SIST ISO 22004:2016
Food safety management systems -- Guidance on the application of ISO 22000
Food safety management systems -- Guidance on the application of ISO 22000
This International Standard provides generic advice on the application of ISO 22000.
This International Standard does not create, alter or replace any of the requirements in ISO 22000.
As individual organizations are free to choose the necessary methods and approaches to fulfil the
requirements of ISO 22000, the guidance provided by this International Standard, are under no
circumstances, to be considered a requirement.
This International Standard has been drafted to enhance acceptance and use of ISO 22000-based
food safety management systems (FSMS), as well as to improve understanding, communication and
coordination between organizations in the food chain.
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires -- Recommandations pour l'application de l'ISO 22000
L'ISO 22004:2014 fournit des recommandations g�n�riques sur l'application de l'ISO 22000.
L'ISO 22004:2014 ne cr�e, ne modifie ni ne remplace aucune exigence de l'ISO 22000. Chaque organisme �tant libre de choisir les m�thodes et approches n�cessaires pour satisfaire aux exigences de l'ISO 22000, en aucun cas les recommandations fournies par l'ISO 22004:2014 ne doivent �tre consid�r�es comme des exigences.
Sistemi vodenja varnosti živil - Smernice za uporabo ISO 22000
Ta mednarodni standard podaja splošne nasvete glede uporabe standarda ISO 22000. Ta mednarodni standard ne podaja, spreminja ali nadomešča nobenih zahtev standarda ISO 22000. Ker lahko posamezne organizacije prosto izberejo potrebne metode in pristope za izpolnitev zahtev standarda ISO 22000, se navodila v tem mednarodnem standardu v nobenem primeru ne obravnavajo kot zahteve.
Ta mednarodni standard je bil osnovan za izboljšanje uvajanja in uporabe sistemov vodenja varnosti živil (FSMS) v skladu s standardom ISO 22000 ter zagotavljanje boljšega razumevanja, komunikacije in usklajevanja med organizacijami v prehranjevalni verigi.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST ISO 22004:2016
01-april-2016
1DGRPHãþD
SIST-TS ISO/TS 22004:2011
Sistemi vodenja varnosti živil - Smernice za uporabo ISO 22000
Food safety management systems -- Guidance on the application of ISO 22000
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires -- Recommandations
pour l'application de l'ISO 22000
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 22004:2014
ICS:
67.020 Procesi v živilski industriji Processes in the food
industry
SIST ISO 22004:2016 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
---------------------- Page: 1 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
---------------------- Page: 2 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22004
First edition
2014-09-01
Food safety management systems —
Guidance on the application of
ISO 22000
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires —
Recommandations pour l’application de l’ISO 22000
Reference number
ISO 22004:2014(E)
©
ISO 2014
---------------------- Page: 3 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2014
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
Contents Page
Foreword .iv
0 Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General (Clause 7 of ISO 22000:2005) . 2
5 Planning . 5
5.1 Management responsibility (Clause 5 of ISO 22000:2005) . 5
5.2 Resource management (Clause 6 of ISO 22000:2005) . 6
5.3 Emergency preparedness (5.7 of ISO 22000:2005) . 6
5.4 Control of documents including records (4.2.2 and 4.2.3 of ISO 22000:2005). 6
5.5 PRPs (7.2 of ISO 22000:2005) . 7
5.6 Preliminary steps to enable hazard analysis (7.3 and 7.7 of ISO 22000:2005) . 7
5.7 Hazard analysis (7.4 of ISO 22000:2005) . 8
5.8 Validation of control measures or combination of control measures (8.2 of
ISO 22000:2005) . 9
5.9 Establishing the HACCP plan (7.6 of ISO 22000:2005) .10
5.10 Establishing the OPRPs (7.5 of ISO 22000:2005) .11
5.11 Verification planning (7.8 of ISO 22000:2005) .11
5.12 Traceability (7.9 of ISO 22000:2005) .12
6 Implementation .13
6.1 General (7.6.4, 7.8 and 8.2 of ISO 22000:2005).13
6.2 Monitoring (7.6.4 of ISO 22000:2005) .13
6.3 Corrections and corrective actions (7.10.1 and 7.10.2 of ISO 22000:2005).14
6.4 Handling of potentially unsafe products (7.10.3 and 7.10.4 of ISO 22000:2005) .14
6.5 Communication process (5.6 of ISO 22000:2005) .15
6.6 Documentation (4.2 of ISO 22000:2005) .16
7 Verification .20
7.1 General (7.8 and 8.4 of ISO 22000:2005) .20
7.2 Verification of specifications for incoming materials and contracted services (7.8 of
ISO 22000:2005) .21
7.3 System verification (8.4 of ISO 22000:2005) .21
8 Improvement .22
8.1 Management review (5.8 of ISO 22000:2005) .22
8.2 Improvement and updating (8.5 of ISO 22000:2005) .22
9 Use of consultancy and externally developed generic guidelines (Clause 1 and 4.1 of
ISO 22000:2005) .23
Annex A (informative) Correspondence between this International Standard (ISO 22004) and
related documents .24
Annex B (informative) Improvement through learning .31
Annex C (informative) Involvement and motivation through training .32
Bibliography .33
© ISO 2014 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 5 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers
to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 34, Foods products, Subcommittee SC 17,
Management systems for food safety.
This first edition of ISO 22004 cancels and replaces ISO/TS 22004:2005, which has been technically
revised.
iv © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
0 Introduction
0.1 General
This International Standard provides guidance on the use of ISO 22000 in four parts: planning,
implementation, verification and improvement (Plan, Do, Check, Act). The clauses of ISO 22000 link
together to form a food safety management system (FSMS).
Correspondence with the relevant clauses of ISO 22000 is given in the headings as well as in Annex A
(see Tables A.1 and A.2).
0.2 Food chain approach
Establishing an FSMS is a tool used to mitigate the risk to public health associated with the organization’s
products; it is also useful for ensuring compliance with statutory/regulatory requirements and/or those
specified by customers.
ISO 22000 promotes the adoption of a systematic approach for developing, documenting, implementing
and maintaining an FSMS. Integral to this approach are supply chain management (supplier evaluation
and approval) and ensuring the safety of products during distribution.
0.3 Process approach
ISO 22000 also follows the “process approach” (i.e. management of a system of interrelated processes
with identified interactions).
An advantage of the process approach is the ongoing control it provides between the individual processes
within the system.
When used within an FSMS, the process approach emphasizes the importance of:
a) understanding and fulfilling the ISO 22000 requirements;
b) considering food safety as a process;
c) considering traceability as a process;
d) monitoring of process performance and effectiveness;
e) continual improvement of processes based on objective measurement(s).
Any and all parties, as defined by internal and external communication, can play a role in defining
process requirements. Evaluating the satisfaction of these entities requires the collection and analysis
of information to determine whether or not the organization has been able to meet these demands.
0.4 The ISO 22000-related documents
The ISO 22000 family of documents comprises of a number of individual International Standards
and Technical Specifications, which are interrelated and supplementary to each other (see Figure 1).
ISO 22000 is the primary International Standard, which defines the requirements and to which the
other International Standards and Technical Specifications within the family are linked.
[6]
ISO/TS 22002 (all parts) provides guidance to meet the requirements for prerequisite programmes
(PRPs). It is intended to be used in support of the requirements for PRPs specified by ISO 22000. PRP
documents of the ISO/TS 22002 series address food chain categories according to ISO/TS 22003:2013,
[7]
Clause A.1, and potentially related categories.
ISO/TS 22003 provides guidance for the accreditation of certification bodies, that is, those groups
which can audit organizations in the food chain under ISO 22000. It also defines the basic requirements
for companies applying for ISO 22000 certification, the rules applicable to audit and certification, and
provides for customers the necessary information and confidence in the certification process regarding
suppliers.
© ISO 2014 – All rights reserved v
---------------------- Page: 7 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
ISO 22005 provides guidance on the establishment and operation of traceability systems including
traceability for food safety purposes. Some of this guidance is also included in this International
Standard (see 5.12 and Reference [8]).
Reference [10] on ISO 22000, also referred to as the “fitness checker”, is a handbook first published in
[10]
2006, which specifically targets small businesses that are not familiar with ISO and its standards. It
provides these organizations with guidance for future certification.
Reference [11] on how to use ISO 22000 is a handbook providing generic guidance to assist organizations,
in particular small- and medium-sized organizations, on how to develop, document, implement and
[11]
maintain an FSMS in accordance with ISO 22000.
Codex Alimentarius
Concept
ISO/TS
ISO
Bodies providing
ISO
22003
22004
audit and
22000
certiication
Guidance on the
application of
Requirements for bodies
Requirements for
ISO 22000:2005
any organization in the providing audit and
food chain
certiication of food safety
ISO/TS
management systems
22002-
series
Prerequisite programmes
on food safety
Food Safety
ISO
by categories
22005
Management
Traceability in the
feed and food chain
ISO 22000
How to use
Are you
ISO 22000 ?
ready ?
Other supportive standards/documents
Figure 1 — Overview of ISO 22000-related documents
0.5 Relationship with ISO 9001
[1]
ISO 22000 has been designed to work in harmony with ISO 9001 and its supporting standards.
ISO 9001 provides requirements for a quality management system, which can be used internally by
organizations, for certification or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the quality
management system in meeting customers’ requirements.
ISO 22000 provides the essential elements of an FSMS for similar purposes.
vi © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 8 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
0.6 Compatibility with other management systems
An FSMS is most effective when developed, documented, implemented and maintained within the
framework of a structured management system, which is incorporated into the overall management
activities of the organization.
ISO 22000 enables an organization to align or integrate its own FSMS with other related ISO management
[1] [4] [9]
systems (e.g. ISO 9001, ISO 14001, ISO 28000 ).
It is possible for an organization to adapt the management part of its existing ISO 22000 system(s) so as
to facilitate the implementation of other ISO management system Standards. For example, the following
system elements might be common to any other ISO management system, however, managed differently
and/or independently, when needed:
— policy;
— management responsibilities (commitment, resources and objectives);
— competencies (training);
— management review;
— monitoring and measurement;
— document control;
— audit of the system;
— corrective actions;
— continual improvement;
— traceability;
— communication.
© ISO 2014 – All rights reserved vii
---------------------- Page: 9 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
---------------------- Page: 10 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
INTERNATIONAL STANDARD ISO 22004:2014(E)
Food safety management systems — Guidance on the
application of ISO 22000
1 Scope
This International Standard provides generic advice on the application of ISO 22000.
This International Standard does not create, alter or replace any of the requirements in ISO 22000.
As individual organizations are free to choose the necessary methods and approaches to fulfil the
requirements of ISO 22000, the guidance provided by this International Standard, are under no
circumstances, to be considered a requirement.
This International Standard has been drafted to enhance acceptance and use of ISO 22000-based
food safety management systems (FSMS), as well as to improve understanding, communication and
coordination between organizations in the food chain.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable to its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 22000:2005, Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 22000 and the following apply.
NOTE In the context of food safety, the terms “hazard” and “risk” are still translated into and/or used for
the single word: “risk”, thus leading to the use of the incorrect expression “risk analysis” instead of the correct
expression “hazard analysis” (see 3.3 of ISO 22000:2005).
3.1
significant hazard
biological, chemical or physical hazard, identified through the hazard analysis process, which needs
to be controlled at critical control point(s) [CCP(s)], or by operational PRP(s) and/or by combinations
thereof
Note 1 to entry: Lack of control will lead to a potentially unsafe product. Identified hazards, not assessed as
significant, need not be controlled at CCP(s) and/or by operational PRP(s).
Note 2 to entry: Operational prerequisite programme is abbreviated as OPRP.
3.2
deviation
failure to meet an expected outcome
© ISO 2014 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 11 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
3.3
action limit
action criterion
measurable or observable criterion established for the monitoring of a control measure applied as an
OPRP
Note 1 to entry: An action limit or criterion expresses whether or not the control measure is under control, and
distinguishes between what is acceptable (limit met or achieved means the control measure is operating as
intended) and unacceptable (limit not met nor achieved means the control measure is not operating as intended).
4 General (Clause 7 of ISO 22000:2005)
ISO 22000 requires the application of a dynamic and systematic process approach to the development,
documentation, implementation and maintenance of an FSMS. This is achieved through effective
planning, coordination, implementation, verification and updating of activities, and through appropriate
actions in the event of nonconformity.
The FSMS is developed and implemented through a Plan-Do-Check-Act (PDCA) approach as follows:
a) planning (Plan) of the steps; from the establishment of the PRPs, hazard analysis and critical control
point (HACCP) plan and/or by similar means for OPRP such as an OPRP plan (see Note below),
through conducting hazard analysis and validating the selected control measures, to establishing
verification procedures and developing a system for traceability;
NOTE An OPRP plan is a controlled document that describes how the food safety hazards are managed
and controlled by OPRPs.
b) implementation (Do) of monitoring, corrections, corrective actions and handling of unsafe products
(day-to-day operations);
c) verification (Check) of PRPs, control measures and system performance;
d) improvement (Act) by reviewing the overall system performance (management review), updating of
the system and/or enhancing its effectiveness.
2 © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 12 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
Top management
5. PLANNING
5.2 Resource management
5.1.1 Management commitment
5.3 Emergency preparedness
5.1.2 Food safety policy
5.4Control of documents
5.1.3Food safety team leader Food safety team
Planning and realization of safe products
5.9 and 5.10
5.6Prelimi- 5.8
Establishing 5.11 5.12
5.5 nary steps to 5.7 Hazard Validation
HACCP plan Verification Traceability
PRPs enable hazard analysis of control
and/or the planning system
analysis measures
OPRPs
6.2 Monitoring
8.2
7.1 and 7.2
Updating and
Verification
improvement
of PRPs and
control
measures
6.3 Corrective actions
and corrections
8.1 Management
7.3
review
System
verification
6.4 Handling of potentially unsafe products
6.5 Communication process
6.6 Documentation
Control of monitoring and measuring
8. IMPROVEMENT 7. VERIFICATION 6. IMPLEMENTATION
NOTE The numbering refers to the (sub)clauses of this International Standard.
Figure 2 — Illustration of the PDCA approach to FSMS
Development, maintenance and improvement of the system are addressed by planning, monitoring,
verification and updating as shown in Figure 2. Maintenance and improvement of the system is addressed
through a number of cycles of planning, validation, monitoring, verification and updating. Within an
operating system, changes can be initiated at any of these phases.
PRPs are established to ensure that basic requirements and activities are in place, thus ensuring the
establishment of a hygienic environment. Additionally, some PRPs are practices globally recognized as
[13]
contributing to the provision of safe and suitable food.
Significant hazards identified during hazard analysis are controlled by identified control measures that
are subsequently categorized into two categories of control measures (given in 7.4.4 of ISO 22000:2005):
— control measures applied at CCPs: these control measures are managed by a HACCP plan. Such
control measures have defined critical limits that can separate acceptable product from potentially
unacceptable (unsafe) product. In addition, their implementation can be monitored in a manner that
enables detection of any loss of control within a timeframe sufficient to effectively control affected
product. Failure to meet critical limits will result in a potentially unsafe product.
— control measures applied as OPRPs: these control measures cannot be managed by an HACCP plan
but can be managed by similar means such as an OPRP plan. In the case of OPRPs, such control
measures do not have a critical limit, but should have an action limit or an action criterion, which
© ISO 2014 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 13 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
demonstrates that the OPRP is in control. Failure to meet these established criteria will lead to
corrective actions.
The affected products “shall be evaluated with respect to the cause(s) of the nonconformity and to the
consequences thereof in terms of food safety and shall, where necessary, be handled in accordance with
7.10.3” (of ISO 22000:2005).
NOTE The traditional Codex decision tree does not include the concept of OPRP.
Control measures applied at CCPs and as OPRPs are intended to control all the hazards assessed as
significant during hazard analysis. Control measures or combinations of control measures applied at
CCPs and as OPRPs should be validated to ensure that they are effective. Validation is not required for
PRPs.
Table 1 — Actions linked to PRPs, OPRPs and CCPs, as well as the relationship between them
a
PRP OPRP CCP
Preliminary development based on Identified once PRPs are developed, and based on the hazard analysis
experience and assessment of refer- taking the PRPs into account. OPRPs and CCPs are product and/or process
ence documents. specific.
Measures impacting food suitabil- Measures (or combination of measures) controlling hazards that are
[13]
ity and safety. remaining after the implementation of PRPs.
General measures that are not spe- Measures (or combination of measures) that are specific to each hazard
cific to any hazard. or group of hazards.
Measures related to creating the Environment- and/or product-related measures (or combination of meas-
environment for the production of ures) to prevent contamination or to prevent, eliminate or reduce hazards
safe food. to an acceptable level in the end product.
Validation
Measurable or observable action Measurable critical limit(s) is (are)
criterion(a) or action limit(s) demonstrating that the control
demonstrating that the OPRP is in measures (or combination of meas-
control. ures) associated with each CCP is in
control.
Monitoring where relevant and Monitoring of the implementation of control measures (or combination of
b
feasible . measures).
Corrective actions, and/or correc- Corrective actions, and/or correc-
tions as needed. tions.
Monitoring records kept.
Scheduled verification of implemen- Scheduled verification of implementation.
tation
Verification of achievement of planned hazard controls.
a
PRPs are often referred to as good practices, such as good hygienic practices, good agricultural practices
and good manufacturing practices.
b
Many PRPs do not lend themselves to monitoring. Thus monitoring activities should be in place where feasi-
ble.
External competences may be used by the organization to develop the combination of PRPs and control
measures; provided they meet the requirements of 7.2 to 7.8 of ISO 22000:2005 (see Clause 9).
4 © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 14 ----------------------
SIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
5 Planning
5.1 Management responsibility (Clause 5 of ISO 22000:2005)
5.1.1 Management commitment (5.1 of ISO 22000:2005)
The organization’s FSMS should be based on the key elements of food safety described in the Introduction
and Scope of ISO 22000:2005.
