SIST-TS CEN ISO/TS 15213-3:2024
(Main)Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration of Clostridium spp. - Part 3: Detection of Clostridium perfringens (ISO/TS 15213-3:2024)
Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration of Clostridium spp. - Part 3: Detection of Clostridium perfringens (ISO/TS 15213-3:2024)
This document specifies the detection of Clostridium (C.) perfringens. This part of ISO 15213 is applicable to:
• products intended for human consumption;
• products intended for animal feeding;
• environmental samples in the area of food and feed production, handling, and;
• samples from the primary production stage.
This technique is intended to be used when the number of colonies sought is expected to be more than 10 per ml or per g of the test sample.
Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Clostridium spp. - Teil 3: Nachweis von Clostridium perfringens (ISO/TS 15213-3:2024)
Dieses Dokument legt den Nachweis von Clostridium perfringens fest.
Dieses Dokument ist anwendbar für:
Produkte, die für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind;
Produkte, die als Futtermittel vorgesehen sind;
Umgebungsproben im Bereich der Herstellung und Handhabung von Lebensmitteln und Futtermitteln;
Proben aus dem Bereich der Primärproduktion.
Dieses horizontale Verfahren wurde ursprünglich für die Untersuchung aller Proben aus der Lebensmittelkette entwickelt. Basierend auf den zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments verfügbaren Informationen wird dieses Verfahren als für die Untersuchung aller Proben aus der Lebensmittelkette uneingeschränkt geeignet angesehen. Aufgrund der großen Produktvielfalt in der Lebensmittelkette ist es jedoch möglich, dass dieses horizontale Verfahren nicht bis ins Detail für alle Produkte geeignet ist. Dennoch wird erwartet, dass erforderliche Änderungen so gering gehalten werden, dass sie nicht zu einer signifikanten Abweichung von diesem horizontalen Verfahren führen.
ANMERKUNG Ringversuche mit einer geringen Anzahl von teilnehmenden Laboren (< 10) wurden für die folgenden Lebensmittelkategorien durchgeführt:
verzehrfertige, aufwärmfertige Fleischprodukte;
Eier und Eiprodukte (Derivate);
verzehrfertige, aufwärmfertige Fischereiprodukte;
verarbeitetes Obst und Gemüse;
Säuglingsnahrung und Getreideprodukte für Kleinkinder (mit Probiotika);
Mehrkomponenten-Lebensmittel bzw. Mahlzeitkomponenten.
Außerdem wurde eine Validierung mit einer geringen Anzahl von teilnehmenden Laboren für die folgende weitere Kategorie durchgeführt:
Umgebungsproben (Lebensmittel- oder Futtermittelproduktion).
Da das Verfahren üblicherweise nicht für Proben in der Primärproduktion verwendet wird, wurde diese Kategorie nicht in den Ringversuch aufgenommen. Daher wurden für diese Kategorie keine Leistungsmerkmale ermittelt. Für die Kategorie „(Heim )Tierfuttermittel“ wurde das Verfahren nicht validiert, da die für den Ringversuch verwendeten Untersuchungsproben bereits eine natürliche Kontamination mit C. perfringens aufwiesen. Angesichts der begrenzten Anzahl der Labore, die an dem Ringversuch teilgenommen haben, können die berechneten Leistungsmerkmale als indikative Werte für die Verfahrensleistung genutzt werden. Abschnitt 11 und Anhang C bis Anhang F enthalten detaillierte Informationen zur Validierung.
WARNUNG — Zum Schutz der Gesundheit des Laborpersonals ist es unerlässlich, dass Prüfungen zum Nachweis von Clostridium perfringens nur in Laboren mit geeigneter Ausstattung und unter der Leitung eines qualifizierten Mikrobiologen erfolgen und dass bei der Entsorgung allen bebrüteten Materials mit äußerster Vorsicht vorgegangen wird. Personen, die dieses Dokument anwenden, sollten mit der üblichen Laborpraxis vertraut sein. Dieses Dokument erhebt nicht den Anspruch, alle gegebenenfalls zutreffenden Sicherheitsaspekte im Zusammenhang mit seiner Anwendung zu behandeln. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, angemessene Sicherheits- und Schutzmaßnahmen zu treffen.
Microbiologie de la chaîne alimentaire - Méthode horizontale pour la recherche et le dénombrement de Clostridium spp. - Partie 3 : Recherche de Clostridium perfringens (ISO/TS 15213-3:2024)
Le présent document définit la recherche de Clostridium (C.) perfringens.
