Health informatics — Device interoperability — Part 10420: Personal health device communication — Device specialization — Body composition analyzer

Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, a normative definition of the communication between personal body composition analyzer agents and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set-top boxes) is established by this document in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments to restrict optionality in base frameworks in favor of interoperability. This document defines a common core of communication functionality for personal telehealth body composition analyzers. In this context, the phrase “body composition analyzer” is used broadly to cover analyzing devices that measure body impedances and compute the various body components including body fat from the impedance.

Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10420: Communication entre dispositifs de santé personnels — Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition corporelle

Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication de dispositifs, une définition normative de la communication entre les agents d’analyseurs personnels de composition corporelle et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) est établie par le présent document d’une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. Le présent document définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les analyseurs de composition corporelle personnels de télésanté. Dans ce contexte, le terme « analyseur de composition corporelle » est utilisé au sens large pour englober les dispositifs d’analyse qui mesurent les impédances dans le corps et calculent la proportion des divers composants du corps, notamment la masse grasse à partir de l’impédance.

General Information

Status
Published
Publication Date
14-Dec-2022
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
15-Dec-2022
Due Date
09-Sep-2023
Completion Date
15-Dec-2022
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ISO/IEEE 11073-10420:2022 - Health informatics — Device interoperability — Part 10420: Personal health device communication — Device specialization — Body composition analyzer Released:15. 12. 2022
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10420
Second edition
2022-12
Health informatics — Device
interoperability —
Part 10420:
Personal health device communication
— Device specialization — Body
composition analyzer
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10420: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition corporelle
Reference number
ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
© IEEE 2020

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© IEEE 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from IEEE at the address below.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
Email: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Published in Switzerland
ii
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10420 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10420-2020) and drafted in accordance with its editorial
rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development
Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health
informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10420:2012), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2020 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
IEEE Std 11073-10420™-2020
(Revision of IEEE Std 11073-10420-2010)
Health informatics—Device interoperability
Part 10420: Personal health device
communication—Device
specialization—
Body composition analyzer
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 4 June 2020
IEEE SA Standards Board

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ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of the communication between personal body composition
analyzer agents and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health
appliances, set-top boxes) is established by this standard in a manner that enables plug-and-play
interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073
terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments to
restrict optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a
common core of communication functionality for personal telehealth body composition analyzers.
In this context, the phrase “body composition analyzer” is used broadly to cover analyzing
devices that measure body impedances and compute the various body components including
body fat from the impedance.

Keywords: body composition analyzer, IEEE 11073-10420™, medical device communication,
personal health devices




The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA

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Print: ISBN 978-1-5044-6813-8 STDPD24244

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In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore or contact IEEE. For more
information about the IEEE SA or IEEE’s standards development process, visit the IEEE SA Website.
Errata
Errata, if any, for all IEEE standards can be accessed on the IEEE SA Website. Search for standard number
and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are located under the
Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore. Users are encouraged to
periodically check for errata.
Patents
IEEE Standards are developed in compliance with the IEEE SA Patent Policy.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE SA Website at https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
IMPORTANT NOTICE
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
against interference with or from other devices or networks. IEEE Standards development activities
consider research and information presented to the standards development group in developing any safety
recommendations. Other information about safety practices, changes in technology or technology
implementation, or impact by peripheral systems also may be pertinent to safety considerations during
implementation of the standard. Implementers and users of IEEE Standards documents are responsible for
determining and complying with all appropriate safety, security, environmental, health, and interference
protection practices and all applicable laws and regulations.
5
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ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
Participants
At the time this revision was submitted to the IEEE SA Standards Board for approval, the Personal Health
Devices Working Group had the following membership:
Daidi Zhong and Michael J. Kirwan, Co-Chairs
Linling Wang and Sungkee Lee, Co-Vice Chairs

Karsten Aalders Todd H. Cooper Shu Han
Charles R. Abbruscato David Cornejo Nathaniel Hamming
Nabil Abujbara Douglas Coup Rickey L. Hampton
Maher Abuzaid Nigel Cox Sten Hanke
James Agnew Hans Crommenacker Aki Harma
Manfred Aigner Tomio Crosley Jordan Hartmann
Jorge Alberola Allen Curtis Kai Hassing
David Aparisi Jesús Daniel Trigo Wolfgang Heck
Lawrence Arne Nathaniel Heintzman
David Davenport
Diego B. Arquillo
Russell Davis Charles Henderson
Serafin Arroyo
Sushil K. Deka Jun-Ho Her
Muhammad Asim Ciro de la Vega Helen B. Hernandez
Kit August Pedro de-las-Heras-Quiros Timothy L. Hirou
Doug Baird Jim Dello Stritto Allen Hobbs
David Baker Kent Dicks Alex Holland
Anindya Bakshi Hyoungho Do Arto Holopainen
Ananth Balasubramanian Jonathan Dougherty Kris Holtzclaw
Sunlee Bang Xiaolian Duan Robert Hoy
M. Jonathan Barkley Sourav Dutta Anne Huang
Gilberto Barrón Jakob Ehrensvard Ron Huby
David Bean Fredrik Einberg David Hughes
John Bell Javier Escayola Calvo Robert D. Hughes
Olivia Bellamou-Huet Mark Estes Jiyoung Huh
Rudy Belliardi Leonardo Estevez Hugh Hunter
Daniel Bernstein Bosco T. Fernandes Philip O. Isaacson
George A. Bertos
Christoph Fischer Atsushi Ito
Chris Biernacki
Morten Flintrup Michael Jaffe
Ola Björsne Joseph W. Forler Praduman Jain
Thomas Blackadar Russell Foster Hu Jin
Thomas Bluethner Eric Freudenthal Danny Jochelson
Douglas P. Bogia Matthias Frohner Akiyoshi Kabe
Xavier Boniface Ken Fuchs Steve Kahle
Shannon Boucousis Jing Gao Tomio Kamioka
Julius Broma Marcus Garbe James J. Kang
Lyle G. Bullock Jr. John Garguilo Kei Kariya
Bernard Burg Liang Ge Andy Kaschl
Chris Burns Rick Geimer Junzo Kashihara
Jeremy Byford-Rew Igor Gejdos Colin Kennedy
Satya Calloji Ferenc Gerbovics Ralph Kent
Carole C. Carey Alan Godfrey Laurie M. Kermes
Craig Carlson Nicolae Goga Ahmad Kheirandish
Santiago Carot-Nemesio Julian Goldman Junhyung Kim
Randy W. Carroll Raul Gonzalez Gomez
Minho Kim
Chris Gough
Seungchul Chae Min-Joon Kim
Channa Gowda
Peggy Chien Taekon Kim
David Chiu Charles M. Gropper Tetsuya Kimura
Jinyong Choi Amit Gupta Alfred Kloos
Chia-Chin Chong Jeff Guttmacher Jeongmee Koh
Saeed A. Choudhary Rasmus Haahr Jean-Marc Koller
Jinhan Chung Christian Habermann John Koon
John A. Cogan Michael Hagerty Patty Krantz
John T. Collins Jerry Hahn Raymond Krasinski
Cory Condek Robert Hall Alexander Kraus
6
Copyright © 2020 IEEE. All rights reserved.

---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
Ramesh Krishna Jong-Tae Park John (Ivo) Stivoric
Geoffrey Kruse Raymond A. Strickland
Myungeun Park
Falko Kuester Chandrasekaran Subramaniam
Soojun Park
Rafael Lajara Phillip E. Pash Hermanni Suominen
Pierre Landau TongBi Pei Lee Surprenant
Jaechul Lee Soren Petersen Ravi Swami
JongMuk Lee James Petisce Ray Sweidan
Kyong Ho Lee Peter Piction Na Tang
Rami Lee Michael Pliskin Haruyuyki Tatsumi
Woojae Lee Varshney Prabodh Isabel Tejero
Qiong Li Jeff Price Tom Thompson
Xiangchen Li Harald Prinzhorn Jonas Tirén
Zhuofang Li Harry Qiu Janet Traub
Patrick Lichter Tanzilur Rahman Gary Tschautscher
Jisoon Lim Phillip Raymond Masato Tsuchid
Joon-Ho Lim Terrie Reed Ken Tubman
Xiaoming Liu Barry Reinhold Akib Uddin
Wei-Jung Lo Sunil Unadkat
Brian Reinhold
Charles Lowe Fabio Urbani
Melvin I. Reynolds
Don Ludolph Philipp Urbauer
John G. Rhoads
Christian Luszick Jeffrey S. Robbins Laura Vanzago
Bob MacWilliams Chris Roberts Alpo Värri
Srikkanth Madhurbootheswaran Moskowitz Robert Andrei Vasilateanu
Miriam L. Makhlouf Stefan Robert Dalimar Velez
Romain Marmot Scott M. Robertson Martha Velezis
Sandra Martinez Timothy Robertson Rudi Voon
Miguel Martínez de Espronceda David Rosales Barry Vornbrock
Cámara Bill Saltzstein Isobel Walker
Peter Mayhew Giovanna Sannino David Wang
Jim McCain Jose A. Santos-Cadenas Jerry P. Wang
LászlóMeleg Stefan Sauermann Yao Wang
Alexander Mense John Sawyer Yi Wang
Behnaz Minaei Alois Schloegl Steve Warren
Jinsei Miyazaki Fujio Watanabe
Paul S. Schluter
Erik Moll Toru Watsuji
Mark G. Schnell
Darr Moore Kathleen Wible
Richard A. Schrenker
Chris Morel Antonio Scorpiniti Paul Williamson
Carsten Mueglitz KwangSeok Seo Jan Wittenber
Soundharya Nagasubramanian Riccardo Serafin Jia-Rong Wu
Alex Neefus Sid Shaw Will Wykeham
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Frank Shen Ariton Xhafa
Michael E. Nidd Min Shih Ricky Yang
Jim Niswander Mazen Shihabi Melanie S. Yeung
Hiroaki Niwamoto Redmond Shouldice Qiang Yin
Thomas Norgall Sternly K. Simon Done-Sik Yoo
Yoshiteru Nozoe Marjorie Skubic Zhi Yu
Abraham Ofek Robert Smith Jianchao Zeng
Brett Olive Ivan Soh Jason Zhang
BegonyaOtal Motoki Sone Jie Zhao
Marco Paleari Emily Sopensky Thomas Zhao
Bud Panjwani Rajagopalan Srinivasan Yuanhong Zhong
Carl Pantiskas Nicholas Steblay Qing Zhou
Lars Steubesand
Harry P. Pappas Miha Zoubek

