SIST ISO 22006:2011
Quality management systems -- Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to crop production
Quality management systems -- Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to crop production
This International Standard gives guidelines to assist crop producers in the adoption of ISO 9001:2008[1] for crop production processes. The term “crop” includes seasonal crops (such as grains, pulses, oilseeds, spices, fruit and vegetables), row-planted crops that are cultivated, perennial crops that are managed over a period of time, and wild crops that are not formally planted or managed. Horticultural crops provide an even broader range of types from annual and perennial fruits, vegetables, and ornamental flowering plants, to perennial shrubs and trees, and root crops. These diverse crops require a broad range of planting, cultivating, pest control, and harvesting methods and practices. Decisions regarding planting, growing, and harvesting activities can be similar, although specific steps can be quite different when considering the range of crops.
This International Standard gives guidelines on the use and application of ISO 9001:2008[1] to the
establishment and management of a quality management system (QMS) by an organization involved in crop production.
This International Standard is not intended to change, add or reduce the requirements of ISO 9001:2008[1], nor is it intended for certification.
Further down the supply chain, in manufacturing processes, the language of ISO 9001:2008[1], ISO 15161[4], or ISO 22000[6] is considered more appropriate. The need for an ISO 9001:2008[1]-based system containing agricultural terminology became apparent due to difficulties in the interpretation of the language of ISO 9001:2008[1] for crop production applications.
Systèmes de management de la qualité -- Lignes directrices pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production des récoltes
Sistemi vodenja kakovosti - Smernice za uporabo ISO 9001:2008 v proizvodnji pridelkov
Ta mednarodni standard podaja smernice za pomoč proizvajalcem pridelkov pri sprejemanju ISO 9001:2008[1] za procese proizvodnje pridelkov. Izraz »pridelek« vključuje sezonske pridelke (kot so žita, stročnice, oljni plodovi, začimbe, sadje in zelenjava), vrstno sajene pridelke, ki so obdelani, trajne pridelke, ki so upravljani v daljšem časovnem obdobju, in divje pridelke, ki niso formalno posajeni ali upravljani. Vrtnarski pridelki zagotavljajo še širši obseg vrst od letnega in trajnega sadja, zelenjave in okrasnih cvetočih rastlin do trajnih grmovnic in dreves ter gomoljnih pridelkov. Ti različni pridelki potrebujejo širok razpon metod in praks za sajenje, vzgajanje, zatiranje škodljivcev in pobiranje. Odločitve glede aktivnosti sajenja, rasti in pobiranja so lahko podobne, čeprav so lahko nekateri koraki precej različni, kadar upoštevamo celoten razpon pridelkov.
Ta mednarodni standard podaja smernice za uporabo ISO 9001:2008[1] za vzpostavitev sistema kakovosti (QMS), ki ga upravlja organizacija, sodelujoča pri proizvodnji pridelka.
Ta mednarodni standard ni namenjen spremembi, povečevanju ali zmanjševanju zahtev ISO 9001:2008[1] niti certificiranju.
Po dobavni verigi navzdol, v procesih proizvodnje, se jezik po ISO 9001:2008[1], ISO 15161[4] ali ISO 22000[6] šteje za primernejšega. Potreba po sistemu, postavljenem na ISO 9001:2008[1], ki vsebuje kmetijsko terminologijo, je postala očitna zaradi težav pri razlaganju jezika po ISO 9001:2008[1] za uporabo pri proizvodnji pridelkov.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 22006
Первое издание
2009-12-15
Системы менеджмента качества.
Руководящие указания по применению
ISO 9001:2008 к продукции
растениеводства
Quality management systems – Guidelines for the application of
ISO 9001:2008 to crop production
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO 22006:2009(R)
©
ISO 2009
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 22006:2009(R)
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на интегрированные шрифты, и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В
случае загрузки настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение
лицензионных условий фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственность в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
Все права сохраняются. Если не оговорено другое, никакая часть этой публикации не может быть воспроизведена или
использована в любой форме или любыми средствами, электронными или механическими, включая фотокопирование и
микрофильмирование, без предварительного письменного разрешения либо от ISO по нижеприведенному адресу, либо от
комитета-члена ISO страны запрашивающей организации.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2009 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 22006:2009(R)
Содержание Страница
Предисловие .iv
Введение .v
0.1 Общие положения .viii
0.2 Процессный подход.ix
[2]
0.3 Связь с ISO 9004 .xi
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента.xii
1 Область применения .1
1.1 Общие положения .1
1.2 Применение .2
2 Нормативные ссылки .2
3 Термины и определения .2
4 Система менеджмента качества .7
4.1 Общие требования .7
4.2 Требования к документации.9
5 Ответственность руководства.14
5.1 Приверженность руководства .14
5.2 Ориентирование потребителя .14
5.3 Политика в области качества.15
5.4 Планирование .15
5.5 Обязанности, полномочия и осведомленность.17
5.6 Анализ со стороны руководства.18
6 Менеджмент ресурсов .19
6.1 Обеспечение ресурсами.19
6.2 Людские ресурсы .20
6.3 Инфраструктура.22
6.4 Производственная среда.23
7 Жизненный цикл продукции.24
7.1 Планирование жизненного цикла продукции .24
7.2 Процессы, связанные с потребителем .26
7.3 Проектирование и разработка .29
7.4 Закупки .32
7.5 Поставка продукции и услуг.34
7.6 Управление контрольным и измерительным оборудованием.39
8 Измерения, анализ и улучшение .40
8.1 Общие положения .40
8.2 Мониторинг и измерения .41
8.3 Управление несоответствующей продукцией.44
8.4 Анализ данных.45
8.5 Улучшение.45
Приложение А (информативное) Типичные процессы и дополнительные процессы для
растениеводства.48
[6]
Приложение В (информативное) Перекрестные ссылки между ISO 22000:2005 и
ISO 22006:2009 .58
[3]
Приложение С (информативное) Соответствие между ISO 14001:2004 и ISO 22006:2009.63
Библиография.67
© ISO 2009 – Все права сохраняются iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 22006:2009(R)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. ISO осуществляет тесное сотрудничество с международной
электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Международные стандарты разрабатываются согласно правилам, привёденным в Директивах ISO/IEC,
Часть 2.
Основной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты
международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам на
голосование. Для публикации в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее
75 % комитетов-членов, принявших участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что, возможно, некоторые элементы настоящего документа могут быть
объектом патентных прав. ISO не несет ответственность за определение некоторых или всех таких
патентных прав.
ISO 22006 был подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 34, Пищевые продукты.
iv © ISO 2009 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 22006:2009(R)
Введение
Настоящий международный стандарт содержит руководящие указания, помогающие
[1]
растениеводческим хозяйствам применять положения стандарта ISO 9001:2008 .
В контексте этого стандарта система менеджмента качества (QMS) означает систему управления
работой растениеводческого хозяйства. Конечной целью внедрения и использования положений
[1]
стандарта ISO 9001:2008 в таком хозяйстве должно быть сочетание улучшенных производственных
показателей, финансовых результатов, доверия и удовлетворенности потребителей. Работникам
хозяйства следует сосредоточить свои усилия на том, что практически полезно, и работать над
внедрением QMS, помня об этой цели. Системы менеджмента качества (QMSs) создаются на основе
осуществляемой деятельности, и при их разработке не следует заниматься чрезмерной бумажной
работой или использовать жесткий подход. QMSs предназначены не только для крупных хозяйств.
