ISO 10079-2:1999
(Main)Medical suction equipment — Part 2: Manually powered suction equipment
Medical suction equipment — Part 2: Manually powered suction equipment
Appareils d'aspiration médicale — Partie 2: Appareils d'aspiration manuelle
La présente partie de l'ISO 10079 spécifie les prescriptions de sécurité et de performance relatives aux appareils d'aspiration médicale manuelle servant à l'aspiration oro-pharyngée. Elle traite des appareils actionnés avec le pied ou avec la main ou avec les deux. Les appareils non électriques d'aspiration pouvant être intégrés à des appareils électriques entrent dans le domaine d'application de la présente partie de l'ISO 10079. La présente partie de l'ISO 10097 n'est applicable ni aux appareils électriques d'aspiration, qu'ils soient alimentés sur secteur ou par batterie, lesquels sont traités dans l'ISO 10079-1, ni aux appareils d'aspiration alimentés par une source de vide ou de pression, lesquels sont traités dans l'ISO 10079-3, ni aux éléments énumérés ci-après: a) les alimentations motrices à partir d'une centrale (air comprimé/aspiration), les systèmes de canalisations des véhicules et bâtiments, ainsi que les raccords muraux; b) les sondes d'aspiration, les drains, les curettes et les embouts d'aspiration; c) les seringues; d) les appareils dentaires d'aspiration; e) les systèmes d'évacuation des gaz; f) l'aspiration en laboratoire; g) les systèmes d'autotransfusion; h) le drainage urinaire passif; i) les systèmes clos pour drainage des plaies; j) le drainage gastrique par gravité; k) les extracteurs de mucosité par voie orale; l) les appareils d'aspiration dont le bocal de recueil est en aval de la pompe à vide; m) les appareils indiqués comme unités d'aspiration pour la trachéotomie permanente; n) les appareils avec ventouse (obstétrique); o) les extracteurs de mucosités pour nouveau-nés; p) les pompes tire-lait; q) la liposuccion; r) l'aspiration utérine; s) le drainage thoracique.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10079-2
Second edition
1999-08-15
Medical suction equipment —
Part 2:
Manually powered suction equipment
Appareils d'aspiration médicale —
Partie 2: Appareils d'aspiration manuelle
A
Reference number
ISO 10079-2:1999(E)
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ISO 10079-2:1999(E)
Contents
1 Scope .1
2 Normative references .2
3 Terms and definitions .3
4 Cleaning and sterilization .3
5 Design requirements .3
6 Operational requirements .4
7 Physical requirements.5
8 Performance requirements for vacuum and flowrate .6
9 Resistance to environment.6
10 Marking .7
11 Information to be supplied by manufacturer .7
Annex A (normative) Test methods.8
Annex B (informative) Table of typical ranges of volume for collection containers for specific uses.12
Annex C (informative) Rationale statement.13
© ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
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Internet iso@iso.ch
Printed in Switzerland
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© ISO
ISO 10079-2:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 10079-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 121, Anaesthetic and
respiratory equipment, Subcommittee SC 8, Suction devices for hospital and emergency care use.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10079-2:1992), which has been technically revised.
ISO 10079 consists of the following parts, under the general title Medical suction equipment:
Part 1: Electrically powered suction equipment — Safety requirements
Part 2: Manually powered suction equipment
Part 3: Suction equipment powered from vacuum or pressure source
Annex A forms a normative part of this part of ISO 10079. Annexes B and C are for information only.
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INTERNATIONAL STANDARD © ISO ISO 10079-2:1999(E)
Medical suction equipment —
Part 2:
Manually powered suction equipment
1 Scope
This part of ISO 10079 specifies safety and performance requirements for manually powered medical suction
equipment intended for oro-pharyngeal suction. It covers equipment operated by foot or by hand or both (see
Figure 1). Non-electrical suction equipment which may be integrated with electrical equipment is included in the
scope of this part of ISO 10079.