Hanna Park Szymon Zyskoter



7
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ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this revision.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Raj Jain Beth Pumo
Pradeep Balachandran Stuart Kerry
Stefan Schlichting
Lyle G. Bullock Jr. Yongbum Kim Thomas Starai
Juan Carreon Raymond Krasinski Mark-Rene Uchida
Pin Chang Javier Luiso John Vergis
Malcolm Clarke H. Moll Lisa Ward
David Fuschi Nick S. A. Nikjoo Yu Yuan
Randall Groves Bansi Patel Oren Yuen
Werner Hoelzl Daidi Zhong

When the IEEE SA Standards Board approved this revision on 4 June 2020, it had the following
membership:
Gary Hoffman, Chair
Jon Walter Rosdahl, Vice Chair
John D. Kulick, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Ted Burse David J. Law Mehmet Ulema
Doug Edwards Howard Li Lei Wang
J. Travis Griffith Dong Liu Sha Wei
Grace Gu Kevin Lu Philip B. Winston
Guido R. Hiertz Paul Nikolich Daidi Zhong
Joseph L. Koepfinger* Damir Novosel Jingyi Zhou
Dorothy Stanley
*Member Emeritus

8
Copyright © 2020 IEEE. All rights reserved.

---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10420-2020, Health informatics—Device interoperability—
Part 10420: Personal health device communication—Device specialization—Body composition analyzer.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer systems.
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standard
establishes a normative definition of the communication between body composition analyzer agents and
managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set-top boxes) in a manner that
enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments to restrict
optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common core of
communication functionality for personal telehealth body composition analyzers. In this context, the phrase
“body composition analyzer” is used broadly to cover analyzing devices that measure body impedances and
compute the various body components including body fat from the impedance.
The major changes in this revision include the following:
 The addition of basal metabolism numeric object, body muscle numeric object, and bioimpedance
analysis method enumeration object
 The use of base offset time
 An upgrade of the baseline protocol

9
Copyright © 2020 IEEE. All rights reserved.

---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
Contents
1. Overview .13
1.1 Scope .13
1.2 Purpose .13
1.3 Context .13
1.4 Word usage .14
2. Normative references .14
3. Definitions, acronyms, and abbreviations .15
3.1 Definitions .15
3.2 Acronyms and abbreviations .16
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .16
4.1 General .16
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs .17
4.2.1 General .17
4.2.2 Domain information model (DIM) .17
4.2.3 Service model.17
4.2.4 Communication model .17
4.2.5 Implementing the models .
...

NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10420
Deuxième édition
2022-12
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10420:
Communication entre dispositifs de
santé personnels — Spécialisation de
dispositif — Analyseur de composition
corporelle
Health informatics — Device interoperability —
Part 10420: Personal health device communication — Device
specialization — Body composition analyzer
Numéro de référence
ISO/IEEE 11073-10420:2022(F)
© IEEE 2020

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ISO/IEEE 11073-10420:2022(F)
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en
général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit
de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales
et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers
intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et
établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE
n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des
informations contenues dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration
du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-10420 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10420-2020) et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé,
dans le cadre de la «procédure par voie express» définie par l’accord de coopération PSDO (Organisation
partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10420:2012), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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Norme IEEE 11073-10420™-2020
(Révision de l’IEEE 11073-10420-2010)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10420 : Communication entre dispositifs
de santé personnels — Spécialisation de
dispositif —
Analyseur de composition corporelle
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE
Approuvée le 4 juin 2020
Conseil des Normes IEEE-SA

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ISO/IEEE 11073-10420:2022(F)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication de
dispositifs, une définition normative de la communication entre les agents d’analyseurs personnels de
composition corporelle et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs
personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) est établie par la présente norme
d’une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties
appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de
profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes,
de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les
choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau
commun de fonctionnalités de communication pour les analyseurs de composition corporelle personnels
de télésanté. Dans ce contexte, le terme « analyseur de composition corporelle » est utilisé au sens large pour
englober les dispositifs d’analyse qui mesurent les impédances dans le corps et calculent la proportion des
divers composants du corps, notamment la masse grasse à partir de l’impédance.
Mots-clés : analyseur de composition corporelle, IEEE 11073-10420™, communication entre dispositifs
médicaux, dispositifs de santé personnels




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3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis

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Tous droits réservés. Publié le 17 novembre 2020. Imprimé aux États-Unis.

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Copie papier : ISBN 978-1-5044-6813-8 STDPD24244

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normes par le biais d’un processus agréé de développement du consensus, qui rassemble des volontaires
représentant des points de vue et des centres d’intérêt variés pour parvenir au produit final. Les normes de
l’IEEE sont des documents élaborés par des groupes de travail composés de volontaires experts dans les
domaines scientifique, universitaire et industriel. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres
de l’IEEE ou de l’IEEE SA, et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation. Bien que
l’IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de
développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière
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DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS
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PERTE D’UTILISATION, DE DONNÉES OU DE BÉNÉFICES ; OU INTERRUPTION D’ACTIVITÉ) CAUSÉS DE
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CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE),
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EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE
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Traductions
Le processus de développement du consensus IEEE implique l’étude des documents en anglais uniquement.
Si une norme IEEE est traduite, seule la version anglaise publiée par l’IEEE est considérée comme la norme
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Déclarations officielles
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au manuel des opérations du Conseil des normes de l’IEEE SA reflète la position officielle de l’IEEE ou de l’un
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présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement qu’il convient que les points
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comme étant la position officielle de l’IEEE, l’IEEE SA, le comité des normes ou le groupe de travail.
Commentaires sur les normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE ou l’IEEE SA.
Cependant, l’IEEE ne fournit pas d’interprétations, d’informations à titre de consultation ni de conseils
concernant les documents normatifs de l’IEEE.
Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d’une
modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les normes
de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toute réponse à des
commentaires ou questions reçoive également l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE et les
membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une réponse
instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où la question a précédemment été traitée.
Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute personne qui aimerait
participer à l’évaluation des commentaires ou aux révisions d’une norme IEEE est invitée à se joindre
au groupe de travail pertinent de l’IEEE. Il est possible d’indiquer l’intérêt pour un groupe de travail à l’aide
de l’onglet « Interests » dans la zone « Manage Profile & Interests » sur le site IEEE SA myProject system.
Un compte IEEE est nécessaire pour accéder à la demande.
Il convient d’envoyer des commentaires sur les normes en utilisant le formulaire Contact Us.
Lois et règlements
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réglementations applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE
n’induit pas la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux
personnes ou organismes mettant en œuvre la norme d’observer les exigences réglementaires
applicables ou d’y faire référence. L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes,
de provoquer des actions qui ne sont pas conformes aux lois applicables et ces documents ne
peuvent pas être interprétés comme le faisant.
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Protection des données
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considérations de confidentialité et de propriété des données dans le cadre de l’évaluation et de l’utilisation
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Copyrights
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Photocopies
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interne par l’entreprise ou l’organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale.
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Mise à jour de documents normatifs de l’IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces documents
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de temps à autre par le biais de la publication d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un document IEEE
officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document accompagnée de tous les
amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu’un document a plus de 10 ans
et n’a pas fait l’objet d’un processus de révision, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu’il ait
encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités
à s’assurer qu’ils ont la dernière édition de toute norme IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de l’émission
d’amendements, de correctifs ou d’errata, consulter IEEE Xplore ou contacter l’IEEE. Pour plus d’informations
sur l’IEEE SA ou le processus d’élaboration des normes IEEE, consulter le site Web de l’IEEE SA.
Errata
Le cas échéant, les errata de toutes les normes IEEE peuvent être consultés sur le site Web de l’IEEE SA.
Rechercher le numéro de norme et l’année d’approbation pour accéder à la page Web de la norme publiée.
Les liens des errata se trouvent dans la section « Additional Resources Details ». Les errata sont également
disponibles sur le site IEEE Xplore. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier périodiquement les errata.
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Brevets
Les normes IEEE sont élaborées conformément à la Politique de brevet de l’IEEE SA.
L’attention est attirée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir l’utilisation
d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la présente norme,
aucune position n’est prise par l’IEEE en ce qui concerne l’existence ou la validité de tout droit de propriété
intellectuelle en rapport avec celle-ci. Si un détenteur ou demandeur de brevet a déposé une déclaration
d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée, la déclaration est alors répertoriée sur le
site Web de l’IEEE SA à l’adresse : https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres
d’assurance peuvent indiquer si le demandeur est disposé ou non à accorder des licences dans le cadre de
droits de brevet sans compensation ou à des tarifs raisonnables, avec des conditions raisonnables dont il peut
être démontré qu’elles sont exemptes de discrimination déloyale pour les demandeurs qui souhaitent obtenir
de telles licences.
D’autres revendications essentielles en matière de brevets peuvent exister pour lesquelles une lettre
d’assurance n’a pas été reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier les Essential Patent Claims
(Revendications Essentielles de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d’exécuter des
enquêtes portant sur la validité légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des
termes ou conditions d’attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance,
le cas échéant, ou dans des accords d’attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non
discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont expressément avisés que la détermination de la
validité de tout droit de brevet et le risque de violation de ces droits leur incombent entièrement.
Des informations supplémentaires peuvent être obtenues auprès de l’Association des normes IEEE.
NOTES IMPORTANTES
Les normes de l’IEEE ne fournissent ni garantie, ni assurance quant à la sûreté, la sécurité, la santé ou la
protection environnementale, et n’assurent pas de protection contre les interférences avec d’autres
dispositifs ou réseaux ou provenant de ceux-ci. Les activités d’élaboration des normes de l’IEEE tiennent
compte de la recherche et des informations présentées au groupe de développement de normes lors de la
définition de toutes les recommandations de sécurité. D’autres informations sur les pratiques de sécurité,
les modifications de la technologie ou de la mise en œuvre de la technologie, ou sur l’impact des systèmes
périphériques peuvent également être pertinentes pour des questions de sécurité pendant la mise en œuvre
de la norme. Les personnes qui mettent en œuvre et celles qui utilisent les documents normatifs de l’IEEE
sont responsables de la détermination appropriée de la sûreté, de la sécurité, des pratiques environnementales,
sanitaires et de protection contre les interférences et de toutes les lois et réglementations applicables ainsi
que de la conformité à celles-ci.
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Participants
Au moment de la soumission de la présente révision au Conseil des Normes IEEE-SA pour approbation, le
Groupe de travail Dispositifs de santé personnels comprenait les membres suivants :
Daidi Zhong et Michael J. Kirwan, co-présidents
Linling Wang et Sungkee Lee, co-vice-présidents

