Nuclear sector — Requirements for bodies providing audit and certification of quality management systems for organizations supplying products and services important to nuclear safety (ITNS)

This document complements the existing requirements of ISO/IEC 17021-1 for bodies providing audit and certification of quality management systems against ISO 19443. NOTE This document is recommended for use as a criteria document for accreditation, peer assessment or other audit processes.

Secteur nucléaire — Exigences pour les organismes procédant à l'audit et à la certification des systèmes de management de la qualité d'organisations fournissant des produits et services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN)

Le présent document vient compléter les exigences existantes de l’ISO/IEC 17021‑1 pour les organismes procédant à l’audit et à la certification des systèmes de management de la qualité selon l’ISO 19443. NOTE Il est recommandé d’utiliser le présent document comme référentiel pour l’accréditation, l’évaluation par des pairs ou d’autres processus d’audit.

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Published
Publication Date
30-Jan-2020
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
31-Jan-2020
Completion Date
31-Jan-2020
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Technical specification
ISO/TS 23406:2020 - Nuclear sector -- Requirements for bodies providing audit and certification of quality management systems for organizations supplying products and services important to nuclear safety (ITNS)
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Technical specification
REDLINE ISO/TS 23406:2020 - Nuclear sector — Requirements for bodies providing audit and certification of quality management systems for organizations supplying products and services important to nuclear safety (ITNS) Released:7/6/2021
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Technical specification
ISO/TS 23406:2020 - Secteur nucléaire -- Exigences pour les organismes procédant à l'audit et à la certification des systèmes de management de la qualité d'organisations fournissant des produits et services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN)
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Standards Content (sample)

TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 23406
First edition
2020-01
Nuclear sector — Requirements
for bodies providing audit and
certification of quality management
systems for organizations supplying
products and services important to
nuclear safety (ITNS)
Secteur nucléaire — Exigences pour les organismes procédant à
l'audit et à la certification des systèmes de management de la qualité
d'organisations fournissant des produits et services importants pour
la sûreté nucléaire (IPSN)
Reference number
ISO/TS 23406:2020(E)
ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 23406:2020(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2020

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on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address

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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 23406:2020(E)
Contents Page

Foreword ..........................................................................................................................................................................................................................................v

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Principles ..................................................................................................................................................................................................................... 1

5 General requirements ..................................................................................................................................................................................... 1

5.1 Legal and contractual matters ................................................................................................................................................... 1

5.2 Management of impartiality ........................................................................................................................................................ 1

5.3 Liability and financing ...................................................................................................................................................................... 2

6 Structural requirements .............................................................................................................................................................................. 2

6.1 Organizational Structure and top management ......................................................................................................... 2

6.2 Operational control ............................................................................................................................................................................. 2

7 Resource requirements ................................................................................................................................................................................. 2

7.1 Competence of personnel .............................................................................................................................................................. 2

7.1.1 General considerations ............................................................................................................................................... 2

7.1.2 Determination of competence criteria .......................................................................................................... 2

7.1.3 Evaluation processes .................................................................................................................................................... 2

7.1.4 Other considerations .................................................................................................................................................... 3

7.2 Personnel involved in the certification activities ...................................................................................................... 3

7.3 Use of individual external auditors and external technical advisors ....................................................... 3

7.4 Personnel records................................................................................................................................................................................. 3

7.5 Outsourcing................................................................................................................................................................................................ 3

8 Information requirements ......................................................................................................................................................................... 3

8.1 Public information ............................................................................................................................................................................... 3

8.2 Certification documents .................................................................................................................................................................. 3

8.3 Reference to certification and marks ................................................................................................................................... 3

8.4 Confidentiality ......................................................................................................................................................................................... 4

8.5 Information exchange between a certification body and its client ............................................................ 4

9 Process requirements ..................................................................................................................................................................................... 4

9.1 Pre-certification activities ............................................................................................................................................................. 4

9.1.1 Application ............................................................................................................................................................................ 4

9.1.2 Application review ......................................................................................................................................................... 4

9.1.3 Audit programme ............................................................................................................................................................ 4

9.1.4 Determining audit time .............................................................................................................................................. 4

9.1.5 Multisite sampling .......................................................................................................................................................... 5

9.1.6 Multiple management systems standards ................................................................................................. 6

9.2 Planning audits ....................................................................................................................................................................................... 6

9.3 Initial certification ............................................................................................................................................................................... 6

9.4 Conducting audits ................................................................................................................................................................................. 6

9.5 Certification decision ......................................................................................................................................................................... 7

9.6 Maintaining certification ................................................................................................................................................................ 7

9.7 Appeals .......................................................................................................................................................................................................... 7

9.8 Complaints .................................................................................................................................................................................................. 7

9.9 Client records ........................................................................................................................................................................................... 8

10 Management system requirements for certification bodies .................................................................................. 8

Annex A (normative) Competence criteria .................................................................................................................................................... 9

Annex B (informative) Summary of audit results.................................................................................................................................14

Annex C (normative) Eligibility criteria for multi-site sampling .........................................................................................15

© ISO 2020 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TS 23406:2020(E)

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................16

iv © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/TS 23406:2020(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www. iso. org/d irectives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www. iso. org/p atents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT)

see www. iso. org/iso/foreword . html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 85, Nuclear energy, nuclear technologies

and radiological protection.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www. iso. org/m embers. html.
© ISO 2020 – All rights reserved v
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ISO/TS 23406:2020(E)
Introduction

Certification of the Quality Management System (QMS) of an organization supplying products and

services Important To Nuclear Safety (ITNS) is one means of providing assurance that the organization

has implemented a system for the management of quality in line with its policy.

