EN 13704:2018
(Main)Chemical disinfectants - Quantitative suspension test for the evaluation of sporicidal activity of chemical disinfectants used in food, industrial, domestic and institutional areas - Test method and requirements (phase 2, step 1)
Chemical disinfectants - Quantitative suspension test for the evaluation of sporicidal activity of chemical disinfectants used in food, industrial, domestic and institutional areas - Test method and requirements (phase 2, step 1)
This document specifies a test method (phase 2/step 1) and the minimum requirements for sporicidal activity of chemical disinfectant products that form a homogeneous, physically stable preparation in hard water and that are used in food, industrial, domestic and institutional areas, excluding areas and situations where disinfection is medically indicated and excluding products used on living tissues except those for hand hygiene in the above considered areas.
This European Standard applies at least to the following:
a) processing, distribution and retailing of:
1) food of animal origin:
- milk and milk products;
- meat and meat products;
- fish, seafood, and related products;
- eggs and egg products;
- animal feeds;
- etc.;
2) food of vegetable origin:
- beverages;
- fruits, vegetables and derivatives (including sugar, distillery, etc.);
- flour, milling and baking;
- animal feeds;
- etc.;
b) institutional and domestic areas:
- catering establishments;
- public areas;
- public transports;
- schools;
- nurseries;
- shops;
- sports rooms;
- waste containers (bins, etc.);
- hotels;
- dwellings;
- clinically non sensitive areas of hospitals;
- offices;
- etc.;
c) other industrial areas:
- packaging material;
- biotechnology (yeast, proteins, enzymes, etc.);
- pharmaceutical;
- cosmetics and toiletries;
- textiles;
- space industry, computer industry;
- etc.
Using this European Standard, it is not possible to determine the sporicidal activity of undiluted product as some dilution is always produced by adding the inoculum and interfering substance. Products can only be tested at a concentration of 80 % or less.
NOTE The method described is intended to determine the activity of commercial formulations or active substances on spores in the conditions in which they are used.
Chemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Suspensionversuch zur Bestimmung der sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren (Phase 2, Stufe 1) und die Mindestanforderungen an die sporizide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und in öffentlichen Einrichtungen fest, die mit Wasser standardisierter Härte eine homogene, physikalisch stabile Lösung ergeben. Ausgenommen davon sind Bereiche und Situationen mit medizinisch indizierter Desinfektion und Produkte, die auf lebenden Geweben benutzt werden, mit Ausnahme derjenigen für die Handhygiene in den oben angegebenen Bereichen.
Diese Europäische Norm gilt mindestens für den folgenden Anwendungsbereich:
a) Verarbeitung, Vertrieb und Verkauf von:
1) Lebensmitteln tierischer Herkunft:
- Milch und Milchprodukte;
- Fleisch und Fleischprodukte;
- Fisch, Meerestiere und daraus hergestellte Erzeugnisse;
- Eier und Eiprodukte;
- Tiernahrung;
- usw.;
2) Lebensmitteln pflanzlicher Herkunft:
- Getränke;
- Früchte, Gemüse und daraus hergestellte Erzeugnisse (einschließlich Zucker, Destillationsprodukte usw.);
- Mehl, gemahlene und gebackene Produkte;
- Tiernahrung;
- usw.;
b) öffentliche Einrichtungen und Haushaltsbereiche:
- Verpflegungseinrichtungen;
- öffentliche Bereiche;
- öffentliche Verkehrsmittel;
- Schulen;
- Kindergärten;
- Geschäfte;
- Sportstätten;
- Abfallbehälter (Mülltonnen usw.);
- Hotels;
- Wohngebäude;
- klinisch nicht relevante Bereiche von Krankenhäusern;
- Büroräume;
- usw.;
c) andere industrielle Bereiche:
- Verpackungsmaterial;
- Biotechnologie (Hefe, Proteine, Enzyme usw.);
- Hersteller von Pharmazeutika;
- Hersteller von Kosmetika und Toilettenartikeln;
- Hersteller von Textilien;
- Weltraumforschungsindustrie und Computerindustrie;
- usw.
Bei Anwendung dieser Europäischen Norm ist die Bestimmung der sporiziden Wirkung des unverdünnten Produktes nicht möglich, da immer eine bestimmte Verdünnung durch Zugabe der Impfkultur und der Belastungssubstanz auftritt. Produkte können nur bei einer Konzentration von 80 % oder darunter geprüft werden.
