ISO 6474-1:2019
(Main)Implants for surgery — Ceramic materials — Part 1: Ceramic materials based on high purity alumina
Implants for surgery — Ceramic materials — Part 1: Ceramic materials based on high purity alumina
This document specifies the characteristics of, and corresponding test methods for bio-stable ceramic bone substitute material based on high purity alumina for use as bone spacers, bone replacements and components of orthopaedic joint prostheses. This document does not cover biocompatibility (see ISO 10993-1). It is the responsibility of the manufacturer to evaluate the biocompatibility of ceramic materials which are produced within the framework of this document.
Implants chirurgicaux — Matériaux céramiques — Partie 1: Matériaux céramiques à base d'alumine de haute pureté
Le présent document spécifie les caractéristiques et les méthodes d'essai correspondantes des matériaux céramiques à base d'alumine de haute pureté, biostables, servant de substitut à l'os et utilisés comme éléments intercalaires, prothèses osseuses et éléments de prothèses d'articulation orthopédiques. Le présent document ne traite pas de la biocompatibilité (voir l'ISO 10993‑1). Il est de la responsabilité du fabricant d'évaluer la biocompatibilité des matériaux céramiques qui sont produits conformément au présent document.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 6474-1
Second edition
2019-03
Implants for surgery — Ceramic
materials —
Part 1:
Ceramic materials based on high
purity alumina
Implants chirurgicaux — Matériaux céramiques —
Partie 1: Matériaux céramiques à base d'alumine de haute pureté
Reference number
ISO 6474-1:2019(E)
©
ISO 2019
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ISO 6474-1:2019(E)
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Published in Switzerland
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ISO 6474-1:2019(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification . 3
4.1 Material types . 3
4.2 Test categories . 3
4.2.1 General. 3
4.2.2 Category 1: Required tests representative for the periodical production control . 3
4.2.3 Category 2: Required tests representative for the general material specification . 3
4.3 Material properties . 3
5 Preparation of specimens . 5
6 Test methods . 5
6.1 Bulk density . 5
6.2 Chemical composition . 5
6.3 Microstructure . 5
6.4 Strength properties . 6
6.4.1 General. 6
6.4.
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 6474-1
Deuxième édition
2019-03
Implants chirurgicaux — Matériaux
céramiques —
Partie 1:
Matériaux céramiques à base
d'alumine de haute pureté
Implants for surgery — Ceramic materials —
Part 1: Ceramic materials based on high purity alumina
Numéro de référence
ISO 6474-1:2019(F)
©
ISO 2019
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Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Classification . 3
4.1 Types de matériaux . 3
4.2 Catégories d’essai . 3
4.2.1 Généralités . 3
4.2.2 Catégorie 1: Essais requis représentatifs du contrôle périodique de la
production . 3
4.2.3 Catégorie 2: Essais requis représentatifs des spécifications générales du
matériau . 3
4.3 Propriétés du matériau . 3
5 Préparation des éprouvettes . 5
6 Méthodes d’essai . 5
6.1 Masse volumique apparente . 5
6.2 Composition chimique . 5
6.3 Microstructure . 5
6.4 Propriétés de résistance .
...
Questions, Comments and Discussion
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