EN ISO 9001:2008
(Main)Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2008)
Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2008)
ISO 9001:2008 specifies requirements for a quality management system where an organization
needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable statutory and regulatory requirements, and
aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.
All requirements of ISO 9001:2008 are generic and are intended to be applicable to all organizations, regardless of type, size and product provided.
Where any requirement(s) of ISO 9001:2008 cannot be applied due to the nature of an organization and its product, this can be considered for exclusion.
Where exclusions are made, claims of conformity to ISO 9001:2008 are not acceptable unless these exclusions are limited to requirements within Clause 7, and such exclusions do not affect the organization's ability, or responsibility, to provide product that meets customer and applicable statutory and regulatory requirements.
Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen (ISO 9001:2008)
1.1 Allgemeines
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation
a) ihre Fähigkeit zur ständigen Bereitstellung von Produkten darzulegen hat, die die Anforderungen der Kunden und die zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen erfüllen, und
b) danach strebt, die Kundenzufriedenheit durch wirksame Anwendung des Systems zu erhöhen, ein-schließlich der Prozesse zur ständigen Verbesserung des Systems und der Zusicherung der Einhaltung der Anforderungen der Kunden und der zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen.
ANMERKUNG 1 In dieser Internationalen Norm bezieht sich die Benennung "Produkt" nur auf
a) solche Produkte, die für einen Kunden vorgesehen sind oder von diesem gefordert werden,
b) alle beabsichtigten Ergebnisse der Produktrealisierungsprozesse.
ANMERKUNG 2 Gesetzliche und behördliche Anforderungen können auch als rechtliche Anforderungen bezeichnet werden.
1.2 Anwendung
Alle in dieser Internationalen Norm festgelegten Anforderungen sind allgemeiner Natur und auf alle Organisa-tionen anwendbar, unabhängig von deren Art und Größe und von der Art der bereitgestellten Produkte.
Wenn sich aufgrund des Charakters einer Organisation und ihrer Produkte eine oder mehrere Anforderungen dieser Internationalen Norm nicht anwenden lassen, kann für diese ein Ausschluss in Betracht gezogen werden.
Wenn Ausschlüsse vorgenommen werden, ist das Beanspruchen der Konformität mit dieser Internationalen Norm nur zulässig, wenn die Ausschlüsse auf Anforderungen aus Abschnitt 7 beschränkt sind und derartige Ausschlüsse die Fähigkeit oder Verantwortung der Organisation zur Bereitstellung von Produkten, die den Kunden und zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen entsprechen, nicht beeinträchtigen.
Systèmes de management de la qualité - Exigences (ISO 9001:2008)
L'ISO 9001:2008 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme
a besoin de démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et
vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration continue du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
Toutes les exigences de l'ISO 9001:2008 sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type, sa taille et le produit fourni.
Quand une ou plusieurs exigences de l'ISO 9001:2008 ne peuvent pas être appliquées en raison de la nature d'un organisme et de son produit, leur exclusion peut être envisagée.
Lorsque des exclusions sont faites, les demandes de conformité à l'ISO 9001:2008 ne sont acceptables que si ces exclusions se limitent aux exigences de l'Article 7 et n'ont pas d'incidence sur l'aptitude ou la responsabilité des organismes à fournir un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve (ISO 9001:2008)
Ta mednarodni standard specificira zahteve za sistem vodenja kakovosti. Uporablja se, kadar organizacija:
a) mora dokazati svojo sposobnost, da dosledno dobavlja proizvode, ki izpolnjujejo zahteve odjemalcev in zahteve ustrezne zakonodaje in regulative, in
b) namerava izboljšati zadovoljstvo odjemalcev z učinkovito uporabo sistema, vključno s procesi za nenehno izboljševanje sistema in
zagotavljanje skladnosti z zahtevami odjemalcev in ustreznimi zahtevami zakonodaje in regulative.
OPOMBA 1: V tem mednarodnem standardu se izraz »proizvod« nanaša samo na
a) proizvod, ki je namenjen odjemalcu ali ki ga odjemalec zahteva,
b) vsak namerni izhod kot rezultat procesa realizacije proizvoda.
