EN 60601-2-11:1997
(Main)Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
This standard specifies requirements for the safety of gamma beam therapy equipment intended for radiotherapy in human medical practice and includes equipment in which the selection and display of operating parameters can be controlled by a programmable electronic system. Applies to equipment which is intended to deliver a gamma radiation beam(s) at normal treatment distances greater than 5 cm using a sealed radioactive source(s). Establishes requirements to ensure the radiation safety and enhance the electrical and mechanical safety of gamma beam therapy equipment used in human medical practice and specifies tests for demonstrating compliance with those requirements.
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen
Appareils électromédicaux - Partie 2-11: Règles particulières de sécurité pour les appareils de gammathérapie
Cette norme spécifie des prescriptions de sécurité pour les appareils de gammathérapie utilisés à des fins de médecine humaine en radiothérapie et s'applique également aux appareils pour lesquels la sélection et l'affichage des paramètres de fonctionnement peuvent être contrôlés par des systèmes électroniques programmables. S'applique à tout appareil destiné à délivrer un ou des faisceaux de rayonnement gamma à des distances normales de traitement supérieures à 5 cm et utilisant une ou plusieurs sources radioactives scellées. Fixe pour les appareils de gammathérapie utilisés en médecine humaine des prescriptions pour assurer la protection contre le rayonnement ainsi qu'un niveau amélioré de sécurité électrique et mécanique. Spécifie des essais pour démontrer la conformité à ces prescriptions.
Medicinska električna oprema - 2-11. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za terapijo z gama žarki (IEC 60601-2-11:1997)
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 60601-2-11:1998
01-september-1998
0HGLFLQVNDHOHNWULþQDRSUHPDGHO 3RVHEQHYDUQRVWQH]DKWHYH]DRSUHPR
]DWHUDSLMR]JDPDåDUNL ,(&
Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the safety of gamma
beam therapy equipment (IEC 60601-2-11:1997)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die
Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen (IEC 60601-2-11:1997)
Appareils électromédicaux - Partie 2-11: Règles particulières de sécurité pour les
appareils de gammathérapie (IEC 60601-2-11:1997)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 60601-2-11:1997
ICS:
11.040.50 Radiografska oprema Radiographic equipment
11.040.60 Terapevtska oprema Therapy equipment
13.280 Varstvo pred sevanjem Radiation protection
SIST EN 60601-2-11:1998 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN 60601-2-11:1998
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SIST EN 60601-2-11:1998
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SIST EN 60601-2-11:1998
NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
60601-2-11
INTERNATIONAL
Deuxième édition
STANDARD
Second edition
1997-08
Appareils électromédicaux –
Partie 2:
Règles particulières de sécurité
pour les appareils de gammathérapie
Medical electrical equipment –
Part 2:
Particular requirements for the safety
of gamma beam therapy equipment
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Commission Electrotechnique Internationale
X
PRICE CODE
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SIST EN 60601-2-11:1998
60601-2-11 © IEC:1997 – 3 –
CONTENTS
Page
FOREWORD . 9
INTRODUCTION. 11
Clause
SECTION ONE – GENERAL
1 Scope and object. 13
2 Terminology and definitions . 17
4 General requirements for tests. 19
5 Classification . 23
6 Identification, marking and documents. 25
SECTION TWO – ENVIRONMENTAL CONDITIONS
10 Environmental conditions .31
SECTION THREE – PROTECTION AGAINST ELECTRIC SHOCK HAZARDS
16 ENCLOSURES and PROTECTIVE COVERS . 33
18 Protective earthing, functional earthing and potential equalization . 33
19 Continuous LEAKAGE CURRENTS and PATIENT AUXILIARY CURRENTS . 33
20 Dielectric strength. 35
SECTION FOUR – PROTECTION AGAINST MECHANICAL HAZARDS
21 Mechanical strength . 35
22 Moving parts. 37
27 Pneumatic and hydraulic power . 39
28 Suspended masses. 39
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.