Le présent document s’applique:
— aux produits destinés à la consommation humaine;
— aux produits destinés à l’alimentation animale;
— aux échantillons environnementaux prélevés dans les secteurs de la production et de la distribution des aliments;
— aux échantillons issus du stade de la production primaire.
Cette méthode horizontale a été initialement développée pour l’examen de tous les échantillons provenant de la chaîne alimentaire. Sur la base des informations disponibles au moment de la publication du présent document, cette méthode est considérée comme parfaitement adaptée à l’examen de tous les échantillons provenant de la chaîne alimentaire. Cependant, en raison de la grande diversité des produits de la chaîne alimentaire, il est possible que cette méthode horizontale ne soit pas appropriée dans ses moindres détails à tous les produits. Néanmoins, il est attendu que les modifications requises soient réduites au minimum afin qu’elles n’entraînent pas de déviation significative de cette méthode horizontale.
NOTE Des études interlaboratoires avec un petit nombre de laboratoires participants (<10) ont été réalisées pour les catégories d’aliments suivants:
— les produits à base de viande prêts à consommer et prêts à réchauffer;
— les œufs et ovoproduits (dérivés);
— les produits à base de poisson prêts à consommer et prêts à réchauffer;
— les fruits et légumes transformés;
— les préparations et céréales pour nourrissons (avec probiotiques);
— les aliments composés et les composants de repas.
La méthode a également été validée avec un petit nombre de laboratoires participants pour la catégorie suivante:
— les échantillons environnementaux (production d’aliments ou d’aliments pour animaux).
Étant donné que cette méthode n’est pas couramment utilisée pour les échantillons au stade de la production primaire, cette catégorie n’a pas été incluse dans l’étude interlaboratoires. Par conséquent, aucune caractéristique de performance n’a été déterminée pour cette catégorie. La méthode n’a pas été validée pour la catégorie «aliments pour animaux», car les échantillons pour essai utilisés dans l’étude interlaboratoires étaient déjà naturellement contaminés par C. perfringens. Étant donné le nombre limité de laboratoires participants dans les études interlaboratoires, les caractéristiques de performance calculées peuvent être utilisées comme valeurs indicatives pour la performance de la méthode. Pour de plus amples informations sur la validation, voir l’Article 11 et les Annexes C à F.
Mikrobiologija v prehranski verigi - Horizontalna metoda za ugotavljanje prisotnosti in števila Clostridium spp. - 3. del: Ugotavljanje prisotnosti Clostridium perfringens (ISO/TS 15213-3:2024)
Ta dokument določa ugotavljanje prisotnosti bakterije Clostridium (C.) perfringens. Ta del standarda ISO 15213 se uporablja za:
• proizvode, namenjene za prehrano ljudi;
• proizvode, namenjene za živalsko krmo;
• okoljske vzorce na področju proizvodnje hrane in krme; ter
• vzorce iz faze primarne proizvodnje.
Ta tehnika se uporablja, kadar se pričakuje več kot 10 kolonij na mililiter ali gram preskusnega vzorca.
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
01-julij-2024
Mikrobiologija v prehranski verigi - Horizontalna metoda za ugotavljanje
prisotnosti in števila Clostridium spp. - 3. del: Ugotavljanje prisotnosti Clostridium
perfringens (ISO/TS 15213-3:2024)
Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration of
Clostridium spp. - Part 3: Detection of Clostridium perfringens (ISO/TS 15213-3:2024)
Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur
Zählung von Clostridium spp. - Teil 3: Nachweis von Clostridium perfringens (ISO/TS
15213-3:2024)
Microbiologie de la chaîne alimentaire - Méthode horizontale pour la recherche et le
dénombrement de Clostridium spp. - Partie 3 : Recherche de Clostridium perfringens
(ISO/TS 15213-3:2024)
Ta slovenski standard je istoveten z: CEN ISO/TS 15213-3:2024
ICS:
07.100.30 Mikrobiologija živil Food microbiology
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
CEN ISO/TS 15213-3
TECHNICAL SPECIFICATION
SPÉCIFICATION TECHNIQUE
May 2024
TECHNISCHE SPEZIFIKATION
ICS 07.100.30
English Version
Microbiology of the food chain - Horizontal method for the
detection and enumeration of Clostridium spp. - Part 3:
Detection of Clostridium perfringens (ISO/TS 15213-
3:2024)
Microbiologie de la chaîne alimentaire - Méthode Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Horizontales
horizontale pour la recherche et le dénombrement de Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von
Clostridium spp. - Partie 3: Recherche de Clostridium Clostridium spp. - Teil 3: Nachweis von Clostridium
perfringens (ISO/TS 15213-3:2024) perfringens (ISO/TS 15213-3:2024)
This Technical Specification (CEN/TS) was approved by CEN on 6 February 2024 for provisional application.