Karsten Aalders John T. Collins Christian Habermann
Charles R. Abbruscato Cory Condek Michael Hagerty
Nabil Abujbara Todd H. Cooper Jerry Hahn
Maher Abuzaid David Cornejo Robert Hall
James Agnew Douglas Coup Shu Han
Manfred Aigner Nigel Cox Nathaniel Hamming
Jorge Alberola Hans Crommenacker Rickey L. Hampton
David Aparisi Tomio Crosley Sten Hanke
Lawrence Arne Allen Curtis Aki Harma
Diego B. Arquillo Jesús Daniel Trigo Jordan Hartmann
Serafin Arroyo David Davenport Kai Hassing
Muhammad Asim Russell Davis Wolfgang Heck
Kit August Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
Doug Baird Ciro de la Vega Charles Henderson
David Baker Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
Anindya Bakshi Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
Ananth Balasubramanian Kent Dicks Timothy L. Hirou
Sunlee Bang Hyoungho Do Allen Hobbs
M. Jonathan Barkley Jonathan Dougherty Alex Holland
Gilberto Barrón Xiaolian Duan Arto Holopainen
David Bean Sourav Dutta Kris Holtzclaw
John Bell Jakob Ehrensvard Robert Hoy
Olivia Bellamou-Huet Fredrik Einberg Anne Huang
Rudy Belliardi Javier Escayola Calvo Ron Huby
Daniel Bernstein Mark Estes David Hughes
George A. Bertos Leonardo Estevez Robert D. Hughes
Chris Biernacki Bosco T. Fernandes Jiyoung Huh
Ola Björsne Christoph Fischer Hugh Hunter
Thomas Blackadar Morten Flintrup Philip O. Isaacson
Thomas Bluethner Joseph W. Forler Atsushi Ito
Douglas P. Bogia Russell Foster Michael Jaffe
Xavier Boniface Eric Freudenthal Praduman Jain
Shannon Boucousis Matthias Frohner Hu Jin
Julius Broma Ken Fuchs Danny Jochelson
Lyle G. Bullock Jr. Jing Gao Akiyoshi Kabe
Bernard Burg Marcus Garbe Steve Kahle
Chris Burns John Garguilo Tomio Kamioka
Jeremy Byford-Rew Liang Ge James J. Kang
Satya Calloji Rick Geimer Kei Kariya
Carole C. Carey Igor Gejdos Andy Kaschl
Craig Carlson Ferenc Gerbovics Junzo Kashihara
Santiago Carot-Nemesio Alan Godfrey Colin Kennedy
Randy W. Carroll Nicolae Goga Ralph Kent
Seungchul Chae Julian Goldman Laurie M. Kermes
Peggy Chien Raul Gonzalez Gomez Ahmad Kheirandish
David Chiu Chris Gough Junhyung Kim
Jinyong Choi Channa Gowda Minho Kim
Chia-Chin Chong Charles M. Gropper Min-Joon Kim
Saeed A. Choudhary Amit Gupta Taekon Kim
Jinhan Chung Jeff Guttmacher Tetsuya Kimura
John A. Cogan Rasmus Haahr Alfred Kloos
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Copyright © 2020 IEEE. Tous droits réservés.

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ISO/IEEE 11073-10420:2022(F)
Jeongmee Koh Bud Panjwani Lars Steubesand
Jean-Marc Koller Carl Pantiskas
John Koon Harry P. Pappas John (Ivo) Stivoric
Patty Krantz Hanna Park Raymond A. Strickland
Raymond Krasinski Jong-Tae Park Chandrasekaran Subramaniam
Alexander Kraus Myungeun Park Hermanni Suominen
Ramesh Krishna Soojun Park Lee Surprenant
Geoffrey Kruse Phillip E. Pash Ravi Swami
Falko Kuester TongBi Pei Ray Sweidan
Rafael Lajara Soren Petersen Na Tang
Pierre Landau James Petisce Haruyuyki Tatsumi
Jaechul Lee Peter Piction Isabel Tejero
JongMuk Lee Michael Pliskin Tom Thompson
Kyong Ho Lee Varshney Prabodh Jonas Tirén
Rami Lee Jeff Price Janet Traub
Woojae Lee Harald Prinzhorn Gary Tschautscher
Qiong Li Harry Qiu Masato Tsuchid
Xiangchen Li Tanzilur Rahman Ken Tubman
Zhuofang Li Phillip Raymond Akib Uddin
Patrick Lichter Terrie Reed Sunil Unadkat
Jisoon Lim Barry Reinhold Fabio Urbani
Joon-Ho Lim Brian Reinhold Philipp Urbauer
Xiaoming Liu Melvin I. Reynolds Laura Vanzago
Wei-Jung Lo John G. Rhoads Alpo Värri
Charles Lowe Jeffrey S. Robbins Andrei Vasilateanu
Don Ludolph Chris Roberts Dalimar Velez
Christian Luszick Moskowitz Robert Martha Velezis
Bob MacWilliams Stefan Robert Rudi Voon
Srikkanth Madhurbootheswaran Scott M. Robertson Barry Vornbrock
Miriam L. Makhlouf Timothy Robertson Isobel Walker
Romain Marmot David Rosales David Wang
Sandra Martinez Bill Saltzstein Jerry P. Wang
Miguel Martínez de Espronceda Giovanna Sannino Yao Wang
Cámara Jose A. Santos-Cadenas Yi Wang
Peter Mayhew Stefan Sauermann Steve Warren
Jim McCain John Sawyer Fujio Watanabe
LászlóMeleg Alois Schloegl Toru Watsuji
Alexander Mense Paul S. Schluter Kathleen Wible
Behnaz Minaei Mark G. Schnell Paul Williamson
Jinsei Miyazaki Richard A. Schrenker Jan Wittenber
Erik Moll Antonio Scorpiniti Jia-Rong Wu
Darr Moore KwangSeok Seo Will Wykeham
Chris Morel Riccardo Serafin Ariton Xhafa
Carsten Mueglitz Sid Shaw Ricky Yang
Soundharya Nagasubramanian Frank Shen Melanie S. Yeung
Alex Neefus Min Shih Qiang Yin
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Mazen Shihabi Done-Sik Yoo
Michael E. Nidd Redmond Shouldice Zhi Yu
Jim Niswander Sternly K. Simon Jianchao Zeng
Hiroaki Niwamoto Marjorie Skubic Jason Zhang
Thomas Norgall Robert Smith Jie Zhao
Yoshiteru Nozoe Ivan Soh Thomas Zhao
Abraham Ofek Motoki Sone Yuanhong Zhong
Brett Olive Emily Sopensky Qing Zhou
BegonyaOtal Rajagopalan Srinivasan Miha Zoubek
Marco Paleari Nicholas Steblay Szymon Zyskoter
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Copyright © 2020 IEEE. Tous droits réservés.

