ISO 720:2020
(Main)Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 121 °C — Method of test and classification
Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 121 °C — Method of test and classification
This document specifies a) a method for determining the hydrolytic resistance of glass grains at 121 °C. The resistance is measured and expressed by the volume of acid required for titration of the alkali extracted from the unit mass of glass, and can also be expressed by the amount of sodium oxide equivalent to this volume of acid, and b) a classification of glass according to the hydrolytic resistance determined by the method of this document. This document is intended for use on the more resistant types of glass, e.g. borosilicate glass. NOTE 1 For the less resistant glasses, e.g. soda-lime, the method specified in ISO 719 is more suited. NOTE 2 It is emphasized that there is no exact correlation between the classification laid down in this document and that laid down in ISO 719, and it is, therefore, essential to identify which classification is being used.
Verre — Résistance hydrolytique du verre en grains à 121 °C — Méthode d'essai et classification
Le présent document spécifie: a) une méthode de détermination de la résistance hydrolytique du verre en grains à 121 °C. La résistance est mesurée et exprimée par le volume d'acide nécessaire au titrage de l'alcali extrait par unité de masse de verre, et peut également être exprimée par la quantité d'oxyde de sodium équivalant à ce volume d'acide; et b) une classification du verre selon la résistance hydrolytique déterminée par la méthode du présent document. Le présent document est destiné à être utilisé pour les types de verre plus résistants, comme le verre sodocalcique. NOTE 1 Pour les verres de moindre résistance, par exemple le verre sodocalcique, la méthode spécifiée dans l'ISO 719 est plus appropriée. NOTE 2 Il y a lieu d'attirer l'attention sur le fait qu'il n'y a pas de corrélation exacte entre la classification donnée par le présent document et celle donnée par l'ISO 719, et il est en conséquence primordial d'indiquer laquelle des classifications est utilisée.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 720
Third edition
2020-09
Glass — Hydrolytic resistance of glass
grains at 121 °C — Method of test and
classification
Verre — Résistance hydrolytique du verre en grains à 121 °C —
Méthode d'essai et classification
Reference number
ISO 720:2020(E)
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ISO 2020
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ISO 720:2020(E)
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on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
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Phone: +41 22 749 01 11
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ISO 720:2020(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 2
5 Reagents . 2
6 Apparatus . 2
7 Preparation of sample . 5
7.1 Crushing . 5
7.2 Manual preparation . 5
7.3 Mechanical preparation . 6
7.4 Cleaning . 6
8 Procedure. 6
9 Expression of results . 7
9.1 Calculation . 7
9.2 Classification . 7
9.3 Designation . 7
10 Test report . 7
Bibliography . 9
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ISO 720:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 76, Transfusion, infusion and injection, and
blood processing equipment for medical and pharmaceutical use.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 720:1985), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— a more precise definition of the field of application by means of glass types was added;
— wherever possible a harmonization with the identical paragraphs in the European Pharmacopoeia,
chapter 3.2.1, and the USP, chapter 660, was established to simplify the application in the laboratories
globally. This concerns, e.g. sample size, mesh size;
— the process of autoclaving was adapted to the requirements of the European Pharmacopoeia,
chapter 3.2.1, which will ease the application of this document;
— the usage of acetone was restricted to always fresh, new acetone, since re-usage might lead to
deviating test results;
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 720:2020(E)
Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 121 °C —
Method of test and classification
1 Scope
This document specifies
a) a method for determining the hydrolytic resistance of glass grains at 121 °C. The resistance is
measured and expressed by the volume of acid required for titration of the alkali extracted from
the unit mass of glass, and can also be expressed by the amount of sodium oxide equivalent to this
volume of acid, and
b) a classification of glass according to the hydrolytic resistance determined by the method of this
document.
This document is intended for use on the more resistant types of glass, e.g. borosilicate glass.
NOTE 1 For the less resistant glasses, e.g. soda-lime, the method specified in ISO 719 is more suited.
NOTE 2 It is emphasized that there is no exact correlation between the classification laid down in this document
and that laid down in ISO 719, and it is, therefore, essential to identify which classification is being used.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 385, Laboratory glassware — Burettes
ISO 565, Test sieves — Metal wire cloth, perforated metal plate and electroformed sheet — Nominal sizes
of openings
ISO 648, Laboratory glassware — Single-volume pipettes
ISO 1773, Laboratory glassware — Narrow-necked boiling flasks
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 3819, Laboratory glassware — Beakers
ISO 13130, Laboratory glassware — Desiccators
3 Terms and definitions
No terms and definitions are listed in this document.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
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ISO 720:2020(E)
4 Principle
The method of testing is a test for glass as a material applied on glass grains. Extraction of 10 g of grains,
of particle size between 300 µm and 425 µm, with grade 2 water for 30 min at 121 °C. Measurement of
the degree of the hydrolytic attack by analysis of the extraction solutions.