Приведенные в этом стандарте руководящие указания относятся также и к работе маленьких хозяйств.
Для них может потребоваться некоторая подгонка и особая интерпретация. Хотя для реализации
[1]
стандарта ISO 9001:2008 могут понадобиться определенные усилия, конечной целью является все
же достижение чистых преимуществ.
Этот международный стандарт устанавливает комплекс необходимых действий, однако он не
содержит способов их выполнения. Перечисление всех действий хозяйства на блок-схеме помогает
определить, хорошо ли они функционируют в комплексе, или некоторые аспекты следует изменить,
[1] [3]
чтобы процессы лучше работали вместе. ISO 9001 и ISO 9004 основаны на восьми принципах
менеджмента — ориентирование на потребителя, лидерство руководства, вовлечение работников,
процессный подход, системный подход к менеджменту, непрерывное улучшение, основанный на
фактах подход к принятию решений, и взаимовыгодные отношения с поставщиками — все они могут
быть использованы для улучшения показателей работы хозяйства.
Этот международный стандарт не включает требований, относящихся к другим системам менеджмента,
например, безопасности пищевых продуктов, экологического менеджмента или менеджмента
профессиональной гигиены и безопасности, и не подразумевает, что функционирование хозяйства
обязано включать в себя системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, экологического
менеджмента или менеджмента профессиональной гигиены и безопасности.
Сложность документов, записей, подготовки работников и т.д. зависит от:
a) количества людей, работающих постоянно или посезонно;
b) необходимых навыков или компетентности для выполнения работ;
c) сложности процессов;
d) количества различных процессов;
e) видов и сложности используемых орудий и оборудования.
QMS сама по себе не ведет к улучшению качества рабочих процессов, продукции, или услуг. Она
является средством достижения целей работы хозяйства.
Схематическая диаграмма систем менеджмента качества (QMSs) в цепях поставок пищевых продуктов
показана на Рисунке 1.
© ISO 2009 – Все права сохраняются v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 22006:2009(R)
[1] [6]
ПРИМЕЧАНИЕ ISO 9001:2008 и ISO 22000:2005 могут быть использованы для сертификации. Этот
[4]
стандарт и ISO 15161:2001 не предназначены для сертификации.
[6],
a
Требования, установленные в ISO 22000 включают требования к плану критического управления анализом опасности
(HACCP).
Рисунок 1 — Пример: система менеджмента качества в цепях поставок пищевых продуктов
vi © ISO 2009 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 22006:2009(R)
Инструкция поясняет раздел стандарта, за которым она следует.
Везде, где можно, использованы примеры, способствующие пониманию требований. Эффективная
связь и знакомство со всеми деталями работы хозяйства может представлять собой все, что нужно.
[1]
При чтении ISO 9001:2008 , некоторые слова и фразы имеют конкретное значение или смысл. Ниже
представлены объяснения некоторых наиболее важных из них.
Должен (shall) Всюду, где появляется это слово, оно означает обязательное выполнение,
требования, чтобы продемонстрировать эффективную QMS.
Следует (should)/ Эти слова интерпретируются не как требование, а как рекомендация или разрешение.
может (may)
Должный, Эти слова означают, что организация имеет право решить, как требования
надлежащий, применимы к работе хозяйства. В некоторых случаях организация может
соответствующий решить, что руководство не применимо к работе хозяйства (исключения см. 1.2).
(appropriate)
ПРИМЕЧАНИЕ В этом стандарте слова “должный” и “подходящий (suitable)” используются еще и для того,
чтобы показать, где такие решения необходимы. Также слово “адекватный (adequate)” используется для того,
чтобы показать, что принимаемые действия, решения и т.д., полностью достаточны для выполнения требований.
Семейство документов ISO 22000 сосредоточено на пищевых продуктах, кормах и связанных с ними
цепях поставок, и, на время публикации, включает в себя:
[6]
⎯ ISO 22000 , который представляет собой стандарт на систему менеджмента безопасности
пищевых продуктов для производителей и распространителей таких продуктов, разработанный с
использованием HACCP и его предварительных условий в качестве основы. ISO 22000 охватывает
критические контрольные точки в производстве, изготовлении и поставке пищевых продуктов,
связанные с безопасностью;
[4] [1]
⎯ ISO 15161 , являющийся руководящим документом по применению ISO 9001:2000 для
производителя пищевых продуктов и напитков;
[7]
⎯ ISO/TS 22003 , документ, который содержит требования для организаций, предоставляющих
услуги по аудиту безопасности пищевых продуктов;
[8]
⎯ ISO/TS 22004 , который содержит руководство по реализации ISO 22000:2005;
[9]
⎯ ISO/TS 22005 , который предназначен быть инструментом прослеживаемости, координируемым в
[1]
контексте более широкой системы менеджмента (например ISO 9001:2008 );
⎯ ISO 22006 (настоящий международный стандарт), который не предназначен дублировать
требования ISO 22000.
Запланирована разработка дополнительных документов семейства ISO 22000.
[1]
Этот стандарт разработан для того, чтобы объяснить как ISO 9001:2008 применим к продуктам
растениеводства (пищевым продуктам, кормам и непищевым культурам). Этот стандарт не
устанавливает никаких требований, и не добавляет или каким-либо другим образом не изменяет
[1]
требований стандарта ISO 9001:2008 . Он предназначен способствовать применению
[1] [1]
.
ISO 9001:2008 . В рамках приводятся требования стандарта ISO 9001:2008 После требований в
рамках следуют параграфы, содержащие инструкции, касающиеся продуктов растениеводства. Они не
являются требованиями и не применяются ко всей деятельности растениеводческого хозяйства.
Вспомогательные блоки в рамках (см. пример ниже), выделены серым цветом, содержат инструкции
или предложения, и размещены в соответствующих местах.
© ISO 2009 – Все права сохраняются vii
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 22006:2009(R)
[1]
ПОМОЩЬ Разделы ISO 9001 написаны для того, чтобы приспособить их к широкому диапазону
[1]
деятельности и размеров организаций. Для того чтобы содействовать пониманию ISO 9001 в контексте
продуктов растениеводства, были созданы вспомогательные боксы. Они специально разработаны для оказания
помощи при прочтении конкретных разделов по всему стандарту. Эти боксы могут быть особенно ценны в связи
[1]
с требованиями ISO 9001:2008 к различным хозяйствам, крупным и небольшим, механизированным или
трудоемким. Вспомогательные блоки выделены серым цветом, чтобы отличить их от другого текста стандарта.
[6] [9]
Требования этого стандарта согласуются с требованиями ISO 22000 и ISO/TS 22005 ; он не
дублирует требования этих опубликованных документов. Он не является руководящим документом по
[6] [9]
применению ISO 22000 или ISO/TS 22005 .
Стандарт обеспечивает руководство производителям продуктов растениеводства при подготовке
[1] [1]
сертификации по ISO 9001:2008 или самодекларации по ISO 9001:2008 . Текст, уникальный для
этого стандарта, не содержит требований, связанных с сертификацией или регистрацией. Он также не
[2],
заменяет ISO 9004:2009 который направлен на улучшение характеристик. Использование этого
[2]
стандарта не требует внедрения ISO 9004:2009 .