OPOMBA 2: Zahteve zakonodaje in regulative so lahko izražene kot pravne zahteve.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve (ISO 9001:2008)Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen (ISO 9001:2008)Systèmes de management de la qualité - Exigences (ISO 9001:2008)Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2008)03.120.10Vodenje in zagotavljanje kakovostiQuality management and quality assuranceICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN ISO 9001:2008SIST EN ISO 9001:2008en01-december-2008SIST EN ISO 9001:2008SLOVENSKI
STANDARDSIST EN ISO 9001:20001DGRPHãþD
SIST EN ISO 9001:2008
EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 9001November 2008ICS 03.120.10Supersedes EN ISO 9001:2000
English VersionQuality management systems - Requirements (ISO 9001:2008)Systèmes de management de la qualité - Exigences (ISO9001:2008)Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen (ISO9001:2008)This European Standard was approved by CEN on 8 November 2008.CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this EuropeanStandard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such nationalstandards may be obtained on application to the CEN Management Centre or to any CEN member.This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translationunder the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN Management Centre has the same status as theofficial versions.CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland,France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal,Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATIONEUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNGManagement Centre: rue de Stassart, 36
B-1050 Brussels© 2008 CENAll rights of exploitation in any form and by any means reservedworldwide for CEN national Members.Ref. No. EN ISO 9001:2008: ESIST EN ISO 9001:2008
EN ISO 9001:2008 (E) 2 Contents Page Foreword .3
SIST EN ISO 9001:2008
EN ISO 9001:2008 (E) 3 Foreword This document (EN ISO 9001:2008) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 176 "Quality management and quality assurance". This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by May 2009, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by May 2009. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. This document supersedes EN ISO 9001:2000. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO 9001:2008 has been approved by CEN as EN ISO 9001:2008 without any modification.
SIST EN ISO 9001:2008
SIST EN ISO 9001:2008
INTERNATIONALSTANDARDISO9001Fourth edition2008-11-15Reference numberISO9001:2008(E)© ISO2008Quality management systems— RequirementsSystèmes de management de la qualité— Exigences
SIST EN ISO 9001:2008
ISO9001:2008(E)ii© ISO2008–All rights reservedPDF disclaimerThis PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but shallnot be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. Indownloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariataccepts no liability in this area.Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creationparameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In theunlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
©ISO2008 All rights reserved. Unless otherwise speci
...
SLOVENSKI SIST EN ISO 9001
STANDARD
december 2008
Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve (ISO 9001:2008)
Quality management systems – Requirements (ISO 9001:2008)
Systèmes de management de la qualité – Exigences (ISO 9001:2008)
Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen (ISO 9001:2008)
Referenčna oznaka
ICS 03.120.10 SIST EN ISO 9001:2008 (sl, en)
Nadaljevanje na straneh II in od 1 do 61
© 2008-12. Standard je založil in izdal Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
---------------------- Page: 1 ----------------------
SIST EN ISO 9001 : 2008
NACIONALNI UVOD
Standard SIST EN ISO 9001 (sl, en), Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve, 2008, ima status
slovenskega standarda in je istoveten evropskemu standardu EN ISO 9001, Quality management
systems – Requirements (ISO 9001:2000), 2008.
NACIONALNI PREDGOVOR
Mednarodni standard ISO 9001:2008 je pripravil tehnični odbor Mednarodne organizacije za
standardizacijo ISO/TC 176 Vodenje in zagotavljanje kakovosti. Slovenski standard SIST EN ISO
9001:2008 je prevod angleškega besedila evropskega standarda EN ISO 9001:2008, ki je istoveten
mednarodnemu standardu, dodan je evropski predgovor k dokumentu. V primeru spora glede besedila
slovenskega prevoda v tem standardu je odločilen izvirni evropski standard v angleškem jeziku.
Slovensko-angleško izdajo standarda je pripravil in dne 17. oktobra 2008 potrdil za izdajo SIST/TC VZK
Vodenje in zagotavljanje kakovosti.
