ISO/R 595:1967

Syringes for medical use

Seringues à usage médical

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 30-Jun-1967
• Withdrawal Date: 30-Jun-1967
• ICS: 11.040.20 - Transfusion, infusion and injection equipment
• Technical Committee: ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters
• Drafting Committee: ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 01-Dec-1986

Relations

• Revised: ISO 595-1:1986 - Reusable all-glass or metal-and-glass syringes for medical use — Part 1: Dimensions
• Effective Date: 15-Apr-2008
• Revised: ISO 595-2:1987 - Reusable all-glass or metal-and-glass syringes for medical use — Part 2: Design, performance requirements and tests
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

Ref. No.: IS0 / R 595 - 1967 (E)
UDC 615.473
IS0
I NT ERN AT1 O NA L O RG A N IZAT I ON FOR STAND AR D IZ AT1 O N
IS0 RECOMMENDATION
R 595
SYRINGES FOR MEDICAL USE
1st EDITION
July 1967
COPYRIGHT RESERVED
The copyright of IS0 Recommendations and IS0 Standards
belongs to IS0 Member Bodies. Reproduction of these
documents, in any country, may be authorized therefore only
by the national standards organization of that country, being
a member of ISO.
For each individual country the only valid standard is the national standard of that country.
Printed in Switzerland
Also issued in French and Russian. Copies to be obtained through the national standards organizations

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BRIEF HISTORY
The 1SO Recommendation R 595, Syringes for Medical Use, was drawn up by
Technical Committee ISO/TC 84, Syringes ,for Medical Use and Needles for Injections,
the Secretariat of which is held by the Association Française de Nornialisation (AFNOR).
Work on this question by the Technical Committee began in 1957 and led, in 1963,
to the adoption of a Draft IS0 Recommendation.
In September 1964, this Draft IS0 Recommendation (No. 740) was circulated to all
L
the IS0 Member Bodies for enquiry. It was approved, subject to a few modifications of
an editorial nature, by the following Member Bodies:
Argentina Greece Republic of
Bulgaria Hungary South Africa
Canada Ireland Spain
Chile Israel Sweden
Czechoslovakia Korea, Rep. of Switzerland
Denmark Netherlands Turkey
France New Zealand U.A.R.
Germ an y Poland Yugoslavia
One Member Body opposed the approval of the Draft:
United Kingdom.
The Draft IS0 Recommendation was then submitted by correspondence to the IS0
Council, which decided, in July 1967, to accept it as an IS0 RECOMMENDATION.
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IS0 / R 595 - 1967 (E)
IS0 Recommendation R 595 July 1967
SYRINGES FOR MEDICAL USE
INTRODUCTION
This IS0 Recommendation relates to syringes for general use in medicine and specifies essential
requirements for capacity, graduation and basic dimensions.
Requirements for certain performance characteristics, notably for a test for leakage past the
piston, have been deferred in order to effect early issue of this IS0 Recommendation.
1. SCOPE
This 1SO Recommendation specifies requirements for all-glass and metal-and-glass syringes of
graduated capacity from 1 ml up to 100 ml for general use.
It does not cover insulin syringes and syringes made of plastics materials although certain require-
ments will apply equally to syringes of these types.
Nom
1. The term all-glass syringe relates to syringes with a barrel and piston made entirely of glass,
with the nozzle either of glass or of metal, or of any other material. The term metal-and-glass
syringe relates to syringes with a glass barrel, a metal nozzle, and a piston which may be
either metal or partially metal.
2. IS0 Recommendation R 596, Hypodermic Needles, deals with hypodermic needles suitable
for use with syringes complying with the requirements of this IS0 Recommendation.
2. DETERMINATION OF CAF'ACXY
The capacity corresponding to any scale interval is determined by the volume of water at 20 "C
expelled from the syringe when the fiducial line of the piston traverses that interval.
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IS0 / R 595 - 1967 (E)
3. TOLERANCES ON THE GRADUATED CAPACITY
The admissible tolerances on the graduated capacity are given in Table 1, page 8.
4. RANGE OF SIZES
Syringes should be designated by their graduated capacity. The range of sizes of syringes should
be as given in Table 1, page 8.
5. DIMENSIONS
The dimensions of all-glass syringes are given in Table 2, page 9. The dimensions of metal-
and-glass syringes are given in Table 3, page 9.
The dimensional characteristics of all-glass and metal-and-glass syringes are given in Figure 1,
page 11.
6. GRADUATION
6.1 Length of scale
The length of the scale should be as given in Table 1.
6.2 Position of scale
When the piston is fully inserted into the syringe, the centre of the zero graduation line of the
f 0.2 mm of the fiducial line on the piston.
scale should be within
6.3 Graduation lines
The scale should be graduated in accordance with Table 1, page 8, and Figure 2, page 12.
The graduation lines should be clearly defined, legible, durable and of uniform thickness,
and should lie in planes essentially at right angles to the axis of the barrel.
There should be no evident irregularity in the spacing of the graduation lines and they
should be evenly spaced between the zero line and the line for the graduated capacity.
When the syringe is held vertically with the conical tip uppermost and with the scale to the
front, the ends of all the graduation lines to the left of the scale should lie vertically beneath
each other.
The lengths of the long graduation lines should be greater than or equal to the values given
'
in Table 1, and the short graduation lines should be approximately equal to half the length
of the long lines.
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IS0 / R 595 - 1967 (E)
6.4 Numbering of graduation lines
The graduation lines should be numbered in accordance with Figure 2. The figures should
be clearly defined, durable and easily legible.
When the syringe is held vertically with the conical tip uppermost and with the scale to the
front, the figures should appear on the right of the scale and in a position such that they
would be bisected by a prolongation of the graduation line to which they relate.
The figures should be close to, but should not touch, the ends of the graduation lines to
which they relate.
7. FIDUCIAL LINE OF PISTON
'L
The end of the piston which enters the barrel of the syringe should have a clearly defined line
to serve as a fiducial line for
...