This part of ISO 10079 does not apply to electrically powered suction equipment, whether mains electricity- or
battery-powered, which is dealt with in ISO 10079-1, nor to suction equipment powered from a vacuum or pressure
source which is dealt with in ISO 10079-3, nor to the following:
a) central power supply (by vacuum/compressed air generation), piping systems of vehicles and buildings, and
wall connectors;
b) cathether tubes, drains, curettes and suction tips;
c) syringes;
d) dental suction equipment;
e) waste gas scavenging systems;
f) laboratory suction;
g) autotransfusion systems;
h) passive urinary drainage;
i) closed systems for wound drainage;
j) gravity gastric drainage;
k) orally operated mucous extractors;
l) suction equipment where the collection container is downstream of the vacuum pump;
m) equipment marked as suction unit for permanent tracheostomy;
n) ventouse (obstetric) equipment;
o) neonatal mucous extractors;
p) breast pumps;
q) liposuction;
r) uterine aspiration;
s) thoracic drainage.
1
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ISO 10079-2:1999(E)
Key
1 Vacuum indicator
2 Filter
3 Collection container
4 Vacuum regulator
NOTE 1 ISO 10079-1 applies to mains electricity- and battery-powered suction equipment. ISO 10079-2 applies to manually
powered suction equipment. ISO 10079-3 applies to suction equipment powered from a vacuum or pressure source.
NOTE 2 Components illustrated are not necessarily required by this part of ISO 10079.
NOTE 3 Suction equipment shown is an example only, and actual systems may consist of other arrangements and
components which are not illustrated.
Figure 1 — Examples of suction equipment
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this part of ISO 10079. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications
do not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 10079 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated
references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain
registers of currently valid International Standards.
ISO 5356-1:1996, Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets.
ISO 8836:1997, Suction catheters for use in the respiratory tract.
ISO 10079-1:1999, Medical suction equipment — Part 1: Electrically powered suction equipment — Safety
requirements.
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ISO 10079-2:1999(E)
3 Terms and definitions
For the purposes of this part of ISO 10079, the terms and definitions given in ISO 10079-1 and the following apply.
3.1
manually powered vacuum
manually generated vacuum
generation of vacuum by human effort with a hand or foot or both
3.2
transportable equipment
equipment which is intended to be easily moved from one place to another, whether or not connected to the vacuum
supply, without an appreciable restriction of range
4 Cleaning and sterilization
The suction equipment shall meet the requirements given in 8.1 to 8.3 after those components which are
4.1
subject to contamination and which are intended for re-use have been submitted to 30 cycles of cleaning,
disinfection and/or sterilization as recommended by the manufacturer.
4.2 Any filters installed shall either be of the disposable type or be capable of being cleaned, disinfected and/or
sterilized for re-use in accordance with 4.1.
4.3 Suction equipment incorporating a re-usable collection container assembly shall comply with the requirements
given in 8.1 to 8.3, as appropriate, before and after the collection container assembly has been subjected to 30
cycles of cleaning, disinfection and/or sterilization as recommended by the manufacturer.
4.4 Suction tubing shall either be for single use or be capable of being cleaned, disinfected and/or sterilized as
recommended by the manufacturer.
5 Design requirements
NOTE The constructional requirements may deviate from those detailed in this part of ISO 10079 if the equivalent level of
safety is obtained.
5.1 Connectors
5.1.1 Collection container connectors
The connectors for the suction tubing and the intermediate tubing to the vacuum source shall be designed to
facilitate correct assembly or marked to indicate correct assembly when all parts are mated. Compliance shall be
checked by inspection.
The construction of the connections has frequently been a source of spillover into a vacuum pump. The use of
mechanical fittings so as to ensure correct attachment is highly desirable.
5.1.2 Inside diameter of suction tubing connection
The inside diameter of the suction tubing connection (inlet port) shall be equal to or larger than the inside diameter
of the largest tubing size recommended by the manufacturer.
5.1.3 Exhaust opening
It shall not be possible to connect suction tubing to the exhaust opening.