0.1 Общие положения
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
Решение о применении системы менеджмента качества следует принимать как стратегическое для
организации. На разработку и реализацию системы менеджмента качества в организации влияют
следующие факторы:
a) среда организации, изменения в этой среде, и риски, связанные с этой средой;
b) ее меняющиеся потребности;
c) ее конкретные цели,
d) обеспечиваемая ею продукция;
e) ее процессы;
f) ее размер и структура.
В задачу этого стандарта не входит требование единообразия для структуры системы менеджмента
качества или документации.
Требования системы менеджмента качества, установленные здесь, дополняют требования к
продукции. Информация в разделе “ПРИМЕЧАНИЕ” приведена как руководство для понимания или
разъяснения соответствующего требования.
Этот международный стандарт может быть использован внутренними и внешними сторонами,
включая органы по сертификации, для оценивания способности организации удовлетворять
требованиям потребителей, законным и регламентирующим требованиям, применимым к продукции,
а также требованиям самой организации.
[2]
Принципы менеджмента качества, установленные в ISO 9000 and ISO 9004 , были приняты во
внимание при разработке этого международного стандарта.
[1] [1]
Инструкция: ISO 9001:2008 устанавливает требования к QMS. При внедрении ISO 9001:2008 с
применением руководящих указаний этого стандарта организации следует рассмотреть и
использовать соответствующую информацию [например, законные и регламентирующие требования,
требования потребителя, признанные руководящие указания, принципы и кодексы установившейся
практики Комиссии ”Codex Alimentarius”, включая национальные, международные или отраслевые
стандарты].
viii © ISO 2009 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 22006:2009(R)
В используемые процессы можно включить: установленную сельскохозяйственную практику (GAP), а
также установившуюся санитарно-гигиеническую практику (GHP), которые соответствуют
потребностям работы хозяйства и потребителям его продукции. Это особенно важно для тех видов
практики, которые, в общем и целом, приемлемы для конкретных сельскохозяйственных культур,
международных, национальных и местных регламентов или специальных потребностей потребителей.
0.2 Процессный подход
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
Этот международный стандарт способствует принятию процессного подхода при разработке,
реализации и улучшении результативности системы менеджмента качества, с целью увеличения
удовлетворенности потребителя путем удовлетворения его требованиям.
Для успешного функционирования организация должна определить многочисленные и связанные
между собой виды деятельности и управлять ими. Деятельность или комплекс видов деятельности,
использующий ресурсы и управляемый с целью преобразования входов в выходы, может считаться
процессом. Часто выход одного процесса сразу образует вход для следующего процесса.
Применение системы процессов внутри организации вместе с идентификацией и взаимодействием
этих процессов, а также их управлением с целью получения желаемого результата называется
“процессный подход”.
Преимущество процессного подхода заключается в постоянном контроле, обеспечиваемом этим
подходом, над взаимозависимостью отдельных процессов внутри системы, а также над их
комбинированием и взаимодействием.
При применении в рамках системы менеджмента качества такой подход подчеркивает важность
следующих моментов:
a) требований понимания и встреч;
b) необходимости рассматривания процессов с точки зрения добавленной ценности;
c) получения результатов функционирования и результативности процесса; и
d) непрерывного улучшения процессов на основе объективного измерения.
Модель основанной на процессах системы менеджмента качества на Рисунке [2] показывает
взаимозависимость процессов, представленных в Разделах от 4 до 8. Здесь видно, что потребители
играют значительную роль в определении требований как входов. Мониторинг удовлетворенности
потребителя требует оценивания информации, связанной с восприятием потребителями
соответствия их требованиям. Модель на Рисунке [2] охватывает все требования этого
международного стандарта, но не показывает процессы в подробностях.
ПРИМЕЧАНИЕ Кроме того, ко всем процессам можно применить методику, известную как “планировать-
делать-проверять-действовать” (PDCA). PDCA можно описать следующим образом:
Планировать: установить цели и процессы, необходимые для получения результатов согласно требованиям
потребителей и политике организации.
Делать: реализовывать процессы.
Проверять: контролировать и измерять процессы и продукцию по критериям политики, целей и требований к
продукции и сообщать о результатах.
Действовать: принимать меры по непрерывному улучшению характеристик процессов.
© ISO 2009 – Все права сохраняются ix
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 22006:2009(R)
Инструкция: Процессный подход является средством организации и управления деятельностью по
созданию ценности для потребителей и/или заинтересованных сторон. Потребители и
заинтересованные стороны могут быть или внутренними или внешними относительно
функционирования растениеводческого хозяйства.
У каждого процесса есть потребители и/или другие заинтересованные стороны, на которых процесс
оказывает влияние, и которые определяют необходимые результаты согласно своим потребностям и
ожиданиям. Многие из этих процессов представляют собой виды деятельности хозяйства (см.
Приложение A), тогда как другие обеспечивают поддержку этим видам деятельности, такую, как
проведение проверок и обучение работников.
Например, в случаях, когда потребители ожидают, что зерновые культуры выращиваются
органическим способом, конкретные процессы анализа почвы, выбора разновидностей культуры, и
сезона сбора урожая и т.д., могут стать “входом” для следующего процесса при процессном подходе.
Входы и намеренные выходы могут быть материальными или нематериальными (такие, как
оборудование, помещения) (такие, как энергия или информация). Выходы могут также быть
ненамеренными, такие, отходы или загрязнение.
Всем процессам следует быть согласованными с целями работы хозяйства и спроектированными так,
чтобы добавлять ценность применительно к области применения и сложности работы хозяйства.
[1]
Фокусом стандарта ISO 9001:2008 является концептуальная модель, показанная на Рисунке 2. Она
объясняет основанную на процессах QMS, включающую основные процессы, необходимые для ее
успешного функционирования.
Процессный подход позволяет руководству идентифицировать стадии работы, создать стратегию
управления и реализовывать систему непрерывного улучшения. Стимулятором для каждого процесса
является признание требований потребителя и их выполнение. [Процессный подход вызван к жизни
потребителем]. Потребитель на Рисунке 2 показан как слева, так и справа, а то, чего хочет
потребитель, показано на левой стороне, и культура, отвечающая его требованиям - на правой
стороне.
Поток процессов, результатом которых является растениеводческая продукция, показана внизу
рисунка (жизненный цикл продукции). Этот блок охватывает различные виды деятельности, которые
растениеводческое хозяйство должно выполнить, чтобы произвести соответствующую продукцию. Эта
продукция и является выходом деятельности хозяйства.
Помимо этого, на Рисунке 2 показана важность получения информации об “удовлетворенности”
потребителя (штриховая стрелка справа указывает на “измерение, анализ и улучшение”). Это и другие
измерения и оценивания становятся необходимыми для результативности работы хозяйства.
Блок “ответственность руководства” присутствует здесь с целью объяснения важности лидирующей
роли руководства в QMS. На основе информации и данных, которые показывают, как хорошо или
плохо работает система, необходимо предпринять действие, обеспечивающее или регулирующее
ресурсы, требуемые для поддерживания и улучшения системы.
