ISO 5832-3:2016

Implants for surgery — Metallic materials — Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy

ISO 5832-3:2016 specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, the wrought titanium alloy known as titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy (Ti 6-AI4-V alloy) for use in the manufacture of surgical implants. NOTE The mechanical properties of a sample obtained from a finished product made of this alloy may not necessarily comply with the specifications given in this part of ISO 5832.

Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 3: Alliage corroyé à base de titane, d'aluminium-6 et de vanadium-4

ISO 5832-3:2016 spécifie les caractéristiques de l'alliage corroyé à base de de titane, connu sous le nom d'alliage de titane, d'aluminium-6 et de vanadium-4 (alliage Ti 6-AI4-V) utilisable dans la fabrication d'implants chirurgicaux, et les méthodes d'essai correspondantes. NOTE Les propriétés mécaniques d'un échantillon prélevé sur un produit fini fabriqué avec cet alliage peuvent ne pas nécessairement être conformes aux spécifications données dans la présente partie de l'ISO 5832.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 05-Oct-2016
• Withdrawal Date: 05-Oct-2016
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 1/WG 4 - Metals
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 18-Nov-2021

Relations

• Revised: ISO 5832-3:2021 - Implants for surgery — Metallic materials — Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
• Effective Date: 23-Apr-2020
• Revises: ISO 5832-3:1996 - Implants for surgery — Metallic materials — Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
• Effective Date: 24-May-2014

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 5832-3
Fourth edition
2016-10-15
Implants for surgery — Metallic
materials —
Part 3:
Wrought titanium 6-aluminium
4-vanadium alloy
Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux —
Partie 3: Alliage corroyé à base de titane, d’aluminium-6 et de
vanadium-4
Reference number
ISO 5832-3:2016(E)
©
ISO 2016

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ISO 5832-3:2016(E)

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written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
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ISO 5832-3:2016(E)

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Chemical composition . 1
5 Microstructure . 2
6 Mechanical properties . 2
6.1 Tensile . 2
6.2 Bending . 3
7 Test methods . 3
Annex A (normative) Catalogues of metallographic micrographs of typical alpha+beta
titanium microstructures . 4
Annex B (informative) Mechanical Properties Harmonization between ISO and ASTM
wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium Implant Material Standards .5
Bibliography . 7
© ISO 2016 – All rights reserved iii

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ISO 5832-3:2016(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment,
as well as information about ISO’s adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the
Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html.
The committee responsible for this document is ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 1,
Materials.
This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 5832-3:1996), which has been technically
revised.
ISO 5832 consists of the following parts, under the general title Implants for surgery — Metallic materials:
— Part 1: Wrought stainless steel
— Part 2: Unalloyed titanium
— Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
— Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
— Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
— Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
— Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
— Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy
— Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
— Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
— Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
— Part 14: Wrought titanium 15-molybdenum 5-zirconium 3-aluminium alloy
iv © ISO 2016 – All rights reserved

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ISO 5832-3:2016(E)

Introduction
No known surgical implant material has ever been shown to cause absolutely no adverse reactions in
the human body. However, long-term clinical experience of the use of the material referred to in this
part of ISO 5832 has shown that an acceptable level of biological response can be expected when the
material is used in appropriate applications.
© ISO 2016 – All rights reserved v

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INTERNATIONAL STANDARD ISO 5832-3:2016(E)
Implants for surgery — Metallic materials —
Part 3:
Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
1 Scope
This part of ISO 5832 specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, the wrought
titanium alloy known as titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy (Ti 6-AI4-V alloy) for use in the
manufacture of surgical implants.
NOTE The mechanical properties of a sample obtained from a finished product made of this alloy may not
necessarily comply with the specifications given in this part of ISO 5832.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
1)
ISO 6892-1 , Metallic materials — Tensile testing — Part 1: Method of test at room temperature
ISO 7438, Metallic materials — Bend test
ISO 20160, Implants for surgery — Metallic materials — Classification of microstructures for alpha+beta
titanium alloy bars
EN 3114-003, Aerospace series — Test method — Microstructure of (α+β) titanium alloy wrought
products — Part 003: Microstructure of plate
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 6892-1 and the following apply.
3.1
original gauge length
L
o
length between gauge length marks on the test piece measured at room temperature before the test
[SOURCE: ISO 6892-1:—, 3.1.1]
4 Chemical composition
Th
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 5832-3
Quatrième édition
2016-10-15
Version corrigée
2017-04
Implants chirurgicaux — Produits à
base de métaux —
Partie 3:
Alliage corroyé à base de titane,
d’aluminium-6 et de vanadium-4
Implants for surgery — Metallic materials —
Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
Numéro de référence
ISO 5832-3:2016(F)
©
ISO 2016