The period of validity of this CEN/TS is limited initially to three years. After two years the members of CEN will be requested to
submit their comments, particularly on the question whether the CEN/TS can be converted into a European Standard.
CEN members are required to announce the existence of this CEN/TS in the same way as for an EN and to make the CEN/TS
available promptly at national level in an appropriate form. It is permissible to keep conflicting national standards in force (in
parallel to the CEN/TS) until the final decision about the possible conversion of the CEN/TS into an EN is reached.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia,
Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway,
Poland, Portugal, Republic of North Macedonia, Romania, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Türkiye and
United Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
CEN-CENELEC Management Centre: Rue de la Science 23, B-1040 Brussels
© 2024 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. CEN ISO/TS 15213-3:2024 E
worldwide for CEN national Members.
Contents Page
European foreword . 3
European foreword
This document (CEN ISO/TS 15213-3:2024) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 34
"Food products" in collaboration with Technical Committee CEN/TC 463 “Microbiology of the food
chain” the secretariat of which is held by AFNOR.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. CEN shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
This document has been prepared under a standardization request addressed to CEN by the European
Commission. The Standing Committee of the EFTA States subsequently approves these requests for its
Member States.
Any feedback and questions on this document should be directed to the users’ national standards
body/national committee. A complete listing of these bodies can be found on the CEN website.
According to the CEN-CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the
following countries are bound to announce this Technical Specification: Austria, Belgium, Bulgaria,
Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland,
Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Republic of
North Macedonia, Romania, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Türkiye and the
United Kingdom.
Endorsement notice
The text of ISO/TS 15213-3:2024 has been approved by CEN as CEN ISO/TS 15213-3:2024 without any
modification.
Technical
Specification
ISO/TS 15213-3
First edition
Microbiology of the food chain —
2024-05
Horizontal method for the
detection and enumeration of
Clostridium spp. —
Part 3:
Detection of Clostridium perfringens
Microbiologie de la chaîne alimentaire — Méthode horizontale
pour la recherche et le dénombrement de Clostridium spp. —
Partie 3: Recherche de Clostridium perfringens
Reference number
ISO/TS 15213-3:2024(en) © ISO 2024
ISO/TS 15213-3:2024(en)
© ISO 2024
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
ISO/TS 15213-3:2024(en)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 2
3 Terms and definitions . 2
4 Principle . 3
4.1 General .3
4.2 Enrichment in selective liquid medium . .3
4.3 Isolation on selective solid medium .3
4.4 Confirmation .3
5 Culture media and reagents . 3
6 Equipment and consumables . 3
7 Sampling . 4
8 Preparation of test sample . 4
9 Procedure . 5
9.1 General .5
9.2 Test portion and initial suspension .5
9.3 Selective enrichment .5
9.4 Isolation .5
9.5 Confirmation of C. perfringens .5
9.5.1 Selection of colonies for confirmation .5
9.5.2 Acid phosphatase test .6
9.5.3 Sulfite indole motility (SIM) agar test .6
9.5.4 Differentiation between human pathogenic and non-pathogenic C. perfringens
strains (optional) .6
9.5.5 Interpretation .7
10 Expression of results . 7
11 Indicative performance characteristics of the method. 7
11.1 Validation based on principles of ISO 17468 .7
11.2 Indicative performance characteristics .7
12 Test report . 9
13 Quality assurance . 10
Annex A (normative) Flow diagram of the procedure .11
Annex B (normative) Culture media and reagents .12
Annex C (informative) Indicative performance characteristics of the method using TSC
isolation agar and acid phosphatase confirmation test .21
Annex D (informative) Indicative performance characteristics of the method using TSC
isolation agar and SIM agar test .24
Annex E (informative) Indicative performance characteristics of the method using LENA
isolation agar and acid phosphatase confirmation test .27
Annex F (informative) Indicative performance characteristics of the method using LENA
isolation agar and SIM agar confirmation test .30
Annex G (informat
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.