Ресурсы представлены блоком слева от круга. Адекватные ресурсы помогают обеспечивать качество
продукции. Они включают в себя, к примеру, землю, рабочие места, оборудование, материалы (на
входе) и рабочую силу. Гарантия того, что работники обучены и достаточно компетентны, чтобы
выполнять работу, которая от них требуется, также является частью обеспечения ресурсами.
x © ISO 2009 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 22006:2009(R)
Рисунок 2 —QMS, основанная на процессе
[2]
0.3 Связь с ISO 9004
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
[1] [2]
ISO 9001 и ISO 9004 представляют собой стандарты на системы менеджмента качества, которые
разработаны так, чтобы дополнять друг друга, но которые также могут использоваться по
отдельности.
[1]
ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которую можно применять
внутри организаций, для сертификации или в контрактных целях. Он фокусируется на
результативности системы в отношении удовлетворения требований потребителя.
[2]
[Следующий далее параграф был изменен, так как ISO 9004:2009 был опубликован после
[1]
ISO 9001:2008 .]
[2]
Стандарт ISO 9004:2009 содержит руководство по менеджменту для достижения устойчивого успеха
[2]
любой организации в сложной, требовательной и постоянно меняющейся среде. Стандарт ISO 9004
[1]
более широко рассматривает менеджмент качества, нежели ISO 9001 . В нем уделено внимание
потребностям, ожиданиям и удовлетворенности всех заинтересованных сторон, а также
систематическому и непрерывному улучшению работы организации. Однако стандарт не предназначен
для сертификации, регулирования или использования в контрактных целях.
© ISO 2009 – Все права сохраняются xi
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 22006:2009(R)
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
В процессе разработки этого стандарта должное внимание было уделено положениям
[3]
ISO 14001:2004 , чтобы увеличить совместимость этих двух стандартов для выгоды пользователей.
[1] [3]
В Приложении A показана связь между ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004 .
Этот международный стандарт не включает в себя требований, специфичных для других систем
менеджмента, например таких, как частные требования к экологическому менеджменту, менеджменту
профессиональной гигиены и безопасности, финансовому менеджменту или менеджменту рисков.
Однако он способствует организациям уравнивать или объединять требования их системы
менеджмента качества с соответствующими требованиями других систем менеджмента. Организация
может адаптировать свои уже существующие системы менеджмента, чтобы установить систему
менеджмента качества, отвечающую требованиям этого международного стандарта.
Инструкция: Другие виды деятельности и процессы систем менеджмента могут ассоциироваться с
параграфами, приведенными выше. Всегда, когда практично, эти другие системы менеджмента
следует считать пригодными для интеграции, если интеграция обеспечивает преимущества для
работы растениеводческого хозяйства и акционеров или удобна с точки зрения контрактных
[3] [6]
требований. Эти системы менеджмента могут включать ISO 14001 , ISO 22000 и другие подходящие
системы менеджмента, например, профессиональной гигиены и безопасности. Тогда как возможности
[1
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22006
First edition
2009-12-15
Quality management systems —
Guidelines for the application of
ISO 9001:2008 to crop production
Systèmes de management de la qualité — Lignes directrices pour
l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production des récoltes
Reference number
ISO 22006:2009(E)
©
ISO 2009
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 22006:2009(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2009
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 22006:2009(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction.v
0.1 General .viii
0.2 Process approach .ix
[2]
0.3 Relationship with ISO 9004 .xi
0.4 Compatibility with other management systems.xii
1 Scope.1
1.1 General .1
1.2 Application .2
2 Normative references.2
3 Terms and definitions .2
4 Quality management system.6
4.1 General requirements .6
4.2 Documentation requirements.8
5 Management responsibility .13
5.1 Management commitment .13
5.2 Customer focus .13
5.3 Quality policy .14
5.4 Planning.14
5.5 Responsibility, authority and communication .15
5.6 Management review .17
6 Resource management.18
6.1 Provision of resources.18
6.2 Human resources .19
6.3 Infrastructure .20
6.4 Work environment .21
7 Product realization .22
7.1 Planning of product realization.22
7.2 Customer-related processes.23
7.3 Design and development.26
7.4 Purchasing .29
7.5 Production and service provision .31
7.6 Control of monitoring and measuring equipment .35
8 Measurement, analysis and improvement.36
8.1 General .36
8.2 Monitoring and measurement .37
8.3 Control of nonconforming product .40
8.4 Analysis of data .41
8.5 Improvement .41
Annex A (informative) Typical crop processes and sub-processes.44
[6]
Annex B (informative) Cross references between ISO 22000:2005 and ISO 22006:2009 .54
[3]
Annex C (informative) Correspondence between ISO 14001:2004 and ISO 22006:2009.59
Bibliography.63
© ISO 2009 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 22006:2009(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 22006 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products.
iv © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 22006:2009(E)
Introduction
This International Standard gives guidelines to assist crop-producing farm operations in the application of
[1]
ISO 9001:2008 .
In the context of this International Standard, a quality management system (QMS) is about how a farm
[1]
operation is managed. The ultimate goal of implementing ISO 9001:2008 in a farm operation should be a
combination of improved performance, financial results, and customer confidence and satisfaction. Farmers
should focus on what is practical and work to implement a QMS with these results in mind. QMSs are built
from existing activities and should not cause excessive paperwork or lack of flexibility. QMSs are not just for
large farm operations. The guidelines given in this International Standard are also relevant to small farm
operations. Adjustments in implementation and interpretation of this International Standard may be needed
[1]
in small farm operations. While there may be effort involved in the implementation of ISO 9001:2008 , the
ultimate goal is to achieve net benefits.
This International Standard specifies a set of activities that need to be included; however, it does not specify
how to carry them out. Listing all of the farm operation activities on a flow diagram aids in determining whether
they fit together well or whether some aspects need to be changed to make the processes work better.
[1] [3]
ISO 9001 and ISO 9004 are based on eight management principles — customer focus, leadership,
involvement of people, process approach, system approach to management, continual improvement, factual
approach to decision-making, and mutually beneficial supplier relationships — all of which can be used to
improve the performance of the farm operation.
This International Standard does not include requirements specific to other management systems such as
those particular to food safety, the environment or occupational health and safety, and does not imply that a
farm operation is obliged to implement management systems for food safety, the environment or occupational
health and safety.
The complexity of documents, records, training, etc. depends on:
a) the number of people working or involved in the farm operation, both on a permanent and seasonal basis;
b) necessary skills or competencies to perform tasks;
c) complexity of processes;
d) number of distinct processes;
e) types and complexity of tools and equipment used.
A QMS on its own does not lead to improvement of work processes or product or service quality. It is a means
to achieve the objectives of the farm operation.
A schematic diagram of QMSs in food supply chains is given in Figure 1.
© ISO 2009 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 22006:2009(E)
Genetics (seed, Fertilizers and
[2]
Input
ISO 9001
root stock) chemicals
suppliers
[2]
ISO 9001 using this International Standard
Growers
as guidance and/or
[6]a
(producers)
Production ISO 22000 if necessary
agriculture
Elevator,
cooperative,
First buyer
conditioner
Intermediary
Intermediate
processo rs
ingredient
handle rs
[5]
processor [2]
ISO 9001 using ISO 15161
distributors
[6]a
and/or ISO 22000 if necessary
Food
manufacturer
Food
manufacturer
and
distribution chain
Distributor
Consumer
[1] [6]
NOTE ISO 9001:2008 and ISO 22000:2005 can be used for certification. This International Standard and
[4]
ISO 15161:2001 are not intended for certification purposes.