It is intended that top management allows enough time to review the management system. It is the
responsibility of top management to ensure that the review includes an assessment of performance
against the food safety policy and the related objectives that have been set.
The organization can achieve sustained success by consistently meeting the needs and expectations of
its interested parties.
To achieve sustained success its top management should:
— have a long-term planning perspective (applying the continual improvement principle);
— list stakeholders involved with external and internal communication, assess their individual
potential impacts on the organization’s performance, as well as determining how to meet their
needs and expectations in a balanced way;
— engage stakeholders and keep them informed of the organization’s activities and plans;
— identify associated short- and long-term risks and implement an overall strategy for the organization
to mitigate them;
— regularly assess compliance with current plans and procedures, and take appropriate corrective
actions and update the programmes as required.
5.1.2 Food safety policy (5.2 and 5.8.1 of ISO 22000:2005)
Top management should establish the organization’s food safety policy, so that the mission, vision and
values are accepted by relevant interested parties. The organization’s policies should be reviewed on a
regular schedule and revised as needed.
The organization’s food safety policy should incorporate activities needed to achieve food safety
statutory/regulatory requirements, and the food safety requirements of customers.
Programmes should be developed, documented, implemented, maintained and updated, in such a way as
to enable the continuous review of the performance regarding the FSMS, and allowing for any necessary
improvements.
5.1.3 Food safety team leader (5.5 of ISO 22000:2005)
ISO 22000 requires that organizations establish a food safety team and designate a leader (nominated
by top management), who is responsible for developing, documenting, implementing, maintaining and
updating the FSMS.
The food safety team leader has a permanent function, w
...
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 22004
Первое издание
2014-09-01
Системы менеджмента безопасности
пищевой продукции. Руководство по
применению ISO 22000
Food safety management systems — Guidance on the application
of ISO 22000
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO 22004:2014(R)
©
ISO 2014
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
© ISO 2014
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и записи в интернете или во
внутрисетевых электронных системах, без предварительного письменного согласия. Соответствующее разрешение может быть
получено либо от ISO по запросу, направленному по приведенному ниже адресу, или от комитета-члена ISO в стране
запрашивающего лица.
ISO copyright office
Case postale 56 CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2014 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
Содержание Страница
Предисловие . iv
0 Введение . v
1 Область применения . 1
2 Нормативные ссылки . 1
3 Термины и определения . 1
4 Общие положения (Раздел 7 ISO 22000:2005). 2
5 Планирование . 5
5.1 Ответственность руководства (ISO 22000:2005, Раздел 5) . 5
5.2 Менеджмент ресурсов (ISO 22000:2005, Раздел 6) . 6
5.3 Готовность к чрезвычайным обстоятельствам (ISO 22000:2005, 5.7) . 6
5.4 Управление документацией, включая записи (ISO 22000:2005, 4.2.2 и 4.2.3) . 7
5.5 Программы обязательных предварительных мероприятий PRPs
(ISO 22000:2005, 7.2) . 7
5.6 Предварительные мероприятия, позволяющие провести анализ опасностей
(ISO 22000:2005, 7.3 и 7.7) . 8
5.7 Анализ опасностей (ISO 22000:2005, 7.2 и 7.3) . 8
5.8 Валидация мероприятий по управлению или комбинации мероприятий по
управлению (ISO 22000:2005, 8.2) . 10
5.9 Разработка плана ХАССП (ISO 22000:2005, 7.6) . 12
5.10 Разработка производственных программ обязательных предварительных
мероприятий (ISO 22000:2005, 7.5) . 13
5.11 Планирование верификации (ISO 22000:2005, 7.8) . 13
5.12 Прослеживаемость (ISO 22000:2005, 7.9) . 14
6 Реализация . 15
6.1 Общие положения (ISO 22000:2005, 7.6.4, 7.8 и 8.2) . 15
6.2 Мониторинг (ISO 22000:2005, 7.6.4) . 15
6.3 Коррекции и корректирующие действия (ISO 22000:2005, 7.10.1 и 7.10.2) . 15
6.4 Действия с потенциально небезопасной продукцией (ISO 22000:2005, 7.10.3 и
7.10.4) . 16
6.5 Процесс обмена информацией (ISO 22000:2005, 5.6) . 17
6.6 Документация (ISO 22000:2005, 4.2) . 18
7 Верификация . 23
7.1 Общие положения (ISO 22000:2005, 7.8 и 8.4) . 23
7.2 Верификация спецификаций для поступающих материалов и услуг по контракту
(ISO 22000:2005, 7.8) . 24
7.3 Система верификации (ISO 22000:2005, 8.4) . 25
8 Улучшение . 25
8.1 Анализ со стороны руководства (ISO 22000:2005, 5.8) . 25
8.2 Улучшение и актуализация (ISO 22000:2005, 8.5) . 26
9 Обращение за консультационной поддержкой и использование общих руководящих
указаний внешнего происхождения (ISO 22000:2005, Раздел 1 и 4.1) . 27
Приложение А (информативное) Взаимосвязь между настоящим международным
стандартом (ISO 22004) и соответствующими документами . 28
Приложение В (информативное) Улучшение через познание . 35
Приложение С (информативное) Вовлеченность и мотивация через обучение . 36
Библиография . 37
© ISO 2014 – Все права сохраняются
iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) представляет собой организацию мирового
уровня, объединяющую национальные органы по стандартизации (комитеты-члены ISO). Работа по
подготовке международных стандартов обычно ведется через технические комитеты ISO. Каждый
комитет-член ISO, проявляющий интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет
право быть представленным в этом комитете. Международные организации, государственные и
негосударственные, имеющие связи с ISO, также принимают участие в работе. ISO тесно сотрудничает
с Международной электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам стандартизации в области
электротехники.
Процедуры, используемые для разработки данного документа, и процедуры, предусмотренные для его
дальнейшего ведения, описаны в Части 1 Директив ISO/IEC. В частности, следует отметить различные
критерии утверждения, требуемые для различных типов документов ISO. Проект данного документа
был разработан в соответствии с редакционными правилами Части 2 Директив ISO/IEC
(см. www.iso.org/directives).
Необходимо обратить внимание на возможность того, что ряд элементов данного документа могут
быть предметом патентных прав. Международная организация ISO не должна нести ответственность
за идентификацию таких прав, частично или полностью. Сведения о патентных правах,
идентифицированных при разработке документа, будут указаны во Введении и/или в перечне ISO
полученных объявлений о патентном праве (см. www.iso.org/patents).
Любое торговое название, использованное в данном документе, является информацией,
предоставляемой для удобства пользователей, а не свидетельством в пользу того или иного товара
или той или иной компании.
Для разъяснения значения терминов и выражений, используемых ISO применительно к оценке
соответствия, а также для получения информации о соблюдении ISO принципов Всемирной торговой
организации (ВТО), касающихся технических барьеров в торговой деятельности, см. URL: Foreword —
Supplementary information.
Подкомитет SC 17, Системы менеджмента для безопасности пищевой продукции Технического
комитета ISO/TC 34, Пищевые продукты несет ответственность за настоящий документ.
Настоящее первое издание стандарта ISO 22004 отменяет и заменяет технические условия
ISO/TS 22004:2005, которые подверглись техническому пересмотру.
© ISO 2014 – Все права сохраняются
iv
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
0 Введение
0.1 Общие положения
Настоящий международный стандарт содержит руководство по использованию ISO 22000 в четырех
частях: планирование, реализация, верификация и улучшение (Планирование, Осуществление,
Проверка, Действие). Разделы ISO 22000 связаны друг с другом, чтобы сформировать систему
менеджмента безопасности пищевой продукции (FSMS).
Согласованность соответствующих разделов с разделами ISO 22000 отражена в заголовках, а также в
Приложении A (см. Таблицы A.1 и A.2).
0.2 Подход к цепи создания пищевой продукции
Создание системы менеджмента безопасности пищевой продукции FSMS является инструментом,
используемым для уменьшения риска в отношении здоровья людей, связанного с продукцией
организации; это также целесообразно для обеспечения соответствия законодательным/
обязательным требованиям и/ или тем требованиям, которые заданы потребителями.
ISO 22000 способствует утверждению систематического подхода при разработке, документировании,
внедрении и поддержании FSMS. Неотъемлемым элементом этого подхода является менеджмент
цепи поставок (оценка и одобрение поставщиков) и обеспечение безопасности продукции по ходу ее
распространения.
0.3 Процессный подход
ISO 22000 также применяет “процессный подход” (т.е. менеджмент системы взаимосвязанных
процессов с идентифицированными взаимодействиями).
Преимуществом процессного подхода является постоянно действующий контроль, который
обеспечивает связь между отдельными процессами в рамках единой системы процессов.
При использовании в рамках системы FSMS процессный подход подчеркивает важность:
a) понимания и выполнения требований ISO 22000;
b) рассмотрения безопасности пищевой продукции в виде процесса;
c) рассмотрения прослеживаемости в виде процесса;
d) мониторинга рабочих характеристик и результативности процессов;
e) непрерывного улучшения процессов на основе объективного измерения(ий).
Любая или все заинтересованные стороны, согласно тому как это предусмотрено внутренним и
внешним обменом информации, могут играть важную роль в определении требований к процессам.
Оценивание удовлетворенности этих заинтересованных сторон требует сбора и анализа информации
для определения того, выполняет ли организация их требования или нет.
© ISO 2014 – Все права сохраняются
v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
0.4 Документы, связанные с ISO 22000
Семейство документов ISO серии 22000 включает в себя ряд отдельных международных стандартов и
Технических условий, которые взаимосвязаны и дополняют друг друга (см. Рисунок 1). ISO 22000 —
это главный международный стандарт, который определяет требования и с которым связаны другие
международные стандарты и Технические условия данной серии.
[6]
ISO/TS 22002 (все части) содержат руководство по выполнению требований к программам
обязательных предварительных мероприятий (PRPs) и они предназначены, чтобы использоваться в
качестве организационно-технической поддержки требований к PRPs, установленных ISO 22000.
Документы PRP серии ISO/TS 22002 рассматривает категории цепи создания пищевой продукции в
[7]
соответствии с ISO/TS 22003:2013, Раздел A.1, и потенциально связанные категории.
ISO/TS 22003 содержат руководство для аккредитации органов по сертификации, т.е тех групп,
которые могут проводить аудит организаций в цепи создания пищевой продукции согласно ISO 22000.
Они также определяют основные требования для компаний, обращающихся за сертификацией по
ISO 22000, правила, применимые к аудиту и сертификации, и дают потребителям необходимую
информацию и уверенность в сертификационном процессе в отношении поставщиков.
ISO 22005 содержит руководство по созданию и функционированию систем прослеживаемости, в том
числе прослеживаемость для целей, связанных с обеспечением пищевой безопасности. Часть этого
руководства также включена в настоящий международный стандарт (см. 5.12 и Справка [8]).
Справка [10] об ISO 22000, также называемая “контролером пригодности”, является справочным
пособием, впервые опубликованным в 2006 году, которое специально предназначено для малых
[10]
предприятий, которые не знакомы с ISO и ее стандартами. Она обеспечивает эти организации
руководством для сертификации в будущем.
Справка [11] о том, как применять ISO 22000, является справочным пособием, содержащим общее
руководство для оказания помощи организациям, в особенности организациям малого и среднего
размера в том, как разрабатывать, документировать, внедрять и поддерживать в рабочем состоянии
[11]
FSMS в соответствии с ISO 22000.
© ISO 2014 – Все права сохраняются
vi
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
Рисунок 1 — Общий обзор документов, связанных с ISO 22000
0.5 Связь с ISO 9001
[1]
ISO 22000 предназначен для согласованной работы с ISO 9001 и поддерживающими его стандартами.
ISO 9001 содержит требования к системе менеджмента качества, которую организации могут
использовать для внутреннего применения, или для сертификации или в целях, указанных в договоре.
Он сосредоточен на результативности системы менеджмента качества с позиций удовлетворения
требований потребителей.
ISO 22000 обеспечивает важные элементы FSMS с аналогичными целями.
0.6 Совместимость с другими системами менеджмента
FSMS наиболее эффективна тогда, когда она разработана, документально оформлена, внедрена и
поддерживается в рамках структурированной системы менеджмента, которая включена в общие
процессы менеджмента организации.
ISO 22000 дает возможность организации присоединить или интегрировать свою FSMS с другими
[1] [4]
системами менеджмента, отвечающими стандартам ISO (например, ISO 9001, ISO 14001,
[9]
ISO 28000 ).
Организация имеет возможность адаптировать имеющуюся у нее систему (системы) менеджмента,
выполняющую требования ISO 22000, таким образом, чтобы облегчить внедрение других стандартов
на системы менеджмента ISO. Например, следующие элементы системы могли бы быть общими с
любой другой системой менеджмента, отвечающей требованиям стандартов ISO, однако в тех случаях,
когда это нужно, управляемые различно и/или независимо друг от друга:
— политика;
© ISO 2014 – Все права сохраняются
vii
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
— обязанности руководства (обязательства, ресурсы и цели);
— компетентности (обучение);
— анализ со стороны руководства;
— мониторинг и измерение;
— управление документацией;
— аудит системы;
— корректирующие действия;
— постоянное улучшение;
— прослеживаемость;
— обмен информацией.
© ISO 2014 – Все права сохраняются
viii
---------------------- Page: 8 ----------------------
сасс
---------------------- Page: 9 ----------------------
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 22004:2014(R)
Системы менеджмента безопасности пищевой продукции.
Руководство по применению ISO 22000
1 Область применения
Настоящий международный стандарт содержит рекомендации общего характера по применению
ISO 22000.
Настоящий международный стандарт не создает, не изменяет или заменяет каких- либо требований в
ISO 22000. В то время как организации вольны выбирать необходимые методы и подходы для
выполнения требований ISO 22000, предлагаемое настоящим международным стандартом
руководство ни при каких обстоятельствах не может считаться требованием.
Настоящий стандарт был разработан в целях усиления признания и применения систем менеджмента
безопасности пищевой продукции (FSMS) на основе ISO 22000, а также для улучшения понимания,
обмена информацией и координации между организациями в цепи создания пищевой продукции.
2 Нормативные ссылки
Следующие ссылочные документы, полностью или в какой-либо своей части, приводимые в
настоящем документе, являются обязательными при применении настоящего документа. Для жестких
ссылок применяется только приводимое издание. Для плавающих ссылок применяется самое
последнее издание нормативного ссылочного документа (включая любые изменения).
ISO 22000:2005, Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к
организациям в цепи создания пищевых продуктов
3 Термины и определения
В настоящем документе применяются термины и определения, данные в ISO 22000, а также
следующие термины и определения
ПРИМЕЧАНИЕ Применительно к безопасности пищевых продуктов термины “hazard” и “risk” все еще
переводятся и/или используются одним словом “риск”, что ведет к использованию неверного выражения “анализ
рисков” вместо правильного выражения “анализ опасностей” (см. 3.3 ISO 22000:2005).
3.1
значительная опасность
significant hazard
биологическая, химическая или физическая опасность, идентифицированная с помощью процесса
анализа опасностей, которая требует контроля в критической контрольной точке(ах) [CCP(s)] или
посредством оперативных программ обязательных предварительных мероприятий PRP(s) и/или
посредством их комбинации.
Примечание 1 к статье: Отсутствие контроля будет вести к потенциально небезопасному продукту.
Идентифицированные опасности, не оцененные как значительные, не требуют контроля в критической
контрольной точке(ах) и/или посредством производственных PRP(s).
Примечание 2 к статье: Для производственных программ предварительных условий используют сокращение
OPRP.
© ISO 2014 – Все права сохраняются 1
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
3.2
отклонение
deviation
неспособность достичь ожидаемого результата
3.3
допустимый предел
action limit
критерий, требующий оперативного вмешательства
action criterionl
измеримый или отслеживаемый критерий, установленный для мониторинга мероприятия по
управлению, применяемого в виде OPRP
Примечание 1 к статье: Допустимый предел или критерий, требующий оперативного вмешательства, отражает
ситуацию, связанную с нахождением или выходом из под контроля мероприятия по управлению, и проводит
различие между тем, что приемлемо (соблюдение предела означает, что мероприятие по управлению
функционирует по плану) и неприемлемо (нарушение предела или выход за предел означает, что мероприятие по
управлению не функционирует по плану).
4 Общие положения (Раздел 7 ISO 22000:2005)
ISO 22000 требует применения динамического и систематического процессного подхода
применительно к разработке, документированию, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии
FSMS. Это достигается путем эффективного планирования, координации, реализации, верификации и
актуализации деятельности, а также путем соответствующих действий в случае несоответствия.
FSMS разрабатывают и внедряют, применяя подход PDCA (Планирование – Осуществление –
Проверка – Действие) следующим образом:
a) планирование (Plan) стадий; от установления PRP(s), плана анализа опасностей по критическим
контрольным точкам (ХАССП) и/или аналогичным средством для OPRP, таким как план ОPRP
(см. Примечание ниже), через проведение анализа опасностей и валидацию выбранных
мероприятий по управлению, в целях установления процедур верификации и разработки системы
для прослеживаемости;
ПРИМЕЧАНИЕ План ОPRP является управляющим документом, в котором дается описание того, каким
образом опасности, угрожающие безопасности пищевой продукции, управляются и контролируются
посредством ОPRPs.
b) внедрение (Do) мониторинга, коррекций, корректирующих действий и действий по обращению с
небезопасной продукцией (повседневные операции);
c) верификация (Check) PRP(s), мероприятий по управлению и рабочих характеристик системы;
d) улучшение (Act) путем анализа общего функционирования системы (анализ со стороны
руководства), актуализации системы и/или повышения ее результативности.