The test method shall not be applied to glasses with extreme low alkaline contents or that are essentially
free of alkaline species as this method measures only the alkaline release as the indication for chemical
durability.
3 3
The density of the glass to be tested should, preferably, be 2,4 g/cm ± 0,2 g/cm at 20 °C.
5 Reagents
During the test, unless otherwise stated, use only reagents of recognized analytical grade.
5.1 Test water, to be prepared as follows: prepare the test water from distilled water (5.5) by multiple
distillations. Any other suitable method can be used, e.g. preparation of carbon dioxide-free water
[4]
according to USP 660 .
When tested immediately before use, water prepared as described above shall produce an orange-
red (not violet-red or yellow) colour corresponding to the neutral point of methyl red indicator of
pH 5,5 ± 0,1 when 0,05 ml of methyl red indicator solution (5.3) is added to 50 ml of the water to be
examined. This water may also be used as the reference solution (see Clause 8). The conductivity of the
water shall not exceed 1 µS/cm, determined at 25 °C by an in-line conductivity meter.
[3]
NOTE 1 This description is based on the European Pharmacopoeia 3.2.1 . In the European Pharmacopoeia,
water prepared as described above is designated water R1.
NOTE 2 Water of Grade 2 according to ISO 3696 is suitable for this test.
5.2 Hydrochloric acid, standard volumetric solution, c(HCl) = 0,02 mol/l.
5.3 Methyl red, indicator solution.
Dissolve 25 mg of the sodium salt of methyl red (C H N NaO ) in 100 ml of the grade 2 water (5.1).
15 14 3 2
Alternatively, the indicator solution can be prepared as described, in e.g. USP 42 [6.60] or Ph.Eur. 10
[3.2.1] (this method is based on dissolution of methyl red in 0.1 M sodium hydroxide, ethanol and
distilled water).
5.4 Acetone (CH COCH ).
3 3
5.5 Purified water, prepared by distillation, by ion exchange, by reverse osmosis or by any other
suitable method from water having drinking water quality.
NOTE 1 See national or regional regulation for information on water intended for human consumption.
NOTE 2 Water that corresponds to Grade 3 according to ISO 3696 is suitable.
[3]
NOTE 3 In the European Pharmacopoeia 3.2.1 , water as described above is designated water R.
6 Apparatus
Ordinary laboratory apparatus and, in particular, the following.
6.1 Balance, capable of weighing up to 500 g, accurate to ±5 mg or better.
2 © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO 720:2020(E)
6.2 Burettes, having a capacity of 25 ml, 10 ml or 2 ml, conforming to the requirements specified for
class A burettes in ISO 385 (see also general requirements specified in ISO 385) and made of glass of
hydrolytic resistance grain class HGA 1 as specified in this document.
The capacity of the burettes shall be chosen according to the expected consumption of hydrochloric
acid (5.2).
6.3 Pipettes, having a capacity of 50 ml and conforming to the requirements specified for class A
pipettes in ISO 648.
