Ophthalmic optics -- Chart displays for visual acuity measurement -- Printed, projected and electronic

ISO 10938:2016 applies to displays of optotypes generated by chart projectors and all other visual acuity measurement systems that use recognition of high-contrast optotypes and that are designed for general use, including optotypes printed on media (either opaque or intended for transillumination), those generated electronically, and those produced by optical projection.

Optique ophtalmique -- Dispositifs d'affichage de tableaux d'optotypes destinés au mesurage de l'acuité visuelle -- Tableaux d'optotypes imprimés, projetés et affichés par des moyens électroniques

ISO 10938:2016 est applicable ŕ l'affichage d'optotypes au moyen de projecteurs de tableaux et de tout autre systčme de mesurage de l'acuité visuelle qui reposent sur la reconnaissance d'optotypes ŕ fort contraste et qui sont destinés ŕ un usage général, y compris les optotypes imprimés sur des supports (opaques ou destinés ŕ ętre projetés par transparence), ceux affichés par des moyens électroniques ou par projection optique.

General Information

Status
Published
Publication Date
21-Sep-2016
Current Stage
9020 - International Standard under periodical review
Start Date
15-Jul-2021
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ISO 10938:2016 - Ophthalmic optics -- Chart displays for visual acuity measurement -- Printed, projected and electronic
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ISO 10938:2016 - Ophthalmic optics -- Chart displays for visual acuity measurement -- Printed, projected and electronic
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ISO 10938:2016 - Optique ophtalmique -- Dispositifs d'affichage de tableaux d'optotypes destinés au mesurage de l'acuité visuelle -- Tableaux d'optotypes imprimés, projetés et affichés par des moyens électroniques
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ISO 10938:2016 - Optique ophtalmique -- Dispositifs d'affichage de tableaux d'optotypes destinés au mesurage de l'acuité visuelle -- Tableaux d'optotypes imprimés, projetés et affichés par des moyens électroniques
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10938
Second edition
2016-10-01
Ophthalmic optics — Chart displays
for visual acuity measurement —
Printed, projected and electronic
Optique ophtalmique — Dispositifs d’affichage de tableaux
d’optotypes destinés au mesurage de l’acuité visuelle — Tableaux
d’optotypes imprimés, projetés et affichés par des moyens
électroniques
Reference number
ISO 10938:2016(E)
ISO 2016
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ISO 10938:2016(E)
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© ISO 2016, Published in Switzerland

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form

or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior

written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of

the requester.
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CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
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ii © ISO 2016 – All rights reserved
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ISO 10938:2016(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 2

4.1 Optotypes ......... ............................................................................................................................................................................................ 2

4.1.1 Size of optotypes .............................................................................................................................................................. 2

4.1.2 Luminance of background ....................................................................................................................................... 2

4.1.3 Contrast of optotypes .................................................................................................................................................. 3

4.1.4 Quality of presentation ............................................................................................................................................... 3

4.1.5 Resolution .............................................................................................................................................................................. 3

4.2 Requirements specific to optically projected displays ......................................................................................... 3

4.2.1 Focus range ........................................................................................................................................................................... 3

4.2.2 Projector screens ............................................................................................................................................................. 3

4.3 Requirements specific to printed charts ........................................................................................................................... 3

4.4 Range of compliance .......................................................................................................................................................................... 3

4.5 Conformity to ISO 15004-1 .......................................................................................................................................................... 4

5 Test methods ............................................................................................................................................................................................................. 4

5.1 Type tests ..................................................................................................................................................................................................... 4

5.2 Conformity .................................................................................................................................................................................................. 4

5.3 Resolution ................................................................................................................................................................................................... 4

6 Accompanying documents .......................................................................................................................................................................... 4

7 Marking, labelling and packaging ...................................................................................................................................................... 5

Bibliography ................................................................................................................................................................................................................................ 6

© ISO 2016 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 10938:2016(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment,

as well as information about ISO’s adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the

Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html.

The committee responsible for this document is ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7,

Ophthalmic optics and instruments.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10938:1998), which has been technically

revised.
iv © ISO 2016 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 10938:2016(E)
Introduction

The purpose of this International Standard is to provide for standardization of certain characteristics

of displays of optotypes used for measurement of visual acuity in general clinical practice. These

characteristics include size specification, luminance, contrast, and resolution of the optotypes. It

applies to displays intended for measurement of visual acuity over a limited, but clinically useful, range

of acuities.

