ISO 7153-1:1991
(Main)Surgical instruments — Metallic materials — Part 1: Stainless steel
Surgical instruments — Metallic materials — Part 1: Stainless steel
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 7153-1:1983): it has been extended to include dental instruments. Contains a survey and a selection of stainless steels available for use in the manufacture of surgical, dental and specific instruments for orthopaedic surgery. It takes into account steel grades and chemical compositions.
Instruments chirurgicaux — Matériaux métalliques — Partie 1: Acier inoxydable
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL
STANDARD
Second edition
1991-04-01
Surgical instruments - Metallic materials -
Part 1:
Stainless steel
Instruments chirurgicaux - Mat&iaux metalliques -
Partie 1: Acker inoxydable
Reference numher
ISO 715301:1991(E)
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ISO 71534:1991(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
International organizations, govern-
represented on that committee.
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the
work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Oraft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Inter-
national Standard requires approval by at least 75 % of the member
bodies casting a vote.
International Standard ISO 71534 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 170, Surgical instrumenfs.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO
7153-1:1983): it has been extended to include dental instruments.
ISO 7153 consists of the following Parts, under the general title Surgical
instruments - Metallic materials:
- Part 1: Stainless steel
Future Parts of ISO 7153 will cover other metallic materials.
0 ISO 1991
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, electronie or mechanical, including photocopying and microfilm, without
Permission in writing from the publisher.
International Organkation for Standardization
Case Postale 56 * CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
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ISO 71534 :1991 (E)
INTERNATIONAL STANDARD
Surgical instruments - Metallic materials -
Part 1:
Stainless steel
mation to be taken into account when selecting appropri-
1 Scope
ate steel grades.
This part of ISO 7153 contains a Survey and a
2 Normative references
selection of stainless steels available for use in the
manufacture of surgical, dental and specific instru-
The following Standards contain provisions which,
ments for orthopaedic surgery.
through reference in this text, constitute provisions
of this part of ISO 7153. At the time of publication,
When selecting the grade of steel and the
NOTE 1
the editions indicated were valid. All Standards are
shape, dimensions and delivery conditions of the raw
subject to revision, and Parties to agreements based
material for manufacturing surgical instruments, it is
on this part of ISO 7153 are encouraged to investi-
necessary to take into account factors, such as the design
gate the possibility of applying the most recent edi-
of the instrument or the production facilities of the manu-
tions of the Standards indicated below. Members of
facturer, that are not covered by this part of ISO 7153. For
this reason, it is not intended, nor is it possible, that the IEC and ISO maintain registers of currently valid
information given in this part of ISO 7153 should remove
International Standards.
the decision-making responsibility from the instrument
manufacturer for selecting an appropriate raw product
ISO 683-13:1986, Heat-treatable sfeels, alloy steels
with suitable properties; nor is it intended to preclude the
and free-cutting steels - Part 13: Wrought stainless
use of other types of steel in the manufacture of instru-
steels.
ments, such as the use of carbon steel for cutting instru-
ments. International Standards for surgical instruments,
ISO 4957:1980, Tool steels.
when published, should be observed when making this
decision as they may contain additional or new infor-
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ISO 7153=1:1991(E)
3 Survey
Table 1 - Steel grades
Preferably used for
Reference
fitting Parts and other
letter of steel cutting instruments
non-cutting instruments
assemblies
grade
(see table 2) Examples
Examples Examples
tlssue forceps,
ri vets,
dressing forceps,
solid handles,
A retractors,
guide Pins,
probes,
screws, nuts
dental tweezers
bone rongeurs, forceps,
springs,
bone-cutting forceps, forceps with bow handles,
solid handles,
conchot
...
NORME
INTERNATIONALE 715311
Deuxième édition
1991-04-01
.-
Instruments chirurgicaux - Matériaux
métalliques -
Partie (1:
Acier inoxydab I e
- Metallic materials -
SurgicaI instruments -
Part 1: Stainless steel
---- ---
--
-._~
c-
Numéro de référence
~-- -_ -- _._- _
^ _ _ ISO 7153-1:1991(F)
- . _ _ _
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ISO 7153~1:1991 (F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation-de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 7153-1 a été élaborée par le comité tech-
nique lSO/TC 170, Instruments chirurgicaux.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO
7153-1:1983), Elle comprend à présent les instruments dentaires.
L’ISO 7153 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Instruments chirurgicaux - Matériaux métalliques:
- Partie 1: Acier inoxydable
Les futures parties de I’ISO 7153 traiteront des autres matériaux métal-
liques.
0 ISO 1991
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
56 l CH-1211 Genève 20 l Suisse
Case Postale
Imprimé en Suisse
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I§O 7153-l :1991 (F)
NORME INTERNATIONALE
Instruments chirurgicaux - Matériaux métalliques -
Partie 1:
Acier inoxydable
dération, car elles peuvent contenir des renseignements
1 Domaine d’application
supplémentaires ou de nouvelles informations facilitant le
choix de nuances d’acier adéquates.
La présente partie de I’ISO 7153 présente une étude
et établit une sélection des aciers inoxydables pou- 2 Références normatives
vant être utilisés pour la fabrication d’instruments
chirurgicaux et dentaires et des instruments spé- Les normes suivantes contiennent des dispositions
cialement destinés à la chirurgie orthopédique. qui, par suite de la référence qui en est faite,
constituent des dispositions valables pour la pré-
NOTE 1 Lorsque l’on choisit des nuances d’acier, les
sente partie de I’ISO 7153. Au moment de la publi-
formes, les dimensions ainsi que les conditions de livrai-
cation, les éditions indiquées étaient en vigueur.
son de matières premières destinées à la fabrication
Toute norme est sujette à révision et les parties
d’instruments chirurgicaux, il est nécessaire de tenir
prenantes des accords fondés sur la présente partie
compte de certains facteurs, par exemple la conception
de I’ISO 7153 sont invitées à rechercher la possi-
des instruments ou la nature des installations de produc-
bilité d’appliquer les éditions les plus récentes des
tion du fabricant, qui ne sont pas couverts par la présente
normes indiquées ci-après. Les membres de la CEI
partie de I’ISO 7153. C’est pourquoi il n’est pas envisagé,
ni même possible, que les caractéristiques données dans et de I’ISO possèdent le registre des Normes inter-
la présente partie de I’ISO 7153 limitent la responsabilité
nationales en vigueur à un moment donné.
et le choix des décisions du fabricant d’instruments pour
sélectionner un matériau approprié possédant les qualités
ISO 683-l 3: 1986, Aciers pour traitement thermique,
requises. II n’est pas non plus envisagé d’exclure I’utili-
aciers alliés et aciers pour décolletage - Partie 13:
sation d’autres types d’acier pour la fabrication des ins-
Aciers corroyés inoxydab/es.
truments, par exemple l’utilisation d’acier au carbone
pour des instruments, coupants. Néanmoins, les Normes
ISO 4957:1980, Aciers a outils.
internationales relatives aux instruments chirurgicaux,
lorsqu’elles sont publiées, doivent être prises en consi-
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ISO 71534:1991(F)
3 Sélection
Tableau 1 - Nuances d’acier
Lettre de Utilisation recommandée pour
référence ou instruments tranchants
instruments non tranchants fixations et accessoires
nuance d’acier
-
(voir
Exemples Exemples
Exemples
tableau 2)
pinces pour tissus, rivets,
pinces pour pansements, manches,
A écarteurs, broches-guid
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.