ISO 9997:1990
(Main)Dental cartridge syringes
Dental cartridge syringes
Seringues à usage dentaire pour cartouches
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL
First edition
1990-l 1-o 1
Dental cartridge syringes
Scringues 3 usage dentaire pour cartouches
Reference number
IS0 9997: 1990(E)
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IS0 9997:1990(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the
work. IS0 collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Inter-
national Standard requires approval by at least 75 % of the member
bodies casting a vote.
International Standard IS0 9997 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 106, Dentistry.
0 IS0 1990
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without
permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
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IS0 9997:1990(E)
Introduction
This international Standard specifies requirements for dental cartridge
syringes with IS0 metric threads only. However, attention is drawn to
the existence of a variety of syringes with Imperial threads. Manufac-
turers currently producing syringes with Imperial threads are requested
to change to IS0 metric threads and 1992 has been set as a target date.
. . .
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IS0 9997:1990(E)
INTERNATIONAL STANDARD
Dental cartridge syringes
1 scope 4 Requirements
This International Standard specifies requirements
4.1 General
and test methods for re-usable dental cartridge
syringes of the aspirating, non-aspirating and self-
aspirating types for use with dental local anaesthet- 4.1.1 Loading and cartridge size
its. This Standard does not apply to cartridge
syringes having a mechanical-advantage action for The cartridge shall be capable of being loaded ei-
ther from the side or from the back (breech type).
creating high pressure.
The syringe shall permit the appropriate size of local
anaesthetic cartridge to be securely held and shall
be incapable of being dislodged during use.
Testing shall be carried out in accordance with 5.1.
2 Normative references
The following standards contain provisions which, 4.1.2 Viewing
through reference in this text, constitute provisions
of this International Standard. At the time of publi-
The syringe shall have two opposed viewing ports
cation, the editions indicated were valid. All stan- so that the solution being injected can be observed.
dards are subject to revision, and parties to One viewing pot-t shall expose more than half the
agreements based on this International Standard length of the cartridge and shall be positioned so
are encouraged to investigate the possibility of ap- that the stub-end of the needle is visible during use.
plying the most recent editions of the standards in-
Testing shall be carried out in accordance with 5.1.
dicated below. Members of EC and IS0 maintain
registers of currently valid International Standards.
4.1.3 Needles (and needle mounting)
IS0 261: 1973, IS0 general purpose metric screw
threads - General plan.
The syringe shall allow needles of diameters up to
0,65 mm to be used.
IS0 965~1:1980, /SO general purpose metric screw
Testing shall be carried out in accordance with 5.1.
threads - Tolerances - Part I: Principles and basic
data.
4.1.4 Plunger
The plunger rod shall be free-moving before and af-
ter the tests in 5.4, 5.5 and 5.6. When the rod is
3 Definitions
pulled fully out of an empty syringe held vertically,
the plunger shall be capable of travelling freely and
For the purposes of this International Standard, the
smoothly the whole length under the force of gravity
following definitions apply.
in both vertical directions.
The cartridge end of the plunger rod shall contain
3.1 aspiration: Process by which blood or body fluid
either a permanently attached tip or a means of se-
is drawn into an anaesthetic cartridge.
curing various plunger tips supplied by the manu-
facturer of the cartridge syringe.
3.2 unit pack: Pack containing a dental cartridge
syringe and, where appropriate, adaptors. Testing shall be carried out in accordance with 5.1.
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IS0 9997:1990(E)
4.1.5 Aspirating syringes
The dimensions shall be as specified in figure 1 and
syringes shall be capable of permitting
shall meet the requirements for screw threads in
at any tim e during use.
IS0 269 and 9SO 965-I.
4.%1.5.1 Syringes in which aspiration is achieved by
deflection of diaphragm in cartridge
After the test, the reagent (5.2.1) shall have aspi-
5.ll Visual inspectisn
rated into the cartridge.
Visual ins pection shall be conducted at normal vis-
carried out in accordance with
Testing shall be
urns acuity vvithout magnification.
5.2.2.
NOTE 1 Some aspiratinq syringes are intended for use
only with cartridges fitted- with specially designed rubber
pistons. These syringes rvay ncrt aspirate when used with
any other cartrielges.
5.2.4 Re
...
NORME
IS0
I NTER NATIONALE
Première edition
1990-1 1-01
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Seringues a usage dentaire pour cartouches
Dental cartridge syringes
Numéro de référence
IS0 9997: 1990( F)
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IS0 999T:1990(F)
Avant-propos
L‘ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L‘élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec 1’1S0 participent également aux tra-
vaux. L‘ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l‘approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale IS0 9997 a été élaborée par le comité techni-
que ISO/TC 106, Produits et matériel pour /‘art dentaire.
Q IS0 1090
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utllisée sous quelque forme que ce soh et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 CH-1211 Genève 20 Suisse
imprimé en Suisse
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IS0 9997:1990(F)
Introduction
La présente Norme internationale spécifie les exigences requises des
seringues à usage dentaire pour cartouches à filetage métrique IS0
exclusivement. Nous attirons toutefois l’attention sur le fait qu’il existe
plusieurs types de seringues à filetages anglais basés sur le systeme
impérial. II est demandé aux fabricants qui produisent actuellement des
seringues à filetages anglais d’adopter des filetages métriques ISO,
avec comme date cible, l’année 1992.