8h
CDU 615.473
RBf. NO: IS0 / R 595 - 1967 (F)
IS0
ORGAN I SAT1 O N I NT ERN AT I O NA LE
DE NORM ALI S AT1 ON
R E C O M M A N D AT I O N I S O
R 595
SERINGUES À USAGE MEDICAL
ière EDITION
Juillet 1967
REPRODUCTION INTERDITE
Le droit de reproduction des Recommandations IS0 et des Normes
IS0 est la propriété des Comités Membres de I’ISO. En consé-
quence, dans chaque pays, la reproduction de ces documents ne
peut être autorisée que par l’organisation nationale de normali-
sation de ce pays, membre de I’ISO.
Seules les normes nationales sont valables dans leurs pays respectifs.
Imprimé en Suisse
Ce document est également édité en anglais et en russe. I1 peut être obtenu auprès des organisations
nationales de normalisation.

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HISTORIQUE
La Recommandation ISO/R 595, Seringues à usage médical, a été élaborée par le
Comité Technique ISO/TC 84, Seringues à usage médical et aiguilles pour injections, dont
le Secrétariat est assuré par l’Association Française de Normalisation (AFNOR).
à cette question furent entrepris par le Comité Technique en 1957
Les travaux relatifs
et aboutirent en 1963 à l’adoption d’un Projet de Recommandation ISO.
L
En septembre 1964, ce Projet de Recommandation IS0 (NO 740) fut soumis à l’enquête
de tous les Comités Membres de I’ISO. I1 fut approuvé, sous réserve de quelques modifi-
cations d’ordre rédactionnel, par les Comités Membres suivants :
Allemagne France R.A.U.
Argentine Grèce République
Bulgarie Hongrie Sud-Africaine
Canada Irlande Suède
Israël Suisse
Chili
Corée, Rép. Tchécoslovaquie
de Nouvelle-Zélande
Danemark Pays-Bas Turquie
Espagne Pologne Yougoslavie
Un Comité Membre se déclara opposé à l’approbation du Projet:
Royaume-Uni.
Le Projet de Recommandation IS0 fut alors soumis par correspondance au Conseil
de I’ISO qui décida, en juillet 1967, de l’accepter comme RECOMMANDATION ISO.
L