Supplementing ISO/IEC 17021-1 requirements, this document has been developed for the nuclear sector

to assist in the conformity assessment and certification according to ISO 19443.
vi © ISO 2020 – All rights reserved
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TECHNICAL SPECIFICATION ISO/TS 23406:2020(E)
Nuclear sector — Requirements for bodies providing
audit and certification of quality management systems for
organizations supplying products and services important
to nuclear safety (ITNS)
1 Scope

This document complements the existing requirements of ISO/IEC 17021-1 for bodies providing audit

and certification of quality management systems against ISO 19443.

NOTE This document is recommended for use as a criteria document for accreditation, peer assessment or

other audit processes.
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 9000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
ISO/IEC 17000, Conformity assessment — Vocabulary and general principles

ISO/IEC 17021-1, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of

management systems — Part 1: Requirements

ISO 19443, Quality management systems — Specific requirements for the application of ISO 9001:2015 by

organizations in the supply chain of the nuclear energy sector supplying products and services important to

nuclear safety (ITNS)
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000, ISO/IEC 17000,

ISO/IEC 17021-1 and ISO 19443 apply.
4 Principles
The principles of ISO/IEC 17021-1:2015, Clause 4, apply.
5 General requirements
5.1 Legal and contractual matters
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 5.1, apply.
5.2 Management of impartiality
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 5.2, apply.
© ISO 2020 – All rights reserved 1
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ISO/TS 23406:2020(E)
5.3 Liability and financing
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 5.3, apply.
6 Structural requirements
6.1 Organizational Structure and top management
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 6.1, apply.
6.2 Operational control

The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 6.2.1 and 6.2.2, apply and 6.2.2 is complemented as follows.

The certification body shall identify a single office location and appoint an employee of this office that

has overall responsibility and authority for the implementation of this standard by all its relevant

locations.
7 Resource requirements
7.1 Competence of personnel
7.1.1 General considerations
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.1, apply.
7.1.2 Determination of competence criteria

The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.2, apply, and ISO/IEC 17021-1:2015, Annex A is

complemented by Annex A of this document.
7.1.3 Evaluation processes

The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.3, apply and are complemented as follows:

— Satisfactory evaluation of auditor competence shall result in a documented auditor qualification.

— The initial qualification shall be based on requirements given in Annex A and is valid for 3 years.

Qualification renewal for a 3-year period shall be based on demonstration of:

— performance of at least 6 ISO 19443 certification audits in 3 years with a minimum of 20 days of audit,

— maintenance of professional knowledge related to codes, standards, procedures, instructions, and

other documents related to quality management systems in nuclear industry,
— participation in mandatory trainings,
— satisfactory supervision of the Auditor,

— absence of significant or recurrent complaint related to his auditing activities.

At any time, the CB shall:
— in case of no auditing activity during more than one year,

— after a non-satisfactory supervision and/or examination of an audit report (internal to the

Certification Body or by accreditation body),
2 © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/TS 23406:2020(E)
— following a client’s significant complaint concerning the auditing activity,
— on request of the Auditor’s management,

consider taking appropriate action, such as: training, withdrawing or suspending auditor qualification.

The CB shall identify the appropriate criteria and relevant process in their management system.

7.1.4 Other considerations
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.4, apply.
7.2 Personnel involved in the certification activities

The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 7.2, apply, and 7.2.8 is complemented as follows:

The certification body's certification function shall have at least one person(s) with nuclear industry

knowledge involved in the certification decisions.

The minimum nuclear industry knowledge required for this role shall encompass: ISO/IEC 17021-1,

ISO 19443 and sufficient nuclear industry experience to understand the sector specificities and assess

the contents of the certification audit report and the relevance of its conclusions.

7.3 Use of individual external auditors and external technical advisors
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 7.3, apply.
7.4 Personnel records
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 7.4, apply.

These requirements shall also apply to individual external auditors and external technical advisors.

7.5 Outsourcing

The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 7.5 are complemented by the following requirement:

The Certification shall maintain the responsibility for all functions in Table A.1 and shall not transfer

the responsibility to any other organization.

This doesn’t preclude the Certification Body’s use of organization or individuals which operate

according to the Certification Body’s own procedures and under its control.
8 Information requirements
8.1 Public information
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 8.1, apply.
8.2 Certification documents
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 8.2, apply.
8.3 Reference to certification and marks
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 8.3, apply.
© ISO 2020 – All rights reserved 3
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ISO/TS 23406:2020(E)
8.4 Confidentiality
The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 8.4, apply.
8.5 Information exchange between a certification body and its client

The requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, 8.5, apply and are complemented as follows:

The certification body shall consider provisions (e.g. authorized
...