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ISO/IEEE 11073-10420:2022(F)
Les membres suivants du groupe de vote individuel de l’Association des normes ont voté sur la présente
révision. Les votants peuvent avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s’être abstenus.
Bjoern Andersen Raj Jain Beth Pumo
Pradeep Balachandran Stuart Kerry Stefan Schlichting
Lyle G. Bullock Jr. Yongbum Kim Thomas Starai
Juan Carreon Raymond Krasinski Mark-Rene Uchida
Pin Chang Javier Luiso John Vergis
Malcolm Clarke H. Moll Lisa Ward
David Fuschi Nick S. A. Nikjoo Yu Yuan
Randall Groves Bansi Patel Oren Yuen
Werner Hoelzl Daidi Zhong

Lorsque le Conseil des Normes IEEE SA a approuvé la présente révision le 4 juin 2020, il comprenait les
membres suivants :
Gary Hoffman, président
Jon Walter Rosdahl, vice-président
John D. Kulick, ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire
Ted Burse David J. Law Mehmet Ulema
Doug Edwards Howard Li Lei Wang
J. Travis Griffith Dong Liu Sha Wei
Grace Gu Kevin Lu Philip B. Winston
Guido R. Hiertz Paul Nikolich Daidi Zhong
Joseph L. Koepfinger* Damir Novosel Jingyi Zhou
Dorothy Stanley
*Membre émérite
9
Copyright © 2020 IEEE. Tous droits réservés.

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ISO/IEEE 11073-10420:2022(F)
Introduction
La présente introduction ne fait pas partie de l’IEEE 11073-10420-2020, Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs — Partie 10420 : Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition corporelle.
Les normes ISO/IEEE 11073 permettent la communication entre des dispositifs médicaux et des systèmes
informatiques externes. Dans le contexte
...

FINAL
INTERNATIONAL ISO/IEEE
DRAFT
STANDARD FDIS
11073-10420
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
2022-06-16
Part 10420:
Voting terminates on:
Personal health device communication
2022-11-03
— Device specialization — Body
composition analyzer
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10420: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition corporelle
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS. © IEEE 2022

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ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(E)
FINAL
INTERNATIONAL ISO/IEEE
DRAFT
STANDARD FDIS
11073-10420
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
Part 10420:
Voting terminates on:
Personal health device communication
— Device specialization — Body
composition analyzer
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10420: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition corporelle
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
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RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
3 Park Avenue, New York
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
NY 10016-5997, USA
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
Email: stds.ipr@ieee.org
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/IEEE FDIS 11073­10420:2022(E)
Website: www.ieee.org
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
Published in Switzerland
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN­
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
ii
  © IEEE 2022 – All rights reserved
NATIONAL REGULATIONS. © IEEE 2022

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ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10420 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10420-2020) and drafted in accordance with its editorial
rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development
Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health
informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10420:2012), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2020 – All rights reserved iii

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IEEE Std 11073-10420™-2020
(Revision of IEEE Std 11073-10420-2010)
Health informatics—Device interoperability
Part 10420: Personal health device
communication—Device
specialization—
Body composition analyzer
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 4 June 2020
IEEE SA Standards Board

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ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of the communication between personal body composition
analyzer agents and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health
appliances, set-top boxes) is established by this standard in a manner that enables plug-and-play
interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073
terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments to
restrict optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a
common core of communication functionality for personal telehealth body composition analyzers.
In this context, the phrase “body composition analyzer” is used broadly to cover analyzing
devices that measure body impedances and compute the various body components including
body fat from the impedance.

Keywords: body composition analyzer, IEEE 11073-10420™, medical device communication,
personal health devices




The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA

Copyright © 2020 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
All rights reserved. Published 17 November 2020. Printed in the United States of America.

IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.

PDF: ISBN 978-1-5044-6812-1 STD24244
Print: ISBN 978-1-5044-6813-8 STDPD24244

IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying.
For more information, visit http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written permission
of the publisher.

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ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
IEEE Standards documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers.
These notices and disclaimers, or a reference to this page (https://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html),
appear in all standards and may be found under the heading “Important Notices and Disclaimers
Concerning IEEE Standards Documents.”
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE SA) Standards Board. IEEE develops its standards
through an accredited consensus development process, which brings together volunteers representing
varied viewpoints and interests to achieve the final product. IEEE Standards are documents developed by
volunteers with scientific, academic, and industry-based expertise in technical working groups. Volunteers
are not necessarily members of IEEE or IEEE SA, and participate without compensation from IEEE. While
IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus development
process, IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information or the
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IEEE makes no warranties or representations concerning its standards, and expressly disclaims all
warranties, express or implied, concerning this standard, including but not limited to the warranties of
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or represent that the use of the material contained in its standards is free from patent infringement. IEEE
standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”
Use of an IEEE standard is wholly voluntary. The existence of an IEEE Standard does not imply that there
are no other ways to produce, test, measure, purchase, market, or provide other goods and services related
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and issued is subject to change brought about through developments in the state of the art and comments
received from users of the standard.
In publishing and making its standards available, IEEE is not suggesting or rendering professional or other
services for, or on behalf of, any person or entity, nor is IEEE undertaking to perform any duty owed by any
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appropriate, seek the advice of a competent professional in determining the appropriateness of a given IEEE
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EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO: THE
NEED TO PROCURE SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS;
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WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR
OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE
UPON ANY STANDARD, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE AND
REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event that
an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE is the approved IEEE standard.
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Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, nor be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE standards shall
make it clear that the presenter’s views should be considered the personal views of that individual rather
than the formal position of IEEE, IEEE SA, the Standards Committee, or the Working Group.
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE or IEEE SA. However, IEEE does not provide interpretations,
consulting information, or advice pertaining to IEEE Standards documents.
Suggestions for changes in documents should be in the form of a proposed change of text, together with
appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a consensus of concerned interests, it is
important that any responses to comments and questions also receive the concurrence of a balance of interests.
For this reason, IEEE and the members of its Societies and Standards Coordinating Committees are not able to
provide an instant response to comments, or questions except in those cases where the matter has previously
been addressed. For the same reason, IEEE does not respond to interpretation requests. Any person who
would like to participate in evaluating comments or in revisions to an IEEE standard is welcome to join the
relevant IEEE working group. You can indicate interest in a working group using the Interests tab in the
Manage Profile & Interests area of the IEEE SA myProject system. An IEEE Account is needed to access the
application.
Comments on standards should be submitted using the Contact Us form.
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
the provisions of any IEEE Standards document does not constitute compliance to any applicable
regulatory requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the
applicable regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action
that is not in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Data privacy
Users of IEEE Standards documents should evaluate the standards for considerations of data privacy and data
ownership in the context of assessing and using the standards in compliance with applicable laws and regulations.
Copyrights
IEEE draft and approved standards are copyrighted by IEEE under US and international copyright laws.
They are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses. These
include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation, standardization,
and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and
adoption by public authorities and private users, IEEE does not waive any rights in copyright to the
documents.
Photocopies
Subject to payment of the appropriate licensing fees, IEEE will grant users a limited, non-exclusive license
to photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or individual,
non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact Copyright Clearance
Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA; +1 978 750 8400;
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https://www.copyright.com/. Permission to photocopy portions of any individual standard for educational
classroom use can also be obtained through the Copyright Clearance Center.
Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.
Every IEEE standard is subjected to review at least every 10 years. When a document is more than 10 years
old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although still of
some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to determine that
they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore or contact IEEE. For more
information about the IEEE SA or IEEE’s standards development process, visit the IEEE SA Website.
Errata
Errata, if any, for all IEEE standards can be accessed on the IEEE SA Website. Search for standard number
and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are located under the
Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore. Users are encouraged to
periodically check for errata.
Patents
IEEE Standards are developed in compliance with the IEEE SA Patent Policy.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE SA Website at https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
IMPORTANT NOTICE
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
against interference with or from other devices or networks. IEEE Standards development activities
consider research and information presented to the standards development group in developing any safety
recommendations. Other information about safety practices, changes in technology or technology
implementation, or impact by peripheral systems also may be pertinent to safety considerations during
implementation of the standard. Implementers and users of IEEE Standards documents are responsible for
determining and complying with all appropriate safety, security, environmental, health, and interference
protection practices and all applicable laws and regulations.
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ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
Participants
At the time this revision was submitted to the IEEE SA Standards Board for approval, the Personal Health
Devices Working Group had the following membership:
Daidi Zhong and Michael J. Kirwan, Co-Chairs
Linling Wang and Sungkee Lee, Co-Vice Chairs

