ISO 11040-1:1992
(Main)Prefilled syringes — Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges
Prefilled syringes — Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges
Specifies the design, dimensions, materials, performance and test methods. Applies to primary packs used in direct contact with the drug.
Seringues préremplies — Partie 1: Tubes en verre pour cartouches dentaires d'anesthésie locale
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
L
INTERNATIONAL
ISO
STANDARD
11040-1
First edition
1992-1 I-1 5
Prefilled syringes -
Part 1:
Glass cylinders for dental local anaesthetic
cartridges
Seringues pr&emplies -
Partie 1: Tubes en verre pour cartouches dentaires d ’anesthksie locale
Reference number
ISO 11040-1:1992(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 11040=1:1992(E)
Contents
Page
1
1 Scope .,.,.,,,,,,.,,,.,,.~.,.,,.,,,,.,,.,.,,.,.~.~.
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
2 Normative references
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3 Dimensions and designation
2
4 Material ,,.~.,.,.,.,.,,.,.,.,.,.,.,.
.............................................................................. 2
5 Performance
............................................................................ 3
6 Requirements
3
7 Marking .
0 ISO 1992
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form or
by any means, electronie or mechanical, including photocopying and microfilm, without per-
mission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
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ISO 11040-1:1992(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 11040-1 was prepared jointly by Technical
Committees lSO/TC 76, Transfusion, infusion and injection equipment for
medical use and ISO/TC 106, Dentistry.
ISO 11040 consists of the following Parts, under the general title Prefilled
syringes:
- Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges
- Part 2: Plungers and discs for dental local anaesthetic cartridges
- Part 3: Aluminium taps for dental local anaesthetic cartridges
- Part 4: Glass barrels for injectables
- Part 5: Plungers for injectables
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This page intentionally left blank
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INTERNATIONAL STANDARD
ISO 11040=1:1992(E)
Prefilled syringes -
Part 1:
anaesthetic cartridges
Glass cylinders for dental local
ISO 720:1985, Glass - Hydrolytic resistance of glass
1 Scope
Method of test and classification.
grains at 121 “C-
ISO 4802-1: 1988, Glassware - Hydrolytic resistance
of the interior surfaces of glass Containers - Part 1:
This part of ISO 11040 specifies the design, dimen-
Determination by titration method and classification.
sions, materials, performante and test methods for
glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges
ISO 4802-2: 1988, Glassware - Hydrolytic resistance
intended for Single use only.
of the interior surfaces of glass Containers - Part 2:
lt applies to primar
...
NORME ISO
INTERNATIONALE
11040-1
Première édition
1992-l 1-I 5
Seringues préremplies -
Partie 1:
Tubes en verre pour cartouches dentaires
d’anesthésie locale
Prefilled syringes -
Part 7: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges
Numéro de référence
ISO 11040-I :1992(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 11040-1:1992(F)
Sommaire
Page
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1 Domaine d’application
....................................... ............................ 1
2 Références normatives
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .“~.~. 1
3 Dimensions et désignation
..,,..,..,,.,,..,.......,......,....,..~,..~,,,,,,,...,.......,..,,.~,.,........,,.. 2
4 Matériau
. . . . . . .“. 2
5 Performances
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
6 Prescriptions
,,.I.,,~.,,,.,,,.,,.,.,,,,,,.,,,,,,.,,,,,,,,,.,,.,,, 3
7 Marquage
8 ISO 1992
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite
ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
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ISO 11040-1:1992(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
HSO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiee aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéresse par une
etude a le droit de faire partie du comité technique créé a cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEN
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mites membres votants.
La Norme internationale ISO II 040-I a été élaborée conjointement par les
Appareils de transfusion, de perfusion et
comites techniques ISO/TC 76
d’injection à usage médical et SO/TC 106, Produits et materiel pour l’art
dentaire.