3
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ISO 10079-2:1999(E)
5.2 Suction tubing
5.2.1 General
If supplied, suction tubing shall have an inside diameter of not less than 6 mm.
Suction performance may be markedly affected by the length, diameter and degree of collapse of the suction tubing.
When tested in accordance with A.2, the degree of collapse of the suction tubing supplied with the equipment shall
be less than 0,5 throughout its entire length.
5.2.2 Length of suction tubing for foot-operated suction equipment
When the foot-operated vacuum pump is on the floor in the operating position, the length of suction tubing, if
supplied, shall be such that the endpiece can be positioned at least 1,3 m above the floor.
NOTE See also annex C for rationale.
5.3 End-pieces
Suction catheters, if supplied or recommended by the manufacturer, shall comply with ISO 8836.
6 Operational requirements
6.1 Ease of operation
The suction equipment shall be designed to be operated by one person unaided.
6.2 Dismantling and reassembly
Suction equipment intended to be dismantled by the user (for example, for cleaning) shall be designed to facilitate
correct assembly or marked to indicate correct reassembly when all parts are mated. After dismantling, reassembly
and testing in accordance with the manufacturer's instructions, the suction equipment shall meet the requirements
given in 8.1 to 8.3, as appropriate.
6.3 Mechanical shock
After suction equipment intended for field or transport use or both has been drop-tested in accordance with A.3, it
shall meet the requirements given in 8.1 to 8.3, as appropriate.
Field use of suction equipment is intended to cover use in situations outside the health care facility at the site of
accidents or other emergencies. The use of suction equipment in these situations may expose the equipment to
water (including rain), dirt, uneven support, mechanical shock and extremes of temperature.
Transport use of suction equipment is intended to cover situations outside the health care facility such as in
ambulances, cars or airplanes. Use of suction equipment in these situations may expose the equipment to uneven
support, dirt, mechanical shock and a wider range of temperature than normally found in health care facilities.
If the suction equipment can be operated outside its carrying case, it shall meet the requirements given in 8.1 to 8.3,
as appropriate, after the individual parts of the suction equipment have been drop-tested in accordance with A.3 and
reassembled.
6.4 Immersion in water
After suction equipment intended for field use has been dropped in its ready-for-use condition from a height of 1 m
into a water reservoir 1 m ´ 1 m ´ 1 m, has been left in the water for 10 s and the water has been expelled for 7 s,
it shall meet the requirements given in 8.1 to 8.3, as appropriate.
NOTE Equipment for field use is likely to experience extreme outdoor conditions and should therefore be designed to
withstand immersion in water and continue to perform satisfactorily.
4
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ISO 10079-2:1999(E)
6.5 Stability
Suction equipment operated by foot and intended for field or transport use, or both, shall meet the requirements
given in 8.1 to 8.3, as appropriate, when placed on a surface of 20° (0,35 rad) slope from the horizontal. Other
manually powered suction equipment when operated 10° (0,17 rad) from its normal orientation shall meet the
requirements given in 8.1 to 8.3, as appropriate, in any position except that excluded by the manufacturer as
specified in 11 b).
6.6 Overfill protection devices
6.6.1 For equipment with means to prevent liquids or solids entering the intermediate tubing, the collection
container shall collect not less than 90 % of the stated collection capacity when tested in accordance with A.4.
NOTE Some equipment is designed to continue to pumping when the collection container is full.
6.6.2 Suction shall cease when the overfill protection device operates.
6.7 Vacuum Indicators
6.7.1 Analog displays shall have graduations not less than 2 mm apart, each graduation representing not more
than 5 % of the full-scale value.
6.7.2 Digital displays shall display vacuum at intervals of not greater than 2 % of the full-scale value. The
maximum vacuum for which the equipment is designed shall be marked prominently on the display case or
immediately adjacent to it.
6.7.3 All markings on the vacuum indicator shall be legible to an operator having visual acuity, corrected if
necessary, of at least 1,0, seated or standing 1 m from the vacuum indicator at an illuminance of 215 lx using white
(simulated day-) light.
