EN ISO 15213-2:2023
(Main)Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration of Clostridium spp. - Part 2: Enumeration of Clostridium perfringens by colony-count technique (ISO 15213-2:2023)
Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration of Clostridium spp. - Part 2: Enumeration of Clostridium perfringens by colony-count technique (ISO 15213-2:2023)
This document specifies the enumeration of Clostridium (C.) perfringens by colony-count technique.
This document is applicable to:
— products intended for human consumption;
— products for feeding animals;
— environmental samples in the area of food and feed production and handling;
— samples from the primary production stage.
NOTE This method has been validated in an interlaboratory study for the following food categories:
— ready-to-eat, ready-to-reheat meat products;
— eggs and egg products (derivates);
— processed fruits and vegetables;
— infant formula and infant cereals;
— multi-component foods or meal components.
It has also been validated for the following other categories:
— pet food and animal feed;
— environmental samples (food or feed production).
As this method has been validated for at least five food categories, this method is applicable for a broad range of food. For detailed information on the validation, see Clause 11 and Annex C. Since the method is not commonly used for samples in the primary production stage, this category was not included in the interlaboratory study. Therefore, no performance characteristics were obtained for this category.
This horizontal method was originally developed for the examination of all samples belonging to the food chain. Based on the information available at the time of publication of this document, this method is considered to be fully suited to the examination of all samples belonging to the food chain. However, because of the large variety of products in the food chain, it is possible that this horizontal method is not appropriate in every detail for all products. Nevertheless, it is expected that the required modifications are minimized so that they do not result in a significant deviation from this horizontal method.
This technique is suitable for, but not limited to, the enumeration of microorganisms in test samples with a minimum of 10 colonies counted on a plate. This corresponds to a level of contamination that is expected to be higher than 10 cfu/ml for liquid samples or higher than 100 cfu/g for solid samples.
Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Clostridium spp. - Teil 2: Zählung von Clostridium perfringens durch Koloniezählverfahren (ISO 15213‑2:2023)
Dieses Dokument legt die Zählung von Clostridium (C.) perfringens mit dem Koloniezählverfahren fest.
Dieses Dokument ist anwendbar für:
Produkte, die für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind;
Produkte, die als Futtermittel verwendet werden;
Umgebungsproben im Bereich der Herstellung und Handhabung von Lebensmitteln und Futtermitteln;
Proben aus dem Bereich der Primärproduktion.
ANMERKUNG Dieses Verfahren wurde in einem Ringversuch für die folgenden Lebensmittelkategorien validiert:
verzehrfertige, aufwärmfertige Fleischprodukte;
Eier und Eiprodukte (Derivate);
verarbeitetes Obst und Gemüse;
Säuglingsnahrung und Getreideprodukte für Kleinkinder;
Mehrkomponenten-Lebensmittel bzw. Mahlzeitkomponenten.
Es wurde außerdem für die folgenden anderen Kategorien validiert:
(Heim )Tierfuttermittel;
Umgebungsproben (Lebensmittel- oder Futtermittelproduktion).
Da dieses Verfahren für mindestens fünf Lebensmittelkategorien validiert wurde, ist es für ein breites Spektrum von Lebensmitteln anwendbar. Abschnitt 11 und Anhang C enthalten detaillierte Informationen zur Validierung. Da das Verfahren üblicherweise nicht für Proben in der Primärproduktion verwendet wird, wurde diese Kategorie nicht in den Ringversuch aufgenommen. Daher wurden für diese Kategorie keine Leistungsmerkmale ermittelt.
Dieses horizontale Verfahren wurde ursprünglich für die Untersuchung aller Proben aus der Lebensmittelkette entwickelt. Basierend auf den zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments verfügbaren Informationen wird dieses Verfahren als für die Untersuchung aller Proben aus der Lebensmittelkette uneingeschränkt geeignet angesehen. Aufgrund der großen Produktvielfalt in der Lebensmittelkette ist es jedoch möglich, dass dieses horizontale Verfahren nicht bis ins Detail für alle Produkte geeignet ist. Dennoch wird erwartet, dass erforderliche Änderungen so gering gehalten werden, dass sie nicht zu einer signifikanten Abweichung von diesem horizontalen Verfahren führen.
Dieses Verfahren eignet sich unter anderem für die Zählung von Mikroorganismen in Untersuchungsproben mit mindestens 10 gezählten Kolonien auf einer Platte. Dies entspricht einem erwarteten Kontaminationsgrad von mehr als 10 KBE/ml bei flüssigen Proben bzw. mehr als 100 KBE/g bei festen Proben.
