SIST EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
(Amendment)Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum - Amendment 1 (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum - Amendment 1 (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
CEN/BT C082/2011: DOW = DAV + 36 months
20180110 - TAN - Cannot be allocated for publication because of rejected consultant's assessment.
2019-01-14 - JO: BT N 11332 (BT C160/2018) for CEN TC 215 to remove link from the MDD (93/42/EEC) and Mandate M/023
Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
Dieser Teil von ISO 7396 legt Anforderungen an Auslegung, Installation, Funktion, Leistung, Prüfung Inbetriebnahme und Dokumentation von in Gesundheitseinrichtungen verwendeten Rohrleitungssystemen für folgende Gase fest:
— Sauerstoff;
— Distickstoffoxid (Lachgas);
— medizinische Luft;
— Kohlendioxid;
— Sauerstoff-Distickstoffoxid-Gemische (siehe Anmerkung 1);
— Helium-Sauerstoff-Gemische;
— (*) Sauerstoff 93;
— Gase und Gasgemische, die als Medizinprodukte eingestuft sind, Gase, die Medizinprodukten zugeführt werden oder für medizinische Zwecke vorgesehen sind, oder Gase und Gasgemische für pharmazeutische Verwendungen, die oben nicht festgelegt sind;
— Luft zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge;
— Stickstoff zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge;
— Vakuum.
ANMERKUNG 1 Regionale oder nationale Bestimmungen können die Verteilung von Sauerstoff-Distickstoffoxid-Gemischen in Rohrleitungssystemen für medizinische Gase untersagen.
ANMERKUNG 2 Entsorgungssysteme von Anästhesiegas-Fortleitungssystemen sind in ISO 7396 2 behandelt.
Dieser Teil von ISO 7396 schließt Anforderungen an Versorgungssysteme, Rohrverteilersysteme, Regel , Überwachungs- und Alarmsysteme und die Nichtaustauschbarkeit zwischen Bauteilen unterschiedlicher Gas-bzw. Vakuumsysteme ein.
Dieser Teil von ISO 7396 legt Sicherheitsanforderungen für in öffentlichen sowie privaten Gesundheits-einrichtungen verwendete Rohrleitungssysteme fest. Die Norm gilt für alle Einrichtungen, die Versorgungs¬leistungen im Bereich der Gesundheitsfürsorge anbieten, unabhängig von der Art, Größe, Lage oder der Breite des Leistungsangebotes, und schließt u. a. folgende ein:
a) Akutversorgungseinrichtungen;
b) interne Patienten-Weiterversorgungseinrichtungen;
c) Langzeit-Pflegeinrichtungen;
d) kommunale Anbieter;
e) ambulante oder externe Patienten-Versorgungseinrichtungen (z. B. Tageschirurgie, Endoskopie-Kliniken und Arztpraxen).
ANMERKUNG 3 Dieser Teil von ISO 7396 kann auch als Referenz für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase und Vakuum verwendet werden, die an anderen Bestimmungsorten als Gesundheitseinrichtungen installiert werden sollen.
Dieser Teil von ISO 7396 gilt für die folgenden unterschiedlichen Arten von Sauerstoffversorgungssystemen:
— Versorgungssysteme, in denen alle Versorgungsquellen Sauerstoff bereitstellen; in diesem Fall wird die Sauerstoffkonzentration größer als 99 % sein;
— Versorgungssysteme, in denen alle Versorgungsquellen Sauerstoff 93 bereitstellen; in diesem Fall darf die Sauerstoffkonzentration zwischen 90 % und 96 % variieren.
ANMERKUNG 4 Ein Gemisch aus Sauerstoff 93 und Sauerstoff kann durch ein Versorgungssystem für medizinische Gase bereitstellt werden. In diesem Fall kann die Gaskonzentration zwischen 90 % und >99 % variieren.
Dieser Teil von ISO 7396 gilt auch für:
— Erweiterungen bestehender Rohrverteilersysteme;
— Veränderungen bestehender Rohrverteilersysteme;
— Veränderungen oder Ersatz von Versorgungssystemen oder Versorgungsquellen.
Sauerstoff-Konzentratoren für die häusliche Verwendung sind vom Anwendungsbereich von diesem Teil von ISO 7396 ausgenommen.
ANMERKUNG 5 Anforderungen an Sauerstoff-Konzentratoren für die häusliche Verwendung sind in ISO 80601 2 69 festgelegt.
(*) EN 14931 legt zusätzliche Anforderungen für hyperbare Anwendungen fest, insbesondere an Durchflüsse und Drücke von Druckluft, die erforderlich ist, um die hyperbaren Kammern unter Druck zu setzen und andere damit verbundene Versorgungseinrichtungen zu betreiben. Sie enthält auch Anforderungen für Sauerstoff und weitere Behandlungsgase, die Patienten verabreicht werden.
Dieser Teil von ISO 7396 gilt nicht für Vakuumsysteme, die für die Verwendung in der Zahnmedizin vorgesehen sind.
Dieser Teil von ISO 7396 gilt nicht für Füllsysteme für transportable Druckgasflaschen und transportable Flaschenbündelsysteme.
Systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 1: Systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide - Amendement 1 (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
Sistemi napeljav za medicinske pline - 1. del: Sistemi napeljav za stisnjene medicinske pline in podtlak - Dopolnilo A1 (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
01-april-2019
Sistemi napeljav za medicinske pline - 1. del: Sistemi napeljav za stisnjene
medicinske pline in podtlak - Dopolnilo A1 (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases
and vacuum - Amendment 1 (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für
medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
Systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 1: Systèmes de distribution de gaz
médicaux comprimés et de vide - Amendement 1 (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
ICS:
11.040.10 Anestezijska, respiratorna in Anaesthetic, respiratory and
reanimacijska oprema reanimation equipment
SIST EN ISO 7396-1:2016/A1:2019 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
EN ISO 7396-1:2016/A1
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
January 2019
EUROPÄISCHE NORM
ICS 11.040.10
English Version
Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for
compressed medical gases and vacuum - Amendment 1
(ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
Systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 1: Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1:
Systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase und
et de vide - Amendement 1 (ISO 7396-1:2016/Amd Vakuum (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
1:2017)
This amendment A1 modifies the European Standard EN ISO 7396-1:2016; it was approved by CEN on 13 December 2018.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for inclusion of
this amendment into the relevant national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references
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© 2019 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN ISO 7396-1:2016/A1:2019 E
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SIST EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
EN ISO 7396-1:2016/A1:2019 (E)
Contents Page
European foreword . 3
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SIST EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
EN ISO 7396-1:2016/A1:2019 (E)
European foreword
This document (EN ISO 7396-1:2016/A1:2019) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 121
"Anaesthetic and respiratory equipment" in collaboration with Technical Committee CEN/TC 215
“Respiratory and anaesthetic equipment” the secretariat of which is held by BSI.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an
identical text or by endorsement, at the latest by July 2019, and conflicting national standards shall be
withdrawn at the latest by July 2019.
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Endorsement notice
The text of ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017 has been approved by CEN as EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
without any modification.
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SIST EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
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SIST EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7396-1
Third edition
2016-02-15
AMENDMENT 1
2017-12
Medical gas pipeline systems —
Part 1:
Pipeline systems fo
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.