2 © ISO 2014 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
ПРИМЕЧАНИЕ Нумерация соответствует разделам (подразделам) настоящего международного стандарта
Рисунок 2 — Иллюстрация подхода PDCA применительно к FSMS
Разработка, поддержание в рабочем состоянии и улучшение системы обеспечивается за счет
планирования, мониторинга, верификации и актуализации как показано на Рисунке 2. Поддержание в
рабочем состоянии и улучшение системы обеспечивается рядом циклов планирования, валидации,
мониторинга, верификации и актуализации. Изменения в рамках действующей системы могут быть
инициированы на любом из этих этапов.
PRPs организовывают в целях обеспечения соблюдения основных требований и реализации действий,
тем самым обеспечивая внедрение рабочей среды, отвечающей требованиям в области гигиены.
Кроме того, некоторые PRPs являются процедурами, получившими мировое признание в качестве
[13]
практик, вносящих вклад в обеспечение безопасности и пригодности пищевой продукции.
Значительные опасности, идентифицированные во время анализа опасностей, контролируют
посредством идентифицированных мероприятий по управлению, которые в дальнейшем группируют в
две группы мероприятий по управлению (см. 7.4.4 стандарта ISO 22000:2005):
— мероприятия по управлению, применяемые в критических контрольных точках ССPs: эти
мероприятия по управлению управляются планом ХACCП. Такие мероприятия по управлению
имеют указанные критические пределы, что позволяет отделить приемлемый продукт от
потенциально неприемлемого (небезопасного) продукта. Кроме того их внедрение может
© ISO 2014 – Все права сохраняются 3
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
отслеживаться таким образом, чтобы было возможно выявлять любой выход из под контроля во
временном интервале, достаточном для того, чтобы эффективным образом контролировать любой
продукт, затронутый влиянием опасности. Проблема, связанная с несоблюдением критических
пределов, будет иметь своим следствием потенциально небезопасный продукт.
— мероприятия по управлению, применяемые в виде производственных программ обязательных
предварительных мероприятий OPRPs: эти мероприятия по управлению не могут управляться
планом HACCP, но они могут управляться схожим средством, таким как план OPRP. В случае
применения OPRPs, такие мероприятия по управлению не имеют критического предела, но нужно,
чтобы они имели допустимый предел или критерий, требующий оперативного вмешательства,
который бы демонстрировал, что рассматриваемая OPRP находится под контролем.
Несоблюдение этих заданных критериев, будет вести к корректирующим действиям.
Затрагиваемая влиянием опасности продукция “должна быть оценена в отношении причины (причин)
несоответствия и связанных с ним последствий в плане пищевой безопасности и там где это
необходимо, должна подлежать обращению в соответствии с 7.10.3” (ISO 22000:2005).
ПРИМЕЧАНИЕ Традиционное древо решений Кодекса не охватывает концепцию OPRP.
Мероприятия по управлению, применяемые в CCPs и в виде OPRPs, предназначены для контроля
всех опасностей, оцененных в качестве значительных по ходу анализа опасностей. Следует проводить
валидацию мероприятий по управлению или комбинации этих мероприятий, применяемых в CCPs и в
виде OPRPs, в целях обеспечения уверенности в их эффективности. PRPs не требуют валидации.
Таблица 1 — Связанные с PRPs, OPRPs and CCPs действия, а также связь между ними
a
PRP OPRP CCP
Предварительная разработка на Идентифицируются сразу же после разработки PRPs и строятся на основе
основе опыта и оценки документов, анализа опасностей, принимая во внимание PRPs. OPRPs и CCPs
используемых для справки. специфичны для каждого продукта и/или процесса.
Мероприятия, влияющие на Мероприятия (или комбинация мероприятий), контролирующие те
[13]
пригодность и безопасность опасности, которые сохраняются после внедрения PRPs.
пищевой продукции.
Общие мероприятия, действие Мероприятия (или комбинация мероприятий), которые специфичны для
которых не ограничивается отдельно каждой опасности или группы опасностей.
взятой опасностью.
Мероприятия, связанные с Мероприятия (или комбинация мероприятий), относящиеся к окружающей
созданием среды для производства среде и/или продукту, в целях предотвращения загрязнения или
безопасной продукции. предотвращения, устранения или снижения опасности в конечной
продукции до приемлемого уровня.
Валидация
Измеримый или отслеживаемый Измеримый критический предел(ы),
критерий(ии), требующий указывающий на то, что
оперативного вмешательства, или мероприятия по управлению (или
допустимый предел(ы), комбинация мероприятий),
указывающий на то, что OPRP связанные с каждой CCP,
находится под контролем. находятся под контролем.
Мониторинг, где это уместно и Мониторинг реализации мероприятий по управлению (или комбинации
b
осуществимо на практике . мероприятий).
Корректирующие действия и/или Корректирующие действия и/или
коррекции при необходимости. коррекции.
Мониторинг ведущихся записей.
Верификация реализации согласно Верификация реализации согласно графика.
графика
Верификация достижения запланированных средств контроля опасностей.
a
PRPs часто называют установившимися практиками, такими как установившиеся практики санитарно-
гигиенической работы, установившиеся практики сельскохозяйственных работ и установившиеся практики
производственной работы.
b
Многие PRPs не пригодны для мониторинга. Поэтому мероприятия мониторинга следует применять там, где
это осуществимо.
4 © ISO 2014 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 13 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
Организация может использовать внешние компетенции для разработки комбинации PRPs и
мероприятий по управлению; при условии, что они отвечают требованиям 7.2–7.8 стандарта
ISO 22000:2005 (см. Раздел 9).
5 Планирование
5.1 Ответственность руководства (ISO 22000:2005, Раздел 5)
5.1.1 Обязательства руководства (ISO 22000:2005, 5.1)
FSMS организации должна строиться на ключевых элементах безопасности пищевых продуктов,
описанных во Введении и Области применения стандарта ISO 22000:2005.
Предполагается, что высшее руководство уделяет достаточно времени для анализа системы
менеджмента. В обязанности высшего руководства входит обеспечение того, чтобы анализ включал
оценку функционирования системы относительно политики в области обеспечения безопасности
пищевой продукции и соответствующих поставленных целей.
Организация может добиться устойчивого успеха, если она постоянно выполняет потребности и
ожидания заинтересованных сторон.
Чтобы добиться устойчивого успеха высшее руководство организации должно:
— иметь многолетний горизонт планирования (применяя принцип непрерывного улучшения);
— вести список заинтересованных сторон, участвующих в процессах внешнего и внутреннего обмена
информацией, оценивать их возможные влияния на результативность деятельности организации,
а также определяя то, каким образом следует выполнять их потребности и ожидания
сбалансированным образом;
— вовлекать и поддерживать информированность заинтересованных сторон о деятельности и
планах организации;
— идентифицировать соответствующие краткосрочные и долгосрочные риски и реализовывать
общую стратегию организации по их уменьшению;
— регулярно оценивать исполнение действующих планов и процедур и своевременно предпринимать
соответствующие корректирующие действия и актуализировать действующие программы.
5.1.2 Политика в области обеспечения безопасности пищевой продукции (ISO 22000:2005, 5.2
и 5.8.1)
Высшему руководству следует учредить политику в области безопасности пищевой продукции таким
образом, чтобы предназначение, видение и ценности принимались соответствующими
заинтересованными сторонами. Политики организации следует анализировать через определенные
интервалы времени и при необходимости пересматривать.
Политика в области безопасности пищевой продукции должна содержать действия, необходимые для
выполнения законодательных/обязательных требований, а также требований потребителей к
обеспечению безопасности пищевой продукции.
Программы следует разрабатывать, документировать, внедрять, содержать и актуализировать таким
образом, чтобы обеспечивалась возможность для непрерывного анализа результативности
функционирования FSMS, а также предусматривались любые необходимые улучшения.
5.1.3 Руководитель группы безопасности пищевой продукции (ISO 22000:2005, 5.5)
ISO 22000 требует, чтобы организации создавали группу безопасности пищевой продукции и
назначали руководителя группы безопасности пищевой продукции (выдвинутого высшим
© ISO 2014 – Все права сохраняются 5
---------------------- Page: 14 ----------------------
ISO 22004:2014(R)
руководством), ответственного за разработку, документирование, внедрение, поддержание в рабочем
состоянии и
...
00222وزـــيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا
ةيمسرلا ةمجرتلا
Official translation
Traductionofficielle
00222 وزيلاا قيبطت لوح ةيداشرلاا طوطخلا - ةيذغلأا ةملاس ةرادإ مظن
Food safety management systems —Guidance on the application of
ISO 22000 (E)
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires —
Recommandations pour l’application de l’ISO 22000(F)
يف ءاضعأ تائيه01نع ةبانلإاب ةيمسر ةيبرع ةمجرتك ارسيوس ،فينج يف ISO ةيزكرملا ةناملأا يف تعبط
.) ii ةحفص يف ةمئاقلا رظنا ( ةمجرتلا ةقد تدمتعا يتلاISO
ىعجرملا مقرلا
ISO22004/2014
(A)
ةيمسرلا ةمجرتلا
©ISO 2014
---------------------- Page: 1 ----------------------
)ع( 0102/00112 وزيأ
)هيونت( ةيلوئسم ءلاخإ
وأ فىلملا اذىه ةىعابط نىنمي ىنإف Adobe ىل ـيطرىتلا ةىسايس ىجومبو ، ةىجمدُم طوىوط ىلع )PDF( فلملا اذه يوتحي دق
و . يدىعتلا ىيف متىي يذىلا وىساحلا يىف ةىل َّمح ُم و ةىةطرُمميف ةىجمدُملا طوىوطلا نىنت مل ام ليدعت متي َّلاأ لع ، يلع علاطلإا
ةيراترنىىسلا ىىنين يىىف،Adobe ىىل ـيطرىىتلا ةىىسايسب يلاىىطلإا ادىىع ةيلوئىىسم - فىىلملا اذىىه ىىيزنت دىىنع - ارىىطلأا ىىمحتت
. ياجملا اذه ياين ةينوناق ةيلوئسم يأ محتت لا وزيلآلةماعلا
.Adobe لا مظنل ةدحتملا ةكرشلل ةلجسم ةيراجت ةملاع Adobe لا دعت
ةىىقلعتملا ةىىماعلا تاىىمولعملا نىىم فىىلملا اذىىه ءاىىشنء يىىف ةمدطتىىسملا ماربلاىىب ةىىصاطلا يىىصافتلا اىىيمج يىىلع يوىىةحلا نىىنمي
فىلملا اذىه اادطتىسا وىني أ يىعوُر ىين ،)PDF( ءاىشنء يىف ةىلطادلا تارىيغتملا تنى سُن دقف ةعابولا جلأو ، )PDF(فلمب
ىلع ةىماعلا ةيراترنىسلا غلابء جرُي ، فلملا اذمب قلعتت ةلنشم يأ ثودن ةلان يفو ، سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا ءاضعلأ امئلام
.هاندأ جسملا اونعلا
ةفصاوملا تدمتعأ يتلا ةيبرعلا سييقتلا تاهج
ندرلأا
ةيندرلأا سيياقملاو تافصاوملا ةسسؤم
تاراملإا
سيياقملاو تافصاوملل تاراملإا ةئيه
رئازجلا
سييقتلل يرئازجلا دهعملا
ةيدوعسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةيدوعسلا ةئيهلا
قارعلا
ةيعونلا ةرطيسلاو سييقتلل يزكرملا زاهجلا
تيوكلا
ةعانصلل ةماعلا ةئيهلا
نادوسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةينادوسلا ةئيهلا
نميلا
ةدوجلا طبضو سيياقملاو تافصاوملل ةينميلا ةئيهلا
سنوت
ةيعانصلا ةيكلملاو تافصاوملل ىنطولا دهعملا
ايروس
ةيروسلا ةيبرعلا سيياقملاو تافصاوملا ةئيه
ايبيل
ةيسايقلا ريياعملاو تافصاوملل ىنطولا زكرملا
رصم
ةدوجلاو تافصاوملل ةماعلا ةيرصملا ةئيهلا
رشنلاو عبطلا قوقح ةيامح ةقيثو
©0102وزيأ
وأ ةينورتنلا ةليسو ي ب وأ نش ي ب مادطتسا وأ رادصلإا اذه نم ءزج يأ جاتنء ةداعء زوجي لا ،كلذ لاط دري كل امو .ةظوفحم قوقحلا ايمج
ةمظنملا يف ءاضعلأا تائيملا دنا وأ هاندأ اونعلا لع سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا نم امء يوط ذء ود ةقيقدلا الافلأاو خسنلا كلذ يف امب ةينينانيم
.ةبلاولا ةمجلا ةلود يف سييقتلل ةيلودلا
سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا ةينلم قوقن تنم
01 فينج -Ch-1211- 65 :يديربلا زمرلا
1120007221000 :فتاه
1120007221227 :سكاف
copyright@iso.org :ينورتنلا ديرب
www.iso.org :ينورتنللاا اقوملا
0107 يف ةيبرعلا ةطسنلارشن مت
ارسيوس يف رشنلا مت
© ISO 2014 - ةظوفحم قوقحلا عيمج ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
)ع(0102/00112 وزيأ
تايوتحملا
v . ديممت
vi. ةمدقم
0.ياجملا -1
0.ةيليمنتلا اجارملا -0
0.فيراعتلاو تاحلوةملا -3
0.)0116 / 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 7 ةرقف( ااع -2
5 .طيوطتلا -6
5. ) 0116/ 00111وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 6 ةرقف ( ةرادلإا ةيلوئسم 0/6
7 .)0116/00111وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم5 دنب( دراوملا ةرادء 0/6
8.)0116/00111وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 7/6( ئراوولا ةمجاومل دادعتسلاا 3/6
ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 3/0/2 ، 2/0/2( تلاجسلا كلذ يف امب تادنتسملا يلع ةباقرلا2/6
8.)0116/00111وزيأ
2.)0116/00111وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/7 دنب( تاطارتشلاا مارب6/6
ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 7/7 ، 3/7 دنب( رطاطملا يلحت ةينانملا ةيلولأا تاووطلا 5/6
2 .)0116/00111وزيأ
01 . 0116/00111وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/7 دنب( رطاطملا يلحت 7/6
وزيلاا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/8 دنب ( منحتلا تاءارجء دينوت وأ منحتلا تاءارجء يلع قيدةتلا 8/6
00 .)0116/00111
وزيلاا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 5/7 دنب ( ةجرحلا منحتلا طاقنو رطاطملا يلحت ةوط سيس ت 2/6
03 .)0116/00111
)0116/00111 وزيلاا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 6/7 دنب( ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب اضو 01/6
06 .
