes

aux accords fondés sur la présente Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les

éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière

édition du document normatif en référence s’applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des

Normes internationales en vigueur.
ISO 261, Filetages métriques ISO pour usages généraux� Vue d'ensemble.

ISO 965-1, Filetages métriques ISO pour usages généraux� Tolérances� Partie 1: Principes et données

fondamentales.
ISO 1942-3, Vocabulaire de l’art dentaire� Partie 3: Instruments dentaires.
ISO 11499, Cartouches à usage dentaire pour anesthésiques locaux.

ISO 13402:1995, Instruments chirurgicaux et dentaires à main� Détermination de la résistance au passage à

l'autoclave, à la corrosion et à l'exposition à la chaleur.
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les termes et défi
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.