Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

Specifies requirements for the development (analysis, design, verification and validation) of a physiologic closed-loop controller (PCLC) as part of a physiologic closed-loop control system (PCLCS) in medical electrical equipment and medical electrical systems to control a physiologic variable. This collateral standard applies to various types of PCLC, e.g. linear and non-linear, adaptive, fuzzy, neural networks. This collateral standard applies to a closed-loop controller that sets the controller output variable in order to adjust (i.e., change or maintain) the measured physiologic variable by relating it to the reference variable.

Appareils électromédicaux - Partie 1-10: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée

Spécifie les exigences pour le développement (analyse, conception, vérification et validation) d'un régulateur physiologique en boucle fermée (RPBF) en tant que partie d'un système physiologique de commande en boucle fermée (SPCBF) dans les appareils em et les systèmes em pour la commande d'une variable physiologique. La présente norme collatérale s'applique aux différents types de RPBF, par exemple linéaire et non-linéaire, adaptatifs, fuzzy, réseaux de neurones. La présente norme collatérale s'applique à un régulateur en boucle fermée qui règle la variable de sortie du régulateur afin d'ajuster (c'est-à-dire, changer ou maintenir) la variable physiologique mesurée en effectuant une comparaison avec la variable de référence.

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Publication Date
20-Nov-2007
Current Stage
PPUB - Publication issued
Start Date
31-Dec-2007
Completion Date
21-Nov-2007
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IEC 60601-1-10:2007 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
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IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers Released:7/22/2020
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Standards Content (Sample)

IEC 60601-1-10
Edition 1.0 2007-11
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
Medical electrical equipment –
Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance –
Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic
closed-loop controllers

Appareils électromédicaux –
Partie 1-10: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale: Exigences pour le développement des
régulateurs physiologiques en boucle fermée

IEC 60601-1-10:2007

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Copyright © 2007 IEC, Geneva, Switzerland

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IEC 60601-1-10

Edition 1.2 2020-07
CONSOLIDATED VERSION

INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
colour
inside
Medical electrical equipment –
Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance –
Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic
closed-loop controllers

Appareils électromédicaux –
Partie 1-10: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale: Exigences pour le développement des
régulateurs physiologiques en boucle fermée

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