6.4 Conical flasks, having a capacity of 250 ml and conforming to the requirements of ISO 1773.
Before use, each new flask shall be pretreated by subjecting it to the autoclaving conditions desc
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 720
Troisième édition
2020-09
Verre — Résistance hydrolytique du
verre en grains à 121 °C — Méthode
d'essai et classification
Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 121 °C — Method of
test and classification
Numéro de référence
ISO 720:2020(F)
©
ISO 2020
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ISO 720:2020(F)
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
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CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO 720:2020(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe . 2
5 Réactifs . 2
6 Appareillage . 3
7 Préparation de l’échantillon . 5
7.1 Broyage . 5
7.2 Préparation manuelle. 5
7.3 Préparation mécanique . 6
7.4 Nettoyage . 6
8 Mode opératoire. 6
9 Expression des résultats. 7
9.1 Calcul . 7
9.2 Classification . 7
9.3 Désignation . 7
10 Rapport d’essai . 8
Bibliographie . 9
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ISO 720:2020(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 76, Appareils de transfusion, de
perfusion et d’injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 720:1985), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— une définition plus précise du domaine d’application par type de verre a été ajoutée;
— dans la mesure du possible, une harmonisation avec les paragraphes identiques de la Pharmacopée
européenne, chapitre 3.2.1, et de l’USP (Pharmacopée des États-Unis), chapitre 660, a été mise en
place afin de simplifier l’application dans les laboratoires à travers le monde. Cela concerne, par
exemple, la taille d’échantillon, la taille de maillage;
— le processus de prétraitement en autoclave a été adapté aux exigences de la Pharmacopée européenne,
paragraphe 3.2.1, ce qui facilitera grandement l’application du présent document;
— l’utilisation de l’acétone a été limitée à de l’acétone toujours frais et neuf, étant donné qu’une
réutilisation pourrait entraîner des écarts dans les résultats d’essai.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 720:2020(F)
Verre — Résistance hydrolytique du verre en grains à
121 °C — Méthode d'essai et classification
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie:
a) une méthode de détermination de la résistance hydrolytique du verre en grains à 121 °C. La
résistance est mesurée et exprimée par le volume d’acide nécessaire au titrage de l’alcali extrait
par unité de masse de verre, et peut également être exprimée par la quantité d’oxyde de sodium
équivalant à ce volume d’acide; et
b) une classification du verre selon la résistance hydrolytique déterminée par la méthode du présent
document.
Le présent document est destiné à être utilisé pour les types de verre plus résistants, comme le verre
sodocalcique.
NOTE 1 Pour les verres de moindre résistance, par exemple le verre sodocalcique, la méthode spécifiée dans
l’ISO 719 est plus appropriée.
NOTE 2 Il y a lieu d’attirer l’attention sur le fait qu’il n’y a pas de corrélation exacte entre la classification
donnée par le présent document et celle donnée par l’ISO 719, et il est en conséquence primordial d’indiquer
laquelle des classifications est utilisée.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 385, Verrerie de laboratoire — Burettes
ISO 565, Tamis de contrôle — Tissus métalliques, tôles métalliques perforées et feuilles électroformées —
Dimensions nominales des ouvertures
ISO 648, Verrerie de laboratoire — Pipettes à un volume
ISO 1773, Verrerie de laboratoire — Fioles coniques et ballons à col étroit
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 3819, Verrerie de laboratoire — Béchers
ISO 13130, Verrerie de laboratoire — Dessiccateurs
3 Termes et définitions
Aucun terme n’est défini dans le présent document.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
© ISO 2020 – Tous droits réservés 1
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ISO 720:2020(F)
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
4 Principe
La méthode d’essai est un essai du verre comme matériau appliqué sur du verre en grains. Sur 10 g de
grains, de granulométrie comprise entre 300 µm et 425 µm, en vue de l’extraction des alcalins, action
de l’eau de qualité 2 durant 30 min à 121 °C. Mesurage du degré de l’attaque hydrolytique par analyse
des solutions d’extraction.
La présente méthode d’essai ne doit pas être appliquée aux verres présentant une teneur en alcalins
extrêmement faible ou qui sont essentiellement exempts d’espèces alcalines, car la présente méthode
mesure uniquement la libération alcaline comme indication de la durabilité chimique.
Il convient que la masse volumique du verre à soumettre à l’essai soit, de préférence, de 2,4 g/
3 3
cm ± 0,2 g/cm à 20 °C.
5 Réactifs
Au cours de l’essai, à moins de prescriptions contraires, utiliser uniquement des réactifs de qualité
analytique reconnue.
5.1 Eau d’essai, à préparer comme suit: préparer l’eau d’essai à partir d’eau distillée (5.5) par
distillations multiples. Toute autre méthode appropriée peut être utilisée, par exemple la préparation
[4]
d’eau sans dioxyde de carbone conformément à l’USP 660 .
Lorsqu’elle est soumise à l’essai immédiatement avant l’emploi, l’eau préparée selon les modalités
décrites ci-dessus doit produire une couleur rouge orangé (non pas rouge-violet ou jaune)
correspondant au point neutre de l’indicateur de rouge de méthyle de pH 5,5 ± 0,1 lorsque 0,05 ml de
solution d’indicateur de rouge de méthyle (5.3) est ajouté à 50 ml de l’eau à analyser. Cette eau peut
également être utilisée comme solution de référence (voir Article 8). La conductivité de l’eau ne doit pas
dépasser 1 µS/cm, déterminé à 25 °C à l’aide d’un conductimètre en ligne.