Karsten Aalders Todd H. Cooper Shu Han
Charles R. Abbruscato David Cornejo Nathaniel Hamming
Nabil Abujbara Douglas Coup Rickey L. Hampton
Maher Abuzaid Nigel Cox Sten Hanke
James Agnew Hans Crommenacker Aki Harma
Manfred Aigner Tomio Crosley Jordan Hartmann
Jorge Alberola Allen Curtis Kai Hassing
David Aparisi Jesús Daniel Trigo Wolfgang Heck
Lawrence Arne Nathaniel Heintzman
David Davenport
Diego B. Arquillo
Russell Davis Charles Henderson
Serafin Arroyo
Sushil K. Deka Jun-Ho Her
Muhammad Asim Ciro de la Vega Helen B. Hernandez
Kit August Pedro de-las-Heras-Quiros Timothy L. Hirou
Doug Baird Jim Dello Stritto Allen Hobbs
David Baker Kent Dicks Alex Holland
Anindya Bakshi Hyoungho Do Arto Holopainen
Ananth Balasubramanian Jonathan Dougherty Kris Holtzclaw
Sunlee Bang Xiaolian Duan Robert Hoy
M. Jonathan Barkley Sourav Dutta Anne Huang
Gilberto Barrón Jakob Ehrensvard Ron Huby
David Bean Fredrik Einberg David Hughes
John Bell Javier Escayola Calvo Robert D. Hughes
Olivia Bellamou-Huet Mark Estes Jiyoung Huh
Rudy Belliardi Leonardo Estevez Hugh Hunter
Daniel Bernstein Bosco T. Fernandes Philip O. Isaacson
George A. Bertos
Christoph Fischer Atsushi Ito
Chris Biernacki
Morten Flintrup Michael Jaffe
Ola Björsne Joseph W. Forler Praduman Jain
Thomas Blackadar Russell Foster Hu Jin
Thomas Bluethner Eric Freudenthal Danny Jochelson
Douglas P. Bogia Matthias Frohner Akiyoshi Kabe
Xavier Boniface Ken Fuchs Steve Kahle
Shannon Boucousis Jing Gao Tomio Kamioka
Julius Broma Marcus Garbe James J. Kang
Lyle G. Bullock Jr. John Garguilo Kei Kariya
Bernard Burg Liang Ge Andy Kaschl
Chris Burns Rick Geimer Junzo Kashihara
Jeremy Byford-Rew Igor Gejdos Colin Kennedy
Satya Calloji Ferenc Gerbovics Ralph Kent
Carole C. Carey Alan Godfrey Laurie M. Kermes
Craig Carlson Nicolae Goga Ahmad Kheirandish
Santiago Carot-Nemesio Julian Goldman Junhyung Kim
Randy W. Carroll Raul Gonzalez Gomez
Minho Kim
Chris Gough
Seungchul Chae Min-Joon Kim
Channa Gowda
Peggy Chien Taekon Kim
David Chiu Charles M. Gropper Tetsuya Kimura
Jinyong Choi Amit Gupta Alfred Kloos
Chia-Chin Chong Jeff Guttmacher Jeongmee Koh
Saeed A. Choudhary Rasmus Haahr Jean-Marc Koller
Jinhan Chung Christian Habermann John Koon
John A. Cogan Michael Hagerty Patty Krantz
John T. Collins Jerry Hahn Raymond Krasinski
Cory Condek Robert Hall Alexander Kraus
6
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ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
Ramesh Krishna Jong-Tae Park John (Ivo) Stivoric
Geoffrey Kruse Raymond A. Strickland
Myungeun Park
Falko Kuester Chandrasekaran Subramaniam
Soojun Park
Rafael Lajara Phillip E. Pash Hermanni Suominen
Pierre Landau TongBi Pei Lee Surprenant
Jaechul Lee Soren Petersen Ravi Swami
JongMuk Lee James Petisce Ray Sweidan
Kyong Ho Lee Peter Piction Na Tang
Rami Lee Michael Pliskin Haruyuyki Tatsumi
Woojae Lee Varshney Prabodh Isabel Tejero
Qiong Li Jeff Price Tom Thompson
Xiangchen Li Harald Prinzhorn Jonas Tirén
Zhuofang Li Harry Qiu Janet Traub
Patrick Lichter Tanzilur Rahman Gary Tschautscher
Jisoon Lim Phillip Raymond Masato Tsuchid
Joon-Ho Lim Terrie Reed Ken Tubman
Xiaoming Liu Barry Reinhold Akib Uddin
Wei-Jung Lo Sunil Unadkat
Brian Reinhold
Charles Lowe Fabio Urbani
Melvin I. Reynolds
Don Ludolph Philipp Urbauer
John G. Rhoads
Christian Luszick Jeffrey S. Robbins Laura Vanzago
Bob MacWilliams Chris Roberts Alpo Värri
Srikkanth Madhurbootheswaran Moskowitz Robert Andrei Vasilateanu
Miriam L. Makhlouf Stefan Robert Dalimar Velez
Romain Marmot Scott M. Robertson Martha Velezis
Sandra Martinez Timothy Robertson Rudi Voon
Miguel Martínez de Espronceda David Rosales Barry Vornbrock
Cámara Bill Saltzstein Isobel Walker
Peter Mayhew Giovanna Sannino David Wang
Jim McCain Jose A. Santos-Cadenas Jerry P. Wang
LászlóMeleg Stefan Sauermann Yao Wang
Alexander Mense John Sawyer Yi Wang
Behnaz Minaei Alois Schloegl Steve Warren
Jinsei Miyazaki Fujio Watanabe
Paul S. Schluter
Erik Moll Toru Watsuji
Mark G. Schnell
Darr Moore Kathleen Wible
Richard A. Schrenker
Chris Morel Antonio Scorpiniti Paul Williamson
Carsten Mueglitz KwangSeok Seo Jan Wittenber
Soundharya Nagasubramanian Riccardo Serafin Jia-Rong Wu
Alex Neefus Sid Shaw Will Wykeham
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Frank Shen Ariton Xhafa
Michael E. Nidd Min Shih Ricky Yang
Jim Niswander Mazen Shihabi Melanie S. Yeung
Hiroaki Niwamoto Redmond Shouldice Qiang Yin
Thomas Norgall Sternly K. Simon Done-Sik Yoo
Yoshiteru Nozoe Marjorie Skubic Zhi Yu
Abraham Ofek Robert Smith Jianchao Zeng
Brett Olive Ivan Soh Jason Zhang
BegonyaOtal Motoki Sone Jie Zhao
Marco Paleari Emily Sopensky Thomas Zhao
Bud Panjwani Rajagopalan Srinivasan Yuanhong Zhong
Carl Pantiskas Nicholas Steblay Qing Zhou
Lars Steubesand
Harry P. Pappas Miha Zoubek

Hanna Park Szymon Zyskoter



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ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this revision.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Raj Jain Beth Pumo
Pradeep Balachandran Stuart Kerry
Stefan Schlichting
Lyle G. Bullock Jr. Yongbum Kim Thomas Starai
Juan Carreon Raymond Krasinski Mark-Rene Uchida
Pin Chang Javier Luiso John Vergis
Malcolm Clarke H. Moll Lisa Ward
David Fuschi Nick S. A. Nikjoo Yu Yuan
Randall Groves Bansi Patel Oren Yuen
Werner Hoelzl Daidi Zhong

When the IEEE SA Standards Board approved this revision on 4 June 2020, it had the following
membership:
Gary Hoffman, Chair
Jon Walter Rosdahl, Vice Chair
John D. Kulick, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Ted Burse David J. Law Mehmet Ulema
Doug Edwards Howard Li Lei Wang
J. Travis Griffith Dong Liu Sha Wei
Grace Gu Kevin Lu Philip B. Winston
Guido R. Hiertz Paul Nikolich Daidi Zhong
Joseph L. Koepfinger* Damir Novosel Jingyi Zhou
Dorothy Stanley
*Member Emeritus

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Copyright © 2020 IEEE. All rights reserved.

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ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10420-2020, Health informatics—Device interoperability—
Part 10420: Personal health device communication—Device specialization—Body composition analyzer.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer systems.
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standard
establishes a normative definition of the communication between body composition analyzer agents and
managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set-top boxes) in a manner that
enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments to restrict
optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common core of
communication functionality for personal telehealth body composition analyzers. In this context, the phrase
“body composition analyzer” is used broadly to cover analyzing devices that measure body impedances and
compute the various body components including body fat from the impedance.
The major changes in this revision include the following:
 The addition of basal metabolism numeric object, body muscle numeric object, and bioimpedance
analysis method enumeration object
 The use of base offset time
 An upgrade of the baseline protocol

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Copyright © 2020 IEEE. All rights reserved.

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ISO/IEEE 11073-10420:2022(E)
Contents
1. Overview .13
1.1 Scope .13
1.2 Purpose .13
1.3 Context .13
1.4 Word usage .14
2. Normativ
...

INTERNATIONAL STANDARD
ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(E)
ISO/TC 215
Secretariat: ANSI
Health informatics — Device interoperability —
Part 10420: Personal health device communication — Device specialization —
Body composition analyzer
© IEEE 2020 – All rights reserved

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ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body
interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to
be represented on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with
the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical
standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further
maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different
approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted (see
www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards
Coordinating Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board.
The IEEE develops its standards through a consensus development process, approved by
the American National Standards Institute, which brings together volunteers representing
varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers are not necessarily
members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the
process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process,
the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the
subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such
patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the
document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received
(see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and
does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms
and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's
adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to
Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10420 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE
Engineering in Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10420-2020) and drafted in
accordance with its editorial rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined
in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO
and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10420:2012),
which has been technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national
standards body. A complete listing of these bodies can be found at
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Copyright © 2020 IEEE. All rights reserved.

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IEEE Std 11073-10420™-2020
(Revision of IEEE Std 11073-10420-2010)
Health informatics—Device interoperability
Part 10420: Personal health device
communication—Device
specialization—
Body composition analyzer
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 4 June 2020
IEEE SA Standards Board

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of the communication between personal body composition
analyzer agents and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health
appliances, set-top boxes) is established by this standard in a manner that enables plug-and-play
interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073
terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments to
restrict optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a
common core of communication functionality for personal telehealth body composition analyzers.
In this context, the phrase “body composition analyzer” is used broadly to cover analyzing
devices that measure body impedances and compute the various body components including
body fat from the impedance.

Keywords: body composition analyzer, IEEE 11073-10420™, medical device communication,
personal health devices




The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA

Copyright © 2020 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
All rights reserved. Published 17 November 2020. Printed in the United States of America.