06 . ءارجلإا ريياعم وأ دودن ةبقارملا مارب يدعتت امدنع ةعبتملا تاءارجلإا 00/6
05 .)0116/00111 وزيلأا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/7 دنب( ةيعبتتلا00/6
03.ذيفنتلا 5
07.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/8، 8/7، 2/5/7( ااع 0/5
07.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/5/7( ةبقارملا 0/5
iii
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 3 ----------------------
)ع( 0102/00112 وزيأ
وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/01/7، 0/01/7( ةيئاقولا تاءارجلإاو تاحيحةتلا 3/5
08.)0116/00111
وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/01/7، 3/01/7( ةنمأ ريغ ونت ا متحملا تاجتنملا يوادت 2/5
08.)0116/00111
02.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 5/6( ياةتلاا ةيلمع 6/5
01.)0116/00111 وزيلاا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/2 دنب( قيثوتلا 5/5
00.ققحتلا 7
05.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/8، 8/7( ااع 0/7
وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 8/7( ةيدقاعتلا تامدطلاو ةدراولا داوملاب ةصاطلا تافصاوملا نم ققحتلا 0/7
07.)0116/00111
07.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/8( ااظنلا نم ققحتلا 3/7
03.نيسحتلا 8
08.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 8/6( ةرادلإا ةعجارم 0/8
08.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 6/8( يدحتلاو نيسحتلا 0/8
وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/2 و 0 ةرقف ( ايجراط ةدعملا ةماعلا ةيداشرلإا طووطلاو ةراشتسلاا اادطتسا 2
31.)0116/00111
33.ةلةلا تاذ تادنتسملاو 00112 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نيب ثامتلا )يداشرتسا( أ قحلم
21.ملعتلا يلاط نم نيسحتلا )يداشرتسا( قحلم
20. يردتلا يلاط نم زيفحتلاو ةكراشملا )يداشرتسا( ج قحلم
20. رداةملا
© ISO 2014 - ةظوفحم قوقحلا عيمج iv
---------------------- Page: 4 ----------------------
)ع(0102/00112 وزيأ
ديهمت
دادعء متي ام ابلاغ و ، )وزيلآا يف ءاضعلأا تامجلا( ةينطولا سييقتلا تامجل يملاع داحتا يه )سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا(وزيلآا
إف ، ةينف ةنجل ل تل نُش دق عوضومب اامتها امل وضعلا ةمجلا تناك اذء و ، وزيلآل ةينفلا اجللا يلاط نم ةيلودلا تافصاوملا
ريغ و امنم ةيمونحلا ةيلودلا تامظنملا كلذك معلا يف كراشي و . ةنجللا كلت يف ّثمم ل وني أ يف قحلا وضعلا اذمل
روملأا ايمج يف )ك د ه( ةينقتورمنلا ةيلودلا ةنجللا ام اقيثو انواعت وزيلآا واعتت و . وزيلآا ام صاوت امل يتلا ،ةيمونحلا
. ينقتورمنلا ياجملا يف سييقتلا ممت يتلا
.يناثلا ءزجلا - ك د ه/وزيلآا تاميجوت يف ةدراولا حئاولل اقفو ةيلودلا تافصاوملا غاةتو
ةينطولا تائيملاىلع ةيلودلا تافصاوملاعيراشم ايزوت متي و .ةيلودلا تافصاوملا دادعا وه ةينفلا اجلل ةيسيئرلا ةممملا
امل قحي يتلا ةينطولا تائيملا نم قلأا لع %76 ةقفاوم ةيلود تافصاومك ايراشملا هذه رادصا لوتي و .تيوةتلل
.تيوةتلا
ةىمظنملا ىمحتت نىل و .عارىتطلاا ةءارىب قوىقحل ةعىضاط ةىقيثولا هذىه رىصانع ىعب وىنت أ ةىيلامتنا ىلء هاىبتنلاا تىفل دوىن و
. امعيمج وأ قوقحلا هذه نم ّيأ ديدحت ةيلوؤسم(ISO) سييقتلل ةيلودلا
اواةنةللاوانجنلللاواةيلاذللا ااجتنملاب ةىصاطلا ، ISO/TC 34 ةىينفلا ةنجللا ةوساوب 0102/00112 وزيلاا ةفصاوم دادعء مت دقو
ا.ءلاذللاوملاساةرلدإامظنباوصاخللاSC 17اوةعرةلل
امااتالااتللا0222/00222اISO/TSالاا مالاا تلالااذنتا00222ال ااة اوااةللدللاوةااساةوللاوةااصللمللافاامالاالل لاوخااسنللارلدااصإ
ا.وةنةللاوة انللافمااهتعجلرم
v
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 5 ----------------------
)ع( 0102/00112 وزيأ
ةمدقم
ماع 1/2
ةعبرأ يف 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا اادطتسا يون ةيداشرلإا طووطلا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه رفوت
ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةصاطلا دونبلا طبارتت )ءارجء، ةعجارم، مع، ةوط( نيسحتلاو ققحتلا، قيبوتلا، طيوطتلا :ءازجأ
.)FSMS( ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظن نيونتل اعم 00111 وزيأ
رظنا( أ قحلملا يف كلذكو نيوانعلا يف احضوم دعي 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم ةلثامتملا دونبلا ام ثامتلا
.)0/أ، 0/أ يودج
0/2
طبترت يتلا ةماعلا ةحةلا يلع رطاطملا نم دحلل اممادطتسا متي يتلا ةادلأا ةباثمب وه ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظن سيس ت دعي
نم ةددحملا كلت وأ/و ةيميظنتلاو ةيعيرشتلا تابلوتملا نيب قفاوتلا امضل ةماه اضيأ دعت امك ،ةمظنملاب ةصاطلا تاجتنملاب
.ءلامعلا يلاط
ااظن ميعدتو قيبوتو قيثوتو دادعلإ يجمنم هاجتا دامتعاو ينبتب ءاقترلاا يلع 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا معت
تاجتنملا ةملاس نيم تو )دروملا ةقفاومو مييقت( ةيئاذغلا ةلسلسلا ةرادء يلاط نم وني هاجتلاا اذه مانت، ءاذغلا ةملاس ةرادء
.ايزوتلا ةيلمع ءانثأ
ةيلمعلا هاجتا 3/2
.] ةددحملا تلاعافتلا ام ةعباتتملا تايلمعلا ااظن ةرادء يأ [ "ةيلمعلا هاجتا" 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا ابتت
.ااظنلا طاد ةيدرفلا تايلمعلا نيب اهرفوت يتلا ةرمتسملا ةباقرلا ةيلمع هاجتا ايازم نمو
:يتلأا ةيمهأ يلع ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظن طاد مادطتسا متي امدنع ةيلمعلا هاجتا دكؤي
.00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا تابلوتمب ءافيلإاو اعيتسلاا )أ
.ةيلمع دعت ءاذغلا ةملاس أ رابتعلاا يف ذطلأا )
.ةيلمع دعت ةيعبتتلا أ رابتعلاا يف ذطلأا )ت
.امتيلعاف يدمو ةيلمعلا ءادأ ةبقارم )ث
.ةيعوضوملا تاسايقلا /سايقلا ساسأ يلع مئاقلا تايلمعلل رمتسملا نيسحتلا )ج
© ISO 2014 - ةظوفحم قوقحلا عيمج vi
---------------------- Page: 6 ----------------------
)ع(0102/00112 وزيأ
تابلوتم ديدحت يف ارود علت دق ،يجراطلا وأ يلطادلا ياةتلاا يلاط نم اهديدحت متي امك ارطلإا ايمج وأ رط يأ
تاجايتنلاا ةيبلت يلع ةرداق ةمظنملا تناك اذء ام ديدحتل ةمزلالا تامولعملا يلحتو امج تاناينلا هذه ءاضرء لوتي ،ةيلمعلا
.لا اأ ةبولوملا
.00222 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةلصلا تاذ تادنتسملا 2/2
تافصاوملاو ةيلودلا ةيسايقلا تافصاوملا نم ددع 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةصاطلا تادنتسملا ةعومجم مشت
.)0 نشلا رظنا( عبلا امضعب منتو امب طبترت يتلا ةينفلا
طبترت امللاط نم يتلا تابلوتملا ددحت يتلا ةيساسلأا ةيلودلا ةفصاوملا يه 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا دعت
.وزيلاا ةلئاع نم ةينفلا تافصاوملاو يرطلاا ةيلودلا تافصاوملا
.(PRP( تاطارتشلاا مارب تابلوتمب يفت يتلا ةيداشرلإا طووطلا )امئازجأ ايمجب( 00110 ISO/TS ةينفلا ةفصاوملا رفوت
ةلسلس يوانتت 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا يف ةددحملا تاطارتشلاا مارب تابلوتم معدل اممادطتسا ددحي
ةيسايقلا ةفصاوملل اقفو ةيئاذغلا ةلسلسلا انصأ 00110 ISO/TS ةفصاومب ةصاطلا تاطارتشلاا ماربب ةصاطلا تادنتسملا
.)7( ةلمتحملا ةلةلا تاذ تائفلاو 0/أ دنب 0103/00113 ISO/TS ةيلودلا
.1221 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا عم ةقلاعلا 5/2
تافصاوملاو 2110 ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا ام سناجتم نشب معتل 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا ميمةت مت
.امب ةصاطلا ةيميعدتلا
بق نم ايلطاد مادطتسا ننمي يذلا، ةدوجلا ةرادء ااظنب ةصاطلا تابلوتملا 2110 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا رفوت
ءافيلإا يف ةدوجلا ةرادء ااظن ةيلعاف يدم يلع زنترتو ةيدقاعتلا ادهلأا ضرغل وأ تادامشلا حنم ةيلمع يف تامظنملا
. يمعلا تابلوتمب
.ةمباشملا ضارغلأل ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظنل ةماملا رصانعلا 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا رفوت
.يرخأ ةرادإ مظن عم ةقباطملا 6/2
ةرادلإا ااظنب ينعملا معلا راطء طاد ميعدتو قيبوتو قيثوتو هدادعء دنع ةيلعاف رثكلأا وه ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظن دعي
.ةمظنملاب ةيلنلا ةرادلإا ةمظنأ ام اجمدنمو انمضتم دعي يذلاو لينشت مت يذلا
مظن ام امب صاطلا ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظن دينوت وأ ميظنت يلء ةصرفلا ةمظنملل 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا حيتت
) ISO 9001‹¹› ,ISO 14001‹4› , ISO 8000‹9›( ثم ةلةلا تاذ يرطلاا وزيلاا ةرادء
يمست جا نم امب ةصاطلا ةيلاحلا 00111 وزيلأا مظن نم ةرادلإا نم ءزج فينت أ ام ةمظنمل ننمملا نم نإف -
يأ يدل ةعئاش ةيلاتلا ااظنلا رصانع ونت أ ننمي كلذ يلع ياثم، وزيلاا ةرادء مظنب ةصاطلا تافصاوملا قيبوت
.رملأا ازل اذء قتسم وأ/و فلتطم نشب تدارء متي كلذ نم مغرلا يلع ننل ، وزي لااب صاط رطأ ةرادء ااظن
.ةسايسلا -
.ةرادلإا اامم -
vii
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 7 ----------------------
)ع( 0102/00112 وزيأ
.) يردتلا( تاءافنلا -
.ةرادلإا ةعجارم -
.سايقلاو ةبقارملا -
.تادنتسملا يلع ةباقرلا -
.ااظنلا ةعجارم -
.ةيحيحةتلا تاءارجلإا -
.ةيعبتتلا -
.ياةتلاا -
يتلا ، تادامشلا حنم تامجل دامتعلااب ةصاطلا ةيداشرلإا طووطلا 00113 ISO/TS ةينفلا ةيلودلا ةفصاوملا رفوت -
ةيسايقلا ةفصاوملل اقفو ةيئاذغلا ةلسلسلا ياجم يف ةينعملا تامظنملا لع ةعجارملاب اوقت يتلا تاعومجملا كلت مشت
ةفصاوملل اقبط تادامشلا حنم قيبوتب اوقت يتلا تاكرشلل ةيساسلأا تابلوتملا ضيا ددحت امك . 00111 وزيأ ةيلودلا
معدو ةمزلالا تامولعملا اضيأ رفوتو تادامشلا حنمو ةعجارملا لع ةقبوملا نيناوقلاو 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا
. نيدروملا ـطي اميف تادامشلا حنم ةيلمع يف ءلامعلل ةقثلا
امب ةيعبتتلا ةيلمعب ةصاطلا مظنلا يغشتو سيس تل ةيداشرلإا طووطلا 00116 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا رفوت -
. ءاذغلا ةملاس ضارغلأ ةيعبتتلا كلذ يف
] )8( اجرم وأ 0/6 رظنا [ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه ف نمضتم دعت ةيداشرلإا طووطلا هذه عب -
دعي ، " اجارملا ةءافنب " اضيأ يلء راشي ىذلاو ، 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب صاطلا ]01 [ اجرم -
ةلئاع ام ةقفاوتم تسيل تلا ةريغةلا تاعورشملا ةيعون اةيةط ددحيو 0115 ااع لاوأ هرادصء ميمةت يتك
ةمظنملل بقتسملا ف وجرملا تادامشلا حنمل ةيداشرلاا طووطلا يتنلا اذه رفوي ين .›01‹ وزيلأا تافصاوم
. ةينعملاا
© ISO 2014 - ةظوفحم قوقحلا عيمج viii
---------------------- Page: 8 ----------------------
)ع(0102/00112 وزيأ
ةيداشرلإا طووطلا ريفوتب اوقي يتك وه 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا اادطتسا ةيفيك يون ]00[ اجرم -
ةرادء ااظن ميعدتو قيبوتو قيثوتو دادعء ةيفيك لع ةوسوتملاو ةريغةلا تامظنملا ةصاطبو تامظنملا ةنواعمل ةماعلا
)00( 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملل اقفو ءاذغلا ةملاس
سكدوك ةيذغلأا روتسد ةنجل
موهفملا
ريفوتب اوقت تلا تامحلا
ةيسايقلا ةفصاوملا ةفصاوملا
ةينفلا ةفصاوملا
وزيأ ةيلودلا ةيلودلا ةيسايقلا تادامشلا حنمو ةعجارملا
00113 وزيأ
00112 00110 وزيأ
يون ةيداشرلإا طووطلا
ي ب ةصاطلا تابلوتملا
تامجلاب ةصاطلا تابلوتملا
ةيسايقلا ةفصاوملا قيبوت
ءاذغلا ةلسلس يف ةمظنم
ةعجارملا ريفوتب اوقت يتلا
0116/00111وزيا ةيلودلا
ءاذغلا ةملاس ةرادء مظنل تادامشلا حنمو
تافصاوملا ةلسلس
ةينفلاISO /TS
22002
ءاذغلا ةملاس ةرادإ
ةيسايقلا ةفصاوملا
ةملاسب ةصاطلا تاطارتشلاا مارب
وزيأ ةيلودلا
انصلأا يلاط نم ءاذغلا
00116
ءاذغلا ةلسلس يف ةيعباتتلا
لاعلأاو
ادطتست فيك
ةيسايقلا ةفصاوملا
ةيسايقلا ةفصاوملا
وزيأ ةيلودلا
وزيلأا ةيلودلا
تنأ ه00111
00111
؟دعتسم
ةمعاد ىرخأ تادنتسم / تافصاوم
00222 وزيلأا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةلصلا تاذ تادنتسملا ىلع ةماع ةرظن 1- لكش
ix
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 9 ----------------------
)ع(0102/00112 وزيأ
وزيلاا قيبطت لوح ةيداشرلاا طوطخلا - ةيذغلأا ةملاس ةرادإ مظن
00222
لاجملا -1
ةيلودلا ةفصاوملا هذه 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا قيبوت يون ةماعلا ةروشملا ةيلودلا ةفصاوملا هذه ادقت
ةينعملا تامظنملا أ امب ، 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةجردملا تابلوتم نم يأ حم حت وأ قلطتلا
00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا تابلوتمب ءافيلال ةماملا تاهاجتلااو قرولا رايتطلاا ةيرن اميدل حبصأ ةيدرفلا
لوتتم اهرابتعا متيل طورش يأ اميدل سيل ةيلودلا ةفصاوملا هذه يلاط نم اهرفاوت متي يتلا ةيداشرلإا طووطلا اف ،
وزيلاا ةفصاومل ةيساسلأاةيذغلأا ةملاس ةرادء مظن اادطتساو يوبق زيزعتل اهدادعء مت ةيلودلا ةفصاوملا هذه . ام
.ءاذغلا ةلسلس ياجم يف ةينعملا تامظنملا نيب قيسنتلاو ياةتلااو ممفلا يوتسم نيسحتل كلذكو ،)FSMS ( 00111
ةيليمكتلا عجارملا -0
ةبسنلاب ، امقيبوت متيل ةيساسأ دعتو دنتسملا اذه يف يئزج وأ يلك نشب ةيليمنت ةيعجرم تاذ دعت ، ةيلاتلا تادنتسملا
دنتسملل رادصء رطأ قبوتي متي ، ةطرؤم ريغلا اجارملل ةبسنلاب امأ قبوي ددحملا رادصلإاف ، ةطرؤملا اجارملل
ةلسلسلا يف ةمظنملا تابلوتم - ءاذغلا ةملاس ةرادء مظن 0116/00111 وزيلأا ، ) تلايدعت يأ كلذ يف امب ( يعجرملا
. ةيئاذغلا
فيراعتلاو تاحلطصملا -3
ناج يلء دنتسملا اذه ضرغل 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةجردملا تاحلوةملاو فيراعتلا قيبوت متي
و/يلء روط وأ رطاطم تاحلوةملا اادطتسا وأ ةمجرت متي ، ةيذغلأا ةملاسب صاطلا قايسلا يف -:ةظوحلم : يتلأا
يلحت " حيحص ريغلا حلوةملا اادطتسا يلء كلذ يدؤي يحب ، Risk رطاطم يهو ةدناو ةيدرف ةغلك اممادطتسا
ةفصاوملا نم 3/3 رظنا ( . "Hazard" حيحةلا حلوةملا نم لادب " Risk Analysis نم لادب رطاطملا
وأ ةيواميك ، ةيجوليب:0 رطاطم ةماملا ةزرابلا رطاطملا 0/3 ) 0116/00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا
نم وأ )CCPS ( ةجرحلا منحتلا طاقن دنع طبض يلء جاتحت يتلا رطاطملا يلحت ةيلمع يلاط نم اهديدحت متي ةيئايزيف
. اممنيب جزملا يلاط نم وأ ةيلمعلا ماربلا تاطارتشا يلاط
متي مل يتلا ةددحملا رطاطملا جاتحت نما ريغ تنم دوجو يامتنا يلإنلذ يدؤي دق ةمزلالا ةباقرلاو طبضلا دوجو ادع:0 ةظوحلم
. ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب يلاط نم وأ ةجرحلا منحتلا طاقن دنع طبض يلء رابتعلاا نيعب امعضو
0
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 10 ----------------------