ISO/TC 85
Date : 2020-01
ISO/TS 23406:2020(F)
Secrétariat : AFNOR
Secteur nucléaire — Exigences pour les organismes procédant à l’audit et à la

certification des systèmes de management de la qualité d’organisations fournissant des

produits et services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN)

Nuclear sector — Requirements for bodies providing audit and certification of Quality

management systems for organizations supplying products and services important to nuclear

safety (ITNS)
---------------------- Page: 1 ----------------------
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 23406:2020 (F)
© ISO 2020, Publié en Suisse

Droits de reproductionTous droits réservés. Sauf indication contraireprescription différente ou

nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette publication ne peut être

reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou

mécanique, y compris la photocopie, l’affichageou la diffusion sur l’internetl'internet ou sur un

Intranetintranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuventUne

autorisation peut être adresséesdemandée à l’ISOl'ISO à l’adressel'adresse ci-après ou au comité

membre de l’ISOl'ISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office
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ISO/TS 23406:2020 (F)
Sommaire Page

Avant-propos ................................................................................................................................................................... 5

Introduction ..................................................................................................................................................................... 6

1 Domaine d’application ................................................................................................................................... 1

2 Références normatives .................................................................................................................................. 1

3 Termes et définitions ..................................................................................................................................... 1

4 Principes ............................................................................................................................................................. 2

5 Exigences générales ........................................................................................................................................ 2

5.1 Domaine juridique et contractuel ............................................................................................................. 2

5.2 Gestion de l’impartialité ............................................................................................................................... 2

5.3 Responsabilité et situation financière ..................................................................................................... 2

6 Exigences structurelles .................................................................................................................................. 2

6.1 Organisation et direction .............................................................................................................................. 2

6.2 Maîtrise opérationnelle ................................................................................................................................. 2

7 Exigences relatives aux ressources ........................................................................................................... 2

7.1 Compétence du personnel ............................................................................................................................ 2

7.1.1 Considérations générales ............................................................................................................................. 2

7.1.2 Détermination des critères de compétence ........................................................................................... 2

7.1.3 Processus d’évaluation .................................................................................................................................. 2

7.1.4 Autres considérations .................................................................................................................................... 3

7.2 Personnel intervenant dans les activités de certification ................................................................ 3

7.3 Intervention d’auditeurs et de conseillers techniques externes individuels ............................ 3

7.4 Enregistrements relatifs au personnel .................................................................................................... 4

7.5 Externalisation ................................................................................................................................................. 4

8 Exigences relatives aux informations ...................................................................................................... 4

8.1 Informations publiques ................................................................................................................................. 4

8.2 Documents de certification .......................................................................................................................... 4

8.3 Référence à la certification et aux marques ........................................................................................... 4

8.4 Confidentialité .................................................................................................................................................. 4

8.5 Échange d’informations entre l’organisme de certification et ses clients .................................. 4

9 Exigences relatives aux processus ............................................................................................................ 4

9.1 Activités préalables à la certification ....................................................................................................... 4

9.1.1 Demande de certification ............................................................................................................................. 4

9.1.2 Revue de la demande ..................................................................................................................................... 4

9.1.3 Programme d’audit ......................................................................................................................................... 5

9.1.4 Détermination du temps d’audit ................................................................................................................ 5

9.1.5 Échantillonnage multisite ............................................................................................................................. 6

9.1.6 Normes de systèmes de management multiples .................................................................................. 7

9.2 Planification des audits ................................................................................................................................. 7

9.3 Certification initiale ........................................................................................................................................ 7

9.4 Réalisation des audits .................................................................................................................................... 7

9.5 Décision de certification ............................................................................................................................... 8

© ISO 2020 – Tous droits réservés
iii
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ISO/TS 23406:2020 (F)

9.6 Maintien de la certification ......................................................................................................................... 8

9.7 Appels .................................................................................................................................................................. 9

9.8 Plaintes ............................................................................................................................................................... 9

9.9 Enregistrements relatifs au client ............................................................................................................ 9

10 Exigences relatives au système de management des organismes de certification ................. 9

Annexe A (normative) Critères de compétence ................................................................................................ 10

Annexe B (informative) Fiche récapitulative des résultats d’audit ........................................................... 15

Annexe C (normative) Critères d’éligibilité pour l’échantillonnage multisite ...................................... 16

Bibliographie ................................................................................................................................................................ 17

© ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/TS 23406:2020 (F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en

général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit

de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales

et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore

étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la

normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir

www.iso.org/directives).

L’attentionL'attention est appeléeattirée sur le fait que certains des éléments du présent document

peuvent faire l’objetl'objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISOL'ISO ne

saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur

existence. Les détails concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits

analogues identifiés lors de l’élaborationl'élaboration du document sont indiqués dans

l’Introductionl'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets rédigéesreçues par l’ISOl'ISO

(voir www.iso.org/brevetswww.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion

de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir : www.iso.org/iso/foreword.htmlavant-propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 85, Énergie nucléaire, technologies

nucléaires, et radioprotection.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www.iso.org/members.html.
© ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TS 23406:2020 (F)
Introduction

La certification du système de management de la qualité (SMQ) d’une organisation fournissant des

produits ou services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN) est un moyen permettant d’assurer que

l’organisation a mis en œuvre un système de management de la qualité conforme à sa politique.

Complétant les exigences de l’ISO/IEC 17021-1, le présent document a été développé pour le secteur

nucléaire afin de faciliter l’évaluation de la conformité et la certification selon l’ISO 19443.

© ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 7 ----------------------
SPECIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 23406:2020 (F)
Secteur nucléaire — Exigences pour les organismes procédant à
l’audit et à la certification des systèmes de management de la
qualité d’organisations fournissant des produits et services
importants pour la sûreté nucléaire (IPSN)
1 Domaine d’application

Le présent document vient compléter les exigences existantes de l’ISO/IEC 17021-1 pour les organismes

procédant à l’audit et à la certification des systèmes de management de la qualité selon l’ISO 19443.