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Translations
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an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE is the approved IEEE standard.
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been addressed. For the same reason, IEEE does not respond to interpretation requests. Any person who
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they have the latest edition of any IEEE standard.
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through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore or contact IEEE. For more
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Errata
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and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are located under the
IEEE Xplore. Users are encouraged to
Additional Resources Details section. Errata are also available in
periodically check for errata.
Patents
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covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
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conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
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protection practices and all applicable laws and regulations.
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ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(E)
Participants
At the time this revision was submitted to the IEEE SA Standards Board for approval, the Personal Health
Devices Working Group had the following membership:
Daidi Zhong and Michael J. Kirwan, Co-Chairs
Linling Wang and Sungkee Lee, Co-Vice Chairs

Karsten Aalders Todd H. Cooper Shu Han
Charles R. Abbruscato David Cornejo Nathaniel Hamming
Nabil Abujbara Douglas Coup Rickey L. Hampton
Maher Abuzaid Nigel Cox Sten Hanke
James Agnew Aki Harma
Hans Crommenacker
Manfred Aigner Tomio Crosley Jordan Hartmann
Jorge Alberola Allen Curtis Kai Hassing
David Aparisi Jesús Daniel Trigo Wolfgang Heck
Lawrence Arne David Davenport Nathaniel Heintzman
Diego B. Arquillo Russell Davis Charles Henderson
Serafin Arroyo
Sushil K. Deka Jun-Ho Her
Muhammad Asim Ciro de la Vega Helen B. Hernandez
Kit August Pedro de-las-Heras-Quiros Timothy L. Hirou
Doug Baird Allen Hobbs
Jim Dello Stritto
David Baker Kent Dicks Alex Holland
Anindya Bakshi Hyoungho Do Arto Holopainen
Ananth Balasubramanian Jonathan Dougherty Kris Holtzclaw
Sunlee Bang Xiaolian Duan Robert Hoy
M. Jonathan Barkley Sourav Dutta Anne Huang
Gilberto Barrón Jakob Ehrensvard Ron Huby
David Bean Fredrik Einberg David Hughes
John Bell Javier Escayola Calvo Robert D. Hughes
Olivia Bellamou-Huet Mark Estes Jiyoung Huh
Rudy Belliardi Leonardo Estevez Hugh Hunter
Daniel Bernstein Bosco T. Fernandes Philip O. Isaacson
George A. Bertos Christoph Fischer Atsushi Ito
Chris Biernacki Morten Flintrup Michael Jaffe
Ola Björsne Joseph W. Forler Praduman Jain
Thomas Blackadar Russell Foster Hu Jin
Thomas Bluethner Eric Freudenthal Danny Jochelson
Douglas P. Bogia Matthias Frohner Akiyoshi Kabe
Xavier Boniface Ken Fuchs Steve Kahle
Shannon Boucousis Jing Gao Tomio Kamioka
Julius Broma Marcus Garbe James J. Kang
Lyle G. Bullock Jr. John Garguilo Kei Kariya
Bernard Burg Liang Ge Andy Kaschl
Chris Burns Rick Geimer Junzo Kashihara
Jeremy Byford-Rew Igor Gejdos Colin Kennedy
Satya Calloji Ferenc Gerbovics Ralph Kent
Carole C. Carey Alan Godfrey Laurie M. Kermes
Craig Carlson Nicolae Goga Ahmad Kheirandish
Santiago Carot-Nemesio Julian Goldman Junhyung Kim
Randy W. Carroll Raul Gonzalez Gomez
Minho Kim
Seungchul Chae Chris Gough Min-Joon Kim
Peggy Chien Channa Gowda Taekon Kim
David Chiu Charles M. Gropper
Tetsuya Kimura
Jinyong Choi Amit Gupta Alfred Kloos
Chia-Chin Chong Jeff Guttmacher Jeongmee Koh
Rasmus Haahr
Saeed A. Choudhary Jean-Marc Koller
Jinhan Chung Christian Habermann John Koon
John A. Cogan Michael Hagerty Patty Krantz
Jerry Hahn
John T. Collins Raymond Krasinski
Cory Condek Robert Hall Alexander Kraus
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ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(E)
Ramesh Krishna Jong-Tae Park John (Ivo) Stivoric
Geoffrey Kruse Myungeun Park Raymond A. Strickland
Falko Kuester Soojun Park Chandrasekaran Subramaniam
Rafael Lajara Phillip E. Pash Hermanni Suominen
Pierre Landau TongBi Pei Lee Surprenant
Jaechul Lee Soren Petersen Ravi Swami
JongMuk Lee James Petisce Ray Sweidan
Kyong Ho Lee Peter Piction Na Tang
Rami Lee Michael Pliskin Haruyuyki Tatsumi
Woojae Lee Varshney Prabodh Isabel Tejero
Qiong Li Jeff Price Tom Thompson
Xiangchen Li Harald Prinzhorn Jonas Tirén
Zhuofang Li Harry Qiu Janet Traub
Patrick Lichter Tanzilur Rahman Gary Tschautscher
Jisoon Lim Phillip Raymond Masato Tsuchid
Joon-Ho Lim Terrie Reed Ken Tubman
Xiaoming Liu Akib Uddin
Barry Reinhold
Wei-Jung Lo Brian Reinhold Sunil Unadkat
Charles Lowe Melvin I. Reynolds Fabio Urbani
Don Ludolph Philipp Urbauer
John G. Rhoads
Christian Luszick Jeffrey S. Robbins Laura Vanzago
Bob MacWilliams Chris Roberts Alpo Värri
Srikkanth Madhurbootheswaran
Moskowitz Robert Andrei Vasilateanu
Miriam L. Makhlouf Stefan Robert Dalimar Velez
Romain Marmot Scott M. Robertson Martha Velezis
Sandra Martinez Rudi Voon
Timothy Robertson
Miguel Martínez de Espronceda David Rosales Barry Vornbrock
Cámara Bill Saltzstein Isobel Walker
Peter Mayhew Giovanna Sannino David Wang
Jim McCain Jose A. Santos-Cadenas Jerry P. Wang
LászlóMeleg Stefan Sauermann Yao Wang
Alexander Mense
John Sawyer Yi Wang
Behnaz Minaei Alois Schloegl Steve Warren
Jinsei Miyazaki Paul S. Schluter Fujio Watanabe
Erik Moll Mark G. Schnell Toru Watsuji
Darr Moore Richard A. Schrenker Kathleen Wible
Chris Morel Antonio Scorpiniti Paul Williamson
Carsten Mueglitz KwangSeok Seo Jan Wittenber
Soundharya Nagasubramanian Riccardo Serafin Jia-Rong Wu
Alex Neefus Sid Shaw Will Wykeham
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Frank Shen Ariton Xhafa
Michael E. Nidd Min Shih Ricky Yang
Jim Niswander Mazen Shihabi Melanie S. Yeung
Hiroaki Niwamoto Redmond Shouldice Qiang Yin
Thomas Norgall Sternly K. Simon Done-Sik Yoo
Yoshiteru Nozoe Marjorie Skubic Zhi Yu
Abraham Ofek Robert Smith Jianchao Zeng
Brett Olive Ivan Soh Jason Zhang
BegonyaOtal Motoki Sone Jie Zhao
Marco Paleari Emily Sopensky Thomas Zhao
Bud Panjwani Rajagopalan Srinivasan Yuanhong Zhong
Carl Pantiskas Nicholas Steblay Qing Zhou
Harry P. Pappas Lars Steubesand Miha Zoubek
Hanna Park Szymon Zyskoter



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ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(E)
The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this revision.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Raj Jain Beth Pumo
Pradeep Balachandran Stuart Kerry Stefan Schlichting
Lyle G. Bullock Jr. Yongbum Kim Thomas Starai
Juan Carreon Raymond Krasinski Mark-Rene Uchida
Pin Chang Javier Luiso John Vergis
Malcolm Clarke H. Moll Lisa Ward
David Fuschi Nick S. A. Nikjoo Yu Yuan
Randall Groves Bansi Patel Oren Yuen
Werner Hoelzl Daidi Zhong

When the IEEE SA Standards Board approved this revision on 4 June 2020, it had the following
membership:
Gary Hoffman, Chair
Jon Walter Rosdahl, Vice Chair
John D. Kulick, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Ted Burse David J. Law Mehmet Ulema
Doug Edwards Howard Li Lei Wang
J. Travis Griffith Dong Liu Sha Wei
Grace Gu Kevin Lu Philip B. Winston
Guido R. Hiertz Paul Nikolich Daidi Zhong
Joseph L. Koepfinger* Damir Novosel Jingyi Zhou
Dorothy Stanley
*Member Emeritus

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ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(E)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10420-2020, Health informatics—Device interoperability—
Part 10420: Personal health device communication—Device specialization—Body composition analyzer.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer systems.
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standard
establishes a normative definition of the communication between body composition analyzer agents and
managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set-top boxes) in a manner that
enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments to restrict
optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common core of
communication functionality for personal telehealth body composition analyzers. In this context, the phrase
“body composition analyzer” is used broadly to cover analyzing devices that measure body impedances and
compute the various body components including body fat from the impedance.
The major changes in this revision include the following:
 The addition of basal metabolism numeric object, body muscle numeric object, and bioimpedance
analysis method enumeration object
 The use of base offset time
 An upgrade of the baseline protocol

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ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(E)
Contents
1. Overview .13
1.1 Scope .13
1.2 Purpose .13
1.3 Context .13
1.4 Word usage .14
2. Normative references .14
3. Definitions, acronyms, and abbreviations .15
3.1 Definitions .15
3.2 Acronyms and abbreviations .16
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .16
4.1 General .16
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs .17
4.2.1 General .17
4.2.2 Domain information model (DIM) .17
4.2.3 Service model.17
4.2.4 Communication model .17
4.2.5 Implementing the models .17
4.3 Compliance with other standards .17
5. Body composition analyzer concepts and modalities .18
5.1 General .18
5.2 Body fat .18
5.3 Body height .18
5.4 Body weight .
...