[3]
NOTE 1 La présente description est fondée sur la Pharmacopée européenne 3.2.1 . Dans la Pharmacopée
européenne, l’eau préparée selon les modalités décrites ci-dessus est appelée « eau R1 ».
[1]
NOTE 2 L’eau de qualité 2 conformément à l’ISO 3696 est adaptée au présent essai.
5.2 Acide chlorhydrique, solution titrée, c(HCl) = 0,02 mol/l.
5.3 Rouge de méthyle, solution d’indicateur.
Dissoudre 25 mg de sel de sodium de rouge de méthyle (C H N NaO ) dans 100 ml d’eau de qualité 2
15 14 3 2
(5.1). En variante, la solution d’indicateur peut être préparée conformément à l’USP 42 [6.60] ou à la
Ph.Eur. 10 [3.2.1] (cette méthode est basée sur la dissolution de rouge de méthyle dans 0,1 M d’hydroxyde
de sodium, d’éthanol et d’eau distillée) par exemple.
5.4 Acétone (CH COCH ).
3 3
5.5 Eau purifiée, préparée par distillation, par échange d’ions, par osmose inverse ou par toute autre
méthode appropriée à partir d’eau de qualité équivalente à l’eau potable.
NOTE 1 Voir la règlementation nationale ou régionale pour plus d’informations sur l’eau destinée à la
consommation humaine.
NOTE 2 L’eau correspondant à la qualité 3 conformément à l’ISO 3696 est appropriée.
[3]
NOTE 3 Dans la Pharmacopée européenne 3.2.1 , l’eau telle que décrite ci-dessus est appelée « eau R ».
2 © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO 720:2020(F)
6 Appareillage
Matériel courant de laboratoire et, en particulier, ce qui suit.
6.1 Balance, capable de peser jusqu’à 500 g, précise à ±5 mg ou moins.
6.2 Burettes, de capacité 25 ml, 10 ml ou 2 ml, conformes aux exigences spécifiées pour les burettes
de classe A dans l’ISO 385 (voir également les exigences générales spécifiées dans l’ISO 385) et en verre
de résistance hydrolytique des grains de la classe HGA 1 tel que spécifié dans le présent document.
La capacité des burettes doit être choisie en fonction de la quantité présumée d’acide chlorhydrique
utilisée (5.2).
6.3 Pipettes, de capacité 50 ml et conformes aux exigences spécifiées pour les pipettes de classe A
dans l’ISO 648.
6.4 Fioles coniques, de capacité 250 ml et conformes aux exigences de l’ISO 1773. Avant emploi,
chaque nouvelle fiole doit être soumise aux conditions de prétraitement en autoclave décrites à l’Article 8.
Les fioles en silice peuvent également être utilisées; dans ce cas, le prétraitement n’est pas nécessaire.
6.5 B
...
FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 720
ISO/TC 76
Glass — Hydrolytic resistance of glass
Secretariat: DIN
grains at 121 °C — Method of test and
Voting begins on:
20200526 classification
Voting terminates on:
20200721
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO
ISO/FDIS 720:2020(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
©
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/FDIS 720:2020(E)
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ISO/FDIS 720:2020(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 2
5 Reagents . 2
6 Apparatus . 2
7 Preparation of sample . 5
7.1 Crushing . 5
7.2 Manual preparation . 5
7.3 Mechanical preparation . 6
7.4 Cleaning . 6
8 Procedure. 6
9 Expression of results . 7
9.1 Calculation . 7
9.2 Classification . 7
9.3 Designation . 7
10 Test report . 7
Bibliography . 9
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This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 76, Transfusion, infusion and injection, and
blood processing equipment for medical and pharmaceutical use.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 720:1985), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— a more precise definition of the field of application by means of glass types was added;
— wherever possible a harmonization with the identical paragraphs in the European Pharmacopoeia,
chapter 3.2.1, and the USP, chapter 660, was established to simplify the application in the laboratories
globally. This concerns, e.g. sample size, mesh size;
— the process of autoclaving was adapted to the requirements of the European Pharmacopoeia,
chapter 3.2.1, which will ease the application of this document;
— the usage of acetone was restricted to always fresh, new acetone, since re-usage might lead to
deviating test results;
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
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FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/FDIS 720:2020(E)
Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 121 °C —
Method of test and classification
1 Scope
This document specifies
a) a method for determining the hydrolytic resistance of glass grains at 121 °C. The resistance is
measured and expressed by the volume of acid required for titration of the alkali extracted from
the unit mass of glass, and can also be expressed by the amount of sodium oxide equivalent to this
volume of acid, and
b) a classification of glass according to the hydrolytic resistance determined by the method of this
document.