6.7.4 The full scale of analog vacuum indicators shall be not more than 200 % of the maximum designed negative
pressure of the suction equipment.
6.7.5 Vacuum indicators shall be accurate to within ± 5 % of the full-scale value.
NOTE Movement of a rotary analog vacuum indicator should be anticlockwise for an increase in vacuum.
7 Physical requirements
7.1 Dimensions
Suction equipment intended for field use, including any carrying case or frame, shall pass through a rectangular
opening having dimensions of 600 mm ´ 300 mm.
NOTE 1 Suction equipment is often combined with resuscitation equipment which may make it impossible to define the mass
or dimensions for suction equipment alone. In these circumstances this subclause may not apply, but the mass and dimensions
of all equipment intended for field use should be as small as possible.
NOTE 2 See also annex A.
7.2 Mass
The mass of suction equipment intended for field use, complete with its carrying case or frame and accessories,
shall not exceed 6 kg.
7.3 Collection container
7.3.1 The inlet of the collection container shall have an inside diameter of not less than 6 mm and not less than the
maximum inside
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10079-2
Deuxième édition
1999-08-15
Appareils d'aspiration médicale —
Partie 2:
Appareils d'aspiration manuelle
Medical suction equipment —
Part 2: Manually powered suction equipment
Numéro de référence
ISO 10079-2:1999(F)
©
ISO 1999
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ISO 10079-2:1999(F)
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Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.ch
Web www.iso.ch
Version française parue en 2001
Imprimé en Suisse
ii © ISO 1999 – Tous droits réservés
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ISO 10079-2:1999(F)
Sommaire Page
Avant-propos.iv
1 Domaine d'application.1
2Références normatives .2
3Termesetdéfinitions.3
4 Nettoyage et stérilisation .3
5 Prescriptions relatives à la conception.3
6 Prescriptions de fonctionnement.4
7 Prescriptions physiques .6
8 Prescriptions de performance relatives à la dépression et au débit.6
9Résistance à l'environnement .7
10 Marquage.7
11 Informations à fournir par le fabricant .7
Annexe A (normative) Méthodes d'essai .9
Annexe B (informative) Tableau des gammes types des volumes des bocaux de recueil à usage
spécifique .14
Annexe C (informative) Exposé des motifs .15
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ISO 10079-2:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiéeaux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude aledroit de fairepartie ducomité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments delaprésente partie de l’ISO 10079 peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 10079-2 a étéélaborée par le comité technique ISO/TC 121, Matériel d'anesthésie et
de réanimation respiratoire, sous-comité SC 8, Dispositifs d'aspiration pour hôpitaux et soins d'urgence.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 10079-2:1992), dont elle constitue une révision
technique.
L'ISO 10079 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Appareils d'aspiration médicale:
— Partie 1: Appareils électriques d'aspiration — Prescriptions de sécurité
— Partie 2: Appareils d’aspiration manuelle
— Partie 3: Appareils d'aspiration alimentés par une source de vide ou de pression
L‘annexe A constitue un élément normatif de la présentepartiedel’ISO 10079. Les annexes B et C sont données
uniquement à titre d’information.
iv © ISO 1999 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 10079-2:1999(F)
Appareils d'aspiration médicale —
Partie 2:
Appareils d'aspiration manuelle
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10079 spécifie les prescriptions de sécurité et de performance relatives aux appareils
d'aspiration médicale manuelle servant à l'aspiration oro-pharyngée. Elle traite des appareils actionnésavec le pied
ou avec la main ou avec les deux (voir Figure 1). Les appareils non électriques d'aspiration pouvant être intégrés à
des appareils électriques entrent dans le domaine d'application de la présente partie de l'ISO 10079.
