ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 3: Determination of released-particle count — Amendment 1

Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique — Partie 3: Détermination des particules libérées — Amendement 1

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 30-Jan-2018
• ICS: 11.040.20 - Transfusion, infusion and injection equipment
• Technical Committee: ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
• Drafting Committee: ISO/TC 76/WG 4 - Elastomeric parts and components and related secondary packaging components
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Due Date: 10-Apr-2019
• Completion Date: 31-Jan-2018

Relations

• Amends: ISO 8871-3:2003 - Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 3: Determination of released-particle count
• Effective Date: 09-May-2020

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8871-3
First edition
2003-08-01
AMENDMENT 1
2018-01
Elastomeric parts for parenterals and
for devices for pharmaceutical use —
Part 3:
Determination of released-particle
count
AMENDMENT 1
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs
à usage pharmaceutique —
Partie 3: Détermination des particules libérées
AMENDEMENT 1
Reference number
ISO 8871-3:2003/Amd.1:2018(E)
©
ISO 2018

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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in th
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NORME ISO
INTERNATIONALE 8871-3
Première édition
2003-08-01
AMENDEMENT 1
2018-01
Éléments en élastomère pour
administration parentérale et
dispositifs à usage pharmaceutique —
Partie 3:
Détermination des particules libérées
AMENDEMENT 1
Elastomeric parts for parenterals and for devices for
pharmaceutical use —
Part 3: Determination of released-particle count
AMENDMENT 1
Numéro de référence
ISO 8871-3:2003/Amd.1:2018(F)
©
ISO 2018

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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
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critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé confo
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