WARNHINWEIS — Zum Schutz der Gesundheit des Laborpersonals ist es unerlässlich, dass Prüfungen mit Zählung von Clostridium perfringens nur in Laboren mit geeigneter Ausstattung und unter der Leitung eines qualifizierten Mikrobiologen erfolgen und dass bei der Entsorgung allen bebrüteten Materials mit äußerster Vorsicht vorgegangen wird. Personen, die dieses Dokument anwenden, sollten mit der üblichen Laborpraxis vertraut sein. Dieses Dokument erhebt nicht den Anspruch, alle gegebenenfalls zutreffenden Sicherheitsaspekte im Zusammenhang mit seiner Anwendung zu behandeln. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, angemessene Sicherheits- und Schutzmaßnahmen zu treffen.
Microbiologie de la chaîne alimentaire - Méthode horizontale pour la recherche et le dénombrement de Clostridium spp. - Partie 2: Dénombrement de Clostridium perfringens par la technique de comptage des colonies (ISO 15213-2:2023)
Le présent document spécifie le dénombrement de Clostridium (C.) perfringens par la technique de comptage des colonies.
Le présent document s’applique:
— aux produits destinés à la consommation humaine;
— aux produits destinés à l’alimentation animale;
— aux échantillons environnementaux prélevés dans les secteurs de la production et de la distribution des aliments;
— aux échantillons issus du stade de la production primaire.
NOTE Cette méthode a été validée dans le cadre d’une étude interlaboratoires pour les catégories d’aliments suivantes:
— les produits à base de viande prêts à consommer et prêts à réchauffer;
— les œufs et ovoproduits (dérivés);
— les fruits et légumes transformés;
— les préparations et céréales pour nourrissons;
— les aliments composés et les composants de repas.
Elle a également été validée pour les autres catégories suivantes:
— les produits destinés à l’alimentation animale et les aliments pour animaux;
— les échantillons environnementaux (production d’aliments ou d’aliments pour animaux).
Cette méthode ayant été validée pour au moins cinq catégories d’aliments, elle s’applique à un large éventail d’aliments. Pour des informations détaillées sur la validation, voir l’Article 11 et l’Annexe C. Étant donné que cette méthode n’est pas couramment utilisée pour les échantillons au stade de la production primaire, cette catégorie n’a pas été incluse dans l’étude interlaboratoires. Par conséquent, aucune caractéristique de performance n’a été déterminée pour cette catégorie.
Cette méthode horizontale a été initialement développée pour l’examen de tous les échantillons provenant de la chaîne alimentaire. Sur la base des informations disponibles au moment de la publication du présent document, cette méthode est considérée comme parfaitement adaptée à l’examen de tous les échantillons provenant de la chaîne alimentaire. Cependant, en raison de la grande diversité des produits de la chaîne alimentaire, il est possible que cette méthode horizontale ne soit pas appropriée dans ses moindres détails à tous les produits. Néanmoins, il est attendu que les modifications requises soient réduites au minimum afin qu’elles n’entrainent pas de déviation significative de cette méthode horizontale.
Cette technique est adaptée, sans toutefois s’y limiter, au dénombrement des micro-organismes dans les échantillons d’essai avec un minimum de 10 colonies dénombrées par boîte. Cela correspond à un niveau de contamination attendu supérieur à 10 UFC/ml pour les échantillons liquides ou supérieur à 100 UFC/g pour les échantillons solides.
Mikrobiologija v prehranski verigi - Horizontalna metoda za ugotavljanje prisotnosti in števila Clostridium spp. - 2. del: Preštevanje Clostridium perfringens s tehniko štetja kolonij (ISO 15213-2:2023)
Ta dokument določa števila bakterije Clostridium (C) perfringens s tehniko štetja kolonij.
Ta dokument se uporablja za:
– proizvode, namenjene za prehrano ljudi;
– proizvode za živalsko krmo;
– okoljske vzorce v območju proizvodnje in ravnanja z živili in krmo;
– vzorce iz faze primarne proizvodnje.
OPOMBA: Ta metoda je bila validirana z medlaboratorijsko študijo za naslednje kategorije živil:
– mesni izdelki, pripravljeni za uživanje, pripravljeni za pogrevanje;
– jajca in jajčni izdelki (stranski proizvodi);
– predelano sadje in zelenjava;
– formula za dojenčke in žitne kašice za dojenčke;
– večkomponentna živila ali deli obrokov.
Prav tako je izvedena validacija za naslednje kategorije:
– hrana za domače živali in živalska krma;
– okoljski vzorci (proizvodnja živil ali krme).
Ker je ta metoda validirana za vsaj pet kategorij živil, je metoda uporabna za širok obseg vrst živil. Za podrobne informacije o validaciji glej točko 11 in dodatek C. Ker se ta metoda ne uporablja pogosto za vzorce v primarni fazi proizvodnje, ta kategorija ni bila vključena v medlaboratorijsko študijo.
Tako za to kategorijo niso bile pridobljene zmogljivostne lastnosti.
