ISO 8319-1:1996
(Main)Orthopaedic instruments — Drive connections — Part 1: Keys for use with screws with hexagon socket heads
Orthopaedic instruments — Drive connections — Part 1: Keys for use with screws with hexagon socket heads
Specifies the dimensions, tolerances, mechanical properties and performance requirements of the working end of keys to be used for metal bone screws with hexagon drive sockets, used as surgical implants.
Instruments orthopédiques — Raccords d'entraînement — Partie 1: Clés à utiliser pour les vis à tête à six pans creux
La présente partie de l'ISO 8319 fixe les dimensions, les tolérances, les caractéristiques mécaniques ainsi que les prescriptions de performances des extrémités utiles des clés qui doivent être employées pour insérer et enlever les vis métalliques pour os, à six pans creux, utilisées comme implants chirurgicaux. Les clés pour vis, dont l'extrémité utile répond à la présente partie de l'ISO 8319, sont prévues pour être utilisées avec des vis conformes à l'ISO 5835.
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL IS0
STANDARD 8319-1
Second edition
1996-05-l 5
Orthopaedic instruments - Drive
connections -
Part 1:
Keys for use with screws with hexagon socket
heads
Instruments orthop&diques - Raccords d ‘en tral’nemen t -
Partie 1: Cl& a utiliser pour /es vis ii t&e a six pans creux
Reference number
IS0 8319-I :I 996(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
,
IS0 8319=1:1996(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be rep-
resented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 8319-1 was prepared by Technical Committee
lSO/TC 150, implants for surgery, Subcommittee SC 5, Osteosynthesis.
This second edition cancels and replaces the first edition
(IS0 8319-I :I 986), which has been technically revised.
IS0 8319 consists of the following parts, under the general title Ortho-
paedic instruments - Drive connections:
Part I: Keys for use with screws with hexagon socket heads
- Part 2: Screwdrivers for single slot head screws, screws with cru-
ciate slot and cross-recessed head screws
Annexes A and B of this part of IS0 8319 are for information only.
0 IS0 1996
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 l CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
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IS0 83194:1996(E)
@ IS0
Introduction
Essential requirements for all varieties of screw keys are that
a) the working end of the screw key should accurately engage the head
of the screw;
b) the materials used for the manufacture of the screw keys should be
satisfactory from all clinical aspects;
c) the screw key should have adequate strength.
The purpose of this part of IS0 8319 is to ensure that this is achieved
without imposing undue restriction on design features.
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This page intentionally left blank
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INTERNATIONAL STANDARD @ IS0 IS0 8319=1:1996(E)
Orthopaedic instruments -
Drive connections -
Part 1:
Keys for use with screws with hexaaon socket heads
1 Scope 3 Dimensions and tolerances
This part of IS0 8319 specifies the dimensions, tol- The dimensions and tolerances shall be as specified in
mechanical properties and performance figure 1 and table 1.
erances,
requirements of the working end of keys to be used
for inserting and removing metal bone screws with
hexagon drive sockets, used as surgical implants.
Screw keys with a working end specified in this part
of IS0 8319 are suitable for use with screws that
conform to IS0 5835.
2 Normative references
The following standards contain provisions which,
through reference in this text, constitute provisions of
this part of IS0 8319. At the time of publication, the
Shank and handle
editions indicated were valid. All standards are subject
configuration optional
to revision, and parties to agreements based on this
part of IS0 8319 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the
standards indicated below. Members of IEC and IS0
maintain registers of currently valid International
Standards.
IS0 5832-5:1993, Implants for surgery - Metallic
materials - Part 5: Wrought cobalt-chromium-
tungsten-nickel alloy.
IS0 5835:1991, Implants for surgery - Metal bone
Edgesmayberounded
screws with hexagonal drive connection, spherical
or chamfered
under-surface of head, asymmetrical thread - Di-
mensionsl ) .
e Peak-to-peak diameter of the hexagon
s Width across flats of the hexagon
IS0 6508: 1986, Metallic materials - Hardness test -
1 Length of the hexagonal part
Rockwelltest(scalesA-B-C-D-E-F-G-H-K).
IS0 7153-I :I 991, Surgical instruments - Metallic
Figure ‘I - Designation of dimensions of screw keys
materials - Part I: Stainless s tee/.