)ع( 0102/00112 وزيأ
.ةيلمعلا تاطارتشلاا مانرب يلءOPRP راةتطا زمري : 0 ةظوحلم
:فارحنلاا 3/0
.ةعقوتم تاجرخم يلإ لوصولا يف لشفلا وه
يذلا مكحتلا ءارجلإةظحلاملا رايعموأ هسايق متي يذلا رايعملا وه:ةوطخلا ريياعم. ةوطخلا دودح 3/3
.يلمعلا طارتشلال جمانربك هقيبطت متي
مت يذلا دحلا ( يوبقملا نيب ددحيو لا اأ ةرويسلا تحت منحتلا ءارجء اك اذء ام رسفي رايعم وأ عف دودن : 0ةظوحلم
ينعيو هزاجنا و هءافيإمتي مل يذلا دحلا ضوفرملاو ) ل دمتسم وه امك معي منحتلا ءارجإنأ ينعي هزاجنا و هءافيء
. ل دمتسم وه امك معي لا منحتلا ءارجإنأ
00111 وزيأ ةفصاوملا لوتت 0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 7 ةرقف ماع -2
كلذ زاجنا متي ةيذغلأا ةملاس ةرادإماظن ميعدتو قيبوتو قيثوتو دادعء وحن ةمظتنمو ةزيمتم ةلاعف ةيلمع هاجتا قيبوت
تاووطلا ذاطتا يلاط نم كلذكو ةينعملا ةوشنلأا يدحتو قيقحتلاو قيبوتلاو قيسنتلاو ياعفلا طيوطتلا يلاط نم
- ـحف - مع - ةوط ( هاجتا يلاط نم امقيبوتو ةيذغلأا ةملاس ةرادء مظن دادعء متي . ةقباوملا ادع ةلان يف ةمزلالا
طاقن و رطاطملا يلحت ةوط ةيلمعلا تاطارتشلاا مانرب سيس ت ةعجارم نم أدب تاووطل ديدحتلا -أ:يتلأاك ) عف
تاطارتشلاا مانرب ةوط ثم ةيلمعلا تاطارتشلاا مانربل ةمباشم قرط يلاط نم وأ )Haccp( ةجرحلا منحتلا
كلذو اهرايتطا مت يتلا منحتلا تاءارجء ةينلاصو رطاطملا يلحت ءارجء يلاط نم وأ )هاندأ ةظوحلملا رظنا ( ةيلمعلا
حضوي دنتسم دعب ةيلمعلا تاطارتشلاا مانرب ةوط:ةظوحلم .ةيعبتتلل مظن اضوو ققحتلا تاءارجء اضو جا نم
.ةيلمعلا تاطارتشلاا مانرب يلاط نم اموبضو ةيذغلأا ةملاس رطاطم ةرادء ةيفيك
( ةنمأ ريغلا تاجتنملا يوادتو ةمزلالا ةيحيحةتلا تاووطلا ءارجءو حيحةتو ةبقارم يلع ) معلا ( قيبوتلا -
.ااظنلا ءاداو طبضلا تاءارجاو تاطارتشلاا ماربل )ـحف وا ةعجارم( ققحتلا -ج .) اويب - اوي تايلمع
.امتيلاعف معد وأ مظنلا يدحت ،)ةرادلإا ةعجارم ( مظنلا ءادلأ ةيلنلا ةعجارملا يلاط نم ) ءارجء ( نيسحتلا -د
© ISO 2014 - ةظوفحم قوقحلا عيمج 0
---------------------- Page: 11 ----------------------
)ع(0102/00112 وزيأ
ايلعلا ةرادلإا
طيوطتلا -6
ةرادلإا رداةم0/6
ةاردلإا اازتلا0/0/6
ئراوولا ةمجاوم 3/6
ءاذغلا ةملاس ةسايس 0/0/6
تادنتسملا لع ةباقرلا 2/6
ةيذغلأا ةملاس قيرف دئاق 3/0/6
ةيذغلأا ةملاس قيرف
تاجتننملا ةملاسب ارتعلإاو طيوطتلا
و12/5و1/5
ليلحت ةطخ عض
6/6
5/6 00/6 00/6
7/6 8/6
ورطاخملا طاقن
مانرب تاووطلا ةوط ااظن
يلحت ةينلاص
جماربوأ/و
رتشلاا
ةيديممتلا رطاطملا تاءارجا تاطارتشلإا ققحتلا ةئبعتلا
ةيلمعلا
تاطا
ةناتلإ طبضلا
يلحت
رطاطملا
ةبقارملا 0/5
يدحتلا 0/8
0/7، 0/7
نيسحتلاو
نم ققحتلا
3/7
مانرب
تاطارتشلاا
ااظن
تاووطلا 3/5
تءارجاو
ققحتلا
ةرادلاا ةعجارم 0/8
ةيئارجلاا
منحتلا
تاحيحةتلاو
نمآ ريغلا تاجتنملا يوادت 2/5
ياةتلاا ةيلمع 6/5
قيثوتلا 5/5
سايقلاو ةبقارملا طبض
نيسحتلا .8 ققحتلا.7 ذيفنتلا. 5
ءاذغلا ةملاس ةرادا مظنل )لعف– صحف– لمع– ةطخ( هاجتلا حاضيا -0 لكش
.ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه نم ةيعرفلا دونبلا يلا ريشي ميقرتلا : ةظوحلم
متي ، 0 مقر نشلاب جردم وه امك يدحتلاو ققحتلاو ةبقارملاو طيوطتلاب اايقلا يلاط نم مظنلا نيسحتو معدو دادعء يجوت متي
تارييغتلاءارجإيف ءدبلا ننميف، يدحتلاو ققحتلاو ةينلاةلاو طيوطتلا تارود نم ددع يلاط نم مظنلا ةنايصو معد يجوت
. معلا ااظن يف نارملا هذه نم ةلنرم يأ يف
3
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 12 ----------------------
)ع( 0102/00112 وزيأ
امل ـةطملا حيحةلا انملا يف امعضو مت ةوشنلأاوةيساسلأا تابلوتملا أ امضل تاطارتشلاا مانرب اضو متي
تاسرامم دعت يتلا ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب عب كانه ، كلذ يلءةفاضلإاب ةمئلام ةيحص ةئيب سيس ت نمضت كلذبو
مت يتلا ةماملا رطاطملا طبض متي . ةمئلاملا ءاذغلاو ةملاسلا تاطارتشا قيقحت يف مهاسم ماعك امب رتعم ةيلود
ةحضوملا منحتلا تاءارجء نم نيتئف يلء امفينةت مت يتلا طبضلا تاءارجء يلاط نم رطاطملا يلحت ءانثأ اهديدحت
.0116/00111وزيلأا ةفصاوم نم 7/2/2 دنبلاب
ةوط يلاط نم اميلء راشملا منحتلا تاءارجءةرادء متي : ةجرحلا منحتلا طاقن يلع امقيبوت مت يتلا منحتلا تاءارجء
ةفت أ ننمي يتلا ةجرحلا دودحلا منحتلا تاءارجءددحت ، ةجرحلا منحتلا طاقنو رطاطملا يلحت طاقن HACCPيا
اشتكا حيتت ةقيروب اهذيفنت ةبقارم ننمي كلذ يلءةفاضلإاب ) نما ريغلا ( ضفر متحملا تنملا نم يوبقملا تنملا نيب
دودحلاب ءافيلاا يف شفلاف ، نما ريغلا تنملا يلع ةباقرلا ةيلعافل مئلاملا يفانلا ينمزلا راطلإا يف طبضلل ادقف يأ
. نما ريغ تنم دوجو ةيلامتنا يلء يدؤيس ةجرحلا
يلحت ةوط يلاط نم تاءارجلإا هذه ةرادء ننميلا ين : ةيلمعلا تاطارتشلاا مانربك ةقبوملا منحتلا تاءارجء
يف ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب ةوط ثم ةمباشم قرط يلاط نم امتارادء ننمي ننلو ةجرحلا منحتلا طاقنو رطاطملا
و يئارجء دن امل وني أ يغبني ننلو جرن دن اميدل سيل ةباقرلا تاءارجء اف . ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب ةلان
امعضو مت يتلا رياعملا هذمب ءافيلاا يف شفلا امأ ةمنحم دعت ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب أ ددحت ةيئارجء ريياعم
يلع ةبترتملا ئاتنل اقفوو قفاوتلا ادع ورظل اقفو ةباةملا تاجتنملا مييقت متيس . ةيئارجلإا تاووطلا يلء يدؤيس
وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم ( 3/01/7 دنبلل اقفو رملأا ازل اذء املوادت متيسو ةيذغلأا ةملاس ين نم كلذ
.) 0116 / 00111
– .ةيلمعلا تاطارتشلاا ماربلا اومفم سكدونلا ةمظنمل ميدقلا رارقلا مشي لا : ةظوحلم
يلء دمت ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب أ امبو CCPSةجرحلا منحتلا طاقن يلع ةقبوملا منحتلا تاءارجء قيبوت متي
جزملاوأ رطاطملا ءارجء ونت أ جي، رطاطملا يلحت ةيلمع ءانثأ ةدوجوملا ةيرورضلا رطاطملا ايمج ةباقرو طبض
امأ . امتيلاعف امضل ةيراس OPRPS ةيلمعلا تاطارتشلاا ماربو CCPSةجرحلا منحتلا طاقن يلع ةقبوملا واممنيب
.ةيلمعلا تاطارتشلاا ماربل ولوم ريغ ومف ايرسلا
© ISO 2014 - ةظوفحم قوقحلا عيمج 2
---------------------- Page: 13 ----------------------
)ع(0102/00112 وزيأ
OPRPS ةيلمعلا تاطارتشلاا جماربو PRPS تاطارتشلاا جماربب ةقلعتملا تاءارجلإا -1 لودج
امهنيب اميف ةقلاعلا كلذكو CCPS ةجرحلا مكحتلا طاقنو
ةجرحلا مكحتلا طاقن ةيلمعلا تاطارتشلاا جمارب تاطارتشلاا جمارب
يلحت لع ةمئاقلا ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب ددعا متي امدنع ددحت
ساسأ لع اوقت يتلا ةيلولأا ةيمنتلا
ماربو ةيلمعلا تاطارتشلاا ماربب رابتعلاا يف ذطلأا ام رطاطملا
ةيعجرملا تادنتسملا مييقتو ةربطلا
ةددحملا تايلمعلا وأ / تنملا يه تاطارتشلاا
رطاطملا يف منحتلاب اوقت يتلا ) تاءارجلإا دينوت وأ ( تاءارجلإا ةمئلام يدم نع ةجتانلا تاءارجلإا
تاطارتشلاا مارب ذيفنت دعب ةيقبتملا تملاسو ءاذغلا
انمل )تاءارجلإا دينوت وأ( تنملاب ةقلعتملا تاءارجلإا وا / و ةئيبلا
ةينبلا قلطب ةصاطلا تاءارجلإا
يف يوبقم يوتسم يلء يوصولل رطاطملا نم دحلا وأ ثولتلا ثودن
نمآ ءاذغ جاتنلإ ةمئلاملا
.يئامنلا تنملا
حامسلا
/ ريياعم وأ سايقلل ةلباقلا ةوطلا
تبثت سايقلل ةلباقلا ةجرحلا دودحلا
ننمي يذلا ءارجلإا رايعم
ةمئلاملا ةيلمعلا ةبقارملا
دينوت وأ ( منحتلا تاءارجء أ
يتلا ءارجلإا دودن وأ تظنلام
ةوقن ك ام ةقلعتملا )تاءارجلإا
تاطارتشلاا مارب أ تبثت
.ةمنحم دعت ةجرن منحت
.ةمنحم دعت ةيلمعلا
)تاءارجلإا دينوت وأ/و( منحتلا تاءارجء ذيفنت ةبقارم
وأ/ و ةيحيحةتلا تاءارجلإا وأ/ و ةيحيحةتلا تاءارجلإا
تابيوةتلا ةمزلالا تابيوةتلا
ةبقارملا تلايجستب ظافتنلاا
اينمز ل طوطملا ذيفنتلا نم ققحتلا
اينمز ل طوطملا ذيفنتلا نم ققحتلا
امل طوطملا رطاطملا تايوبض زاجنا نم ققحتلا
6
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 14 ----------------------
)ع( 0102/00112 وزيأ
تاسرامملا ،ةديجلا ةحةلا تاسرامم ثم ةديجلا تاسرامملاك اميلء ةراشلإا متي تاطارتشلاا مارب PRPS – أ
.ةديجلا اينةتلا تاسراممو ةديجلا ةيعارزلا
يف ةبقارملا ةوشنأ ونت أ يغبني كلذل ةبقارملل امميجوت متي لا يتلا تاطارتشلاا مارب PRPS نم ديدعلا كانه -
.مئلاملا امعضو
منحتلا تاءارجاو ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب نيب جزم دادعلا ةمظنملا يلاط نم ةيجراطلا تاءافنلا اادطتسا ننمي
رظنا(، 0116/00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 8/7 يلا 0/7 مقر دنبلا تابلوتمب ءافيلااب اوقت ا يلع
.)2 ةرقفلا
طيطختلا -5
. ) 0225/ 00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 5 ةرقف ( ةرادلإا ةيلوئسم 1/5
. ) 0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 1/5( ةرادلإا مازتلا 1/1/5
ةمدقملا يف ةحضوملا ءاذغلا ةملاسل ةيساسلأا رصانعلا لع ةمئاق )FSMS ( ةيذغلأا ةملاس ةرادء مظن ونت أ جي
. 0116/00111 وزيلأا ةفصاومب صاطلا ياجملاو
مشت ةعجارملا أ امض ايلعلا ةرادلإا ةيلوئسم نمف ةرادلإا ااظن ةعجارمل يفانلا تقولا ايلعلا ةرادلإا حيتت أ طوطملا
. امعضو مت دق ادهأ نم ب قلعتي امو ءاذغلا ةملاس ةسايس سنع لع ءادلأل مييقت
نشب ةينعملا ارطلأاب ةصاطلا تاعلوتلاو تاجايتنلااب ءاقيلإا يلاط نم اادتسملا حاجنلا ةمظنملا ققحت كلذبو
: اادتسملا حاجنلا قيقحت جأ نم يتلآاب ايلعلا ةرادلإا اوقت أ يغبنيو قفاوتم
.) ةلمانتملا نيسحتلا ئدابم قيبوت ( ىدملا ةليوط طيوطت ةيؤر اميدل وني أ -
ةيدرفلا ممتانانمء تاريث ت اضو ، ةيجراطلاو ةيلطادلا تلااةتلااب نيكراشملا ةينعملا ارطلأاب مئاوق دادعء -
.ةنزاوتم ةقيروب ممتاعلوتو ممتاجايتناب ءافيلإا ةيفيك ديدحت كلذكو ةمظنملا ءادأ نمض
.امووطو ةمظنملا ةوشن ب مهراوطءو ةينعملا ارطلأا ايجشت -
.امنم دحلل ةمظنملل ةيلنلا ةيجيتارتسلإا ذيفنتو جلأا ةريةقو ةليوط ةلةلا تاذ رطاطملا ديدحت -
ةمئلاملا ةيحيحةتلا تاءارجلإا ذاطتاو مظتنم نشب ةيلاحلا تاءارجلإاو طوطلا ام ةيقفاوت طورش اضو -
. ولوملل اقفو ماربلا يدحتو
.)0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 8/5 و 0/5 ( ةيذغلأا ةملاس ةسايس 0/1/5
يلاط نم ةلوبقم ميقلاو ةيؤرلاو ةممملا ونت يحب ةمظنملل ةيذغلأا ةملاس ةسايس سيس تب ايلعلا ةرادلإا اوقت أ جي
.ةينعملا ارطلأا
. ولوملاو مئلاملا نشلاب امتعجارم يغبني كلذكو ددحم ينمز يودجل اقفو ةمظنملا تاسايس ةعجارم جي
ةصاطلا ةينوناقلاو ةيميظنتلا تابلوتملا قيقحتل ةبولوملا ةوشنلأا ايمجتب ةمظنملل ةيذغلأا ةملاس ةسايس اوقت أ جي
ةعجارملا حيتت ةقيروب امثيدحتو اممعدو اهذيفنتو امقيثوتو ماربلا دادعء متي أ جي .كلمتسملا يدل ةيذغلأا ةملاسب
.ةمزلا تانيسحت ةيأ ةناتء كلذكو ءاذغلا ةملاس ةرادء مظن ـطي اميف ءادلأا يف ةرمتسملا
© ISO 2014 - ةظوفحم قوقحلا عيمج 5
---------------------- Page: 15 ----------------------
)ع(0102/00112 وزيأ
.ة
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22004
First edition
2014-09-01
Food safety management systems —
Guidance on the application of
ISO 22000
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires —
Recommandations pour l’application de l’ISO 22000
Reference number
ISO 22004:2014(E)
©
ISO 2014
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 22004:2014(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2014
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 22004:2014(E)
Contents Page
Foreword .iv
0 Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General (Clause 7 of ISO 22000:2005) . 2
5 Planning . 5
5.1 Management responsibility (Clause 5 of ISO 22000:2005) . 5
5.2 Resource management (Clause 6 of ISO 22000:2005) . 6
5.3 Emergency preparedness (5.7 of ISO 22000:2005) . 6
5.4 Control of documents including records (4.2.2 and 4.2.3 of ISO 22000:2005). 6
5.5 PRPs (7.2 of ISO 22000:2005) . 7
5.6 Preliminary steps to enable hazard analysis (7.3 and 7.7 of ISO 22000:2005) . 7
5.7 Hazard analysis (7.4 of ISO 22000:2005) . 8
5.8 Validation of control measures or combination of control measures (8.2 of
ISO 22000:2005) . 9
5.9 Establishing the HACCP plan (7.6 of ISO 22000:2005) .10
5.10 Establishing the OPRPs (7.5 of ISO 22000:2005) .11
5.11 Verification planning (7.8 of ISO 22000:2005) .11
5.12 Traceability (7.9 of ISO 22000:2005) .12
6 Implementation .13
6.1 General (7.6.4, 7.8 and 8.2 of ISO 22000:2005).13
6.2 Monitoring (7.6.4 of ISO 22000:2005) .13
6.3 Corrections and corrective actions (7.10.1 and 7.10.2 of ISO 22000:2005).14
6.4 Handling of potentially unsafe products (7.10.3 and 7.10.4 of ISO 22000:2005) .14
6.5 Communication process (5.6 of ISO 22000:2005) .15
6.6 Documentation (4.2 of ISO 22000:2005) .16
7 Verification .20
7.1 General (7.8 and 8.4 of ISO 22000:2005) .20
7.2 Verification of specifications for incoming materials and contracted services (7.8 of
ISO 22000:2005) .21
7.3 System verification (8.4 of ISO 22000:2005) .21
8 Improvement .22
8.1 Management review (5.8 of ISO 22000:2005) .22
8.2 Improvement and updating (8.5 of ISO 22000:2005) .22
9 Use of consultancy and externally developed generic guidelines (Clause 1 and 4.1 of
ISO 22000:2005) .23
Annex A (informative) Correspondence between this International Standard (ISO 22004) and
related documents .24
Annex B (informative) Improvement through learning .31
Annex C (informative) Involvement and motivation through training .32
Bibliography .33
© ISO 2014 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 22004:2014(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers
to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 34, Foods products, Subcommittee SC 17,
Management systems for food safety.
This first edition of ISO 22004 cancels and replaces ISO/TS 22004:2005, which has been technically
revised.
iv © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 22004:2014(E)
0 Introduction
0.1 General
This International Standard provides guidance on the use of ISO 22000 in four parts: planning,
implementation, verification and improvement (Plan, Do, Check, Act). The clauses of ISO 22000 link
together to form a food safety management system (FSMS).
Correspondence with the relevant clauses of ISO 22000 is given in the headings as well as in Annex A
(see Tables A.1 and A.2).