ANMERKUNG Das beschriebene Verfahren bestimmt die Wirksamkeit gewerblich hergestellter Rezepturen oder anderer Wirkstoffe auf Sporen unter Anwendungsbedingungen.
Désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité sporicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l'agro-alimentaire, dans l'industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)
Le présent document spécifie une méthode d'essai (phase 2, étape 1) et les exigences minimales relatives à l'activité sporicide des produits désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable dans l'eau dure et qui sont utilisés dans le domaine de l'agro‐alimentaire, dans l'industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité, à l'exclusion des domaines et des situations où la désinfection est médicalement prescrite et à l'exclusion des produits utilisés sur des tissus vivants
(excepté ceux destinés à l'hygiène des mains dans les domaines indiqués ci‐dessus). La présente Norme européenne s'applique au moins aux domaines suivants :
a) la transformation, la distribution et le commerce de détail des :
1) aliments d'origine animale :
- lait et produits laitiers ;
- viande et produits carnés ;
- poisson, fruits de mer et leurs dérivés ;
- oeufs et produits dérivés ;
- aliments pour animaux ;
- etc. ;
2) aliments d'origine végétale :
- boissons ;
- fruits, légumes et leurs dérivés (y compris le sucre, et les produits de distillation, etc.) ;
- farine, minoterie et boulangerie ;
- aliments pour animaux ;
- etc. ;
b) les domaines domestiques et la collectivité :
- établissements de restauration ;
- lieux publics ;
- transports publics ;
- écoles ;
- crèches ;
- magasins ;
- salles de sport ;
- conteneurs pour déchets (poubelles, etc.) ;
- hôtels ;
- locaux d'habitation ;
- zones cliniquement non sensibles des hôpitaux ;
- bureaux ;
- etc. ;
c) les autres domaines industriels :
- matériaux d’emballage ;
- biotechnologie (levure, protéines, enzymes, etc.) ;
- industrie pharmaceutique ;
- cosmétiques et produits d'hygiène corporelle ;
- textiles ;
- industrie spatiale, secteur informatique ;
- etc.
Il n'est pas possible d'utiliser la présente Norme européenne pour déterminer l'activité sporicide des produits purs, car l'ajout de l'inoculum et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Les produits ne peuvent être soumis à l'essai qu'à la concentration de 80 % ou à des concentrations inférieures.
NOTE La méthode décrite vise à déterminer l'activité des formulations commerciales ou des substances actives sur les spores dans les conditions dans lesquelles elles sont utilisées.
Kemična razkužila - Kvantitativni suspenzijski preskus za vrednotenje sporocidnega delovanja kemičnih razkužil v živilski in drugih industrijah, gospodinjstvu in javnih ustanovah - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1)
Ta evropski standard določa preskusno metodo (faza 2/stopnja 1) (glej dodatek H) in minimalne zahteve za sporocidno delovanje kemičnih razkužil, ki tvorijo homogen, fizikalno stabilen pripravek v trdi vodi ter se uporabljajo v živilski in drugih industrijah, gospodinjstvu in javnih ustanovah, izključeni pa so področja in primeri, ko obstajajo zdravstvene indikacije za dezinfekcijo ter proizvodi, ki se uporabljajo na živih tkivih, razen tistih, ki se uporabljajo za higieno rok na zgoraj navedenih področjih. Ta evropski standard se uporablja vsaj za: a) predelavo, distribucijo in prodajo: 1) hrane živalskega izvora: 2) hrane rastlinskega izvora: b) gospodinjstvo in javne ustanove: c) druge industrije: Če se uporablja ta evropski standard, ni mogoče določiti sporocidnega delovanja nerazredčenega proizvoda, ker dodajanje inokuluma in moteče snovi vedno povzroči nekaj razredčenja. Proizvode je mogoče preskusiti le pri največ 80-odstotni koncentraciji. OPOMBA: Opisana metoda je namenjena določevanju dejavnosti komercialnih oblik ali aktivnih snovi na sporah pod pogoji, v katerih se uporabljajo.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.HQMHXVWULMDKChemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Suspensionversuch zur Bestimmung der sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)Désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité sporicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l'agro-alimentaire, dans l'industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)Chemical disinfectants - Quantitative suspension test for the evaluation of sporicidal activity of chemical disinfectants used in food, industrial, domestic and institutional areas - Test method and requirements (phase 2, step 1)71.100.35Kemikalije za dezinfekcijo v industriji in domaChemicals for industrial and domestic disinfection purposesICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 13704:2018SIST EN 13704:2018en,fr,de01-oktober-2018SIST EN 13704:2018SLOVENSKI