NOTE Il est recommandé d’utiliser le présent document comme référentiel pour l’accréditation, l’évaluation

par des pairs ou d’autres processus d’audit.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les

éventuels amendements).

ISO 9000, Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire

ISO/IEC 17000, Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux

ISO/IEC 17021-1, Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes procédant à l’auditl'audit

et à la certification des systèmes de management — Partie 1 : Exigences

ISO 19443, Systèmes de management de la qualité — Exigences spécifiques pour l’applicationl'application

de l’ISO l'ISO 9001:2015 par les organisations de la chaîne d’approvisionnementd'approvisionnement du

secteur de l’énergiel'énergie nucléaire fournissant des produits ou services importants pour la sûreté

nucléaire (IPSN)
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 9000, l’ISO/IEC 17000,

l’ISO/IEC 17021-1 et l’ISO 19443 s’appliquent.

L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l'adresse https://www.iso.org/obp
— IEC Electropedia: disponible à l'adresse https://www.electropedia.org/
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ISO/TS 23406:2020 (F)
4 Principes
Les principes de l’ISO/IEC 17021-1:2015, Article 4 s’appliquent.
5 Exigences générales
5.1 Domaine juridique et contractuel
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 5.1 s’appliquent.
5.2 Gestion de l’impartialité
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 5.2 s’appliquent.
5.3 Responsabilité et situation financière
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 5.3 s’appliquent.
6 Exigences structurelles
6.1 Organisation et direction
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 6.1 s’appliquent.
6.2 Maîtrise opérationnelle

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 6.2.1 et 6.2.2 s’appliquent et le paragraphe 6.2.2 est complété

comme suit :

L’organisme de certification doit identifier un seul site et nommer un employé de ce site qui a la

responsabilité globale et l’autorité pour la mise en œuvre de la présente normedu présent document par

tous les sites concernés.
7 Exigences relatives aux ressources
7.1 Compétence du personnel
7.1.1 Considérations générales
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.1 s’appliquent.
7.1.2 Détermination des critères de compétence

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.2 s’appliquent, et l’ISO/IEC 17021-1:2015, Annexe A est

complétée par l’Annexe A du présent document.
7.1.3 Processus d’évaluation

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.3 s’appliquent et sont complétées comme suit :

— La qualification de l’auditeur doit être documentée suite à l’évaluation satisfaisante de ses

compétences.
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---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/TS 23406:2020 (F)

— La qualification initiale doit être prononcée sur la base des exigences figurant dans l’Annexe A et est

valable pour une durée de 3 ans.

La qualification doit être renouvelée pour une période de 3 ans si les preuves suivantes sont apportées :

— la réalisation d’au moins 6 audits de certification ISO 19443 en 3 ans avec un minimum

de 20 journées d’audit ;,

— le maintien des connaissances professionnelles liées aux codes, normes, procédures, instructions et

autres documents relatifs aux systèmes de management de la qualité dans l’industrie nucléaire ;,

— la participation aux formations obligatoires ;,
— la supervision satisfaisante de l’auditeur ;,

— l’absence de plaintes significatives ou récurrentes en rapport avec les activités d’audit de l’auditeur.

À tout moment, l’organisme de certification doit :
— en cas d’absence d’activité d’audit pendant plus d’un an,

— en cas de supervision non satisfaisante et/ou après examen d’un rapport d’audit non satisfaisant (au

sein de l’organisme de certification ou par un organisme d’accréditation),

— suite à une plainte significative formulée par un client concernant l’activité d’audit,

— sur demande de la hiérarchie de l’auditeur,

envisager de mettre en œuvre des actions appropriées, telles que : la formation, le retrait ou la suspension

de la qualification de l’auditeur. L’organisme de certification doit identifier dans son système de

management les critères appropriés et les processus pertinents utilisés.
7.1.4 Autres considérations
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.4 s’appliquent.
7.2 Personnel intervenant dans les activités de certification

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.2 s’appliquent, et le paragraphe 7.2.8 est complété comme

suit :

La fonction de certification de l’organisme de certification doit être exercée par au moins une personne

(ou par plusieurs) ayant une connaissance de l’industrie nucléaire et impliquée dans les décisions de

certification.

La connaissance minimale de l’industrie nucléaire requise pour assumer ce rôle doit

englober : l’ISO/IEC 17021-1, l’ISO 19443 et une expérience dans l’industrie nucléaire suffisante pour

comprendre les spécificités du secteur et évaluer le contenu du rapport d’audit de certification ainsi que

la pertinence de ses conclusions.
7.3 Intervention d’auditeurs et de conseillers techniques externes individuels
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.3 s’appliquent.
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ISO/TS 23406:2020 (F)
7.4 Enregistrements relatifs au personnel
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.4 s’appliquent.

Ces exigences doivent également s’appliquer aux auditeurs et conseillers techniques externes individuels.

7.5 Externalisation

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.5 sont complétées par l’exigence suivante :

L’organisme de certification doit conserver la responsabilité de toutes les fonctions spécifiées dans

le Tableau A.1 et ne doit pas transférer la responsabilité à une autre organisation.

Cela n’empêche pas l’organisme de certification de faire appel à des organisations ou à des personnes qui

opèrent alors conformément aux procédures de l’organisme de certification et sous son contrôle.