ZVEZE S STANDARDI
S privzemom tega evropskega standarda, ki je istoveten mednarodnemu standardu, veljajo za
omejeni namen referenčnih standardov vsi standardi, navedeni v izvirniku, razen standardov, ki so že
sprejeti v nacionalno standardizacijo:
SIST EN ISO 9000:2005 (sl,en) Sistemi vodenja kakovosti – Osnove in slovar
SIST EN ISO 9004:2004 (sl,en) Sistemi vodenja kakovosti – Smernice za izboljšanje delovanja
SIST EN ISO 14001:2005 (sl,en) Sistemi ravnanja z okoljem – Zahteve z navodili za uporabo
PREDHODNA IZDAJA
– SIST EN ISO 9001:2000 (sl,en)
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
– Privzem standarda EN ISO 9001:2008
OPOMBE
– Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz “evropski” ali “mednarodni” standard, v SIST
EN ISO 9001:2008 to pomeni “slovenski” standard.
– V povezavi s kakovostjo prevajamo izraz “management” kot “vodenje”, v povezavi z drugimi pojmi
pa npr. kot “ravnanje” z okoljem, “obvladovanje” tveganja itd. Če gre za skupino ljudi, ki vodi
organizacijo, prevajamo “management” kot “vodstvo”.
– Povsod, kjer se v angleškem besedilu uporablja izraz “design and development”, je to v slovenskem
besedilu standarda SIST EN ISO 9001:2008 (sl,en) prevedeno kot “snovanje in razvoj”.
– Nacionalni uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del standarda.
– Ta nacionalni dokument je istoveten EN ISO 9001:2008 in je objavljen z dovoljenjem
CEN
Rue de Stassart, 36
1050 Bruxelles
Belgija
– This national document is identical with EN ISO 9001:2008 and is published with the permission of
CEN
Rue de Stassart, 36
1050 Bruxelles
Belgium
II
---------------------- Page: 2 ----------------------
EVROPSKI STANDARD EN ISO 9001:2008
EUROPEAN STANDARD
EUROPÄISCHE NORM
NORME EUROPÉENNE november 2008
ICS: 03.120.10 Nadomešča EN ISO 9001:2000
Slovenska izdaja
Sistemi vodenja kakovosti ─ Zahteve
(ISO 9001:2008)
Quality management systems Systèmes de management de Qualitätsmanagementsysteme –
– Requirements la qualité – Exigences Anforderungen
(ISO 9001:2008) (ISO 9001:2008) (ISO 9001:2008)
Ta evropski standard je CEN sprejel dne 8. novembra 2008.
Članice CEN morajo izpolnjevati določila poslovnika CEN/CENELEC, s katerim je predpisano, da
mora biti ta standard brez kakršnihkoli sprememb sprejet kot nacionalni standard. Seznami
najnovejših izdaj teh nacionalnih standardov in njihovi bibliografski podatki so na voljo pri centralnem
sekretariatu ali članicah CEN.
Ta evropski standard obstaja v treh uradnih izdajah (nemški, angleški in francoski). Izdaje v drugih
jezikih, ki jih članice CEN na lastno odgovornost prevedejo in izdajo ter prijavijo pri centralnem
sekretariatu CEN, veljajo kot uradne izdaje.
Članice CEN so nacionalne ustanove za standardizacijo Avstrije, Belgije, Bolgarije, Cipra, Češke
republike, Danske, Estonije, Finske, Francije, Grčije, Irske, Islandije, Italije, Latvije, Litve,
Luksemburga, Madžarske, Malte, Nemčije, Nizozemske, Norveške, Poljske, Portugalske, Romunije,
Slovaške, Slovenije, Španije, Švedske, Švice in Združenega kraljestva.
CEN
Evropski komite za standardizacijo
European Committee for Standardization
Europäisches Komitee für Normung
Comité Européen de Normalisation
Centralni sekretariat: Rue de Stassart 36, B-1050 Bruselj
© 2008. Lastnice avtorsk
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.