This document is intended for use on the more resistant types of glass, e.g. borosilicate glass.
NOTE 1 For the less resistant glasses, e.g. soda-lime, the method specified in ISO 719 is more suited.
NOTE 2 It is emphasized that there is no exact correlation between the classification laid down in this document
and that laid down in ISO 719, and it is, therefore, essential to identify which classification is being used.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 385, Laboratory glassware — Burettes
ISO 565, Test sieves — Metal wire cloth, perforated metal plate and electroformed sheet — Nominal sizes
of openings
ISO 648, Laboratory glassware — Single-volume pipettes
ISO 1773, Laboratory glassware — Narrow-necked boiling flasks
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 3819, Laboratory glassware — Beakers
ISO 13130, Laboratory glassware — Desiccators
3 Terms and definitions
No terms and definitions are listed in this document.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
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ISO/FDIS 720:2020(E)
4 Principle
The method of testing is a test for glass as a material applied on glass grains. Extraction of 10 g of grains,
of particle size between 300 µm and 425 µm, with grade 2 water for 30 min at 121 °C. Measurement of
the degree of the hydrolytic attack by analysis of the extraction solutions.
The test method shall not be applied to glasses with extreme low alkaline contents or that are essentially
free of alkaline species as this method measures only the alkaline release as the indication for chemical
durability.
3 3
The density of the glass to be tested should, preferably, be 2,4 g/cm ± 0,2 g/cm at 20 °C.
5 Reagents
During the test, unless otherwise stated, use only reagents of recognized analytical grade.
5.1 Test water, to be prepared as follows: prepare the test water from distilled water (5.5) by multiple
distillations. Any other suitable method can be used, e.g. preparation of carbon dioxide-free water
[4]
according to USP 660 .
When tested immediately before use, water prepared as described above shall produce an orange-
red (not violet-red or yellow) colour corresponding to the neutral point of methyl red indicator of
pH 5,5 ± 0,1 when 0,05 ml of methyl red indicator solution (5.3) is added to 50 ml of the water to be
examined. This water may also be used as the reference solution (see Clause 8). The conductivity of the
water shall not exceed 1 µS/cm, determined at 25 °C by an in-line conductivity meter.
[3]
NOTE 1 This description is based on the European Pharmacopoeia 3.2.1 . In the European Pharmacopoeia,
water prepared as described above is designated water R1.
NOTE 2 Water of Grade 2 according to ISO 3696 is suitable for this test.
5.2 Hydrochloric acid, standard volumetric solution, c(HCl) = 0,02 mol/l.
5.3 Methyl red, indicator solution.
Dissolve 25 mg of the sodium salt of methyl red (C H N NaO ) in 100 ml of the grade 2 water (5.1).
15 14 3 2
Alternatively, the indicator solution can be prepared as described, in e.g. USP 42 [6.60] or Ph.Eur. 10
[3.2.1] (this method is based on dissolution of methyl red in 0.1 M sodium hydroxide, ethanol and
distilled water).
5.4 Acetone (CH COCH ).
3 3
5.5 Purified water, prepared by distillation, by ion exchange, by reverse osmosis or by any other
suitable method from water having drinking water quality.
NOTE 1 See national or regional regulation for information on water intended for human consumption.
NOTE 2 Water that corresponds to Grade 3 according to ISO 3696 is suitable.
[3]
NOTE 3 In the European Pharmacopoeia 3.2.1 , water as described above is designated water R.
6 Apparatus
Ordinary laboratory apparatus and, in particular, the following.
6.1 Balance, capable of weighing up to 500 g, accurate to ±5 mg or better.
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ISO/FDIS 720:2020(E)
6.2 Burettes, having a capacity of 25 ml, 10 ml or 2 ml, conforming to the requirements specified for
class A burettes in ISO 385 (see also general requirements specified in ISO 385) and made of glass of
hydrolytic resistance grain class HGA 1 as specified in this document.
The capacity of the burettes shall be chosen according to the expected consumption of hydrochloric
acid (5.2).
6.3 Pipettes, having a capacity of 50 ml and conforming to t
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.