ISO 15010:1998

Disposable hanging devices for transfusion and infusion bottles — Requirements and test methods

Dispositifs de suspension à usage unique pour flacons de transfusion et de perfusion — Exigences et méthodes d'essai

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 10-Jun-1998
• ICS: 11.040.20 - Transfusion, infusion and injection equipment
• Technical Committee: ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
• Drafting Committee: ISO/TC 76/WG 2 - Rigid container systems and related accessories for parenterals and injectables
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 04-Sep-2023

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15010
First edition
1998-06-15
Disposable hanging devices for transfusion
and infusion bottles — Requirements and
test methods
Dispositifs de suspension à usage unique pour flacons de transfusion et de
perfusion — Exigences et méthodes d’essai
A
Reference number
ISO 15010:1998(E)

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ISO 15010:1998(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be represented
on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 15010 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 76, Transfusion, infusion and injection equipment for medical use.
©  ISO 1998
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying
and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet [e-mail]
Printed in Switzerland
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©
ISO
ISO 15010:1998(E)
Introduction
This International Standard deals with hanging devices for transfusion bottles
in accordance with ISO 1135-1 and infusion bottles in accordance with
ISO 8536-1. The intended purpose of hanging devices is to avoid drop-
downs of transfusion and infusion bottles during administering of blood or
pharmaceutical solutions.
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INTERNATIONAL STANDARD  ISO ISO 15010:1998(E)
Disposable hanging devices for transfusion and infusion
bottles — Requirements and test methods
1  Scope
This International Standard specifies requirements for hanging devices for transfusion bottles in accordance with
ISO 1135-1 and infusion bottles in accordance with ISO 8536-1 . The hanging devices are intended for single use only.
The purpose of this International Standard is to establish a safe hanging device for transfusion and infusion bottles
during administering of their contents.
2  Normative references
The following standards contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this
International Standard. At the time of publication, the editions indicated were valid. All standards are subject to revision,
and parties to agreements based on this International Standard are encouraged to investigate the possibility of
applying the most recent editions of the standards indicated below. Members of IEC and ISO maintain registers of
currently valid International Standards.
ISO 1135-1:1987, Transfusion equipment for medical use — Part 1: Glass transfusion bottles, closures and caps.
ISO 2768-1:1989, General tolerances — Part 1: Tolerances for linear and angular dimensions without individual
tolerance indications.
ISO 8536-1:1991, Infusion equipment for medical use — Part 1: Infusion glass bottles.
3  Designation code and test weights
Disposable hanging devices in accordance with the requirements of this International Standard are
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 15010
Première édition
1998-06-15
Dispositifs de suspension à usage unique
pour flacons de transfusion et
de perfusion — Exigences et méthodes
d’essai
Disposable hanging devices for transfusion and infusion bottles —
Requirements and test methods
A
Numéro de référence
ISO 15010:1998(F)

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ISO 15010:1998(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de
l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 15010 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 76, Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage
médical.
©  ISO 1998
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord
écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
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Imprimé en Suisse
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ISO ISO 15010:1998(F)
Introduction
La présente Norme internationale traite des dispositifs de suspension pour
des flacons de transfusion conformes à l'ISO 1135-1 et des flacons de
perfusion conformes à l'ISO 8536-1. Les dispositifs de suspension sont
destinés à éviter la chute des flacons de transfusion et de perfusion pendant
l'administration de sang ou de solutions pharmaceutiques.
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NORME INTERNATIONALE  ISO ISO 15010:1998(F)
Dispositifs de suspension à usage unique pour flacons de
transfusion et de perfusion — Exigences et méthodes d’essai
1  Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences des dispositifs de suspension pour flacons de transfusion
conformes à l'ISO 1135-1 et pour flacons de perfusion conformes à l'ISO 8536-1. Les dispositifs de suspension sont
destinés à un usage unique.
La présente Norme internationale a pour objectif la réalisation d’un dispositif de suspension sûr pour flacons de
transfusion et de perfusion pendant l'administration de leur contenu.
2  Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de l'ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 1135-1:1987, Matériel de transfusion à usage médical — Partie 1: Flacons de transfusion en verre, bouchons
et capsules.
ISO 2768-1:1989, Tolérances générales — Partie 1: Tolérances pour dimensions linéaires et angulaires non
affectées de tolérances individuelles.
ISO 8536-1:1991, Matériel de perfusion à usage médical — Partie 1: Flacons en verre pour perfusion.
3  Code de désignation et poids d'essai
Les dispositifs de suspension conformes aux exigences de la présente Norme internationale sont désignés par le
bloc descripteur, suivi d’une référence à la présente Norme internationale, suivi du code de désignation tel qu
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