8 Exigences relatives aux informations
8.1 Informations publiques
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 8.1 s’appliquent.
8.2 Documents de certification
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 8.2 s’appliquent.
8.3 Référence à la certification et aux marques
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 8.3 s’appliquent.
8.4 Confidentialité
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 8.4 s’appliquent.
8.5 Échange d’informations entre l’organisme de certification et ses clients

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 8.5 s’appliquent et sont complétées comme suit :

L’organisme de certification doit prendre en considération les dispositions (par exemple, auditeur

habilité ou habilitations de sécurité) applicables pour l’accès à des informations ou matériaux sensibles

spécifiques, au regard du périmètre de certification.
9 Exigences relatives aux processus
9.1 Activités préalables à la certification
9.1.1 Demande de certification
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.1 s’appliquent.
9.1.2 Revue de la demande
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.2 s’appliquent.
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ISO/TS 23406:2020 (F)
9.1.3 Programme d’audit
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.3 s’appliquent.
9.1.4 Détermination du temps d’audit

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.4 s’appliquent, et le paragraphe 9.1.4.2 est complété comme

suit :

Le Tableau 1 est utilisé lorsque l’organisation toute entière est soumise à un audit ISO 19443, sans être

déjà certifiée ISO 9001. La durée minimale des audits initiaux, de surveillance et de renouvellement de la

certification y est indiquée. Dans cette configuration, aucune réduction n’est autorisée mais des

augmentations de la durée minimale d’audit requise sont prévues pour des domaines présentant un

risque, une complexité ou un périmètre élargi identifiés.
Si les activités à certifier conformément à l’ISO 19
...

SPÉCIFICATION ISO/TS
TECHNIQUE 23406
Première édition
2020-01
Secteur nucléaire — Exigences pour
les organismes procédant à l'audit
et à la certification des systèmes
de management de la qualité
d'organisations fournissant des
produits et services importants pour
la sûreté nucléaire (IPSN)
Nuclear sector — Requirements for bodies providing audit and
certification of quality management systems for organizations
supplying products and services important to nuclear safety (ITNS)
Numéro de référence
ISO/TS 23406:2020(F)
ISO 2020
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ISO/TS 23406:2020(F)
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y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
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Publié en Suisse
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ISO/TS 23406:2020(F)
Sommaire Page

Avant-propos ................................................................................................................................................................................................................................v

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Principes ....................................................................................................................................................................................................................... 1

5 Exigences générales .......................................................................................................................................................................................... 2

5.1 Domaine juridique et contractuel ........................................................................................................................................... 2

5.2 Gestion de l’impartialité .................................................................................................................................................................. 2

5.3 Responsabilité et situation financière ................................................................................................................................ 2

6 Exigences structurelles .................................................................................................................................................................................. 2

6.1 Organisation et direction ............................................................................................................................................................... 2

6.2 Maîtrise opérationnelle ................................................................................................................................................................... 2

7 Exigences relatives aux ressources ................................................................................................................................................... 2

7.1 Compétence du personnel ............................................................................................................................................................ 2

7.1.1 Considérations générales ......................................................................................................................................... 2

7.1.2 Détermination des critères de compétence .............................................................................................. 2

7.1.3 Processus d’évaluation ............................................................................................................................................... 2

7.1.4 Autres considérations .................. ......................................................................................................................... ....... 3

7.2 Personnel intervenant dans les activités de certification .................................................................................. 3

7.3 Intervention d’auditeurs et de conseillers techniques externes individuels .................................... 3

7.4 Enregistrements relatifs au personnel ............................................................................................................................... 3

7.5 Externalisation ........................................................................................................................................................................................ 3

8 Exigences relatives aux informations ............................................................................................................................................. 4

8.1 Informations publiques ................................................................................................................................................................... 4

8.2 Documents de certification .......................................................................................................................................................... 4

8.3 Référence à la certification et aux marques ................................................................................................................... 4

8.4 Confidentialité ......................................................................................................................................................................................... 4

8.5 Échange d’informations entre l’organisme de certification et ses clients ........................................... 4

9 Exigences relatives aux processus ..................................................................................................................................................... 4

9.1 Activités préalables à la certification ................................................................................................................................... 4

9.1.1 Demande de certification ......................................................................................................................................... 4

9.1.2 Revue de la demande ................................................................................................................................................... 4

9.1.3 Programme d’audit ........................................................................................................................................................ 4

9.1.4 Détermination du temps d’audit ........................................................................................................................ 4

9.1.5 Échantillonnage multisite ........................................................................................................................................ 6

9.1.6 Normes de systèmes de management multiples .................................................................................. 6

9.2 Planification des audits.................................................................................................................................................................... 7

9.3 Certification initiale ............................................................................................................................................................................ 7

9.4 Réalisation des audits ....................................................................................................................................................................... 7

9.5 Décision de certification ................................................................................................................................................................. 8

9.6 Maintien de la certification........................................................................................................................................................... 8

9.7 Appels ............................................................................................................................................................................................................. 8

9.8 Plaintes .......................................................................................................................................................................................................... 8

9.9 Enregistrements relatifs au client .......................................................................................................................................... 8

10 Exigences relatives au système de management des organismes de certification ..........................8

Annexe A (normative) Critères de compétence ......................................................................................................................................... 9

Annexe B (informative) Fiche récapitulative des résultats d’audit ...................................................................................14

Annexe C (normative) Critères d’éligibilité pour l’échantillonnage multisite .......................................................15

© ISO 2020 – Tous droits réservés iii
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ISO/TS 23406:2020(F)

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................16

iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TS 23406:2020(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/ directives).

