ISO 15309:2013
(Main)Implants for surgery — Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone (PEEK) polymers and compounds for use in implantable medical devices
Implants for surgery — Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone (PEEK) polymers and compounds for use in implantable medical devices
ISO 15309:2013 specifies a method for the thermal analysis of Poly Ether Ether Ketone (PEEK) that is for use in the manufacture of implantable medical devices, using differential scanning calorimetry (DSC). The transition temperatures to be determined are the glass transition temperature (Tg), the melting temperature (Tm) and the crystallization temperature on cooling (Tc).
Implants chirurgicaux — Calorimétrie par balayage différentiel des polyéthercétones, polymères et composés pour l'utilisation dans les dispositifs médicaux implantables
L'ISO 15309:2013 spécifie une méthode d'analyse thermique des polyétheréthercétones (PEEK) utilisables pour fabriquer des dispositifs médicaux implantables, en utilisant la calorimétrie à balayage différentiel (CBD). Les températures de transition à déterminer sont la température de transition vitreuse, Tg, la température de fusion, Tm, et la température de cristallisation par refroidissement, Tc.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15309
First edition
2013-12-01
Implants for surgery — Differential
scanning calorimetry of poly ether
ether ketone (PEEK) polymers and
compounds for use in implantable
medical devices
Implants chirurgicaux — Calorimétrie par balayage différentiel des
polyéthercétones, polymères et composés pour l’utilisation dans les
dispositifs médicaux implantables
Reference number
ISO 15309:2013(E)
©
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ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved
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ISO 15309:2013(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Apparatus and materials. 2
4.1 Differential scanning calorimeter (DSC) . 2
4.2 Sample pans . 3
4.3 Balance . 3
4.4 Reference materials . 3
4.5 Gas supply . 3
5 Test specimens. 3
6 Test conditions and conditioning of specimens . 3
6.1 Test conditions . 3
6.2 Conditioning of specimens . 3
7 Instrument calibration . 3
7.1 Temperature calibration . 3
7.2 Energy calibration . 3
8 Procedure.
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15309
First edition
2013-12-01
Implants for surgery — Differential
scanning calorimetry of poly ether
ether ketone (PEEK) polymers and
compounds for use in implantable
medical devices
Implants chirurgicaux — Calorimétrie par balayage différentiel des
polyéthercétones, polymères et composés pour l’utilisation dans les
dispositifs médicaux implantables
Reference number
ISO 15309:2013(E)
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Apparatus and materials. 2
4.1 Differential scanning calorimeter (DSC) . 2
4.2 Sample pans . 3
4.3 Balance . 3
4.4 Reference materials . 3
4.5 Gas supply . 3
5 Test specimens. 3
6 Test conditions and conditioning of specimens . 3
6.1 Test conditions . 3
6.2 Conditioning of specimens . 3
7 Instrument calibration . 3
7.1 Temperature calibration . 3
7.2 Energy calibration . 3
8 Procedure.
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 15309
Première édition
2013-12-01
Implants chirurgicaux — Calorimétrie
par balayage différentiel des
polyéthercétones, polymères et
composés pour l’utilisation dans les
dispositifs médicaux implantables
Implants for surgery — Differential scanning calorimetry of poly
ether ether ketone (PEEK) polymers and compounds for use in
implantable medical devices
Numéro de référence
ISO 15309:2013(F)
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ISO 15309:2013(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Appareillage et matériaux . 2
4.1 Calorimètre à balayage différentiel (CBD) . 2
4.2 Coupelles pour échantillons . 3
4.3 Balance . 3
4.4 Matériaux de référence . 3
4.5 Alimentation en gaz . 3
5 Éprouvettes . 3
6 Conditions d’essai et conditionnement des éprouvettes . 3
6.1 Conditions d’essai . 3
6.2 Conditionnement des éprouvettes . 3
7 Étalonnage de l’appareil . 3
7.1 Étalonnage de la température . 3
7.2 Étalonnage de l’énergie . 4
8 Mode opératoire.
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NORME ISO
INTERNATIONALE 15309
Première édition
2013-12-01
Implants chirurgicaux — Calorimétrie
par balayage différentiel des
polyéthercétones, polymères et
composés pour l’utilisation dans les
dispositifs médicaux implantables
Implants for surgery — Differential scanning calorimetry of poly
ether ether ketone (PEEK) polymers and compounds for use in
implantable medical devices
Numéro de référence
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Appareillage et matériaux . 2
4.1 Calorimètre à balayage différentiel (CBD) . 2
4.2 Coupelles pour échantillons . 3
4.3 Balance . 3
4.4 Matériaux de référence . 3
4.5 Alimentation en gaz . 3
5 Éprouvettes . 3
6 Conditions d’essai et conditionnement des éprouvettes . 3
6.1 Conditions d’essai . 3
6.2 Conditionnement des éprouvettes . 3
7 Étalonnage de l’appareil . 3
7.1 Étalonnage de la température . 3
7.2 Étalonnage de l’énergie . 4
8 Mode opératoire.
...
Questions, Comments and Discussion
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