0.2 Food chain approach
Establishing an FSMS is a tool used to mitigate the risk to public health associated with the organization’s
products; it is also useful for ensuring compliance with statutory/regulatory requirements and/or those
specified by customers.
ISO 22000 promotes the adoption of a systematic approach for developing, documenting, implementing
and maintaining an FSMS. Integral to this approach are supply chain management (supplier evaluation
and approval) and ensuring the safety of products during distribution.
0.3 Process approach
ISO 22000 also follows the “process approach” (i.e. management of a system of interrelated processes
with identified interactions).
An advantage of the process approach is the ongoing control it provides between the individual processes
within the system.
When used within an FSMS, the process approach emphasizes the importance of:
a) understanding and fulfilling the ISO 22000 requirements;
b) considering food safety as a process;
c) considering traceability as a process;
d) monitoring of process performance and effectiveness;
e) continual improvement of processes based on objective measurement(s).
Any and all parties, as defined by internal and external communication, can play a role in defining
process requirements. Evaluating the satisfaction of these entities requires the collection and analysis
of information to determine whether or not the organization has been able to meet these demands.
0.4 The ISO 22000-related documents
The ISO 22000 family of documents comprises of a number of individual International Standards
and Technical Specifications, which are interrelated and supplementary to each other (see Figure 1).
ISO 22000 is the primary International Standard, which defines the requirements and to which the
other International Standards and Technical Specifications within the family are linked.
[6]
ISO/TS 22002 (all parts) provides guidance to meet the requirements for prerequisite programmes
(PRPs). It is intended to be used in support of the requirements for PRPs specified by ISO 22000. PRP
documents of the ISO/TS 22002 series address food chain categories according to ISO/TS 22003:2013,
[7]
Clause A.1, and potentially related categories.
ISO/TS 22003 provides guidance for the accreditation of certification bodies, that is, those groups
which can audit organizations in the food chain under ISO 22000. It also defines the basic requirements
for companies applying for ISO 22000 certification, the rules applicable to audit and certification, and
provides for customers the necessary information and confidence in the certification process regarding
suppliers.
© ISO 2014 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 22004:2014(E)
ISO 22005 provides guidance on the establishment and operation of traceability systems including
traceability for food safety purposes. Some of this guidance is also included in this International
Standard (see 5.12 and Reference [8]).
Reference [10] on ISO 22000, also referred to as the “fitness checker”, is a handbook first published in
[10]
2006, which specifically targets small businesses that are not familiar with ISO and its standards. It
provides these organizations with guidance for future certification.
Reference [11] on how to use ISO 22000 is a handbook providing generic guidance to assist organizations,
in particular small- and medium-sized organizations, on how to develop, document, implement and
[11]
maintain an FSMS in accordance with ISO 22000.
Codex Alimentarius
Concept
ISO/TS
ISO
Bodies providing
ISO
22003
22004
audit and
22000
certiication
Guidance on the
application of
Requirements for bodies
Requirements for
ISO 22000:2005
any organization in the providing audit and
food chain
certiication of food safety
ISO/TS
management systems
22002-
series
Prerequisite programmes
on food safety
Food Safety
ISO
by categories
22005
Management
Traceability in the
feed and food chain
ISO 22000
How to use
Are you
ISO 22000 ?
ready ?
Other supportive standards/documents
Figure 1 — Overview of ISO 22000-related documents
0.5 Relationship with ISO 9001
[1]
ISO 22000 has been designed to work in harmony with ISO 9001 and its supporting standards.
ISO 9001 provides requirements for a quality management system, which can be used internally by
organizations, for certification or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the quality
management system in meeting customers’ requirements.
ISO 22000 provides the essential elements of an FSMS for similar purposes.
vi © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 22004:2014(E)
0.6 Compatibility with other management systems
An FSMS is most effective when developed, documented, implemented and maintained within the
framework of a structured management system, which is incorporated into the overall management
activities of the organization.
ISO 22000 enables an organization to align or integrate its own FSMS with other related ISO management
[1] [4] [9]
systems (e.g. ISO 9001, ISO 14001, ISO 28000 ).
It is possible for an organization to adapt the management part of its existing ISO 22000 system(s) so as
to facilitate the implementation of other ISO management system Standards. For example, the following
system elements might be common to any other ISO management system, however, managed differently
and/or independently, when needed:
— policy;
— management responsibilities (commitment, resources and objectives);
— competencies (training);
— management review;
— monitoring and measurement;
— document control;
— audit of the system;
— corrective actions;
— continual improvement;
— traceability;
— communication.
© ISO 2014 – All rights reserved vii
---------------------- Page: 7 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 22004:2014(E)
Food safety management systems — Guidance on the
application of ISO 22000
1 Scope
This International Standard provides generic advice on the application of ISO 22000.
This International Standard does not create, alter or replace any of the requirements in ISO 22000.
As individual organizations are free to choose the necessary methods and approaches to fulfil the
requirements of ISO 22000, the guidance provided by this International Standard, are under no
circumstances, to be considered a requirement.
This International Standard has been drafted to enhance acceptance and use of ISO 22000-based
food safety management systems (FSMS), as well as to improve understanding, communication and
coordination between organizations in the food chain.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable to its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 22000:2005, Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 22000 and the following apply.
NOTE In the context of food safety, the terms “hazard” and “risk” are still translated into and/or used for
the single word: “risk”, thus leading to the use of the incorrect expression “risk analysis” instead of the correct
expression “hazard analysis” (see 3.3 of ISO 22000:2005).
3.1
significant hazard
biological, chemical or physical hazard, identified through the hazard analysis process, which needs
to be controlled at critical control point(s) [CCP(s)], or by operational PRP(s) and/or by combinations
thereof
Note 1 to entry: Lack of control will lead to a potentially unsafe product. Identified hazards, not assessed as
significant, need not be controlled at CCP(s) and/or by operational PRP(s).
Note 2 to entry: Operational prerequisite programme is abbreviated as OPRP.
3.2
deviation
failure to meet an expected outcome
© ISO 2014 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 22004:2014(E)
3.3
action limit
action criterion
measurable or observable criterion established for the monitoring of a control measure applied as an
OPRP
Note 1 to entry: An action limit or criterion expresses whether or not the control measure is under control, and
distinguishes between what is acceptable (limit met or achieved means the control measure is operating as
intended) and unacceptable (limit not met nor achieved means the control measure is not operating as intended).
4 General (Clause 7 of ISO 22000:2005)
ISO 22000 requires the application of a dynamic and systematic process approach to the development,
documentation, implementation and maintenance of an FSMS. This is achieved through effective
planning, coordination, implementation, verification and updating of activities, and through appropriate
actions in the event of nonconformity.
The FSMS is developed and implemented through a Plan-Do-Check-Act (PDCA) approach as follows:
a) planning (Plan) of the steps; from the establishment of the PRPs, hazard analysis and critical control
point (HACCP) plan and/or by similar means for OPRP such as an OPRP plan (see Note below),
through conducting hazard analysis and validating the selected control measures, to establishing
verification procedures and developing a system for traceability;
NOTE An OPRP plan is a controlled document that describes how the food safety hazards are managed
and controlled by OPRPs.
b) implementation (Do) of monitoring, corrections, corrective actions and handling of unsafe products
(day-to-day operations);
c) verification (Check) of PRPs, control measures and system performance;
d) improvement (Act) by reviewing the overall system performance (management review), updating of
the system and/or enhancing its effectiveness.
2 © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 22004:2014(E)
Top management
5. PLANNING
5.2 Resource management
5.1.1 Management commitment
5.3 Emergency preparedness
5.1.2 Food safety policy
5.4Control of documents
5.1.3Food safety team leader Food safety team
Planning and realization of safe products
5.9 and 5.10
5.6Prelimi- 5.8
Establishing 5.11 5.12
5.5 nary steps to 5.7 Hazard Validation
HACCP plan Verification Traceability
PRPs enable hazard analysis of control
and/or the planning system
analysis measures
OPRPs
6.2 Monitoring
8.2
7.1 and 7.2
Updating and
Verification
improvement
of PRPs and
control
measures
6.3 Corrective actions
and corrections
8.1 Management
7.3
review
System
verification
6.4 Handling of potentially unsafe products
6.5 Communication process
6.6 Documentation
Control of monitoring and measuring
8. IMPROVEMENT 7. VERIFICATION 6. IMPLEMENTATION
NOTE The numbering refers to the (sub)clauses of this International Standard.
Figure 2 — Illustration of the PDCA approach to FSMS
Development, maintenance and improvement of the system are addressed by planning, monitoring,
verification and updating as shown in Figure 2. Maintenance and improvement of the system is addressed
through a number of cycles of planning, validation, monitoring, verification and updating. Within an
operating system, changes can be initiated at any of these phases.
PRPs are established to ensure that basic requirements and activities are in place, thus ensuring the
establishment of a hygienic environment. Additionally, some PRPs are practices globally recognized as
[13]
contributing to the provision of safe and suitable food.
Significant hazards identified during hazard analysis are controlled by identified control measures that
are subsequently categorized into two categories of control measures (given in 7.4.4 of ISO 22000:2005):
— control measures applied at CCPs: these control measures are managed by a HACCP plan. Such
control measures have defined critical limits that can separate acceptable product from potentially
unacceptable (unsafe) product. In addition, their implementation can be monitored in a manner that
enables detection of any loss of control within a timeframe sufficient to effectively control affected
product. Failure to meet critical limits will result in a potentially unsafe product.
— control measures applied as OPRPs: these control measures cannot be managed by an HACCP plan
but can be managed by similar means such as an OPRP plan. In the case of OPRPs, such control
measures do not have a critical limit, but should have an action limit or an action criterion, which
© ISO 2014 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 22004:2014(E)
demonstrates that the OPRP is in control. Failure to meet these established criteria will lead to
corrective actions.
The affected products “shall be evaluated with respect to the cause(s) of the nonconformity and to the
consequences thereof in terms of food safety and shall, where necessary, be handled in accordance with
7.10.3” (of ISO 22000:2005).
NOTE The traditional Codex decision tree does not include the concept of OPRP.
Control measures applied at CCPs and as OPRPs are intended to control all the hazards assessed as
significant during hazard analysis. Control measures or combinations of control measures applied at
CCPs and as OPRPs should be validated to ensure that they are effective. Validation is not required for
PRPs.
Table 1 — Actions linked to PRPs, OPRPs and CCPs, as well as the relationship between them
a
PRP OPRP CCP
Preliminary development based on Identified once PRPs are developed, and based on the hazard analysis
experience and assessment of refer- taking the PRPs into account. OPRPs and CCPs are product and/or process
ence documents. specific.
Measures impacting food suitabil- Measures (or combination of measures) controlling hazards that are
[13]
ity and safety. remaining after the implementation of PRPs.
General measures that are not spe- Measures (or combination of measures) that are specific to each hazard
cific to any hazard. or group of hazards.
Measures related to creating the Environment- and/or product-related measures (or combination of meas-
environment for the production of ures) to prevent contamination or to prevent, eliminate or reduce hazards
safe food. to an acceptable level in the end product.
Validation
Measurable or observable action Measurable critical limit(s) is (are)
criterion(a) or action limit(s) demonstrating that the control
demonstrating that the OPRP is in measures (or combination of meas-
control. ures) associated with each CCP is in
control.
Monitoring where relevant and Monitoring of the implementation of control measures (or combination of
b
feasible . measures).
Corrective actions, and/or correc- Corrective actions, and/or correc-
tions as needed. tions.
Monitoring records kept.
Scheduled verification of implemen- Scheduled verification of implementation.
tation
Verification of achievement of planned hazard controls.
a
PRPs are often referred to as good practices, such as good hygienic practices, good agricultural practices
and good manufacturing practices.
b
Many PRPs do not lend themselves to monitoring. Thus monitoring activities should be in place where feasi-
ble.
External competences may be used by the organization to develop the combination of PRPs and control
measures; provided they meet the requirements of 7.2 to 7.8 of ISO 22000:2005 (see Clause 9).
4 © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 22004:2014(E)
5 Planning
5.1 Management responsibility (Clause 5 of ISO 22000:2005)
5.1.1 Management commitment (5.1 of ISO 22000:2005)
The organization’s FSMS should be based on the key elements of food safety described in the Introduction
and Scope of ISO 22000:2005.
It is intended that top management allows enough time to review the management system. It is the
responsibility of top management to ensure that the review includes an assessment of performance
against the food safety policy and the related objectives that have been set.
The organization can achieve sustained success by consistently meeting the needs and expectations of
its interested parties.
To achieve sustained success its top management should:
— have a long-term planning perspective (applying the continual improvement principle);
— list stakeholders involved with external and internal communication, assess their individual
potential impacts on the organization’s performance, as well as determining how to meet their
needs and expectations in a balanced way;
— engage stakeholders and keep them informed of the organization’s activities and plans;
— identify associated short- and long-term risks and implement an overall strategy for the organization
to mitigate them;
— regularly assess compliance with current plans and procedures, and take appropriate corrective
actions and update the programmes as required.
5.1.2 Food safety policy (5.2 and 5.8.1 of ISO 22000:2005)
Top management should establish the organization’s food safety policy, so that the mission, vision and
values are accepted by relevant interested parties. The organization’s policies should be reviewed on a
regular schedule and revised as needed.
The organization’s food safety policy should incorporate activities needed to achieve food safety
statutory/regulatory requirements, and the food safety requirements of customers.
Programmes should be developed, documented, implemented, maintained and updated, in such a way as
to enable the continuous review of the performance regarding the FSMS, and allowing for any necessary
improvements.
5.1.3 Food safety team leader (5.5 of ISO 22000:2005)
ISO 22000 requires that organizations establish a food safety team and designate a leader (nominated
by top management), who is responsible for developing, documenting, implementing, maintaining and
updating the FSMS.
The food safety team leader has a permanent function, which is central to the FSMS of any organization.
The individual should be a member of the organization and should understand its food safety issues.
Where the food safety team leader has other responsibilities within the organization, these should not
conflict with food safety responsibilities.
The responsibility of the food safety team leader may include liaison with external parties on matters
relating to the FSMS (e.g. chamber of commerce, consultant, inspection agencies, suppliers, customers).
© ISO 2014 – All rights reserved 5
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO 22004:2014(E)
It is recommended that the food safety team leader has extensive knowledge of hygiene, food safety
management and application of the HACCP principles.
5.2 Resource management (Clause 6 of ISO 22000:2005)
5.2.1 Provision of resources (6.1, 6.3 and 6.4 of ISO 22000:2005)
The organization should ensure resources (such as equipment, facilities, materials, energy, knowledge,
budget and personnel) are used effectively. A process, which provides, allocates, monitors,
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 22004
Première édition
2014-09-01
Version corrigée
2014-10-15
Systèmes de management de la
sécurité des denrées alimentaires —
Recommandations pour l’application
de l’ISO 22000
Food safety management systems — Guidance on the application of
ISO 22000
Numéro de référence
ISO 22004:2014(F)
©
ISO 2014
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 22004:2014(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2014
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2014 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 22004:2014(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
0 Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Généralités (Article 7 de l’ISO 22000:2005) . 2
5 Planification . 5
5.1 Responsabilité de la direction (Article 5 de l’ISO 22000:2005) . 5
5.2 Management des ressources (Article 6 de l’ISO 22000:2005) . 6
5.3 Préparation aux urgences (5.7 de l’ISO 22000:2005) . 6
5.4 Maîtrise des documents y compris des enregistrements (4.2.2 et 4.2.3 de
l’ISO 22000:2005) . 6
5.5 PRP (7.2 de l’ISO 22000:2005) . 7
5.6 Étapes initiales permettant l’analyse des dangers (7.3 et 7.7 de l’ISO 22000:2005). 7
5.7 Analyse des dangers (7.4 de l’ISO 22000:2005) . 8
5.8 Validation des mesures de maîtrise ou des combinaisons de mesures de maîtrise
(8.2 de l’ISO 22000:2005) .10
5.9 Établissement du plan HACCP (7.6 de l’ISO 22000:2005) .12
5.10 Établissement des PRPO (7.5 de l’ISO 22000:2005) .12
5.11 Planification de la vérification (7.8 de l’ISO 22000:2005) .13
5.12 Traçabilité (7.9 de l’ISO 22000:2005) .13
6 Mise en œuvre .14
6.1 Généralités (7.6.4, 7.8 et 8.2 de l’ISO 22000:2005) .14
6.2 Surveillance (7.6.4 de l’ISO 22000:2005) .15
6.3 Corrections et actions correctives (7.10.1 et 7.10.2 de l’ISO 22000:2005) .15
6.4 Devenir des produits potentiellement dangereux (7.10.3 et 7.10.4 de l’ISO 22000:2005) 16
6.5 Processus de communication (5.6 de l’ISO 22000:2005) .16
6.6 Documentation (4.2 de l’ISO 22000:2005) . .18
7 Vérification .22
7.1 Généralités (7.8 et 8.4 de l’ISO 22000:2005) .22
7.2 Vérification des spécifications relatives aux matériaux entrants et aux services
sous-traités (7.8 de l’ISO 22000:2005) .23
7.3 Vérification du système (8.4 de l’ISO 22000:2005).23
8 Amélioration .24
8.1 Revue de direction (5.8 de l’ISO 22000:2005) .24
8.2 Amélioration et mise à jour (8.5 de l’ISO 22000:2005) .24
9 Recours à des sociétés de conseil et à l’utilisation de recommandations génériques
développées en externe (Article 1 et 4.1 de l’ISO 22000:2005) .25
Annexe A (informative) Correspondance entre la présente Norme internationale
(ISO 22004) et les documents connexes .27
Annexe B (informative) Amélioration par le biais de l’apprentissage .34
Annexe C (informative) Implication et motivation par le biais de la formation .35
Bibliographie .36
© ISO 2014 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 22004:2014(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de
la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant
les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos — Informations
supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 34, Produits alimentaires, Sous-
comité 17, Systèmes de management pour la sécurité des denrées alimentaires.