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Y

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IS0 / R 595 - 1967 (F)
Recommandation IS0 R 595 Juillet 1967
SERINGUES A USAGE Ml?DICAL
INTRODUCTION
La présente Recommandation ISO, relative aux seringues d’usage général en médecine, a pour
objet de fixer les caractéristiques essentielles concernant la capacité, la graduation et les dimen-
L
sions de base.
Les spécifications relatives à certaines caractéristiques de fonctionnement, notamment l’essai
d’étanchéité corps-piston, ont été réservées en vue de hâter la diffusion de cette Recommandation
IS0 et seront examinées ultérieurement.
1. OBJET
La présente Recommandation IS0 a pour objet de fixer les spécifications des seringues en verre
et des seringues en verre et métal, d’usage général, de 1 à 100 ml de capacité graduée.
Elle ne concerne pas les seringues pour insuline et les seringues en matière plastique, bien que
certaines des spécifications qu’elle contient soient également applicables à ces types de seringues.
i
NOTES
1. Le terme seringue en verre concerne les seringues ayant un corps et un piston entièrement en
verre, l’embout conique pouvant être soit en verre, soit en métal, soit en toute autre matière.
Le terme seringue en verre et métal concerne les seringues ayant un corps en verre, un embout
métallique et un piston pouvant être entièrement ou partiellement en métal.
2. La Recommandation IS0 R 596, Aiguilles hypodermiques, concerne les aiguilles hypo-
dermiques qu’il convient d’utiliser avec des seringues conformes aux spécifications de cette
Recommandation ISO.
2. DEFINITION DE LA CAPACKCI?
La capacité correspondant à un intervalle quelconque de l’échelle est définie par le volume d’eau
à 20 “C délivré par la seringue lorsque la ligne de référence du piston parcourt cet intervalle.
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IS0 / R 595 - 1967 (F)
3. ECARTS ADMISSIBLES SUR LA CAPACITE GRADmE
Les écarts admissibles sur la capacité graduée sont indiqués dans le Tableau 1, page 8.
4. SkRIE DE SERINGUES
Les seringues doivent être désignées par leur capacité graduée. La série des seringues est indiquée
dans le Tableau 1, page 8.
5. DIMENSIONS
U
Les dimensions des seringues en verre sont indiquées dans le Tableau 2, page 9. Les dimensions
des seringues en verre et en métal sont indiquées dans le Tableau 3, page 9.
Les caractéristiques géométriques des seringues en verre et des seringues en verre et métal sont
indiquées sur la Figure 1, page 11.
6. GRBUATIC
6.1 Longueur de l’échelle
La longueur de l’échelle est indiquée dans le Tableau 1.
6.2 Position de l’échelle
Quand le piston est poussé à fond dans le corps de la seringue, la position du centre du trait
de graduation O de l’échelle doit être à & 0,2 mm de la ligne de référence du piston.
6.3 Traits de graduation
L’échelle doit être graduée selon les indications du Tableau 1, page 8, et de la Figure 2, page 12.
Les traits de graduation doivent être nets, lisibles, permanents, d’épaisseur uniforme et ils
doivent être situés dans des plans perpendiculaires à l’axe du corps de la seringue.
Aucune irrégularité visible ne doit être constatée dans l’espacement des traits de graduation
et ceux-ci doivent être tracés entre le trait O et le trait correspondant à la capacité graduée.
Lorsque la seringue est tenue en position verticale, l’embout conique en haut et l’échelle vue
de face, les extrémités gauches des traits de graduation doivent être situés sur une ligne
verticale.
Les longueurs des traits longs de graduation doivent être supérieures ou égales aux valeurs
indiquées dans le Tableau 1 et la longueur des traits courts doit être approximativement
égale à la moitié de la longueur des traits longs.
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IS0 / R 595 - 1967 (F)
6.4 Chiffraison des traits de graduation
Les traits de graduation doivent être chiffrés selon les indications de la Figure 2. Les nombres
doivent être nets, permanents et facilement lisibles.
Lorsque la seringue est tenue en position verticale, l’embout conique vers le haut et l’échelle
vue de face, les nombres doivent apparaître à droite de l’échelle et de telle manière qu’ils
soient coupés en leur milieu par le prolongement virtuel du trait de graduation auquel ils
se rapportent.
Les nombres doivent être situés à proximité, mais séparés, des extrémités des traits de
graduation auxquels ils se rapportent.
7. LIGNE DE REFERENCE DU PISTON
L’extrémité du piston qui pénètre
...