The principles of standardized visual acuity measurement, including the arrangement of optotypes

on the display, are presented in standards adopted by the National Academy of Sciences in the United

States of America and the Consilium Ophthalmologicum Universal as referenced in the Bibliography.

This International Standard is not intended to address these principles, but they are included in an

annex in ISO 8596.

Due to practical design considerations and physical limitations of most general-purpose clinical visual

acuity measurement systems, the chart design features specified in the reference standards can usually

be met for only a limited range of acuity presentations. Other chart display designs are often required

for special clinic visual acuity measurements, such as for low-vision patients or for research purposes.

© ISO 2016 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10938:2016(E)
Ophthalmic optics — Chart displays for visual acuity
measurement — Printed, projected and electronic
1 Scope

This International Standard applies to displays of optotypes generated by chart projectors and all

other visual acuity measurement systems that use recognition of high-contrast optotypes and that

are designed for general use, including optotypes printed on media (either opaque or intended for

transillumination), those generated electronically, and those produced by optical projection.

2 Normative references

The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are

indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated

references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 8596, Ophthalmic optics — Visual acuity testing — Standard optotype and its presentation

ISO 15004-1, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods
...

DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 10938.2
ISO/TC 172/SC 7 Secretariat: DIN
Voting begins on: Voting terminates on:
2015-10-22 2015-12-22
Ophthalmic optics — Chart displays for visual acuity
measurement — Printed, projected and electronic
Optique ophtalmique — Dispositifs d’affichage de tableaux d’optotypes
destinés au mesurage de l’acuité visuelle — Tableaux d’optotypes
imprimés, projetés et affichés par des moyens électroniques
ICS: 11.040.70
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
This draft has been developed within the International Organization for
Standardization (ISO), and processed under the ISO lead mode of collaboration
as defined in the Vienna Agreement.
This draft is hereby submitted to the ISO member bodies and to the CEN member
bodies for a parallel five month enquiry.

Should this draft be accepted, a final draft, established on the basis of comments

received, will be submitted to a parallel two-month approval vote in ISO and
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
formal vote in CEN.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
To expedite distribution, this document is circulated as received from the
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
committee secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
composition will be undertaken at publication stage.
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
NATIONAL REGULATIONS.
ISO/DIS 10938.2:2015(E)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. ISO 2015
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/DIS 10938.2:2015(E)
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© ISO 2015, Published in Switzerland

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form

or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior

written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of

the requester.
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ii © ISO 2015 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/DIS 10938.2
Contents
Page

Foreword ............................................................................................................................................................ iv

Introduction ......................................................................................................................................................... v

1 Scope ...................................................................................................................................................... 1

2 Normative references ............................................................................................................................ 1

3 Terms and definitions ........................................................................................................................... 1

4 Requirements ......................................................................................................................................... 2

4.1 Optotypes ............................................................................................................................................... 2

4.1.1 Size of Optotypes .................................................................................................................................. 2

4.1.2 Luminance of background.................................................................................................................... 2

4.1.3 Contrast of optotypes ........................................................................................................................... 2

4.2 Printed charts ........................................................................................................................................ 2

4.2.1 Test distance .......................................................................................................................................... 2

4.3 Projector charts ..................................................................................................................................... 3

4.3.1 Resolution .............................................................................................................................................. 3

4.3.2 Focus range ........................................................................................................................................... 3

4.3.3 Projector screens .................................................................................................................................. 3

4.4 Electronic displays ................................................................................................................................ 3

4.4.1 Resolution .............................................................................................................................................. 3

4.5 Range of compliance ............................................................................................................................ 3

4.6 Conformity to ISO 15004-1.................................................................................................................... 3

5 Test methods ......................................................................................................................................... 3

5.1 Type tests ............................................................................................................................................... 3

5.2 Conformity.............................................................................................................................................. 3

5.3 Resolution .............................................................................................................................................. 4

6 Accompanying documents................................................................................................................... 4

7 Marking, labelling and packaging ........................................................................................................ 4

Bibliography ........................................................................................................................................................ 5

© ISO 2015 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/DIS 10938.2
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the

International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent

rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 10938 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7,

Ophthalmic optics and instruments and by Technical Committee CEN/TC 170, Ophthalmic optics in

collaboration.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10938:1998) which has been technically

revised.
iv © ISO 2015 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/DIS 10938.2
Introduction

This International Standard applies to displays of optotypes by chart projectors and all other clinical visual

acuity measurement systems that use recognition of high-contrast optotypes and that are designed for general

use including optotypes printed on opaque media, those intended for transillumination, electronically

generated or projected displays.