1) See annex A for information on the interrelationship between International Standards dealing with bone screws, bone
plates and relevant tools.
1
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...
NORME ISO
INTERNATIONALE
8319-l
Deuxième édition
1996-05-15
Instruments orthopédiques - Raccords
d’entraînement -
Partie 1:
Clés à utiliser pour les vis à tête à six pans creux
Orthopaedic instruments - Drive connections -
Part 1: Keys for use with screws with hexagon socket heads
Numéro de référence
ISO 8319-I :1996(F)
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ISO 83194:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptes par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 8319-1 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 5, Ostéosynthèse.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition
(ISO 8319-I :1986), qui a fait l’objet d’une révision technique.
s le titre géné-
L’ISO 8319 comprend les parties suivantes, pré sentées sou
ra I /ns trumen ts orthopédiques - Raccords d’en traÎnemen t:
- Partie 7: Clés à utiliser pour les vis à tête à six pans creux
- Partie 2: Tournevis pour vis à tête fendue, à empreinte en croix et à
empreinte cruciforme
Les annexes A et B de la présente partie de I’ISO 8319 sont données
uniquement à titre d’information.
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun
procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans
l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Genève 20 l Sui
Case postale 56 l CH-l 211
Imprimé en Suisse
ii
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ISO 8319=1:1996(F)
@ ISO
Introduction
Les prescriptions essentielles pour toutes les variétés de clés sont les
suivantes:
a) l’extrémité utile de la clé devrait s’engager à fond dans la tête de la vis;
de la clé devraient donner
les matériaux utilisés pour la fabrication
b)
satisfaction à tous points de vue sur le plan clinique;
c) la clé devrait présenter une résistance mécanique suffisante.
L’objet de la présente partie de I’ISO 8319 est de permettre de remplir ces
conditions sans apporter d’entraves injustifiées à la conception des outils.
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Page blanche
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NORME INTERNATIONALE @ ISO
ISO 8319-1:1996(F)
Raccords d’entraînement -
Instruments orthopédiques -
Partie 1:
Clés à utiliser pour les vis à tête à six pans creux
1 Domaine d’application 3 Dimensions et tolérances
La présente partie de I’ISO 8319 fixe les dimensions,
Les dimensions et tolérances doivent être telles que
les tolérances, les caractéristiques mécaniques ainsi
prescrites à la figure 1 et dans le tableau 1.
que les prescriptions de performances des extrémités
utiles des clés qui doivent être employées pour insé-
rer et enlever les vis métalliques pour os, a six pans
creux, utilisées comme implants chirurgicaux.
Les clés pour vis, dont l’extrémité utile répond à la
présente partie de I’ISO 8319, sont prévues pour être
utilisées avec des vis conformes a I’ISO 5835.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions
qui, par suite de la référence qui en est faite, consti-
tuent des dispositions valables pour la présente partie
de I’ISO 8319. Au moment de la publication, les
éditions indiquées étaient en vigueur. Toute norme
configuration
est sujette à révision et les parties prenantes des
accords fondés sur la présente partie de I’ISO 8319
sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les
éditions les plus récentes des normes indiquées ci-
après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent
le registre des Normes internationales en vigueur à un
moment donné.
ISO 5832-5:1993, Implants chirurgicaux - Produits à
base de métaux - Partie 5: Alliage à forger à base de
I
cobalt, de chrome, de tungstène et de nickel.
-
\ Les bords peuvent être
ISO 5835:1991, Implants chirurgicaux - Vis métalli-
arrondisouchanfreinés
ques pour os à raccord d’entraînement hexagonal, à
embase sphérique et filetage asymétrique - Dimen-
sions’ 1.
e Diamètre entre les angles de I’hexagone
S Largeur entre les plats de I’hexagone
ISO 6508: 1986, Matériaux métalliques - Essai de
2 Longueur de la partie hexagonale
dureté - Essai Rockwell (échelles A - B - C - D - E - F
-G-H-K).