L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion

de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 85, Énergie nucléaire, technologies

nucléaires, et radioprotection.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www .iso .org/ members .html.
© ISO 2020 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/TS 23406:2020(F)
Introduction

La certification du système de management de la qualité (SMQ) d’une organisation fournissant des

produits ou services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN) est un moyen permettant d’assurer que

l’organisation a mis en œuvre un système de management de la qualité conforme à sa politique.

Complétant les exigences de l’ISO/IEC 17021-1, le présent document a été développé pour le secteur

nucléaire afin de faciliter l’évaluation de la conformité et la certification selon l’ISO 19443.

vi © ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
SPÉCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 23406:2020(F)
Secteur nucléaire — Exigences pour les organismes
procédant à l'audit et à la certification des systèmes de
management de la qualité d'organisations fournissant des
produits et services importants pour la sûreté nucléaire
(IPSN)
1 Domaine d’application

Le présent document vient compléter les exigences existantes de l’ISO/IEC 17021-1 pour les organismes

procédant à l’audit et à la certification des systèmes de management de la qualité selon l’ISO 19443.

NOTE Il est recommandé d’utiliser le présent document comme référentiel pour l’accréditation, l’évaluation

par des pairs ou d’autres processus d’audit.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les

éventuels amendements).

ISO 9000, Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire

ISO/IEC 17000, Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux

ISO/IEC 17021-1, Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes procédant à l'audit et à la

certification des systèmes de management — Partie 1: Exigences

ISO 19443, Systèmes de management de la qualité — Exigences spécifiques pour l'application de

l'ISO 9001:2015 par les organisations de la chaîne d'approvisionnement du secteur de l'énergie nucléaire

fournissant des produits ou services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN)
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 9000, l’ISO/IEC 17000,

l’ISO/IEC 17021-1 et l’ISO 19443 s’appliquent.

L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online browsing platform: disponible à l'adresse https:// www .iso .org/ obp

— IEC Electropedia: disponible à l'adresse https:// www .electropedia .org/
4 Principes
Les principes de l’ISO/IEC 17021-1:2015, Article 4 s’appliquent.
© ISO 2020 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/TS 23406:2020(F)
5 Exigences générales
5.1 Domaine juridique et contractuel
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 5.1 s’appliquent.
5.2 Gestion de l’impartialité
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 5.2 s’appliquent.
5.3 Responsabilité et situation financière
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 5.3 s’appliquent.
6 Exigences structurelles
6.1 Organisation et direction
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 6.1 s’appliquent.
6.2 Maîtrise opérationnelle

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 6.2.1 et 6.2.2 s’appliquent et le paragraphe 6.2.2 est complété

comme suit:

L’organisme de certification doit identifier un seul site et nommer un employé de ce site qui a la

responsabilité globale et l’autorité pour la mise en œuvre du présent document par tous les sites

concernés.
7 Exigences relatives aux ressources
7.1 Compétence du personnel
7.1.1 Considérations générales
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.1 s’appliquent.
7.1.2 Détermination des critères de compétence

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.2 s’appliquent, et l’ISO/IEC 17021-1:2015, Annexe A est

complétée par l’Annexe A du présent document.
7.1.3 Processus d’évaluation

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.3 s’appliquent et sont complétées comme suit:

— La qualification de l’auditeur doit être documentée suite à l’évaluation satisfaisante de ses

compétences.

— La qualification initiale doit être prononcée sur la base des exigences figurant dans l’Annexe A et est

valable pour une durée de 3 ans.

La qualification doit être renouvelée pour une période de 3 ans si les preuves suivantes sont apportées:

— la réalisation d’au moins 6 audits de certification ISO 19443 en 3 ans avec un minimum de 20 journées

d’audit,
2 © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO/TS 23406:2020(F)

— le maintien des connaissances professionnelles liées aux codes, normes, procédures, instructions et

autres documents relatifs aux systèmes de management de la qualité dans l’industrie nucléaire,

— la participation aux formations obligatoires,
— la supervision satisfaisante de l’auditeur,

— l’absence de plaintes significatives ou récurrentes en rapport avec les activités d’audit de l’auditeur.

À tout moment, l’organisme de certification doit:
— en cas d’absence d’activité d’audit pendant plus d’un an,

— en cas de supervision non satisfaisante et/ou après examen d’un rapport d’audit non satisfaisant (au

sein de l’organisme de certification ou par un organisme d’accréditation),

— suite à une plainte significative formulée par un client concernant l’activité d’audit,

— sur demande de la hiérarchie de l’auditeur,

envisager de mettre en œuvre des actions appropriées, telles que: la formation, le retrait ou la

suspension de la qualification de l’auditeur. L’organisme de certification doit identifier dans son système

de management les critères appropriés et les processus pertinents utilisés.
7.1.4 Autres considérations
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.4 s’appliquent.
7.2 Personnel intervenant dans les activités de certification

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.2 s’appliquent, et le paragraphe 7.2.8 est complété comme

suit:

La fonction de certification de l’organisme de certification doit être exercée par au moins une personne

(ou par plusieurs) ayant une connaissance de l’industrie nucléaire et impliquée dans les décisions de

certification.