Cette première édition de l’ISO 22004 annule et remplace l’ISO/TS 22004:2005, qui a fait l’objet d’une
révision technique.
La présente version corrigée de l’ISO 22004:2014 incorpore des modifications d’ordre rédactionnel afin
d’améliorer la lisibilité de l’ensemble du texte.
iv © ISO 2014 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 22004:2014(F)
0 Introduction
0.1 Généralités
La présente Norme internationale fournit des recommandations pour l’application de l’ISO 22000
déclinées en quatre parties: planification, mise en œuvre, vérification et amélioration (modèle «Plan,
Do, Check, Act», c’est-à-dire Planifier, Faire, Vérifier, Agir). Ensemble, les articles de l’ ISO 22000 forment
un système de management de la sécurité des denrées alimentaires (SMSDA).
La correspondance avec les articles pertinents de l’ISO 22000 est donnée dans les titres ainsi que dans
l’Annexe A (voir les Tableaux A.1 et A.2)
0.2 Approche chaîne alimentaire
L’établissement d’un SMSDA est un outil servant à réduire les risques pour la santé publique associés
aux produits de l’organisme. Il est également utile pour garantir la conformité aux exigences
réglementaires/légales et/ou celles spécifiées par les clients.
L’ISO 22000 encourage l’adoption d’une approche systématique lors du développement, de la
documentation, de la mise en œuvre et de la maintenance d’un SMSDA. Le management de la chaîne
d’approvisionnement (évaluation et approbation du fournisseur) et l’assurance de la sécurité des
produits durant la distribution font partie intégrante de cette approche.
0.3 Approche processus
L’ISO 22000 suit également l’«approche processus» (c’est-à-dire le management d’un système de
processus corrélés avec des interactions identifiées).
L’un des avantages de l’approche processus est la maîtrise permanente qu’elle permet entre les différents
processus au sein du système.
Lorsqu’elle est utilisée dans un SMSDA, cette approche souligne l’importance:
a) de comprendre les exigences de l’ISO 22000 et d’y satisfaire;
b) de considérer la sécurité des denrées alimentaires comme un processus;
c) de considérer la traçabilité comme un processus;
d) de mesurer la performance et l’efficacité des processus;
e) d’améliorer en continu les processus sur la base de mesure(s) objective(s).
Toutes les parties, telles qu’elles sont définies par la communication interne et externe, peuvent jouer un
rôle dans la définition des exigences des processus. L’évaluation de la satisfaction de ces entités exige le
recueil et l’analyse des informations pour déterminer si l’organisme a été en mesure de répondre à ces
demandes ou non.
0.4 Les documents liés à l’ISO 22000
La famille des documents ISO 22000 comprend des Normes internationales et des Spécifications
techniques individuelles qui sont corrélées et complémentaires les unes des autres (voir la Figure 1).
L’ISO 22000 est la Norme internationale de base qui définit les exigences et à laquelle les autres Normes
internationales et spécifications techniques au sein de cette famille lui sont rattachées.
[6]
L’ISO/TS 22002 (toutes les parties) fournit des recommandations pour satisfaire aux exigences relatives
aux programmes prérequis (PRP) et vise à étayer les exigences relatives aux PRP spécifiés par l’ISO 22000.
Les documents relatifs aux PRP de la série ISO/TS 22002 traitent des catégories de la chaîne alimentaire
[7]
conformément à l’article A.1 de l’ISO/TS 22003:2013 et des catégories potentiellement liées.
L’ISO/TS 22003 fournit des recommandations relatives à l’accréditation des organismes de certification,
c’est-à-dire les groupes qui peuvent auditer les organismes intervenant dans la chaîne alimentaire
© ISO 2014 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 22004:2014(F)
selon l’ISO 22000. Elle définit également les exigences de base pour les entreprises qui postulent à la
certification ISO 22000, les règles applicables à l’audit et à la certification, et fournit aux clients les
informations nécessaires sur la manière de procéder au processus de certification de leurs fournisseurs
et leur donne ainsi confiance dans ce processus.
L’ISO 22005 fournit des recommandations sur l’établissement et le fonctionnement des systèmes
de traçabilité, y compris la traçabilité à des fins de sécurité des denrées alimentaires. Certaines de
ces recommandations sont également incluses dans la présente Norme internationale (voir 5.12 et
Référence [8])
La Référence [10] relative à l’ ISO 22000, également appelée «fitness checker» («êtes-vous prêt ?»)
est un manuel initialement publié en 2006 qui cible spécifiquement les petites entreprises non
[10]
familiarisées avec l’ISO et ses normes. Elle fournit des recommandations à ces organismes en vue
d’une certification ultérieure.
La Référence [11] «Comment utiliser l’ISO 22000 ?» est un manuel qui fournit des recommandations
générales pour aider les organismes, en particulier les petites et moyennes entreprises, à développer,
[11]
documenter, mettre en œuvre et maintenir un SMSDA conformément à l’ISO 22000.
Figure 1 — Vue d’ensemble des documents liés à l’ISO 22000
0.5 Relation avec l’ISO 9001
[1]
L’ISO 22000 a été élaborée de manière à s’intégrer harmonieusement à l’ISO 9001 et aux normes qui
s’appuient sur elle.
L’ISO 9001 spécifie les exigences relatives à un système de management de la qualité qui peuvent être utilisées
par les organismes en interne ou à des fins de certification ou contractuelles. Elle porte essentiellement sur
l’efficacité du système de management de la qualité à satisfaire aux exigences des clients.
vi © ISO 2014 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 22004:2014(F)
L’ISO 22000 spécifie les éléments essentiels d’un SMSDA à des fins similaires.
0.6 Compatibilité avec d’autres systèmes de management
Un SMSDA est plus efficace lorsqu’il est développé, documenté, mis en œuvre et maintenu dans le cadre
d’un système de management structuré et intégré aux activités générales de management de l’organisme.
L’ISO 22000 permet à un organisme d’aligner son propre SMSDA sur les systèmes de management
[1] [4] [9]
ISO connexes, ou de l’y intégrer (par exemple l’ISO 9001 , l’ISO 14001 , l’ISO 28000 ).
Il est possible, pour un organisme, d’adapter la partie management de son ou ses systèmes ISO 22000
existants en vue de faciliter la mise en œuvre d’autres normes ISO portant sur le management. À titre
d’exemple, les éléments de système suivants peuvent être communs à tout autre système de management
ISO, avec toutefois une gestion différente et/ou indépendante, lorsque la situation l’exige:
— la politique;
— les responsabilités de la direction (engagement, ressources et objectifs);
— les compétences (formation);
— la revue de direction;
— la surveillance et le mesurage;
— la maîtrise des documents;
— l’audit du système;
— les actions correctives;
— l’amélioration continue;
— la traçabilité;
— la communication.
© ISO 2014 – Tous droits réservés vii
---------------------- Page: 7 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 22004:2014(F)
Systèmes de management de la sécurité des denrées
alimentaires — Recommandations pour l’application de
l’ISO 22000
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale fournit des recommandations génériques sur l’application de l’ISO 22000.
Elle ne crée, ne modifie ni ne remplace aucune exigence de l’ISO 22000. Chaque organisme étant libre de
choisir les méthodes et approches nécessaires pour satisfaire aux exigences de l’ISO 22000, en aucun cas
les recommandations fournies par la présente Norme internationale ne doivent être considérées comme
des exigences.
La présente Norme internationale a été élaborée en vue de renforcer l’acceptation et l’utilisation des
systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires (SMSDA) basés sur l’ISO 22000,
ainsi que pour améliorer la compréhension, la communication et la coordination entre les organismes
intervenant dans la chaîne alimentaire.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 22000:2005, Management de la sécurité des denrées alimentaires — Exigences pour tout organisme
appartenant à la chaîne alimentaire.
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 22000 et les suivants
s’appliquent.
NOTE Dans le contexte de la sécurité des denrées alimentaires, les termes «hazard» et «risk» sont encore
traduits et/ou utilisés sous un seul mot, «risque», ce qui peut conduire à l’utilisation de l’expression «analyse des
risques» au lieu de l’expression correcte «analyse des dangers» (voir 3.3 de l’ISO 22000:2005).
3.1
danger significatif
danger biologique, chimique ou physique, identifié par le biais du processus d’analyse des dangers, qu’il
est nécessaire de maîtriser au niveau du ou des points critiques pour la maîtrise (CCP), ou par le ou les
PRP opérationnels et/ou par une combinaison de ceux-ci
Note 1 à l’article: un manque de maîtrise aboutira à un produit potentiellement dangereux. Il n’est pas nécessaire
que les dangers identifiés, évalués comme non-significatifs, soient maîtrisés au niveau du ou des CCP et/ou par le
ou les PRP opérationnels.
Note 2 à l’article: le terme programme prérequis opérationnel est abrégé par PRPO.
3.2
écart
dérive empêchant d’atteindre un résultat attendu
© ISO 2014 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 22004:2014(F)
3.3
limite d’action
critère d’action
critère mesurable ou observable établi pour la surveillance d’une mesure de maîtrise appliquée sous la
forme de PRPO
Note 1 à l’article: une limite ou un critère d’action exprime le niveau de maîtrise de la mesure de maîtrise et
fait la distinction entre ce qui est acceptable (une limite satisfaite ou atteinte signifie que la mesure de maîtrise
fonctionne comme prévu) et inacceptable (une limite non satisfaite ou non atteinte signifie que la mesure de
maîtrise ne fonctionne pas comme prévu).
4 Généralités (Article 7 de l’ISO 22000:2005)
L’ISO 22000 exige l’application d’une approche processus dynamique et systématique pour le
développement, la documentation, la mise en œuvre et la maintenance d’un SMSDA. Celle-ci est réalisable
par une planification, une coordination, une mise en œuvre, une vérification et une mise à jour efficaces
des activités et grâce à des actions appropriées en cas de non-conformités.
Le SMSDA est développé et mis en œuvre en utilisant une approche désignée en anglais par «Plan, Do,
Check, Act (PDCA)» (Planifier, Faire, Vérifier, Agir), comme suit:
a) planification (Planifier) des étapes; depuis l’établissement des PRP, du plan HACCP et/ou par des
moyens similaires pour le(s) PRPO, tels qu’un plan PRPO (voir Note ci-dessous), en passant par la
conduite de l’analyse des dangers, la validation des mesures de maîtrise choisies, l’établissement de
procédures de vérification et le développement d’un système de traçabilité;
NOTE Un plan PRPO est un document maîtrisé qui décrit comment les dangers liés à la sécurité des
denrées alimentaires sont gérés et maîtrisés par les PRPO.
b) mise en œuvre (Faire) de la surveillance, des corrections, des actions correctives et du devenir des
produits dangereux (opérations quotidiennes);
c) vérification (Vérifier) des PRP, des mesures de maîtrise et des performances du système;
d) amélioration (Agir) par la revue du système de performance global (revue de direction), mise à jour
du système et/ou renforcement de son efficacité.
2 © ISO 2014 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 22004:2014(F)
NOTE La numérotation fait référence aux articles et paragraphes de la présente Norme Internationale.
Figure 2 — Illustration de l’approche PDCA dans le cadre d’un SMSDA
Le développement, la maintenance et l’amélioration du système sont traités par la planification,
la surveillance, la vérification et la mise à jour comme illustré par la Figure 2. La maintenance et
l’amélioration du système sont traitées par le biais d’un certain nombre de cycles de planification,
validation, surveillance, vérification et mise à jour. Au sein d’un système opérationnel, des modifications
peuvent être mises en place à n’importe laquelle de ces phases.
Des PRP sont établis pour garantir que les exigences et activités de base sont en place, assurant ainsi
l’établissement d’un environnement hygiénique. En outre, certains PRP constituent des pratiques
reconnues à l’échelle internationale comme contribuant à la mise à disposition de denrées alimentaires
[13]
sûres et salubres .
Les dangers significatifs identifiés pendant l’analyse des dangers sont maîtrisés par des mesures de
maîtrise identifiées qui sont ensuite classées en deux catégories de mesures de maîtrise (7.4.4 de
l’ISO 22000:2005):
— mesures de maîtrise appliquées aux CCP : celles-ci sont gérées par un plan HACCP. Elles présentent des
limites critiques définies permettant de séparer un produit acceptable d’un produit potentiellement
inacceptable (dangereux). De plus, leur mise en œuvre peut être surveillée de telle sorte qu’elle
permette de détecter toute perte de maîtrise dans un intervalle de temps suffisant pour maîtriser
© ISO 2014 – Tous droits réservés 3
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 22004:2014(F)
efficacement le produit concerné. Le non-respect des limites critiques aboutira à un produit
potentiellement dangereux;
— mesures de maîtrise appliquées sous la forme de PRPO : celles-ci ne peuvent pas être gérées par
un plan HACCP, mais peuvent l’être par des moyens similaires, tels qu’un plan PRPO. Dans le cas
des PRPO, ces mesures de maîtrise n’ont pas de limite critique, mais il est recommandé qu’elles
aient une limite ou un critère d’action démontrant que le PRPO est maîtrisé. Le non-respect de ces
critères établis conduira à des actions correctives.
Pour les produits concernés, «une évaluation doit rechercher la (les) cause(s) de non-conformité et
ses (leurs) conséquences en termes de sécurité des denrées alimentaires. Ces produits doivent, le cas
échéant, être manipulés conformément au 7.10.3» (de l’ISO 22000:2005).
NOTE L’arbre de décision du Codex traditionnel n’intègre pas le concept de PRPO.
Les mesures de maîtrise appliquées aux CCP et sous la forme de PRPO sont destinées à maîtriser tous les
dangers évalués comme étant significatifs pendant l’analyse des dangers. Il est recommandé de valider
les mesures de maîtrise ou des combinaisons de celles-ci, appliquées aux CCP, ou sous la forme de PRPO
pour garantir leur efficacité. La validation n’est pas requise pour les PRP.
Tableau 1 — Actions liées aux PRP, PRPO et CCP et relations entre eux
a
PRP PRPO CCP
Développement préliminaire basé Identifiés après le développement des PRP et basés sur l’analyse des
sur l’expérience et l’évaluation des dangers qui tient compte des PRP. Les PRPO et les CCP sont spécifiques au
documents de référence. produit et/ou au processus.
Mesures ayant une incidence sur la Mesures (ou combinaison de mesures) maîtrisant les dangers restants
[13]
salubrité et la sécurité des den- après la mise en œuvre des PRP.
rées alimentaires.
Mesures générales non spécifiques à Mesures (ou combinaison de mesures) spécifiques à chaque danger ou
un danger. groupe de dangers.
Mesures liées à la création d’un Mesures (ou combinaison de mesures) liées à l’environnement et/ou au
environnement permettant la produit visant à prévenir la contamination, ou à prévenir, éliminer ou
production de denrées alimentaires réduire les dangers à un niveau acceptable dans le produit fini.
sûres.
Validation
Critère(s) d’action mesurable(s) ou Limite(s) critique(s) mesurable(s)
observable(s) ou limite(s) d’ac- démontrant que les mesures de
tion démontrant que le PRPO est maîtrise (ou combinaisons de
maîtrisé. mesures) associées à chaque CCP
sont maîtrisées.
Surveillance lorsque cela est perti- Surveillance de la mise en œuvre des mesures (ou combinaison de
b
nent et réalisable . mesures) de maîtrise.
Actions correctives et/ou correc- Actions correctives et/ou correc-
tions, en tant que de besoin. tions.
Conservation des enregistrements de surveillance.
Vérification programmée de la mise Vérification programmée de la mise en œuvre.
en œuvre. Vérification de l’atteinte des résultats des opérations planifiées
de maîtrise des dangers.
a
Les PRP sont souvent nommés «bonnes pratiques», par exemple «bonnes pratiques d’hygiène», «bonnes pra-
tiques agricoles», «bonnes pratiques de fabrication».
b
De nombreux PRP ne se prêtent pas à la surveillance. Il est donc recommandé que des activités de surveil-
lance soient en place lorsque cela est réalisable.
L’organisme peut faire appel à des compétences externes pour développer une combinaison de PRP et
de mesures de maîtrise, à condition de satisfaire aux exigences des 7.2 à 7.8 de l’ISO 22000:2005 (voir
l’Article 9).
4 © ISO 2014 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 22004:2014(F)
5 Planification
5.1 Responsabilité de la direction (Article 5 de l’ISO 22000:2005)
5.1.1 Engagement de la direction (5.1 de l’ISO 22000:2005)
Il est recommandé que le SMSDA de l’organisme soit basé sur les éléments clés de la sécurité des denrées
alimentaires décrits dans l’introduction et le domaine d’application de l’ISO 22000:2005.
Il convient que la direction accorde suffisamment de temps à la revue du système de management. Il est
de la responsabilité de la direction de garantir que la revue inclut une évaluation des performances par
rapport à la politique de sécurité des denrées alimentaires et aux objectifs associés qui ont été fixés.
L’organisme peut obtenir des performances durables en répondant en permanence aux besoins et
attentes de ses parties intéressées.
Pour obtenir des performances durables, il est recommandé que sa direction:
— dispose d’une perspective de planification à long terme (par l’application du principe de
l’amélioration continue);
— répertorie les parties prenantes intervenant dans la communication externe et interne, évalue
leurs impacts individuels potentiels sur les performances de l’organisme, et détermine comment
satisfaire leurs besoins et attentes de manière équilibrée;
— implique les parties prenantes et les tienne informées des activités et plans de l’organisme;
— identifie les risques connexes à court et à long termes et mette en œuvre une stratégie globale
permettant à l’organisme de les réduire;
— évalue régulièrement la conformité aux plans et procédures actuels, et mène les actions correctives
appropriées et mette à jour les programmes lorsque cela est nécessaire.