[6]
a
The requirements specified in ISO 22000 include those of a hazard analysis critical control plan (HACCP).
Figure 1 — Example: quality management system in food supply chains
vi © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 22006:2009(E)
The guidance provided clarifies the clause of the International Standard which it follows.
Examples have been used wherever possible to aid in understanding the requirements. Effective
communications and familiarity with all parts of the farm operation may be all that is needed.
[1]
When reading ISO 9001:2008 , certain words and phrases have particular significance or meaning.
Explanations of some of the more important of these are given below.
shall Whenever this word occurs, there is an obligation to fulfil a requirement in order to
demonstrate an effective QMS.
should/may These words are not to be interpreted as requirements, but as recommendations or
permissions.
appropriate This word means that the organization can decide how the requirements apply to the farm
operation. In some cases, the organization may decide that the guidance does not apply to the
farm operation (see the exclusions in 1.2).
NOTE In this International Standard, “appropriate” and “suitable” are also used to indicate where such decisions are
necessary. Also, “adequate” is used to indicate that the actions, decisions, etc. are fully sufficient to fulfil requirements.
The ISO 22000 family of documents focuses on food, feed and related supply chains, and at the time of
publication includes:
[6]
⎯ ISO 22000 , which is a food safety management system standard for the food manufacturing and
distribution industries which was developed using HACCP and its prerequisites as a base. ISO 22000
covers the critical control points in the processes of food production, manufacture, and delivery relating to
food safety;
[4] [1]
⎯ ISO 15161 , which is a guidance document for the application of ISO 9001:2000 for the food and drink
industries;
[7]
⎯ ISO/TS 22003 , which is a requirement document for organizations that provide food safety audit
services;
[8]
⎯ ISO/TS 22004 , which gives guidance on the implementation of ISO 22000:2005;
[9]
⎯ ISO/TS 22005 , which is intended to be a tool for traceability that can be coordinated within the context
[1]
of a broader management system (such as ISO 9001:2008 );
⎯ ISO 22006 (this International Standard), which is not intended to duplicate the requirements of ISO 22000.
Additional documents in the ISO 22000 family are planned.
[1]
This International Standard has been designed to explain how ISO 9001:2008 applies to crop production
(food, feed and non-food crops). This International Standard does not set any requirements, nor does it add to
[1]
or otherwise change the requirements of ISO 9001:2008 . It is intended to provide help in the application of
[1] [1]
ISO 9001:2008 . This International Standard contains ISO 9001:2008 requirements in framed boxes.
Guidance paragraphs specific to agricultural crop production follow the requirement boxes and are not
intended to be requirements nor are they expected to be applicable to all farm operations. In addition, help
boxes (see example below), highlighted by a grey tint, contain guidance or suggestions and are included in
places where they are deemed appropriate.
[1]
HELP The clauses of ISO 9001 are written to be adapted to a wide range of organizational activities and sizes. To
[1]
aid in the understanding of ISO 9001:2008 within the context of crop production, help boxes have been created. These
help boxes are specifically designed to help with selected clauses throughout this International Standard. Help boxes
[1]
may be of particular value when relating the ISO 9001:2008 requirements to a wide variety of farm operations including
those that are large, small, mechanized or labour intensive. Help boxes are highlighted by a gray tint to differentiate them
from other text used in this International Standard.
© ISO 2009 – All rights reserved vii
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 22006:2009(E)
[6] [9]
This International Standard is consistent with ISO 22000 and ISO/TS 22005 requirements; it is not
intended to duplicate the requirements of these published documents. This International Standard is not a
[6] [9]
guidance document for the application of ISO 22000 or ISO/TS 22005 .
[1]
This International Standard provides guidance to crop producers to aid in the preparation for ISO 9001:2008
[1]
certification or for self-declaration to ISO 9001:2008 . Text that is unique to this International Standard does
not contain requirements associated with certification and registration. This International Standard is not
[2]
intended to replace ISO 9004:2009 which addresses performance improvement. The use of this
[2]
International Standard does not require the implementation of ISO 9004:2009 .
0.1 General
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
The adoption of a quality management system should be a strategic decision of an organization. The design
and implementation of an organization's quality management system is influenced by
a) its organizational environment, changes in that environment, and the risks associated with that
environment,
b) its varying needs,
c) its particular objectives,
d) the products it provides,
e) the processes it employs,
f) its size and organizational structure.
It is not the intent of this International Standard to imply uniformity in the structure of quality management
systems or uniformity of documentation.
The quality management system requirements specified in this International Standard are complementary to
requirements for products. Information marked “NOTE” is for guidance in understanding or clarifying the
associated requirement.
This International Standard can be used by internal and external parties, including certification bodies, to
assess the organization's ability to meet customer, statutory and regulatory requirements applicable to the
product, and the organization's own requirements.
[2]
The quality management principles stated in ISO 9000 and ISO 9004 have been taken into consideration
during the development of this International Standard.
[1] [1]
Guidance: ISO 9001:2008 specifies requirements for a QMS. When implementing ISO 9001:2008 using
the guidelines in this International Standard, the organization should consider and utilize appropriate
information [e.g. statutory and regulatory requirements, customer requirements, recognized guidelines,
Codex Alimentarius Commission (Codex) principles and codes of practices including national, international
or sector standards].
Processes employed may include: good agricultural practices (GAP) as well as good hygiene practices (GHP)
as appropriate to the needs of the farm operation and its customers. This is particularly important for those
practices that are generally acceptable for the specific crop, international, national, local regulations or specific
customer needs.
viii © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 22006:2009(E)
0.2 Process approach
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
This International Standard promotes the adoption of a process approach when developing, implementing
and improving the effectiveness of a quality management system, to enhance customer satisfaction by
meeting customer requirements.
For an organization to function effectively, it has to determine and manage numerous linked activities. An
activity or set of activities using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into
outputs, can be considered as a process. Often the output from one process directly forms the input to the
next.
The application of a system of processes within an organization, together with the identification and
interactions of these processes, and their management to produce the desired outcome, can be referred to
as the “process approach”.
An advantage of the process approach is the ongoing control that it provides over the linkage between the
individual processes within the system of processes, as well as over their combination and interaction.
When used within a quality management system, such an approach emphasizes the importance of
a) understanding and meeting requirements,
b) the need to consider processes in terms of added value,
c) obtaining results of process performance and effectiveness, and
d) continual improvement of processes based on objective measurement.
The model of a process-based quality management system shown in Figure [2] illustrates the process
linkages presented in Clauses 4 to 8. This illustration shows that customers play a significant role in defining
requirements as inputs. Monitoring of customer satisfaction requires the evaluation of information relating to
customer perception as to whether the organization has met the customer requirements. The model shown
in Figure [2] covers all the requirements of this International Standard, but does not show processes at a
detailed level.
NOTE In addition, the methodology known as “plan-do-check-act” (PDCA) can be applied to all processes. PDCA
can be briefly described as follows.