STANDARDSIST EN 13704:20021DGRPHãþD
EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM
EN 13704
July
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y sä s r rä u w Supersedes EN
s u y r vã t r r tEnglish Version
Chemical disinfectants æ Quantitative suspension test for the evaluation of sporicidal activity of chemical disinfectants used in foodá industrialá domestic and Désinfectants chimiques æ Essai quantitatif de suspension pour l 5évaluation de l 5activité sporicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l 5agroæalimentaireá dans l 5industrieá dans les domaines domestiques et en collectivité æ Méthode d 5essai et
Chemische Desinfektionsmittel æ Quantitativer Suspensionversuch zur Bestimmung der sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in den Bereichen Lebensmittelá Industrieá Haushalt und öffentliche Einrichtungen æ Prüfverfahren und This European Standard was approved by CEN on
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egulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alterationä Upætoædate lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CENæCENELEC Management Centre or to any CEN memberä
translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CENæCENELEC Management Centre has the same status as the official versionsä
CEN members are the national standards bodies of Austriaá Belgiumá Bulgariaá Croatiaá Cyprusá Czech Republicá Denmarká Estoniaá Finlandá Former Yugoslav Republic of Macedoniaá Franceá Germanyá Greeceá Hungaryá Icelandá Irelandá Italyá Latviaá Lithuaniaá Luxembourgá Maltaá Netherlandsá Norwayá Polandá Portugalá Romaniaá Serbiaá Slovakiaá Sloveniaá Spainá Swedená Switzerlandá Turkey and United Kingdomä
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
CEN-CENELEC Management Centre:
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B-1040 Brussels
t r s z CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Membersä Refä Noä EN
s u y r vã t r s z ESIST EN 13704:2018
Page European foreword . 4 Introduction . 5 1 Scope . 6 2 Normative references . 7 3 Terms and definitions . 7 4 Requirements . 8 5 Test method . 8 5.1 Principle . 8 5.2 Materials and reagents . 9 5.2.1 Test organisms . 9 5.2.2 Culture media and reagents . 9 5.3 Apparatus and glassware . 11 5.3.1 General . 11 5.3.2 Usual microbiological laboratory equipment and, in particular, the following . 11 5.4 Preparation of spore test suspension and test solutions . 12 5.4.1 Spore suspensions . 12 5.4.2 Product test solution . 14 5.5 Procedure. 15 5.5.1 Choice of experimental conditions . 15 5.5.2 Test procedure for assessing the sporicidal effect of the product . 15 5.5.3 Validation of dilution neutralization and membrane filtration method . 17 5.6 Calculation and expression of results . 17 5.6.1 Overview of the different suspensions and test mixtures . 17 5.6.2 Calculation . 18 5.7 Verification of methodology . 23 5.7.1 General . 23 5.7.2 Control of weighted mean counts . 23 5.7.3 Basic limits . 23 5.7.4 Expression of results . 24 5.8 Conclusion. 24 5.9 Test report . 24 Annex A (normative)
Preparation of Bacillus subtilis and Bacillus cereus spore stock suspensions . 26 A.1 Material and reagents . 26 A.2 Preparation of Bacillus spore stock suspensions . 26 Annex B (normative)
Validation of dilution-neutralization and membrane filtration methods . 28 B.1 Principle . 28 B.2 Preparation of spore suspension . 28 B.3 Preparation of product test solution. 28 B.4 Test for validation . 28 B.4.1 Dilution-neutralization method. 28 SIST EN 13704:2018
Preparation of Clostridium sporogenes spore stock suspension . 33 C.1 Culture media and reagents . 33 C.2 Apparatus and glassware. 34 C.3 Preparation of regenerated media and incubation conditions . 34 C.4 Preparation of Clostridium spore stock suspension . 34 Annex D (informative)
Neutralizers and rinsing liquids . 36 Annex E (informative)
Example of a typical test report . 38 Annex F (informative)
Referenced strains in national collections . 40 F.1 Bacillus subtilis . 40 F.2 Bacillus cereus . 40 F.3 Clostridium sporogenes . 40 Bibliography . 41
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.