La connaissance minimale de l’industrie nucléaire requise pour assumer ce rôle doit

englober: l’ISO/IEC 17021-1, l’ISO 19443 et une expérience dans l’industrie nucléaire suffisante pour

comprendre les spécificités du secteur et évaluer le contenu du rapport d’audit de certification ainsi que

la pertinence de ses conclusions.
7.3 Intervention d’auditeurs et de conseillers techniques externes individuels
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.3 s’appliquent.
7.4 Enregistrements relatifs au personnel
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.4 s’appliquent.

Ces exigences doivent également s’appliquer aux auditeurs et conseillers techniques externes

individuels.
7.5 Externalisation

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 7.5 sont complétées par l’exigence suivante:

L’organisme de certification doit conserver la responsabilité de toutes les fonctions spécifiées dans

le Tableau A.1 et ne doit pas transférer la responsabilité à une autre organisation.

© ISO 2020 – Tous droits réservés 3
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ISO/TS 23406:2020(F)

Cela n’empêche pas l’organisme de certification de faire appel à des organisations ou à des personnes

qui opèrent alors conformément aux procédures de l’organisme de certification et sous son contrôle.

8 Exigences relatives aux informations
8.1 Informations publiques
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 8.1 s’appliquent.
8.2 Documents de certification
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 8.2 s’appliquent.
8.3 Référence à la certification et aux marques
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 8.3 s’appliquent.
8.4 Confidentialité
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 8.4 s’appliquent.
8.5 Échange d’informations entre l’organisme de certification et ses clients

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 8.5 s’appliquent et sont complétées comme suit:

L’organisme de certification doit prendre en considération les dispositions (par exemple, auditeur

habilité ou habilitations de sécurité) applicables pour l’accès à des informations ou matériaux sensibles

spécifiques, au regard du périmètre de certification.
9 Exigences relatives aux processus
9.1 Activités préalables à la certification
9.1.1 Demande de certification
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.1 s’appliquent.
9.1.2 Revue de la demande
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.2 s’appliquent.
9.1.3 Programme d’audit
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.3 s’appliquent.
9.1.4 Détermination du temps d’audit

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.4 s’appliquent, et le paragraphe 9.1.4.2 est complété comme

suit:

Le Tableau 1 est utilisé lorsque l’organisation toute entière est soumise à un audit ISO 19443, sans être

déjà certifiée ISO 9001. La durée minimale des audits initiaux, de surveillance et de renouvellement

de la certification y est indiquée. Dans cette configuration, aucune réduction n’est autorisée mais des

augmentations de la durée minimale d’audit requise sont prévues pour des domaines présentant un

risque, une complexité ou un périmètre élargi identifiés.
4 © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO/TS 23406:2020(F)

Si les activités à certifier conformément à l’ISO 19443 ne représentent qu’une partie des activités d’une

organisation plus vaste, l’organisme de certification doit prendre en compte le nombre d’employés

impliqués dans les activités spécifiques au nucléaire et augmenter les temps définis dans le Tableau 1,

afin de prendre en considération les fonctions support du système de management de la qualité.

Si l’organisme de certification effectue déjà la certification ISO 9001 de l’organisation, l’organisme de

certification doit appliquer, sans réduction, la durée du « renouvellement de la certification » indiquée

dans le Tableau 1 lors de la transition vers la certification ISO 19443.

Ce qui précède s’applique en cas d’audit combiné ou intégré avec un ou plusieurs autres systèmes de

management.
Tableau 1 — Exigences relatives à la durée minimale d’audit (journées d’audit)
Nombre ISO 19443 Sans conception et
ISO 19443
d’employés développement (§ 8.3)
Audit Surveil- Surveil-
Renouvellement de la Audit Renouvellement de la
ini- lance lance
certification initial certification
tial annuelle annuelle
1-5 2,0 1,0 2,0 2,0 1,0 1,5
6-10 2,5 1,0 2,0 2,5 1,0 1,5
11-15 3,0 1,5 2,5 2,5 1,0 2,0
16-25 3,5 1,5 3,0 3,0 1,5 2,5
26-45 5,0 2,0 4,0 4,5 2,0 3,5
46-65 6,0 2,5 4,5 5,0 2,0 4,0
66-85 7,0 3,0 5,5 6,0 2,5 4,5
86-100 8,0 3,0 6,0 7,0 3,0 5,0
101-125 8,5 3,5 6,5 7,5 3,0 5,5
126-175 9,5 4,0 7,0 8,0 3,5 6,0
176-275 10,5 4,0 8,0 9,0 3,5 6,5
276-425 12,0 5,0 9,0 10,0 4,5 7,5
426-625 13,0 5,5 9,5 11,0 4,5 8,0
626-875 14,0 5,5 10,5 12,0 5,0 8,5
876-1 000 15,0 6,0 11,0 12,5 5,0 9,0
1 001-1 175 16,0 6,5 12,0 13,5 5,5 10,0
1 176-1 550 17,0 7,0 12,5 14,5 6,0 11,0
1 551-2 025 18,0 7,0 13,5 15,0 6,0 11,5
2 026-2 675 19,0 7,5 14,0 16,0 6,5 12,0
2 676-3 450 20,0 8,0 14,5 17,0 7,0 12,5
3 451-4 350 21,0 8,0 15,5 17,5 7,0 13,0
4 351-5 450 22,0 8,5 16,0 18,5 7,5 13,5
5 451-6 800 23,0 9,0 16,5 19,0 7,5 14,0
6 801-8 500 24,0 9,0 17,5 20,0 8,0 14,5
8 501-10 700 25,0 9,5 18,0 21,0 8,0 15,0
10 701-14 564 26,0 10,0 18,5 21,5 8,5 15,5
14 565-19 630 27,0 10,0 19,5 22,5 8,5 16,0
19631-24 695 28,0 10,5 20,0 23,0 9,0 16,5
24 696-33 571 29,0 11,0 20,5 24,0 9,0 17,0