ISO 7153-I :1991, Instruments chirurgicaux - Maté- Figure 1 - Désignation des dimensions des clés
riaux métalliques - Partie 1: Acier inoxydable.
pour vis
1) Pour la relation entre les Normes internationales traitant des vis et plaques pour os ainsi que des inst
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NORME ISO
INTERNATIONALE
8319-l
Deuxième édition
1996-05-15
Instruments orthopédiques - Raccords
d’entraînement -
Partie 1:
Clés à utiliser pour les vis à tête à six pans creux
Orthopaedic instruments - Drive connections -
Part 1: Keys for use with screws with hexagon socket heads
Numéro de référence
ISO 8319-I :1996(F)
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ISO 83194:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptes par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 8319-1 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 5, Ostéosynthèse.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition
(ISO 8319-I :1986), qui a fait l’objet d’une révision technique.
s le titre géné-
L’ISO 8319 comprend les parties suivantes, pré sentées sou
ra I /ns trumen ts orthopédiques - Raccords d’en traÎnemen t:
- Partie 7: Clés à utiliser pour les vis à tête à six pans creux
- Partie 2: Tournevis pour vis à tête fendue, à empreinte en croix et à
empreinte cruciforme
Les annexes A et B de la présente partie de I’ISO 8319 sont données
uniquement à titre d’information.
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun
procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans
l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Genève 20 l Sui
Case postale 56 l CH-l 211
Imprimé en Suisse
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ISO 8319=1:1996(F)
@ ISO
Introduction
Les prescriptions essentielles pour toutes les variétés de clés sont les
suivantes:
a) l’extrémité utile de la clé devrait s’engager à fond dans la tête de la vis;
de la clé devraient donner
les matériaux utilisés pour la fabrication
b)
satisfaction à tous points de vue sur le plan clinique;
c) la clé devrait présenter une résistance mécanique suffisante.
L’objet de la présente partie de I’ISO 8319 est de permettre de remplir ces
conditions sans apporter d’entraves injustifiées à la conception des outils.
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Page blanche
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NORME INTERNATIONALE @ ISO
ISO 8319-1:1996(F)
Raccords d’entraînement -
Instruments orthopédiques -
Partie 1:
Clés à utiliser pour les vis à tête à six pans creux
1 Domaine d’application 3 Dimensions et tolérances
La présente partie de I’ISO 8319 fixe les dimensions,
Les dimensions et tolérances doivent être telles que
les tolérances, les caractéristiques mécaniques ainsi
prescrites à la figure 1 et dans le tableau 1.
que les prescriptions de performances des extrémités
utiles des clés qui doivent être employées pour insé-
rer et enlever les vis métalliques pour os, a six pans
creux, utilisées comme implants chirurgicaux.
Les clés pour vis, dont l’extrémité utile répond à la
présente partie de I’ISO 8319, sont prévues pour être
utilisées avec des vis conformes a I’ISO 5835.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions
qui, par suite de la référence qui en est faite, consti-
tuent des dispositions valables pour la présente partie
de I’ISO 8319. Au moment de la publication, les
éditions indiquées étaient en vigueur. Toute norme
configuration
est sujette à révision et les parties prenantes des
accords fondés sur la présente partie de I’ISO 8319
sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les
éditions les plus récentes des normes indiquées ci-
après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent
le registre des Normes internationales en vigueur à un
moment donné.
ISO 5832-5:1993, Implants chirurgicaux - Produits à
base de métaux - Partie 5: Alliage à forger à base de
I
cobalt, de chrome, de tungstène et de nickel.
-
\ Les bords peuvent être
ISO 5835:1991, Implants chirurgicaux - Vis métalli-
arrondisouchanfreinés
ques pour os à raccord d’entraînement hexagonal, à
embase sphérique et filetage asymétrique - Dimen-
sions’ 1.
e Diamètre entre les angles de I’hexagone
S Largeur entre les plats de I’hexagone
ISO 6508: 1986, Matériaux métalliques - Essai de
2 Longueur de la partie hexagonale
dureté - Essai Rockwell (échelles A - B - C - D - E - F
-G-H-K).
ISO 7153-I :1991, Instruments chirurgicaux - Maté- Figure 1 - Désignation des dimensions des clés
riaux métalliques - Partie 1: Acier inoxydable.
pour vis
1) Pour la relation entre les Normes internationales traitant des vis et plaques pour os ainsi que des inst
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.