ISO 11040-3:1993

Prefilled syringes — Part 3: Aluminium caps for dental local anaesthetic cartridges

Specifies the design, dimensions, material, performance requirements, packaging and marking of aluminium or aluminium alloy caps. Applies to primary packs used in direct contact with the drug.

Seringues préremplies — Partie 3: Capsules en aluminium pour cartouches dentaires d'anesthésie locale

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 24-Mar-1993
• Withdrawal Date: 24-Mar-1993
• ICS: 11.040.10 - Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
• ICS: 11.040.25 - Syringes, needles an catheters
• ICS: 11.060.20 - Dental equipment
• Technical Committee: ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
• Drafting Committee: ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 20-Jan-2012

Relations

• Revised: ISO 11040-3:2012 - Prefilled syringes — Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges
• Effective Date: 06-Mar-2009

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL
ISO
STANDARD
11040-3
First edition
1993-04-01
Prefilled syringes -
Part 3:
Aluminium taps for dental local anaesthetic
cartridges
Seringues pr&emplies -
Partie 3: Capsules en aluminium pour cartouches dentaires d ’anesthesie
locale
Reference number
ISO 11040-3:1993(E)

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ISO 11040-3:1993(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(1 EC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 11040-3 was prepared jointly by Technical
Committees lSO/TC 76, Transfusion, infusion and injection equipment for
medical use and ISOfTC 106, Dentistry.
ISO 11040 consists of the following Parts, under the general title Prefilled
syringes:
- Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges
- Part 2: Plungers and discs for dental local anaesthetic cartridges
- Part 3: Aluminium taps for dental local anaesthetic cartridges
- Part 4: Glass barrels for injectables
- Part 5: Plungers for injjectables
0 ISO 1993
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form or
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mission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland

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INTERNATIONAL STANDARD ISO 11040=3:1993(E)
Prefilled syringes -
Part 3:
Aluminium taps for dental local anaesthetic cartridges
3.2 Designation
1 Scope
Aluminium taps are designated according to type: the
This part of ISO 11040 specifies the design, dimen-
two types A and B are illustrated in figure 1. The des-
sions, material, Performance requirements and mark-
ignation is expressed as the number and part of this
ing of aluminium or aluminium alloy taps (called
International Standard follow
...

ISO
NORME
11040-3
INTERNATIONALE
Première édition
1993-04-O 1
Seringues préremplies -
Partie 3:
Capsules en aluminium pour cartouches
dentaires d’anesthésie locale
Prefilled syringes -
Part 3: Aluminium caps for dental local anaesthetic cartridges
Numéro de référence
ISO 11040-3:1993(F)

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ISO 11040-3:1993(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 11040-3 a été élaborée conjointement par les
comités techniques ISO/TC 76, Appareils de transfusion, de perfusion et
d’injection à usage médical et ISOfTC 106, Produits et matériel pour l’art
dentaire.
L’ISO 11040 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
Seringues preremplies:
Partie 1: Tubes en verre pour cartouches dentaires d’anesthésie lo-
cale
Partie 2: Bouchons-pistons et rondelles d’étanchéité pour cartou-
ches dentaires d’anesthésie locale
en aluminium pour cartouches dentaires
Partie 3: Capsules
d’anesthésie locale
Partie 4: Canons en verre pour produits injectables
Partie 5: Bouchons-pistons pour produits injectables
0 ISO 1993
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite
ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
internationale de normalisation
Organisation
56 l CH-l 211 Genéve 20 l Suisse
Case Postale
Imprimé en Suisse
ii

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NORME INTERNATIONALE
ISO 11040=3:1993(F)
Seringues préremplies -
Partie 3:
Capsules en aluminium pour cartouches dentaires
d’anesthésie locale
1 Domaine d’application
3 Dimensions et désignation
La présente partie de I’ISO 11040 fixe la conception,
3.1 Dimensions
les dimensions, le matériau, les prescriptions de per-
formance et le marquage des capsules en aluminium
Les dimensions des capsules en aluminium pour car-
ou en alliages d’aluminium (appelées dans le corps du
touches préremplies doivent être telles que repré-
texte «capsules en aluminium)) dans l’un et l’autre
sentées a la figure 1.
cas) munies d’une rondelle d’étanchéité insérée qui
sert a étancher le tube en verre
...