EN 1275:2005

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)

This European Standard specifies a test method and the minimum requirements for basic fungicidal or basic yeasticidal activity of chemical disinfectant and antiseptic products that form a homogeneous, physically stable preparation when diluted with water. Products can only be tested at a concentration of 80 percent or less as some dilution is always produced by adding the test organisms and water.
This European Standard applies to active substances (antifungal biocides) and to formulations under development that are planned to be used in food, industrial, domestic and institutional, medical and veterinary areas. It applies also to the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical antiseptics and disinfectants when appropriate European Standards are not available.
NOTE 1   This European Standard does not evaluate the activity of a product for an intended use.
NOTE 2   This method corresponds to a phase 1 test (Annex F).

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der fungiziden oder levuroziden Wirkung (Basistest) chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 1)

Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren und die Mindestanforderungen für die fungizide oder
levurozide Basiswirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und antiseptischen Produkten fest, die in
Wasser als homogene und physikalisch stabile Zubereitung vorliegen. Produkte können nur bei einer
Konzentration von 80 % oder weniger geprüft werden, da eine bestimmte Verdünnung durch Zugabe der
Prüfkeime und von Wasser immer auftritt.
Diese Europäische Norm gilt für Wirksubstanzen (gegen Pilze wirkende Biozide) und für in Entwicklung
stehende Zubereitungen, deren Verwendung im Lebensmittelbereich, im industriellen und häuslichen Bereich
und in öffentlichen Einrichtungen sowie in der Medizin und Veterinärmedizin geplant ist. Es gilt auch für die
Bestimmung der fungiziden oder levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika, wenn
einschlägige Normen nicht zur Verfügung stehen.
ANMERKUNG 1 Durch diese Europäische Norm wird nicht die Wirksamkeit eines Produkts für eine vorgesehene
Verwendung bewertet.
ANMERKUNG 2 Dieses Prüfverfahren entspricht einem Phase-1-Versuch (Anhang F).

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide de base des antiseptiques et des désinfectants chimiques - Méthode d'essai et prescriptions (phase 1)

La présente Norme européenne décrit une méthode d’essai et les prescriptions minimales relatives à l’activité fongicide de base ou levuricide de base des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène et physiquement stable lorsqu’ils sont dilués dans l’eau. Les produits ne peuvent être soumis à l’essai qu’à la concentration de 80 % ou à des concentrations inférieures, car l’ajout des microorganismes d’essai et d’eau s’accompagne forcément d’une dilution.
Cette Norme européenne s’applique aux substances actives (biocides antifongiques) et aux formulations en cours de développement destinées à être utilisées dans les domaines alimentaire, industriel, domestique et institutionnel, médical et vétérinaire. Elle sert également à l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et désinfectants chimiques lorsque des normes adéquates ne sont pas disponibles.
NOTE 1   Cette Norme européenne n’évalue pas l’activité d’un produit pour un usage déterminé.
NOTE 2   Cette méthode correspond à un essai de phase 1 (voir Annexe F).

Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativni suspenzijski preskus za vrednotenje osnovnega fungicidnega delovanja ali osnovnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov na kvasovke - Preskusna metoda in zahteve (faza 1)

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 06-Dec-2005
• Withdrawal Date: 29-Jun-2006
• ICS: 11.080.20 - Disinfectants and antiseptics
• ICS: 71.100.35 - Chemicals for industrial and domestic disinfection purposes
• Technical Committee: CEN/TC 216 - Chemical disinfectants and antiseptics
• Drafting Committee: CEN/TC 216/WG 4 - Horizontal working group
• Current Stage: 9093 - Decision to confirm - Review Enquiry
• Completion Date: 14-Feb-2023
• Ref Project: SIST EN 1275:2006 - Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)

Relations

• Replaces: EN 1275:1997 - Chemical disinfectants and antiseptics - Basic fungicidal activity - Test method and requirements (Phase 1)
• Effective Date: 22-Dec-2008

Standards Content (Sample)

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der fungiziden oder levuroziden Wirkung (Basistest) chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 1)Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide de base des antiseptiques et des désinfectants chimiques
- Méthode d'essai et prescriptions (phase 1)Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)71.100.35Kemikalije za dezinfekcijo v industriji in domaChemicals for industrial and domestic disinfection purposes11.080.20Dezinfektanti in antiseptikiDisinfectants and antisepticsICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 1275:2005SIST EN 1275:2006en01-junij-2006SIST EN 1275:2006SLOVENSKI
STANDARDSIST EN 1275:20011DGRPHãþD

EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN 1275December 2005ICS 11.080.20; 71.100.35Supersedes EN 1275:1997
English VersionChemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspensiontest for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidalactivity of chemical disinfectants and antiseptics - Test methodand requirements (phase 1)Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatifde suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide oulevuricide de base des antiseptiques et des désinfectantschimiques
- Méthode d'essai et prescriptions (phase 1)Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika -Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung derfungiziden oder levuroziden Wirkung (Basistest)chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika -Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 1)This European Standard was approved by CEN on 28 July 2005.CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this EuropeanStandard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such nationalstandards may be obtained on application to the Central Secretariat or to any CEN member.This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translationunder the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the Central Secretariat has the same status as the officialversions.CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France,Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovakia,Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATIONEUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNGManagement Centre: rue de Stassart, 36
B-1050 Brussels© 2005 CENAll rights of exploitation in any form and by any means reservedworldwide for CEN national Members.Ref. No. EN 1275:2005: ESIST EN 1275:2006

and, in particular, the following:.9 5.4 Preparation of test organism suspensions and product test solutions.10 5.4.1 Test organism suspensions (test and validation suspension).10 5.4.2 Product test solutions.13 5.5 Procedure for assessing the fungicidal or yeasticidal activity of the product.13 5.5.1 General.13 5.5.2 Dilution-neutralization method.14 5.5.3 Membrane filtration method.16 5.6 Experimental data and calculation.18 5.6.1 Explanation of terms and abbreviations.18 5.6.2 Calculation.19 5.7 Verification of methodology.22 5.7.1 General.22 5.7.2 Control of weighted mean counts.22 5.7.3 Basic limits.23 5.8 Expression of results and precision.23 5.8.1 Reduction.23 5.8.2 Control of active and non-active product test solution (5.4.2).23 5.8.3 Limiting test organism and fungicidal/yeasticidal concentration.23 5.8.4 Precision, replicates.24 5.9 Interpretation of results - conclusion.24 5.9.1 General.24 5.9.2 Fungicidal activity.24 5.9.3 Yeasticidal activity.24 5.10 Test report.25 Annex A (informative)
Referenced strains in national collections.27 Annex B (informative)
Suitable neutralizers and rinsing liquids.28 Annex C (informative)
Graphical representation of test procedures.30 Annex D (informative)
Example of a typical test report.34 Annex E (informative)
Precision of the test result.39 Annex F (informative)
Information on the application and interpretation of European Standards on chemical disinfectants and antiseptics.42 Bibliography.44 SIST EN 1275:2006
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