Ta horizontalna metoda je bila prvotno razvita za preiskovanje vseh vzorcev, ki pripadajo prehranski verigi. Na podlagi informacij, ki so bile na voljo v času objave tega dokumenta, ta metoda
velja za povsem primerno za preiskovanje vseh vzorcev, ki pripadajo prehranski verigi. Vseeno pa zaradi velike raznolikosti proizvodov v prehranski verigi morda ta horizontalna metoda v vseh podrobnostih ni v celoti primerna za vse proizvode. Vseeno gre pričakovati, da je število zahtevanih sprememb manjše, s tem pa ni bistvenih odstopanj od te horizontalne metode.
Ta tehnika je med drugim primerna za ugotavljanje števila mikroorganizmov v preskusnih vzorcih z najmanj 10 preštetimi kolonijami na pladnju. To ustreza stopnji kontaminacije, ki je pričakovano
večja od 10 cfu/ml za tekoče vzorce oziroma večja od 100 cfu/g za trdne vzorce.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
01-marec-2024
Nadomešča:
SIST EN ISO 7937:2005
Mikrobiologija v prehranski verigi - Horizontalna metoda za ugotavljanje
prisotnosti in števila Clostridium spp. - 2. del: Preštevanje Clostridium perfringens
s tehniko štetja kolonij (ISO 15213-2:2023)
Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration of
Clostridium spp. - Part 2: Enumeration of Clostridium perfringens by colony-count
technique (ISO 15213-2:2023)
Mikrobiologie der Nahrungskette - Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur
Aufzählung von Clostridium spp. - Teil 2: Zählung von Clostridium perfringens durch
Koloniezählverfahren (ISO 15213-2:2023)
Microbiologie de la chaîne alimentaire - Méthode horizontale pour la recherche et le
dénombrement de Clostridium spp. - Partie 2: Dénombrement de Clostridium perfringens
par la technique de comptage des colonies (ISO 15213-2:2023)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 15213-2:2023
ICS:
07.100.30 Mikrobiologija živil Food microbiology
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
EN ISO 15213-2
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
November 2023
EUROPÄISCHE NORM
ICS 07.100.30 Supersedes EN ISO 7937:2004
English Version
Microbiology of the food chain - Horizontal method for the
detection and enumeration of Clostridium spp. - Part 2:
Enumeration of Clostridium perfringens by colony-count
technique (ISO 15213-2:2023)
Microbiologie de la chaîne alimentaire - Méthode Mikrobiologie der Nahrungskette - Horizontales
horizontale pour la recherche et le dénombrement de Verfahren zum Nachweis und zur Aufzählung von
Clostridium spp. - Partie 2: Dénombrement de Clostridium spp. - Teil 2: Zählung von Clostridium
Clostridium perfringens par la technique de comptage perfringens durch Koloniezählverfahren (ISO 15213-
des colonies (ISO 15213-2:2023) 2:2023)
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Contents Page
European foreword . 3
European foreword
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modification.
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15213-2
First edition
2023-11
Microbiology of the food chain —
Horizontal method for the detection
and enumeration of Clostridium
spp. —
Part 2:
Enumeration of Clostridium
perfringens by colony-count technique
Microbiologie de la chaîne alimentaire — Méthode horizontale pour
la recherche et le dénombrement de Clostridium spp. —
Partie 2: Dénombrement de Clostridium perfringens par la technique
de comptage des colonies
Reference number
ISO 15213-2:2023(E)
ISO 15213-2:2023(E)
© ISO 2023
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Published in Switzerland
ii
ISO 15213-2:2023(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 2
3 Terms and definitions . 2
4 Principle . 3
4.1 General . 3
4.2 Preparation of dilutions . 3
4.3 Enumeration . 3
4.4 Confirmation . 3
5 Culture media and reagents .4
6 Equipment and consumables .4
7 Sampling . 4
8 Preparation of test sample . 5
9 Procedure .5
9.1 General . 5
9.2 Test portion, initial suspension and dilutions . 5
9.3 Heat treatment to select spores . 5
9.4 Inoculation and incubation. 6
9.5 Enumeration of typical colonies . 6
9.6 Confirmation of C. perfringens . 7
9.6.1 Selection of colonies for confirmation . 7
9.6.2 Acid phosphatase test . 7
9.6.3 Sulfite indole motility (SIM) agar test . 7
9.6.4 Differentiation between human pathogenic and non-pathogenic
C. perfringens strains (optional) . 8
9.6.5 Interpretation . 8
10 Expression of results . 8
11 Validation of the method . 8
11.1 Interlaboratory study . 8
11.2 Performance characteristics . 8
12 Test report . 9
13 Quality assurance .10
Annex A (normative) Flow diagram of the procedure .11
Annex B (normative) Culture media and reagents .13
Annex C (informative) Method validation studies and performance characteristics .18
Annex D (informative) Molecular differentiation between pathogenic and non-pathogenic
C. perfringens .21
Bibliography .43
iii
ISO 15213-2:2023
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.