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NORME INTERNATIONALE IS0 9997:1990(F)
Seringues à usage dentaire pour cartouches
1 Domaine d’application 4 Prescriptions
La présente Norme internationale spécifie les exi-
4.1 Généralités
nces et les méthodes d’essai s’appliquant aux
6“ eringues à usage dentaire réutilisables, du type 6
4.1.1 Chargement et tailles de la cartouche
aspiration, sans aspiration et à auto-aspiration,
destinées à être utilisées avec des anesthésiques
La cartouche doit pouvoir être chargée soit à partir
dentaires. La présente Norme ne s’applique pas aux
du côté, soit à partir de l’arrière (type à m.dasse),).
seringues pour cartouches présentant l‘avantage
La seringue doit pouvoir permettre le maintien en
mécanique de créer une haute pression.
toute sécurité de la cartouche d’anesthésique de la
taille appropriée, celle-ci ne devant pas pouvoir être
2 References normatives déplacée pendant l’utilisation.
L’essai doit être réalisé conformément à 5.1.
Les normes suivantes contiennent des dispositions
qui, par suite de la référence qui en est faite,
constituent des dispositions valables pour la pré-
4.1.2 Fenêtres
sente Norme internationale. Au moment de la pu-
blication, les éditions indiquées étaient en vigueur.
La seringue doit comporter deux fenêtres opposées
Toute norme est sujette à révision et les parties
permettant d’observer la solution en cours d’injec-
prenantes des accords fondés sur la présente
tion. L’une des fenêtres doit permettre de voir plus
Norme internationale sont invitées à rechercher la
de la moitié de la cartouche; elle doit être position-
possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes
née de sorte que l’extrémité de la cartouche desti-
des normes indiquées ci-après. Les membres de la
née à recevoir l’aiguille soit visible durant
*El et de I‘ISO possèdent le registre des Normes
l‘utilisation.
internationales en vigueur à un moment donné.
L‘essai doit être réalisé conformément à 5.1
IS0 261: 1973, Filetages métriques IS0 pour usages
généraux - Vue d‘ensemble,
4.1.3 Aiguilles (et montage des aiguilles)
IS0 965-1 : 1980, Filetages métriques IS0 pour usages
La seringue doit permettre l’utilisation d‘aiguilles
généraux - Tolérances - Partie 1: Principes et
d’un diamètre maximal de 0.65 mm.
données fondamentales,
L’essai doit être réalise conformément à 5.1.
3 Définitions
4.1.4 Poussoir
Pour les besoins de la présente Norme internatio-
li-
La tige du poussoir doit pouvoir se déplacer
nale, les définitions suivantes s’appliquent.
brement avant et après les essais spécifiés en 5.4,
5.5 et 5.6. Lorsqu’on retire entièrement la tige d‘une
3.1 aspiration: Processus par lequel du sang ou un
seringue vide tenue à la verticale, le poussoir doit
fluide corporel peut être introduit dans une cartou-
pouvoir circuler librement et sans à-coups sur toute
che d’anesthésique.
la longueur sous l‘effet de la force de gravité, de bas
en haut et de haut en bas.
3.2 emballage unitaire: Emballage contenant une
seringue à usage dentaire pour cartouche et, si né- L’extrémité de la tige du piston côté cartouche de-
cessaire, des adaptateurs. vra contenir soit une extrémité fixée de facon per-
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IS0 9997:1990(F)
manente, soit un dispositif permettant de fixer L‘essai doit être réalisé conformément à 5.1 et 5.4
diverses extrémités de piston fournies par le fabri- et, ensuite, conformément à 5.5 et 5.6.
cant de la seringue pour cartouches.
4.2.2 Seringues en plastique
L’essai doit être réalisé conformément à 5.1.
Le matériau doit pouvoir résister aux stérilisations
répétées sans altérer le fonctionnement de la se-
4.1.5 Seringues à aspiration
ringue, ni détériorer le matériau de fabrication ou
nuire à sa fonction.
Elles doivent pouvoir permettre l’aspiration à tout
moment, au cours de l’utilisation.
L’essai doit être réalisé conformément A 5.4 et 5.5.
4.1.5.1 Seringues dans lesquelles l’aspiration se
Toute partie métallique doit être conforme aux exi-
fait par déflexion dii diaphragme dans la cartouche.
gences de 4.2.1.
Pour répondre aux exigences de l’essai, il est né-
4.3 Dimensions
cessaire d’examiner l’aspiration du liquide coloré
(5.2.1) dans la cartouche.
Les dimensions doivent être celles qui sont spéci-
fiées sur la figure 1 et doivent répondre aux spéci-
L’essai doit être effectué conformément à 5.2.2.
fications de I‘ISO 261 et de l’lS0 965-1.
O
NOTE 1 Certaines seringues à aspiration sont destinées
à être utilisées exclusivement avec des cartouches dotées
5 Méthodes d’essai
de pistons en caoutchouc conçus de manière spécifique.
II est possible que l’aspiration ne se produise pas si
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.