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ISO 5832-3:2016(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2016, Publié en Suisse
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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ISO 5832-3:2016(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Composition chimique . 2
5 Microstructure . 2
6 Propriétés mécaniques . 2
6.1 Résistance à la traction . 2
6.2 Résistance au pliage . 3
7 Méthodes d’essai . 3
Annexe A (normative) Catalogues de micrographies métallographiques de microstructures
en alliage de titane alpha+bêta classiques . 5
Annexe B (informative) Harmonisation des propriétés mécaniques entre les normes ISO et
ASTM sur les matériaux corroyés à base de titane, d’aluminium-6 et de vanadium-4
pour les implants chirurgicaux . 6
Bibliographie . 8
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ISO 5832-3:2016(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-
comité SC 1, Matériaux.
Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 5832-3:1996), qui a fait l’objet
d’une révision technique.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Implants chirurgicaux —
Produits à base de métaux:
— Partie 1: Acier inoxydable corroyé
— Partie 2: Titane non allié
— Partie 3: Alliage corroyé à base de titane, d’aluminium 6 et de vanadium 4
— Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molybdène
— Partie 5: Alliage corroyé à base de cobalt, de chrome, de tungstène et de nickel
— Partie 6: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de molybdène
— Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de chrome, de nickel, de molybdène et de fer
— Partie 8: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome, de molybdène, de tungstène et de fer
— Partie 9: Acier inoxydable corroyé à haute teneur en azote
— Partie 11: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de niobium 7
— Partie 12: Alliage corroyé à base de cobalt, de chrome et de molybdène
iv © ISO 2016 – Tous droits réservés

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ISO 5832-3:2016(F)

— Partie 14: Alliage corroyé à base de titane, de molybdène-15, de zirconium-5 et d’aluminium-3
La présente version corrigée de l’ISO 5832-3:2016 inclut la correction suivante:
— Dans le Tableau 1, la valeur de la composition chimique de l’aluminium a été remplacée par «5,5
à 6,75».
© ISO 2016 – Tous droits réservés v

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ISO 5832-3:2016(F)

Introduction
Il n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des implants chirurgicaux, qui
n’exerce absolument aucun effet défavorable sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique
à long terme de l’utilisation du produit auquel la présente partie de l’ISO 5832 fait référence a montré
qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être obtenu lorsque le produit est utilisé dans le
cadre d’applications appropriées.
vi © ISO 2016 – Tous droits réservés

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NORME INTERNATIONALE ISO 5832-3:2016(F)
Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux —
Partie 3:
Alliage corroyé à base de titane, d’aluminium-6 et de
vanadium-4
1 Domaine d’application
La présente partie de l’ISO 5832 spécifie les caractéristiques de l’alliage corroyé à base de de titane,
connu sous le nom d’alliage de titane, d’aluminium-6 et de vanadium-4 (alliage Ti 6-AI4-V) utilisable
dans la fabrication d’implants chirurgicaux, et les méthodes d’essai correspondantes.
NOTE Les propriétés mécaniques d’un échantillon prélevé sur un produit fini fabriqué avec cet alliage
peuvent ne pas nécessairement être conformes aux spécifications données dans la présente partie de l’ISO 5832.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
1)
ISO 6892-1 , Matériaux métalliques — Essai de traction — Partie 1: Méthode d’essai à température
ambiante
ISO 7438, Matériaux métalliques — Essai de pliage
ISO 20160, Implants chirurgicaux — Matériaux métalliques — Classification des microstructures des
barres en alliages de titane alpha+bêta
EN 3114-003, Série aérospatiale — Méthode d’essai — Microstructure des produits corroyés en alliage de
titane (α+β) — Partie 003: Microstructure des plaques
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 6892-1 ainsi que les
suivants s’appliquent.
3.1
longueur entre repères initiale
L
o
longueur entre les repères sur l’éprouvette, mesurée à température ambiante avant l’essai
[SOURCE: ISO 6892-1:—, 3.1.1]

1) En cours de publication (révision de l’ISO 68
...