Plan: establish the objectives and processes necessary to deliver results in accordance with customer requirements and
the organization's policies.
Do: implement the processes.
Check: monitor and measure processes and product against policies, objectives and requirements for the product and
report the results.
Act: take actions to continually improve process performance.
Guidance: A process approach is a way of organizing and managing activities to create value for the
customer and/or interested parties. Customers and interested parties may be either internal or external to the
farm operation.
Each process has customers and/or other interested parties that are affected by the process and who define
the required outputs according to their needs and expectations. Many of these processes are farm operation
activities (see Annex A) while others provide support to these farm operation activities, such as inspection and
employee training.
© ISO 2009 – All rights reserved ix
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 22006:2009(E)
For example, in cases where customers expect crops to be produced organically, the specific processes to
analyse soil, select crop varieties, choose cropping season, etc., may be an “input” of the next process in the
process approach. Inputs and intended outputs may be tangible (such as equipment, facilities) or intangible
(such as energy or information). Outputs can also be unintended; such as waste or pollution.
All processes should be aligned with the objectives of the farm operation and be designed to add value,
relative to the scope and complexity of the farm operation.
[1]
At the heart of ISO 9001:2008 is a conceptual model shown in Figure 2, which explains a process-based
QMS including the main processes that are integral to its success.
The process approach allows management to identify the steps involved in an activity, devise a control
strategy, and implement a system of continuous improvement. The driver for each process is the recognition
of the customer's requirements, and their fulfilment. [The process approach is customer driven.] Note in
Figure 2 that the customer is shown on both the left and the right. Figure 2 shows that what the customer
wants enters on the left, and the crop that meets those requirements exits on the right.
The process flow that produces the crop is shown across the lower part of the figure (product realization). This
box covers the various activities that the farm operation needs to do to produce a crop. Crops are the output
from the farm operation.
In addition, Figure 2 shows the importance of obtaining information on customer “satisfaction” (the dotted
arrow on the right points back to “measurement, analysis and improvement”). This and other measurements
and evaluations become vital to the performance of a farm operation.
The “management responsibility” box is there to explain the importance of the leadership role in the QMS.
Action is required on the information and data that show how well or poorly the system is working, and
provides or adjusts the resources needed to maintain and improve it.
Resources are represented by the box at the left of the circle. Adequate resources help assure the quality of
crops. Resources include, for example, land, workspace, equipment, materials (inputs), and people.
Assurance that people are trained and competent to do the tasks required of them is also part of providing
resources.
x © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 22006:2009(E)
Figure 2 — Process-based QMS
[2]
0.3 Relationship with ISO 9004
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
[1] [2]
ISO 9001 and ISO 9004 are quality management system standards which have been designed to
complement each other, but can also be used independently.
[1]
ISO 9001 specifies requirements for a quality management system that can be used for internal application
by organizations, or for certification, or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the quality
management system in meeting customer requirements.
[2] [1]
[The following paragraph has been updated as ISO 9004:2009 was published after ISO 9001:2008 .]
[2]
ISO 9004:2009 provides guidance to management for achieving sustained success for any organization in a
[2]
complex, demanding, and ever-changing environment. ISO 9004 provides a wider focus on quality
[1]
management than ISO 9001 ; it addresses the needs and expectations of all interested parties and their
satisfaction, by the systematic and continual improvement of the organization's performance. However, it is
not intended for certification, regulatory or contractual use.
© ISO 2009 – All rights reserved xi
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 22006:2009(E)
0.4 Compatibility with other management systems
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
During the development of this International Standard, due consideration was given to the provisions of
[3]
ISO 14001:2004 to enhance the compatibility of the two standards for the benefit of the user community.
[1] [3]
Annex A shows the correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 .
This International Standard does not include requirements specific to other management systems, such as
those particular to environmental management, occupational health and safety management, financial
management or risk management. However, this International Standard enables an organization to align or
integrate its own quality management system with related management system requirements. It is possible
for an organization to adapt its existing management system(s) in order to establish a quality management
system that complies with the requirements of this International Standard.
Guidance: Other management systems' activities and processes may be associated with the paragraphs
listed above. Wherever practical, these other management systems should be considered for integration
whenever integration provides benefits to the farm operation and stakeholders or by contractual requirements.
[3] [6]
These management systems may include, for example, ISO 14001 , ISO 22000 and other management
systems that may be relevant such as occupational health and safety. While opportunities for integration may
[1]
occur in several numbered ISO 9001 clauses, document control, record keeping, management review,
employee training, internal audits, corrective action and preventive action may provide the greatest cost and
operational savings.
xii © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 12 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 22006:2009(E)
Quality management systems — Guidelines for the application
of ISO 9001:2008 to crop production
1 Scope
[1]
This International Standard gives guidelines to assist crop producers in the adoption of ISO 9001:2008 for
crop production processes. The term “crop” includes seasonal crops (such as grains, pulses, oilseeds, spices,
fruit and vegetables), row-planted crops that are cultivated, perenni
...
SLOVENSKI STANDARD
SIST ISO 22006:2011
01-junij-2011
1DGRPHãþD
SIST ISO 15161:2003
Sistemi vodenja kakovosti - Smernice za uporabo ISO 9001:2008 v proizvodnji
pridelkov
Quality management systems -- Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to crop
production
Systèmes de management de la qualité -- Lignes directrices pour l'application de l'ISO
9001:2008 pour la production des récoltes
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 22006:2009
ICS:
03.120.10 Vodenje in zagotavljanje Quality management and
kakovosti quality assurance
67.020 Procesi v živilski industriji Processes in the food
industry
SIST ISO 22006:2011 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
---------------------- Page: 1 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
---------------------- Page: 2 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22006
First edition
2009-12-15
Quality management systems —
Guidelines for the application of
ISO 9001:2008 to crop production
Systèmes de management de la qualité — Lignes directrices pour
l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production des récoltes
Reference number
ISO 22006:2009(E)
©
ISO 2009
---------------------- Page: 3 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
ISO 22006:2009(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2009
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
ISO 22006:2009(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction.v
0.1 General .viii
0.2 Process approach .ix
[2]
0.3 Relationship with ISO 9004 .xi
0.4 Compatibility with other management systems.xii
1 Scope.1
1.1 General .1
1.2 Application .2
2 Normative references.2
3 Terms and definitions .2
4 Quality management system.6
4.1 General requirements .6
4.2 Documentation requirements.8
5 Management responsibility .13
5.1 Management commitment .13
5.2 Customer focus .13
5.3 Quality policy .14
5.4 Planning.14
5.5 Responsibility, authority and communication .15
5.6 Management review .17
6 Resource management.18
6.1 Provision of resources.18
6.2 Human resources .19
6.3 Infrastructure .20
6.4 Work environment .21
7 Product realization .22
7.1 Planning of product realization.22
7.2 Customer-related processes.23
7.3 Design and development.26
7.4 Purchasing .29
7.5 Production and service provision .31
7.6 Control of monitoring and measuring equipment .35
8 Measurement, analysis and improvement.36
8.1 General .36
8.2 Monitoring and measurement .37
8.3 Control of nonconforming product .40
8.4 Analysis of data .41
8.5 Improvement .41
Annex A (informative) Typical crop processes and sub-processes.44
[6]
Annex B (informative) Cross references between ISO 22000:2005 and ISO 22006:2009 .54
[3]
Annex C (informative) Correspondence between ISO 14001:2004 and ISO 22006:2009.59
Bibliography.63
© ISO 2009 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 5 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
ISO 22006:2009(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 22006 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products.
iv © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
ISO 22006:2009(E)
Introduction
This International Standard gives guidelines to assist crop-producing farm operations in the application of
[1]
ISO 9001:2008 .