The principles of standardized visual acuity measurement are presented in standards adopted by the National

Academy of Sciences in the United States and the Consilium Ophthalmologicum Universal as referenced in

the Bibliography.

Due to practical design considerations and physical limitations of most general-purpose clinical visual acuity

measurement systems, the chart design features specified in these reference standards can only be met for a

limited range of acuity presentations. Specialized chart displays are often required for special clinic visual

acuity measurements, such as for low-vision patients or for research purposes. The purpose of this

International Standard is to provide for standardized visual acuity charts for general measurement, which will

enable the measurement of visual acuity over a limited, but clinically useful, range of acuities according to the

principles
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 10938
Deuxième édition
2016-10-01
Optique ophtalmique — Dispositifs
d’affichage de tableaux d’optotypes
destinés au mesurage de l’acuité
visuelle — Tableaux d’optotypes
imprimés, projetés et affichés par des
moyens électroniques
Ophthalmic optics — Chart displays for visual acuity measurement —
Printed, projected and electronic
Numéro de référence
ISO 10938:2016(F)
ISO 2016
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10938:2016(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2016, Publié en Suisse

Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée

sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur

l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à

l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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ii © ISO 2016 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10938:2016(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 2

4.1 Optotypes ......... ............................................................................................................................................................................................ 2

4.1.1 Dimension des optotypes ......................................................................................................................................... 2

4.1.2 Luminance du fond ........................................................................................................................................................ 3

4.1.3 Contraste des optotypes ............................................................................................................................................ 3

4.1.4 Qualité de la présentation ........................................................................................................................................ 3

4.1.5 Résolution .............................................................................................................................................................................. 3

4.2 Exigences spécifiques des tableaux affichés par projection optique ....................................................... 4

4.2.1 Plage de mise au point ................................................................................................................................................ 4

4.2.2 Écrans de projecteur .................. ......................................................................................................................... .......... 4

4.3 Exigences spécifiques des tableaux imprimés ............................................................................................................. 4

4.4 Plage de conformité ............................................................................................................................................................................ 4

4.5 Conformité à l’ISO 15004-1 .......................................................................................................................................................... 4

5 Méthodes d’essai .................................................................................................................................................................................................. 4

5.1 Essais de type ........................................................................................................................................................................................... 4

5.2 Conformité .................................................................................................................................................................................................. 4

5.3 Résolution ................................................................................................................................................................................................... 4

6 Documents d’accompagnement ............................................................................................................................................................ 5

7 Marquage, étiquetage et emballage .................................................................................................................................................. 5

Bibliographie .............................................................................................................................................................................................................................. 6

© ISO 2016 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 10938:2016(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.

iso.org/directives).

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à

l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes

de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —

Informations supplémentaires.

Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 172, Optique et photonique, Sous-

comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques.

Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 10938:1998) qui a fait l’objet d’une

révision technique.
iv © ISO 2016 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 10938:2016(F)
Introduction

Le but de la présente Norme internationale est de normaliser certaines caractéristiques des dispositifs

d’affichage d’optotypes utilisés pour mesurer l’acuité visuelle dans la pratique clinique courante. Ces

caractéristiques comprennent les spécifications concernant les dimensions, la luminance, le contraste

et la résolution des optotypes. La présente Norme internationale est applicable aux dispositifs

d’affichage destinés au mesurage d’acuités visuelles comprises dans une plage limitée mais utile sur le

plan clinique.

Les principes applicables au mesurage normalisé de l’acuité visuelle, y compris la disposition des

optotypes affichés, sont spécifiés dans des documents de référence adoptés par la National Academy of

Sciences aux États-Unis et par le Consilium Ophtalmologicum Universal, voir les références présentées

dans la Bibliographie. La présente Norme internationale n’a pas pour but d’aborder ces principes, mais

ceux-ci sont mentionnés en annexe dans l’ISO 8596.

