Implants for surgery — Metallic materials — Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy

This document specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, wrought cobalt-nickel chromium-molybdenum alloy for use in the manufacture of surgical implants. NOTE The tensile properties of a sample obtained from a finished product made of this alloy do not necessarily comply with those specified in this document.

Implants chirurgicaux — Matériaux métalliques — Partie 6: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de molybdène

Le présent document définit les caractéristiques et les méthodes d'essai correspondantes de l'alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de molybdène, utilisé pour fabriquer des implants chirurgicaux. NOTE Les caractéristiques d'un échantillon prélevé sur un produit fini fabriqué avec cet alliage ne sont pas nécessairement conformes à celles spécifiées dans le présent document.

General Information

Status
Published
Publication Date
20-Mar-2022
Technical Committee
Drafting Committee
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
21-Mar-2022
Due Date
14-Nov-2021
Completion Date
21-Mar-2022
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ISO 5832-6:2022 - Implants for surgery — Metallic materials — Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy Released:3/21/2022
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Draft
ISO/FDIS 5832-6 - Implants for surgery -- Metallic materials
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 5832-6
Third edition
2022-03
Implants for surgery — Metallic
materials —
Part 6:
Wrought cobalt-nickel-chromium-
molybdenum alloy
Implants chirurgicaux — Matériaux métalliques —
Partie 6: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de
molybdène
Reference number
ISO 5832-6:2022(E)
© ISO 2022

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ISO 5832-6:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
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ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
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ISO 5832-6:2022(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Chemical composition .1
5 Microstructure. 2
5.1 General . 2
5.2 Grain size index . 2
6 Tensile properties . 2
7 Test methods . 3
iii
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ISO 5832-6:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee
SC 1, Materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 285, Non-active surgical implants, in accordance with the Agreement on technical
cooperatio
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 5832-6
Troisième édition
2022-03
Implants chirurgicaux — Matériaux
métalliques —
Partie 6:
Alliage corroyé à base de cobalt, de
nickel, de chrome et de molybdène
Implants for surgery — Metallic materials —
Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
Numéro de référence
ISO 5832-6:2022(F)
© ISO 2022

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ISO 5832-6:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Publié en Suisse
ii
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ISO 5832-6:2022(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Composition chimique . 1
5 Microstructure. 2
5.1 Généralités . 2
5.2 Indice de grosseur de grain . 2
6 Caractéristiques de résistance à la traction . 2
7 Méthodes d’essai . 3
iii
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ISO 5832-6:2022(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété. Les détails concernant les références aux droits
de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration du document
sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l'ISO
(voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/avant-propos.html.
Le e présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-
comité SC 1, Matériaux, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 285 Implants chirurgicaux
non-actifs du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l'Accord de coopération
technique entre l'ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 5832-6:1997) qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— l’introduction a été mise à jour;
— dans le Tableau 1, les exigences relatives au bore ont été ajoutées;
— en 5.2, des informati
...

FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 5832-6
ISO/TC 150/SC 1
Implants for surgery — Metallic
Secretariat: DIN
materials —
Voting begins on:
2021-12-16
Part 6:
Voting terminates on:
Wrought cobalt-nickel-chromium-
2022-02-10
molybdenum alloy
Implants chirurgicaux — Matériaux métalliques —
Partie 6: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de
molybdène
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/FDIS 5832-6:2021(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS. © ISO 2021

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/FDIS 5832-6:2021(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Chemical composition .1
5 Microstructure. 2
5.1 General . 2
5.2 Grain size index . 2
6 Mechanical properties .2
7 Test methods . 3
iii
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This document was prepared b
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