In the context of this International Standard, a quality management system (QMS) is about how a farm
[1]
operation is managed. The ultimate goal of implementing ISO 9001:2008 in a farm operation should be a
combination of improved performance, financial results, and customer confidence and satisfaction. Farmers
should focus on what is practical and work to implement a QMS with these results in mind. QMSs are built
from existing activities and should not cause excessive paperwork or lack of flexibility. QMSs are not just for
large farm operations. The guidelines given in this International Standard are also relevant to small farm
operations. Adjustments in implementation and interpretation of this International Standard may be needed
[1]
in small farm operations. While there may be effort involved in the implementation of ISO 9001:2008 , the
ultimate goal is to achieve net benefits.
This International Standard specifies a set of activities that need to be included; however, it does not specify
how to carry them out. Listing all of the farm operation activities on a flow diagram aids in determining whether
they fit together well or whether some aspects need to be changed to make the processes work better.
[1] [3]
ISO 9001 and ISO 9004 are based on eight management principles — customer focus, leadership,
involvement of people, process approach, system approach to management, continual improvement, factual
approach to decision-making, and mutually beneficial supplier relationships — all of which can be used to
improve the performance of the farm operation.
This International Standard does not include requirements specific to other management systems such as
those particular to food safety, the environment or occupational health and safety, and does not imply that a
farm operation is obliged to implement management systems for food safety, the environment or occupational
health and safety.
The complexity of documents, records, training, etc. depends on:
a) the number of people working or involved in the farm operation, both on a permanent and seasonal basis;
b) necessary skills or competencies to perform tasks;
c) complexity of processes;
d) number of distinct processes;
e) types and complexity of tools and equipment used.
A QMS on its own does not lead to improvement of work processes or product or service quality. It is a means
to achieve the objectives of the farm operation.
A schematic diagram of QMSs in food supply chains is given in Figure 1.
© ISO 2009 – All rights reserved v
---------------------- Page: 7 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
ISO 22006:2009(E)
Genetics (seed, Fertilizers and
[2]
Input
ISO 9001
root stock) chemicals
suppliers
[2]
ISO 9001 using this International Standard
Growers
as guidance and/or
[6]a
(producers)
Production ISO 22000 if necessary
agriculture
Elevator,
cooperative,
First buyer
conditioner
Intermediary
Intermediate
processo rs
ingredient
handle rs
[5]
processor [2]
ISO 9001 using ISO 15161
distributors
[6]a
and/or ISO 22000 if necessary
Food
manufacturer
Food
manufacturer
and
distribution chain
Distributor
Consumer
[1] [6]
NOTE ISO 9001:2008 and ISO 22000:2005 can be used for certification. This International Standard and
[4]
ISO 15161:2001 are not intended for certification purposes.
[6]
a
The requirements specified in ISO 22000 include those of a hazard analysis critical control plan (HACCP).
Figure 1 — Example: quality management system in food supply chains
vi © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 8 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
ISO 22006:2009(E)
The guidance provided clarifies the clause of the International Standard which it follows.
Examples have been used wherever possible to aid in understanding the requirements. Effective
communications and familiarity with all parts of the farm operation may be all that is needed.
[1]
When reading ISO 9001:2008 , certain words and phrases have particular significance or meaning.
Explanations of some of the more important of these are given below.
shall Whenever this word occurs, there is an obligation to fulfil a requirement in order to
demonstrate an effective QMS.
should/may These words are not to be interpreted as requirements, but as recommendations or
permissions.
appropriate This word means that the organization can decide how the requirements apply to the farm
operation. In some cases, the organization may decide that the guidance does not apply to the
farm operation (see the exclusions in 1.2).
NOTE In this International Standard, “appropriate” and “suitable” are also used to indicate where such decisions are
necessary. Also, “adequate” is used to indicate that the actions, decisions, etc. are fully sufficient to fulfil requirements.
The ISO 22000 family of documents focuses on food, feed and related supply chains, and at the time of
publication includes:
[6]
⎯ ISO 22000 , which is a food safety management system standard for the food manufacturing and
distribution industries which was developed using HACCP and its prerequisites as a base. ISO 22000
covers the critical control points in the processes of food production, manufacture, and delivery relating to
food safety;
[4] [1]
⎯ ISO 15161 , which is a guidance document for the application of ISO 9001:2000 for the food and drink
industries;
[7]
⎯ ISO/TS 22003 , which is a requirement document for organizations that provide food safety audit
services;
[8]
⎯ ISO/TS 22004 , which gives guidance on the implementation of ISO 22000:2005;
[9]
⎯ ISO/TS 22005 , which is intended to be a tool for traceability that can be coordinated within the context
[1]
of a broader management system (such as ISO 9001:2008 );
⎯ ISO 22006 (this International Standard), which is not intended to duplicate the requirements of ISO 22000.
Additional documents in the ISO 22000 family are planned.
[1]
This International Standard has been designed to explain how ISO 9001:2008 applies to crop production
(food, feed and non-food crops). This International Standard does not set any requirements, nor does it add to
[1]
or otherwise change the requirements of ISO 9001:2008 . It is intended to provide help in the application of
[1] [1]
ISO 9001:2008 . This International Standard contains ISO 9001:2008 requirements in framed boxes.
Guidance paragraphs specific to agricultural crop production follow the requirement boxes and are not
intended to be requirements nor are they expected to be applicable to all farm operations. In addition, help
boxes (see example below), highlighted by a grey tint, contain guidance or suggestions and are included in
places where they are deemed appropriate.
[1]
HELP The clauses of ISO 9001 are written to be adapted to a wide range of organizational activities and sizes. To
[1]
aid in the understanding of ISO 9001:2008 within the context of crop production, help boxes have been created. These
help boxes are specifically designed to help with selected clauses throughout this International Standard. Help boxes
[1]
may be of particular value when relating the ISO 9001:2008 requirements to a wide variety of farm operations including
those that are large, small, mechanized or labour intensive. Help boxes are highlighted by a gray tint to differentiate them
from other text used in this International Standard.
© ISO 2009 – All rights reserved vii
---------------------- Page: 9 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
ISO 22006:2009(E)
[6] [9]
This International Standard is consistent with ISO 22000 and ISO/TS 22005 requirements; it is not
intended to duplicate the requirements of these published documents. This International Standard is not a
[6] [9]
guidance document for the application of ISO 22000 or ISO/TS 22005 .
[1]
This International Standard provides guidance to crop producers to aid in the preparation for ISO 9001:2008
[1]
certification or for self-declaration to ISO 9001:2008 . Text that is unique to this International Standard does
not contain requirements associated with certification and registration. This International Standard is not
[2]
intended to replace ISO 9004:2009 which addresses performance improvement. The use of this
[2]
International Standard does not require the implementation of ISO 9004:2009 .