PROJET
NORME ISO/IEEE
FINAL
INTERNATIONALE FDIS
11073-10420
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
2022-06-16
Partie 10420:
Vote clos le:
Communication entre dispositifs de
2022-11-03
santé personnels — Spécialisation de
dispositif — Analyseur de composition
corporelle
Health informatics — Device interoperability —
Part 10420: Personal health device communication — Device
specialization — Body composition analyzer
Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.
FAST TRACK PROCEDURE
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
TION NATIONALE. © IEEE 2022

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(F)
PROJET
NORME ISO/IEEE
FINAL
INTERNATIONALE FDIS
11073-10420
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
2022-06-16
Partie 10420:
Vote clos le:
Communication entre dispositifs de
2022-11-03
santé personnels — Spécialisation de
dispositif — Analyseur de composition
corporelle
Health informatics — Device interoperability —
Part 10420: Personal health device communication — Device
specialization — Body composition analyzer
Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.
FAST TRACK PROCEDURE
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2022
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
E-mail: stds.ipr@ieee.org
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/IEEE FDIS 11073-10420:2022(F)
Website: www.ieee.org
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
Publié en Suisse
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
ii
  © IEEE 2022 – Tous droits réservés
TION NATIONALE. © IEEE 2020

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ISO/IEEE 11073-10420:2022(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites
dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents critères
d’approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des normes du Conseil des normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE développe
ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par l’American National
Standard Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour
parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l’Institut et aucune
compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et établisse des règles pour
favoriser l’équité au cours du processus de développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas
à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des informations contenues dans ses normes.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l’ISO
(voir www.iso.org/patents).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions spécifiques
de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO
aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques
au commerce (OTC), voir le lien suivant : www.iso.org/iso/foreword.html.
L’ISO/IEEE 11073-10420 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie
en Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10420-2020) et rédigée conformément
à ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé,
dans le cadre de la « procédure rapide » définie par l’accord de coopération entre les Organisations
Partenaires de Développement de Normes que sont l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10420:2012), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 est disponible sur le site Internet de l’ISO.
Il convient d’adresser les commentaires ou questions portant sur le présent document à l’organisme national
de normalisation de l’utilisateur. Un référencement complet de ces organismes est disponible à l’adresse :
www.iso.org/members.html.
© IEEE 2020 – Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
Norme IEEE 11073-10420™-2020
(Révision de l’IEEE 11073-10420-2010)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10420 : Communication entre dispositifs
de santé personnels — Spécialisation de
dispositif —
Analyseur de composition corporelle
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE
Approuvée le 4 juin 2020
Conseil des Normes IEEE-SA

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10420:2022(F)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication de
dispositifs, une définition normative de la communication entre les agents d’analyseurs personnels de
composition corporelle et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs
personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) est établie par la présente norme
d’une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties
appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de
profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes,
de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les
choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau
commun de fonctionnalités de communication pour les analyseurs de composition corporelle personnels
de télésanté. Dans ce contexte, le terme « analyseur de composition corporelle » est utilisé au sens large pour
englober les dispositifs d’analyse qui mesurent les impédances dans le corps et calculent la proportion des
divers composants du corps, notamment la masse grasse à partir de l’impédance.
Mots-clés : analyseur de composition corporelle, IEEE 11073-10420™, communication entre dispositifs
médicaux, dispositifs de santé personnels




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Tous droits réservés. Publié le 17 novembre 2020. Imprimé aux États-Unis.

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PDF : ISBN 978-1-5044-6812-1 STD24244
Copie papier : ISBN 978-1-5044-6813-8 STDPD24244

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des Normes du Conseil des Normes de l’Association des Normes de l’IEEE (IEEE-SA). L’IEEE élabore ses
normes par le biais d’un processus agréé de développement du consensus, qui rassemble des volontaires
représentant des points de vue et des centres d’intérêt variés pour parvenir au produit final. Les normes de
l’IEEE sont des documents élaborés par des groupes de travail composés de volontaires experts dans les
domaines scientifique, universitaire et industriel. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres
de l’IEEE ou de l’IEEE SA, et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation. Bien que
l’IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de
développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière
indépendante l’exactitude des informations ni le bien-fondé des opinions contenues dans ses normes.
L’IEEE ne garantit ni ne représente l’exactitude ou le contenu des informations contenues dans ses normes,
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de violation de brevet. Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES
DÉFAUTS ».
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n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de commercialiser
ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la norme IEEE.
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utilisateurs de la norme.
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professionnel ou autre pour une personne ou une entité quelconque ni ne s’engage à exécuter toute obligation
due par une autre personne ou entité à une autre personne ou entité. Il est recommandé à toute personne
utilisant ce document normatif de l’IEEE et tout autre document normatif de l’IEEE, dans l’exercice des
précautions raisonnables dans toutes les circonstances données, de s’appuyer sur l’avis d’un professionnel
compétent pour déterminer l’exactitude d’une Norme IEEE donnée.
EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES
DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS
TOUTEFOIS S’Y LIMITER : BESOIN D’ACHATS DE MARCHANDISES OU DE SERVICES DE REMPLACEMENT ;
PERTE D’UTILISATION, DE DONNÉES OU DE BÉNÉFICES ; OU INTERRUPTION D’ACTIVITÉ) CAUSÉS DE
QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE
CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE),
RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE NORME, MÊME
EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE
CES DOMMAGES ÉTAIENT PRÉVISIBLES OU NON.
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Traductions
Le processus de développement du consensus IEEE implique l’étude des documents en anglais uniquement.
Si une norme IEEE est traduite, seule la version anglaise publiée par l’IEEE est considérée comme la norme
IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Il ne doit pas être considéré ou déduit qu’une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément
au manuel des opérations du Conseil des normes de l’IEEE SA reflète la position officielle de l’IEEE ou de l’un
de ses comités et une telle déclaration ne doit pas être considérée comme une position officielle de l’IEEE ou
à laquelle se fier. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne
présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement qu’il convient que les points
de vue du présentateur soient considérés comme les points de vue personnels de cette personne plutôt que
comme étant la position officielle de l’IEEE, l’IEEE SA, le comité des normes ou le groupe de travail.
Commentaires sur les normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE ou l’IEEE SA.
Cependant, l’IEEE ne fournit pas d’interprétations, d’informations à titre de consultation ni de conseils
concernant les documents normatifs de l’IEEE.
Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d’une
modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les normes
de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toute réponse à des
commentaires ou questions reçoive également l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE et les
membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une réponse
instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où la question a précédemment été traitée.
Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute personne qui aimerait
participer à l’évaluation des commentaires ou aux révisions d’une norme IEEE est invitée à se joindre
au groupe de travail pertinent de l’IEEE. Il est possible d’indiquer l’intérêt pour un groupe de travail à l’aide
de l’onglet « Interests » dans la zone « Manage Profile & Interests » sur le site IEEE SA myProject system.
Un compte IEEE est nécessaire pour accéder à la demande.
Il convient d’envoyer des commentaires sur les normes en utilisant le formulaire Contact Us.
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et
réglementations applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE
n’induit pas la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux
personnes ou organismes mettant en œuvre la norme d’observer les exigences réglementaires
applicables ou d’y faire référence. L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes,
de provoquer des actions qui ne sont pas conformes aux lois applicables et ces documents ne
peuvent pas être interprétés comme le faisant.
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Protection des données
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considérations de confidentialité et de propriété des données dans le cadre de l’évaluation et de l’utilisation
des normes conformément aux lois et règlements applicables.
Copyrights
Les projets de normes et les normes approuvées de l’IEEE sont soumis aux droits d’auteur de l’IEEE en vertu
des lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Ils sont rendus disponibles par l’IEEE et sont
adoptés pour une grande diversité d’utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent une
utilisation, par référence, dans les lois et réglementations et une utilisation dans l’auto-réglementation, la
normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant ces documents
disponibles en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et les utilisateurs privés,
l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce document.
Photocopies
Sous réserve du paiement des droits de licence correspondants, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence
limitée et non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d’une utilisation
interne par l’entreprise ou l’organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale.
Pour procéder au paiement des droits de licence, contacter le Copyright Clearance Center,
Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis d’Amérique ; +1 978 750 8400 ;
https://www.copyright.com/. L’autorisation de photocopier des parties d’une norme individuelle à des fins
d’enseignement en classe peut également être obtenue auprès du Copyright Clearance Center.
Mise à jour de documents normatifs de l’IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés
de temps à autre par le biais de la publication d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un document IEEE
officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document accompagnée de tous les
amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu’un document a plus de 10 ans
et n’a pas fait l’objet d’un processus de révision, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu’il ait
encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités
à s’assurer qu’ils ont la dernière édition de toute norme IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de l’émission
d’amendements, de correctifs ou d’errata, consulter IEEE Xplore ou contacter l’IEEE. Pour plus d’informations
sur l’IEEE SA ou le processus d’élaboration des normes IEEE, consulter le site Web de l’IEEE SA.
Errata
Le cas échéant, les errata de toutes les normes IEEE peuvent être consultés sur le site Web de l’IEEE SA.
Rechercher le numéro de norme et l’année d’approbation pour accéder à la page Web de la norme publiée.
Les liens des errata se trouvent dans la section « Additional Resources Details ». Les errata sont également
disponibles sur le site IEEE Xplore. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier périodiquement les errata.
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Brevets
Les normes IEEE sont élaborées conformément à la Politique de brevet de l’IEEE SA.
L’attention est attirée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir l’utilisation
d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la présente norme,
aucune position n’est prise par l’IEEE en ce qui concerne l’existence ou la validité de tout droit de propriété
intellectuelle en rapport avec celle-ci. Si un détenteur ou demandeur de brevet a déposé une déclaration
d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée, la déclaration est alors répertoriée sur le
site Web de l’IEEE SA à l’adresse : https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres
d’assurance peuvent indiquer si le demandeur est disposé ou non à accorder des licences dans le cadre de
droits de brevet sans compensation ou à des tarifs raisonnables, avec des conditions raisonnables dont il peut
être démontré qu’elles sont exemptes de discrimination déloyale pour les demandeurs qui souhaitent obtenir
de telles licences.
D’autres revendications essentielles en matière de brevets peuvent exister pour lesquelles une lettre
d’assurance n’a pas été reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier les Essential Patent Claims
(Revendications Essentielles de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d’exécuter des
enquêtes portant sur la validité légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des
termes ou conditions d’attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance,
le cas échéant, ou dans des accords d’attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non
discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont expressément avisés que la détermination de la
validité de tout droit de brevet et le risque de violation de ces droits leur incombent entièrement.
Des informations supplémentaires peuvent être obtenues auprès de l’Association des normes IEEE.
NOTES IMPORTANTES
Les normes de l’IEEE ne fournissent ni garantie, ni assurance quant à la sûreté, la sécurité, la santé ou la
protection environnementale, et n’assurent pas de protection contre les interférences avec d’autres
dispositifs ou réseaux ou provenant de ceux-ci. Les activités d’élaboration des normes de l’IEEE tiennent
compte de la recherche et des informations présentées au groupe de développement de normes lors de la
définition de toutes les recommandations de sécurité. D’autres informations sur les pratiques de sécurité,
les modifications de la technologie ou de la mise en œuvre de la technologie, ou sur l’impact des systèmes
périphériques peuvent également être pertinentes pour des questions de sécurité pendant la mise en œuvre
de la norme. Les personnes qui mettent en œuvre et celles qui utilisent les documents normatifs de l’IEEE
sont responsables de la détermination appropriée de la sûreté, de la sécurité, des pratiques environnementales,
sanitaires et de protection contre les interférences et de toutes les lois et réglementations applicables ainsi
que de la conformité à celles-ci.
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Participants
Au moment de la soumission de la présente révision au Conseil des Normes IEEE-SA pour approbation, le
Groupe de travail Dispositifs de santé personnels comprenait les membres suivants :
Daidi Zhong et Michael J. Kirwan, co-présidents
Linling Wang et Sungkee Lee, co-vice-présidents