PROJET DE NORME INTERNATIONALE
ISO/DIS 5832-3
ISO/TC 150/SC 1 Secrétariat: DIN
Début de vote: Vote clos le:
2015-03-23 2015-06-23
Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux —
Partie 3:
Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de
vanadium 4
Implants for surgery — Metallic materials —
Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
ICS: 11.040.40
TRAITEMENT PARRALLÈLE ISO/CEN
Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de
normalisation (ISO) et soumis selon le mode de collaboration sous la direction
de l’ISO, tel que défini dans l’Accord de Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l’ISO et
aux comités membres du CEN pour enquête de cinq mois.
CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR
En cas d’acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations
OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC
reçues, sera soumis en parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de
SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT
l’ISO et à un vote formel au sein du CEN.
ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu’il est
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
parvenu du secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES texte sera effectué au Secrétariat central de l’ISO au stade de publication.
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET
ISO/DIS 5832-3:2015(F)
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
©
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE. ISO 2015

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/DIS 5832-3:2015(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2015
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO/DIS 5832-3
Sommaire Page
Avant-propos . 4
Introduction . v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Composition chimique . 1
5 Microstructure . 2
6 Propriétés mécaniques . 2
6.1 Résistance à la traction . 2
6.2 Résistance au pliage . 3
7 Méthodes d’essai . 3
Annexe A (normative) Catalogues de micrographies métallographiques de microstructures en
alliage de titane alpha+bêta classiques . 5
Bibliographie . 6

© ISO 2015 – Tous droits réservés iii

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ISO/DIS 5832-3
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres
pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
L’ISO 5832-3 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1,
Matériaux.
Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 5832-3:1996), qui a fait l'objet d'une
révision technique.
L'ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Implants chirurgicaux —
Matériaux métalliques :
— Partie 1 : Acier inoxydable corroyé
— Partie 2 : Titane non allié
— Partie 3 : Alliage corroyé à base de titane, d'aluminium 6 et de vanadium 4
— Partie 4 : Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molybdène
— Partie 5 : Alliage corroyé à base de cobalt, de chrome, de tungstène et de nickel
— Partie 6 : Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de molybdène
— Partie 7 : Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de chrome, de nickel, de molybdène et
de fer
— Partie 8 : Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome, de molybdène, de tungstène et de fer
— Partie 9 : Acier inoxydable corroyé à haute teneur en azote
— Partie 11 : Alliage corroyé à base de titane, d'aluminium 6 et de niobium 7
— Partie 12 : Alliage corroyé à base de cobalt, de chrome et de molybdène
— Partie 14 : Alliage corroyé à base de titane, de molybdène 15, de zirconium 5 et d'aluminium 3
iv © ISO 2015 – Tous droits réservés

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ISO/DIS 5832-3
Introduction
Il n'existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des implants chirurgicaux, qui n’exerce
absolument aucun effet défavorable sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l'utilisation du produit auquel la présente partie de l'ISO 5832 fait référence a montré qu'un niveau acceptable
de réponse biologique peut être obtenu lorsque le produit est utilisé dans le cadre d'applications appropriées.
© ISO 2015 – Tous droits réservés v

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PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 5832-3

Implants chirurgicaux — Matériaux métalliques — Partie 3:
Alliage corroyé à base de titane, d'aluminium 6 et de vanadium
4
1 Domaine d’application
La présente partie de l’ISO 5832 spécifie les caractéristiques de l’alliage corroyé à base de de titane, connu
sous le nom d’alliage de titane, d’aluminium 6 et de vanadium 4 (alliage Ti 6-AI4-V) utilisable dans la
fabrication d’implants chirurgicaux, et les méthodes d’essai correspondantes.
NOTE Les propriétés mécaniques d'un échantillon prélevé sur un produit fini fabriqué avec cet alliage peuvent ne
pas nécessairement être conformes aux spécifications données dans la présente par
...