0.1 General
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
The adoption of a quality management system should be a strategic decision of an organization. The design
and implementation of an organization's quality management system is influenced by
a) its organizational environment, changes in that environment, and the risks associated with that
environment,
b) its varying needs,
c) its particular objectives,
d) the products it provides,
e) the processes it employs,
f) its size and organizational structure.
It is not the intent of this International Standard to imply uniformity in the structure of quality management
systems or uniformity of documentation.
The quality management system requirements specified in this International Standard are complementary to
requirements for products. Information marked “NOTE” is for guidance in understanding or clarifying the
associated requirement.
This International Standard can be used by internal and external parties, including certification bodies, to
assess the organization's ability to meet customer, statutory and regulatory requirements applicable to the
product, and the organization's own requirements.
[2]
The quality management principles stated in ISO 9000 and ISO 9004 have been taken into consideration
during the development of this International Standard.
[1] [1]
Guidance: ISO 9001:2008 specifies requirements for a QMS. When implementing ISO 9001:2008 using
the guidelines in this International Standard, the organization should consider and utilize appropriate
information [e.g. statutory and regulatory requirements, customer requirements, recognized guidelines,
Codex Alimentarius Commission (Codex) principles and codes of practices including national, international
or sector standards].
Processes employed may include: good agricultural practices (GAP) as well as good hygiene practices (GHP)
as appropriate to the needs of the farm operation and its customers. This is particularly important for those
practices that are generally acceptable for the specific crop, international, national, local regulations or specific
customer needs.
viii © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 10 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
ISO 22006:2009(E)
0.2 Process approach
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
This International Standard promotes the adoption of a process approach when developing, implementing
and improving the effectiveness of a quality management system, to enhance customer satisfaction by
meeting customer requirements.
For an organization to function effectively, it has to determine and manage numerous linked activities. An
activity or set of activities using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into
outputs, can be considered as a process. Often the output from one process directly forms the input to the
next.
The application of a system of processes within an organization, together with the identification and
interactions of these processes, and their management to produce the desired outcome, can be referred to
as the “process approach”.
An advantage of the process approach is the ongoing control that it provides over the linkage between the
individual processes within the system of processes, as well as over their combination and interaction.
When used within a quality management system, such an approach emphasizes the importance of
a) understanding and meeting requirements,
b) the need to consider processes in terms of added value,
c) obtaining results of process performance and effectiveness, and
d) continual improvement of processes based on objective measurement.
The model of a process-based quality management system shown in Figure [2] illustrates the process
linkages presented in Clauses 4 to 8. This illustration shows that customers play a significant role in defining
requirements as inputs. Monitoring of customer satisfaction requires the evaluation of information relating to
customer perception as to whether the organization has met the customer requirements. The model shown
in Figure [2] covers all the requirements of this International Standard, but does not show processes at a
detailed level.
NOTE In addition, the methodology known as “plan-do-check-act” (PDCA) can be applied to all processes. PDCA
can be briefly described as follows.
Plan: establish the objectives and processes necessary to deliver results in accordance with customer requirements and
the organization's policies.
Do: implement the processes.
Check: monitor and measure processes and product against policies, objectives and requirements for the product and
report the results.
Act: take actions to continually improve process performance.
Guidance: A process approach is a way of organizing and managing activities to create value for the
customer and/or interested parties. Customers and interested parties may be either internal or external to the
farm operation.
Each process has customers and/or other interested parties that are affected by the process and who define
the required outputs according to their needs and expectations. Many of these processes are farm operation
activities (see Annex A) while others provide support to these farm operation activities, such as inspection and
employee training.
© ISO 2009 – All rights reserved ix
---------------------- Page: 11 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
ISO 22006:2009(E)
For example, in cases where customers expect crops to be produced organically, the specific processes to
analyse soil, select crop varieties, choose cropping season, etc., may be an “input” of the next process in the
process approach. Inputs and intended outputs may be tangible (such as equipment, facilities) or intangible
(such as energy or information). Outputs can also be unintended; such as waste or pollution.
All processes should be aligned with the objectives of the farm operation and be designed to add value,
relative to the scope and complexity of the farm operation.
[1]
At the heart of ISO 9001:2008 is a conceptual model shown in Figure 2, which explains a process-based
QMS including the main processes that are integral to its success.
The process approach allows management to identify the steps involved in an activity, devise a control
strategy, and implement a system of continuous improvement. The driver for each process is the recognition
of the customer's requirements, and their fulfilment. [The process approach is customer driven.] Note in
Figure 2 that the customer is shown on both the left and the right. Figure 2 shows that what the customer
wants enters on the left, and the crop that meets those requirements exits on the right.
The process flow that produces the crop is shown across the lower part of the figure (product realization). This
box covers the various activities that the farm operation needs to do to produce a crop. Crops are the output
from the farm operation.
In addition, Figure 2 shows the importance of obtaining information on customer “satisfaction” (the dotted
arrow on the right points back to “measurement, analysis and improvement”). This and other measurements
and evaluations become vital to the performance of a farm operation.
The “management responsibility” box is there to explain the importance of the leadership role in the QMS.
Action is required on the information and data that show how well or poorly the system is working, and
provides or adjusts the resources needed to maintain and improve it.
Resources are represented by the box at the left of the circle. Adequate resources help assure the quality of
crops. Resources include, for example, land, workspace, equipment, materials (inputs), and people.
Assurance that people are trained and competent to do the tasks required of them is also part of providing
resources.
x © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 12 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
ISO 22006:2009(E)
Figure 2 — Process-based QMS
[2]
0.3 Relationship with ISO 9004
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
[1] [2]
ISO 9001 and ISO 9004 are quality management system standards which have been designed to
complement each other, but can also be used independently.
[1]
ISO 9001 specifies requirements for a quality management system that can be used for internal application
by organizations, or for certification, or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the quality
management system in meeting customer requirements.
[2] [1]
[The following paragraph has been updated as ISO 9004:2009 was published after ISO 9001:2008 .]
[2]
ISO 9004:2009 provides guidance to management for achieving sustained success for any organization in a
[2]
complex, demanding, and ever-changing environment. ISO 9004 provides a wider focus on quality
[1]
management than ISO 9001 ; it addresses the needs and expectations of all interested parties and their
satisfaction, by the systematic and continual improvement of the organization's performance. However, it is
not intended for certification, regulatory or contractual use.
© ISO 2009 – All rights reserved xi
---------------------- Page: 13 ----------------------
SIST ISO 22006:2011
ISO 22006:2009(E)
0.4 Compatibility with other management systems
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
During the development of this International Standard, due consideration was given to the provisions of
[3]
ISO 14001:2004 to enhance the compatibility of the two standards for the benefit of the user community.
[1] [3]
Annex A shows the correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 .
This International Standard does not include requirements specific to other management systems, such as
those particular to environmental management, occupational health and safety management, financial
management or risk management. However, this International Standard enables an organization to align or
integrate its own quality management system with related management system requirements. It is possible
for an organization to adapt its existing management system(s) in order to establish a quality management
system that complies with the requirements of this International Standard.
Guidance: Other management systems' activities and processes may be associated with the paragraphs
listed above. Wherever practical, these other manage
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.