5.1.2 Politique de sécurité des denrées alimentaires (5.2 et 5.8.1 de l’ISO 22000:2005)
Il est recommandé que la direction établisse la politique de sécurité des denrées alimentaires, de sorte
que la mission, la vision et les valeurs soient acceptées par les parties intéressées concernées. Il est
recommandé de revoir et de réviser régulièrement les
...
SLOVENSKI STANDARD
oSIST ISO 22004:2016
01-marec-2016
Sistemi vodenja varnosti živil - Smernice za uporabo ISO 22000
Food safety management systems -- Guidance on the application of ISO 22000
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires -- Recommandations
pour l'application de l'ISO 22000
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 22004:2014
ICS:
67.020 Procesi v živilski industriji Processes in the food
industry
oSIST ISO 22004:2016 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
---------------------- Page: 1 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
---------------------- Page: 2 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22004
First edition
2014-09-01
Food safety management systems —
Guidance on the application of
ISO 22000
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires —
Recommandations pour l’application de l’ISO 22000
Reference number
ISO 22004:2014(E)
©
ISO 2014
---------------------- Page: 3 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2014
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
Contents Page
Foreword .iv
0 Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General (Clause 7 of ISO 22000:2005) . 2
5 Planning . 5
5.1 Management responsibility (Clause 5 of ISO 22000:2005) . 5
5.2 Resource management (Clause 6 of ISO 22000:2005) . 6
5.3 Emergency preparedness (5.7 of ISO 22000:2005) . 6
5.4 Control of documents including records (4.2.2 and 4.2.3 of ISO 22000:2005). 6
5.5 PRPs (7.2 of ISO 22000:2005) . 7
5.6 Preliminary steps to enable hazard analysis (7.3 and 7.7 of ISO 22000:2005) . 7
5.7 Hazard analysis (7.4 of ISO 22000:2005) . 8
5.8 Validation of control measures or combination of control measures (8.2 of
ISO 22000:2005) . 9
5.9 Establishing the HACCP plan (7.6 of ISO 22000:2005) .10
5.10 Establishing the OPRPs (7.5 of ISO 22000:2005) .11
5.11 Verification planning (7.8 of ISO 22000:2005) .11
5.12 Traceability (7.9 of ISO 22000:2005) .12
6 Implementation .13
6.1 General (7.6.4, 7.8 and 8.2 of ISO 22000:2005).13
6.2 Monitoring (7.6.4 of ISO 22000:2005) .13
6.3 Corrections and corrective actions (7.10.1 and 7.10.2 of ISO 22000:2005).14
6.4 Handling of potentially unsafe products (7.10.3 and 7.10.4 of ISO 22000:2005) .14
6.5 Communication process (5.6 of ISO 22000:2005) .15
6.6 Documentation (4.2 of ISO 22000:2005) .16
7 Verification .20
7.1 General (7.8 and 8.4 of ISO 22000:2005) .20
7.2 Verification of specifications for incoming materials and contracted services (7.8 of
ISO 22000:2005) .21
7.3 System verification (8.4 of ISO 22000:2005) .21
8 Improvement .22
8.1 Management review (5.8 of ISO 22000:2005) .22
8.2 Improvement and updating (8.5 of ISO 22000:2005) .22
9 Use of consultancy and externally developed generic guidelines (Clause 1 and 4.1 of
ISO 22000:2005) .23
Annex A (informative) Correspondence between this International Standard (ISO 22004) and
related documents .24
Annex B (informative) Improvement through learning .31
Annex C (informative) Involvement and motivation through training .32
Bibliography .33
© ISO 2014 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 5 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers
to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 34, Foods products, Subcommittee SC 17,
Management systems for food safety.
This first edition of ISO 22004 cancels and replaces ISO/TS 22004:2005, which has been technically
revised.
iv © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
0 Introduction
0.1 General
This International Standard provides guidance on the use of ISO 22000 in four parts: planning,
implementation, verification and improvement (Plan, Do, Check, Act). The clauses of ISO 22000 link
together to form a food safety management system (FSMS).
Correspondence with the relevant clauses of ISO 22000 is given in the headings as well as in Annex A
(see Tables A.1 and A.2).
0.2 Food chain approach
Establishing an FSMS is a tool used to mitigate the risk to public health associated with the organization’s
products; it is also useful for ensuring compliance with statutory/regulatory requirements and/or those
specified by customers.
ISO 22000 promotes the adoption of a systematic approach for developing, documenting, implementing
and maintaining an FSMS. Integral to this approach are supply chain management (supplier evaluation
and approval) and ensuring the safety of products during distribution.
0.3 Process approach
ISO 22000 also follows the “process approach” (i.e. management of a system of interrelated processes
with identified interactions).
An advantage of the process approach is the ongoing control it provides between the individual processes
within the system.
When used within an FSMS, the process approach emphasizes the importance of:
a) understanding and fulfilling the ISO 22000 requirements;
b) considering food safety as a process;
c) considering traceability as a process;
d) monitoring of process performance and effectiveness;
e) continual improvement of processes based on objective measurement(s).
Any and all parties, as defined by internal and external communication, can play a role in defining
process requirements. Evaluating the satisfaction of these entities requires the collection and analysis
of information to determine whether or not the organization has been able to meet these demands.
0.4 The ISO 22000-related documents
The ISO 22000 family of documents comprises of a number of individual International Standards
and Technical Specifications, which are interrelated and supplementary to each other (see Figure 1).
ISO 22000 is the primary International Standard, which defines the requirements and to which the
other International Standards and Technical Specifications within the family are linked.
[6]
ISO/TS 22002 (all parts) provides guidance to meet the requirements for prerequisite programmes
(PRPs). It is intended to be used in support of the requirements for PRPs specified by ISO 22000. PRP
documents of the ISO/TS 22002 series address food chain categories according to ISO/TS 22003:2013,
[7]
Clause A.1, and potentially related categories.
ISO/TS 22003 provides guidance for the accreditation of certification bodies, that is, those groups
which can audit organizations in the food chain under ISO 22000. It also defines the basic requirements
for companies applying for ISO 22000 certification, the rules applicable to audit and certification, and
provides for customers the necessary information and confidence in the certification process regarding
suppliers.
© ISO 2014 – All rights reserved v
---------------------- Page: 7 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
ISO 22005 provides guidance on the establishment and operation of traceability systems including
traceability for food safety purposes. Some of this guidance is also included in this International
Standard (see 5.12 and Reference [8]).
Reference [10] on ISO 22000, also referred to as the “fitness checker”, is a handbook first published in
[10]
2006, which specifically targets small businesses that are not familiar with ISO and its standards. It
provides these organizations with guidance for future certification.
Reference [11] on how to use ISO 22000 is a handbook providing generic guidance to assist organizations,
in particular small- and medium-sized organizations, on how to develop, document, implement and
[11]
maintain an FSMS in accordance with ISO 22000.
Codex Alimentarius
Concept
ISO/TS
ISO
Bodies providing
ISO
22003
22004
audit and
22000
certiication
Guidance on the
application of
Requirements for bodies
Requirements for
ISO 22000:2005
any organization in the providing audit and
food chain
certiication of food safety
ISO/TS
management systems
22002-
series
Prerequisite programmes
on food safety
Food Safety
ISO
by categories
22005
Management
Traceability in the
feed and food chain
ISO 22000
How to use
Are you
ISO 22000 ?
ready ?
Other supportive standards/documents
Figure 1 — Overview of ISO 22000-related documents
0.5 Relationship with ISO 9001
[1]
ISO 22000 has been designed to work in harmony with ISO 9001 and its supporting standards.
ISO 9001 provides requirements for a quality management system, which can be used internally by
organizations, for certification or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the quality
management system in meeting customers’ requirements.
ISO 22000 provides the essential elements of an FSMS for similar purposes.
vi © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 8 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
0.6 Compatibility with other management systems
An FSMS is most effective when developed, documented, implemented and maintained within the
framework of a structured management system, which is incorporated into the overall management
activities of the organization.
ISO 22000 enables an organization to align or integrate its own FSMS with other related ISO management
[1] [4] [9]
systems (e.g. ISO 9001, ISO 14001, ISO 28000 ).
It is possible for an organization to adapt the management part of its existing ISO 22000 system(s) so as
to facilitate the implementation of other ISO management system Standards. For example, the following
system elements might be common to any other ISO management system, however, managed differently
and/or independently, when needed:
— policy;
— management responsibilities (commitment, resources and objectives);
— competencies (training);
— management review;
— monitoring and measurement;
— document control;
— audit of the system;
— corrective actions;
— continual improvement;
— traceability;
— communication.
© ISO 2014 – All rights reserved vii
---------------------- Page: 9 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
---------------------- Page: 10 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
INTERNATIONAL STANDARD ISO 22004:2014(E)
Food safety management systems — Guidance on the
application of ISO 22000
1 Scope
This International Standard provides generic advice on the application of ISO 22000.
This International Standard does not create, alter or replace any of the requirements in ISO 22000.
As individual organizations are free to choose the necessary methods and approaches to fulfil the
requirements of ISO 22000, the guidance provided by this International Standard, are under no
circumstances, to be considered a requirement.
This International Standard has been drafted to enhance acceptance and use of ISO 22000-based
food safety management systems (FSMS), as well as to improve understanding, communication and
coordination between organizations in the food chain.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable to its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 22000:2005, Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 22000 and the following apply.
NOTE In the context of food safety, the terms “hazard” and “risk” are still translated into and/or used for
the single word: “risk”, thus leading to the use of the incorrect expression “risk analysis” instead of the correct
expression “hazard analysis” (see 3.3 of ISO 22000:2005).
3.1
significant hazard
biological, chemical or physical hazard, identified through the hazard analysis process, which needs
to be controlled at critical control point(s) [CCP(s)], or by operational PRP(s) and/or by combinations
thereof
Note 1 to entry: Lack of control will lead to a potentially unsafe product. Identified hazards, not assessed as
significant, need not be controlled at CCP(s) and/or by operational PRP(s).
Note 2 to entry: Operational prerequisite programme is abbreviated as OPRP.
3.2
deviation
failure to meet an expected outcome
© ISO 2014 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 11 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
3.3
action limit
action criterion
measurable or observable criterion established for the monitoring of a control measure applied as an
OPRP
Note 1 to entry: An action limit or criterion expresses whether or not the control measure is under control, and
distinguishes between what is acceptable (limit met or achieved means the control measure is operating as
intended) and unacceptable (limit not met nor achieved means the control measure is not operating as intended).
4 General (Clause 7 of ISO 22000:2005)
ISO 22000 requires the application of a dynamic and systematic process approach to the development,
documentation, implementation and maintenance of an FSMS. This is achieved through effective
planning, coordination, implementation, verification and updating of activities, and through appropriate
actions in the event of nonconformity.
The FSMS is developed and implemented through a Plan-Do-Check-Act (PDCA) approach as follows:
a) planning (Plan) of the steps; from the establishment of the PRPs, hazard analysis and critical control
point (HACCP) plan and/or by similar means for OPRP such as an OPRP plan (see Note below),
through conducting hazard analysis and validating the selected control measures, to establishing
verification procedures and developing a system for traceability;
NOTE An OPRP plan is a controlled document that describes how the food safety hazards are managed
and controlled by OPRPs.
b) implementation (Do) of monitoring, corrections, corrective actions and handling of unsafe products
(day-to-day operations);
c) verification (Check) of PRPs, control measures and system performance;
d) improvement (Act) by reviewing the overall system performance (management review), updating of
the system and/or enhancing its effectiveness.
2 © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 12 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
Top management
5. PLANNING
5.2 Resource management
5.1.1 Management commitment
5.3 Emergency preparedness
5.1.2 Food safety policy
5.4Control of documents
5.1.3Food safety team leader Food safety team
Planning and realization of safe products
5.9 and 5.10
5.6Prelimi- 5.8
Establishing 5.11 5.12
5.5 nary steps to 5.7 Hazard Validation
HACCP plan Verification Traceability
PRPs enable hazard analysis of control
and/or the planning system
analysis measures
OPRPs
6.2 Monitoring
8.2
7.1 and 7.2
Updating and
Verification
improvement
of PRPs and
control
measures
6.3 Corrective actions
and corrections
8.1 Management
7.3
review
System
verification
6.4 Handling of potentially unsafe products
6.5 Communication process
6.6 Documentation
Control of monitoring and measuring
8. IMPROVEMENT 7. VERIFICATION 6. IMPLEMENTATION
NOTE The numbering refers to the (sub)clauses of this International Standard.
Figure 2 — Illustration of the PDCA approach to FSMS
Development, maintenance and improvement of the system are addressed by planning, monitoring,
verification and updating as shown in Figure 2. Maintenance and improvement of the system is addressed
through a number of cycles of planning, validation, monitoring, verification and updating. Within an
operating system, changes can be initiated at any of these phases.
PRPs are established to ensure that basic requirements and activities are in place, thus ensuring the
establishment of a hygienic environment. Additionally, some PRPs are practices globally recognized as
[13]
contributing to the provision of safe and suitable food.
Significant hazards identified during hazard analysis are controlled by identified control measures that
are subsequently categorized into two categories of control measures (given in 7.4.4 of ISO 22000:2005):
— control measures applied at CCPs: these control measures are managed by a HACCP plan. Such
control measures have defined critical limits that can separate acceptable product from potentially
unacceptable (unsafe) product. In addition, their implementation can be monitored in a manner that
enables detection of any loss of control within a timeframe sufficient to effectively control affected
product. Failure to meet critical limits will result in a potentially unsafe product.
— control measures applied as OPRPs: these control measures cannot be managed by an HACCP plan
but can be managed by similar means such as an OPRP plan. In the case of OPRPs, such control
measures do not have a critical limit, but should have an action limit or an action criterion, which
© ISO 2014 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 13 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
demonstrates that the OPRP is in control. Failure to meet these established criteria will lead to
corrective actions.
The affected products “shall be evaluated with respect to the cause(s) of the nonconformity and to the
consequences thereof in terms of food safety and shall, where necessary, be handled in accordance with
7.10.3” (of ISO 22000:2005).
NOTE The traditional Codex decision tree does not include the concept of OPRP.
Control measures applied at CCPs and as OPRPs are intended to control all the hazards assessed as
significant during hazard analysis. Control measures or combinations of control measures applied at
CCPs and as OPRPs should be validated to ensure that they are effective. Validation is not required for
PRPs.
Table 1 — Actions linked to PRPs, OPRPs and CCPs, as well as the relationship between them
a
PRP OPRP CCP
Preliminary development based on Identified once PRPs are developed, and based on the hazard analysis
experience and assessment of refer- taking the PRPs into account. OPRPs and CCPs are product and/or process
ence documents. specific.
Measures impacting food suitabil- Measures (or combination of measures) controlling hazards that are
[13]
ity and safety. remaining after the implementation of PRPs.
General measures that are not spe- Measures (or combination of measures) that are specific to each hazard
cific to any hazard. or group of hazards.
Measures related to creating the Environment- and/or product-related measures (or combination of meas-
environment for the production of ures) to prevent contamination or to prevent, eliminate or reduce hazards
safe food. to an acceptable level in the end product.
Validation
Measurable or observable action Measurable critical limit(s) is (are)
criterion(a) or action limit(s) demonstrating that the control
demonstrating that the OPRP is in measures (or combination of meas-
control. ures) associated with each CCP is in
control.
Monitoring where relevant and Monitoring of the implementation of control measures (or combination of
b
feasible . measures).
Corrective actions, and/or correc- Corrective actions, and/or correc-
tions as needed. tions.
Monitoring records kept.
Scheduled verification of implemen- Scheduled verification of implementation.
tation
Verification of achievement of planned hazard controls.
a
PRPs are often referred to as good practices, such as good hygienic practices, good agricultural practices
and good manufacturing practices.
b
Many PRPs do not lend themselves to monitoring. Thus monitoring activities should be in place where feasi-
ble.
External competences may be used by the organization to develop the combination of PRPs and control
measures; provided they meet the requirements of 7.2 to 7.8 of ISO 22000:2005 (see Clause 9).
4 © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 14 ----------------------
oSIST ISO 22004:2016
ISO 22004:2014(E)
5 Planning
5.1 Management responsibility (Clause 5 of ISO 22000:2005)
5.1.1 Management commitment (5.1 of ISO 22000:2005)
The organization’s FSMS should be based on the key elements of food safety described in the Introduction
and Scope of ISO 22000:2005.
It is intended that top management allows enough time to review the management system. It is the
responsibility of top management to ensure that the review includes an assessment of performance
against the food safety policy and the related objectives that have been set.
The organization can achieve sustained success by consistently meeting the needs and expectations of
its interested parties.
To achieve sustained success its top management should:
— have a long-term planning perspective (applying the continual improvement principle);
— list stakeholders involved with external and internal communication, assess their individual
potential impacts on the organization’s performance, as well as determining how to meet their
needs and expectations in a balanced way;
— engage stakeholders and keep them informed of the organization’s activities and plans;
— identify associated short- and long-term risks and implement an overall strategy for the organization
to mitigate them;
— regularly assess compliance with current plans and procedures, and take appropriate corrective
actions and update the programmes as required.
5.1.2 Food safety policy (5.2 and 5.8.1 of ISO 22000:2005)
Top management should establish the organization’s food safety policy, so that the mission, vision and
values are accepted by relevant interested parties. The organization’s policies should be reviewed on a
regular schedule and revised as needed.
The organization’s food safety policy should incorporate activities needed to achieve food safety
statutory/regulatory requirements, and the food safety requirements of customers.
Programmes should be developed, documented, implemented, maintained and updated, in such a way as
to enable the continuous review of the performance regarding the FSMS, and allowing for any necessary
improvements.
5.1.3 Food safety team leader (5.5 of ISO 22000:2005)
ISO 22000 requires that organizations establish a food safety team and designate a leader (nominated
by top management), who is responsible for developing, documenting, implementing, maintaining and
updating the FSMS.
The food safety team leader has a permanent function, which is central to the FSMS of any organization.
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.