ISO 3826-4:2015
(Main)Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features
Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features
ISO 3826-4:2015 specifies requirements including performance requirements for aphaeresis blood bag systems with integrated features. Aphaeresis blood bag systems need not contain all of the integrated features identified in this part of ISO 3826. The integrated features refer to: needle stick protection device, leucocyte filter, sterile barrier filter, pre-collection sampling device, red blood cell storage bag, plasma storage bag, platelet storage bag, polymorphonucleic (e.g. stem) cell storage bag, post-collection sampling devices, and connections for storage solutions, anticoagulant, and replacement fluid. ISO 3826-4:2015 specifies additional requirements for blood bag systems used to collect varying quantities of blood components or cells by apheresis. It can be used on automated or semi-automated blood collection systems.
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang — Partie 4: Systèmes de poches d'aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés
L'ISO 3826-4:2015 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des systèmes de poches d'aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés. Il n'est pas nécessaire que les systèmes de poches pour le sang comportent tous les accessoires intégrés identifiés dans l'ISO 3826-4:2015. Les accessoires intégrés désignent : le dispositif protecteur d'aiguille, le filtre à déleucocyter, le filtre barrière stérile, le dispositif d'échantillonnage pré-don, la poche de stockage des globules rouges, la poche de stockage du plasma, la poche de stockage des plaquettes, la poche de stockage des cellules polymorphonucléaires (par exemple : les cellules souches), les dispositifs d'échantillonnage post?don, et les connexions pour les solutions de conservation, anticoagulantes et de perfusion. L'ISO 3826-4:2015 spécifie des exigences supplémentaires relatives aux systèmes de poches pour le sang utilisés pour prélever, par aphérèse, des composants sanguins ou des cellules en quantités variables. Elle peut être utilisée pour les systèmes de prélèvement automatiques ou semi-automatiques du sang.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 3826-4
First edition
2015-08-01
Plastics collapsible containers for
human blood and blood components —
Part 4:
Aphaeresis blood bag systems with
integrated features
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang —
Partie 4: Systèmes de poches d’aphérèse pour le sang avec
accessoires intégrés
Reference number
ISO 3826-4:2015(E)
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ISO 2015
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ISO 3826-4:2015(E)
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ISO 3826-4:2015(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Dimensions . 4
5 Design .10
5.1 Leucocyte filter .10
5.2 Pilot samples .10
5.3 Access line needle and return line needle .11
5.4 Needle stick protection device .11
5.5 Pre-collection sampling device .11
5.6 Red blood cell storage bag .11
5.7 Plasma storage bag .12
5.8 Platelet storage bag .12
5.9 Post-collection sampling device .12
5.10 Collection and transfer tube(s) .12
5.11 Outlet port(s) .13
5.12 Suspension .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 3826-4
Première édition
2015-08-01
Poches en plastique souple pour le
sang et les composants du sang —
Partie 4:
Systèmes de poches d’aphérèse pour
le sang avec accessoires intégrés
Plastics collapsible containers for human blood and blood
components —
Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features
Numéro de référence
ISO 3826-4:2015(F)
©
ISO 2015
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ISO 3826-4:2015(F)
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ISO 3826-4:2015(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Dimensions . 5
5 Conception .11
5.1 Filtre à déleucocyter .11
5.2 Échantillons témoins .11
5.3 Aiguille de tube d’accès et aiguille de tube de retour .12
5.4 Dispositif protecteur d’aiguille.12
5.5 Dispositif d’échantillonnage pré-don .12
5.6 Poche de stockage des globules rouges .12
5.7 Poche de stockage du plasma .13
5.8 Poche de stockage des plaquettes .13
5.9 Dispositif d’échantillonnage après le prélèvement .13
5.10 Tubulure(s) de prélèvement et de transfert .13
5.11 Raccord(s) de sortie .14
5.12 Suspension .14
6 Exigences .
...
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