Karsten Aalders John T. Collins Christian Habermann
Charles R. Abbruscato Cory Condek Michael Hagerty
Nabil Abujbara Todd H. Cooper Jerry Hahn
Maher Abuzaid David Cornejo Robert Hall
James Agnew Douglas Coup Shu Han
Manfred Aigner Nigel Cox Nathaniel Hamming
Jorge Alberola Hans Crommenacker Rickey L. Hampton
David Aparisi Tomio Crosley Sten Hanke
Lawrence Arne Allen Curtis Aki Harma
Diego B. Arquillo Jesús Daniel Trigo Jordan Hartmann
Serafin Arroyo David Davenport Kai Hassing
Muhammad Asim Russell Davis Wolfgang Heck
Kit August Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
Doug Baird Ciro de la Vega Charles Henderson
David Baker Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
Anindya Bakshi Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
Ananth Balasubramanian Kent Dicks Timothy L. Hirou
Sunlee Bang Hyoungho Do Allen Hobbs
M. Jonathan Barkley Jonathan Dougherty Alex Holland
Gilberto Barrón Xiaolian Duan Arto Holopainen
David Bean Sourav Dutta Kris Holtzclaw
John Bell Jakob Ehrensvard Robert Hoy
Olivia Bellamou-Huet Fredrik Einberg Anne Huang
Rudy Belliardi Javier Escayola Calvo Ron Huby
Daniel Bernstein Mark Estes David Hughes
George A. Bertos Leonardo Estevez Robert D. Hughes
Chris Biernacki Bosco T. Fernandes Jiyoung Huh
Ola Björsne Christoph Fischer Hugh Hunter
Thomas Blackadar Morten Flintrup Philip O. Isaacson
Thomas Bluethner Joseph W. Forler Atsushi Ito
Douglas P. Bogia Russell Foster Michael Jaffe
Xavier Boniface Eric Freudenthal Praduman Jain
Shannon Boucousis Matthias Frohner Hu Jin
Julius Broma Ken Fuchs Danny Jochelson
Lyle G. Bullock Jr. Jing Gao Akiyoshi Kabe
Bernard Burg Marcus Garbe Steve Kahle
Chris Burns John Garguilo Tomio Kamioka
Jeremy Byford-Rew Liang Ge James J. Kang
Satya Calloji Rick Geimer Kei Kariya
Carole C. Carey Igor Gejdos Andy Kaschl
Craig Carlson Ferenc Gerbovics Junzo Kashihara
Santiago Carot-Nemesio Alan Godfrey Colin Kennedy
Randy W. Carroll Nicolae Goga Ralph Kent
Seungchul Chae Julian Goldman Laurie M. Kermes
Peggy Chien Raul Gonzalez Gomez Ahmad Kheirandish
David Chiu Chris Gough Junhyung Kim
Jinyong Choi Channa Gowda Minho Kim
Chia-Chin Chong Charles M. Gropper Min-Joon Kim
Saeed A. Choudhary Amit Gupta Taekon Kim
Jinhan Chung Jeff Guttmacher Tetsuya Kimura
John A. Cogan Rasmus Haahr Alfred Kloos
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Jeongmee Koh Bud Panjwani Lars Steubesand
Jean-Marc Koller Carl Pantiskas
John Koon Harry P. Pappas John (Ivo) Stivoric
Patty Krantz Hanna Park Raymond A. Strickland
Raymond Krasinski Jong-Tae Park Chandrasekaran Subramaniam
Alexander Kraus Myungeun Park Hermanni Suominen
Ramesh Krishna Soojun Park Lee Surprenant
Geoffrey Kruse Phillip E. Pash Ravi Swami
Falko Kuester TongBi Pei Ray Sweidan
Rafael Lajara Soren Petersen Na Tang
Pierre Landau James Petisce Haruyuyki Tatsumi
Jaechul Lee Peter Piction Isabel Tejero
JongMuk Lee Michael Pliskin Tom Thompson
Kyong Ho Lee Varshney Prabodh Jonas Tirén
Rami Lee Jeff Price Janet Traub
Woojae Lee Harald Prinzhorn Gary Tschautscher
Qiong Li Harry Qiu Masato Tsuchid
Xiangchen Li Tanzilur Rahman Ken Tubman
Zhuofang Li Phillip Raymond Akib Uddin
Patrick Lichter Terrie Reed Sunil Unadkat
Jisoon Lim Barry Reinhold Fabio Urbani
Joon-Ho Lim Brian Reinhold Philipp Urbauer
Xiaoming Liu Melvin I. Reynolds Laura Vanzago
Wei-Jung Lo John G. Rhoads Alpo Värri
Charles Lowe Jeffrey S. Robbins Andrei Vasilateanu
Don Ludolph Chris Roberts Dalimar Velez
Christian Luszick Moskowitz Robert Martha Velezis
Bob MacWilliams Stefan Robert Rudi Voon
Srikkanth Madhurbootheswaran Scott M. Robertson Barry Vornbrock
Miriam L. Makhlouf Timothy Robertson Isobel Walker
Romain Marmot David Rosales David Wang
Sandra Martinez Bill Saltzstein Jerry P. Wang
Miguel Martínez de Espronceda Giovanna Sannino Yao Wang
Cámara Jose A. Santos-Cadenas Yi Wang
Peter Mayhew Stefan Sauermann Steve Warren
Jim McCain John Sawyer Fujio Watanabe
LászlóMeleg Alois Schloegl Toru Watsuji
Alexander Mense Paul S. Schluter Kathleen Wible
Behnaz Minaei Mark G. Schnell Paul Williamson
Jinsei Miyazaki Richard A. Schrenker Jan Wittenber
Erik Moll Antonio Scorpiniti Jia-Rong Wu
Darr Moore KwangSeok Seo Will Wykeham
Chris Morel Riccardo Serafin Ariton Xhafa
Carsten Mueglitz Sid Shaw Ricky Yang
Soundharya Nagasubramanian Frank Shen Melanie S. Yeung
Alex Neefus Min Shih Qiang Yin
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Mazen Shihabi Done-Sik Yoo
Michael E. Nidd Redmond Shouldice Zhi Yu
Jim Niswander St
...

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