NOTE Ces exigences sont conformes à l’IAF MD 5. Si le présent document est en contradiction avec l’IAF MD 5 (c’est-à-

dire que le présent document ne permet pas de réductions de la durée d’audit), le présent document doit prévaloir.

© ISO 2020 – Tous droits réservés 5
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ISO/TS 23406:2020(F)
Tableau 1 (suite)
Nombre ISO 19443 Sans conception et
ISO 19443
d’employés développement (§ 8.3)
Audit Surveil- Surveil-
Renouvellement de la Audit Renouvellement de la
ini- lance lance
certification initial certification
tial annuelle annuelle
33 572-45 031 30,0 11,0 21,5 25,0 9,5 17,5
45 032-59 258 31,0 11,5 22,0 25,5 9,5 18,5
59 259-79 784 32,0 12,0 22,5 26,5 10,0 19,0
79 785-
33,0 12,0 23,5 27,0 10,0 19,5
101 635

NOTE Ces exigences sont conformes à l’IAF MD 5. Si le présent document est en contradiction avec l’IAF MD 5 (c’est-à-

dire que le présent document ne permet pas de réductions de la durée d’audit), le présent document doit prévaloir.

NOTE Ces durées sont destinées à couvrir toutes les exigences relatives au système de management de la

qualité, y compris celles issues de l’ISO 9001.
9.1.5 Échantillonnage multisite

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.5 s’appliquent, et le paragraphe 9.1.5 est complété comme

suit:

La mise en œuvre d’une surveillance allégée à l’aide d’un échantillonnage tel que décrit dans le Tableau 2,

est applicable aux structures présentant une certification multisite.

Pour permettre une certaine souplesse dans la planification des programmes d’audit d’un cycle de

certification à l’autre, le plan d’audit doit garantir que la durée maximale entre les programmes d’audit

de chaque site n’excède pas 48 mois.
Tableau 2 — Fréquence des audits des organisations multisites
Domaine d’application de
Catégorie Durée et fréquence des audits
l’organisation
Voir le Tableau 1 pour les calculs de la durée. La durée d’audit
Satisfait aux conditions d’éli-
de chaque site audité doit être établie en fonction du nombre
1 gibilité pour l’échantillonnage
d’employés du site.
indiquées à l’Annexe C
Surveillance annuelle (fréquence pour les années 1 et 2)
— année 1: la fonction centrale et environ 50 % des sites
(arrondi au nombre entier supérieur),
— année 2: la fonction centrale et les autres sites qui n’ont pas
été audités au cours de la première année.
Renouvellement de la certification (fréquence pour l’année 3)
— fonction centrale et tous les sites.
Ne satisfait pas aux conditions
Chaque site doit être traité individuellement et la certification
2 d’éligibilité pour l’échantillon-
doit être réalisée en conséquence.
nage indiquées à l’Annexe C
9.1.6 Normes de systèmes de management multiples
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.6 s’appliquent.

La durée de l’audit consacrée à l’ISO 19443 (voir Tableau 1) qui s’inscrit dans l’audit de plusieurs

systèmes de management ne doit pas être réduite.
6 © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO/TS 23406:2020(F)
9.2 Planification des audits

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.2 s’appliquent, et le paragraphe 9.2.2.1.2 est complété comme

suit:

Un même responsable d’équipe d’audit ne doit pas réaliser plus de deux cycles de certification

consécutifs chez un client (organisation).

NOTE 1 Pour éviter une trop grande proximité, il est possible de remplacer les auditeurs impliqués après

chaque cycle de certification.

NOTE 2 Afin d’assurer une continuité, le responsable de l’équipe d’audit peut être désigné parmi les membres

de l’équipe d’audit précédente.
9.3 Certification initiale
Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.3 s’appliquent.
9.4 Réalisation des audits

Les exigences de l’ISO/IEC 17021-1:2015, 9.4 s’appliquent, le paragraphe 9.4.5.3 étant complété comme

suit:

Toute non-conformité doit être enregistrée, même si elle est soldée pendant l’audit.

Le paragraphe 9.4.8 est complété comme suit:

Le rapport d’audit doit contenir les preuves de la conformité, de l’efficacité et de toute non-conformité à

tous les articles de l’ISO 19443. Pour chaque article, les informations documentées pertinentes doivent

être enregistrées.
Le paragraphe 9.4.8.3 est complété comme suit:
d) L’Annexe B informative fournit une fiche récapitulative type.
Le paragraphe 9.4.9 est complété comme suit:

Le délai fixé ne doit pas excéder 45 jours calendaires à compter de la fin de l’audit sur site.

Lorsque la nature de la non-conformité nécessite une action conservatoire immédiate, le responsable

de l’équipe d’audit doit demander à l’organisation de:
— décrire les actions immédiat
...

Questions, Comments and Discussion

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