ISO 13926-1:1996

Pen systems — Part 1: Glass cylinders for insulin pen-injectors

Systèmes de stylos-injecteurs — Partie 1: Cylindres en verre pour des stylos-injecteurs pour insuline

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 24-Jan-1996
• Withdrawal Date: 24-Jan-1996
• ICS: 11.040.25 - Syringes, needles an catheters
• Technical Committee: ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
• Drafting Committee: ISO/TC 76/WG 2 - Rigid container systems and related accessories for parenterals and injectables
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 02-Jul-1998

Relations

• Revised: ISO 13926-1:1998 - Pen systems — Part 1: Glass cylinders for pen-injectors for medical use
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

NORME
IS0
I N T E R NAT I O NA LE
13926-1
Première édition
1996-02-01
_____
0
Systèmes de stylos-injecteurs -
Partie 1:
Cylindres en verre pour des stylos-injecteurs
pour insuline
Pen systems -
Part I : Glass cylinders for insulin pen-injectors
Numéro de référence
IS0 13926-1 11 996(F)

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IS0 13926-1:1996(F)
Sommaire
Page
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Dimensions et désignation . 1
4 Prescriptions . 3
5 Marquage . 3
Q IS0 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord
écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
CH-1 21 1 Genève 20 Suisse
Case Postale 56
Imprimé en Suisse
ii

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Q IS0
IS0 13926-'?:1996(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
I'ISO. Chaque comité membre intéressé par une
comités techniques de
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet.
organisations internationales, gouvernementales et non gouverne
tales, en liaison avec I'ISO participent également aux travaux. L'ISO CO 4F a-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale IS0 13926-1 a été élaborée par le comité techni-
76, Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à
que ISO/TC
usage médical.
L'ISO 13926 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
Systèmes de stylos-injecteurs:
néral
- Partie 1: Cylindres en verre pour des stylos-injecteurs pour insuline
- Partie 2: Bouchons-piston et rondelles d'étanchéité pour des stylos-
injecteurs pour insuline

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0 IS0
IS0 13926-1:1996(F)
I nt roduction
L'efficacité, la pureté, la stabilité et l'innocuité d'un médicament pendant
les processus de fabrication et de stockage peuvent être influencées de
façon considérable par la nature et la performance de l'emballage primaire.
La présente partie de I'ISO 13926 a pour objet les cylindres en verre pour
artouches insuline utilisées avec des stylos-injecteurs. Elle est appli-
8 e aux emballages primaires entrant en contact direct avec le médica-
ment.
NOTE 1 Les capsules en aluminium pour les systèmes de stylosinjecteurs pour
insuline sont traitées dans I'ISO 11 040-3:1993, Seringues préremplies -
Partie 3: Capsules en aluminium pour cartouches dentaires d'anesthésie locale.
iV

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~ ~~
NORME INTERNATIONALE Q IS0
IS0 13926-1:1996(F)
Systèmes de stylos-injecteurs -
Partie 1:
Cylindres en verre pour des stylos-injecteurs pour insuline
@
IS0 4802-2: 1988, Verrerie - Résistance hydrolytique
1 Domaine d'application
des surfaces internes des récipients en verre -
Partie 2: Détermination par spectrométrie de flamme
La présente partie de I'ISO 13926 fixe la conception,
et classification.
les dimensions, les matériaux, la performance et les
méthodes d'essai des cylindres en verre pour insuline
utilisés uniquement avec des stylos-injecteurs.
Elle est applicable au conteneur primaire utilisé en
3 Dimensions et désignation
contact direct avec le médicament.
3.1 Dimensions
2 Références normatives
Les dimensions des cylindres en verre doivent être
telles que représentées à la figure 1 et données dans
Les normes suivantes contiennent des dispositions
le tableau
...