ISO 10943:2023
(Main)Ophthalmic instruments — Indirect ophthalmoscopes
Ophthalmic instruments — Indirect ophthalmoscopes
This document, together with ISO 15004-1 and ISO 15004-2, specifies minimum requirements and test methods for hand-held, spectacle-type, and head-worn indirect ophthalmoscopes for observing indirect images of the eye fundus. This document takes precedence over ISO 15004-1 and ISO 15004-2, if differences exist. This document is not applicable to condensing lenses used for indirect ophthalmoscopy or to accessories. This document is not applicable to table-mounted instruments such as Gullstrand ophthalmoscopes and their derivatives, nor to ophthalmoscopes primarily intended for image capture and/or processing such as those based on scanning laser techniques.
Instruments ophtalmiques — Ophtalmoscopes indirects
Le présent document, conjointement avec les ISO 15004‑1 et ISO 15004‑2, spécifie les exigences minimales et les méthodes d’essai relatives aux ophtalmoscopes indirects à maniement manuel, de type binoculaire porté sur la tête, conçus pour l’observation indirecte des images du fond de l’œil. Le présent document a la priorité sur l’ISO 15004‑1 et l’ISO 15004‑2 lorsque des différences existent. Il ne s’applique pas aux lentilles convergentes utilisées en ophtalmoscopie indirecte, ni aux accessoires. Le présent document ne s’applique pas aux instruments montés sur table tels que les ophtalmoscopes de Gullstrand, ni à leurs dérivés, ni encore aux ophtalmoscopes dont l’usage est principalement destiné à la saisie et/ou au traitement des images telles que celles obtenues avec les techniques de balayage laser.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10943
Fourth edition
2023-01
Ophthalmic instruments — Indirect
ophthalmoscopes
Instruments ophtalmiques — Ophtalmoscopes indirects
Reference number
ISO 10943:2023(E)
© ISO 2023
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ISO 10943:2023(E)
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Published in Switzerland
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ISO 10943:2023(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 General . 2
4.2 Optical and dimensional requirements . 2
4.3 Construction and function . 3
4.4 Optical radiation hazard with indirect ophthalmoscopes . 3
5 Test methods: optical, mechanical and functional requirements .3
6 Accompanying documents . .4
7 Marking . . 4
Bibliography . 5
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ISO 10943:2023(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee
SC 7, Ophthalmic optics and instruments, in collaboration with by the European Committee for
Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 170, Ophthalmic optics, in accordance with the
agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 10943:2011), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— revision of the dated references;
— editorial update of the whole document.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 10943:2023(E)
Ophthalmic instruments — Indirect ophthalmoscopes
1 Scope
This document, together with ISO 15004-1 and ISO 15004-2, specifies minimum requirements and test
methods for hand-held, spectacle-type, and head-worn indirect ophthalmoscopes for observing indirect
images of the eye fundus.
This document takes precedence over ISO 15004-1 and ISO 15004-2, if differences exist.
This document is not applicable to condensing lenses used for indirect ophthalmoscopy or to accessories.
This document is not applicable to table-mounted instruments such as Gullstrand ophthalmoscopes
and their derivatives, nor to ophthalmoscopes primarily intended for image capture and/or processing
such as those based on scanning laser techniques.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the e
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10943
Quatrième édition
2023-01
Instruments ophtalmiques —
Ophtalmoscopes indirects
Ophthalmic instruments — Indirect ophthalmoscopes
Numéro de référence
ISO 10943:2023(F)
© ISO 2023
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ISO 10943:2023(F)
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
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Publié en Suisse
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ISO 10943:2023(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Généralités . 2
4.2 Exigences optiques et dimensionnelles . 2
4.3 Assemblage et fonctionnement . 3
4.4 Risque associé au rayonnement optique avec les ophtalmoscopes indirects . 3
5 Méthodes d’essai: exigences optiques, mécaniques et fonctionnelles .4
6 Documents d'accompagnement .4
7 Marquage . 4
Bibliographie . 5
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ISO 10943:2023(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété. Les détails concernant les références aux droits
de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration du document
sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l'ISO
(voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/avant-propos.html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 172, Optique et photonique, sous-
comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques, en collaboration avec le comité technique CEN/
TC 170, Optique ophtalmique, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l'Accord de
coopération technique entre l'ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 10943:2011) qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principaux changements sont les suivants:
— révision des références datées;
— mise à jour rédactionnelle de l’ensemble du document.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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© ISO 2023 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 10943:2023(F)
Instruments ophtalmiques — Ophtalmoscopes indirects
1 Domaine d’application
Le présent document, conjointement avec les ISO 15004-1 et ISO 15004-2, spécifie les exigences
minimales et les méthodes d’essai relatives aux ophtalmoscopes indirects à maniement manuel, de type
binoculaire porté sur la tête, conçus pour l’observation indirecte des images du fond de l’œil.
Le présent document a la priorité sur l’ISO 15004-1 et l’ISO 15004-2 lorsque des différences existent.
Il ne s’applique pas aux lentilles convergentes utilisées en ophtalmoscopie indirecte, ni aux accessoires.
Le présent document ne s’applique pas aux instruments montés sur table tels que les ophtalmoscopes
de Gullstrand, ni à leurs dérivés, ni encore aux ophtalmoscopes dont l’usage est principalement destiné
à la saisie et/ou au traitement des images telles que celles obtenues avec les techniques de balayage
laser.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements)
ISO 15004-1, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthod
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.