La présente partie de l'ISO 10097 n'est applicable ni aux appareils électriques d'aspiration, qu'ils soient alimentés
sur secteur ou par batterie, lesquels sont traités dans l'ISO 10079-1, ni aux appareils d'aspiration alimentés par une
source de vide ou de pression, lesquels sont traités dans l'ISO 10079-3, ni aux éléments énumérés ci-après:
a) les alimentations motrices à partir d’une centrale (air comprimé/aspiration), les systèmes de canalisations des
véhicules et bâtiments, ainsi que les raccords muraux;
b) les sondes d'aspiration, les drains, les curettes et les embouts d'aspiration;
c) les seringues;
d) les appareils dentaires d'aspiration;
e) les systèmes d'évacuation des gaz;
f) l'aspiration en laboratoire;
g) les systèmes d'autotransfusion;
h) le drainage urinaire passif;
i) les systèmes clos pour drainage des plaies;
j) le drainage gastrique par gravité;
k) les extracteurs de mucosité par voie orale;
l) les appareils d'aspiration dont le bocal de recueil est en aval de la pompe à vide;
m) les appareils indiqués comme unités d'aspiration pour la trachéotomie permanente;
n) les appareils avec ventouse (obstétrique);
o) les extracteurs de mucosités pour nouveau-nés;
p) les pompes tire-lait;
q) la liposuccion;
r) l'aspiration utérine;
s) le drainage thoracique.
© ISO 1999 – Tous droits réservés 1
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ISO 10079-2:1999(F)
Légende
1 Indicateur de dépression
2 Filtre
3 Bocal de recueil
4Régulateur d’aspiration (de vide)
NOTE 1 L’ISO 10079-1 s’applique aux appareils électriques d’aspiration alimentés sur secteur ou sur batterie.
L’ISO 10079-2 s’applique aux appareils d’aspiration manuelle. L’ISO 10079-3 s’applique aux appareils d’aspiration alimentés
par une source de vide ou de pression.
NOTE 2 Les éléments représentés ne sont pas nécessairement prescrits dans la présente partie de l’ISO 10079.
NOTE 3 Les appareils d’aspiration représentés ne sont que des exemples, les systèmes réels pouvant être disposés
autrement et pouvant comporter des éléments non représentés.
Figure 1 — Exemples d’appareils d’aspiration
2Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente partie de l'ISO 10079. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente partie de l'ISO 10079 sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s’applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 5356-1:1996, Matériel respiratoire et d'anesthésie — Raccords coniques — Partie 1: Raccords mâles et
femelles.
2 © ISO 1999 – Tous droits réservés
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ISO 10079-2:1999(F)
ISO 8836:1997, Sondes d’aspiration pour les voies respiratoires.
ISO 10079-1:1999, Appareils d’aspiration médicale — Partie 1: Appareils électriques d’aspiration — Prescriptions
de sécurité.
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente partie de l'ISO 10079, les termes et définitions donnés dans l’ISO 10079-1
s’appliquent ainsi que les termes et définitions suivants.
3.1
vide obtenu manuellement
dépression obtenue manuellement
production d’une dépression (ou vide) par l’effort humain, que ce soit par la main ou par le pied, ou par les deux
3.2
appareil transportable
appareil prévu pour être déplacé facilement d’un point à un autre, qu’il soit raccordé ou non à une source de vide,
sans restriction appréciable de capacité
4 Nettoyage et stérilisation
4.1 L'appareil d'aspiration doit répondre aux prescriptions données en 8.1 à 8.3 après que les composants
susceptibles d’être contaminés et qui sont prévus pour être réutilisés ont été soumis à 30 cycles de nettoyage, de
désinfection et/ou de stérilisation, selon les recommandations du fabricant.
4.2 Tout filtre équipant l'appareil doit être non réutilisable ou être en mesure de supporter le nettoyage, la
désinfection et/ou la stérilisation en vue d’une nouvelle utilisation, conformément à 4.1.
4.3 Les appareils d'aspiration comprenant un assemblage de bocal de recueil réutilisable doivent répondre aux
prescriptions données en 8.1 à 8.3, selon le cas, avant et après que le bocal de recueil a fait l'objet de 30 cycles de
nettoyage, de désinfection et/ou de stérilisation, selon les recommandations du fabricant.