L’ISO 11040 comprend les par t ies suivantes, présentées sous le titre gé-
néra I Seringues préremplies:
- Partie 1: Tubes en verre pour cartouches dentaires d’anesthésie lo-
cale
- Partie 2: Bouchons-pistons et rondelles d’etanchéité pour cartou-
ches dentaires d’anes thésie locale
- Partie 3: Capsules en aluminium pour cartouches dentaires d’anes-
thésie locale
- Partie 4: Canons en verre pour produits injectables
- Partie 5: Bouchons-pistons pour produits injectables
---------------------- Page: 3 ----------------------
Page blanche
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NORME INTERNATIONALE
ISO 11040-1:1992(F)
Seringues préremplies -
Partie 1:
Tubes en verre pour cartouches dentaires d’anesthésie
locale
ISO 720:1985, Verre - Résistance hydrolytique du
1 Domaine d’application
verre en grains à 12 1 o C - Méthode d’essai et clas-
sifica tion.
La présente partie de I’ISO 11040 prescrit la concep-
tion, les dimensions, les matériaux, les performances
ISO 4802-I : 1988, Verrerie - Résistance hydrolytique
et les méthodes d’essai concernant les tubes en verre
des surfaces internes des récipients en verre -
pour cartouches dentaires d’anesthésie locale à usage
Partie 1: Détermination par analyse titrimétrique et
unique.
classification.
Elle s’applique aux emballages primaires entrant en
ISO 4802-2: 1988, Verrerie - Résistance hydrolytiqu
...
NORME ISO
INTERNATIONALE
11040-1
Première édition
1992-l 1-I 5
Seringues préremplies -
Partie 1:
Tubes en verre pour cartouches dentaires
d’anesthésie locale
Prefilled syringes -
Part 7: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges
Numéro de référence
ISO 11040-I :1992(F)
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ISO 11040-1:1992(F)
Sommaire
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1 Domaine d’application
....................................... ............................ 1
2 Références normatives
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .“~.~. 1
3 Dimensions et désignation
..,,..,..,,.,,..,.......,......,....,..~,..~,,,,,,,...,.......,..,,.~,.,........,,.. 2
4 Matériau
. . . . . . .“. 2
5 Performances
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
6 Prescriptions
,,.I.,,~.,,,.,,,.,,.,.,,,,,,.,,,,,,.,,,,,,,,,.,,.,,, 3
7 Marquage
8 ISO 1992
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite
ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
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ISO 11040-1:1992(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
HSO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiee aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéresse par une
etude a le droit de faire partie du comité technique créé a cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEN
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mites membres votants.
La Norme internationale ISO II 040-I a été élaborée conjointement par les
Appareils de transfusion, de perfusion et
comites techniques ISO/TC 76
d’injection à usage médical et SO/TC 106, Produits et materiel pour l’art
dentaire.
L’ISO 11040 comprend les par t ies suivantes, présentées sous le titre gé-
néra I Seringues préremplies:
- Partie 1: Tubes en verre pour cartouches dentaires d’anesthésie lo-
cale
- Partie 2: Bouchons-pistons et rondelles d’etanchéité pour cartou-
ches dentaires d’anes thésie locale
- Partie 3: Capsules en aluminium pour cartouches dentaires d’anes-
thésie locale
- Partie 4: Canons en verre pour produits injectables
- Partie 5: Bouchons-pistons pour produits injectables
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Page blanche
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NORME INTERNATIONALE
ISO 11040-1:1992(F)
Seringues préremplies -
Partie 1:
Tubes en verre pour cartouches dentaires d’anesthésie
locale
ISO 720:1985, Verre - Résistance hydrolytique du
1 Domaine d’application
verre en grains à 12 1 o C - Méthode d’essai et clas-
sifica tion.
La présente partie de I’ISO 11040 prescrit la concep-
tion, les dimensions, les matériaux, les performances
ISO 4802-I : 1988, Verrerie - Résistance hydrolytique
et les méthodes d’essai concernant les tubes en verre
des surfaces internes des récipients en verre -
pour cartouches dentaires d’anesthésie locale à usage
Partie 1: Détermination par analyse titrimétrique et
unique.
classification.
Elle s’applique aux emballages primaires entrant en
ISO 4802-2: 1988, Verrerie - Résistance hydrolytiqu
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.