En raison d’aspects pratiques de la conception, et du fait des limites physiques propres à la plupart des

systèmes cliniques de mesurage de l’acuité visuelle d’usage général, les caractéristiques de conception

des tableaux d’optotypes spécifiées dans ces documents de référence ne peuvent généralement être

respectées que pour une petite partie des différentes présentations de tableaux possibles. D’autres

types de dispositifs d’affichage de tableaux d’optotypes sont souvent nécessaires pour les mesurages

cliniques spécifiques de l’acuité visuelle, par exemple pour des patients malvoyants ou à des fins de

recherche.
© ISO 2016 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 10938:2016(F)
Optique ophtalmique — Dispositifs d’affichage de tableaux
d’optotypes destinés au mesurage de l’acuité visuelle —
Tableaux d’optotypes imprimés, projetés et affichés par
des moyens électroniques
1 Domaine d’application

La présente Norme internationale est applicable à l’affichage d’optotypes au moyen de projecteurs de

tableaux et de tout autre système de mesurage de l’acuité visuelle qui reposent sur la reconnaissance

d’optotypes à fort contraste et qui sont destinés à un usage général, y compris les optotypes imprimés

sur des supports (opaques ou destinés à être projetés par transparence), ceux affichés par des moyens

électroniques ou par projection optique.
2 Références normatives

Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à

l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les

références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels

amendements).

ISO 8596, Optique ophtalmique — Essai d’acuité visuelle — Optotype normalisé et sa présentation

ISO 15004-1, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d’essai — Partie 1:

Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.

3.1
optotype
symbole utilisé pour mesurer l’acuité visuelle
3.2
optotype normalisé

anneau de Landolt dont l’ouverture peut être positionnée à huit emplacements différents

Note 1 à l’article: L’anneau de Landolt est spécifié dans l’ISO 8596.
3.3
fraction de Snellen

notation destinée à spécifier l’angle apparent d’un optotype (3.1), exprimée sous forme de fraction dont

le numérateur est la distance à laquelle l’acuité visuelle est déterminée, généralement en mètres ou en

feet, et dont le dénominateur est la distance à laquelle le détail critique (3.9) de l’optotype sous-tend un

angle d’une min
...

DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 10938
ISO/TC 172/SC 7 Secretariat: DIN
Voting begins on: Voting terminates on:
2014-07-17 2014-12-17
Optique ophtalmique — Dispositifs d’affichage de tableaux
d’optotypes
destinés au mesurage de l’acuité visuelle — Tableaux
d’optotypes
imprimés, projetés et affichés par des moyens
électroniques

Ophthalmic optics — Chart displays for visual acuity measurements — Printed, projected and electronic

ICS: 11.040.70
TRAITEMENT PARRALLÈLE ISO/CEN

Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de

normalisation (ISO) et soumis selon le mode de collaboration sous la direction
de l’ISO, tel que défini dans l’Accord de Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l’ISO et
aux comités membres du CEN pour enquête de cinq mois.

En cas d’acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations

reçues, sera soumis en parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
l’ISO et à un vote formel au sein du CEN.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu’il est
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
parvenu du secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
texte sera effectué au Secrétariat central de l’ISO au stade de publication.
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
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ISO/DIS 10938:2014(F)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
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RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
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ISO/DIS 10938:2014(F)
Copyright notice

This ISO document is a Draft International Standard and is copyright-protected by ISO. Except as

permitted under the applicable laws of the user’s country, neither this ISO draft nor any extract

from it may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in any form or by any means,

electronic, photocopying, recording or otherwise, without prior written permission being secured.

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Sommaire Page

Avant-propos ..................................................................................................................................................... iv

Introduction ......................................................................................................................................................... v

1 Domaine d'application .......................................................................................................................... 1

2 Références normatives ......................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ............................................................................................................................ 1

4 Exigences ............................................................................................................................................... 2

4.1 Optotypes ............................................................................................................................................... 2

4.2 Pouvoir séparateur ................................................................................................................................ 2

4.3 Luminance et contraste ........................................................................................................................ 3

4.4 Plage de distances de projection ........................................................................................................ 3

4.5 Progression logarithmique des dimensions des optotypes ............................................................. 3

4.6 Qualité de la présentation .................................................................................................................... 4

4.7 Espacement des optotypes .................................................................................................................. 4

4.8 Représentation des optotypes ............................................................................................................. 4

4.9 Plage de conformité .............................................................................................................................. 5

4.10 Conformité à l'ISO 15004-1 ................................................................................................................... 5

5 Méthodes d'essai ................................................................................................................................... 5

5.1 Essais de type ........................................................................................................................................ 5

5.2 Vérification des exigences optiques ................................................................................................... 5

5.2.1 Généralités ............................................................................................................................................. 5

5.2.2 Vérification de la résolution pour les tableaux affichés au moyen de projecteurs optiques ........ 5

6 Documents d'accompagnement .......................................................................................................... 5

7 Marquage, étiquetage et emballage ..................................................................................................... 6

Bibliographie ....................................................................................................................................................... 7

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Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO 10938 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et photonique, sous-comité SC 7,

Optique et instruments ophtalmiques, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 170, Optique

ophtalmique.

Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 10938:1998) qui a fait l’objet d’une

révision technique.
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Introduction

La présente Norme internationale s'applique aux dispositifs d'affichage de tableaux d'optotypes par projection

et à tout autre système clinique de mesurage de l'acuité visuelle reposant sur la reconnaissance d'optotypes à

fort contraste et destinés à un usage général, y compris les optotypes imprimés sur des supports opaques,

ceux destinés à être projetés par transparence, ceux affichés par des moyens électroniques ou par projection.

Elle ne s'applique pas aux essais d'acuité visuelle spécifiques, tels que les essais réalisés en vue de délivrer

un certificat de cécité, ceux réalisés avec des tableaux d'optotypes pour personnes malvoyantes, ou avec des

optotypes à faible contraste.

Les principes applicables aux essais normalisés d'acuité visuelle sont spécifiés dans des documents adoptés

par la National Academy of Sciences aux États-Unis et par le Consilium Ophthalmologicum Universal, voir les

références présentées dans la Bibliographie.

En raison de la prise en compte d'aspects pratiques lors de la conception, et du fait des limites physiques

propres à la plupart des systèmes cliniques de mesurage de l'acuité visuelle d'usage général, les

caractéristiques de conception des tableaux d'optotypes spécifiées dans ces documents de référence ne

peuvent être respectées que pour un nombre limité des différentes présentations de tableaux possibles. Des

tableaux d'optotypes spécifiques sont souvent nécessaires pour les mesurages cliniques spécifiques d'acuité

visuelle, par exemple pour des patients malvoyants ou à des fins de recherche. Le but de la présente Norme

internationale est de spécifier des tableaux d'optotypes d'acuité visuelle normalisés à usage général,

permettant le mesurage de l'acuité visuelle sur une plage limitée, mais utile sur le plan clinique, d'acuités

conformément aux principes énoncés dans les normes de référence.
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PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 10938
1 Domaine d'application

La présente Norme internationale s'applique aux dispositifs d'affichage d'optotypes au moyen de supports

imprimés, de projecteurs optiques de tableaux ou par des moyens électroniques, destinés à des mesurages

reposant sur la reconnaissance d'optotypes à fort contraste et conçus pour un usage général.

2 Références normatives

Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à

l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les

références non datées, la dernière édition de la publication à laquelle il est fait référence (y compris tous les

amendements) s'applique.

ISO 8596:2009, Optique ophtalmique — Essai d'acuité visuelle — Optotype normalisé et sa présentation

ISO 15004-1:2006, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai — Partie 1 :

Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques

IEC 60601-1:2005, Appareils électromédicaux — Partie 1 : Règles générales de sécurité.

3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.

3.1
optotype
symbole utilisé pour mesurer l'acuité visuelle
3.2
optotype normalisé

anneau de Landolt (spécifié dans l'ISO 8596) dont l'ouverture peut être positionnée à huit emplacements

différents
3.3
optotype clinique

symbole autre qu'un optotype normalisé pouvant être utilisé pour mesurer l'acuité visuelle

3.4
fraction de Snellen

mode d'expression de l'angle apparent d'un optotype, sous forme de fraction dont le numérateur est la

distance à laquelle l'acuité visuelle est déterminée, généralement exprimée en mètres ou en feet, et dont le

dénominateur est la distance à laquelle le détail critique de l'optotype sous-tend un angle d'une minute d'arc

EXEMPLE Une lettre ayant une fraction de 6/6 présente un détail critique qui sous-tend un angle d'une minute d'arc

à 6 m.

Note 1 à l'article : Avec l'utilisation croissante de tableaux d'optotypes affichés par projection (et des dispositifs

électroniques d'affichage de tableaux d'acuité visuelle), il est désormais commun d'étalonner la taille des optotypes de

sorte qu'ils sous-tendent l'angle souhaité, en minutes d'arc, à des distances d'essai autres que celle de 6 m ou 20 ft. Par

exemple, à une distance de 4 m, la lettre qui équivaut, en matière d'angle apparent, à une lettre ayant une fraction de 6/6

présente des dimensions égales à 2/3 de celles d'une lettre ayant une fraction de 6/6. Toutefois, une telle lettre réduite

sera toujours indiquée comme ayant une fraction de 6/6, selon un format réduit de la fraction de Snellen. Selon cette

convention, l'indication 6/6 signifi
...

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