4.4 Les tuyaux d'aspiration doivent être non réutilisables ou être en mesure de supporter le nettoyage, la
désinfection et/ou la stérilisation, selon les recommandations du fabricant.
5 Prescriptions relatives à la conception
NOTE Il est permis que les prescriptions de fabrication dévient de celles données dans la présente partie de l’ISO 10079 à
condition qu’un niveau équivalent de sécurité soit obtenu.
5.1 Raccords
5.1.1 Raccords du bocal de recueil
Les raccords du tuyau d'aspiration et du tuyau intermédiaire reliéà la source de dépression doivent être conçus de
manière à faciliter un montage correct, ou être marqués pour indiquer que le montage est correct lorsque les
pièces sont assemblées. La conformité doit être vérifiée par inspection.
Fréquemment, la réalisation des raccords est à l'origine de débordement dans la pompe à vide. L'emploi de
raccords mécaniques pour assurer une bonne liaison est hautement souhaitable.
© ISO 1999 – Tous droits réservés 3
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ISO 10079-2:1999(F)
5.1.2 Diamètre intérieur du raccord du tuyau d'aspiration
Le diamètre intérieur du raccord du tuyau d'aspiration (orifice d’entrée) doit être de dimension égale ou supérieure
au diamètre intérieur du tuyau le plus large recommandé par le fabricant.
5.1.3 Orifice d'évacuation
Il doit être impossible de raccorder le tuyau d'aspiration à l'orifice d'évacuation.
5.2 Tuyau d'aspiration
5.2.1 Généralités
S'il est fourni, le tuyau doit avoir un diamètre intérieur minimal de 6 mm.
Les performances d'aspiration peuvent être considérablement affectées par la longueur, diamètre et le degré
d’écrasement du tuyau d’aspiration. Lorsqu'il est soumis à des essais conformément à A.2, le tuyau d'aspiration
fourni avec l'appareil doit conserver un degré d’écrasement inférieur à 0,5 sur toute sa longueur.
5.2.2 Longueur du tuyau d'aspiration pour les appareils d’aspiration actionnésavec lepied
Le tuyau d'aspiration, s’il est fourni, doit avoir une longueur qui lui permette de placer la pièce d'extrémitéà au
moins 1,3 m au-dessus du niveau du sol lorsque la pompe à vide actionnée par le pied est poséesur le solen
position de fonctionnement.
NOTE Voir aussi l'annexe C pour l'exposé des motifs.
5.3 Pièces d’extrémité
Les sondes d’aspiration, si elles sont fournies ou recommandées par le fabricant, doivent répondre à l’ISO 8836.
6 Prescriptions de fonctionnement
6.1 Facilité d'utilisation
Dans sa conception, l'appareil d'aspiration doit permettre son utilisation par une seule personne, sans aide.
6.2 Démontage et remontage
Les appareils d'aspiration qui peuvent être démontés par l'utilisateur (par exemple pour le nettoyage) doivent être
conçus de manière à faciliter un montage sans erreur ou de manière à indiquer par des repères le montage correct
lorsque toutes les pièces sont accouplées. Aprèsson démontage, son remontage et sa vérification selon les
instructions du constructeur, l'appareil d'aspiration doit répondre aux prescriptions données en 8.1 à 8.3, selon le
cas.
6.3 Chocs mécaniques
Aprèsl’avoir soumis à l’essai de chute conformément à A.3, un appareil d'aspiration destinéà un emploi sur le
terrain et/ou en transport doit répondre aux prescriptions données en 8.1 à 8.3, selon le cas.
On entend par «emploi sur le terrain» de l'appareil d'aspiration tout emploi à l'extérieur des installations sanitaires,
sur les lieux d'un accident ou dans d'autres situations d'urgence. L'emploi des appareils d'aspiration dans ces
conditions peut les exposer à l'eau, y compris la pluie, la poussière, un support inégal, des chocs mécaniques et
des températures extrêmes.
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ISO 10079-2:1999(F)
Par «emploi en transport» de l'appareil d'aspiration, on entend tout emploi à l'extérieur des installations sanitaires,
tels que dans une ambulance, dans une automobile ou dans un avion. L'emploi des appareils d'aspiration dans ces
conditions peut les exposer à un support inégal, à la poussière, aux chocs mécaniques et à une gamme de
températures plus vaste que celle qui règne en milieu hospitalier ou sanitaire.
Tout appareil d'aspiration que l'on peut faire fonctionner à l'extérieur de son coffret de transport doit répondre aux
prescriptions données en 8.1 à 8.3, selon le cas, et s'y conformer, après que l'on a soumis individuellement à
l’essai de chute conformément à A.3chaquepièce qui le compose et qu'on les a remontées.
6.4 Immersion dans l'eau
Après avoir laissé tomber d'une hauteur de 1 m dans un réservoir d'eau de 1 m �1m � 1 m un appareil
d'aspiration prêt à l'emploi destinéà être utilisé sur le terrain, et qu'on l'y a laissé pendant 10 s et que l'eau a été
expulsée pendant 7 s, celui-ci doit répondre aux prescriptions données en 8.1 à 8.3, selon le cas.
NOTE Les appareils employés sur le terrain peuvent subir des conditions extérieures extrêmes et il convient donc de les
concevoir pour supporter une immersion dans l'eau tout en continuant à fonctionner de façon satisfaisante.
6.5 Stabilité
Les appareils d'aspiration actionnésavecle piedet conçus pour un emploi sur le terrain ou en transport, ou les
deux, doivent répondre aux prescriptions données en 8.1 à 8.3, selon le cas, et s'y conformer lorsqu'on les place
sur une surface inclinée à 20° (0,35 rad) par rapport à l'horizontale. Les autres appareils d'aspiration manuelle,
lorsqu'on les utilise à 10° (0,17 rad) de leur orientation normale doivent répondre aux prescriptions données en 8.1
à 8.3, selon le cas, et s'y conformer, quelle que soit leur position, exception faite des exclusions précisées par le
constructeur, comme stipuléà l’élément b) de l’article 11.
6.6 Trop-plein
6.6.1 Pour les appareils munis de moyens pour empêcher les liquides ou les solides de pénétrer dans le tuyau
intermédiaire, le volume recueilli dans le bocal de recueil ne doit pas être inférieur à 90 % de la capacité nominale
lorsqu’on le vérifie conformément à A.4.
NOTE Certains appareils sont conçus pour continuer à fonctionner lorsque le bocal de recueil est plein.
6.6.2 L'aspiration doit s'arrêter lorsque le trop-plein entre en action.
6.7 Indicateurs de dépression
6.7.1 Les affichages analogiques doivent comporter des graduations espacées d'au moins 2 mm, chaque
graduation ne représentant pas plus de 5 % de la pleine échelle.
6.7.2 Les affichages numériques doivent afficher la dépression à des intervalles n’excédant pas 2 % de la pleine
échelle. La valeur maximale de dépression pour laquelle l'appareil a été conçudoit être marquéebien en évidence
sur la console d'affichage ou à proximité immédiate.
6.7.3 Tous les marquages sur l'indicateur de dépression doivent être lisible par un opérateur ayant une acuité
visuelle, corrigée au besoin, d'au moins 1,0, debout ou assis à une distance de 1 m dudit indicateur, sous un
éclairage de 215 lx en lumière blanche (jour simulé).
6.7.4 La pleine échelle des indicateurs analogiques de dépression ne doit pas être supérieure à 200 % de la
pression négative maximale prévue pour l'appareil d'aspiration.
6.7.5 Les indicateurs de dépression doivent avoir une précision de� 5 % de la pleine échelle.
NOTE Il convient que le mouvement d'un indicateur analogique de dépression soit dans le sens contraire des aiguilles
d'une montre pour indiquer une augmentation de la dépression.
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7 Prescriptions physi
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